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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
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Interventions arstiques anesthésie:
blocus épidural dans les interventions chirurgicales, y compris la césarienne;
blocus des grands nerfs et des plexus nerveux;
blocage des nerfs individuels et anesthésie d'infiltration.
Syndrome de la douleur aiguë d'alcool:
perfusion péridurale prolongée ou administration périodique de bogulus, par exemple, pour éliminer la douleur postopératoire ou le soulagement de la douleur lors de l'accouchement;
blocus des nerfs individuels et anesthésie d'infiltration;
blocus étendu des nerfs périphériques;
injection intrasustuleuse.
Syndrome de douleur aiguë en cure de pédiatrie:
blocus épidural caudal chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 12 ans inclus ;
perfusion péridurale prolongée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 12 ans inclus.
Naropin® ne doit être utilisé que par des spécialistes ayant une expérience suffisante en anesthésie régionale ou sous leur supervision.
Adultes et enfants de plus de 12 ans:
En général, l'anesthésie avec des interventions chirurgicales nécessite des doses plus élevées et des solutions plus concentrées du médicament que lors de l'utilisation d'anesthésique pour soulager la douleur. Lors de l'utilisation d'anesthésiques pour soulager la douleur, une dose de 2 mg / ml est généralement recommandée. Une dose de 7,5 mg / ml est recommandée pour l'administration intra-arronde.
Les doses indiquées dans le tableau 1 sont jugées suffisantes pour obtenir un blocus fiable et indiquent l'utilisation adulte du médicament, i.to. il existe une variabilité individuelle dans la vitesse de développement du blocus et sa durée.
Les données du tableau 1 sont un guide indicatif pour le dosage du médicament pour les blocus les plus couramment utilisés. Lors du choix d'une dose du médicament, il faut être basé sur l'expérience clinique, en tenant compte de l'état physique du patient.
Tableau 1
Recommandations pour l'administration de Naropin® pour adultes
Types d'anesthésie | La concentration du médicament, mg / ml | Le volume de la solution, ml | Dose, mg | Début de l'action, min | Durée de l'action, h |
Interventions arstiques anesthésie: | |||||
Anesthésie péridurale au niveau lombaire: | |||||
Interventions chirurgicales | 7.5 | 15-25 | 113–188 | 10-20 | 3-5 |
10 | 15-20 | 150–200 | 10-20 | 4-6 | |
Section césarienne | 7.5 | 15-20 | 113-150 | 10-20 | 3-5 |
Anesthésie péridurale au niveau thoracique: | |||||
Blocage postopératoire de soulagement de la douleur et interventions chirurgicales | 7.5 | 5-15 | 38–113 | 10-20 | - |
Le blocus du grand plexus nerveux: | |||||
Par exemple, le blocus du plexus d'épaule | 7.5 | 10–40 | 75-300 * | 10-25 | 6-10 |
Pimple et anesthésie d'infiltration | 7.5 | 1-30 | 7.5–225 | 1-15 | 2-6 |
Syndrome de la douleur aiguë d'alcool: | |||||
Introduction épidurale au niveau lombaire: | |||||
Bolus | 2 | 10-20 | 20–40 | 10-15 | 0,5–1,5 |
Administration périodique (par exemple, en cas de soulagement de la douleur de l'accouchement) | 2 | 10–15 (intervalle minimum - 30 min) | 20-30 | ||
Perfusion prolongée pour: | |||||
- soulagement de la douleur de l'accouchement | 2 | 6–10 ml / h | 12–20 mg / h | - | - |
- après un soulagement chirurgical de la douleur | 2 | 6–14 ml / h | 12–28 mg / h | - | - |
Le blocus des nerfs périphériques: | |||||
Par exemple, un blocage du nerf de la hanche ou un blocage interstair (infusions importantes ou injections répétées) | 2 | 5–10 ml / h | 10–20 mg / h | - | - |
Introduction épidurale au niveau thoracique : | |||||
Perfusion prolongée (par exemple, pour le soulagement de la douleur postopératoire) | 2 | 6–14 ml / h | 12–28 mg / h | - | - |
Explorateur d'anesthésie par blocus et infiltration | 2 | 1-100 | 2-200 | 1-5 | 2-6 |
Introduction intrasive | |||||
Arthroscopie de l'articulation du genou ** | 7.5 | 20 | 150 *** | - | 2-6 |
* La dose pour le blocage de grands plexus nerveux doit être sélectionnée en fonction du lieu d'administration et de l'état du patient. Le blocage des commérages d'épaule avec accès interstair et coqueluche peut être associé à une fréquence élevée de réactions secondaires graves, quelle que soit l'anesthésie locale utilisée.
