K-Kort

Chaque actionnement délivre de l'acétonide de K-Kort à 55 mcg de l'actionneur nasal après un apprêt initial de 5 pulvérisations. Il restera convenablement amorcé pendant 2 semaines. Si K-Kort n'est pas utilisé pendant> 2 semaines, il peut être correctement réprimandé avec 1 pulvérisation. Le contenu d'une bouteille de 6,5 g fournit 30 actionnements, et le contenu d'une bouteille de 16,5 g fournit 120 actionnements. Après 30 ou 120 actionnements, la quantité d'acétonide de K-Kort délivrée par actionnement peut ne pas être cohérente et l'unité doit être jetée. Chaque flacon à 30 et 120 accessions contient respectivement 3,575 et 9,075 mg d'acétonide de triamcinolone.

K-Kort contient également les excipients suivants: cellulose microcristalline, carboxyméthylcellulose sodique, polysorbate 80, dextrose, chlorure de benzalkonium et édétate disodique; de l'acide chlorhydrique ou de l'hydroxyde de sodium peuvent être ajoutés pour ajuster le pH à une cible de 5 dans une plage de 4,5 et 6.

K-Kort est une unité de formulation de pompe à dose mesurée à base d'eau non parfumée et thixotrope contenant une suspension microcristalline d'acétonide de K-Kort dans un milieu aqueux.

K-Kort est un spray de pompe à dose mesurée sans chlorofluorocarbone (non CFC).

L'acétonide de K-Kort est du 9-fluoro-11β, 16α, 17, 21-tétrahydroxypregna-1,4-diène-3,20-dione cyclique 16,17-acétal avec de l'acétone (C₂₄H₃₁FO₆). Il a un poids moléculaire de 434,51.

Utilisation ophtalmique

K-Kort ™ (suspension injectable d'acétonide K-Kort) 80 mg / ml est indiqué pour:

• ophtalmie sympathique ,
• artérite temporale,
• uvéite, et
• conditions inflammatoires oculaires ne répondant pas aux corticostéroïdes topiques.

Utilisation intramusculaire

Lorsque le traitement oral n'est pas possible, K-Kort ™ (suspension injectable d'acétonide de K-Kort) 80 mg / ml est indiqué pour une utilisation intramusculaire comme suit:

États allergiques: Contrôle des conditions allergiques sévères ou incapacitantes insolubles dans les essais adéquats de traitement conventionnel de l'asthme, de la dermatite atopique, de la dermatite de contact, des réactions d'hypersensibilité médicamenteuses, de la rhinite allergique pérenne ou saisonnière, de la maladie sérique, des réactions transfusionnelles.

Maladies dermatologiques: Dermatite bulleuse herpétiforme, érythrodermie exfoliative, mycose fongoides, pemphigus, érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson).

Troubles endocriniens: Insuffisance surrénocorticale primaire ou secondaire (l'hydrocortisone ou la cortisone est le médicament de choix; des analogues synthétiques peuvent être utilisés en association avec des minéralocorticoïdes le cas échéant; chez l'enfance, la supplémentation en minéralocorticoïdes est d'une importance particulière), une hyperplasie surrénale congénitale, une hypercalcémie associée au cancer, une thyroïdite non suppurative.

Maladies gastro-intestinales: Pour maîtriser le patient sur une période critique de la maladie dans l'entérite régionale et la colite ulcéreuse.

Troubles hématologiques: Anémie hémolytique acquise (auto-immune), anémie Diamond-Blackfan, aplasie des globules rouges purs, certains cas de thrombocytopénie secondaire.

Divers: Trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique, méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc imminent lorsqu'elle est utilisée avec une chimiothérapie antitubéreuse appropriée.

Maladies néoplasiques: Pour la gestion palliative des leucémies et des lymphomes.

Système nerveux: Exacerbations aiguës de la sclérose en plaques; œdème cérébral associé à une tumeur cérébrale primaire ou métastatique, une craniotomie ou une blessure à la tête.

Maladies rénales: Induire une diurèse ou une rémission de la protéinurie dans le syndrome néphrotique idiopathique ou celle due au lupus érythémateux.

