Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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- prévient les brûlures d'estomac associées à l'indigestion acide et à l'estomac aigre provoqués en mangeant ou en buvant certains aliments et boissons
Adultes:
Ranitidina La Santé est indiquée pour le traitement de l'ulcère duodénal, de l'ulcère gastrique bénin, de l'ulcère postopératoire, de l'œsophagite par reflux, du syndrome de Zollinger - Ellison et des conditions suivantes où une réduction de la sécrétion gastrique et de la production d'acide est souhaitable:
La prophylaxie de l'hémorragie gastro-intestinale due à l'ulcération du stress chez les patients gravement malades, la prophylaxie de l'hémorragie récurrente chez les patients atteints d'ulcères gastro-duodénaux et avant l'anesthésie générale chez les patients considérés comme à risque d'aspiration acide (syndrome de Mendelson), en particulier les patients obstétricaux pendant le travail. Pour les cas appropriés, des comprimés Zantac sont également disponibles.
Enfants (6 mois à 18 ans) :
Ranitidina La Santé est indiquée pour le traitement à court terme de l'ulcère gastro-œsophagien et le traitement du reflux gastro-œsophagien, y compris l'œsophagite par reflux et le soulagement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
Voie d'administration
Oral
Posologie
Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants de 16 ans et plus:
Avalez un comprimé Ranitidina La Santé 75 Relief entier, avec un verre d'eau, dès que vous présentez des symptômes. Si les symptômes persistent pendant plus d'une heure ou reviennent, prenez un autre comprimé. Ne prenez pas plus de deux comprimés en 24 heures.
Ne prenez pas les comprimés pendant plus de 6 jours sans l'avis d'un pharmacien ou d'un médecin.
Enfants de moins de 16 ans
Non recommandé pour les enfants de moins de 16 ans.
Directions
- adultes et enfants de 12 ans et plus:
- à soulager symptômes, avaler 1 comprimé avec un verre d'eau
- à empêcher symptômes, avaler 1 comprimé avec un verre d'eau 30 à 60 minutes avant manger des aliments ou boire des boissons qui provoquent des brûlures d'estomac
- peut être utilisé jusqu'à deux fois par jour (ne prenez pas plus de 2 comprimés en 24 heures)
- enfants de moins de 12 ans: demandez à un médecin
Autres informations
- ne pas utiliser si le papier d'aluminium imprimé sous le bouchon du flacon est ouvert ou déchiré (bouteilles)
- ne pas utiliser si l'unité de cloques individuelle est ouverte ou déchirée (blisters)
- ne pas utiliser si le paquet de papier d'aluminium individuel est ouvert ou déchiré (poche)
- conserver entre 20 ° et 25 ° C (68 ° -77 ° F)
- éviter une chaleur ou une humidité excessive
- ce produit est sans sodium et sans sucre
(- Autres populations spéciales)
Posologie
Adultes (y compris les personnes âgées) / Adolescents (12 ans et plus)
Ranitidina La Santé peut être donnée soit lentement (plus de 2 minutes) injection intraveineuse jusqu'à un maximum de 50 mg, après dilution à un volume de 20 ml par dose de 50 mg, qui peut être répété toutes les 6 à 8 heures; ou en perfusion intraveineuse intermittente à un débit de 25 mg par heure pendant deux heures; la perfusion peut être répétée à des intervalles de 6 à 8 heures, ou en injection intramusculaire de 50 mg (2 ml) toutes les 6 à 8 heures.
Prophylaxie de l'hémorragie due à l'ulcération du stress ou à une hémorragie récurrente:
Dans la prophylaxie de l'hémorragie due à l'ulcération du stress chez les patients gravement malades ou à la prophylaxie de l'hémorragie récurrente chez les patients saignant d'une ulcération gastro-duodénale, l'administration parentérale peut être poursuivie jusqu'au début de l'alimentation orale. Les patients considérés comme toujours à risque peuvent ensuite être traités avec des comprimés de Zantac à 150 mg deux fois par jour.
Dans la prophylaxie de l'hémorragie gastro-intestinale supérieure due à l'ulcération du stress chez les patients gravement malades, une dose d'amorçage de 50 mg en injection intraveineuse lente suivie d'une perfusion intraveineuse continue de 0,125 à 0,250 mg / kg / h peut être préférée.
Prophylaxie du syndrome de Mendleson:
Chez les patients considérés comme à risque de développer un syndrome d'aspiration acide, Ranitidina La Santé 50 mg peut être administré par voie intramusculaire ou par injection intraveineuse lente 45 à 60 minutes avant l'induction d'une anesthésie générale.
