Nelarabine

Atriance contient de la nélarabine, qui appartient à un groupe de médicaments appelés agents antinéoplasiques utilisé en chimiothérapie pour tuer certains types de cellules cancéreuses.

Atriance est utilisé pour traiter les patients avec:

•                   un type de leucémie appelée leucémie lymphoblastique aiguë à cellules T. La leucémie provoque une augmentation anormale du nombre de leucocytes. Cette élévation anormale du nombre de leucocytes peut apparaître dans le sang ou d'autres parties du corps. Le type de leucémie fait référence au type de leucocytes principalement affectés. Dans ce cas, les cellules appelées lymphoblastes.
•                   un type de lymphome appelé lymphome lymphoblastique à cellules T. Ce lymphome est causé par une accumulation de lymphoblastes, un type de leucocyte.

Si vous avez des questions sur votre maladie, demandez à votre médecin.

La dose que vous recevrez d'Atriance sera basée sur:

•                   votre surface corporelle / la surface corporelle de votre enfant (s'il est traité) (à calculer par votre médecin en fonction de votre taille et de votre poids).
•                   les résultats des tests sanguins effectué avant le traitement

Adultes et adolescents (à partir de 16 ans années)

La dose normale est de 1 500 mg / m2 surface corporelle par jour.

Un médecin ou une infirmière vous recevrez la dose appropriée d'Atriance par perfusion (un compte-gouttes). Il est généralement placé sur le bras et l'administration dure généralement environ 2 heures.

Vous recevrez une perfusion (un compte-gouttes) une fois par jour, les jours 1, 3 et 5 du traitement Ce schéma thérapeutique sera généralement répété toutes les trois semaines. Ce traitement peut varier en fonction des résultats obtenus lors de vos tests sanguins périodiques. Votre médecin décidera du nombre de cycles de traitement dont vous pourriez avoir besoin.

Enfants et adolescents (21 années ou moins)

La dose normale est 650 mg / m2 surface corporelle par jour.

Un médecin ou une infirmière vous / votre enfant (s'il est traité) recevrez une dose appropriée d'Atriance par une perfusion (un compte-gouttes). Il est normalement placé sur le bras et l'administration dure généralement environ 1 heure.

Vous / votre enfant (s'il est traité) recevrez Atriance par perfusion (un compte-gouttes) une fois par jour pendant 5 ans jours Ce schéma thérapeutique sera généralement répété toutes les trois semaines. Ce traitement peut varier en fonction des résultats obtenus lors des tests sanguins périodiques. Votre médecin décidera du nombre de cycles de traitement dont vous pourriez avoir besoin.

Arrêt du traitement par Atriance

Votre médecin décidera quand arrêter le traitement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La plupart des effets indésirables signalés avec Atriance ont été observés chez les adultes, les enfants et les adolescents. Certains effets secondaires ont été signalés plus fréquemment chez l'adulte. La raison est inconnue.

Si vous avez des questions, demandez à votre médecin.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent affecter plus de 1 sur 10 gens traité avec Atriance.

•                   Signes d'infection L'oreillette peut réduire le nombre de leucocytes et diminuer leur résistance à l'infection (y compris la pneumonie). Cela peut mettre la vie en danger. Les signes d'une infection comprennent:.

• fièvre
• détérioration grave de votre état général
• symptômes locaux tels que maux de gorge ou de bouche ou problèmes urinaires (par exemple, sensation de brûlure lors de l'urination, qui peut être due à une infection urinaire)

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un de ces signes. Un test sanguin doit être effectué pour vérifier une éventuelle réduction du nombre de leucocytes.

Autres effets secondaires très courants

•                   Changements dans le sens du toucher des mains ou des pieds, faiblesse musculaire qui apparaît comme une difficulté à se lever d'une chaise ou une difficulté à marcher (neuropathie périphérique); sensibilité réduite à un contact léger ou à une douleur; des sensations anormales telles que brûlures et piqûres, une sensation de picotement sur la peau.
•                   Sensation de faiblesse générale et de fatigue (anémie temporaire). Dans certains cas, il peut être nécessaire de faire une transfusion sanguine.
•                   Ecchymoses ou saignements injustifiés, causés par une diminution du nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine. Cela peut entraîner des saignements graves dus à des plaies relativement petites telles que de petites coupures. Rarement, cela peut entraîner des saignements plus graves (hémorragie). Consultez votre médecin pour savoir comment minimiser le risque de saignement.
•                   Somnolence; mal de crâne; vertiges.
•                   Respirer avec brièveté ou difficulté; toux.
•                   Sensation d'inconfort dans l'estomac (nausée); vomissements; diarrhée, constipation
•                   Douleur musculaire.
•                   Gonflement de certaines zones du corps, provoqué par la rétention de quantités anormales de fluides (œdème).
•                   Température corporelle élevée (fièvre); fatigue; sensation de faiblesse / perte de force.

Informez votre médecin si l'un de ces effets devient gênant.

