Ketole Soap

Le savon Ketole contient les ingrédients suivants: D-Water, maltodextrine (maïs) caséinate de sodium partiellement hydrolysé, hydrolysat de lactalbumine, huile de canola, triglycérides à chaîne moyenne (huile de coco fractionnée) L-arginine, huile de maïs, chlorure de magnésium, citrate de potassium, phosphate de calcium tribasique, acide citrique, lécithine de soja, acide ascorbique, phosphate de potassium dibasique, chlorure de choline, carraghénane, chlorure de potassium, taurine, L-carnitine, sulfate de zinc, sulfate ferreux, Acétate d'α-tocophéryle, niacinamide, pantothénate de calcium, sulfate de manganèse, β-carotène, sulfate cuivrique, chlorure de thiamine HCl, pyridoxine HCl, riboflavine, palmitate de vitamine A, acide folique, biotine, chlorure de chrome, molybdate de sodium, iodure de potassium, sélénate de sodium, phylloquinone, cyanocobalamine et vitamine D3.

Le savon de cétole est un produit entéral prêt à l'alimentation en tant que nutrition complète ou à source unique et équilibrée pour l'alimentation des tubes. Il est dense en calories à 1,3 cal / ml et contient un système protéique de protéines partiellement hydrolysées, y compris des peptides et des acides aminés, pour utiliser le système de double absorption de l'intestin. Le savon de kétole est sans lactose et sans gluten.

Distribution calorique: voir tableau 1.

Analyse: voir tableau 2.

Le savon de cétole est un antifongique imidazole administré par voie topique ou orale. Il est administré par voie orale dans une candidose muco-cutanée ou vaginale chronique, dans des infections fongiques du tractus gastro-intestinal, dans des infections à dermatophytes de la peau et des ongles ne répondant pas au traitement topique, et dans des infections systémiques, y compris la blastomycose, la candidose, la coccidioïdomycose, l'histoplasmose et paracoccidioïdioïdomycose.

Il a été administré pour la prophylaxie des infections fongiques chez les patients immunodéprimés, bien que le fluconazole ou l'itraconazole soient généralement préférés. Il a été recommandé qu'en raison de son absorption erratique et de sa lenteur thérapeutique, le savon de Ketole ne soit pas utilisé pour le traitement des infections fongiques potentiellement mortelles, y compris la méningite fongique, ou pour les infections graves chez les patients immunodéprimés. De plus, en raison du risque d'hépatotoxicité, l'utilisation de savon de cétole dans les infections fongiques non systémiques a tendance à être limitée aux infections graves résistantes à d'autres traitements.

Savon Ketole est utilisé pour traiter les infections causées par un champignon ou une levure. Il agit en tuant le champignon ou la levure ou en empêchant sa croissance.

Savon Ketole crème est utilisé pour traiter:

• Pied d'athlète (tinea pedis; teigne du pied);
• Tire-anneau du corps (tinea corporis) ;
• Verset de l'aine (cruris de tinea; démangeaisons de jock);
• Dermatite séborrhéique ;
• "Fongus solaire" (tinea versicolor; pityriasis versicolor); et
• Infection à levures cutanées (candidose cutanée).

Savon Ketole mousse ou gel est utilisé pour traiter la dermatite séborrhéique (zones squameuses sur votre peau ou votre cuir chevelu).

Savon Ketole 1% de shampoing est utilisé pour traiter les pellicules.

Savon Ketole 2% de shampoing est utilisé pour traiter le "champignon solaire" (tinea versicolor; pityriasis versicolor).

Le savon de kétole peut également être utilisé pour d'autres infections fongiques de la peau déterminées par votre médecin.

La plupart des formes de savon Ketole ne sont disponibles qu'avec la prescription de votre médecin. Certains formulaires sont disponibles sans ordonnance. Cependant, votre médecin peut avoir des instructions spéciales sur la bonne utilisation de votre état de santé.

