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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 02.04.2022
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hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d'autres moyens hypotensibles);
cardiopathie coronaire: angine de poitrine stable (en monothérapie ou en association avec des β-adrénoblocateurs).
À l'intérieurle matin, de l'eau potable. Ne divisez pas le comprimé, ne pas écraser ni mâcher. Les pilules peuvent être utilisées à jeun ou avec une petite quantité d'aliments à faible teneur en matières grasses et en glucides.
Hypertension artérielle. La dose doit être sélectionnée individuellement. La dose initiale est de 5 mg 1 fois par jour. La dose d'entretien habituelle est de 5 mg 1 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée ou un autre médicament hypotensible peut être ajouté au traitement par le médicament Felodipin-SZ. La dose quotidienne maximale du médicament est de 10 mg.
Maladie coronarienne: angine de poitrine stable (en monothérapie ou en association avec des β-adrénoblocateurs). La dose doit être sélectionnée individuellement. Il est nécessaire de commencer le traitement avec une dose de 5 mg 1 fois par jour, si nécessaire, en augmentant la dose à 10 mg 1 fois par jour. Peut être attribué en association avec des β-adrénoblocateurs.
Violation de la fonction des reins. La violation de la fonction des reins n'affecte pas la concentration du médicament dans le plasma sanguin. Il n'est pas nécessaire d'ajuster le schéma thérapeutique chez les patients présentant une insuffisance rénale, cependant, la prudence est de mise lors de la prescription du médicament aux patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir. "Instructions spéciales").
Violation de la fonction hépatique. Les patients présentant une insuffisance hépatique ont généralement une dose de 2,5 mg. En cas d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée (voir. "Indications").
Patients âgés. Les patients âgés ont généralement suffisamment de doses de 2,5 mg.
Enfants. L'expérience de l'utilisation de la félodipine chez les enfants est limitée.
hypersensibilité à la félodipine ou à d'autres composants faisant partie du médicament, ainsi qu'à d'autres dérivés de la dihydropyridine;
insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation;
infarctus aigu du myocarde;
angine de poitrine instable;
choc cardiogénique ;
sténose aortique et mitrale hémodynamiquement significative;
cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
troubles graves de la fonction hépatique;
intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
Avec prudence : sténose aortique et mitrale; labilité de la pression artérielle; altération de la fonction hépatique; insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <30 ml / min); insuffisance cardiaque après infarctus aigu du myocarde.
Actuellement, il n'y a pas suffisamment de données sur l'utilisation du médicament Felodipin-SZ chez la femme enceinte. Sur la base des données sur le développement fœtal altéré obtenues dans les études précliniques chez l'animal, le médicament Felodipin-SZ ne doit pas être prescrit pendant la grossesse. Le BKK peut inhiber les contractions utérines pendant la naissance prématurée, cependant, des données insuffisantes confirmant une augmentation de la durée de la naissance physiologique.
Il existe un risque de développer une hypoxie fœtale en présence d'hypotension artérielle chez la mère et une diminution de la perfusion dans l'utérus due à la redistribution du flux sanguin et de la vasodilatation périphérique.
La félodipine pénètre dans le lait maternel. Lorsqu'une mère qui allaite prend de la félodipine à des doses thérapeutiques, seule une petite quantité tombe dans le bébé avec du lait maternel. Le manque d'expérience dans l'utilisation de la félodipine par les femmes pendant l'allaitement n'exclut pas le risque d'exposition aux enfants allaités, et il n'est donc pas recommandé de nommer Felodipin-SZ aux femmes pendant cette période. S'il est nécessaire de poursuivre le traitement pour obtenir l'effet clinique, il faut envisager de mettre fin à l'allaitement maternel.
Classification de la fréquence de développement des effets secondaires (OMS): très souvent - ≥1 / 10; souvent - ≥1 / 100 et <1/10; rarement - ≥1 / 1000 et <1/100; rarement - ≥1 / 10000 et <1/1000; très rarement - <1/1000000.
Violations générales : rarement - augmentation de la fatigue; très rarement - fièvre.
Du côté du cœur, les vaisseaux : très souvent - œdème périphérique; souvent - des marées sanguines vers le visage; rarement - tachycardie, sensation de rythme cardiaque, diminution prononcée de la pression artérielle, exacerbation du cours de sténocardie, vascularite leucocytoclastique; très rarement - extrasystolia.
