Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.03.2022
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Minimes De Prednisolone
Troubles sanguins
: sarcoïdose, excès de vitamine D.
: pneumopathie allergique, asthme, asthme professionnel, aspergillose pulmonaire, fibrose pulmonaire, alvéolite pulmonaire, aspiration de corps étranger, aspiration du contenu de l'estomac, sarcoïde pulmonaire, maladie pulmonaire induite par un médicament, syndrome de détresse respiratoire chez l'adulte, croup spasmodique, tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée lorsqu'elle est utilisée simultanément avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée.
Conditions Allergiques
Contrôle des conditions allergiques sévères ou incapacitantes intraitables aux essais adéquats du traitement conventionnel chez les adultes et les populations pédiatriques avec:
- Réactions d'hypersensibilité médicale
- Rhinite allergique saisonnière ou pérenne
Maladies Dermatologiques
- Dermatite herpétiforme bulleeuse
- Thrombocytopénie secondaire chez l'adulte
Pour le traitement de:
Conditions liées à la transplantation d'organes
- Bronchiolite idiopathique oblitérante avec pneumonie organisatrice
- Le syndrome de gougerot-Sjögren
Minimes Prednisolone est indiqué dans le traitement des maladies ou conditions suivantes:
Contrôle des conditions allergiques sévères ou incapacitantes intraitables aux essais adéquats du traitement conventionnel chez les adultes et les populations pédiatriques avec:
- Érythrodermie exfoliative
- Exacerbations aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Aspergillose bronchopulmonaire allergique
- Asthme
Rénale Conditions
- Induire une diurèse ou une rémission de protéinurie dans le syndrome néphrotique, sans urine, de type idiopathique ou dû au lupus érythémateux
Affections Rhumatologiques
- Vascularite
Les doses initiales de 20-30 mg par jour sont fréquemment efficaces. Ceux avec des symptômes plus graves peuvent nécessiter des doses plus élevées.
La dose initiale habituelle est de 10 à 15 mg par jour. La dose d'entretien quotidienne la plus faible compatible avec un soulagement symptomatique tolérable est recommandée.
Une dose quotidienne initiale de 15-60mg est souvent nécessaire avec une réduction après une réponse clinique ou hématologique adéquate. Des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour induire une rémission de la leucémie aiguë.
L'activité maximale du cortex surrénalien se situe entre 2 h et 8 h et est minimale entre 16 h et minuit. Les corticostéroïdes exogènes suppriment le moins l'activité des adénocorticoïdes lorsqu'ils sont administrés au moment de l'activité maximale. RAYOS est une formulation à libération retardée de prednisone qui libère la substance active à partir d'environ 4 heures après la prise. Le moment de l'administration de RAYOS doit tenir compte de la pharmacocinétique à libération retardée et de la maladie ou de l'affection traitée.
La posologie initiale de RAYOS peut varier de 5 à 60 mg par jour en fonction de l'entité spécifique de la maladie traitée. Les patients actuellement en libération immédiate prednisone, prednisolone, ou methylprednisolone devraient être commués à RAYOS à une dose équivalente basée sur la puissance relative (2.4).
Surveillance Recommandée
La pression artérielle, le poids corporel, les études de laboratoire de routine (y compris la glycémie postprandiale de 2 heures et le potassium sérique) et la radiographie pulmonaire doivent être obtenus à intervalles réguliers pendant un traitement prolongé par RAYOS. Les radiographies gastro-intestinales supérieures sont souhaitables chez les patients atteints d'ulcère peptique connu ou suspecté.
RAYOS est destiné à l'administration orale.
Aux fins de comparaison, un comprimé de RAYOS de 5 mg est la dose équivalente en milligramme des différents corticostéroïdes suivants:
Méthylprednisolone, 4 mg |
La posologie initiale de Minims Prednisolone peut varier de 5 à 60 mg par jour en fonction de l'identité spécifique de la maladie traitée. Les patients actuellement en libération immédiate prednisone, prednisolone, ou methylprednisolone devraient être commués à la Prednisolone de Minimes à une dose équivalente basée sur la puissance relative (2,4).
