Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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Taro Amcinonide
Amcinonide
Amcinonide Taro (Amcinonide) est un corticostéroïde topique très efficace pour soulager les manifestations inflammatoires et démangeaisons des dermatoses réactives aux corticostéroïdes pour une durée maximale de 5 jours sur le visage, les aisselles, le scrotum et le cuir chevelu et 3 semaines maximum sur le corps.
Gériatrie (>65 Ans)
Sécurité et efficacité de L'Amcinonide Taro les patients gériatriques de plus de 65 ans n'ont pas été détectés (voir Mises en garde et Précautions, Populations Spéciales, Gériatrie (>65 Ans)).
Pédiatrie (<18 Ans)
Sécurité et efficacité de L'Amcinonide Taro les patients pédiatriques de moins de 18 ans n'ont pas été détectés (voir Mises en garde et Précautions, populations spéciales, pédiatrie (<18 ans)).
Considérations posologiques
- Les patients / soignants doivent être informés de la quantité minimum D'Amcinonide Taro® à utiliser pendant le temps le plus court nécessaire pour obtenir le bénéfice thérapeutique souhaité, car les corticostéroïdes peuvent supprimer l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) et provoquer une atrophie cutanée (voir Mises en garde et Précautions).
- si l'état s'aggrave ou ne s'améliore pas dans les 2 semaines, le traitement et le diagnostic doivent être évalués.
- L'utilisation chez les patients pédiatriques n'est pas recommandée. Les patients pédiatriques sont plus sensibles de développement une toxicité locale et système due à des doses équivalentes de corticostéroïdes topiques en raison de leur plus grand rapport entre la surface de la peau et le poids corporel.
- Les patients génériques peuvent être plus sensibles à l'absorption percutanée et aux effets possibles de l'absorption systémique. La plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique ou rénale chez les personnes âgées peut retarder l'élimination en cas d'absorption systémique.
Ajustement de la dose et ajustement de la dose recommandés
Appliquez une fine couche sur la zone touchée une ou deux fois par jour et frottez doucement. Après chaque application, laissez suffisamment de temps pour l'absorption avant d'appliquer un plastifiant.
Amcinonide Taro® ne doit pas être utilisé plus longtemps que 5 Jours sur le Visage, les Aisselles, le Scrotum et le cuir Chevelu (voir Moyennes et precautions).
Amcinonide Taro® ne doit pas être utilisé plus longtemps que 2 à 3 semaines sur le corps (voir Moyennes et precautions). Si la condition s'aggrave ou ne s'améliore pas dans les 2 semaines, le traitement et le diagnostic doivent être réévalués.
Éviter l'arrêt brutal du Taro Amcinonide® - Thérapie dès que le contrôle est atteint, car un rebond des dermatoses préexistantes peut se produire. Continuez un plastifiant comme traitement d'entretien.
Pédiatrie (<18 Ans)
La sécurité et L'efficacité de L'Amcinonide Taro chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans, il n'a pas été démontré (voir Mises en garde et Précautions - Populations Spéciales, Pédiatrie (<18 Ans)).
Gériatrie (>65 Ans)
Amcinonide Taro® doit être utilisé avec prudence chez les patients gériatriques en raison d'un risque accru d'insuffisance rénale ou hépatique dans cette population. La quantité minimale doit être utilisée pendant la durée la plus courte pour obtenir le bénéfice thérapeutique souhaité (voir Mises en garde et Précautions - Populations Spéciales, Gériatrie (>65 Ans)).
Rénale / Hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, la quantité minimale doit être utilisée pendant la plus courte durée afin d'obtenir le bénéfice thérapeutique souhaité (voir Mises en garde et Précautions - populations particulières, patients présentant une insuffisance rénale / HEPATIQUE).
Dose Manquée
En cas de dose manquée, L'Amcinonide Taro doit être® être utilisé dès que possible après que la dose manquée a été rappelée. Si cela est proche de l'heure prévue ou de la prochaine dose, le patient doit attendre et utiliser la prochaine dose prévue. Le calendrier habituel devrait être repris par la suite.
Administration
- Amcinonide Taro ® est destiné à un usage topique unique.
- l'utilisation avec des pansements occlusifs n'est pas recommandée (voir Mises en garde et Précautions).
- Amcinonide Taro® n'est pas destiné à être utilisé dans ou près de l'œil ou sur d'autres muqueuses.
- Les patients qui sont hypersensibles à ce médicament ou à un composant dans la formulation ou le composant du récepteur. Vous trouvez une liste complète dans la section Formes posologiques, composition et emballage La Monographie Du Produit.