Maladies respiratoires: Bérylliose, tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée lorsqu'elle est utilisée simultanément avec une chimiothérapie antitubéreuse appropriée, des pneumonies éosinophiles idiopathiques, une sarcoïdose symptomatique.

Troubles rhumatismaux: En tant que traitement d'appoint pour l'administration à court terme (pour étaler le patient sur un épisode aigu ou une exacerbation) de la polyarthrite goutteuse aiguë; cardite rhumatoïde aiguë; spondylarthrite ankylosante; polyarthrite psoriasique; polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (les cas sélectionnés peuvent nécessiter un traitement d'entretien à faible dose). Pour le traitement de la dermatomyosite, de la polymyosite et du lupus érythémateux disséminé.

Utilisation intra-articulaire

L'administration intra-articulaire ou des tissus mous de K-Kort ™ (Suspension injectable d'acétonide K-Kort) (Suspension injectable d'acétonide K-Kort) 80 mg / ml est indiqué comme traitement d'appoint pour une administration à court terme (de remuer le patient sur un épisode aigu ou une exacerbation) dans l'arthrite goutteuse aiguë, bursite aiguë et subaiguë, ténosynovite aiguë non spécifique, épicondylite, polyarthrite rhumatoïde, synovite de l'arthrose.

K-Kort est un stéroïde qui empêche la libération de substances dans le corps qui provoquent une inflammation.

L'injection de K-Kort est utilisée pour traiter de nombreux types de conditions inflammatoires, y compris les réactions allergiques sévères, la colite sévère, les troubles des cellules sanguines, les troubles oculaires inflammatoires, les troubles pulmonaires, l'arthrite goutteuse aiguë, l'arthrite rhumatismale et les problèmes causés par les hormones glandes surrénales faibles.

L'injection de K-Kort est également utilisée pour traiter l'inflammation des articulations ou des tendons afin de traiter l'arthrite, la bursite ou l'épicondylite (coude de tennis). Il n'est généralement administré dans ces conditions que comme traitement à court terme d'un épisode grave ou aggravé.

K-Kort est également utilisé pour traiter certains troubles cutanés causés par des affections auto-immunes telles que le lupus, le psoriasis, le lichen plan et autres.

L'injection de K-Kort peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médication.

Informations importantes sur les dosages et l'administration

• K-Kort est administré en une seule injection intra-articulaire à libération prolongée d'acétonide de K-Kort, pour délivrer 32 mg (5 ml).
• K-Kort est destiné à un usage intra-articulaire uniquement et ne doit pas être administré par les voies suivantes: péridurale, intrathécale, intraveineuse, intraoculaire, intramusculaire, intradermique, sous-cutanée.
• K-Kort ne convient pas pour une utilisation dans de petites articulations, telles que la main.
• L'efficacité et l'innocuité de l'administration répétée de K-Kort pour la prise en charge de la douleur arthrose du genou n'ont pas été évaluées.
• L'efficacité et l'innocuité de K-Kort pour la prise en charge des douleurs arthrose de l'épaule et de la hanche n'ont pas été évaluées.

Préparation et administration de la suspension intra-articulaire

Reportez-vous aux instructions d'utilisation des instructions sur la préparation et l'administration de K-Kort.

K-Kort est fourni sous forme de kit à dose unique contenant un flacon de poudre de microsphère K-Kort, un flacon de diluant stérile et un adaptateur pour flacon stérile.

K-Kort doit être préparé à l'aide du diluant fourni dans le kit.

La préparation du K-Kort nécessite une attention particulière aux instructions d'utilisation pour garantir une administration réussie.

Utilisez une technique aseptique appropriée tout au long de la procédure de préparation et d'administration de la dose.

K-Kort est un produit en suspension et il est normal que certains résidus soient laissés sur les parois du flacon après avoir retiré le contenu.

Injectez rapidement K-Kort après la préparation pour éviter le règlement de la suspension. Si nécessaire, la suspension K-Kort peut être conservée dans le flacon jusqu'à 4 heures dans des conditions ambiantes. Agiter doucement le flacon pour remettre en suspension l'une des microsphères décantées avant de préparer la seringue pour injection.

La technique habituelle d'injection intra-articulaire doit être suivie. L'aspiration du liquide synovial peut être effectuée sur la base d'un jugement clinique avant l'administration de K-Kort.