** Des cas de chondrolyse ont été rapportés avec une perfusion intra-articulaire prolongée postopératoire d'anesthésiques locaux. Naropin® ne doit pas être utilisé pour une perfusion intra-articulaire prolongée.
*** Si Naropin® en outre utilisée pour d'autres types d'anesthésie, la dose maximale ne doit pas dépasser 225 mg.
Les directives standard doivent être utilisées pour se familiariser avec les facteurs affectant la méthode d'exécution des blocus individuels et avec les exigences pour des groupes spécifiques de patients.
Pour empêcher l'anesthésie d'entrer dans le récipient, un test d'aspiration doit être effectué avant l'administration et pendant l'introduction du médicament. S'il est prévu d'utiliser le médicament à forte dose, il est recommandé d'introduire une dose d'essai de 3 à 5 ml de lidocaïne avec de l'épinéphrine. Une introduction intrasasculaire aléatoire est reconnue par une augmentation temporaire du NSS, et une administration intracétinale aléatoire est reconnue par les caractéristiques du bloc rachidien. Si des symptômes toxiques apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Avant l'administration et pendant l'introduction de Naropin® (qui doit être effectué lentement ou en augmentant les doses du médicament introduit séquentiellement à une vitesse de 25 à 50 mg / min), il est nécessaire de surveiller attentivement les fonctions vitales du patient et de maintenir un contact verbal avec lui.
L'administration unique de ropivakain à une dose allant jusqu'à 250 mg pendant le blocus épidural pour l'intervention chirurgicale est généralement bien tolérée par les patients.
Lors du blocage du plexus d'épaule avec 40 ml de médicament Naropin® 7,5 mg / ml de concentrations plasmatiques maximales de ropivakain dans le plasma chez certains patients peuvent atteindre une valeur caractérisée par de légers symptômes de toxicité du SNC. Par conséquent, l'utilisation d'une dose est supérieure à 40 ml de Naropin® 7,5 mg / ml (300 mg de ropivakain) n'est pas recommandé.
Lorsqu'un blocus est prolongé par une inflation prolongée ou une administration répétée de boggy, la possibilité de créer des concentrations toxiques d'anesthésie dans le sang et des lésions nerveuses locales doit être envisagée. L'introduction du ropivakain pendant 24 heures à une dose allant jusqu'à 800 mg est totale pour les interventions chirurgicales et pour le soulagement de la douleur postopératoire, ainsi que la perfusion péridurale prolongée après la chirurgie à des vitesses allant jusqu'à 28 mg / h pendant 72 heures est bien tolérée par les patients adultes.
Pour acheter de la douleur postopératoire, le schéma suivant du médicament est recommandé: si le cathéter péridural n'a pas été installé avec une intervention chirurgicale, après son installation, un blocage péridural du médicament Naropin est effectué® (7,5 mg / ml). L'analgésie est soutenue par l'infusion de Naropin® (2 mg / ml). Dans la plupart des cas, acheter des douleurs postopératoires de modérées à sévères, perfusion à une vitesse de 6 à 14 ml / h (12–28 mg / h) fournit une analgésie adéquate avec un blocage moteur minimal non progressif (lors de l'utilisation de cette technique, une diminution significative du besoin d'analgésiques opioïdes a été observée).