Dose adulte habituelle pour la blastomycose

Dose initiale: 200 mg par voie orale une fois par jour

Si la réactivité clinique est insuffisante dans le délai prévu: la dose peut être augmentée à 400 mg par voie orale une fois par jour.

Durée du traitement: 6 mois (durée habituelle de l'infection systémique)

Commentaires:

-L'utilisation du savon de Ketole n'est recommandée que lorsque d'autres traitements antifongiques efficaces ne sont pas disponibles ou tolérés et que les avantages l'emportent sur les risques.

-Le savon de kétole ne doit pas être utilisé pour la méningite fongique (s'infiltre mal dans le LCR).

-Les directives de l'Infectious Diseases Society of America (IDSA) recommandent l'amphotéricine B et l'itraconazole comme thérapies préférées pour la blastomycose et l'histoplasmose.

Utilisations: Pour le traitement des infections fongiques systémiques suivantes chez les patients qui ont échoué ou qui sont intolérants à d'autres thérapies: blastomycose, coccidioïdomycose, histoplasmose, chromomycose, paracoccidioïdomycose

Dose adulte habituelle pour la chromomycose

Dose initiale: 200 mg par voie orale une fois par jour

Si la réactivité clinique est insuffisante dans le délai prévu: la dose peut être augmentée à 400 mg par voie orale une fois par jour.

Durée du traitement: 6 mois (durée habituelle de l'infection systémique)

Commentaires:

-L'utilisation du savon de Ketole n'est recommandée que lorsque d'autres traitements antifongiques efficaces ne sont pas disponibles ou tolérés et que les avantages l'emportent sur les risques.

-Le savon de kétole ne doit pas être utilisé pour la méningite fongique (s'infiltre mal dans le LCR).

-Les directives de l'Infectious Diseases Society of America (IDSA) recommandent l'amphotéricine B et l'itraconazole comme thérapies préférées pour la blastomycose et l'histoplasmose.

Utilisations: Pour le traitement des infections fongiques systémiques suivantes chez les patients qui ont échoué ou qui sont intolérants à d'autres thérapies: blastomycose, coccidioïdomycose, histoplasmose, chromomycose, paracoccidioïdomycose

Dose habituelle pour adulte pour la coccidioïdomycose

Dose initiale: 200 mg par voie orale une fois par jour

Si la réactivité clinique est insuffisante dans le délai prévu: la dose peut être augmentée à 400 mg par voie orale une fois par jour.

Durée du traitement: 6 mois (durée habituelle de l'infection systémique)

Commentaires:

-L'utilisation du savon de Ketole n'est recommandée que lorsque d'autres traitements antifongiques efficaces ne sont pas disponibles ou tolérés et que les avantages l'emportent sur les risques.

-Le savon de kétole ne doit pas être utilisé pour la méningite fongique (s'infiltre mal dans le LCR).

-Les directives de l'Infectious Diseases Society of America (IDSA) recommandent l'amphotéricine B et l'itraconazole comme thérapies préférées pour la blastomycose et l'histoplasmose.

Utilisations: Pour le traitement des infections fongiques systémiques suivantes chez les patients qui ont échoué ou qui sont intolérants à d'autres thérapies: blastomycose, coccidioïdomycose, histoplasmose, chromomycose, paracoccidioïdomycose

Dose adulte habituelle pour l'histoplasmose

Dose initiale: 200 mg par voie orale une fois par jour

Si la réactivité clinique est insuffisante dans le délai prévu: la dose peut être augmentée à 400 mg par voie orale une fois par jour.

Durée du traitement: 6 mois (durée habituelle de l'infection systémique)

Commentaires:

-L'utilisation du savon de Ketole n'est recommandée que lorsque d'autres traitements antifongiques efficaces ne sont pas disponibles ou tolérés et que les avantages l'emportent sur les risques.

-Le savon de kétole ne doit pas être utilisé pour la méningite fongique (s'infiltre mal dans le LCR).

-Les directives de l'Infectious Diseases Society of America (IDSA) recommandent l'amphotéricine B et l'itraconazole comme thérapies préférées pour la blastomycose et l'histoplasmose.

