Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.03.2022
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Amciderm
Amcinonide
Amciderm® (amcinonide) est un corticostéroïde topique à haute puissance indiqué pour le soulagement des manifestations inflammatoires et prurigineuses des dermatoses sensibles aux corticostéroïdes pendant une durée maximale de 5 jours sur le visage, les aisselles, le scrotum et le cuir chevelu et une durée maximale de 3 semaines sur le corps.
Gériatrie( > 65 Ans)
Sécurité et efficacité D'Amciderm® chez les patients gériatriques de plus de 65 ans n'ont pas été établis (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS, Populations Particulières, Gériatrie (>65 Sna)).
Pédiatrie (<18 Ans)
Sécurité et efficacité D'Amciderm® chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS, Populations Particulières, Pédiatrie (<18 Ans)).
Considérations Posologiques
- Les Patients / soignants doivent être informés de l'utilisation de la quantité minimale D'Amciderm® pour la plus courte durée de temps nécessaire pour obtenir le bénéfice thérapeutique souhaité en raison du potentiel de corticostéroïdes pour supprimer l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (hPa) et provoquer une atrophie cutanée (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS).
- Si l'état s'aggrave ou ne s'améliore pas dans les 2 semaines, le traitement et le diagnostic doivent être réévalués.
- Utilisation chez les patients pédiatriques n'est pas recommande. Les patients pédiatriques sont plus susceptibles de développer une toxicité locale et systématique à partir de doses équivalentes de corticostéroïdes topiques en raison de leur plus grand rapport entre la surface de la peau et le poids corporel.
- Les patients gériatriques peuvent être plus sensibles à l'absorption percutanée et aux effets potentiels de l'absorption systématique. La plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique ou rénale chez les personnes âgées peut retarder l'élimination en cas d'absorption systématique.
Dose Recommandée Et Ajustement Posologique
Appliquez une fine couche sur la zone affectée une ou deux fois par jour et frottez doucement. Prévoyez suffisamment de temps pour l'absorption après chaque application avant d'appliquer un émollient.
Amciderm® ne doit pas être utilisé pendant plus de 5 jours sur le visage, les aisselles, le scrotum et le cuir chevelu (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS).
Amciderm® ne doit pas être utilisé pendant plus de 2 à 3 semaines sur le corps (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS). Si l'état s'aggrave ou ne s'améliore pas dans les 2 semaines, le traitement et le diagnostic doivent être réévalués.
Éviter l'arrêt brutal de L'Amciderm® traitement une fois le contrôle atteint, le rebond des dermatoses préexistantes pouvant survenir. Continuer un émollient comme traitement d'entretien.
Pédiatrie (<18 Ans)
L'innocuité et l'efficacité D'Amciderm® chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS - Populations Particulières, Pédiatrie (<18 Ans)).
Gériatrie( > 65 Ans)
Amciderm® doit être utilisé avec prudence chez les patients gériatriques en raison d'un risque accru d'insuffisance rénale ou hépatique dans cette population. La quantité minimale doit être utilisée pendant la durée la plus courte pour obtenir le bénéfice thérapeutique souhaité (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS - Populations Particulières, Gériatrie (>65 Sna)).
Insuffisance Rénale / Hépatique
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, la quantité minimale doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible pour obtenir le bénéfice thérapeutique souhaité (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS - Populations Particulières, Patients Atteints D'Insuffisance Rénale / Hépatique).
Dose Oubliée
En cas d'oubli de la dose, Amciderm® doit être appliqué dès que possible après la dose oubliée se souvient. Si cela est proche de l'heure d'application prévue ou de la dose suivante, le patient doit attendre et appliquer la dose suivante prévue. Le calendrier habituel devrait être repris par la suite.
Administration
- Amciderm ® hne versez utilisation topique seulement.
- L'utilisation avec des pansements occlusifs n'est pas recommandée (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS).
- Amciderm® ne doit pas être utilisé dans ou près de l'œil ou sur d'autres muqueuses.
- Patients présentant une hypersensibilité à ce médicament ou à tout contenu de la formulation ou composant du contenu. Pour une liste complète, voir la Formes Posologiques, Composition Et Conditionnement la section de la dans la monographie de Produit.
- Patients présentant une hypersensibilité aux autres corticostéroïdes.
