Non-Ovlon

Les contraceptifs oraux sont indiqués pour éviter une grossesse chez les femmes qui choisissent d'utiliser ce produit comme méthode de contraception.

Les contraceptifs oraux sont très efficaces. Le tableau 1 répertorie les taux de grossesse accidentels typiques pour les utilisateurs de contraceptifs oraux et d'autres méthodes contraceptives. L'efficacité de ces méthodes contraceptives, autres que la stérilisation, dépend de la fiabilité avec laquelle vous êtes utilisé. Une utilisation correcte et cohérente des méthodes peut entraîner une baisse des taux d'échec. Une utilisation correcte et cohérente des méthodes peut entraîner une baisse des taux d'échec.

Tableau 1: taux d'échec attendus et TYPIQUE les plus faibles au cours de la première année d'utilisation continue d'une méthode% de femmes qui subissent une grossesse accidentelle au cours de la première année d'utilisation continue

Voici un résumé des instructions données au patient dans la section «COMMENT PRENDRE LA PILLE» du DÉTAILLÉ SIGNIFICATION PATIENT.

Le patient reçoit des instructions dans cinq (5) catégories:

1. points importants, à qui vous DEVRIEZ NOTE: Le patient est informé, (une) que vous devez prendre une pilule à la même heure chaque jour, (b) de nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou des maux d'estomac au cours des un à trois premiers cycles, (c) les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers, (ré) Il doit utiliser une méthode de sauvegarde contraceptive, si vous avez des vomissements ou de la diarrhée ou si vous prenez des médicaments d'accompagnement, et / ou si vous avez des problèmes, pour se souvenir de la pilule, (e) si vous avez d'autres questions, devrait consulter votre médecin.
2. AVANT DE COMMENCER vos PILULES: Vous devez décider à quelle heure de la journée vous souhaitez prendre la pilule, vérifiez que votre pack de pilules contient 28 comprimés, et notez l'ordre dans lequel vous devez prendre les pilules (des dessins schématiques du pack de pilules sont inclus dans l'insert du patient).
3. SI VOUS DEVEZ COMMENCER LE PREMIER PACK: le départ le premier jour est répertorié comme premier choix et le début du dimanche (le dimanche après le début de votre période) est donné comme deuxième choix. Si vous utilisez le début du dimanche, vous devez utiliser une méthode de sauvegarde au premier cycle si vous avez des rapports sexuels avant de prendre sept pilules.
4. ce qui est EN BAS PENDANT LE CYCLE: Il est conseillé au patient de prendre une pilule à la même heure chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide. Si vous respectez le régime de 28 jours, vous devez commencer le prochain pack le lendemain du dernier comprimé inactif et ne pas attendre un jour entre les packs.
5. QUE FAITES-VOUS SI VOUS MANQUEZ DES PILLES ou DES PILLES: Le patient reçoit des instructions sur ce qu'il faut faire si vous manquez une, deux pilules ou plus à différents moments de votre cycle pour la journée et le dimanche?. La patiente est avertie que vous pourriez tomber enceinte si vous avez eu des rapports sexuels non protégés dans les sept jours suivant les pilules manquantes. Pour éviter cela, vous devez utiliser une méthode de contraception différente telle que le préservatif, la mousse ou l'éponge au cours de ces sept jours.

Max.

AVERTISSEMENTS

L'utilisation de contraceptifs oraux est associée à un risque accru de diverses maladies graves, notamment l'infarctus du myocarde, la thromboembolie, les accidents vasculaires cérébraux, la néoplasie hépatique et les maladies de la vésicule biliaire, bien que le risque de morbidité ou de mortalité sévère chez les femmes en bonne santé sans facteurs de risque sous-jacents soit très faible. Le risque de morbidité et de mortalité augmente considérablement lorsqu'il existe d'autres facteurs de risque sous-jacents tels que l'hypertension artérielle, l'hyperlipidémie, l'obésité et le diabète.

Les praticiens qui prescrivent des contraceptifs oraux doivent connaître les informations suivantes sur ces risques.

Les informations contenues dans cette notice sont principalement basées sur des études menées chez des patients qui ont utilisé des contraceptifs oraux avec des formulations œstrogéniques et gestagènes plus élevées que celles courantes aujourd'hui. L'effet de l'utilisation à long terme des contraceptifs oraux avec des formulations plus faibles d'oestrogène et de gestagène reste à déterminer.