La prednisolone de Minimes hne pour l'administration orale.
Ces relations posologiques ne s'appliquent qu'à l'administration orale ou intraveineuse de ces composés. Lorsque ces substances ou leurs dérivés sont injectés par voie intramusculaire ou dans des espaces articulaires, leurs propriétés proches peuvent être grandement modifiées.
Pour les doses non réalisables / réalisables avec ce dosage, d'autres dosages de ce médicament sont disponibles. Pour le traitement à long terme de la polyarthrite rhumatoïde, la dose individuelle allant jusqu'à 10 mg de prednisone par jour doit être ajustée en fonction de la gravité de l'évolution de la maladie.
, la dose devrait être réduite par étapes de 1 mg toutes les 2-4semaines, avec la surveillance des paramètres de l'axe hypophyso-surrénalien si nécessaire.
En raison de données insuffisantes sur la tolérance et l'efficacité, l'utilisation chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée.
hne conçu pour libérer la substance active avec l'onu retarder d'environ 4 à 6 heures après la prise, la libération de la substance active et les effets pharmacologiques commenceront pendant la nuit.
).
RAYOS est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la prednisone ou à l'un des excipients. De rares cas d'anaphylaxie sont survenus chez des patients recevant un traitement par corticostéroïdes.
la suspension est également contre-indiquée chez les personnes présentant une hypersensibilité connue ou soupçonnée à l'un des ingrédients de cette préparation et à d'autres corticostéroïdes.
section.
PRÉCAUTION
Étant donné que la séparation de minéralocorticoïdes peut être altérée, du sel et/ou un minéralocorticoïde doivent être administrés simultanément. La supplémentation en minéralocorticoïdes hne particulièrement importante dans la petite enfance.
Les corticostéroïdes peuvent augmenter le risque de réactivation ou d'excerbation d'une infection latente.
Altérations de la fonction cardiovasculaire/Rénale
Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence s'il existe une probabilité de perforation imminente, d'abcès ou d'autres infections pyogènes, de diverticulite, d'anastomoses intestinales fraîches et d'ulcère peptique actif ou latent.
Effets Ophtalmiques
La pression intraoculaire peut devenir élevée chez certains individus. Si la corticothérapie hne poursuit pendant de plus de 6 semaines, la pression intraoculaire doit être surveillée.
L'administration de vaccins vivants ou vivants atténués est contre-indiquée chez les patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes. Des vaccins tués ou inactifs peuvent être administrés, mais la réponse à ces vaccins ne peut être préalable. Des procédures d'immunisation peuvent être entreprises chez les patients qui reçoivent des corticostéroïdes comme traitement de remplacement, par exemple pour la maladie d'Addison.
Effet sur la croissance et le Développement
L'utilisation à long terme de corticostéroïdes peut avoir des effets négatifs sur la croissance et le développement chez les enfants.
Bien que des essais cliniques contrôlés aient montré que les corticostéroïdes étaient efficaces pour accélérer la résolution des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, ils ne montrent pas qu'ils affectent le résultat final ou l'histoire naturelle de la maladie. Les études montrent que des doses relativement élevées de corticostéroïdes sont nécessaires pour démontrer l'effet significatif de l'onu.