- Patients atteints de lésions cutanées virales (par exemple herpès ou varicelle), d'infections cutanées bactériennes ou fongiques, d'infections parasitaires, de manifestations cutanées liées à la tuberculose ou à la syphilis, d'infections cutanées après vaccination, de prurit sans inflammation, de dermatite périorale, de rosacée, d'acné vulgaire, de prurit périanal et génital.
- Application topique à l'œil.
AVERTISSEMENT
Inclus en tant que partie de la "PRÉCAUTION" Section
PRÉCAUTION
Général
Les Patients doivent être invités à informer les médecins ultérieurs de l'utilisation antérieure de corticostéroïdes.
Amciderm® La crème, la pommade et la Lotion ne doivent pas être utilisées sous occlusion en raison d'un risque accru d'exposition systémique et d'infection. Lorsqu'il est utilisé sous un pansement occlusif, sur de vastes zones ou sur le visage, le cuir chevelu, les aisselles ou le scrotum, une absorption suffisante peut se produire pour entraîner une suppression des surrénales et d'autres effets systémiques (voir Endocrinien Et Métabolique, Immunitaire Et Ophtalmologique).
Cardiovasculaire
Des précautions appropriées doivent être prises lors de l'utilisation de corticostéroïdes topiques chez les patients atteints de dermatite de stase et d'autres maladies de la peau présentant une altération de la circulation.
L'utilisation de corticostéroïdes autour des ulcères de jambe chroniques peut être associée à une fréquence plus élevée de réactions d'hypersensibilité locales et à un risque accru d'infection locale.
Endocrinien Et Métabolisme
Des Manifestations d'hypercortisolisme (syndrome de Cushing) et de suppression réversible de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), conduisant à une insuffisance glucocorticostéroïde, peuvent survenir chez certaines personnes à la suite d'une absorption systémique accrue de corticostéroïdes topiques. L'hyperglycémie et la glucosurie peuvent également être produites chez certains patients par absorption systémique de corticostéroïdes topiques (voir EFFETS INDÉSIRABLES).
Les Conditions qui augmentent l'absorption systémique comprennent la formulation et la puissance du corticostéroïde topique, l'application de corticostéroïdes topiques sur de grandes surfaces corporelles, l'application sur des zones intertrigineuses (telles que les aisselles), la fréquence d'application, l'utilisation prolongée ou l'utilisation de pansements occlusifs. D'autres facteurs de risque d'effets systémiques accrus comprennent l'hydratation accrue de la couche cornée, l'utilisation sur les zones cutanées minces (telles que le visage) et l'utilisation sur la peau cassée ou dans des conditions où la barrière cutanée peut être altérée.
Si les patients doivent être traités sur de grandes surfaces corporelles, ils doivent être évalués périodiquement pour détecter des signes de suppression de l'axe HPA (voir Surveillance Et Tests De Laboratoire). Si la suppression de l'axe HPA ou le syndrome de Cushing est observée, une tentative doit être faite pour retirer le médicament en réduisant la fréquence d'application. L'arrêt brutal du traitement peut entraîner une insuffisance glucocorticostéroïde (voir EFFETS INDÉSIRABLES).
La récupération de la fonction de l'axe HPA est généralement rapide lors de l'arrêt des corticostéroïdes topiques. Rarement, des signes et des symptômes d'insuffisance glucocorticostéroïde peuvent survenir, nécessitant des corticostéroïdes systémiques supplémentaires. Pour plus d'informations sur la supplémentation systémique en corticostéroïdes, consultez les informations de prescription de ces produits.
Sous traitement par Amciderm® systémiques effets indésirables (voir EFFETS INDÉSIRABLES et SURDOSE) peut se produire. Cela dépend de l'absorption de grandes quantités du principe actif à travers la peau. Il faut donc s'assurer que la durée spécifiée du traitement (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION) n'est pas dépassée et la taille de la zone traitée ne dépasse pas 10-20% de la surface corporelle.
Les patients pédiatriques peuvent absorber de plus grandes quantités de corticostéroïdes topiques et donc être plus sensibles à la toxicité systémique à partir de doses équivalentes en raison de leur plus grand rapport surface de la peau à la masse corporelle par rapport aux patients adultes (voir Populations Spéciales, Pédiatrie).