Pour l'anesthésie postopératoire Naropin® (2 mg / ml) peut être administré en continu sous forme de perfusion péridurale pendant 72 heures sans fentanyl ou en association avec celui-ci (1–4 μg / ml). Lorsque vous utilisez Naropin® 2 mg / ml (6–14 ml / h) ont été pourvus d'un soulagement adéquat de la douleur chez la plupart des patients. La combinaison de Naropin® et le fentanyl a conduit à une amélioration du soulagement de la douleur, tout en provoquant des effets secondaires inhérents aux analgésiques narcotiques.
Utilisation de Naropin® à des concentrations supérieures à 7,5 mg / ml pour la césarienne non étudiée.
Tableau 2
Recommandations pour l'administration de Naropin® pour les enfants de moins de 12 ans
Indicateurs | La concentration du médicament, mg / ml | Le volume de la solution, ml / kg | Dose, mg / kg |
Achat du syndrome de la douleur aiguë (pré et postopératoire): | |||
Administration péridurale de Kaudal: | |||
Le blocus dans la zone est inférieur à ThXII chez les enfants avec un poids corporel allant jusqu'à 25 kg | 2 | 1 | 2 |
Perfusion péridurale étendue chez les enfants avec un poids corporel allant jusqu'à 25 kg | |||
Âge de 0 à 6 mois | |||
Bolus * | 2 | 0,5–1 | 1-2 |
Infusion jusqu'à 72 heures | 2 | 0,1 ml / kg / h | 0,2 mg / kg / h |
Âge de 6 à 12 mois | |||
Bolus * | 2 | 0,5–1 | 1-2 |
Infusion jusqu'à 72 heures | 2 | 0,2 ml / kg / h | 0,4 mg / kg / h |
Âge de 1 à 12 ans inclus | |||
Bolus ** | 2 | 1 | |
Infusion jusqu'à 72 heures | 2 | 0,2 ml / kg / h | 0,4 mg / kg / h |
* De petites doses de l'intervalle proposé sont recommandées pour l'administration péridurale au niveau thoracique, tandis que de fortes doses sont recommandées pour l'administration péridurale aux niveaux lombaire ou caudal.
** Recommandé pour l'administration péridurale au niveau lombaire. Le raisonnable est de réduire la dose de bolus pour l'analgésie péridurale au niveau thoracique.
Les doses indiquées dans le tableau 2 sont un guide de l'utilisation du médicament en pratique pédiatrique. Dans le même temps, il existe une variabilité individuelle du taux de développement du bloc et de sa durée.
Chez les enfants en surpoids, une diminution progressive de la dose du médicament est souvent nécessaire; il faut être guidé par le poids corporel idéal du patient. Pour des informations de référence sur les facteurs qui affectent les méthodes d'exécution des blocus individuels et sur les exigences pour des groupes spécifiques de patients, vous devez contacter des directives spécialisées. Le volume de la solution pour l'administration péridurale caudale et le volume du bolus pour l'administration péridurale ne doivent dépasser 25 ml pour aucun patient.
Pour empêcher l'administration intravasculaire involontaire d'anesthésie, un test d'aspiration doit être soigneusement effectué avant et pendant l'introduction du médicament. Pendant l'administration du médicament, il est nécessaire de surveiller attentivement les fonctions vitales du patient. Si des symptômes toxiques apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement.
L'administration unique de ropivakain à une dose de 2 mg / ml (à 2 mg / kg, le volume de solution 1 ml / kg) pour l'analgésie caudale postopératoire fournit un soulagement adéquat de la douleur en dessous du niveau de ThXII chez la plupart des patients. Les enfants de plus de 4 ans tolèrent des doses allant jusqu'à 3 mg / kg. Le volume de la solution introduite pour l'administration péridurale au niveau caudal peut être modifié afin d'atteindre une prévalence différente du bloc capteur, qui est décrite dans des manuels spécialisés.
Quel que soit le type d'anesthésie, une administration de bogulus de la dose calculée du médicament est recommandée.
L'utilisation du médicament à une concentration supérieure à 5 mg / ml, ainsi que l'utilisation intra-négociation du médicament Naropin® les enfants n'ont pas fait l'objet d'une enquête. L'utilisation de Naropin® les bébés prématurés n'ont pas été étudiés.