Utilisations: Pour le traitement des infections fongiques systémiques suivantes chez les patients qui ont échoué ou qui sont intolérants à d'autres thérapies: blastomycose, coccidioïdomycose, histoplasmose, chromomycose, paracoccidioïdomycose

Dose habituelle pour adultes pour la paracoccidioïdomycose

Dose initiale: 200 mg par voie orale une fois par jour

Si la réactivité clinique est insuffisante dans le délai prévu: la dose peut être augmentée à 400 mg par voie orale une fois par jour.

Durée du traitement: 6 mois (durée habituelle de l'infection systémique)

Commentaires:

-L'utilisation du savon de Ketole n'est recommandée que lorsque d'autres traitements antifongiques efficaces ne sont pas disponibles ou tolérés et que les avantages l'emportent sur les risques.

-Le savon de kétole ne doit pas être utilisé pour la méningite fongique (s'infiltre mal dans le LCR).

-Les directives de l'Infectious Diseases Society of America (IDSA) recommandent l'amphotéricine B et l'itraconazole comme thérapies préférées pour la blastomycose et l'histoplasmose.

Utilisations: Pour le traitement des infections fongiques systémiques suivantes chez les patients qui ont échoué ou qui sont intolérants à d'autres thérapies: blastomycose, coccidioïdomycose, histoplasmose, chromomycose, paracoccidioïdomycose

Dose pédiatrique habituelle pour la blastomycose

2 ans ou plus: 3,3 à 6,6 mg / kg par voie orale une fois par jour

Durée du traitement: 6 mois (durée habituelle de l'infection systémique)

Commentaires:

-Le savon Ketole ne doit pas être utilisé à moins que le bénéfice ne l'emporte sur les risques.

-Le savon de kétole ne doit pas être utilisé pour la méningite fongique (s'infiltre mal dans le LCR).

-Les directives IDSA recommandent l'amphotéricine B et l'itraconazole comme thérapies préférées pour la blastomycose et l'histoplasmose.

Utilisations: Pour le traitement des infections fongiques systémiques suivantes chez les patients qui ont échoué ou qui sont intolérants à d'autres thérapies: blastomycose, coccidioïdomycose, histoplasmose, chromomycose, paracoccidioïdomycose

Dose pédiatrique habituelle pour la chromomycose

2 ans ou plus: 3,3 à 6,6 mg / kg par voie orale une fois par jour

Durée du traitement: 6 mois (durée habituelle de l'infection systémique)

Commentaires:

-Le savon Ketole ne doit pas être utilisé à moins que le bénéfice ne l'emporte sur les risques.

-Le savon de kétole ne doit pas être utilisé pour la méningite fongique (s'infiltre mal dans le LCR).

-Les directives IDSA recommandent l'amphotéricine B et l'itraconazole comme thérapies préférées pour la blastomycose et l'histoplasmose.

Utilisations: Pour le traitement des infections fongiques systémiques suivantes chez les patients qui ont échoué ou qui sont intolérants à d'autres thérapies: blastomycose, coccidioïdomycose, histoplasmose, chromomycose, paracoccidioïdomycose

Dose pédiatrique habituelle pour la coccidioïdomycose

2 ans ou plus: 3,3 à 6,6 mg / kg par voie orale une fois par jour

Durée du traitement: 6 mois (durée habituelle de l'infection systémique)

Commentaires:

-Le savon Ketole ne doit pas être utilisé à moins que le bénéfice ne l'emporte sur les risques.

-Le savon de kétole ne doit pas être utilisé pour la méningite fongique (s'infiltre mal dans le LCR).

-Les directives IDSA recommandent l'amphotéricine B et l'itraconazole comme thérapies préférées pour la blastomycose et l'histoplasmose.

