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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

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Leucémie aiguë non lymphoblastique chez l'adulte, cancer du sein, lymphomes malins, cancer primaire des cellules hépatiques, cancer de l'ovaire, cancer de la prostate (stade IV hormonal résistant avec syndrome douloureux).
Leucémie aiguë non lymphoblastique chez l'adulte, cancer du sein, lymphomes malins, cancer primaire des cellules hépatiques, cancer de l'ovaire; chimiothérapie du cancer hormonorésiste de la prostate avec syndrome de la douleur.
Cancer du sein (avec métastases locales et / ou éloignées), lymphome non hodgkinien, leucémie aiguë chez l'adulte (ne se prête pas au traitement traditionnel).
B / w, intraplévale. Le chemin d'administration et le mode de dosage sont définis individuellement.
Avec cancer du sein, lymphome néhodzhkin, cancer du foie et de l'ovaire - 14 mg / m2 1 fois en 3 semaines. Chez les patients qui ont déjà reçu une chimiothérapie et une association, la dose est réduite à 10–12 mg / m2.
Avec une leucémie aiguë non lymphoblastique chez l'adulte pour l'induction de rémission - à une dose de 10–12 mg / m2 en / en lentement pendant 3-5 minutes ou en / au goutte à goutte pendant 15-30 minutes par jour pendant 5 jours jusqu'à une dose totale de 50-60 mg / m2.
Immédiatement avant l'administration, la dose nécessaire de Mitoxana est diluée dans au moins 50 ml de 0,9% de la solution de chlorure de sodium ou 5% de la solution de glucose.
La dose totale maximale de Mitoxana est de 200 mg / m2.
Pour l'implantation intraplévale (avec des métastases dans la plèvre pour le cancer du sein et les lymphomes non hodgkiniens), la dose unique recommandée est de 20 à 30 mg. Avant l'implantation, il est nécessaire d'évacuer l'exsudat pleural; un médicament divorcé dans une solution de chlorure de sodium à 50 ml à 0,9% est administré lentement (dans les 5-10 minutes) sans effort; le 1er débit de dose dans la cavité pleurale est de 48 heures (pendant cette période, les patients doivent se déplacer beaucoup pour assurer une distribution intra-pleurale optimale). Après l'heure spécifiée (48 heures), la cavité pleurale est re-égouttée. Si la quantité d'épanchement est inférieure à 200 ml, le premier cycle de traitement est interrompu si plus de 200 ml - la ré-immobilisation est prescrite à une dose de 30 mg (la re-inflation nécessite un contrôle des indicateurs hématologiques). La dose maximale pour un cycle de traitement est de 60 mg.
Si le nombre de leucocytes et de plaquettes dans les limites normales, la stimulation intraplévale peut être répétée après 4 semaines.
Pendant 4 semaines avant et 4 semaines après l'administration intrapléurale de Mitoxana, le traitement du système cytostatique doit être évité.
B / v , lentement pendant 3-5 minutes ou égoutter pendant 15-30 minutes. Oncotron fait partie de nombreux schémas de traitement chimiothérapeutique et, par conséquent, lors du choix du chemin d'administration, du mode et de la dose dans chaque cas individuel, les données de la littérature spéciale doivent être guidées.
Immédiatement avant l'administration, la dose nécessaire d'Onkotron est diluée dans au moins 50 ml de 0,9% de la solution de chlorure de sodium ou 5% de la solution de de dextrose.
Avec le cancer du sein, le lymphome non hodgkinien, le cancer du foie et le cancer de l'ovaire Onkotron est utilisé à une dose de 14 mg / m2 1 fois en 3 semaines. Chez les patients qui ont déjà reçu une chimiothérapie, ainsi que lorsqu'ils sont combinés avec d'autres agents chimiothérapeutiques, la dose du médicament est réduite à 10–12 mg / m2 Dans les cycles répétés, les doses d'Onkotron sont sélectionnées en tenant compte du degré de gravité et de la durée de la dépression osseuse-braine. En cas de diminution du nombre de leucocytes <1500 et / ou plaquettes <50000 cellules / mm.3 au cours des cours précédents, la dose d'Onkotron est réduite de 2 mg / m2, avec une diminution du nombre de leucocytes <1000 et / ou plaquettes <25000 cellules / mm3les doses ultérieures d'Onkotron sont réduites de 4 mg / m2.