Instructions pour l'utilisation de la solution
La solution ne contient pas de conservateurs et est destinée uniquement à un usage unique. Toute quantité de solution restant dans le récipient après utilisation doit être détruite.
Un récipient non divulgué avec une solution ne doit pas être autoclavé.
Les plaquettes alvéolées offrent une stérilité à la surface extérieure du récipient et sont préférées pour une utilisation dans des conditions nécessitant une stérilité.
hypersensibilité aux composants du médicament;
hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type.
Avec prudence : le médicament doit être administré à des patients âgés affaiblis ou à des patients atteints de maladies concomitantes sévères, telles que des blocus de la conduction intra-au-dessus de degrés II et III (synotrile, auriculo-ventriculaire, intraventriculaire), des maladies hépatiques progressives, une insuffisance hépatique sévère, une insuffisance rénale chronique sévère, avec le traitement du choc hypovolémique. Pour ces groupes de patients, l'anesthésie régionale est souvent préférée. Lors de la conduite de "grands" blocus afin de réduire le risque de développer des événements indésirables graves, il est recommandé de pré-optimiser l'état du patient, ainsi que d'ajuster la dose d'anesthésie.
Des précautions doivent être prises lors de l'injection d'anesthésiques locaux dans la tête et le cou en raison de la fréquence accrue possible d'effets secondaires graves.
Lorsqu'il est administré en interne, des précautions doivent être prises lorsqu'il est soupçonné d'avoir récemment subi une blessure ou une chirurgie articulaire importante avec l'ouverture de vastes surfaces articulaires en raison de la possibilité d'augmenter l'absorption du médicament et d'une concentration plus élevée du médicament dans le plasma.
Une attention particulière doit être accordée lors de l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 6 mois en raison de l'immaturité des organes et des fonctions.
Les patients suivant un régime limité en sodium doivent tenir compte de la teneur en sodium du médicament.
Grossesse
L'effet du ropivakain sur la fertilité et la fonction reproductive, ainsi que les effets tératogènes, n'a pas été révélé. Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'effet possible du ropivakain sur le développement du fœtus chez la femme.
Naropin® ne peut être utilisé pendant la grossesse que si cela est justifié par la situation clinique (en obstétrique, l'utilisation du médicament pour l'anesthésie ou l'analgésie est bien fondée).
Des études sur l'effet du médicament sur la fonction reproductrice ont été menées sur des animaux. Dans les études chez le rat, le ropivakain n'a pas affecté la fertilité et la reproduction en deux générations. Avec l'introduction de doses maximales de médicament, les rates gravides ont connu une augmentation de la mortalité de la progéniture dans les trois premiers jours après la naissance, ce qui est peut-être dû à l'effet toxique de la ropivakain sur la mère, entraînant une violation de l'instinct maternel.
Les études de tératogénicité chez le lapin et le rat n'ont pas révélé les effets secondaires de la ropivakain sur l'organogenèse ou le développement du fœtus au début. De plus, lors d'études périnatales et postnatales sur des rats ayant reçu la dose la plus tolérable du médicament, il n'y a eu aucun effet secondaire sur les stades tardifs du développement fœtal, de l'activité de naissance, de la lactation, de la viabilité ou sur la croissance de la progéniture. Au cours des études comparatives périnatales et postnatales de la ropivakacaïne avec la bupivakakain, il est démontré que, contrairement à la ropivakain, les effets toxiques de la bupivakayine ont été observés à des doses significativement plus faibles du médicament et à des concentrations plus faibles de bupivakain non lié dans le sang.
Allaitement
La sélection de ropivakain ou de ses métabolites avec le lait maternel n'a pas été étudiée. Sur la base de données expérimentales, la dose du médicament reçue par le nouveau-né est estimée à 4% de la dose administrée par la mère (la concentration du médicament dans le lait / la concentration du médicament dans le plasma). La dose totale de ropivakain, affectant l'enfant pendant l'allaitement, est nettement inférieure à la dose qui peut tomber dans le fœtus lorsque la mère est anesthésiée pendant l'accouchement.