Utilisations: Pour le traitement des infections fongiques systémiques suivantes chez les patients qui ont échoué ou qui sont intolérants à d'autres thérapies: blastomycose, coccidioïdomycose, histoplasmose, chromomycose, paracoccidioïdomycose

Dose pédiatrique habituelle pour l'histoplasmose

2 ans ou plus: 3,3 à 6,6 mg / kg par voie orale une fois par jour

Durée du traitement: 6 mois (durée habituelle de l'infection systémique)

Commentaires:

-Le savon Ketole ne doit pas être utilisé à moins que le bénéfice ne l'emporte sur les risques.

-Le savon de kétole ne doit pas être utilisé pour la méningite fongique (s'infiltre mal dans le LCR).

-Les directives IDSA recommandent l'amphotéricine B et l'itraconazole comme thérapies préférées pour la blastomycose et l'histoplasmose.

Utilisations: Pour le traitement des infections fongiques systémiques suivantes chez les patients qui ont échoué ou qui sont intolérants à d'autres thérapies: blastomycose, coccidioïdomycose, histoplasmose, chromomycose, paracoccidioïdomycose

Dose pédiatrique habituelle pour la paracoccidioïdomycose

2 ans ou plus: 3,3 à 6,6 mg / kg par voie orale une fois par jour

Durée du traitement: 6 mois (durée habituelle de l'infection systémique)

Commentaires:

-Le savon Ketole ne doit pas être utilisé à moins que le bénéfice ne l'emporte sur les risques.

-Le savon de kétole ne doit pas être utilisé pour la méningite fongique (s'infiltre mal dans le LCR).

-Les directives IDSA recommandent l'amphotéricine B et l'itraconazole comme thérapies préférées pour la blastomycose et l'histoplasmose.

Utilisations: Pour le traitement des infections fongiques systémiques suivantes chez les patients qui ont échoué ou qui sont intolérants à d'autres thérapies: blastomycose, coccidioïdomycose, histoplasmose, chromomycose, paracoccidioïdomycose

Ajustements de dose rénaux

Données non disponibles

Ajustements posologiques hépatiques

Maladie hépatique aiguë ou chronique: contre-indiquée

Si l'ALAT augmente au-dessus de la limite supérieure de la normale (LSN) ou 30% au-dessus de la ligne de base, ou si des symptômes de lésion hépatique se développent: Interrompre le traitement.

Ajustements posologiques

-Lorsqu'il est utilisé avec des médicaments qui réduisent l'acidité gastrique: la prudence est recommandée. L'activité antifongique doit être surveillée et la dose de savon de cétole augmentée au besoin.

-Lorsqu'il est utilisé avec de puissants inducteurs du CYP450 3A4: l'activité antifongique doit être surveillée et la dose de savon de cétole augmentée au besoin.

-Lorsqu'il est utilisé avec de puissants inhibiteurs du CYP450 3A4: la prudence est recommandée. Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe / symptôme d'effets accrus ou prolongés du savon de cétole et la dose de savon de cétole diminuée au besoin; Les taux plasmatiques de savon de cétole doivent être mesurés le cas échéant.

Précautions

AVERTISSEMENTS EN BOÎTE:

-UTILISATION LIMITÉE: L'utilisation du savon de cétole n'est recommandée que lorsque d'autres traitements antifongiques efficaces ne sont pas disponibles ou tolérés et que les avantages l'emportent sur les risques.

-HÉPATOTOXICITÉ: Hépatotoxicité grave (y compris les cas entraînant la mort ou nécessitant une transplantation hépatique) rapportée avec du savon de Kétole par voie orale. Certains patients n'avaient aucun facteur de risque évident de maladie du foie. Les patients utilisant du savon à la cétole doivent être informés du risque et doivent être étroitement surveillés.

-QT PROLONGATION: La co-administration de savon de cétole avec du dofétilide, de la quinidine, du pimozide, du cisapride, de la méthadone, de la disopyramide, de la dronédarone ou de la ranolazine est contre-indiquée. Le savon de cétole peut augmenter les taux plasmatiques de ces médicaments et peut prolonger les intervalles QT, entraînant parfois des dysrythmies ventriculaires potentiellement mortelles (telles que des torsades de pointes).