Une myopathie aiguë a été observée avec l'utilisation de fortes doses de corticostéroïdes, survenant le plus souvent chez les patients présentant des troubles de la transmission neuromusculaire (par exemple, myasthénie grave), ou chez les patients recevant un traitement concomitant avec des médicaments bloquant neuromusculaires (par exemple, pancuronium). Cette myopathie aiguë est généralisée, peut impliquer les muscles oculaires et respiratoires et peut entraîner une quadriparésie. Une élévation de la créatine kinase peut survenir. L'amélioration clinique ou la récupération après l'arrêt des corticostéroïdes peuvent nécessiter des semaines à des années
Le sarcome de kaposi
Le Sarcome de kaposi a été signalé chez des patients recevant un traitement par corticostéroïdes, le plus souvent pour des affections chroniques. L'arrêt des corticostéroïdes peut entraîner une amélioration clinique.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération de la fertilité
La génotoxicité de la prednisone n'a pas été formellement évaluée. Cependant, dans des études publiées, la prednisolone n'était pas mutagène avec ou sans activation métabolique dans le test de mutation inverse bactérienne d'AMES utilisant Salmonella typhimurium et Escherichia coli, ou dans un test de mutation génétique de cellules de mammifères utilisant des cellules de lymphome de souris L5178Y, selon les normes d'évaluation actuelles. Dans une étude d'altération chromosomique publiée dans des cellules pulmonaires de Hamster chinois (CHL), une légère augmentation a été observée dans l'incidence des aberrations chromosomiques structurelles avec activation métabolique à la concentration la plus élevée testée, cependant, l'effet semble être équivalent. La prednisolone n'a pas été génotoxique dans un essai de micronoyau in vivo chez la souris, bien que le plan de l'étude ne réponde pas aux critères actuels
AVERTISSEMENT
Inclus en tant que partie de la PRÉCAUTION
Les corticostéroïdes peuvent activer l'amibiase latente. Par conséquent, il est recommandé d'exclure l'amibiase latente ou l'amibiase active avant d'initier un traitement par corticostéroïde chez tout patient qui a passé du temps sous les tropiques ou tout patient souffrant de diarrhée inexpliquée.
Utilisation chez les patients présentant des troubles gastro-intestinaux
Il existe un risque accru de perforation gastro-intestinale chez les patients présentant certains troubles gastro-intestinaux. Les signes de perforation gastro-intestinale, tels qu'une irritation péritonéale, peuvent être masqués chez les patients recevant des corticostéroïdes.
Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence s'il existe une probabilité de perforation imminente, d'abcès ou d'autres infections pyogènes, de diverticulite, d'anastomoses intestinales fraîches et d'ulcère peptique actif ou latent.
De comportement et de Troubles de l'Humeur
Les corticostéroïdes diminuent la formation osseuse et augmentent la résorption osseuse à la fois par leur effet sur la régulation du calcium (i.e., diminution de l'absorption et augmentation de l'excrétion) et inhibition de la fonction ostéoblastique. Ceci, associé à une diminution de la matrice protéique de l'os secondaire à une augmentation du catabolisme des protéines et à une réduction de la production d'hormones sexuelles, peut entraîner une inhibition de la croissance osseuse chez les enfants et les adolescents et le développement de l'ostéoporose à tout âge. Une attention particulière doit être accordée aux patients présentant un risque accru d'ostéoporose (je.e., femmes ménopausées) avant d'initier la corticothérapie et la densité osseuse doivent être surveillées chez les patients sous corticothérapie à long terme
La pression intraoculaire peut devenir élevée chez certains individus. Si la corticothérapie hne poursuit pendant de plus de 6 semaines, la pression intraoculaire doit être surveillée.
Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d'herpès simplex oculaire en raison d'une possible perforation de la cornée. Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés dans l'herpès simplex oculaire actif.
Pendant le traitement par corticostéroïdes, les patients ne doivent pas être vaccinés contre la variole. D'autres procédures de vaccination ne doivent pas être entreprises chez les patients qui prennent des corticostéroïdes, en particulier à forte dose, en raison des risques possibles de complications neurologiques et d'un manque de réponse en anticorps.
Effets Neuromusculaires
Bien que des essais cliniques contrôlés aient montré que les corticostéroïdes étaient efficaces pour accélérer la résolution des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, ils ne montrent pas qu'ils affectent le résultat final ou l'histoire naturelle de la maladie. Les études montrent que des doses relativement élevées de corticostéroïdes sont nécessaires pour démontrer l'effet significatif de l'onu.
