Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 23.03.2022
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Les comprimés de Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine USP) 0,125 mg sont ronds comprimés de couleur bleue imprimés avec «AP» sur une face et «113» de l'autre.
Bouteilles de 100 comprimés NDC 68220-113-10
Bouteilles de 500 comprimés NDC 68220-113-50
Conserver à température ambiante contrôlée 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F) ; excursions autorisées à 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Veuillez vous référer à USP actuel .
Distribuer dans des récipients étanches et résistants à la lumière tels que définis dans USP / NF avec une sécurité enfant fermeture.
TENEZ DE LA PLACE DES ENFANTS
Aussi disponible comme:
Levsin® | Force posologique | Taille de l'emballage | NDC |
Comprimés | 0,125 mg | 100 | 68220-112-10 |
Comprimés | 0,125 mg | 500 | 68220-112-50 |
Comprimés sous-linguaux | 0,125 mg | 100 | 68220-113-10 |
Comprimés sous-linguaux | 0,125 mg | 500 | 68220-113-50 |
Elixir | 0,125 mg / 5 ml | Pinte | 0091-4532-16 |
Gouttes | 0,125 mg / ml | 15 ml | 0091-4538-15 |
Injection | 0,5 mg / ml | Boîte de 5-1 ml | 0091-1536-05 |
Comprimés à libération prolongée Levbid® | 0,375 mg | 100 | 68220-115-10 |
0,375 mg | 500 | 68220-115-50 |
Fabriqué pour: Alaven Pharmaceutical LLC, Marietta, GA 30067. Adressez les demandes médicales à: Alaven Pharmaceutical LLC, 2260 Northwest Parkway, Suite A, Marietta, GA 30067 Ou appelez sans frais le 1-888-317-0001. Rév. 02/08.
Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) est efficace comme traitement d'appoint dans le traitement de l'ulcère gastroduodénal. Il peut également être utilisé pour contrôler la sécrétion gastrique, le spasme viscéral et l'hypermotilité dans la colite spastique, la vessie spastique, la cystite, le pylorospasme et les crampes abdominales associées. Peut être utilisé dans les troubles intestinaux fonctionnels pour réduire les symptômes tels que ceux observés dans les dysenteries légères, la diverticulite et entérocolite aiguë. À utiliser comme thérapie d'appoint dans le traitement de l'irritable syndrome intestinal (colon irritable, côlon spastique, colite muqueuse) et fonctionnel troubles gastro-intestinaux. Également utilisé comme thérapie d'appoint dans le traitement de la vessie neurogène et des troubles intestinaux neurogènes (y compris le splénique syndrome de flexion et côlon neurogène). Également utilisé dans le traitement des coliques infantiles (élixir et gouttes). Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) est indiqué avec de la morphine ou autres stupéfiants en soulagement symptomatique des coliques biliaires et rénales; comme un «séchage agent »dans le soulagement des symptômes de la rhinite aiguë; dans le traitement de parkinsonisme pour réduire la rigidité et les tremblements et pour contrôler la sialorrhée associée et hyperhidrose. Peut être utilisé dans le traitement de l'intoxication par des agents anticholinestérase.
La posologie peut être ajustée en fonction des conditions et de la gravité des symptômes. Les comprimés peuvent être pris par voie sublinguale, orale ou mâchée.
Adultes et patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus
1 à 2 comprimés toutes les quatre heures ou au besoin. Ne pas dépasser 12 comprimés sur 24 heures.
Patients pédiatriques de 2 à moins de 12 ans: ½ à 1 comprimé toutes les quatre heures ou selon les besoins. Ne pas dépasser 6 comprimés en 24 heures.
Glaucome; uropathie obstructive (par exemple, obstruction du col vésical due à hypertrophie prostatique); maladie obstructive du tractus gastro-intestinal (as en achalasie, sténose pyloroduodénale): iléus paralytique, atonie intestinale de patients âgés ou débilités; état cardiovasculaire instable en hémorragie aiguë ; colite ulcéreuse sévère; mégacolon toxique compliquant la colite ulcéreuse ; myasthénie grave.
AVERTISSEMENTS
En présence d'une température environnementale élevée, une prostration de chaleur peut se produire avec consommation de drogues (fièvre et coup de chaleur dus à une transpiration réduite). Diarrhée peut être un symptôme précoce d'une obstruction intestinale incomplète, en particulier chez les patients avec ileostomie ou colostomie. Dans ce cas, le traitement avec ce médicament le serait être inapproprié et éventuellement nocif. Comme d'autres agents anticholinergiques, Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) peut produire de la somnolence, des étourdissements ou une vision floue. Dans ce cas, le patient devrait être averti de ne pas se livrer à des activités nécessitant une telle vigilance mentale comme conduire un véhicule à moteur ou d'autres machines ou effectuer des travaux dangereux en prenant ce médicament.