S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, le rapport des avantages potentiels pour la mère et le risque possible pour le bébé doit être pris en compte.
Réactions indésirables à Naropin® similaire aux réactions à d'autres anesthésiques locaux de type. Ils doivent être distingués des effets physiologiques résultant du blocage des nerfs sympathiques sur le fond de l'anesthésie péridurale, comme une diminution de la pression artérielle, bradycardie ou les effets associés à la technique d'introduction du médicament, tels que les lésions nerveuses locales, méningite, maux de tête post-puncture, abcès péridural.
Effets secondaires inhérents aux anesthésiques locaux
Du système nerveux central et périphérique
Une neuropathie et une altération de la fonction de la moelle épinière (syndrome de l'artère vertébrale avant, arachnoïdite, syndrome de la queue de cheval) sont possibles, généralement associées à la technique d'anesthésie régionale, et non à l'effet du médicament.
À la suite d'une injection accidentelle de dose intra-tradulaire, un bloc vertébral complet peut se produire.
Des complications graves sont possibles avec une surdose systémique et une administration intrasaciste involontaire du médicament (voir. section "Désaffectation").
Toxicité systémique aiguë
Naropin® peut provoquer des réactions toxiques systémiques aiguës lors de l'utilisation de doses élevées ou avec une augmentation rapide de sa concentration dans le sang avec administration intravasculaire accidentelle du médicament ou de son surdosage (voir. section "Désaffectation").
Les effets secondaires les plus courants
Divers effets secondaires du médicament ont été signalés, dont la grande majorité n'était pas associée à une exposition aux anesthésiques utilisés, mais à la technique de l'anesthésie régionale.
Le plus souvent (> 1%), les effets indésirables suivants ont été notés, qui étaient considérés comme ayant une valeur clinique, que la relation causale ait été établie à l'aide d'un anesthésique: diminution de la pression artérielle *, nausées, bradycardie, vomissements, paresthésie, fièvre , maux de tête, retard de miction, étourdissements, frissons, augmentation de la pression artérielle, dégustation.
La fréquence des effets indésirables est la suivante:
Souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/1000), y compris les messages individuels.
Très souvent
Du côté du SMS: une diminution de la pression artérielle *.
Du côté de l'écran LCD: nausée.
Souvent
Du côté du système nerveux : paresthésie, vertiges, maux de tête.
Du côté du MSS: bradycardie, tachycardie, hypertension.
Du côté de l'écran LCD: vomissements **.
Du système génito-urinaire: retard d'urination.
Général: maux de dos, frissons, élévation de la température corporelle.
Rarement
Du côté du système nerveux : anxiété, symptômes de toxicité du système nerveux central (crampes, grosses convulsions convulsives, parescers dans la zone proche du pourriture, dysarthrie, engourdissement de la langue, troubles visuels, acouphènes, tremblements, crampes musculaires), hypesthésie.
Du côté du système vasculaire: évanouissement.
Du système respiratoire: essoufflement, essoufflement.
Général: hypothermie.
Rarement
Du côté du MSS: arythmie, arrêt cardiaque.
Généralités: réactions allergiques (réactions anaphylactiques, œdème angioneurotique, urticaire).
* Une diminution de la pression artérielle survient souvent chez les enfants.
** Le vomissement est très fréquent chez les enfants.
Toxicité systémique aiguë
En cas d'introduction intravasculaire accidentelle lors des blocus du plexus nerveux ou d'autres blocus périphériques, des cas de convulsions ont été observés.
En cas d'introduction incorrecte de la dose péridurale d'anesthésie, un bloc vertébral complet est intrastiquement possible.
L'administration intra-asculaire accidentelle d'anesthésique peut provoquer une réaction toxique immédiate.
