Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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: anémie hémolytique (auto-immune), leucémie (lymphocytaire aiguë et chronique), lymphome, myélome multiple, purpura thrombocytopénique idiopathique.
Troubles gastro-intestinaux
Infections (avec la stratégie nationale pour l'administration de la chimie appropriée)
: polyarthrite rhumatoïde, polymyalgie rhumatismale, arthrite chronique juvénile, rhumatisme psoriasique, lupus érythémateux disséminé, dermatomyosite, maladie du tissu conjonctif mixte.
Maladies Endocrines
- L'érythroblastopénie
- La leucémie aiguë
Comme traitement d'appel pour l'administration à court terme (pour orienter le patient sur un épisode aigu ou une exacerbation) dans:
Maladies Infectieuses Spécifiques
Les Maladies Gastro-Intestinales
Pendant les épisodes aigus dans:
Maladies Hématologiques
Système Nerveux Conditions
Conditions liées à la transplantation d'organes
- Pneumonies éosinophiles idiopathiques
Collagenosis
La polyarthrite rhumatoïde
Une dose quotidienne initiale de 15-60mg est souvent nécessaire avec une réduction après une réponse clinique ou hématologique adéquate. Des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour induire une rémission de la leucémie aiguë.
La pression artérielle, le poids corporel, les études de laboratoire de routine (y compris la glycémie postprandiale de 2 heures et le potassium sérique) et la radiographie pulmonaire doivent être obtenus à intervalles réguliers pendant un traitement prolongé par RAYOS. Les radiographies gastro-intestinales supérieures sont souhaitables chez les patients atteints d'ulcère peptique connu ou suspecté.
Posologie
Une ou deux gouttes appliquées par voie topique sur l'œil au besoin.
La posologie initiale de Minims Prednisolondinatriumfosfaat peut varier de 5 à 60 mg par jour en fonction de l'entité spécifique de la maladie traitée. Les patients actuellement en libération immédiate prednisone, prednisolone, ou methylprednisolone devraient être commutées au Prednisolondinatriumfosfaat de Minimes à une dose équivalente basée sur la puissance relative (2,4).
Dans les situations de faible gravité, des doses plus faibles suffiront généralement tandis que chez certains patients, des doses initiales plus élevées peuvent être nécessaires. La posologie initiale doit être maintenue ou ajustée jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante soit notée. Si, après une période raisonnable, il n'y a pas de réponse clinique satisfaisante, Minims Prednisolondinatriumfosfaat doit être arrêté et le patient transféré à un autre traitement approprié. Il convient de souligner que les exigences posologiques sont variables et doivent être individualisées en fonction de la maladie sous traitement et de la réponse du patient
Minims Prednisolondinatriumles comprimés de Fosfaat ne doivent pas être cassés, divisés ou mâchés car la libération retardée de prednisone dépend d'un revêtement intact. L'ONU
Cortisone, 25 mg | |
Méthylprednisolone, 4 mg |
Selon le résultat du traitement, la dose peut être réduite par étapes de 1 mg toutes les 2 à 4 semaines pour atteindre la dose d'entretien appropriée.
Population pédiatrique
Mode d'administration
ne doit pas être administré à jeun. Cela pourrait entraîner une biodisponibilité réduite.
L'utilisation hne contre-indiquée dans les infections virales, fongiques, tuberculeuses et autres infections bactériennes.
Minimes Prednisolondinatriumfosfaat
Une augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudotumour cerebri) associée à un traitement par corticostéroïde a été rapportée chez les enfants et les adultes.'Effets indésirables').
Le traitement des patients âgés, en particulier à long terme, doit être entrepris avec prudence en tenant compte des conséquences plus graves des effets secondaires courants des corticostéroïdes chez les personnes âgées, en particulier l'ostéoporose, le diabète, l'hypertension, l'hypokaliémie, la sensibilité aux infections et l'amincissement de la peau. Une surveillance clinique étroite est nécessaire de verser éviter les réactions potentiellement mortelles.
Inclus en tant que partie de la
PRÉCAUTION
Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés dans le paludisme cérébral.