Lors du traitement de la leucémie aiguë non lymphoblastique chez l'adulte, la rémission d'Onkotron est prescrite à une dose de 10 à 12 mg / m2 tous les jours pendant 5 jours jusqu'à une dose totale de 50–60 mg / m2.
Cancer résistant aux hormones poétiques - 12–14 mg / m2 1 fois le jour 21 en combinaison avec le SCS .
La dose totale maximale d'Onkotron est de 200 mg / m2.
Pour l'implantation intraplévale (avec des métastases dans la plèvre pour le cancer du sein et les lymphomes non hodgkiniens), la dose unique recommandée est de 20 à 30 mg. Pour la stimulation intrapléurale, Onkotron est élevé dans une solution de 50 ml de chlorure de sodium.
Avant de commencer le traitement, l'exsudat pleural est évacué, dans la mesure du possible. Oncotron, divorcé dans 50 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, est administré lentement, pendant 5 à 10 minutes sans effort. La période de retard pour la première dose d'Onkotron dans la cavité pleurale est de 48 heures. Pendant cette période, les patients doivent beaucoup bouger pour assurer une distribution intra-pleurale optimale du médicament.
Après la fin du temps spécifié (48 heures), la cavité pleurale est re-égouttée. Si la quantité d'épanchement est inférieure à 200 ml, le premier cycle de traitement s'arrête. Avec une quantité de transpiration supérieure à 200 ml, une implantation répétée de 30 mg d'Onkotron est prescrite. Avant la réintillation, des indicateurs hématologiques sont nécessaires.
La deuxième dose d'Onkotron peut rester dans la cavité pleurale. La dose maximale pour un cycle de traitement est de 60 mg. Si le nombre de leucocytes et de plaquettes se situe dans les limites normales, la stimulation intraplévale peut être répétée après 4 semaines.
Pendant 4 semaines avant et 4 semaines après l'administration intraplévale d'Onkotron, le traitement systémique par des moyens cytostatiques doit être évité.
AT. Le mode de dosage est réglé individuellement. Pendant le traitement, vous pouvez modifier la dose en tenant compte des troubles de la brainage osseux.
Augmentation de la sensibilité individuelle au médicament, à la grossesse et à l'allaitement.
Avec prudence - une période aiguë d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque chronique sévère, de formes tachisystoliques d'arythmie, d'angine de poitrine sévère; maladies infectieuses, y compris.h. varicelle, herpès zoster; insuffisance hépatique et / ou rénale sévère, goutte (dans l'histoire), néphrolithiase ouragan; aplasie de la moelle osseuse, leucopénie, pancitophénie, exposition antérieure au médiastin, traitement par les anthracyclines.
Du système cardiovasculaire et du sang (sang, hémostase): insuffisance cardiovasculaire stagnante, troubles du rythme cardiaque, douleurs thoraciques, réduction de la fraction d'éjection du ventricule gauche, leucopénie, thrombocytopénie, rarement anémie.
Du côté de l'écran LCD: anorexie, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, stomatite, douleurs abdominales, dans certains cas - une insuffisance hépatique transitoire.
Autre: faiblesse générale, fièvre, aménorrhée, alopécie, réactions allergiques, dans certains cas - insuffisance rénale; réactions locales - phlébite, nécrose (pendant l'extrémence).
Du côté des organes hématopoïétiques: oppression de la reproduction du sang - leucopénie (généralement sur 6 à 15 jours, récupération - sur 21 jours), neutropénie, thrombocytopénie, rarement - anémie, globules rouges.
Du système digestif : nausées, vomissements, anorexie, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, saignements du tractus gastro-intestinal, augmentation douloureuse - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, altération de la fonction hépatique.
Du système cardiovasculaire : changements dans l'ECG, tachycardie, arythmie, ischémie myocardique, diminution de l'acre ventriculaire gauche, insuffisance cardiaque.
Réactions allergiques : démangeaisons cutanées, éruption cutanée, urticaire, diminution de la pression artérielle, essoufflement, réactions anaphylactiques (y compris h. choc anaphylactique).