L'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les patients de moins de 2 ans.

Consultez la section AVERTISSEMENTS pour les précautions liées au dosage.

Dialyse

Données non disponibles

Autres commentaires

Conseils d'administration:

-Prenez avec un repas.

-Administrer le savon de cétole avec une boisson acide (comme le cola non diététique) si l'acidité gastrique est réduite (par ex., chez les patients atteints d'achlorhydre due à certaines maladies, chez les patients utilisant des suppresseurs de sécrétion d'acide ou un traitement neutralisant l'acide); administrer des agents neutralisants acides au moins 1 heure avant ou 2 heures après le savon de cétole.

Exigences de stockage:

-Protéger de l'humidité.

Général:

-Il doit y avoir une documentation de laboratoire et clinique de l'infection avant de commencer le traitement du savon de cétole.

-La thérapie doit se poursuivre jusqu'à ce que l'infection fongique active se soit apaisée.

-Le savon de kétole nécessite une acidité pour la dissolution et l'absorption; altération de l'absorption lorsque la production d'acide gastrique est réduite.

-Le savon de kétole peut potentiellement interagir avec de nombreux médicaments; de telles interactions peuvent être graves et / ou potentiellement mortelles; les informations sur le produit du fabricant doivent être consultées.

Surveillance:

-Endocrinien: Fonction surrénale chez les patients atteints d'insuffisance surrénale, avec fonction surrénale limite ou sous des périodes de stress prolongées

-Général: activité antifongique et / ou taux plasmatiques de savon de cétole lorsque certains médicaments sont co-administrés

-Hématologique: tests de laboratoire tels que le temps de prothrombine, INR (au départ)

-Hépatique: tests de laboratoire tels que le GGT sérique, phosphatase alcaline, ALT, AST, bilirubine totale (au départ) tests pour les hépatitides viraux (au départ) ALAT sérique (hebdomadaire pour la durée du traitement) ensemble complet de tests hépatiques (si l'ALAT augmente au-dessus de l'ULN ou 30% au-dessus de la ligne de base, ou si des symptômes de lésion hépatique se développent) pour une lésion hépatique récurrente (fréquemment si le médicament a redémarré après une interruption due à une augmentation de l'ALAT ou à des symptômes de lésion hépatique)

Conseils aux patients:

-Signaler tout signe / symptôme suggérant une dysfonction hépatique (y compris une fatigue inhabituelle, une anorexie, des nausées et / ou des vomissements, des douleurs abdominales, une jaunisse, une urine foncée, des selles pâles).

-Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le savon Ketole?

Interactions médicamenteuses

L'administration concomitante d'un certain nombre de substrats du CYP3A4 tels que le dofétilide, le cisapride de quinidine et le pimozide est contre-indiquée avec les comprimés de savon de cétole. L'administration concomitante avec du savon de Kétole peut entraîner des concentrations plasmatiques élevées de ces médicaments et peut augmenter ou prolonger les effets thérapeutiques et indésirables à un point tel qu'un effet indésirable potentiellement grave peut survenir. Par exemple, l'augmentation des concentrations plasmatiques de certains de ces médicaments peut entraîner un allongement de l'intervalle QT et parfois entraîner des tachyarythmies ventriculaires potentiellement mortelles, y compris des occurrences de torsades de pointes, une arythmie potentiellement mortelle.

De plus, les autres médicaments suivants sont contre-indiqués avec les comprimés de savon de Ketole: méthadone, disopyramide, dronédarone, alcaloïdes de l'ergot tels que dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine, méthylercométrine, lovinotécan, lurasidone, midazolam oral, triazolam, félodipine,.

Sédation améliorée

La co-administration de comprimés de savon de Kétole avec du midazolam oral, du triazolam oral ou de l'alprazolam a entraîné des concentrations plasmatiques élevées de ces médicaments. Cela peut potentialiser et prolonger les effets hypnotiques et sédatifs, en particulier avec l'administration répétée ou chronique de ces agents. L'administration concomitante de comprimés de savon de Ketole avec du triazolam oral, du midazolam oral ou de l'alprazolam est contre-indiquée.