En cas de surdosage lors d'une anesthésie régionale, les symptômes d'une réaction toxique systémique apparaissent de manière retardée 15 à 60 minutes après l'injection en raison d'une lente augmentation de la concentration d'anesthésie locale dans le plasma sanguin. La toxicité systémique se manifeste tout d'abord par les symptômes du SNC et du CCC. Ces réactions sont causées par des concentrations élevées d'anesthésiques locaux dans le sang, qui peuvent survenir en raison de l'administration intravasculaire (aléatoire), d'un surdosage ou d'une adsorption exceptionnellement élevée de zones hautement vascularisées. Les réactions du SNC sont similaires pour tous les animaux locaux au milieu de l'anesthésie de type, tandis que les réactions du CCC dépendent davantage du médicament administré et de sa dose.
Système nerveux central
Les manifestations de la toxicité systémique par le système nerveux central se développent progressivement: premièrement, des troubles visuels, un engourdissement autour de la bouche, un engourdissement de la langue, une hyperacousie, des acouphènes, des étourdissements apparaissent. Les dizarthrius, les tremblements et les contractions musculaires sont des manifestations plus graves de la toxicité systémique et peuvent précéder l'apparition de crises généralisées (ces signes ne doivent pas être considérés comme le comportement névrotique du patient). Lorsque l'intoxication progresse, une perte de conscience, des crises de convulsions d'une durée de quelques secondes à plusieurs minutes, accompagnées d'une insuffisance respiratoire, d'un développement rapide de l'hypoxie et de l'hypercapacité en raison de l'augmentation de l'activité musculaire et d'une ventilation inadéquate, peuvent être observées. Dans les cas graves, un arrêt respiratoire peut même survenir. L'acidose émergente, l'hyperkaliémie, l'hypocalcémie améliorent les effets toxiques de l'anesthésie.
Par la suite, en raison de la redistribution de l'anesthésie du système nerveux central et de son métabolisme et de son excrétion ultérieurs, une récupération assez rapide des fonctions se produit, sauf si une grande dose du médicament a été introduite.
Système cardiovasculaire
Les troubles du CCC sont des signes de complications plus graves. Une diminution de la pression artérielle, une bradycardie, une arythmie et, dans certains cas, même un arrêt cardiaque peuvent survenir en raison de la concentration systémique élevée d'anesthésiques locaux. Dans de rares cas, l'arrêt cardiaque ne s'accompagne pas de symptômes antérieurs du SNC. Dans les études de bénévolat, la perfusion de pénivakain a entraîné une dépression de la conductivité et une capacité réduite du muscle cardiaque. Les symptômes du CCC sont généralement précédés de manifestations de toxicité par le SNC, qui peuvent être négligées si le patient est sous l'influence de sédatifs (benzodiazépines ou barbituriques) ou sous anesthésie générale.
Chez les enfants, les premiers signes de toxicité systémique des anesthésiques locaux sont parfois plus difficiles à identifier en raison des difficultés rencontrées par les enfants pour décrire les symptômes, ou dans le cas d'une anesthésie régionale associée à une anesthésie générale.
Traitement de la toxicité aiguë
Lorsque les premiers signes de toxicité systémique aiguë apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Si des convulsions et des symptômes de l'oppression du SNC apparaissent, le patient a besoin d'un traitement adéquat, dont le but est de maintenir l'oxygénation, d'acheter des convulsions et de maintenir les activités du CCC. L'oxygénation doit être fournie avec de l'oxygène et, si nécessaire, la transition vers un ventilateur. Si après 15-20, les crampes ne s'arrêtent pas, vous devez utiliser des anticonvulsivants: thiopental sodique 1–3 mg / kg v / v (permet un achat rapide de saisies) ou diazépam 0,1 mg / kg v / v (l'action est plus lente par rapport à l'action du sodium thiopental). Suksametonium 1 mg / kg achète rapidement des crampes, mais son utilisation nécessite une intubation et un ventilateur.
Lors de l'oppression des activités du CCC (diminution de la MA, bradycardie), il est nécessaire de / dans l'introduction de 5 à 10 mg d'éphédrine, si nécessaire, répéter l'introduction après 2 à 3 minutes. Lors du développement d'une défaillance circulatoire ou d'un arrêt cardiaque, des mesures de réanimation standard doivent être immédiatement lancées. Il est essentiel de maintenir une oxygénation, une ventilation et une circulation sanguine optimales, ainsi que de corriger l'acidose. Lorsque le cœur s'arrête, des mesures de réanimation plus longues peuvent être nécessaires.
