Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.03.2022
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Visderm 0,1% & reg; (amcinonide) est un corticostéroïde topique très efficace pour soulager les manifestations inflammatoires et qui démangent des dermatoses réactives aux corticostéroïdes pendant un maximum de 5 jours sur le visage, les aisselles, le scrotum et le cuir chevelu et un maximum de 3 semaines sur le corps.
Gériatrie (> 65 ans)
Sécurité et efficacité de Visderm 0,1%® aucune preuve n'a été établie chez les patients gériatriques de plus de 65 ans (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS, Populations particulières, gériatrie (> 65 ans)).
Pédiatrie (<18 ans)
Sécurité et efficacité de Visderm 0,1%® aucune preuve n'a été établie chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS, populations particulières, pédiatrie (<18 ans)).
Considérations posologiques
- Les patients / soignants doivent être informés de l'utilisation de la quantité minimale de Visderm 0,1%® pendant le plus court laps de temps nécessaire pour obtenir le bénéfice thérapeutique souhaité, car les corticostéroïdes suppriment l'axe hypothalamo-hypophyso-adrénal (HPA) et peuvent provoquer une hautatrophie (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS).
- si la condition s'aggrave ou ne s'améliore pas dans les 2 semaines, le traitement et le diagnostic doivent être réévalués.
- l'utilisation chez les patients pédiatriques n'est pas recommandée. En raison de leur rapport plus élevé de surface cutanée / poids corporel, les patients pédiatriques ont tendance à développer une toxicité locale et systémique en raison de doses équivalentes de corticostéroïdes topiques.
- Les patients gériatriques peuvent être plus sensibles à l'absorption percutanée et aux effets possibles de l'absorption systémique. La fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique ou rénale chez les personnes âgées peut retarder l'élimination en cas d'apparition d'une absorption systémique.
Ajustement de dose recommandé et ajustement de la dose
Appliquez une couche mince sur la zone affectée une ou deux fois par jour et frottez soigneusement. Après chaque application, laissez suffisamment de temps pour l'absorption avant d'appliquer un plastifiant.
Visderm 0,1%® ne devrait pas être plus long que 5 jours sur le visage, les aisselles, le scrotum et le cuir chevelu (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS).
Visderm 0,1%® ne doit pas être utilisé plus longtemps que 2 à 3 semaines sur le corps (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS). Si la condition s'aggrave ou ne s'améliore pas dans les 2 semaines, le traitement et le diagnostic doivent être réévalués.
Évitez d'arrêter brusquement le Visderm 0,1% & reg; - Thérapie dès que le contrôle est atteint, car un rebond des dermatoses existantes peut se produire. Continuez un plastifiant comme traitement d'entretien.
Pédiatrie (<18 ans)
L'innocuité et l'efficacité de Visderm 0,1% & reg; aucune preuve n'a été établie chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS - Populations particulières, pédiatrie (<18 ans)).
Gériatrie (> 65 ans)
Visderm 0,1%® doit être utilisé avec prudence chez les patients gériatriques en raison d'un risque accru de dysfonctionnement rénal ou hépatique dans cette population. Le montant minimum doit être utilisé pendant la durée la plus courte pour obtenir les avantages thérapeutiques souhaités (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS - Populations particulières, gériatrie (> 65 ans)).
Dysfonction rénale / hépatique
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou héréditaire, le montant minimum pour la durée la plus courte doit être utilisé pour obtenir le bénéfice thérapeutique souhaité (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS - populations particulières, patients présentant une dysfonction rénale / hépatique).
Dose oubliée
En cas de dose oubliée, Visderm doit être de 0,1%® être utilisé dès que possible après la mémorisation de la dose oubliée. Si cela est proche de l'heure d'application prévue ou de la dose suivante, le patient doit attendre et utiliser la prochaine dose prévue. Le calendrier habituel devrait ensuite être repris.
Administration
- Visderm 0,1% ® est uniquement pour une utilisation topique.
- l'utilisation avec des associations occlusives n'est pas recommandée (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS).
- Visderm 0,1%® ne doit pas être utilisé dans ou près de l'œil ou sur d'autres muqueuses.
- Patients hypersensibles à ce médicament ou à tout composant de la formulation ou du composant du récipient. Une liste complète se trouve dans la section Formes, composition et emballage pharmaceutiques La monographie de produit.
- Patients hypersensibles à d'autres corticostéroïdes.