Immunitaire
Les corticostéroïdes topiques peuvent augmenter le risque d'infections, y compris l'aggravation de l'infection cutanée, l'infection masquée et les infections secondaires. En particulier, l'infection bactérienne est favorisée par les conditions chaudes et humides dans les zones de plis cutanés ou causées par des pansements occlusifs. Si des infections cutanées concomitantes se développent, Amciderm® doit être arrêté et un traitement antimicrobien doit être administré.
Ophtalmologique
Les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence sur les lésions proches de l'œil, car l'absorption systémique peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire, un glaucome ou une cataracte.
Sensibilité
Réactions d'hypersensibilité locales (voir EFFETS INDÉSIRABLES) peut ressembler à des symptômes de la condition sous traitement. En cas de réactions d'hypersensibilité, Amciderm® doit être arrêté et le traitement approprié initié.
La dermatite de contact allergique avec des corticostéroïdes est généralement diagnostiquée en observant un échec de guérison plutôt que de remarquer une exacerbation clinique. Une telle observation devrait être corroborée par des tests correctifs diagnostiques appropriés.
Fonction Sexuelle / Reproduction
Il n'y a pas de données chez l'homme pour évaluer l'effet des corticostéroïdes topiques sur la fertilité. Les corticostéroïdes ont été montrés pour altérer la fertilité dans les études animales.
Peau
Les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence dans le psoriasis car des rechutes de rebond, le développement de tolérances, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et le développement d'une toxicité locale ou systémique due à une altération de la fonction barrière de la peau ont été rapportés dans certains cas. S'il est utilisé dans le psoriasis, une surveillance attentive du patient est importante.
Si une irritation significative se développe, Amciderm® doit être interrompu et un traitement approprié doit être instauré.
L'utilisation prolongée de préparations topiques de corticostéroïdes peut produire des stries ou une atrophie de la peau ou du tissu sous-cutané. Les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence sur les lésions du visage, de l'aine et des aisselles, car ces zones sont plus sujettes aux changements atrophiques que les autres zones du corps. Une observation fréquente est importante si ces zones doivent être traitées. Si une atrophie cutanée est observée, le traitement doit être interrompu.
Populations Particulières
Les Femmes Enceintes
L'administration topique de corticostéroïdes à des animaux gravides peut provoquer des anomalies du développement fœtal. La pertinence de cette découverte pour les humains n'a pas été établie.
Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées sur Amciderm® chez les femmes enceintes. Administration D'Amciderm® pendant la grossesse ne doit être considéré que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. La quantité minimale doit être utilisée pour la durée minimale.
En raison de la ré-sorption systémique attendue de l'ingrédient actif, les troubles de la croissance intra-utérine et l'atrophie du cortex surrénalien du fœtus observés après un traitement oral à long terme avec des glucocorticoïdes ne peuvent être exclus avec L'utilisation à long terme D'Amciderm® et son utilisation sur de grandes surfaces.
Femmes Qui Allaitent
L'utilisation sûre de corticostéroïdes topiques pendant l'allaitement n'a pas été établie.
Les corticostéroïdes administrés par voie systémique apparaissent dans le lait maternel et pourraient inhiber la croissance, interférer avec la production de corticostéroïdes endogènes ou provoquer d'autres effets indésirables. On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel humain.
Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence doit être exercée lorsque Amciderm® est administré à une femme qui allaite. Administration D'Amciderm® pendant l'allaitement ne doit être pris en compte que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque pour le nourrisson. Les mères qui allaitent ne doivent pas appliquer Amciderm® à la zone du sein afin d'éviter le contact direct du nourrisson avec l'ingrédient actif.
On ne sait pas si Amciderm® est excrété dans le lait maternel. Si son utilisation est requise sur de grandes surfaces pendant l'allaitement, les mères allaitantes doivent cesser d'allaiter.
Pédiatrie (<18 Ans)
La sécurité D'Amciderm® n'a pas été étudié chez les patients pédiatriques.
En raison d'un rapport plus élevé entre la surface de la peau et la masse corporelle, les patients pédiatriques sont plus à risque que les adultes de suppression de l'axe HPA et du syndrome de Cushing lorsqu'ils sont traités avec des corticostéroïdes topiques. Ils sont donc également plus à risque d'insuffisance surrénalienne pendant et/ou après l'arrêt du traitement.