Autre: pneumonie interstitielle (cas uniformes), perte de cheveux, fatigue, faiblesse, symptômes neurologiques non spécifiques, maux de dos, maux de tête, hyperthermie, essoufflement, augmentation du contenu urinaire, hypercréatininémie, altération du cycle menstruel, aménorrhée, rarement - coloration bleue de la peau et des ongles , très rarement.
Réactions locales : érythème, gonflement, brûlure, nécrose cutanée (pendant l'extravatisation), bleuissement de la peau au site d'injection, phlébite.
Leucopénie, thrombocytopénie, rougeur, nausées, vomissements, stomatite, altération de la fonction hépatique, modifications temporaires de l'ECG, alopécie, fatigue, faiblesse, essoufflement, aménorrhée, fièvre, réactions allergiques ( démangeaisons cutanées, éruption cutanée, urticaire), manifestations locales ( jusqu'à nécrose).
Symptômes : il est possible de renforcer les effets secondaires ci-dessus.
Traitement: surveillance attentive de l'état du patient, thérapie symptomatique. L'antidote spécifique pour Onkotron n'est pas connu. L'utilisation de la dialyse est inefficace.
Elle se manifeste par un développement rapide et des effets secondaires plus prononcés. Le traitement est symptomatique.
Les données préliminaires indiquent que le médicament, incorporant entre les bases de la molécule d'ADN, bloque les processus de réplication et de transcription, en outre, Onkotron inhibe le tosomerem II. Il a un effet non spécifique sur le cycle cellulaire.
pénètre rapidement dans les organes après l'administration / l'administration, 90% se lie aux protéines plasmatiques. On le trouve à des concentrations élevées dans le foie, les poumons et par ordre décroissant dans la moelle osseuse, le cœur, la glande thyroïde, la rate, le pancréas, dans les glandes surrénales et les reins. Ne pénètre pas dans le GEB. Métabolisé dans le foie. Dans les 5 jours, de 13,6 à 24,8% et avec de l'urine de 5,2 à 7,9% du médicament sont excrétés du corps avec de la bile. La plupart sont activement saisis et liés dans les tissus, d'où il est progressivement libéré. Terminal T1/2 atteint 9 jours.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une diminution du taux d'élimination du médicament a été notée.
Après administration, il passe rapidement du plasma aux tissus, bien que les traces soient déterminées dans les 9 jours. Les concentrations les plus élevées s'accumulent dans le foie et les poumons. Il est dérivé principalement de bile et de matières fécales. Pour une utilisation prolongée, le cumul est possible.
- Autres médicaments antitumoraux
Citarabine, cisplatine, cyclophosphamide, 5 fluorocyle, méthotrexate, vincristine, dakarbazine, etc. les cytostatiques augmentent la cardio et la myélotoxicité.
Pharmaceutique : le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres moyens à l'entrée / dans l'introduction (peut provoquer la présence de sédiments).
Pharmacodynamique: L'oncotron a un effet synergique avec des médicaments cytostatiques tels que la citarabine, le cisplatine, le cyclophosphamide, le 5 fluorocyle, le méthotrexate, la vincristine, la dakarbazine.
Avec l'utilisation simultanée d'Onkotron avec d'autres médicaments antitumoraux, il est possible d'augmenter sa cardio et sa myélotoxicité.
La downorubicine, la doxorubicine ou l'irradiation de la zone médiastinum augmentent le risque d'effets cardiotoxiques.
Prescription simultanée de médicaments bloquant la sécrétion du canal (y compris h. Les agents uréiculteurs uricosuriques - la sulfinpirazone) peuvent augmenter le risque de développer une néphropathie.
Pharmacocinétique : aucune interaction dangereuse avec d'autres drogues n'a été trouvée. Cependant, la nomination simultanée de médicaments du groupe NSAF n'est pas recommandée.
Provoque la destruction de la thiamine. La toxicité est renforcée par d'autres médicaments antitumoraux.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Mitoxantron3 ans. .Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Solution d'injection | 10 ml |
mitoxanthron | 20 mg |
(correspond au dichlorhydrate de mitoxanthron - 23,28 mg) | |
eau pour injection | jusqu'à 10 ml |
substances auxiliaires : acide acétique; l'acétate de sodium est anhydre; chlorure de sodium; pyrosulfite de sodium |
en flacons de verre foncé de 10 ml; dans la boîte 1 flacon.