Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
contraception;
ménorragie idiopathique;
prévention de l'hyperplasie de l'endomètre pendant le traitement de substitution par des œstrogènes.
Contraception d'urgence (post-ital) pendant 72 heures (après contact sexuel non protégé ou manque de fiabilité de la méthode contraceptive utilisée).
Contraception d'urgence (post-ital) (après un contact sexuel non protégé ou si la méthode contraceptive n'est pas fiable).
Prévention des grossesses non désirées.
La plupart des femmes ont Ramonna après l'installation® il y a un changement dans la nature des saignements cycliques. Pendant les 90 premiers jours d'utilisation de Ramonna® une augmentation de la durée des saignements est observée par 22% des femmes, et des saignements irréguliers sont observés chez 67% des femmes, la fréquence de ces phénomènes diminue respectivement à 3 et 19% à la fin de la première année de son application . Dans le même temps, l'aménorrhée se développe chez 0% et des saignements rares chez 11% des patients au cours des 90 premiers jours d'utilisation. À la fin de la première année d'application, la fréquence de ces phénomènes passe respectivement à 16 et 57%.
Lorsque vous utilisez Ramonna® en association avec un traitement de substitution prolongé avec des œstrogènes chez la plupart des femmes, les saignements cycliques s'arrêtent progressivement au cours de la première année d'utilisation.
Vous trouverez ci-dessous des données sur la fréquence des réactions indésirables aux médicaments signalées lors de l'utilisation de Ramonna® À la fréquence d'apparition, les réactions indésirables (HP) sont divisées en groupes suivants: très souvent (≥1 / 10); souvent (de ≥1 / 100 à <1/10); rarement (de ≥1/1000 à <1/100); rarement (de ≥1/1000 à <1/1000000) et avec une fréquence inconnue). Le tableau HP montre les classes de systèmes d'organes selon. MedDRA Les données de fréquence reflètent la fréquence approximative des HP enregistrées lors des études cliniques sur Ramonna.® selon le témoignage de «contraception» et de «ménorragie idiopathique» avec la participation de 5091 femmes. HP signalé dans les essais cliniques de Ramonna® selon l'indication «prévention de l'hyperplasie endomètre pendant le traitement de substitution par des œstrogènes» (avec la participation de 514 femmes), ils ont été observés à la même fréquence, à l'exception des cas indiqués par les notes de bas de page.
Du côté du système immunitaire : fréquence inconnue - hypersensibilité au médicament ou à la composante du médicament, y compris éruption cutanée, urticaire et œdème angioneurotique.
Troubles du mouvement : souvent - humeur déprimée, dépression.
Du côté du système nerveux : très souvent - maux de tête; souvent - migraine.
Du côté de l'écran LCD: très souvent - douleurs abdominales; souvent - nausées.
De la peau et du tissu sous-cutané: souvent - acné, girsutisme; rarement - alopécie, démangeaisons, eczéma, hyperpigmentation cutanée.
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - maux de dos *.
Des parties génitales et de la glande mammaire: très souvent — variation du volume de la perte de sang menstruelle, y compris une augmentation et une diminution des saignements, décharge sanglante pommée, oligoménorrhée et aménorrhée, vulvovaginite **, écoulement des voies génitales **, douleur dans la zone pelvienne; souvent — infections des organes pelviens, kystes ovariens, disménorée, douleur mammaire *, chargement mammaire, Exposition marine (plein ou partiel) rarement — perforation utérine (y compris la pénétration) ***.
Données de laboratoire et d'outil: fréquence inconnue - augmentation de la pression artérielle.
Dans la plupart des cas, la terminologie correspondant est utilisée pour décrire certaines réactions, leurs synonymes et les conditions connexes MedDRA.
Informations supplémentaires
Si une femme avec le médicament Ramonna installé® la grossesse survient, le risque relatif de grossesse écotopique augmente.
Un partenaire peut sentir les fils pendant les rapports sexuels.