Des effets indésirables, y compris des stries, ont été rapportés avec l'utilisation de corticostéroïdes topiques chez les nourrissons et les enfants. La suppression de l'axe HPA, le syndrome de Cushing, un retard de croissance linéaire, un gain de poids retardé et une hypertension intracrânienne ont été rapportés chez des enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les Manifestations de la suppression des surrénales chez les enfants comprennent de faibles niveaux de cortisol plasmatique et une absence de réponse à la stimulation de L'ACTH. Les Manifestations de l'hypertension intracrânienne comprennent des fontanelles bombées, des maux de tête et un œdème papillaire bilatéral. La corticothérapie chronique peut interférer avec la croissance et le développement des enfants.
Gériatrie( > 65 Ans)
La sécurité D'Amciderm® n'a pas été étudié chez les patients gériatriques.
En général, les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients âgés, ce qui reflète leur fragilité cutanée accrue et une plus grande fréquence de dysfonctionnement hépatique, rénal ou cardiaque, ainsi que de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux. La plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique ou rénale chez les personnes âgées peut retarder l'élimination en cas d'absorption systémique.
Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées sur Amciderm® chez les patients gériatriques. Pour les patients gériatriques de plus de 65 ans, la quantité minimale doit être utilisée pour la durée minimale (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).
Les Patients Avec Insuffisance Rénale / Insuffisance Hépatique
La sécurité D'Amciderm® n ' a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
En cas d'absorption systémique, le métabolisme et l'élimination peuvent être retardés entraînant un risque accru de toxicité systémique.
Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées sur Amciderm® chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Pour les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, la quantité minimale doit être utilisé pour la durée minimale (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).
Surveillance Et Tests De Laboratoire
La cosyntropine (ACTH1-24) le test de stimulation peut être utile pour évaluer la suppression de l'axe HPA chez les patients.
Effets Indésirables Après La Mise Sur Le Marché
Les effets indésirables suivants sont rapportés lorsque des corticostéroïdes topiques sont utilisés comme recommandé. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population dont la taille est incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir un lien de causalité avec l'exposition au médicament.
Troubles Endocriniens
Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), caractéristiques cushingoïdes (p. ex. visage lunaire, obésité centrale), retard de prise de poids/retard de croissance chez les enfants, ostéoporose, hyperglycémie/glucosurie, hypertension, augmentation du poids/obésité, diminution des niveaux de cortisol endogène, syndrome de sevrage stéroïdien
Les Troubles De La Vue
le glaucome, la cataracte sous-capsulaire
Troubles Gastro-Intestinaux
douleur abdominale supérieure
Troubles Généraux Et Affections Au Site D'Administration
Irritation/douleur au site d'Application.
Troubles Du Système Immunitaire
hypersensibilité locale (voir Affections De La Peau Et Des Tissus Sous-Cutanés)
Infections Et Infestations
l'infection secondaire
Enquête
Une diminution de la tolérance au glucose a également été rapportée
Affections De La Peau Et Des Tissus Sous-Cutanés
stries cutanées, atrophie cutanée, télangiectasie, saignement de type purpura, acné, Dermatite, hypertrichose, dépigmentation cutanée, érythème, sensation de brûlure, prurit, eczéma, sécheresse, démangeaisons, irritation locale, atrophie des tissus sous-cutanés, pustules, miliaire, folliculite, pyodermite, dermatite de contact allergique, éruptions acnéiformes, dermatite périorale, éruption cutanée, urticaire, psoriasis pustuleux, rides de la peau, alopécie, trichorrhexis, infection cutanée.
Affections Vasculaires
thrombose
Pour la prise en charge d'une surdose présumée, communiquez avec votre centre antipoison régional.
Les corticostéroïdes appliqués par voie topique peuvent être absorbés en quantités suffisantes pour produire des effets systémiques (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS). En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation, les caractéristiques de l'hypercortisolisme peuvent survenir (voir EFFETS INDÉSIRABLES).
Une utilisation prolongée Excessive ou une mauvaise utilisation peut supprimer la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), entraînant une insuffisance surrénalienne secondaire. Si des symptômes de suppression de l'axe HPA apparaissent, l'amcinonide doit être retiré progressivement en réduisant la fréquence d'application ou en substituant un corticostéroïde moins puissant en raison du risque d'insuffisance glucocorticostéroïde. La prise en charge ultérieure doit être comme indiqué cliniquement. En cas d'effets toxiques, Amciderm® doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être administré.
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