Il existe deux types d'études épidémiologiques sur cette étiquette: les études rétrospectives ou de contrôle des cas et les études prospectives ou de cohorte. Les études de contrôle des cas fournissent une mesure du risque relatif d'une maladie, à savoir a - rapport l'incidence d'une maladie chez les utilisateurs de contraceptifs oraux par rapport à celle des non-utilisateurs. Le risque relatif ne fournit aucune information sur l'occurrence clinique réelle d'une maladie. Les études de cohorte fournissent une mesure du risque attribuable que le Différence dans l'incidence des maladies entre contraceptifs oraux et non-utilisateurs. Le risque attribuable fournit des informations sur la survenue réelle d'une maladie dans la population *. Pour plus d'informations, le lecteur est référé à un texte sur les méthodes épidémiologiques.

Fumer des cigarettes augmente le risque d'effets secondaires cardiovasculaires graves des contraceptifs oraux. Ce risque augmente avec l'âge et avec le tabagisme (15 cigarettes ou plus par jour) et est très prononcé chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux doivent être fortement avisées de ne pas fumer.

Affections thromboemboliques Et autres problèmes vasculaires

Le médecin doit être au courant des premières manifestations de troubles thromboemboliques, comme indiqué ci-dessous. Si l'un de ces cas se produit ou est suspecté, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Infarctus du myocarde

Un risque accru d'infarctus du myocarde a été attribué aux contraceptifs oraux. Ce risque existe principalement chez les fumeurs ou les femmes présentant d'autres facteurs de risque sous-jacents de maladies de l'artère coronaire telles que l'hypertension artérielle, l'hypercholestérolémie, l'obésité pathologique et le diabète. Le risque relatif de crise cardiaque pour les contraceptifs oraux actuels a été estimé à deux à six. Le risque est très faible de moins de 30 ans.

Il a été démontré que le tabagisme en association avec des contraceptifs oraux contribue de manière significative à l'incidence des infarctus du myocarde chez les femmes au milieu de la trentaine ou plus, le tabagisme étant la majorité des cas. Il a été démontré que les taux de mortalité associés aux maladies circulatoires augmentent considérablement chez les fumeurs de plus de 35 ans et les non-fumeurs de plus de 40 ans (figure 1) chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux.

FIGURE 1: TAUX DE FORCE POUR LES MALADIES ACTUELLES AU CREIS POUR 100 000 ANS DE FEMME selon AGE, STATUT DE FUMÉE et CONTRACEPTIVA ORALE

Layde PM, Beral V: analyses supplémentaires de la mortalité dans les contraceptifs oraux: étude de contraception orale du Collège royal des médecins généralistes. (Tableau 5) Lancet 1981; 1: 541-546.

Les contraceptifs oraux peuvent augmenter les effets des facteurs de risque connus tels que l'hypertension artérielle, le diabète, l'hyperlipidémie, l'âge et l'obésité. En particulier, il est connu que certains progestatifs abaissent le cholestérol HDL et provoquent une intolérance au glucose, tandis que les œstrogènes peuvent provoquer une hyperinsulinisme. Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent la pression artérielle chez les utilisateurs (voir rubrique 10 in AVERTISSEMENTS). De telles augmentations des facteurs de risque ont été associées à un risque accru de maladie cardiaque et le risque augmente avec le nombre de facteurs de risque présents. Les contraceptifs oraux doivent être utilisés avec prudence chez les femmes présentant des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.

Thromboembolie

Un risque accru de maladies thromboemboliques et thrombotiques associées à l'utilisation de contraceptifs oraux est bien documenté. Des études de contrôle des cas ont montré que le risque relatif des utilisateurs par rapport aux non-utilisateurs est de 3 pour le premier épisode de thrombose veineuse superficielle, de 4 à 11 pour la thrombose veineuse profonde ou l'embolie pulmonaire et de 1,5 à 6 pour les femmes présentant des conditions prédisposantes pour les thromboemboliques veineux maladies. Des études de cohorte ont montré que le risque relatif est quelque peu plus faible, environ 3 pour les nouveaux cas et environ 4,5 pour les nouveaux cas nécessitant une hospitalisation. Le risque de maladie thromboembolique due à des contraceptifs oraux n'est pas lié à la durée d'utilisation et disparaît après la prise de la pilule.