Enfants / nourrissons (6 mois à 11 ans)
() - Autres populations particulières
Ranitidina La Santé peut être administré sous forme d'i.v. lent (plus de 2 minutes). injection jusqu'à un maximum de 50 mg toutes les 6 à 8 heures.
Traitement aigu par ulcère peptique et reflux gastro-œsophagien
La thérapie intraveineuse chez les enfants atteints d'ulcère gastroduodénal n'est indiquée que lorsque la thérapie orale n'est pas possible.
Pour le traitement aigu de l'ulcère gastroduodénal et du reflux gastro-œsophagien chez les patients pédiatriques, Ranitidina La Santé peut être administrée à des doses qui se sont révélées efficaces pour ces maladies chez l'adulte et efficaces pour la suppression de l'acide chez les enfants gravement malades. La dose initiale (2,0 mg / kg ou 2,5 mg / kg, maximum 50 mg) peut être administré en perfusion intraveineuse lente sur 10 minutes, soit avec une pompe à seringue suivie d'une chasse d'eau de 3 ml avec une solution saline normale sur 5 min, ou après dilution avec une solution saline normale à 20 ml. Le maintien du pH> 4,0 peut être obtenu par perfusion intermittente de 1,5 mg / kg toutes les 6 h à 8 h. Le traitement peut également être continu, en administrant une dose de charge de 0,45 mg / kg suivie d'une perfusion continue de 0,15 mg / kg / h.
Néonates (moins d'un mois)
(- Propriétés pharmacocinétiques - Autres populations particulières)
Patients de plus de 50 ans
- Autres populations particulières
Patients atteints d'insuffisance rénale
L'accumulation de ranitidine avec des concentrations plasmatiques élevées qui en résulteront se produira chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min). En conséquence, il est recommandé chez ces patients d'administrer de la ranitidine à des doses de 25 mg.
Mode d'administration
Injection intraveineuse ou intramusculaire
La ranitidine est contre-indiquée pour les personnes connues pour être hypersensibles au médicament ou à l'un des ingrédients des comprimés de soulagement Ranitidina La Santé 75.
Aucune information fournie.
Traitement avec une histamine H2-antagoniste tel que Ranitidina La Santé 75 Le soulagement peut masquer les symptômes associés au carcinome de l'estomac et peut donc retarder le diagnostic de l'état.
La ranitidine est excrétée par voie rénale et les taux plasmatiques du médicament sont donc augmentés chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min). Ranitidina La Santé 75 Le soulagement ne convient pas à ces patients sans surveillance médicale.
Les personnes prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier celles ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal et les personnes âgées, ne doivent pas s'automédicater avec Ranitidina La Santé 75 Relief mais demandent conseil à leur médecin avant utilisation.
Les personnes ayant des antécédents de porphyrie devraient éviter d'utiliser le produit.
Il sera conseillé aux consommateurs de ne pas acheter un deuxième paquet de comprimés sans l'avis d'un pharmacien de médecin.
Le produit n'est pas indiqué chez les personnes suivantes sans consulter leur médecin:
- Patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min) et / ou d'insuffisance hépatique.
- Patients sous surveillance médicale régulière pour d'autres raisons.
- Patients prenant des médicaments prescrits par un médecin ou auto-prescrits.
- Ceux qui ont des difficultés à avaler, des douleurs à l'estomac persistantes ou une perte de poids involontaire associée à des symptômes d'indigestion.
- Ceux qui sont d'âge moyen ou âgés présentant des symptômes d'indigestion nouveaux ou récemment modifiés.
Chez les patients tels que les personnes âgées, les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique, le diabète ou l'immunocompromis, il peut y avoir un risque accru de développer une pneumonie acquise dans la communauté.
Une grande étude épidémiologique a montré un risque accru de développer une pneumonie communautaire acquise chez les utilisateurs actuels de ranitidine seule par rapport à ceux qui avaient arrêté le traitement, avec une augmentation du risque relatif ajustée observée de 1,82 (IC à 95% 1,26-2,64).
AVERTISSEMENTS
Alerte allergique: Ne pas utiliser si vous êtes allergique à la ranitidine ou à d'autres réducteurs d'acide
Ne pas utiliser
- si vous avez des problèmes ou de la douleur à avaler de la nourriture, des vomissements de sang ou des selles sanglantes ou noires. Il peut s'agir de signes d'une maladie grave. Consultez votre médecin.