Une psychose a été rapportée chez des personnes sensibles ayant reçu de l'anticholinergique médicaments, y compris le sulfate d'hyoscyamine. Les signes et symptômes du SNC incluent la confusion désorientation, perte de mémoire à court terme, hallucinations, dysarthrie, ataxie , euphorie, anxiété, fatigue, insomnie, agitation et manières, et inapproprié affecter. Ces signes et symptômes du SNC disparaissent généralement dans les 12 à 48 heures suivant arrêt du médicament.
PRÉCAUTIONS
Général
Utiliser avec prudence chez les patients présentant: neuropathie autonome, hyperthyroïdie, coronaire maladie cardiaque, insuffisance cardiaque congestive, arythmies cardiaques, hypertension , et maladie rénale. Enquêter sur toute tachycardie avant de donner un anticholinergique médicament car ils peuvent augmenter la fréquence cardiaque. Utiliser avec prudence chez les patients avec hernie hiatale associée à une œsophagite par reflux.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude à long terme sur des animaux n'a été réalisée pour déterminer le cancérogène mutagène ou altération du potentiel de fertilité de Levsin® / SL; cependant, 40 des années d'expérience en marketing avec le sulfate d'hyoscyamine ne montrent aucun démontrable preuve d'un problème.
Grossesse-Grossesse Catégorie C
Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine). Il on ne sait pas non plus si Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) doit être administré à une femme enceinte uniquement si cela est clairement nécessaire.
Mères infirmières
Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) est excrété dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) est administré à une femme qui allaite.
Utilisation gériatrique
L'expérience clinique rapportée n'a pas identifié de différences de sécurité entre les deux patients âgés de 65 ans et plus et patients plus jeunes. En général, sélection de doses pour un patient âgé doit être prudent, en commençant généralement par l'extrémité inférieure du plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de la diminution du hépatique, rénale ou fonction cardiaque, et de maladie concomitante ou autre thérapie médicamenteuse.
Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque des réactions toxiques à ce médicament peuvent être plus importantes chez les patients présentant une insuffisance rénale fonction. Parce que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée des précautions doivent être prises dans la sélection des doses et il peut être utile de surveiller les reins fonction.
EFFETS CÔTÉ
Tous les effets indésirables suivants ont été rapportés avec de l'hyoscyamine sulfate. Les effets indésirables peuvent inclure une sécheresse de la bouche; hésitation urinaire et rétention; vision floue; tachycardie; palpitations; mydriase; augmenté tension oculaire; perte de goût; mal de crâne; nervosité; somnolence; faiblesse; fatigue; étourdissements; insomnie; nausée; vomissements; impuissance; constipation; gonflé sensation; douleur abdominale; diarrhée; réactions allergiques ou idiosyncrasies médicamenteuses ; urticaire et autres manifestations cutanées; ataxie; troubles de la parole; certains degré de confusion mentale et / ou d'excitation (en particulier chez les personnes âgées); perte de mémoire à court terme; hallucinations; et diminution de la transpiration.
INTERACTIONS DE DROGUES
Des effets indésirables additifs résultant d'un blocage cholinergique peuvent survenir lorsque Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) est administré en concomitance avec d'autres antimuscariniques, l'amantadine halopéridol, phénothiazines, inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), antidépresseurs tricycliques ou quelques antihistaminiques.
Les antiacides peuvent interférer avec l'absorption de Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine). Administrer Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) avant les repas; antiacides après les repas.
Tous les effets indésirables suivants ont été rapportés avec de l'hyoscyamine sulfate. Les effets indésirables peuvent inclure une sécheresse de la bouche; hésitation urinaire et rétention; vision floue; tachycardie; palpitations; mydriase; augmenté tension oculaire; perte de goût; mal de crâne; nervosité; somnolence; faiblesse; fatigue; étourdissements; insomnie; nausée; vomissements; impuissance; constipation; gonflé sensation; douleur abdominale; diarrhée; réactions allergiques ou idiosyncrasies médicamenteuses ; urticaire et autres manifestations cutanées; ataxie; troubles de la parole; certains degré de confusion mentale et / ou d'excitation (en particulier chez les personnes âgées); perte de mémoire à court terme; hallucinations; et diminution de la transpiration.
Les signes et symptômes d'un surdosage sont des maux de tête, des nausées, des vomissements, flous vision, pupilles dilatées, peau chaude et sèche, étourdissements, sécheresse de la bouche, difficulté en avalant et en stimulant le SNC.
Les mesures à prendre sont le lavage immédiat de l'estomac et l'injection de physostigmine 0,5 à 2 mg par voie intraveineuse et répétée si nécessaire jusqu'à un total de 5 mg. Fièvre peut être traité de manière symptomatique (bains d'éponge d'eau tiède, couverture hypothermique). L'excitation à un degré qui requiert de l'attention peut être gérée avec du thiopental sodique Solution à 2% administrée lentement par voie intraveineuse ou chlorale (100-200 ml de 2% solution) par perfusion rectale. En cas de progression du curare effet à la paralysie des muscles respiratoires, la respiration artificielle devrait être institué et maintenu jusqu'à ce que l'action respiratoire efficace revienne.
Chez le rat, le LD50 pour l'hyoscyamine est de 375 mg / kg. Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) l'est dialyzable.