Le risque de cancer du sein lors de l'utilisation de Ramonna® selon l'indication "la prévention de l'hyperplasie endométrie pendant le traitement de substitution par des œstrogènes" est inconnue. Cas de cancer du sein signalés (fréquence inconnue, voir. Avec prudence et «Instructions spéciales»).
Les HP suivants ont été signalés dans le cadre de l'installation ou de l'élimination de Ramonna®: douleur pendant la procédure, saignement pendant la procédure, réaction vasovagale associée à l'installation, accompagnée d'étourdissements ou d'évanouissements. La procédure peut provoquer une attaque convulsive chez les patients épileptiques.
Infection. Après l'installation de la Marine, des cas de septicémie ont été signalés (y compris une septicémie streptococcique du groupe A) (voir. "Instructions spéciales").
* «Très souvent» selon l'indication «prévention de l'hyperplasie de l'endomètre pendant le traitement de substitution par des œstrogènes».
** "Souvent" selon l'indication "prévention de l'endomètre hyperplasie pendant le traitement de substitution par des œstrogènes.".
*** Cette fréquence est basée sur des données cliniques qui n'incluaient pas les femmes pendant l'allaitement. Dans une vaste étude comparative prospective de cohorte de non-intervention impliquant des femmes utilisant la marine, la perforation utérine chez les femmes pendant l'allaitement maternel ou dans laquelle l'introduction de la marine a été effectuée jusqu'à 36 semaines après l'accouchement, a noté une fréquence de «non souvent »(voir. "Instructions spéciales").
La fréquence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent - au moins 10%; souvent - au moins 1%, mais moins de 10%; rarement - au moins 0,1%, mais moins de 1%; rarement - au moins 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement (y compris des cas uniques) - moins de 0,01%.
Du côté du système nerveux : très souvent - maux de tête; souvent des étourdissements.
Du côté de l'écran LCD: très souvent - nausées, douleurs dans les épigastries; souvent - vomissements, diarrhée.
Des parties génitales et de la glande mammaire: très souvent - sécrétions acycliques de la souche sanguine (chauffage du sang), douleur dans le bas-ventre; souvent - glandes mammaires, retard de menstruation pendant plus de 5 à 7 jours; très rarement - disménorée.
De la peau et du tissu sous-cutané: très rarement - urticaire, éruption cutanée, démangeaisons cutanées, gonflement du visage.
Autre: très souvent - une sensation de fatigue.
Des réactions allergiques sont possibles: urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage.
Effets indésirables survenant à différentes fréquences (souvent - ≥1 / 100, <1/10; très souvent - ≥1 / 10) et ne nécessitant pas de médicaments.
Souvent - vomissements, diarrhée, étourdissements, maux de tête, maladie des glandes mammaires, retard des menstruations (pas plus de 5 à 7 jours), si les menstruations sont retardées pendant une période plus longue, la grossesse doit être exclue; très souvent - nausées, fatigue, douleurs abdominales basses, écoulement acyclique des souches sanguines (abattement du sang).
Dans certains cas, c'est possible: maux de tête, étourdissements, nervosité, dépression, perte d'appétit, nausées, changement de poids corporel, disménorée, aménorrhée, acné.
Médicament Ramonna® - La Marine, qui libère l'honorgestrel gauche, a principalement un effet gestagène local. Le gestagène (norgestrel gauche) est libéré directement dans la cavité utérine, ce qui lui permet d'être utilisé à une dose quotidienne extrêmement faible. Des concentrations élevées de léfonorgestrel dans l'endomètre contribuent à une diminution de la sensibilité de ses récepteurs œstrogéniques et progestérone, rendant l'endomètre immunisé contre l'estradiol et ayant un fort effet anti-prolifératif. Lorsque vous utilisez Ramonna® des changements morphologiques de l'endomètre et une faible réaction locale à la présence d'un corps étranger dans l'utérus sont observés. Une augmentation de la viscosité du secret cervical empêche le sperme de pénétrer dans la cavité utérine, en raison d'une diminution de la motilité des spermatozoïdes et de changements dans l'endomètre, la probabilité de fécondation de l'ovule est réduite. Certaines femmes connaissent également l'ovulation.
