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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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- L'Hypertension artérielle essentielle
Insuffisance rénale
Les patients présentant une insuffisance hépatique peuvent présenter des concentrations plasmatiques élevées de félodipine et peuvent répondre à des doses plus faibles.
L'expérience des essais cliniques concernant l'utilisation de la félodipine chez les enfants hypertendus est limitée.
La dose doit être ajustée individuellement. Le traitement peut être commencé avec 5 mg une fois par jour. Selon la réponse du patient, la posologie peut, le cas échéant, être diminuée à 2,5 mg ou augmentée à 10 mg par jour. Si nécessaire, un autre antihypertenseur peut être ajouté. La dose d'entretien standard est de 5 mg une fois par jour.
La dose doit être ajustée individuellement. Le traitement doit être initié avec 5 mg une fois par jour et, si nécessaire, augmenté à 10 mg une fois par jour.
Insuffisance hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique peuvent présenter des concentrations plasmatiques élevées de Catrazil et peuvent répondre à des doses plus faibles.
Pédiatrique
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- Insuffisance cardiaque décompensée
- L'infarctus aigu du myocarde
- Angine de poitrine instable
- Obstruction valvulaire cardiaque hémodynamiquement significative
- Angine de poitrine instable
La félodipine peut provoquer une hypotension significative avec tachycardie ultérieure. Cela peut entraîner une ischémie myocardique chez les patients sensibles.
Catrazil contient du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Vascalpha (Catrazil) comprimés à libération prolongée a une influence mineure ou modérée sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Si les patients prenant Catrazil souffrent de maux de tête, de nausées, de vertiges ou de fatigue, la capacité de réaction peut être altérée. La prudence hne recommandée surtout au début du traitement.
Très fréquent >1/10
Un gonflement dose-dépendant de la cheville peut survenir chez les patients traités par Catrazil. Ceci résulte d'une vasodilatation précaire et n'est pas lié à une rétention hydrique généralisée.
Très fréquent > 1/10
Très rare < 1/10 000
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Un surdosage peut provoquer une vasodilatation périphérique excessive avec une hypotension marquée et parfois une bradycardie.
La félodipine améliore la tolérance à l'exercice et réduit les crises angineuses chez les patients atteints d'angine de poitrine induite par l'effort stable. La félodipine peut être utilisée en monothérapie ou en association avec des inhibiteurs Î2-adrénergiques chez les patients souffrant d'angine de poitrine stable.
La félodipine à des doses thérapeutiques n'a aucun effet sur la contractilité cardiaque ou la conduction auriculo-ventriculaire ou la réfractarité.
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Population pédiatrique
L'expérience des essais cliniques concernant l'utilisation de la félodipine chez les enfants hypertendus est limitéeDans une étude de groupe parallèle randomisée, en double aveugle, de 3 semaines chez des enfants âgés de 6 à 16 ans souffrant d'hypertension primaire, les effets antihypertenseurs de 2,5 mg de félodipine (n=33), 5 mg (n=33) et 10 mg (n=31) une fois par jour ont été comparés au placebo (n=35). L'étude n'a pas démontré l'efficacité de la félodipine dans l'abaissement de la pression artérielle chez les enfants âgés de 6 à 16 ans.
Pharmacotheraputic groupe: inhibiteurs calciques, d
Catrazil améliore la tolérance à l'exercice et réduit les crises angineuses chez les patients atteints d'angine de poitrine induite par l'effort stable. Catrazil peut être utilisé en monothérapie ou en association avec des inhibiteurs ß-adrénergiques chez les patients souffrant d'angine de poitrine stable.
Les concentrations plasmatiques de Catrazil sont positivement corrélées à la diminution de la résistance périphérique totale et de la pression artérielle.
Biotransformation
La demi-vie de la félodipine dans la phase d'élimination est d'environ 25 heures et l'état d'équilibre est atteint après 5 jours. Il n'y a aucun risque d'accumulation pendant le traitement à long terme. Environ 70% d'une dose donnée est excrétée sous forme de métabolites dans l'urine, la fraction restante est excrétée dans les fèces. Moins de 0,5% d'une dose est récupérée inchangée dans l'urine.
Population pédiatrique
Dans une étude pharmacocinétique à dose unique (félodipine à libération prolongée 5 mg) avec un nombre limité d'enfants âgés de 6 à 16 ans (n=12), il n'y avait aucune relation apparente entre l'âge et l'ASC, C ou demi-vie de la félodipine.
Biotransformation
Le catrazil est largement métabolisé dans le foie par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) et tous les métabolites identifiés sont inactifs. Catrazil est un médicament à clairance élevée avec une clairance sanguine moyenne de 1200 ml/min. Il n'y a pas d'accumulation significative pendant le traitement à long terme.
Les concentrations plasmatiques sont directement proportionnelles à la dose représentant entre 2,5 et 10 mg.
inhibiteurs calciques, dérivés de la dihydropyridine
Dans une étude sur la fertilité et la performance reproductive générale chez des rats traités par Catrazil, un allongement de la parturition entraînant un travail difficile/une augmentation des décès fœtaux et des décès postnataux précoces a été observé dans les groupes à dose moyenne et élevée. Ces effets ont été attribués à l'effet inhibiteur du Catrazil à fortes doses sur la contractilité utérine. Aucune perturbation de la fertilité n'a été observée lorsque des doses comprises dans la plage thérapeutique ont été administrées aux rats.
Des études de reproduction chez le lapin ont montré une hypertrophie réversible liée à la dose des glandes mammaires des parents et des anomalies numériques liées à la dose chez le fœtus. Les anomalies chez les foetus ont été induites lorsque le Catrazil a été administré au début du développement fœtal (avant le jour 15 de la grossesse). Dans une étude de reproduction chez le singe, une position anormale de la ou des phalanges distales a été remarquée.
Aucun autre résultat pré-clinique n'a été jugé préoccupant et les résultats sur la reproduction sont considérés comme étant liés à l'action pharmacologique du Catrazil, lorsqu'il est administré à des animaux normotenseurs. La pertinence de ces résultats pour les patients recevant de la felopidine est inconnue. Cependant, aucune incidence clinique de modifications phalangiennes n'a été signalée chez le fœtus/nouveau-né exposé au Catrazil in-utero, d'après les informations conservées dans les bases de données internes sur la sécurité des patients.
However, we will provide data for each active ingredient