- Patients viraux (par ex. Lésions cutanées, infections bactériennes ou fongiques de la peau, infections parasitaires, symptômes cutanés liés à la tuberculose ou à la syphilis, éruptions après vaccinations, démangeaisons sans inflammation, dermatite périorale, rosacée, acné vulgaire, démangeaisons périanales et génitales.
- Application topique à l'œil.
AVERTISSEMENTS
Contenu dans le cadre du "PRECAUTIONS" Section
PRÉCAUTIONS
général
Les patients doivent être avisés d'informer les médecins ultérieurs de l'utilisation antérieure des corticostéroïdes.
Visderm 0,1%® La crème, la pommade et la lotion ne doivent pas être utilisées sous enveloppe en raison du risque accru d'exposition systémique et d'infection. Lorsqu'il est utilisé sous bandage occlusif, sur des zones étendues ou sur le visage, le cuir chevelu, les aisselles ou le scrotum, une absorption suffisante peut se produire, ce qui conduit à une suppression surrénale et à d'autres effets systémiques (voir endocrinien et métabolique, immunisé et ophtalmologique).
Cardiovasculaire
Des précautions appropriées doivent être prises lors de l'utilisation de corticostéroïdes topiques chez les patients atteints de dermatite stase et d'autres maladies cutanées souffrant de troubles circulatoires.
L'utilisation de corticostéroïdes dans les ulcères chroniques des jambes peut être associée à des réactions d'hypersensibilité locales plus élevées et à un risque accru d'infection locale.
endocrinien et métabolisme
Des manifestations d'hypercortisolisme (syndrome de cushing) et de suppression de l'axe des glandes surrénales hypophysaires réversibles (HPA), conduisant à une insuffisance glucocorticostéroïdes, peuvent survenir chez certaines personnes en raison de l'absorption systémique accrue des corticostéroïdes topiques. L'hyperglycémie et la glucosurie peuvent également être causées par l'absorption systémique des corticostéroïdes topiques chez certains patients (voir EFFETS CÔTÉ).
Les conditions qui augmentent l'absorption systémique comprennent la formulation et l'efficacité du corticostéroïde topique, l'utilisation de corticostéroïdes topiques sur de grandes surfaces corporelles, l'utilisation sur des zones intertrautaires (telles que les aisselles), la fréquence d'utilisation, l'utilisation plus longue ou l'utilisation d'associations occlusives. D'autres facteurs de risque d'augmentation des effets systémiques comprennent l'augmentation de l'hydratation de la couche cornée, l'application sur des zones minces de la peau (comme le visage) et l'utilisation sur une peau cassée ou dans des conditions où la barrière cutanée peut être affectée.
Si les patients doivent être traités sur de grandes surfaces corporelles, vous devez être régulièrement examiné pour détecter les signes de suppression de l'axe HPA (voir Surveillance et tests de laboratoire). Si une suppression de l'axe HPA ou un syndrome de Cushing est observé, une tentative doit être faite pour retirer le médicament en réduisant la fréquence d'utilisation. L'arrêt brutal du traitement peut entraîner une insuffisance glucocorticostéroïde (voir EFFETS CÔTÉ).
La fonction de l'axe hPa est généralement restaurée après l'arrêt des corticostéroïdes topiques. Peut rarement présenter des signes et des symptômes d'insuffisance glucocorticostéroïdes qui nécessitent des corticostéroïdes systémiques supplémentaires. Des informations sur la supplémentation systémique en corticostéroïdes se trouvent dans les informations sur les prescriptions de ces produits.
Avec traitement avec Visderm 0,1%® peut avoir des effets secondaires systémiques (voir EFFETS CÔTÉ et TRADUCTION) se produire. Cela dépend de l'absorption de grandes quantités de l'ingrédient actif à travers la peau. Il faut donc veiller à ce que la durée de traitement spécifiée (voir DOSAGE et ADMINISTRATION) n'est pas dépassé et la taille de la zone traitée ne dépasse pas 10 à 20% de la surface corporelle.
Les patients pédiatriques peuvent absorber de grandes quantités de corticostéroïdes topiques et sont donc plus sensibles à la toxicité systémique à partir de doses équivalentes car ils ont un rapport plus élevé de la surface de la peau à la masse corporelle par rapport aux patients adultes (voir Populations particulières, pédiatrie).