- Patients hypersensibles aux autres corticostéroïdes.
- Patients présentant des lésions cutanées virales (e. g. lésions cutanées, Infections bactériennes ou fongiques de la peau, infections parasitaires, manifestations cutanées liées à la tuberculose ou à la syphilis, éruptions après vaccination, manifestations sans inflammation, dermatite périorale, rosacée, acné vulgaire, lésions périanales et géniales.
- Application topique sur l'œil.
AVERTISSEMENTS
Inclus dans le cadre du "Precautions" Section
Précautions
général
Il est conseillé aux patients d'informer les médecins suivants de l'utilisation préalable de corticostéroïdes.
Amcinonide Taro® La crème, la pommade et la Lotion ne doivent pas être utilisées sous scellés en raison du risque accru d'Exposition systémique et D'infection. Lorsqu'il est utilisé sous un pansement occlusif, sur des zones étendues ou sur le visage, le cuir chevelu, les aisselles ou le scrotum, une absorption suffisante peut se produire, ce qui entraîne une suppression des glandes surrénales et d'autres effets systémiques (voir endocrinien et métabolique, immunitaire et ophtalmologique).
Cardio-Vasculaire
Des précautions appropriées doivent être prises lors de l'utilisation de corticostéroïdes topiques chez des patients atteints de dermatite de Stase et d'autres affections cutanées présentant des troubles circulatoires.
L'utilisation de corticostéroïdes dans les ulcères chroniques des jambes peut s'accompagner d'une augmentation de la fréquence des réactions d'hypersensibilité locales et d'un risque accru d'infection locale.
endocrinien et le métabolisme
Manifestations de hypercortisolisme (syndrome de Cushing) et la suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien réversible (HPA), conduisant à une insuffisance glucocorticoïde, peut se produire chez certaines personnes à la suite d'une absorption systémique accrue des corticostéroïdes topiques. Chez certains patients, l'hyperglycémie et la glucosurie peuvent également être provoquées par L'absorption systémique de corticostéroïdes topiques (voir Effets SECONDAIRES).
Les Conditions qui renforcent l'absorption systémique comprennent la formulation et l'efficacité du corticostéroïde topique, L'application de corticostéroïdes topiques sur de grandes surfaces du corps, l'application sur des zones intertrigineuses (telles que les aisselles), la fréquence d'utilisation, l'utilisation prolongée ou L'utilisation de pansements occlusifs. D'autres facteurs de risque d'effets systémiques accrus sont L'Hydratation accrue de la couche cornée, L'application sur les zones minces de la peau (comme le visage) et L'application sur la peau cassée ou dans des conditions où la barrière cutanée peut être altérée.
Si les patients doivent être traités sur de grandes surfaces du corps, ils doivent être régulièrement examinés pour détecter les signes de suppression de l'axe hPa (voir Surveillance et tests de Laboratoire). Si la suppression de L'axe HPA ou le syndrome de Cushing est observée, une tentative doit être faite pour retirer le médicament en réduisant la fréquence d'utilisation. Un arrêt brutal du traitement peut entraîner une insuffisance glucocorticostéroïdes (voir Effets SECONDAIRES).
La restauration de la fonction de l'axe hPa se produit généralement après l'arrêt des corticostéroïdes topiques. Rarement, des signes et des symptômes d'insuffisance glucocorticoïde peuvent apparaître, nécessitant des corticostéroïdes systémiques supplémentaires. Pour plus d'informations sur la supplémentation systémique en corticostéroïdes, reportez-vous aux informations de prescription pour ces produits.
Sous traitement avec L'Amcinonide Taro® peut provoquer des effets secondaires systémiques (voir Effets SECONDAIRES et SURDOSAGE). Cela dépend de l'absorption de grandes quantités de la substance active par la peau. Il faut donc s'assurer que la durée de traitement indiquée (voir DOSAGE et ADMINISTRATION) et la taille de la surface traitée ne dépasse pas 10-20% de la surface corporelle.
Les patients pédiatriques peuvent prendre de plus grandes quantités de corticostéroïdes topiques et sont donc plus sensibles à la toxicité systémique à des doses équivalentes, car ils ont un rapport peau / masse plus important que les patients adultes (voir Populations Particulières, Pédiatrie).