Myopathie

L'administration concomitante d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase métabolisés par le CYP3A4 tels que la simvastatine et la lovastatine est contre-indiquée avec les comprimés de savon de cétole.

Ergotisme

L'administration concomitante d'alcaloïdes de l'ergot tels que la dihydroergotamine et l'ergotamine avec les comprimés de savon de cétole est contre-indiquée.

Maladie du foie

L'utilisation de comprimés de savon de cétole est contre-indiquée chez les patients atteints d'une maladie hépatique aiguë ou chronique.

Hypersensibilité

Les comprimés de savon de cétole sont contre-indiqués chez les patients qui ont montré une hypersensibilité au médicament.

Utilisez de la mousse de savon Ketole selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Une notice supplémentaire pour les patients est disponible avec de la mousse de savon Ketole. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
• Avant d'appliquer l'antifongique dans la zone affectée, nettoyez la peau avec le nettoyant, sauf indication contraire de votre médecin. Si vous ne savez pas comment utiliser le nettoyant, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
• Lavez-vous les mains à l'eau froide et séchez bien avant d'utiliser la mousse de savon Ketole. Si vos doigts sont trop chauds, l'antifongique commencera à fondre immédiatement lorsqu'il touchera votre peau.
• Pour utiliser l'antifongique, maintenez la boîte en position verticale. Distribuez le médicament dans le capuchon ou sur une surface fraîche. Distribuez uniquement suffisamment de médicaments pour couvrir la ou les zones touchées. Ne distribuez pas le médicament directement sur la peau ou les mains affectées car il fondra trop tôt. Si la boîte semble chaude ou la mousse semble liquide, maintenez la boîte sous l'eau courante froide pendant quelques minutes.
• À l'aide de vos doigts, massez doucement la mousse de savon Ketole dans la ou les zones affectées jusqu'à ce que la mousse disparaisse. Pour traiter votre cuir chevelu ou d'autres zones cutanées avec des cheveux, éloignez vos cheveux afin que le médicament puisse être appliqué directement sur la peau affectée.
• Après avoir utilisé l'antifongique, essuyez tout excès de mousse du récipient.
• Lavez-vous les mains immédiatement après avoir utilisé de la mousse de savon Ketole, sauf si vos mains font partie de la zone traitée.
• Si vous manquez une dose de mousse de savon Ketole, utilisez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser la mousse de savon Ketole.

Utilisation: Indications étiquetées

Infections fongiques (systémiques) :

Étiquetage américain: Traitement des infections fongiques systémiques sensibles, y compris la blastomycose, l'histoplasmose, la paracoccidioïdomycose, la coccidioïdomycose et la chromomycose chez les patients qui ont échoué ou qui sont intolérants à d'autres thérapies antifongiques

Limitations d'utilisation: le savon Ketole ne doit être utilisé que lorsque d'autres traitements antifongiques efficaces ne sont pas disponibles ou tolérés et les avantages potentiels l'emportent sur les risques potentiels. Les comprimés de savon de cétole ne sont pas indiqués pour le traitement de l'onychomycose, des infections cutanées à dermatophytes ou des infections à Candida.

Étiquetage canadien: Traitement des infections fongiques systémiques graves ou potentiellement mortelles (par exemple, candidose systémique, candidose muco-cutanée chronique, coccidioïdomycose, paracoccidioïdomycose, histoplasmose et chromomycose) lorsque le traitement alternatif est inapproprié ou inefficace; peut être envisagé pour des dermatophytoses sévères qui ne répondent pas à un autre traitement

Utilisations hors étiquette

Syndrome de Cushing

Les données d'une étude rétrospective multicentrique soutiennent l'utilisation du savon de Ketole dans la prise en charge des patients atteints de la maladie de Cushing. Les auteurs de l'étude ont trouvé que les effets secondaires du savon de Kétole étaient acceptables; cependant, une surveillance étroite des enzymes hépatiques est recommandée. Des essais supplémentaires peuvent être nécessaires pour définir davantage le rôle du savon de Ketole dans cette condition.