Immune
Les corticostéroïdes topiques peuvent augmenter le risque d'infection, notamment l'aggravation de l'infection cutanée, l'infection masquée et les infections secondaires. En particulier, une infection bactérienne est favorisée par les conditions chaudes et humides des plis cutanés ou par des bandages occlusifs. Si des infections cutanées qui l'accompagnent se développent, Visderm doit être de 0,1%® traitement interrompu et antimicrobien administré.
Ophtalmologique
Les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence dans les lésions proches de l'œil, car l'absorption systémique peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire, du glaucome ou de la cataracte.
Sensibilité
Réactions d'hypersensibilité locales (voir EFFETS CÔTÉ) peut ressembler aux symptômes de la maladie à traiter. En cas de réactions d'hypersensibilité, Visderm doit être de 0,1%® traitement annulé et approprié initié.
La dermatite allergique de contact avec les corticostéroïdes est généralement diagnostiquée en observant une non-guérison plutôt qu'en remarquant une exacerbation clinique. Une telle observation doit être confirmée par des tests de patch diagnostiques appropriés.
Fonction sexuelle / reproduction
Il n'y a pas de données chez l'homme pour évaluer l'effet des corticostéroïdes topiques sur la fertilité. Il a été démontré que les corticostéroïdes affectent la fertilité lors des expériences sur les animaux.
Peau
Les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence dans le psoriasis, car des rechutes, le développement de la tolérance, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et le développement d'une toxicité locale ou systémique due à une altération de la fonction barrière cutanée ont été rapportés dans certains cas. Une surveillance attentive des patients est importante pour le psoriasis.
Si une irritation importante se développe, Visderm doit être de 0,1%® traitement interrompu et approprié initié.
L'utilisation prolongée de préparations corticostéroïdes topiques peut entraîner des stries ou une atrophie de la peau ou du tissu sous-cutané. Les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence dans les lésions faciales, de l'aine et des aisselles, car ces zones sont plus sensibles aux changements atrophiques que d'autres zones du corps. L'observation fréquente est importante lorsque ces domaines doivent être traités. Si une hautatrophie est observée, le traitement doit être arrêté.
Populations particulières
Femmes enceintes
L'administration topique de corticostéroïdes à des animaux gravides peut entraîner des anomalies dans le développement fœtal. La pertinence de cette découverte pour l'homme n'a pas été prouvée.
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées de Visderm 0,1%® chez la femme enceinte. L'administration de Visderm 0,1%® pendant la grossesse ne doit être pris en compte que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. La quantité minimale doit être utilisée pendant la durée minimale.
En raison de la ré-sorption systémique attendue de la substance active, les troubles de croissance intra-utérine et l'atrophie du cortex surrénalien du fœtus, tels qu'observés après un traitement oral à long terme avec des glucocorticoïdes, peuvent être utilisés pour Visderm à long terme 0,1%® et son utilisation sur de grandes surfaces ne peut être exclue.
Femmes qui allaitent
L'utilisation sûre des corticostéroïdes topiques pendant l'allaitement n'a pas été établie.
Les corticostéroïdes administrés par voie systémique se produisent dans le lait maternel et peuvent supprimer la croissance, altérer la production de corticostéroïdes endogènes ou provoquer d'autres effets indésirables. On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes pourrait conduire à une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel humain.
Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence s'impose lorsque Visderm est de 0,1%® est donné à une femme qui allaite. L'administration de Visderm 0,1%® pendant l'allaitement ne doit être pris en compte que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque pour l'enfant. Les mères qui allaitent sont autorisées à Visderm à 0,1%® ne pas appliquer sur la zone mammaire pour empêcher le nourrisson allaité d'entrer en contact direct avec la substance active.
On ne sait pas si Visderm 0,1%® est excrété dans le lait maternel. S'il est nécessaire de l'utiliser sur de grandes surfaces pendant l'allaitement, les mères allaitantes doivent arrêter l'allaitement.
Pédiatrie (<18 ans)
La sécurité de Visderm 0,1%® n'a pas été étudié chez les patients pédiatriques.
En raison d'un rapport plus élevé de la surface de la peau à la masse corporelle, les patients pédiatriques sont plus à risque que les adultes de suppression de l'axe hPa et du syndrome de Cushing lorsqu'ils sont traités avec des corticostéroïdes topiques. Vous avez donc un risque plus élevé d'insuffisance surrénale pendant et / ou après l'arrêt du traitement.