Altérations de la fonction cardiovasculaire/Rénale
Les corticostéroïdes peuvent provoquer une élévation de la pression artérielle, une rétention de sel et d'eau et une excrétion accumulée de potassium et de calcium. Ces effets sont moins susceptibles de se produire avec les dérivés synthétiques, sauf lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. Une restriction alimentaire en sel et une supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Ces agents doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, une hypertension artérielle ou une insuffisance rénale.
Il existe un risque accru de perforation gastro-intestinale chez les patients présentant certains troubles gastro-intestinaux. Les signes de perforation gastro-intestinale, tels qu'une irritation péritonéale, peuvent être masqués chez les patients recevant des corticostéroïdes.
L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut produire des cataractes sous-capsulaires postérieures, un glaucome avec des dommages possibles aux nerfs optiques et peut améliorer l'établissement d'infections oculaires secondaires dues à des champignons ou à des virus.
L'utilisation à long terme de corticostéroïdes peut avoir des effets négatifs sur la croissance et le développement chez les enfants.
Le sarcome de kaposi
Le Sarcome de kaposi a été signalé chez des patients recevant un traitement par corticostéroïdes, le plus souvent pour des affections chroniques. L'arrêt des corticostéroïdes peut entraîner une amélioration clinique.
Utilisation Dans Des Populations Spécifiques
: Plusieurs études de cohorte et cas contrôlés chez l'homme suggèrent que l'utilisation de corticostéroïdes maternels au cours du premier trimestre augmente le taux de fente labiale avec ou sans fente palatine d'environ 1/1000 nourrissons à 3-5/1000 nourrissons. Deux études cas-témoins prospectives ont montré une diminution du poids à la naissance chez les nourrissons exposés aux corticostéroïdes maternels in utero.
RAYOS n'a pas été formellement évalué pour ses effets sur la reproduction. La littérature publiée indique que la prednisolone, le métabolite actif de la prednisone, s'est révélée tératogène chez le rat, le lapin, le hamster et la souris avec une incidence accrue de fente palatine chez la progéniture. Dans les études de toxicité, une fente palatine accompagnée d'une élévation de la létalité fœtale (ou d'une augmentation des résorptions) et d'une réduction du poids corporel fœtal ont été observées chez des rats à des doses maternelles de 30 mg / kg (équivalant à 290 mg chez un individu de 60 kg sur la base d'une comparaison de. Une fente palatine a été observée chez la souris à une dose maternelle de 20 mg / kg (équivalente à 100 mg chez un individu de 60 kg sur la base d'une comparaison mg/m2). De plus, une constriction du canal aérien a été observée chez des fœtus de rats graves exposés à la prednisolone
Utilisation Gériatrique
Il a été rapporté que des doses pondérales équivalentes donnent des concentrations plasmatiques de prednisolone totales et non liées plus élevées et une clairance rénale et non rénale réduite chez les patients âgés par rapport aux populations plus jeunes. La sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrême inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux.
Ce médicament est connu pour être essentiellement excrété par le rein, et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution de la fonction rénale, des précautions doivent être prises dans la sélection de la dose, et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Des troubles visuels
AVERTISSEMENT
Les corticostéroïdes peuvent produire une suppression réversible de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) avec un potentiel d'insuffisance corticostéroïde après l'arrêt du traitement. L'insécurité corticosurrénale secondaire induite par le médicament peut être minimisée par une réduction progressive de la posologie. Ce type d'insatisfaction relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement, par conséquent, dans toute situation de stress survenant pendant cette période, l'hormonothérapie doit être rétablie. Si le patient reçoit déjà des corticostéroïdes, la posologie peut devoir être augmentée.
La clarté métabolique des corticostéroïdes hne diminuée chez les patients hypothyroïdiens et augmentée chez les patients hyperthyroïdiens. Les changements dans l'état thyroïdien du patient peuvent nécessiter un ajustement de la posologie.
Les corticostéroïdes peuvent masquer certains signes d'infection et réduire la résistance aux nouvelles infections.
Altérations de la fonction cardiovasculaire/Rénale
Il existe un risque accru de perforation gastro-intestinale chez les patients présentant certains troubles gastro-intestinaux. Les signes de perforation gastro-intestinale, tels qu'une irritation péritonéale, peuvent être masqués chez les patients recevant des corticostéroïdes.