Basé sur la société endocrinienne

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront le savon Ketole?

Le savon de cétole est un puissant inhibiteur du système enzymatique du cytochrome P450 3A4. Co-administration de NIZORAL^® Les comprimés et les médicaments principalement métabolisés par le système enzymatique du cytochrome P450 3A4 peuvent entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments qui pourraient augmenter ou prolonger les effets thérapeutiques et indésirables. Par conséquent, sauf indication contraire, des ajustements posologiques appropriés peuvent être nécessaires. Les interactions médicamenteuses suivantes ont été identifiées impliquant NIZORAL^® Comprimés et autres médicaments métabolisés par le système enzymatique du cytochrome P450 3A4:

Les comprimés de savon de cétole inhibent le métabolisme de la terfénadine, entraînant une augmentation de la concentration plasmatique de terfénadine et un retard dans l'élimination de son métabolite acide. L'augmentation de la concentration plasmatique de terfénadine ou de son métabolite peut entraîner des intervalles QT prolongés.

Les données pharmacocinétiques indiquent que le savon de cétole par voie orale inhibe le métabolisme de l'astémizole, entraînant des taux plasmatiques élevés d'astémizole et de son métabolite actif desméthylastémizole qui peuvent prolonger les intervalles QT. L'administration d'astémizole avec des comprimés de savon de cétole est donc contre-indiquée.

Les données de pharmacocinétique humaine indiquent que le savon de cétole oral inhibe puissamment le métabolisme du cisapride, ce qui entraîne une augmentation moyenne de huit fois de l'ASC du cisapride. Les données suggèrent que la co-administration de savon de cétole oral et de cisapride peut entraîner une prolongation de l'intervalle QT sur l'ECG. Par conséquent, l'administration concomitante de comprimés de savon de cétole avec cisapride est contre-indiquée.

Les comprimés de savon de cétole peuvent altérer le métabolisme de la cyclosporine, du tacrolimus et de la méthylprednisolone, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques élevées de ces derniers médicaments. Un ajustement posologique peut être nécessaire si la cyclosporine, le tacrolimus ou la méthylprednisolone sont administrés en concomitance avec NIZORAL^® Comprimés.

Co-administration de NIZORAL^® Les comprimés contenant du midazolam ou du triazolam ont entraîné des concentrations plasmatiques élevées de ces deux derniers médicaments. Cela peut potentialiser et prolonger les effets hypnotiques et sédatifs, en particulier avec l'administration répétée ou chronique de ces agents. Ces agents ne doivent pas être utilisés chez les patients traités par NIZORAL^® Comprimés. Si le midazolam est administré par voie parentérale, des précautions particulières sont nécessaires car l'effet sédatif peut être prolongé.

De rares cas de concentrations plasmatiques élevées de digoxine ont été signalés. Il n'est pas clair si cela était dû à la combinaison de la thérapie. Il est donc conseillé de surveiller les concentrations de digoxine chez les patients recevant du savon de cétole.

Lorsqu'ils sont pris par voie orale, les composés d'imidazole comme le savon de Ketole peuvent améliorer l'effet anticoagulant des médicaments de type coumarine. Dans le traitement simultané avec des médicaments à base d'imidazole et des médicaments à base de coumarine, l'effet anticoagulant doit être soigneusement titré et surveillé.

Étant donné qu'une hypoglycémie sévère a été rapportée chez des patients recevant simultanément du miconazole par voie orale (un imidazole) et des agents hypoglycémiques oraux, une telle interaction potentielle impliquant ces derniers agents lorsqu'ils sont utilisés en concomitance avec des comprimés de savon de cétole (un imidazole) ne peut être exclue.