Des effets secondaires, y compris des stries, ont été rapportés avec des corticostéroïdes topiques chez les nourrissons et les enfants. La suppression de l'axe HPA, le syndrome de Cushing, le retard de croissance linéaire, la prise de poids retardée et l'hypertension intracrânienne ont été rapportés chez des enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les manifestations de suppression surrénale chez les enfants comprennent de faibles taux plasmatiques de cortisol et un manque de réponse à la stimulation de l'ACTH. Les manifestations de l'hypertension intracrânienne comprennent les fontanelles brales, les céphalées et le papilledem bilatéral. La corticothérapie chronique peut affecter la croissance et le développement des enfants.
Gériatrie (> 65 ans)
La sécurité de Visderm 0,1%® n'a pas été étudié chez les patients gériatriques.
En général, les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence chez les personnes âgées, reflétant votre fragilité cutanée accrue et votre fréquence accrue de dysfonctionnement hépatique, rénal ou cardiaque, concomitant ou autre médicament. La fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique ou rénale chez les personnes âgées peut retarder l'élimination en cas d'apparition d'une absorption systémique.
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées de Visderm 0,1%® chez les patients gériatriques. Le montant minimum pour la durée minimale doit être utilisé chez les patients gériatriques de plus de 65 ans (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Patients présentant une dysfonction rénale / hépatique
La sécurité de Visderm 0,1%® n'a pas été étudié chez les patients présentant une dysfonction rénale ou hépatique.
En cas d'absorption systémique, le métabolisme et l'élimination peuvent être retardés, ce qui entraîne un risque accru de toxicité systémique.
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées de Visderm 0,1%® chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique. La quantité minimale pour la durée minimale doit être utilisée chez les patients présentant une dysfonction rénale ou hépatique (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Surveillance et tests de laboratoire
Le test de stimulation de la cozyntropine (ACTH1-24) peut être utile pour évaluer les patients pour la suppression de l'axe hPa.
Effets secondaires des médicaments Selon le marché
Les effets indésirables suivants sont rapportés lorsque des corticostéroïdes topiques sont utilisés comme recommandé. Étant donné que ces réactions sont volontairement rapportées d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Troubles endocriniens
Suppression hypothalamo-hypophyso-adrénale (HPA), caractéristiques cushingoïdes (par ex. visage de lune, obésité centrale), gain de poids / retard de croissance retardé chez les enfants, ostéoporose, hyperglycémie / glucosurie, hypertension artérielle, augmentation du poids / obésité, diminution du cortis endogène
Troubles oculaires
Glaucome, cataracte sous-capsule
Affections gastro-intestinales
Douleur abdominale supérieure
Troubles et conditions générales au site d'administration
Irritation / douleur du site Web d'application.
Troubles du système immunitaire
hypersensibilité locale (voirAffections de la peau et du tissu sous-cutané )
Infections et infestation
Infection secondaire
Enquêtes
Une diminution de la tolérance au glucose a également été signalée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rayures cutanées, atrophie cutanée, téléangiectasie, saignement de type purpura, acné, dermatite, hypertrichose, dépigmentation cutanée, érythème, brûlure, démangeaisons, eczéma, sécheresse, démangeaisons, irritation locale, atrophie du tissu sous-cutané, pustules, miliaria, folliculite ,.
Maladies vasculaires
Thrombose
Contactez votre centre régional de lutte contre les poisons pour le traitement des suspicions de surdosage de drogue.
Les corticostéroïdes appliqués par voie topique peuvent être absorbés en quantités suffisantes pour obtenir des effets systémiques (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS). En cas de surdosage ou d'abus, les caractéristiques de l'hypercortisolation peuvent survenir (voir EFFETS CÔTÉ).
Une utilisation ou un abus prolongé excessif peut supprimer la fonction hypothalamo-hypophyso-adrénale (HPA), ce qui conduit à une insuffisance surrénale secondaire. Si des symptômes de suppression de l'axe Hpa se produisent, l'amcinonide doit être progressivement interrompu en réduisant la fréquence d'utilisation ou en remplaçant un corticostéroïde moins puissant en raison du risque d'insuffisance glucocorticostéroïde. Une gestion plus approfondie doit être cliniquement indiquée. Si des effets toxiques se produisent, Visderm doit être de 0,1%® traitement interrompu et symptomatique administré.
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