Lors du traitement de la toxicité systémique chez l'enfant, il est nécessaire d'ajuster les doses en fonction de l'âge et du poids corporel du patient.
- Anesthésiques locaux [anesthésiques locaux]
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation de Naropin®3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Solution d'injection | 1 ml |
substance active : | |
chlorhydrate de ropivakayine | 2 mg |
7,5 mg | |
10 mg | |
substances auxiliaires : chlorure de sodium (8,6; 7,5 et 7,1 mg, respectivement); acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (jusqu'à pH 4–6); eau pour injection |
en paquets de cellule de contour 5 ampères. 10 ou 20 ml chacun; dans un paquet de carton 1 paquet.
Selon la recette.
L'anesthésie doit être réalisée par des spécialistes expérimentés. Matériel et médicaments obligatoires pour les activités de réanimation. Avant le début de grands blocus, un cathéter doit être installé par voie intraveineuse.
Le personnel anesthésiant doit être correctement formé et familiarisé avec le diagnostic et le traitement des effets secondaires possibles, des réactions toxiques systémiques et d'autres complications possibles (voir. section "Désaffectation").
La complication de l'administration sous-arachnoïdienne non intentionnelle peut être un bloc vertébral avec arrêt respiratoire et une diminution de la pression artérielle. Les convulsions se développent plus souvent pendant le blocage du plexus de l'épaule et du blocage épidural, probablement en raison d'une administration intravasculaire accidentelle ou d'une absorption rapide au site d'injection.
La mise en œuvre de blocus nerveux périphériques peut nécessiter l'introduction d'une grande quantité d'anesthésie locale dans les zones avec un grand nombre de vaisseaux, souvent près de gros navires, ce qui augmente le risque d'administration intravasculaire et / ou d'absorption systémique rapide, ce qui peut entraîner une concentration élevée du médicament dans le plasma.
Certaines procédures liées à l'utilisation d'anesthésiques locaux, telles que des injections dans la tête et le cou, peuvent s'accompagner d'une fréquence accrue d'effets secondaires graves, quel que soit le type d'anesthésiques locaux utilisés. Des précautions doivent être prises pour empêcher l'injection dans la zone d'inflammation.
Des précautions doivent être prises lors de l'introduction du médicament chez les patients présentant un blocage de la conduction intracardiaque de II et III degrés, les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, les personnes âgées et les patients affaiblis.
Il y a des rapports de rares cas d'arrêt cardiaque lors de l'utilisation de Naropin® pour l'anesthésie épidurale ou le blocage des nerfs périphériques, en particulier après l'administration intra-vasculaire accidentelle du médicament, chez les patients âgés et chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires concomitantes.
Dans certains cas, les mesures de réanimation étaient difficiles. L'arrêt cardiaque, en règle générale, nécessite des mesures de réanimation plus longues.
Parce que Naropin® métabolisé dans le foie, la prudence est de mise lors de l'utilisation du médicament chez les patients atteints de maladies hépatiques sévères; dans certains cas, en raison d'une élimination lente, il peut être nécessaire de réduire les doses d'anesthésie réintroduites.
Habituellement, les patients atteints d'insuffisance rénale lorsque le médicament est administré une fois ou lorsqu'ils utilisent le médicament pendant une courte période n'ont pas besoin d'ajuster la dose. Cependant, l'acidose et une diminution de la concentration de protéines dans le plasma sanguin, se développant souvent chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, peuvent augmenter le risque d'effets toxiques systémiques du médicament (voir. rubrique "Méthode d'application et doses"). Le risque de toxicité systémique a également été augmenté lors de l'utilisation du médicament chez les patients présentant un poids corporel réduit et les patients présentant un choc hypovolémique.