- avec d'autres réducteurs d'acide
- si vous avez une maladie rénale, sauf sous les conseils et la surveillance d'un médecin
Demandez à un médecin avant de l'utiliser si vous en avez
- a eu des brûlures d'estomac pendant 3 mois. Cela peut être le signe d'une condition plus grave.
- brûlures d'estomac avec étourdissements, transpiration ou étourdissements
- douleur thoracique ou douleur à l'épaule avec essoufflement; transpiration; douleur s'étendant aux bras, au cou ou aux épaules; ou étourdissement
- fréquent douleur thoracique
- respiration sifflante fréquente, en particulier avec des brûlures d'estomac
- perte de poids inexpliquée
- nausées ou vomissements
- douleur à l'estomac
Arrêtez d'utiliser et demandez à un médecin si
- vos brûlures d'estomac continuent ou s'aggravent
- vous devez prendre ce produit pendant plus de 14 jours
En cas de grossesse ou d'allaitement, demander à un professionnel de la santé avant utilisation.
Tenir hors de portée des enfants. En cas de surdosage, consultez un médecin ou contactez immédiatement un centre antipoison.
Directions
- adultes et enfants de 12 ans et plus:
- à soulager symptômes, avaler 1 comprimé avec un verre d'eau
- à empêcher symptômes, avaler 1 comprimé avec un verre d'eau 30 à 60 minutes avant manger des aliments ou boire des boissons qui provoquent des brûlures d'estomac
- peut être utilisé jusqu'à deux fois par jour (ne prenez pas plus de 2 comprimés en 24 heures)
- enfants de moins de 12 ans: demandez à un médecin
Autres informations
- ne pas utiliser si le papier d'aluminium imprimé sous le bouchon du flacon est ouvert ou déchiré (bouteilles)
- ne pas utiliser si l'unité de cloques individuelle est ouverte ou déchirée (blisters)
- ne pas utiliser si le paquet de papier d'aluminium individuel est ouvert ou déchiré (poche)
- conserver entre 20 ° et 25 ° C (68 ° -77 ° F)
- éviter une chaleur ou une humidité excessive
- ce produit est sans sodium et sans sucre
PRÉCAUTIONS
Voir ci-dessus.
Malignité
La possibilité de malignité doit être exclue avant le début du traitement chez les patients atteints d'ulcère gastrique car le traitement par la ranitidine peut masquer les symptômes du carcinome gastrique.
Maladie rénale
La ranitidine est excrétée par voie rénale et les taux plasmatiques du médicament sont donc augmentés chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Une bradycardie associée à une administration rapide de Ranitidina La Santé a été rarement rapportée, généralement chez des patients présentant des facteurs prédisposant aux perturbations du rythme cardiaque. Les taux d'administration recommandés ne doivent pas être dépassés.
Il a été signalé que l'utilisation de doses de H intraveineuse supérieures aux doses recommandées2-les antagonistes ont été associés à des augmentations des enzymes hépatiques lorsque le traitement a été prolongé au-delà de cinq jours.
De rares rapports cliniques suggèrent que la ranitidine peut précipiter des attaques porphyriques aiguës. La ranitidine doit donc être évitée chez les patients ayant des antécédents de porphyrie aiguë.
Chez les patients tels que les personnes âgées, les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique, le diabète ou l'immunocompromis, il peut y avoir un risque accru de développer une pneumonie acquise dans la communauté. Une grande étude épidémiologique a montré un risque accru de développer une pneumonie communautaire acquise chez les utilisateurs actuels de ranitidine seule par rapport à ceux qui avaient arrêté le traitement, avec une augmentation du risque relatif ajustée observée de 1,82 (IC à 95% 1,26-2,64).. Les données post-commercialisation indiquent que la confusion mentale réversible, la dépression et les hallucinations ont été rapportées le plus souvent chez les patients gravement malades et âgés.
Absorption
Après administration orale de 150 mg de ranitidine, des concentrations plasmatiques maximales (300 à 550 ng / ml) sont survenues après 1 à 3 heures. Deux pics distincts ou un plateau en phase d'absorption résultent de la réabsorption du médicament excrété dans l'intestin. La biodisponibilité absolue de la ranitidine est de 50 à 60% et les concentrations plasmatiques augmentent proportionnellement avec une dose croissante jusqu'à 300 mg.
L'absorption n'est pas significativement altérée par les aliments ou les antiacides.