Une augmentation de deux à quatre fois du risque relatif de complications thromboemboliques postopératoires a été rapportée avec l'utilisation de contraceptifs oraux. Le risque relatif de thrombose veineuse chez les femmes atteintes de maladies prédisposantes est deux fois plus élevé que chez les femmes sans ces maladies. Si possible, les contraceptifs oraux doivent être interrompus au moins quatre semaines avant et deux semaines après une opération élective d'un type associé à un risque accru de thromboembolie, pendant et après une immobilisation prolongée. Étant donné que la phase post-partum immédiate est également associée à un risque accru de thromboembolie, les contraceptifs oraux doivent être démarrés au plus tôt quatre à six semaines après l'accouchement chez les femmes qui choisissent d'allaiter.

Maladies cérébrovasculaires

Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent à la fois le risque relatif et attribuable d'événements cérébrovasculaires (accidents vasculaires cérébraux thrombotiques et hémorragiques). bien que le risque soit généralement associé à des femmes plus âgées (> 35 ans), hypertendues qui fument également. L'hypertension s'est avérée être un facteur de risque pour les deux types d'AVC pour les utilisateurs et les non-utilisateurs, tandis que le tabagisme interagissait pour augmenter le risque d'accidents vasculaires cérébraux hémorragiques.

Dans une grande étude, le risque relatif de coups thrombotiques était manifestement compris entre 3 pour les utilisateurs normotensifs et 14 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère. Il est rapporté que le risque relatif d'accident vasculaire cérébral hémorragique est de 1,2 pour les non-fumeurs, les revenus des contraceptifs oraux, 2,6 pour les fumeurs sans contraceptifs oraux, 7,6 pour les fumeurs qui ont des contraceptifs oraux, 1,8 pour les utilisateurs normotendus et 25,7 pour les utilisateurs avec hypertension sévère. Le risque est également plus élevé chez les femmes âgées.

Risque lié à la dose de maladies vasculaires dues à des contraceptifs oraux

Une relation positive entre la quantité d'oestrogène et de progestatif dans les contraceptifs oraux et le risque de maladie vasculaire a été observée. Une diminution des lipoprotéines sériques de haute densité (HDL) a été rapportée pour de nombreuses substances actives solides. Une diminution des lipoprotéines sériques à haute densité a été associée à une incidence accrue de cardiopathie ischémique. À mesure que les œstrogènes augmentent le cholestérol HDL, l'effet net d'un contraceptif oral dépend d'un équilibre entre les doses d'oestrogène et de progestatif et le type et la quantité absolue des progestatifs utilisés dans le contraceptif. La quantité des deux hormones doit être prise en compte lors du choix d'un contraceptif oral.

La minimisation de l'exposition aux œstrogènes et aux progestatifs correspond aux bons principes thérapeutiques. Pour une certaine combinaison œstrogène / progestatif, le schéma posologique prescrit doit être celui qui contient la plus faible quantité d'oestrogène et de progestatif compatible avec un faible taux d'échec et les besoins de chaque patient. Les nouveaux accepteurs de contraceptifs oraux doivent être démarrés avec des préparations contenant 0,05 mg ou moins d'oestrogène.

Persistance du risque

Deux études ont montré le risque continu de maladie vasculaire pour tous les utilisateurs de contraceptifs oraux. Aux États-Unis, une étude présente le risque, développer un infarctus du myocarde après l'arrêt des contraceptifs oraux, chez les femmes âgées de 40 à 49 ans, qui utilisait des contraceptifs oraux depuis cinq ans ou plus, pendant au moins 9 ans, mais ce risque accru n'a pas été démontré dans d'autres groupes d'âge. Dans une autre étude au Royaume-Uni, il y avait un risque de développer une maladie cérébrovasculaire après l'arrêt des contraceptifs oraux pendant au moins six ans, bien que le risque excessif soit très faible. Cependant, les deux études ont été réalisées avec des formulations contraceptives orales contenant 50 microgrammes ou plus d'œstrogènes.

Estimations de la mortalité par contraceptifs

Une étude a collecté des données provenant de diverses sources qui ont estimé le taux de mortalité associé à différentes méthodes contraceptives à différents âges (tableau 2).