L'administration concomitante de comprimés de savon de Kétole avec de la phénytoïne peut altérer le métabolisme de l'un ou des deux médicaments. Il est suggéré de surveiller à la fois le savon de cétole et la phénytoïne.

L'administration concomitante de rifampicine avec des comprimés de savon de Ketole réduit les taux sanguins de ces derniers. L'INH (Isoniazid) aurait également une incidence négative sur les concentrations de savon de cétole. Ces médicaments ne doivent pas être administrés en concomitance.

Après la co-administration de 200 mg de savon de cétole par voie orale deux fois par jour et d'une dose de 20 mg de loratadine à 11 sujets, l'ASC et C_max de loratadine en moyenne 302% (± 142 S.D.) et 251% (± 68 S.D.), respectivement, de ceux obtenus après co-traitement avec le placebo. L'AUC et C_max de la descarboéthoxyloratadine, un métabolite actif, en moyenne 155% (± 27 S.D.) et 141% (± 35 S.D.), respectivement. Cependant, aucun changement connexe n'a été noté dans le QT₀ sur ECG pris 2, 6 et 24 heures après la co-administration. De plus, il n'y avait aucune différence cliniquement significative dans les événements indésirables lorsque la loratadine était administrée avec ou sans savon de Ketole.

De rares cas de réaction de type disulfirame à l'alcool ont été signalés. Ces expériences ont été caractérisées par des bouffées vasomotrices, des éruptions cutanées, un œdème périphérique, des nausées et des maux de tête. Les symptômes ont disparu en quelques heures.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du savon Ketole?

Le savon de cétole appliqué par voie topique semble avoir un faible ordre de toxicité et est généralement bien toléré. Des effets indésirables ont été rapportés chez jusqu'à 5% des patients recevant de la crème Ketole Soap 2% et ont principalement consisté en des réactions locales telles qu'une irritation sévère, un prurit et des picotements. Une réaction allergique douloureuse, consistant en un gonflement et une inflammation localisés, s'est produite chez au moins un patient recevant de la crème Ketole Soap 2% et une dermatite de contact s'est produite dans un autre.

Dans plusieurs études évaluant le potentiel du savon à la cétole topique pour provoquer une irritation cutanée, sensibilisation au contact, ou réactions phototoxiques ou photoallergéniques chez des adultes en bonne santé, l'application topique de crème Ketole Soap 2% a provoqué un érythème transitoire léger chez certaines personnes, mais n'a pas provoqué de sensibilisation au contact du type d'hypersensibilité retardée, irritation, phototoxicité, ou sensibilisation photocontacte.

Une dermatite de contact a été rapportée après l'application topique d'antifongiques azolés dérivés de l'imidazole (par ex., clotrimazole, éconazole, miconazole, oxiconazole, sulconazole, tioconazole). La sensibilisation croisée semble se produire chez les dérivés de l'imidazole; cependant, la sensibilité croisée semble imprévisible. Le fait que les patients présentant une sensibilité au contact d'un antifongique azole dérivant de l'imidazole puissent être sensibles à d'autres médicaments similaires doit être pris en compte.

Bien que l'hépatotoxicité se soit produite pendant le traitement par Ketole Soap oral, il est peu probable que cet effet indésirable se produise avec de la crème Ketole Soap 2% car le médicament ne semble pas être absorbé de manière appréciable après une application topique sur la peau.

Les effets indésirables rapportés chez les patients recevant du savon à la cétole topique 2% sous forme de shampooing appliqué sur la peau comprennent le prurit, la réaction au site d'application et la peau sèche. Les effets indésirables rapportés chez les patients recevant du shampooing au savon de cétole sur le cuir chevelu comprennent une perte de cheveux accrue, une irritation, une texture anormale des cheveux, des pustules du cuir chevelu, une peau sèche, un prurit et une humidité ou une sécheresse des cheveux et du cuir chevelu. Chez certains patients avec des cheveux ondulés en permanence («permés»), l'utilisation du shampooing Ketole Soap 2% a entraîné une perte de la boucle.