L'utilisation précédente de Ramonna® n'affecte pas la fonction reproductrice. Chez environ 80% des femmes qui souhaitent avoir un bébé, la grossesse survient dans les 12 mois suivant le retrait de la Marine.
Au cours des premiers mois d'utilisation de Ramonna®en raison de l'oppression du processus de prolifération de l'endomètre, une augmentation initiale des émissions de la circulation sanguine pommodationaire du vagin peut être observée. Par la suite, une suppression sévère de la prolifération de l'endomètre entraîne une diminution de la durée et du volume des saignements menstruels chez les femmes utilisant Ramonna® Les saignements de fantaisie sont souvent transformés en oligo ou en aménorrhée. Dans le même temps, la fonction ovarienne et la concentration d'estradiol dans le plasma sanguin restent normales.
Médicament Ramonna® peut être utilisé pour traiter la ménorragie idiopathique, t.e. ménorragie en l'absence de processus hyperplasiques dans l'endomètre (endomètre cancéreux, lésions métastatiques de l'utérus, sous-mucose ou grand nœud myomateux interstitiel conduisant à une déformation de la cavité utérine, adénométiose), endométrite, maladies extragénitales et conditions accompagnées d'une hypoagulation sévère (y compris h. Maladie de Willebrand, thrombocytope sévère), dont les symptômes sont une ménorragie. Après 3 mois d'utilisation de Ramonna® la perte de sang menstruelle chez les femmes souffrant de ménorragie est réduite de 62 à 94% et de 71 à 95% après 6 mois d'utilisation. Lorsque vous utilisez Ramonna® pendant 2 ans, l'efficacité du médicament (diminution de la perte de sang menstruelle) est comparable aux méthodes de traitement chirurgical (exposition ou résection de l'endomètre). Une réponse moins favorable au traitement est possible avec la ménorragie causée par un myome utérus sous-micose. La réduction de la perte de sang menstruelle réduit le risque d'anémie ferriprive. Médicament Ramonna® réduit la gravité des symptômes de la dysménorée.
L'efficacité de Ramonna® dans la prévention de l'hyperplasie, l'endomètre pendant le traitement continu avec des œstrogènes était également élevé pour l'utilisation orale et transdermique des œstrogènes.
Le lévonorgestrel est un gestagène synthétique qui a un effet contraceptif. Il est utilisé comme moyen de contraception d'urgence en raison des effets gestagènes et anti-œstrogènes prononcés.
Avec le mode de dosage recommandé, le normestrel gauche supprime l'ovulation et la fécondation en cas de contact sexuel dans la phase de pré-vulation du cycle menstruel. Il peut également provoquer des changements dans l'endomètre qui empêchent l'implantation d'un ovule fécondé et augmentent la viscosité du secret cervical, ce qui empêche la promotion du sperme.
Le lévonorgestrel est inefficace lorsque l'implantation a déjà eu lieu.
Sous réserve du mode de mesure recommandé, la conduite à gauche n'affecte pas de manière significative les facteurs de coagulation sanguine et l'échange de graisses et de glucides.
Lorsque vous utilisez 1 tableau. normalisateur gauche pour 1,5 mg une fois dans les 72 heures après les rapports sexuels non protégés, la grossesse attendue dans 84% des cas peut être évitée (contre 79% lors de l'utilisation de 2 comprimés. 0,75 mg avec des hommes de cheval gauche, pris à des intervalles de 12 heures).