Tableau 2: Nombre annuel de décès liés à la naissance ou à la méthodologie liés au contrôle de la fertilité pour 100 000 FEMMES non stériles par PROCÉDÉ DE CONTRÔLE DE LA FERTILITÉ selon l'âge

Ces estimations incluent le risque combiné de décès associé aux méthodes contraceptives et le risque de grossesse en cas d'échec méthodologique. Chaque méthode contraceptive présente ses avantages et risques spécifiques. L'étude a conclu qu'à l'exception des contraceptifs oraux de 35 ans et plus, tabagiques et 40 ans et plus, qui ne fument pas, la mortalité est faible dans toutes les méthodes de contraception et est inférieure à celle associée à la naissance.

Le fait de constater une éventuelle augmentation du risque de mortalité dans les contraceptifs oraux est basé sur les données collectées dans les années 1970 - mais n'a été signalé qu'en 1983. Cependant, la pratique clinique actuelle implique l'utilisation de formulations de doses d'oestrogène plus faibles en combinaison avec une limitation minutieuse des contraceptifs oraux aux femmes qui ne présentent pas les divers facteurs de risque répertoriés dans cette étiquette.

En raison de ces changements dans la pratique et également en raison de nouvelles données limitées suggérant que le risque de maladie cardiovasculaire lors de l'utilisation de contraceptifs oraux peut désormais être inférieur à ce qui avait été observé précédemment (Porter JB, Hunter J, Jick H et al . Contraceptifs oraux et maladies non vasculaires. Obstétrique Gynecol 1985; 66: 1-4 et Porter JB, Jick H, Walker AM. Mortalité due aux contraceptifs oraux. Obstétrique Gynecol 1987; 70: 29-32) le comité consultatif sur la fertilité et les médicaments de santé de la maternité a été invité à examiner la question en 1989. Le Comité a conclu que, bien que le risque de maladie cardiovasculaire dans les contraceptifs oraux après le 40e. L'année de vie peut être augmentée chez les femmes en bonne santé non enceintes (même dans les nouvelles formulations à faible dose), chez les femmes âgées et dans les procédures chirurgicales et médicales alternatives qui peuvent être nécessaires si ces femmes n'ont pas accès à des contraceptifs efficaces et acceptables , de plus grands risques potentiels pour la santé existent.

Par conséquent, le Comité a recommandé que les avantages des contraceptifs oraux des non-fumeurs en bonne santé de plus de 40 ans l'emportent sur les risques potentiels. Bien sûr, les femmes âgées, comme toutes les femmes prenant des contraceptifs oraux, devraient prendre la formulation de dose la plus faible possible qui soit efficace.

Carcinome du système reproducteur

De nombreuses études épidémiologiques sur l'incidence du cancer du sein, de l'endomètre, de l'ovaire et du col de l'utérus ont été menées chez des femmes atteintes de contraceptifs oraux. Les preuves accablantes de la littérature suggèrent que l'utilisation de contraceptifs oraux, quels que soient l'âge et la parité de la première application, ou la plupart des marques et doses commercialisées, n'augmente pas le risque de cancer du sein. L'étude sur le cancer et l'hormone stéroïde (CASH) n'a également montré aucun effet latent sur le risque de cancer du sein pendant au moins une décennie après une utilisation à long terme. Certaines études ont montré un risque relatif légèrement accru de cancer du sein, bien que la méthodologie de ces études, qui comprenait des différences dans l'étude des utilisateurs et des non-utilisateurs, et des différences d'âge au début de l'utilisation, ait été remise en question.

Certaines études suggèrent que les contraceptifs oraux ont été associés à l'augmentation du risque de néoplasie intraépithéliale cervicale dans certaines populations de femmes.

Cependant, il existe toujours une controverse quant à la mesure dans laquelle ces résultats peuvent être dus à des différences de comportement sexuel et à d'autres facteurs.

Malgré de nombreuses études sur la relation entre les contraceptifs oraux et le cancer du sein et le cancer du col de l'utérus, aucun lien entre la cause et l'effet n'a été trouvé.

