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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
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Les procédures d'anesthésie régionale doivent toujours être effectuées dans un espace correctement équipé et personnalisé. L'équipement et les médicaments nécessaires à la surveillance et à la réanimation d'urgence doivent être disponibles immédiatement. Les patients recevant des blocs principaux doivent être dans un état optimal et doivent avoir une ligne intraveineuse insérée avant le processus de blocage. Le clinicien responsable doit prendre les précautions nécessaires pour éviter l'injection intravasculaire et être correctement formé et familier avec le diagnostic et le traitement des effets secondaires, toxicité systémique et autres complications telles que l'injection sous-arachnoïdienne involontaire, qui peut conduire à un bloc de colonne vertébrale élevé avec apnée et hypotension . Les crampes se sont produites le plus souvent après le blocus du plexus brachial et le blocus épidural. Ceci est probablement le résultat d'une injection intravasculaire accidentelle ou d'une absorption rapide du site d'injection.
Il faut être prudent pour prévenir les injections dans les zones enflammées.
Cardiovasculaire
L'anesthésie péridurale et intrathécale peut entraîner une hypotension et une bradycardie. L'hypotension doit être traitée immédiatement avec un vasopresseur par voie intraveineuse et avec un remplissage vasculaire suffisant.
Patients traités avec des antiarythmiques de classe III (par ex. l'amiodarone) doit être étroitement surveillée et la surveillance ECG considérée comme des effets cardiaques peut être additive.
De rares cas d'arrêt cardiaque ont été signalés lors de l'utilisation du ropiconest dans l'anesthésie péridurale ou le blocage nerveux périphérique, en particulier après une administration intravasculaire accidentelle accidentelle chez les personnes âgées et chez les patients atteints d'une maladie cardiaque concomitante. Dans certains cas, la réanimation a été difficile. En cas d'arrêt cardiaque, des efforts de réanimation plus longs peuvent être nécessaires pour améliorer la possibilité d'un résultat positif.
Blocs de tête et de cou
Certaines procédures anesthésiques locales, telles que les injections de la tête et du cou, peuvent être associées à une fréquence plus élevée d'effets secondaires graves, quel que soit l'anesthésique local utilisé.
grands blocs nerveux périphériques
De grands blocs nerveux périphériques peuvent impliquer l'administration d'un grand anesthésique local dans des zones hautement vascularisées, souvent près de gros vaisseaux, où le risque d'injection intravasculaire et / ou d'absorption systémique rapide peut entraîner des concentrations plasmatiques élevées.
Hypersensibilité
Une éventuelle hypersensibilité croisée avec d'autres anesthésiques locaux de type milieu doit être envisagée.
Hypovolémie
Les patients atteints d'hypovolémie pour quelque raison que ce soit, quelle que soit l'anesthésie locale utilisée, peuvent développer une hypotension soudaine et sévère pendant l'anesthésie péridurale.
Patients en mauvaise santé générale
Les patients présentant une mauvaise affection générale due au vieillissement ou à d'autres facteurs compromettants tels que le blocage cardiaque partiel ou complet, une maladie hépatique avancée ou une insuffisance rénale sévère nécessitent une attention particulière, bien que l'anesthésie régionale soit souvent indiquée chez ces patients.
Patients atteints de dysfonctionnement hépatique et rénal
La ropivacaïne est métabolisée dans le foie et doit donc être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère; il peut être nécessaire de réduire les doses répétées en raison d'une élimination retardée. Il n'est généralement pas nécessaire de modifier la dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale lorsqu'ils sont utilisés pour un traitement à dose unique ou à court terme. L'acidose et la réduction de la concentration plasmatique de protéines, qui surviennent souvent chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, peuvent augmenter le risque de toxicité systémique.
Porphyrie aiguë
La solution injectable et pour perfusion de Ropiconest peut être porphyrinogène et ne doit être prescrite aux patients atteints de porphyrie aiguë que si aucune alternative plus sûre n'est disponible. Dans le cas des patients à risque, des mesures de précaution appropriées doivent être prises conformément aux manuels standard et / ou en consultation avec des experts dans le domaine de la maladie.
Chondrolyse
Des cas de chondrolyse post-commercialisation ont été signalés chez des patients recevant une perfusion continue intra-articulaire postopératoire d'anesthésiques locaux, y compris de la ropivacaïne. La plupart des cas de chondrolyse signalés ont affecté l'articulation de l'épaule. La perfusion continue intra-articulaire n'est pas une indication approuvée pour le ropiconest. La perfusion continue intra-articulaire avec du ropiconest doit être évitée car l'efficacité et la sécurité n'ont pas été démontrées.
Auxiliaires avec un effet / effet reconnaissable
Ce médicament contient un maximum de 3,7 mg de sodium par ml. À considérer par les patients ayant un régime contrôlé en sodium.
Administration étendue
Une administration plus longue de ropivacain doit être évitée chez les patients traités par de forts inhibiteurs du CYP1A2 tels que la fluvoxamine et l'énoxacine.
Population pédiatrique
Les nouveau-nés peuvent avoir besoin d'une attention particulière en raison des voies métaboliques immatures. Les fluctuations plus importantes des concentrations plasmatiques de ropivacain observées dans les études cliniques chez les nouveau-nés suggèrent qu'il existe un risque accru de toxicité systémique dans ce groupe d'âge, en particulier pendant une perfusion péridurale continue. Les doses recommandées chez les nouveau-nés sont basées sur des données cliniques limitées. Lorsque ropivacain est utilisé dans ce groupe de patients, surveillance régulière de la toxicité systémique (par ex. par signes de toxicité du SNC, ECG, SpO2) et la neurotoxicité locale (par ex. récupération plus longue), qui devrait se poursuivre après la fin de la perfusion en raison de la lente élimination des nouveau-nés.
- L'innocuité et l'efficacité de ropivacain 7,5 mg / ml et 10 mg / ml chez les enfants jusqu'à 12 ans inclusivement n'ont pas été établies.
- L'innocuité et l'efficacité de ropivacain 2 mg / ml pour les blocus de terrain chez les enfants jusqu'à 12 ans inclusivement n'ont pas été établies.
- L'innocuité et l'efficacité de ropivacain 2 mg / ml dans les blocages nerveux périphériques chez les nourrissons de moins d'un an n'ont pas été établies.