Vaccination
Pendant le traitement par corticostéroïdes, les patients ne doivent pas être vaccinés contre la variole. D'autres procédures de vaccination ne doivent pas être entreprises chez les patients qui prennent des corticostéroïdes, en particulier à forte dose, en raison des risques possibles de complications neurologiques et d'un manque de réponse en anticorps.
Bien que des essais cliniques contrôlés aient montré que les corticostéroïdes étaient efficaces pour accélérer la résolution des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, ils ne montrent pas qu'ils affectent le résultat final ou l'histoire naturelle de la maladie. Les études montrent que des doses relativement élevées de corticostéroïdes sont nécessaires pour démontrer l'effet significatif de l'onu.
Le sarcome de kaposi
Toxicologie Non clinique
La génotoxicité de la prednisone n'a pas été formellement évaluée. Cependant, dans des études publiées, la prednisolone n'était pas mutagène avec ou sans activation métabolique dans le test de mutation inverse bactérienne d'AMES utilisant Salmonella typhimurium et Escherichia coli, ou dans un test de mutation génétique de cellules de mammifères utilisant des cellules de lymphome de souris L5178Y, selon les normes d'évaluation actuelles. Dans une étude d'altération chromosomique publiée dans des cellules pulmonaires de Hamster chinois (CHL), une légère augmentation a été observée dans l'incidence des aberrations chromosomiques structurelles avec activation métabolique à la concentration la plus élevée testée, cependant, l'effet semble être équivalent. La prednisolone n'a pas été génotoxique dans un essai de micronoyau in vivo chez la souris, bien que le plan de l'étude ne réponde pas aux critères actuels
La prednisolone peut causer des dommages fœtaux lorsqu'elle est utilisée pendant la grossesse. Minims Prednisolondinatriumfosfaat ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, ou si la patiente tombe enceinte pendant l'utilisation de ce médicament, la patiente doit être informée du danger potentiel pour le fœtus. Les aliments nés de mères qui ont reçu des doses substantielles de corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être soigneusement observés pour détecter les signes d'hypoadrénalisme.
Les enfants qui sont traités avec des corticostéroïdes par n'importe quelle voie, y compris les corticostéroïdes administrés par voie systématique, peuvent connaître une diminution de leur vitesse de croissance. Cet impact négatif des corticostéroïdes sur la croissance a été observé à de faibles doses systématiques et en l'absence de preuves en laboratoire de suppression de l'axe HPA (i.e. la stimulation de cosyntropin et des niveaux basaux de cortisol). La vitesse de croissance peut donc être un indicateur plus sensible de l'exposition systématique aux corticostéroïdes chez les enfants que certains tests couramment utilisés de la fonction de l'axe HPA. La croissance linéaire des enfants traités par corticostéroïdes par n'importe quelle voie devrait être surveillée, et les effets potentiels de croissance d'un traitement prolongé devraient être pesés contre les avantages cliniques obtenus et la disponibilité d'autres alternatives de traitement. Afin de minimiser les effets potentiels de la croissance des corticostéroïdes, les enfants doivent être titrés à la dose efficace la plus faible
Utilisation Gériatrique
Une pharmacothérapie à base de prednisone ne doit être administrée qu'en cas d'absence nécessaire et doit être accompagnée d'un traitement anti-infectieux approprié en présence des conditions suivantes:
- Lymphadénite suite à l'inoculation de BCG,
En outre, une pharmacothérapie à base de prednisone ne doit être administrée que si nécessaire et doit être accompagnée si nécessaire d'un traitement approprié en présence des conditions suivantes:
- Ulcères gastro-intestinaux,
- Hypertension difficile à contrôler,
En raison du risque de perforation intestinale, la prednisone ne peut être utilisée que si cela est absolument nécessaire et avec une surveillance adéquate dans les cas de:
- Diverticulite,
Des troubles visuels peuvent être rapportés avec l'utilisation systématique et topique de corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il doit être envisagé de le diriger vers un ophtalmologiste pour une évaluation des causes possibles pouvant inclure la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) qui ont été rapportées après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques.
Sclérodermie crise rénale
ne doit pas être administré comme pour les indications aiguës au lieu de comprimés à libération immédiate de prednisone en raison de ses propriétés pharmacologiques.