Distribution
La ranitidine n'est pas fortement liée aux protéines plasmatiques (15%), mais présente un grand volume de distribution allant de 96 à 142 L
Métabolisme
La ranitidine n'est pas largement métabolisée. La fraction de la dose récupérée sous forme de métabolites comprend 6% de la dose dans l'urine sous forme de N-Oxyde, 2% sous forme de S-Oxyde, 2% sous forme de desméthyl ranitidine et 1-2% sous forme d'analogue de l'acide furique.
Élimination
Les concentrations plasmatiques diminuent de façon bi-exponentielle, avec une demi-vie terminale de 2 à 3 heures. La principale voie d'élimination est rénale. Après administration IV de 150 mg 3H- ranitidine, 98% de la dose a été récupérée, dont 5% dans les fèces et 93% dans l'urine, dont 70% sous forme inchangée. Après administration orale de 150 mg 3H-ranitidine, 96% de la dose a été récupérée, 26% dans les fèces et 70% dans l'urine, dont 35% sous forme inchangée par rapport au médicament parent. Moins de 3% de la dose est excrétée dans la bile. La clairance rénale est d'environ 500 ml / min, ce qui dépasse la filtration glomérulaire indiquant une sécrétion tubulaire rénale nette.
Populations particulières des patients
- Patients de plus de 50 ans
Chez les patients de plus de 50 ans, la demi-vie est prolongée (3-4 h) et la clairance est réduite, ce qui correspond au déclin de la fonction rénale lié à l'âge. Cependant, l'exposition et l'accumulation systémiques sont 50% plus élevées. Cette différence dépasse l'effet de la baisse de la fonction rénale et indique une biodisponibilité accrue chez les patients plus âgés.
Absorption
L'absorption de la ranitidine après injection intramusculaire est rapide et les concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes dans les 15 minutes suivant l'administration.
Distribution
La ranitidine n'est pas fortement liée aux protéines plasmatiques (15%), mais présente un grand volume de distribution allant de 96 à 142 L
Métabolisme
La ranitidine n'est pas largement métabolisée. La fraction de la dose récupérée sous forme de métabolites est similaire après la voie orale et i.v. dosage; et comprend 6% de la dose dans l'urine sous forme d'oxyde N, 2 et sous forme d'oxyde S, 2% sous forme de desméthylranitidine et 1 à 2% sous forme d'analogue d'acide furique.
Élimination
Les concentrations plasmatiques diminuent de façon bi-exponentielle, avec une demi-vie terminale de 2 à 3 heures. La principale voie d'élimination est rénale. Après administration IV de 150 mg de 3H-ranitidine, 98% de la dose a été récupérée, dont 5% dans les fèces et 93% dans l'urine, dont 70% étaient inchangés médicament parent. Après administration orale de 150 mg de 3H-ranitidine, 96% de la dose a été récupérée, 26% dans les fèces et 70% dans l'urine, dont 35% étaient inchangés par rapport au médicament parent. Moins de 3% de la dose est excrétée dans la bile. La clairance rénale est d'environ 500 ml / min, ce qui dépasse la filtration glomérulaire indiquant une sécrétion tubulaire rénale nette.
Autres populations particulières
Enfants / nourrissons (6 mois et plus)
Des données pharmacocinétiques limitées montrent qu'il n'y avait pas de différences significatives dans la demi-vie (gamme pour enfants de 3 ans et plus: 1,7 - 2,2 h) et clairance plasmatique (gamme pour enfants de 3 ans et plus: 9 - 22 ml / min / kg) entre les enfants et les adultes en bonne santé recevant de la ranitidine intraveineuse lorsque la correction est apportée au poids corporel. Les données pharmacocinétiques chez les nourrissons sont extrêmement limitées mais semblent conformes à celles des enfants plus âgés.
Patients de plus de 50 ans
Chez les patients de plus de 50 ans, la demi-vie est prolongée (3-4 h) et la clairance est réduite, ce qui correspond au déclin de la fonction rénale lié à l'âge. Cependant, l'exposition et l'accumulation systémiques sont 50% plus élevées. Cette différence dépasse l'effet de la baisse de la fonction rénale et indique une biodisponibilité accrue chez les patients plus âgés.
Néonates (moins d'un mois)
Des données pharmacocinétiques limitées de bébés à terme subissant un traitement par oxygénation de membrane extracorporelle (EMCO) suggèrent que la clairance plasmatique après administration de iv peut être réduite (1,5-8,2 ml / min / kg) et la demi-vie augmentée chez les nouveau-nés. La clairance de la ranitidine semble être liée au taux de filtration glomérulaire estimé chez les nouveau-nés.