Néoplasie hépatique

Les liveradénomes bénins sont associés à des contraceptifs oraux, bien que votre occurrence soit rare aux États-Unis. Les calculs indirects ont estimé le risque attribuable à 3,3 cas / 100 000 pour les utilisateurs, un risque qui augmente après quatre années ou plus d'utilisation. La rupture des liveradénomes peut entraîner la mort par saignement intra-abdominal.

Les études du Royaume-Uni présentent un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire dans les contraceptifs oraux à long terme (> 8 ans). Cependant, ces types de cancer sont extrêmement rares aux États-Unis et le risque attribuable (incidence excessive) de cancer du foie chez les utilisateurs de contraceptifs oraux est inférieur à un par million de consommateurs.

Risque d'élévation des enzymes hépatiques Avec un traitement simultané contre l'hépatite C

Au cours des essais cliniques avec la préparation combinée de l'hépatite C contenant de l'ombitasvir / paritaprévir / ritonavir avec ou sans dasabuvir, Les augmentations d'ALAT étaient supérieures à 5 fois la limite supérieure de la valeur normale (ULN) y compris certains cas supérieurs à 20 fois la LSN, beaucoup plus fréquent chez les femmes qui reçoivent des médicaments contenant de l'éthinylestradiol tels que les COC.. Interrompre le non-ovlon avec ou sans dasabuvir avant de commencer le traitement par l'ombitasvir / paritaprevir / ritonavir de préparation combinée (voir CONTRAINDICATIONS). Le non-ovlon peut être repris environ 2 semaines après la fin du traitement par le produit combiné.

Lésions oculaires

Des cas cliniques de thrombose rétinienne ont été signalés concernant l'utilisation de contraceptifs oraux. Les contraceptifs oraux doivent être arrêtés en cas de perte de vision partielle ou complète inexplicable; Début de la proptose ou de la diplopie; papilledem; ou lésions rétiniennes du vaisseau. Des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées doivent être prises immédiatement.

Contraceptifs oraux avant ou pendant une grossesse précoce

De vastes études épidémiologiques n'ont montré aucun risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux avant la grossesse. Les études n'indiquent pas non plus d'effets tératogènes, notamment en ce qui concerne les anomalies cardiaques et les défauts de réduction des membres, si vous êtes accidentellement pris au début de la grossesse.

Les contraceptifs oraux pour induire un saignement de sevrage ne doivent pas être utilisés comme test de grossesse. Les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés pour traiter les avortements imminents ou habituels pendant la grossesse.

Il est recommandé que pour toute patiente ayant manqué deux périodes consécutives, la grossesse soit exclue avant que les contraceptifs oraux ne se poursuivent. Si la patiente n'a pas respecté le calendrier prescrit, la possibilité de grossesse au moment de la première période manquée doit être envisagée. L'utilisation de contraceptifs oraux doit être interrompue si la grossesse est confirmée.

Maladie de la vésicule biliaire

Des études antérieures ont signalé un risque relatif à vie accru pour la chirurgie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et d'œstrogènes. Cependant, des études récentes ont montré que le risque relatif de maladie de la vésicule biliaire dans les contraceptifs oraux peut être minime.

Des résultats récents d'un risque minimal peuvent être liés à l'utilisation de contraceptifs oraux qui contiennent des doses hormonales plus faibles d'oestrogènes et de gestagènes.

Effets métaboliques glucides et lipidiques

Il a été démontré que les contraceptifs oraux provoquent une intolérance au glucose chez un pourcentage important d'utilisateurs. Les contraceptifs oraux contenant plus de 75 microgrammes d'œstrogènes provoquent l'hyperinsulinisme, tandis que des doses d'oestrogènes plus faibles provoquent moins d'intolérance au glucose. Les gestagènes augmentent la sécrétion d'insuline et créent une résistance à l'insuline, cet effet variant avec différents gestagènes.

Chez la femme non diabétique, cependant, les contraceptifs oraux ne semblent avoir aucun effet sur la glycémie sobre. En raison de ces effets prouvés, les femmes prédiabétiques et diabétiques doivent être étroitement surveillées lors de la prise de contraceptifs oraux.

Une petite proportion de femmes souffrent d'hypertriglycéridémie persistante pendant la prise de la pilule. Comme déjà discuté (voir AVERTISSEMENTS, 1a et 1d), des changements dans les taux sériques de triglycérides et de lipoprotéines ont été rapportés chez les utilisateurs de contraceptifs oraux.