Lors de l'utilisation de
La prudence est nécessaire lorsque les corticostéroïdes, y compris la prednisone, sont prescrits à un patient présentant un infarctus du myocarde récent en raison d'un risque de rupture du myocarde.
peut également masquer les signes et les symptômes d'une infection existante ou en développement et peut donc rendre les efforts de diagnostic plus difficiles.
Si pendant le traitement avec
Le médicament contient du lactose monohydraté. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
AVERTISSEMENT
Aiguë purulente infections de l'œil peuvent être masquées ou activité renforcée par la présence de corticostéroïdes.
la suspension contient du bisulfite de sodium, un sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique, y compris des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible. La sensibilité au sulfite hne observée plus fréquemment chez les personnes asthmatiques que chez les personnes non asthmatiques.
la suspension ne doit être effectuée par un médecin qu'après examen du patient à l'aide d'un grossissement, tel qu'une biomicroscopie à lampe à fente et, le cas échéant, une coloration à la fluorescéine. Si les signes et les symptômes ne s'améliorent pas après 2 jours, le patient doit être réévalué.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Il a été démontré que la prednisolone est tétratogène chez la souris lorsqu'elle est administrée à des doses 1 à 10 fois supérieures à la dose humaine. La dexaméthasone, l'hydrocortisone et la prednisolone ont été appliquées par voie oculaire sur les deux yeux de souris gravides cinq fois par jour aux jours 10 à 13 de la gestation. Une augmentation significative de l'indice de la fente palatine a été observée chez les fœtus de souris traitées. Il n'existe pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte. La prednisolone ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques ont été établies. L'utilisation chez les patients pédiatriques est étayée par des études adéquates et bien contrôlées de suspension ophtalmique d'acétate de prednisolone chez l'adulte avec des données supplémentaires chez les patients pédiatriques.
Un large éventail de réactions psychiatriques, y compris des troubles affectifs (tels que l'humeur irritable, euphorique, déprimée et labile, et les pensées suicidaires), des réactions psychotiques (y compris la manie, les délires, les hallucinations et l'aggravation de la schizophrénie), des troubles du comportement, de l'irritabilité, de l'anxiété, des troubles du sommeil et des troubles cognitifs, y y compris la confusion et l'amnésie, ont été rapportés."Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi").
L'évaluation des effets indésirables est basée sur les groupes de fréquences suivantes:
Fréquent: >1/100 à <1/10
Fréquence indéterminée: ne peut pas être estimée à partir des données disponibles
Intoxications aiguës avec
La prednisolone, en commun avec d'autres corticostéroïdes, inhibera la phospholipase A2 et diminuera ainsi la formation de prostaglandines.
Aux doses généralement prescrites pour Lodotra
Un traitement prolongé à fortes doses entraîne une altération de la réponse du système immunitaire et du cortex surrénalien. L'effet minéralotrope qui est prononcé dans l'hydrocortisone est encore détectable dans la prednisone et peut nécessiter une surveillance des niveaux d'électrolyte sérique.
Modification de la durée de la raideur matinale, après 12 mois de traitement par
Lodotra
Les valeurs < 200 UI / L ont été fixées à 200 UI / L pour les analyses statistiques
L'efficacité de
groupe et 114,1 minutes (changement de -42,6 minutes) dans le groupe placebo.
Absorption
A: Comprimé IR de 5 mg dans des conditions de jeûne, administré à 2 heures du matin, B: 5 mg Minimes Prednisolondinatriumfosfaat, administré 2,5 heures après un repas léger du soir, et C: 5 mg Minimes Prednisolondinatriumfosfaat administré immédiatement après le dîner
Excrétion
La demi-vie terminale de la prednisone et de la prednisolone à partir de l'administration de Minims Prednisolondinatriumfosfaat était de 2-3 heures, ce qui est comparable à celle de la formulation IR.
Dans la gamme de doses faibles (jusqu'à 5 mg), environ 6% de prednisolone libre est présent. L'élimination métabolique hne dose linéaire dans cette gamme. Dans la plage de dose supérieure à 10 mg, la capacité de liaison de la transcortine est de plus en plus épuisée et plus de prednisolone libre est présente. Cela peut entraîner une élimination métabolique plus rapide.
5 mg (B: 2,5 heures après un repas léger du soir) et
Lodotra
La proportionnalité de la dose a été démontrée verser
Chaque unité Minimale doit être jetée après une seule utilisation.
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