L'anesthésie péridurale peut entraîner une baisse de la pression artérielle et une bradycardie. L'introduction de vasododisants ou une augmentation du CCM peut réduire le risque de développer de tels effets secondaires. La réduction de la pression artérielle doit être ajustée en temps opportun par / dans l'introduction de 5 à 10 mg d'éphédrine, si nécessaire, à plusieurs reprises.
Lorsqu'il est administré en interne, des précautions doivent être prises lorsqu'il est soupçonné d'avoir récemment subi une blessure ou une chirurgie articulaire importante avec l'ouverture de vastes surfaces articulaires, en raison de la possibilité d'augmenter l'absorption du médicament et d'une concentration plus élevée du médicament dans le plasma.
Les patients recevant un traitement avec des médicaments anti-arythmiques de la classe III (par exemple, l'amiodarone) doivent être étroitement surveillés, une surveillance ECG est recommandée en relation avec le risque d'augmentation des effets cardiovasculaires.
L'utilisation à long terme de Naropin doit être évitée® chez les patients prenant de forts inhibiteurs P4501A2 (tels que la fluvoxamine et l'énoxacine).
Il convient de réfléchir à la possibilité d'hypersensibilité croisée lors de l'utilisation de Naropin® avec d'autres anesthésiques locaux de type.
Les patients suivant un régime limité en sodium doivent tenir compte de la teneur en sodium du médicament.
L'utilisation du médicament chez les nouveau-nés nécessite de prendre en compte l'immaturité possible des organes et les fonctions physiologiques des nouveau-nés. La clairance de la fraction non liée de ropivacaïne et de pipeloxylidine (PPC) dépend du poids corporel et de l'âge de l'enfant au début de sa vie. L'effet de l'âge s'exprime dans le développement et la maturité de la fonction hépatique, la clairance atteint sa valeur maximale à l'âge d'environ 1 à 3 ans. T1/2 la ropivakaïne est de 5 à 6 heures chez les nouveau-nés et les enfants âgés de 1 mois, contre 3 heures chez les enfants plus âgés. En raison du développement insuffisant des fonctions hépatiques, l'exposition systémique du ropivakain est plus élevée chez les nouveau-nés, modérément plus élevée chez les enfants de 1 à 6 mois par rapport aux enfants plus âgés. Des différences significatives dans les concentrations de ropivakain dans le plasma sanguin des nouveau-nés, identifiées dans les essais cliniques, suggèrent un risque accru de toxicité systémique dans ce groupe de patients, en particulier avec une perfusion péridurale prolongée.
Les doses recommandées pour les nouveau-nés sont basées sur des données cliniques limitées.
Lors de l'utilisation de ropivakain chez les nouveau-nés, il est nécessaire de surveiller la toxicité systémique (contrôle des caractéristiques de toxicité par le système nerveux central, ECG, contrôle de l'oxygénation sanguine) et la neurotoxicité locale, qui doivent être poursuivies après la fin de la perfusion en raison du retrait lent du médicament chez les nouveau-nés.
L'utilisation du médicament à une concentration supérieure à 5 mg / ml, ainsi que l'utilisation intra-négociation du médicament Naropin® les enfants n'ont pas fait l'objet d'une enquête.
Naropin® potentiellement capable de provoquer de la porphyrie et ne peut être utilisé chez les patients diagnostiqués avec de la porphyrie aiguë que s'il n'y a pas d'alternative plus sûre. En cas d'hypersensibilité des patients, les précautions nécessaires doivent être prises.
Des cas de chondrolyse ont été rapportés avec une perfusion intra-articulaire prolongée postopératoire d'anesthésiques locaux. Dans la plupart des cas décrits, la perfusion a été effectuée dans l'articulation de l'épaule. Une relation causale avec la réception d'anesthésiques n'a pas été établie. Naropin® ne doit pas être utilisé pour une perfusion intra-articulaire prolongée.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes. En plus de l'effet analgésique, Naropin® peut avoir un faible effet transitoire sur la fonction motrice et la coordination. Compte tenu du profil des effets secondaires du médicament, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la réalisation d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions psychomoteurs.
- R52.0 Douleur aiguë
- Z100.0 * Anesthésiologie et prémédication