Augmentation de la pression artérielle

Une augmentation de la pression artérielle a été rapportée chez les femmes prenant des contraceptifs oraux, et cette augmentation est plus probable dans les contraceptifs oraux plus anciens et la poursuite de l'utilisation. Les données du Collège royal des médecins généralistes et des études randomisées ultérieures ont montré que l'incidence de l'hypertension artérielle augmente avec une concentration croissante de gestagène.

Les femmes ayant des antécédents d'hypertension artérielle ou de maladies liées à l'hypertension artérielle ou de maladies rénales devraient être encouragées à utiliser une méthode de contraception différente. Si les femmes optent pour des contraceptifs oraux, vous devez être étroitement surveillé et en cas d'augmentation significative de la pression artérielle, les contraceptifs oraux doivent être arrêtés. Chez la plupart des femmes, l'augmentation de la pression artérielle revient à la normale après l'arrêt des contraceptifs oraux, et il n'y a pas de différence d'hypertension artérielle chez les utilisateurs qui sont toujours et jamais.

Maux de tête

L'utilisation ou l'aggravation de migraines ou le développement de maux de tête avec un nouveau schéma récurrent, persistant ou grave nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux et l'évaluation de la cause.

Irrégularités dans les saignements

Des saignements et des taches révolutionnaires surviennent parfois chez les patients prenant des contraceptifs oraux, en particulier au cours des trois premiers mois d'utilisation. Des causes non hormonales doivent être envisagées et des mesures diagnostiques appropriées doivent être prises pour exclure une tumeur maligne ou une grossesse en cas de saignement révolutionnaire, comme des saignements vaginaux anormaux. Si la pathologie a été exclue, la modification du libellé ou sa modification peut résoudre le problème. La grossesse doit être exclue pour l'aménorrhée.

Les femmes ayant des antécédents d'oligoménorrhée ou d'aménorrhée secondaire ou les jeunes femmes sans cycles réguliers avant de prendre des contraceptifs oraux peuvent à nouveau avoir des saignements ou une aménorrhée irréguliers après l'arrêt des contraceptifs oraux.

RÉFÉRENCES

* Adapté de Stadel BB: contraceptifs oraux et maladies cardiovasculaires. N Engl J Med 1981; 305: 612-618, 672-677; avec auteur pour les questions d'autorisation.

PRÉCAUTIONS

Maladies sexuellement transmissibles

Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Examen physique et suivi

C'est une bonne pratique médicale pour toutes les femmes de mener des antécédents médicaux annuels et des examens physiques, y compris les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, l'examen physique peut être reporté au début des contraceptifs oraux si cela est demandé par la femme et que le clinicien le juge approprié. L'examen physique doit inclure une référence spéciale à la pression artérielle, aux seins, aux organes abdominaux et pelviens, y compris la cytologie cervicale, et aux tests de laboratoire pertinents. En cas de saignement vaginal anormal non diagnostiqué, persistant ou récurrent, des mesures appropriées doivent être prises pour prévenir la malignité. Les femmes ayant de fortes antécédents familiaux de cancer du sein ou de nodules mammaires doivent être surveillées avec des soins spéciaux.

Troubles lipidiques

Les femmes traitées pour hyperlipidémie doivent être suivies de près lors du choix des contraceptifs oraux. Certains progestatifs peuvent augmenter les niveaux de LDL et rendre difficile le contrôle de l'hyperlipidémie.

Fonction hépatique

Si l'ictère se développe chez une femme recevant un tel médicament, le médicament doit être arrêté. Les hormones stéroïdes sont mal métabolisées chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

Rétention hydrique

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer une certaine rétention hydrique. Ils doivent être prescrits avec prudence chez les patients atteints de maladies pouvant être aggravées par la rétention hydrique et uniquement par une surveillance attentive.

Troubles émotionnels

Les femmes ayant des antécédents de dépression doivent être étroitement surveillées et le médicament arrêté si la dépression se reproduit sérieusement.

Les patients qui deviennent significativement déprimés lors de la prise de contraceptifs oraux doivent cesser de prendre le médicament et utiliser une autre méthode de contraception pour déterminer si le symptôme est lié au médicament.

Lentilles de contact

Les porteurs de lentilles de contact qui développent des changements visuels ou des changements dans la tolérance de l'objectif doivent être évalués par un ophtalmologiste.