Le lévonorgestrel est un gestagène synthétique avec des effets contraceptifs, des propriétés gestagènes et antiestrogènes exprimées. En mode de dosage recommandé, le nongargestrel gauche supprime l'ovulation et la fécondation si un contact sexuel s'est produit dans la phase pré-volatio, lorsque la possibilité de fécondation est la plus importante. Il peut également provoquer des changements dans l'endomètre qui empêchent l'implantation. Le médicament est inefficace si l'implantation a déjà eu lieu.
Efficacité Réception Ramonna.® Il est recommandé de commencer dès que possible (mais au plus tard 72 heures) après les rapports sexuels, si aucune mesure de protection n'a été appliquée. Plus il s'est écoulé de temps entre les rapports sexuels et la prise du médicament, plus son efficacité est faible (95% pendant les 24 premières heures, 85% - de 24 à 48 heures et 58% - de 48 à 72 heures). Dans la dose recommandée, le nongargestrel gauche n'affecte pas de manière significative les facteurs de coagulation sanguine, l'échange de graisses et de glucides.
Absorption. Après l'introduction de Ramonna® le feu gauche commence à être immédiatement libéré dans la cavité utérine, comme en témoignent les données de mesure de sa concentration dans le plasma sanguin. Exposition locale élevée du médicament dans la cavité utérine, nécessaire à une exposition locale à Ramonna® sur l'endomètre, fournit un gradient de concentration élevé dans la direction de l'endomètre à la myométrie (la concentration de léfonorgestrel dans l'endomètre dépasse de plus de 100 fois sa concentration en myométrie) et de faibles concentrations de léfonorgestrel dans le plasma sanguin (la concentration de léfonorgestrel dans l'endométrie dépasse sa concentration dans le plasma sanguin 0 de plus que dans.
Le taux de libération du norgestrel gauche dans la cavité utérine in vivo est initialement d'environ 20 mcg / jour, et après 5 ans, il diminue à 10 mcg / jour.
Distribution. Le lévonorgestrel est associé de manière non spécifique à l'albumine de plasma sanguin et, en particulier, au GSPG. Environ 1 à 2% de la conduite à gauche en circulation est présente sous la forme d'un stéroïde gratuit, tandis que 42 à 62% est spécifiquement associée au GSPG. Pendant l'utilisation de Ramonna® la concentration de GSPG est réduite. En conséquence, la fraction associée au GSPG lors de l'utilisation de Ramonna® diminue et la fraction libre augmente. Moyenne apparente Vd le normestrel gauche est d'environ 106 l.
Après l'introduction de Ramonna® l'homme de cheval gauche se trouve dans un plasma sanguin une heure plus tard. Cmax atteint après 2 semaines après l'introduction de Ramonna® Conformément au taux de libération décroissant, la concentration médiane de léfonorgestrel dans le plasma sanguin chez les femmes en âge de procréer avec un poids corporel supérieur à 55 kg diminue de 206 pg / ml 0,25 à 75e centile: 151–264 pg / ml( déterminé après 6 mois) jusqu'à 194 pg / ml, 146–266 pg / ml( ) après 12 mois et jusqu'à 131 pg / ml —113–161 pg / ml( ) après 60 mois—
Il a été démontré que le poids corporel et la concentration de GSPG dans le plasma sanguin affectent la concentration systémique de nongestrel gauche, c'est-à-dire. à faible poids corporel et / ou à forte concentration de GSPG, la concentration de norgestrel gauche est plus élevée. Chez les femmes en âge de procréer ayant un faible poids corporel (37–55 kg), la concentration médiane de nongrel gauche dans le plasma sanguin est environ 1,5 fois plus élevée.
Chez les femmes en postménopause utilisant Ramonna® simultanément avec l'utilisation d'œstrogènes intravaginaux ou transdermiques, la concentration médiane de nongestrel gauche dans le plasma sanguin diminue de 257 pg / ml (25–75e centile: 186–326 pg / ml), déterminée après 12 mois, à 149 pg / ml (122–180 pg). Lorsque vous utilisez Ramonna® simultanément avec l'administration orale d'oestrogènes, la concentration de léfonorgestrel dans le plasma sanguin, déterminée après 12 mois, augmente à environ 478 pg / ml (25–75e centile: 341–655 pg / ml), ce qui est dû à l'induction de la synthèse de GSPG .