Du système endocrinien: très rarement - hyperglycémie.
Du côté de l'écran LCD: rarement - nausées, douleurs abdominales; rarement - vomissements; très rarement - hyperplasie desène, gingivite.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée, démangeaisons; rarement - urticaire; très rarement - augmentation de la photosensibilité, gonflement angioneurotique sous forme de gonflement des lèvres ou de la langue.
Du côté du système immunitaire : très rarement - réactions d'hypersensibilité.
Du foie et des voies biliaires: très rarement - une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques dans le sérum sanguin.
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement - arthralgie, myalgie.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête; rarement - paresthésie, étourdissements; rarement - évanouissement.
Des reins et des voies urinaires: très rarement - miction rapide.
Du système reproducteur : rarement - impuissance / dysfonction sexuelle.
La relation causale des effets secondaires suivants avec la prise du médicament n'a pas été établie
Violations générales : douleur thoracique, gonflement du visage, syndrome pseudo-grippal.
Du côté du cœur, les vaisseaux : infarctus du myocarde, hypotension artérielle, syncope, angine de poitrine, arythmie, extrasystolie.
Du côté de l'écran LCD: diarrhée, muqueuse orale sèche, météorisme.
Du système endocrinien: gynécomastie.
Du sang et du système lymphatique : anémie.
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif: arthralgie, maux de dos, douleurs musculaires, myalgies, douleurs aux extrémités supérieure et inférieure.
Du côté du système nerveux : dépression, insomnie, troubles anxieux, nervosité, somnolence, irritabilité.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : pharyngite, essoufflement, bronchite, sinusite, saignements de nez.
De la peau et du tissu sous-cutané: érythème, ecchymose, vascularite leucocytoclastique.
Du côté du corps de vue: troubles visuels.
Des reins et des voies urinaires: polyurie, disurie.
Symptômes: apparaissent après 12 à 16 heures après la prise du médicament, des symptômes graves peuvent survenir en quelques jours. Les symptômes suivants peuvent être notés: bradycardie (parfois tachycardie) diminution prononcée de la pression artérielle, Blocage AV du degré I - III, extrasystolie ventriculaire, dissociation jaune auriculaire, asystolia, fibrillation ventriculaire; mal de crâne, vertiges, violation de la conscience (ou coma) crampes; essoufflement, œdème pulmonaire (pas cardiogénique) et l'apnée; chez l'adulte, le développement du syndrome de détresse respiratoire est possible; acidose, hypocalémie, hyperglycémie, peut-être une hypocalcémie; marées de sang sur le visage, hypothermie; nausées et vomissements.
Traitement: le but du charbon actif, si nécessaire, du lavage gastrique (dans certains cas efficace même à un stade tardif de surdosage). Un antidote spécifique est le calcium. L'atropine (0,25–0,5 mg par / v pour les adultes, 10–20 μg / kg pour les enfants) doit être prescrite avant de se laver l'estomac (en raison du risque de stimulation du nerf vague). Contrôle ECG. Si nécessaire, assurez la traversée des voies respiratoires et une ventilation adéquate des poumons. La correction des KSHS et des électrolytes sériques sanguins est indiquée. Dans le cas de la bradycardie et des blocus AV, l'atropine 0,5 à 1 mg par / chez l'adulte (20 à 50 μg / kg d'enfants) est prescrite, si nécessaire, l'introduction ou l'apport initial d'isoprénaline 0,05 à 0,1 μg / kg / min. En cas d'intoxication aiguë à un stade précoce, il peut être nécessaire d'installer un pilote de rythme artificiel. La diminution prononcée de la pression artérielle est ajustée dans / dans l'introduction du liquide, adultes dans / in injectent une solution de gluconate de calcium (9 mg / ml de calcium) de 20-30 ml pendant 5 minutes ou sous forme de perfusion (3-5 mg / kg de calcium pour les enfants) si nécessaire, répétez l'introduction dans la même dose. Si nécessaire, la noradrénaline (noradrénaline) ou la dopamine sont administrées par perfusion. Pour l'intoxication aiguë, le glucagon peut être prescrit. Lorsque le cœur s'arrête en raison d'une surdose, des mesures de réanimation peuvent être nécessaires en quelques heures. Avec des crampes, le diazépam est prescrit. Un autre traitement symptomatique est effectué.