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent affecter jusqu'à 1 sur 10 gens traité avec Atriance:

•                   Contractions musculaires violentes et incontrôlables, souvent accompagnées d'une inconscience qui peut être due à une crise d'épilepsie (crise).
•                   Maladresse et manque de coordination, qui affectent l'équilibre, la marche, les mouvements des membres ou des yeux ou la parole.
•                   Agitation rythmique accidentelle d'un ou plusieurs membres (tremblements).
•                   Faiblesse musculaire (éventuellement associée à elle neuropathie périphérique - voir ci-dessus), douleurs articulaires, maux de dos, douleurs aux mains et aux pieds, y compris picotements et engourdissement.
•                   Diminution de la pression artérielle.
•                   Perte de poids et appétit (anorexie), douleur à l'estomac, douleur à la bouche, ulcères ou inflammation de la bouche.
•                   Problèmes de mémoire, désorientation, vision trouble, perte ou altération du sens du goût (dysgueusie).
•                   Aspect du liquide autour des poumons, provoquant des douleurs thoraciques et des difficultés respiratoires (épanchement pleural), siffle.
•                   Augmentation des quantités de bilirubine dans le sang, ce qui peut provoquer une peau jaunâtre et vous faire sentir somnolent.
•                   Augmentation des taux sanguins d'enzymes hépatiques.
•                   Augmentation des taux de créatinine sanguine (signe de problèmes rénaux, pouvant entraîner une diminution de la fréquence de miction).
•                   Libération du contenu de la cellule tumorale (syndrome de lyse tumorale), qui peut provoquer un état de stress pour votre corps. Les symptômes initiaux sont des nausées, des vomissements, une respiration difficile, un rythme cardiaque irrégulier, un assombrissement de l'urine, un engourdissement et / ou une gêne articulaire. Si cela vous arrive, cela est plus susceptible de se produire avec la première dose. Votre médecin prendra les précautions appropriées pour minimiser le risque que cela se produise.
•                   Diminution des taux sanguins de certaines substances :

• diminution des taux de calcium, ce qui peut entraîner des crampes musculaires, des crampes abdominales ou des spasmes.
• diminution des taux de magnésium, qui peut provoquer une faiblesse musculaire, une confusion, des mouvements "éblouissants", une pression artérielle élevée, un rythme cardiaque irrégulier et une diminution des réflexes avec une diminution sévère des taux de magnésium dans le sang.
• diminution des taux de potassium, ce qui peut provoquer une sensation de faiblesse.
• diminution des taux de glucose, qui peut provoquer des nausées, des sueurs, une faiblesse, des évanouissements, de la confusion ou des hallucinations.

Informez votre médecin si l'un de ces effets devient gênant.

Effets secondaires rares

Ceux-ci peuvent affecter jusqu'à 1 sur 1000 gens traité avec Atriance

• Maladie grave (Rhhabdomyolyse) qui détruit le muscle squelettique, caractérisé par la présence de myoglobine (produit de la dégradation des cellules musculaires) dans l'urine et une augmentation de la créatine phosphokinase sanguine.

Informez votre médecin si l'un de ces effets devient gênant.

Communication des effets indésirables

Si vous expérimentez tout type d'effet indésirable, consultez votre médecin ou votre pharmacien, même si c'est le cas possible effets secondaires qui n'apparaissent pas dans cette notice. Vous pouvez également les communiquer directement via le système national de notification inclus dans le Annexe V En communiquant des effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

Vous ou votre enfant (s'il est traité) ne devriez pas recevoir Atriance

•                   si vous (ou votre enfant, s'il est traité) êtes allergique à la nélarabine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (inclus dans la section 6).

Mises en garde et précautions

Des effets indésirables neurologiques graves ont été rapportés avec l'utilisation d'Atriance. Les symptômes incluent un état mental altéré (par exemple.: fatigue), troubles du système nerveux (par ex.: convulsions, engourdissement ou sensation de picotements, faiblesse et paralysie). Votre médecin vérifiera régulièrement ces symptômes (voir également «Effets indésirables éventuels»).

De plus, votre médecin doit connaître les informations suivantes avant de recevoir ce médicament:

•                   si vous (ou votre enfant, s'il est traité) avez des problèmes rénaux ou hépatiques Il peut nécessiter un ajustement de la dose d'Atriance.
•                   si vous (ou votre enfant, s'il est traité) avez récemment été vacciné ou allez être vacciné avec un vaccin avec des organismes vivants (par exemple polio, varicelle, typhoïdes).

Informez votre médecin si vous êtes dans l'une de ces situations.

Utilisation d'Atriance avec d'autres médicaments

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou devrez peut-être utiliser tout autre médicament. Cela comprend tous les produits à base de plantes ou les médicaments en vente libre.

N'oubliez pas d'informer votre médecin si vous commencez à utiliser un médicament pendant que vous prenez Atriance.

Grossesse et allaitement

L'atriance n'est pas recommandée chez la femme enceinte. Il peut nuire au bébé s'il est conçu avant, pendant ou peu de temps après le traitement. Il est recommandé de consulter votre médecin pour un contrôle des naissances approprié. N'essayez pas de devenir enceinte ou de mettre votre partenaire enceinte jusqu'à ce que votre médecin vous dise que cela est sûr.

Les hommes qui souhaitent avoir un enfant doivent demander à leur médecin des conseils sur la planification familiale ou le traitement. Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient pendant le traitement par Atriance.

On ne sait pas si Atriance passe dans le lait maternel. La période de lactation doit être interrompue pendant que vous êtes traité avec Atriance. Consultez votre médecin avant de prendre tout médicament.

Voir Mises en garde et précautions.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'atriance peut provoquer une somnolence pendant le traitement et quelques jours après le traitement. Si vous vous sentez fatigué ou faible, ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner d'outils ou de machines.

Atriance contient du sodium

Ce médicament en contient au moins 23 mg de sodium par dose, qui doit être pris en compte dans le traitement des patients suivant un régime pauvre en sodium.