Biotransformation. Le lévonorgestrel est largement métabolisé. Les principaux métabolites du plasma sanguin sont des formes non conjuguées et conjuguées de 3α, 5β-tétrahydrolevonorgestrel. Basé sur les résultats de la recherche in vitro et in vivo, Le principal isoenzyme impliqué dans le métabolisme du nongestrel gauche est le CYP3A4. Les inférences CYP2E1, CYP2C19 et CYP2C9, cependant, dans une moindre mesure, peuvent également participer au métabolisme de l'exécution non déclenchée.
Élimination. La clairance totale du norgestrel gauche d'un plasma sanguin est d'environ 1 ml / min / kg. Sous une forme inchangée, le feu de gauche n'est retiré qu'en traces. Les métabolites sont excrétés par les intestins et les reins avec un coefficient d'excrétion d'environ 1,77. T1/2 dans la phase terminale, représentée principalement par des métabolites, est d'environ un jour.
Linéarité / non-linéarité. Les produits pharmaceutiques du feu à ailes gauches dépendent de la concentration de GSPG, qui, à son tour, est influencée par les œstrogènes et les androgènes. Lorsque vous utilisez Ramonna® il y a eu une diminution de la concentration moyenne de GSPG d'environ 30%, qui s'est accompagnée d'une diminution de la concentration de nongestrel gauche dans le plasma sanguin. Cela indique la non-linéarité de la pharmacocinétique du norgestrel gauche dans le temps. Compte tenu de l'action principalement locale de Ramonna®, l'effet des changements dans les concentrations systémiques de l'éclat gauche sur l'efficacité de Ramonna® peu probable.
Aspiration. Lorsqu'il est pris à l'intérieur, la conduite à gauche est rapidement et presque complètement absorbée. La biodisponibilité absolue représente environ 100% de la dose acceptée. Après avoir pris le norgestrel gauche à une dose de 1,5 mg Cmax dans le plasma sanguin égal à 18,5 ng / ml est atteint après 2 heures.
Distribution. Le lévonorgestrel se lie à l'albumine sérique sanguine et au GSPG. Seulement 1,5% de la dose reçue par l'organisme est sous forme libre et 65% est associée au GSPG. Pénétrate de lait maternel.
Métabolisme. Le métabolisme du crochard gauche correspond au métabolisme des stéroïdes. Métabolisés dans le foie par hydroxylation, les métabolites sont éliminés sous forme de glucuronides conjugués. Les métabolites pharmacologiquement actifs du gril gauche sont inconnus.
La conclusion. Le lévonorgestrel est produit à peu près également par les reins et par les intestins, exclusivement sous forme de métabolites. T1/2 est d'environ 26 heures.
Lors de l'administration orale, la conduite à gauche est rapidement et presque complètement absorbée. Après avoir pris une pilule Ramonna® Cmax le médicament dans le sérum, égal à 18,5 ng / ml, est atteint après 2 heures. Après avoir atteint Cmax, le contenu de la conduite à gauche est réduit par T1/2 est d'environ 26 heures.
Le cavalier gauche est produit à peu près également par les reins et à travers les intestins exclusivement sous forme de métabolites. La biotransformation de la conduite à gauche correspond au métabolisme des stéroïdes. Le lévonorgestrel est hydroxylé dans le foie et les métabolites sont éliminés sous forme de glucuronides conjugués. Les métabolites pharmacologiquement actifs du gril gauche sont inconnus.
Le lévonorgestrel se lie à l'albumine sérique sanguine et au GSPG. Seulement 1,5% de la dose entière est sous forme libre et 65% est associée au GSPG. La biodisponibilité absolue est de 100% de la dose acceptée.
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