Felodipin-SZ - BKK utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et l'angine de poitrine stable.
La félodipine est un dérivé de la dihydropyridine.
La conductivité et la capacité réduite des muscles lisses vasculaires sont supprimées par l'exposition aux canaux calciques des membranes cellulaires. En raison de sa forte sélectivité vis-à-vis des muscles lisses, l'artériol, la félodipine à doses thérapeutiques n'a pas d'effet inotrope négatif sur la contraction ou la conductivité du cœur. Felodipin détend les muscles lisses des voies respiratoires. Il est démontré que la félodipine a un léger effet sur la motricité de l'écran LCD
Chez les patients atteints de diabète de type 2, lorsqu'ils utilisent de la félodipine pendant 6 mois, aucun effet cliniquement significatif sur les processus métaboliques de l'hémoglobine glycosylée (HbAlc) n'a été noté.
La félodipine peut être prescrite pour les patients dont la fonction ventriculaire gauche est réduite recevant un traitement standard et pour les patients souffrant d'asthme bronchique, de diabète sucré, de goutte ou d'hyperlipidémie.
Effet hypotensitique: la diminution de la pression artérielle lors de la prise de félodipine est due à une diminution de l'OPS. Felodipin réduit efficacement la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension artérielle à la fois en position couchée et en position assise et debout; au repos et à l'effort physique. Étant donné que la félodipine n'affecte pas les muscles lisses des veines ou le contrôle vasomotrice adrénergique, le développement d'une hypotension orthostatique ne se produit pas. Au début du traitement, à la suite d'une diminution de la pression artérielle dans le contexte de la prise de félodipine, une augmentation réflexe temporaire de la fréquence cardiaque et de la libération cardiaque peut être observée.
L'augmentation du NSS est entravée par l'utilisation simultanée de β-adrénoblocateurs avec la félodipine. L'action de la félodipine sur la pression artérielle et la résistance vasculaire périphérique est en corrélation avec la concentration plasmatique de félodipine. L'effet thérapeutique du médicament se poursuit pendant 24 heures.
Le traitement par la phélodipine entraîne une régression de l'hypertrophie ventriculaire gauche. La félodipine a un effet sodiumurétique et diurétique et n'a pas d'effet potassiurétique. Lors de la prise de félodipine, la réabsorption du sodium et de l'eau par canal diminue, ce qui explique l'absence de retard dans les sels et le liquide dans le corps. La félodipine réduit la résistance vasculaire dans les reins et améliore la perfusion rénale. Felodipin n'affecte pas le filtrage du club et l'excrétion d'albumine.
Pour le traitement de l'hypertension artérielle, Felodipin-SZ peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments hypotensibles, tels que les β-adrénoblocateurs, les diurétiques ou les inhibiteurs de l'APF.
Effet anti-chimique. L'utilisation de félodipine conduit à une amélioration de l'apport sanguin de myocarde due à la dilatation des vaisseaux coronaires. Une diminution de la charge cardiaque est obtenue en réduisant l'OPSD, ce qui réduit le besoin d'oxygène myocardique. Felodipin soulage le spasme des vaisseaux coronaires.
La félodipine améliore la capacité réduite et réduit la fréquence des fosses d'angine de poitrine chez les patients présentant une stratification stable de l'angine de poitrine. Au début du traitement, une augmentation temporaire du NSS, achetée par la nomination de β-adrénoblocateurs, peut être observée. L'effet se produit après 2 heures et dure 24 heures. Pour le traitement de l'angine de poitrine stable, la félodipine peut être utilisée en association avec des β-adrénoblocateurs ou en monothérapie.
La biodisponibilité du système de félodipine est d'environ 15% et est indépendante de l'alimentation. Cependant, le taux d'absorption, mais pas son degré, peut varier en fonction de l'apport, et Cmax dans le plasma sanguin, augmente donc d'environ 65%. Cmax dans le plasma sanguin est atteint après 3 à 5 heures. Le médicament est associé aux protéines plasmatiques de 99%. Vss est de 10 l / kg. T1/2 est d'environ 25 heures, la phase du plateau est atteinte en 5 jours environ. Ne cumule pas même avec une longue réception.