Interactions avec des tests de laboratoire

Certains tests de la fonction endocrinienne et hépatique et des composants sanguins peuvent être affectés par des contraceptifs oraux:

1. Augmentation de la prothrombine et des facteurs VII, VIII, IX et X; diminution de l'antithrombine 3; augmentation de l'agrégation plaquettaire induite par le noradrénal.
2. Augmentation de la globuline de liaison à la thyroïde (TBG), ce qui conduit à une augmentation de l'hormone thyroïdienne totale circulante, mesurée par JOD lié aux protéines (PBI), T4 par colonne ou par radio-immunodosage. L'absorption de résine T3 libre est réduite, ce qui reflète l'augmentation du TBG; la concentration de T4 libre est inchangée.
3. D'autres protéines de liaison peuvent être augmentées dans le sérum.
4. Les globulines de liaison sexuelle sont augmentées et entraînent des concentrations accrues de stéroïdes sexuels et de corticoïdes circulants totaux; cependant, les niveaux libres ou biologiquement actifs restent inchangés.
5. Les triglycérides peuvent être augmentés.
6. La tolérance au glucose peut être réduite.
7. le taux de folate dans le sérum peut être réduit par contraception orale. Cela peut être d'importance clinique si une femme tombe enceinte peu de temps après l'arrêt des contraceptifs oraux.
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Cancérogenèse

Voir section AVERTISSEMENTS.

Grossesse

Effets tératogènes

Catégorie de grossesse X

Veuillez vous référerCONTRAINDICATIONS etAVERTISSEMENTS Sections.

Mères qui allaitent

De petites quantités de stéroïdes contraceptifs oraux ont été trouvées dans le lait maternel et certains effets secondaires ont été signalés sur l'enfant, notamment l'agrandissement de la jaunisse et du sein. De plus, les contraceptifs oraux administrés dans la phase post-partum peuvent affecter la lactation en réduisant la quantité et la qualité du lait maternel. Si possible, il faut conseiller à la mère qui allaite de ne pas utiliser de contraceptifs oraux, mais d'utiliser d'autres formes de contraception jusqu'à ce qu'elle ait complètement sevré votre enfant.

Vomissements et / ou diarrhée

Bien qu'une relation de cause à effet n'ait pas été clairement établie, plusieurs cas d'insuffisance contraceptive orale associés à des vomissements et / ou à de la diarrhée ont été signalés. Si une femme qui reçoit des stéroïdes contraceptifs subit un trouble gastro-intestinal important, l'utilisation d'une méthode contraceptive supplémentaire pour le reste de ce cycle est recommandée.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité des non-Ovlon® ont été établies chez les femmes en âge de procréer. Il est prévu que la sécurité et l'efficacité sont les mêmes pour les adolescents post-pubertaires de moins de 16 ans et pour les utilisateurs de 16 ans et plus. L'utilisation de ce produit avant la ménarche n'est pas indiquée.

Informations pour le patient

Veuillez vous référer étiquetage des patients.

Un risque accru des effets secondaires graves suivants a été associé à l'utilisation de contraceptifs oraux (voir rubrique AVERTISSEMENTS):

• Thrombophlébite
• Thromboembolie artérielle
• Embolie pulmonaire
• Infarctus du myocarde
• Saignement cérébral
• Thrombose cérébrale
• Hypertension
• maladie de la vésicule biliaire
• hépatadénome ou tumeurs bénignes du foie

Il existe des preuves d'un lien entre les conditions suivantes et l'utilisation de contraceptifs oraux, bien que des études de confirmation supplémentaires soient nécessaires :

• Thrombose mésentérique
• Thrombose rétinienne

Max

Max

Aucun effet secondaire grave n'a été signalé après l'utilisation aiguë de fortes doses de contraceptifs oraux par les tout-petits. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage peuvent survenir chez les femmes.

pas de contraceptifs pour la santé

Les avantages pour la santé non contraceptifs suivants associés à l'utilisation de contraceptifs oraux sont soutenus par des études épidémiologiques qui ont largement utilisé des formulations contraceptives orales qui contiennent des doses d'oestrogène de plus de 0,035 mg d'éthinylestradiol ou 0,05 mg de mestranol.max