Immunitaire
Les corticostéroïdes topiques peuvent augmenter le risque D'infection, y compris une exacerbation de L'infection cutanée, une infection masquée et des infections secondaires. En particulier, une infection bactérienne est favorisée par les conditions chaudes et humides dans les plis cutanés ou par des pansements occlusifs. Si des infections cutanées concomitantes se développent, L'Amcinonide Taro® arrêter et administrer un traitement antimicrobien.
Ophtalmologique
Les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence en cas de lésions près de l'œil, car L'absorption systémique peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire, du glaucome ou de la cataracte.
Sensibilité
Réactions d'hypersensibilité locales (voir Effets SECONDAIRES) peuvent ressembler à des symptômes de la maladie à traiter. Si des réactions d'hypersensibilité se produisent, L'Amcinonide Taro® le traitement doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.
La dermatite de contact allergique avec les corticostéroïdes est généralement diagnostiquée en observant une non-guérison plutôt que de remarquer une exacerbation clinique. Une telle observation doit être confirmée par des tests de diagnostic appropriés.
Fonction Sexuelle / Reproduction
Il n'existe pas de données chez l'homme pour évaluer l'effet des corticostéroïdes topiques sur la fertilité. Il a été démontré que les corticostéroïdes nuisent à la fertilité chez les animaux.
Peau
Les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence dans le psoriasis, car dans certains cas, des rechutes, une tolérance, un risque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicité locale ou systémique ont été rapportés en raison d'une altération de la fonction barrière cutanée. Dans le psoriasis, une surveillance attentive du patient est importante.
Si une irritation significative se développe, L'Amcinonide Taro® le traitement doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.
L'utilisation prolongée de préparations topiques de corticostéroïdes peut entraîner des stries ou une Atrophie de la peau ou du tissu sous-cutané. Les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence en cas de lésions du visage, de l'aine et des aisselles, car ces zones sont plus sensibles aux changements atrophiques que les autres zones du corps. L'observation fréquente est importante si ces zones doivent être traitées. Si une atrophie cutanée est observée, le traitement doit être arrêté.
Populations Particulières
Les Femmes Enceintes
L'administration topique de corticostéroïdes aux animaux enceintes peut entraîner des anomalies du développement fœtal. La pertinence de cette découverte pour l'homme n'a pas été prouvée.
Il n'y a pas D'études adéquates et bien contrôlées de Taro Amcinonide® chez les Femmes enceintes. L'administration D'Amcinonide Taro pendant la grossesse ne devrait être considéré que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. La quantité minimale doit être utilisée pour la durée minimale.
En raison de la ré-sorption systémique attendue de la substance active, des troubles de la croissance intra-utérine et une Atrophie du cortex surrénalien du fœtus, tels que observés après un traitement oral à long terme par glucocorticoïdes, peuvent survenir lors de L'utilisation à long terme D'Amcinonide Taro® et son utilisation sur de grandes surfaces ne peut être exclue.
Femmes Qui Allaitent
L'utilisation sûre de corticostéroïdes topiques pendant l'allaitement n'a pas été prouvée.
Les corticostéroïdes administrés par voie systémique sont présents dans le lait maternel et peuvent inhiber la croissance, altérer la production endogène de corticostéroïdes ou provoquer d'autres effets indésirables. On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes pourrait conduire à une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel humain.
Comme de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, des précautions doivent être prises lorsque L'Amcinonide Taro® est administré à une femme qui allaite. L'administration D'Amcinonide Taro pendant l'allaitement ne devrait être considéré que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque pour l'enfant. Les mères qui allaitent sont autorisées à Amcinonide Taro® ne pas appliquer sur la poitrine pour empêcher le contact direct du nourrisson avec le médicament.
On ne sait pas si Taro Amcinonide® est excrété dans le lait maternel. Si son utilisation sur de grandes surfaces est nécessaire pendant l'allaitement, les mères allaitantes devraient cesser d'allaiter.
Pédiatrie (<18 Ans)
La sécurité de L'Amcinonide Taro® n'a pas été étudié chez les patients pédiatriques.
En raison d'un rapport plus élevé entre la surface de la peau et la masse corporelle, les patients pédiatriques présentent un risque plus élevé de suppression de l'axe hPa et de syndrome de Cushing que les adultes lorsqu'ils sont traités avec des corticostéroïdes topiques. Vous avez donc un risque plus élevé d'insuffisance surrénalienne pendant et / ou après l'arrêt du traitement.