La clairance plasmatique totale est en moyenne de 1200 ml / min. Une diminution de la clairance chez les patients âgés et les patients dont la fonction hépatique est réduite entraîne une augmentation de la concentration de félodipine dans le plasma sanguin. La félodipine est métabolisée dans le foie, tous les métabolites identifiés n'ont pas d'effet vasodilatateur (activité hémodynamique). Environ 70% de la dose acceptée est allouée sous forme de métabolites par les reins, le reste par les intestins. Moins de 0,5% est alloué par les reins inchangés. En cas d'insuffisance rénale, la concentration plasmatique de félodipine ne change pas, mais il y a un cumul de métabolites inactifs. Felodipin n'est pas éclos par hémodialyse.
- Bloqueurs de canaux calciques
La félodipine est un substrat de l'isoferment du CYP3A4. L'isopurmentation induisant ou inhibant le CYP3A4 a un effet significatif sur la concentration de félodipine dans le plasma sanguin.
Produits inducteurs du CYP450: la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital et la rifampicine, ainsi que les médicaments peroxydés améliorent le métabolisme de la félodipine par induction du système CYP450. L'utilisation combinée de phénytoïne, de carbamazépine, de phénobarbital et de rifampicine réduit les valeurs d'ASC de 93% et de Cmax 82% de félodipine. L'utilisation conjointe avec les inducteurs d'isoderment du CYP3A4 doit être évitée.
Produits inhibiteurs du CYP450: préparations antifongiques de la série azote (étraconazole, kétokonazole), antibiotiques macrolides (par ex. reditromycine) et les inhibiteurs de la prosthéase du VIH sont des inhibiteurs de l'isophrement du CYP3A4. Lorsqu'il est co-nommé, l'itraconazole Cmax la félodipine augmente de 8 fois, l'ASC - de 6 fois. Avec la nomination conjointe de la lignée rouge Cmax et la félodipine AUC augmente d'environ 2,5 fois. La nomination conjointe de félodipine et d'inhibiteurs de l'isodération du CYP3A4 doit être évitée.
Jus de pamplemousse: inhibe l'isopurment du CYP3A4. L'utilisation de félodipine de jus de pamplemousse augmente Cmax et la félodipine AUC environ 2 fois. Le partage doit être évité.
Toralimus: la félodipine peut entraîner une augmentation de la concentration de tarolimus dans le plasma sanguin. Lorsqu'il est utilisé ensemble, il est recommandé de contrôler la concentration de taxlimus dans le sérum sanguin, une correction de la dose de tarolimus peut être nécessaire.
Cyclosporine: avec la nomination conjointe de cyclosporine et de félodipine Cmax la félodipine augmente de 150%, l'ASC augmente de 60%. Cependant, l'effet de la félodipine sur les indicateurs pharmacocinétiques de la cyclosporine est minime.
Ciméthidine : l'utilisation combinée de ciméthidine et de félodipine entraîne une augmentation de Cmax et félodipine AUC à 55%.
Digoxine : la félodipine augmente la concentration de digoxine dans le plasma sanguin, cependant, la correction de la dose de félodipine n'est pas nécessaire.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation4 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Comprimés prolongés recouverts d'une coque de film | 1 tableau. |
substance active : | |
félodipine | 2,5 / 5/10 mg |
substances auxiliaires : monogydrate de lactose - 25,2 / 23,95 / 21,45 mg; MCC (type Avicel PH 101) - 51,75 / 50,5 / 48 mg; hypromellose (Methocel E50LV) - 110/110/110 mg; obéissant (type K25) - 7,35 / 7,35 / 7,35 mg; propylgallate - 0,067 / 0,067 / 0,067 mg; MCC (type Emcocel 90 M) - 8/8/8 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 1,3 / 1,3 / 1,3 mg; stéarat de magnésium - 0,833 / 0,833 / 0,833 mg | |
enveloppe de film: hypromellose (type Pharmacoat 606) - 6,149 / 6,666 / 6,572 mg; colorant en fer rouge (E172) - - / 0,019 / 0,081 mg; oxyde de fonte des colorants jaune (E172) 0,192 / 0,007 / 0,044 mg; dioxyde de titane (E |
Comprimés prolongés enrobés d'une enveloppe de film, 2,5 mg, 5 mg et 10 mg. Dans la plaquette Al-PVH / PVDH / PE, 10 comprimés.
3 ou 10 bl. dans un pack carton.
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