La prednisone n'a pas été formellement évaluée dans les études de cancérogénicité. La revue de la littérature publiée a identifié des études de cancérogénicité de la prednisolone, le métabolite actif de la prednisone, à des doses inférieures aux doses cliniques typiques. Dans une étude de 2 ans, des rats Sprague-Dawley mâles ont administré de la prednisolone dans de l'eau potable à une dose de 368 mcg / kg / jour (équivalent à 3.5 mg/jour chez des nations unies individu de 60 kg sur la base d'une comparaison de la surface corporelle en mg / m2) ont développé une incidence récurrente d'adénomes hépatiques. Les doses plus faibles n'ont pas été étudiées et, par conséquent, un niveau sans effet n'a pas pu être identifié. Dans une étude de 18 mois, l'administration intermittente de prednisolone par gavage oral n'a pas induit de tumeurs chez les rats Sprague-Dawley femelles lorsqu'ils ont reçu 1, 2, 4.5, ou 9 fois par mois à 3 mg/kg de prednisone (équivalent à 29 mg chez un individu de 60 kg sur la base d'une comparaison de la surface corporelle en mg / m2)
Utilisation Dans Des Populations Spécifiques
Des Effets Tétratogènes
Chez l'homme, le risque de diminution du poids à la naissance semble être lié à la dose et peut être minimisé par l'administration de doses plus faibles de corticostéroïdes. Il est probable que les conditions maternelles sous-jacentes contribuent à la restriction de la croissance intra-utérine et à la diminution du poids à la naissance, mais on ne sait pas dans quelle mesure ces conditions maternelles contribuent à l'augmentation du risque de fentes orofaciales.
La prednisolone peut causer des dommages fœtaux lorsqu'elle est utilisée pendant la grossesse. Minimes Prednisolone doit être utilisé pendant la grosseur que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, ou si la patiente tombe enceinte pendant l'utilisation de ce médicament, la patiente doit être informée du danger potentiel pour le fœtus. Les aliments nés de mères qui ont reçu des doses substantielles de corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être soigneusement observés pour détecter les signes d'hypoadrénalisme.
- Lymphadénite suite à l'inoculation de BCG,
- Diverticulite,
Des troubles visuels peuvent être rapportés avec l'utilisation systématique et topique de corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il doit être envisagé de le diriger vers un ophtalmologiste pour une évaluation des causes possibles pouvant inclure la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) qui ont été rapportées après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques.
ne peut pas atteindre la concentration sanguine souhaitée de prednisone si elle est prise dans des conditions de faim. Donc, doses observées dans toutes les études pharmacocinétiques et 11% dans une seule étude pharmacocinétique lorsqu'elles sont prises conformément aux recommandations. Ceci devrait être considéré si
ne doit pas être administré comme pour les indications aiguës au lieu de comprimés à libération immédiate de prednisone en raison de ses propriétés pharmacologiques.
Pendant le traitement avec
Les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère doivent être extrêmement surveillés en raison du risque de détérioration de l'état.
En cas de traitement à long terme avec
Selon la durée du traitement et la posologie utilisée, un impact négatif sur le métabolisme du calcium doit être attendu. La prophylaxie de l'ostéoporose est donc recommandée et est particulièrement importante si d'autres facteurs de risque sont présents (y compris la prédisposition familiale, l'âge avancé, le statut post-ménopausique, l'apport insuffisant en protéines et en calcium, le tabagisme excessif, la consommation excessive d'alcool, ainsi que la réduction de l'activité physique). La prophylaxie est basée sur un apport suffisant en calcium et en vitamine D, ainsi que sur l'activité physique. En cas d'ostéoporose préexistante, un traitement supplémentaire doit être envisagé
AVERTISSEMENT
Grossesse
Utilisation Gériatrique
Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'a été effectuée.
ne sont pas connus. En cas de surdosage, on peut s'attendre à une augmentation des effets indésirables, en particulier des effets endocriniens, métaboliques et électrolytiques.