Des effets indésirables, y compris des stries, ont été rapportés lors de L'utilisation de corticostéroïdes topiques chez les nourrissons et les enfants. La suppression de L'axe HPA, le syndrome de Cushing, le retard de croissance linéaire, le gain de poids retardé, et L'hypertension intracrânienne ont été rapportés chez des enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les manifestations de la suppression des glandes surrénales chez les enfants comprennent de faibles taux plasmatiques de cortisol et l'absence de réponse à la stimulation de L'ACTH. Les manifestations de l'Hypertension intracrânienne comprennent Tous les Fontanelles, des Maux de tête et bilatéral papilledem. La corticothérapie chronique peut nuire à la croissance et au développement des enfants
Gériatrie (>65 Ans)
La sécurité de L'Amcinonide Taro® n'a pas été étudié chez les patients gériatriques.
En général, les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients âgés, ce qui reflète leur fragilité accrue de la peau et une fréquence plus élevée de dysfonctionnement hépatique, rénal ou cardiaque, ainsi que de maladies concomitantes ou d'autres traitements médicamenteux. La plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique ou rénale chez les personnes âgées peut retarder l'élimination en cas d'absorption systémique.
Il n'y a pas D'études adéquates et bien contrôlées de Taro Amcinonide® chez les Patients gériatriques. Chez les patients gériatriques de plus de 65 ans, la quantité minimale doit être utilisée pour la durée minimale (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Patients présentant une insuffisance rénale / hépatique
La sécurité de L'Amcinonide Taro® n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
En cas d'absorption systémique, le métabolisme et l'élimination peuvent être retardés, ce qui augmente le risque de toxicité systémique.
Il n'y a pas D'études adéquates et bien contrôlées de L'Amcinonide Taro® chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, la quantité minimale doit être utilisée pour la durée minimale (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Surveillance et tests de Laboratoire
Le test de stimulation de la cosyntropine (ACTH1-24) peut être utile dans l'évaluation des patients pour la suppression de l'axe hPa.
Effets secondaires des médicaments après le marché
Les effets secondaires suivants sont rapportés lors de l'utilisation de corticostéroïdes topiques comme recommandé. Étant donné que ces réactions sont volontairement signalées à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir un lien de cause à effet avec l'exposition aux médicaments.
Les Troubles Endocriniens
Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), caractéristiques cushingoïdes (p. ex. visage lunaire, obésité centrale), retard de prise de poids/retard de croissance chez les enfants, ostéoporose, hyperglycémie/glucosurie, hypertension, augmentation du poids / obésité, diminution des taux de cortisol endogène, syndrome de sevrage stéroïdien
Affections oculaires
Glaucome, cataracte sous-capsulaire
Troubles Gastro-Intestinaux
Douleur dans la partie supérieure de l'abdomen
Troubles généraux et conditions au site D'administration
Application Site Irritation / Douleur.
Troubles du système Immunitaire
hypersensibilité locale (voirMaladies de la peau et du tissu sous-coupé )
Infections et Infestations
L'infection secondaire
Enquêtes
Une diminution de la tolérance au glucose a également été rapportée
Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
Stries cutanées, atrophie cutanée, télangiectasie, saignements de type purpura, acné, Dermatite, Hypertrichose, dépigmentation cutanée, érythème, brûlure, démangeaisons, eczéma, sécheresse, démangeaisons, irritation locale, Atrophie du tissu sous-cutané, pustules, miliaire, folliculite, pyodermite, dermatite de contact allergique, éruptions acnéiformes, dermatite périorale, éruption cutanée, urticaire, psoriasis pustuleux, pli cutané, alopécie, trichorrhexis, infection cutanée.
Affections vasculaires
Thrombose
Pour le traitement d'une surdose présumée de médicaments, contactez votre centre régional de contrôle des toxines.
Les corticostéroïdes appliqués par voie topique peuvent être absorbés en quantité suffisante pour obtenir des effets systémiques (voir Mises en garde et Précautions). En cas de surdosage ou D'abus, les caractéristiques de l'hypercortisolation peuvent apparaître (voir Effets SECONDAIRES).
Une utilisation prolongée excessive ou une mauvaise utilisation peut supprimer la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénalienne (HPA), entraînant une insuffisance surrénalienne secondaire. En cas de symptômes de suppression de l'axe hPa, l'Amcinonide doit être arrêté progressivement en diminuant la fréquence d'administration ou en remplaçant un corticostéroïde moins puissant en raison du risque d'insuffisance glucocorticoïde. La poursuite de la prise en charge devrait être cliniquement indiquée. Si des effets toxiques se produisent, L'Amcinonide Taro® un traitement symptomatique doit être arrêté et administré.
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