Le surdosage ne causera généralement pas de problèmes aigus. En cas d'ingestion accidentelle, buvez des liquides à diluer.
Classe pharmacothérapeutique: Corticostéroïdes, simples, Code ATC: S01BA04
L'activation et la migration des leucocytes seront affectées par la prednisolone. Il a été démontré qu'une solution à 1% de prednisolone provoque une réduction de 5,1% de la mobilisation des leucocytes polymorphonucléaires dans une cornée enflammée. Les corticostéroïdes vont également lyser et détruire les lymphocytes. De ces actions de prednisolone contribuent toutes à son effet anti-inflammatoire.
La prednisone montre un effet dose-dépendant sur le métabolisme de presque tous les tissus. Dans des conditions physiologiques, ces effets sont indispensables pour maintenir l'homéostasie de l'organisme au repos et sous le stress, ainsi que pour le contrôle des activités du système immunitaire.
la prednisone les nations unies, de l'effet anti-inflammatoire immédiat (antiexsudatif et antiproliférateur) et un effet immunosuppresseur retardé. Il inhibe la chimiotaxie et l'activité des cellules immunitaires ainsi que la libération et l'effet des médiateurs des réactions inflammatoires et immunitaires, par exemple des enzymes lysosomales, des prostaglandines et des leucotriènes.
Un traitement prolongé à fortes doses entraîne une altération de la réponse du système immunitaire et du cortex surrénalien. L'effet minéralotrope qui est prononcé dans l'hydrocortisone est encore détectable dans la prednisone et peut nécessiter une surveillance des niveaux d'électrolyte sérique.
Variation du niveau IL-6 après 12 mois:
L'efficacité de
Minimes Prednisolonee hne métabolisé principalement dans le foie en un composé biologique inactif. La maladie du foie prolonge la demi-vie de Minimes Prednisolonee et, si le patient présente une hypoalbuminémie, augmente également la proportion de médicament non lié et peut ainsi augmenter les effets indésirables.
Le profil pharmacocinétique de RAYOS présente un décalage d'environ 4 heures par rapport à celui des formulations de prednisone à libération immédiate. Bien que le profil pharmacocinétique de RAYOS lorsqu'il est administré avec des aliments différents en termes de temps de latence de la prednisone IR, ses processus d'absorption, de distribution et d'élimination sont comparables.
Absorption
Dans une étude portant sur 24 sujets sains, l'absorption orale de prednisone de RAYOS a été significativement affectée par la prise de nourriture. Dans des conditions de jeûne standard, la concentration plasmatique maximale (Cmax) et la biodisponibilité de RAYOS étaient significativement plus faibles que dans des conditions d'alimentation, peu de temps après la prise d'un repas riche en graisses.
RAYOS à des doses de 1 mg, 2 mg et 5 mg a montré une proportionnalité de la dose en termes d'exposition maximale et systématique (Cmax, AUC0-∞ et AUC0-last) pour le médicament parent prednisone ainsi que pour le métabolite actif prednisolone.
Excrétion
La disponibilité orale, la distribution et l'extraction de la prednisolone sont bien documentées. L'onu chiffre de 82 ± 13% a été cité comme disponibilité orale et de 1,4± 0,3 ml/min/kg comme taux de clairance. Une demi-vie de 2,1-4,0 heures a été calculée.
Minimes Prednisolone à des doses de 1 mg, 2 mg et 5 mg a montré une proportionnalité de la dose en termes d'exposition maximale et systématique (Cmax, AUC0-∞ et AUC0-last) pour le médicament parent prednisone ainsi que pour le métabolite actif prednisolone.
sont des comprimés à libération modifiée contenant de la prednisone. Prednisone hne libéré entre 4 à 6 heures après la prise de . Par la suite, la prednisone hne rapidement et presque complètement absorbée.
sont très similaires à un comprimé à libération immédiate, avec la différence importante que le
Non applicable.
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