Non-interchangeabilité avec d'autres formulations d'acétonide de K-Kort pour une utilisation intra-articulaire

K-Kort n'est pas interchangeable avec d'autres formulations d'acétonide K-Kort injectable.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur K-Kort?

N'utilisez pas ce médicament chez un enfant de moins de 2 ans sans l'avis d'un médecin. Certaines marques de nasal K-Kort ne sont pas destinées aux enfants.

N'utilisez pas ce médicament si vous êtes allergique au K-Kort.

Avant d'utiliser le nasal K-Kort, informez votre médecin si vous êtes allergique à des médicaments ou si vous avez la tuberculose, l'asthme, des antécédents de glaucome ou de cataracte, tout type d'infection, ou si vous avez subi une intervention chirurgicale récente ou une blessure au nez.

Cela peut prendre jusqu'à une semaine avant que vos symptômes ne s'améliorent. Continuez à utiliser le médicament comme indiqué et informez votre médecin si vos symptômes ne s'améliorent pas après 1 semaine de traitement ou s'ils s'aggravent à tout moment pendant le traitement.

K-Kort nasal peut abaisser les cellules sanguines qui aident votre corps à combattre les infections. Cela peut vous faciliter la saignement d'une blessure ou la maladie d'être avec d'autres personnes malades.

Évitez d'être près des personnes malades ou infectées. Appelez votre médecin pour un traitement préventif si vous êtes exposé à la varicelle ou à la rougeole. Ces conditions peuvent être graves, voire mortelles, chez les personnes qui utilisent la stéroïde.

N'arrêtez pas d'utiliser soudainement K-Kort nasal ou vous pourriez avoir des symptômes de sevrage désagréables. Parlez à votre médecin de l'utilisation de moins en moins de médicaments avant de vous arrêter complètement.

Utilisez un spray K-Kort selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Une notice supplémentaire pour le patient est disponible avec un spray K-Kort. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
• Bien agiter avant chaque utilisation.
• Retirez le couvercle et le clip de la pompe de pulvérisation avant utilisation. N'essayez pas de faire le trou à la fin de la pointe de pulvérisation plus grand.
• Avant la première utilisation, amorcez la pompe de pulvérisation en la pompant rapidement et fermement 5 fois (jusqu'à ce qu'un vaporisateur complet apparaisse).
• Si vous n'avez pas utilisé la pompe de pulvérisation depuis plus de 14 jours, reprenez-la en secouant le flacon et en le pompant une fois. Ne reprenez pas la pompe si vous l'avez utilisée plus fréquemment.
• Pour utiliser un spray pour le nez, mouchez doucement. Asseyez-vous et inclinez légèrement la tête en arrière. Placer la pointe du récipient de pulvérisation dans le nez. À l'aide d'un doigt de votre autre main, appuyez contre la narine opposée pour la fermer. Respirez doucement à travers la narine ouverte et pressez le récipient de pulvérisation. Si vous utilisez plus d'un spray, attendez 1 à 2 minutes entre les sprays. Après avoir utilisé le médicament, rincer la pointe de l'unité de pulvérisation à l'eau chaude et sécher avec un tissu propre pour éviter la contamination.
• Remplacez le couvercle et le clip sur le récipient après chaque utilisation.
• Ne vous mouchez pas pendant 15 minutes après avoir utilisé un spray K-Kort.
• Si la pompe est bouchée, n'essayez pas de la déboucher avec une broche ou un objet pointu. Cela détruira la pompe. Retirez le capuchon et la buse de pulvérisation du flacon. Faire tremper le capuchon et vaporiser la buse dans de l'eau chaude pendant quelques minutes, puis rincer à l'eau froide. Secouez ou retirez l'excès d'eau et laissez sécher à l'air. Replacez la buse sur la pompe, reprenez jusqu'à ce qu'une fine brume soit vue, puis utilisez comme d'habitude.
• Utilisez un spray K-Kort selon un calendrier régulier pour en tirer le meilleur parti. L'utilisation du spray K-Kort à la même heure chaque jour vous aidera à vous souvenir de l'utiliser.
• Si vous manquez une dose de spray K-Kort, utilisez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser le spray K-Kort.

Ce médicament est utilisé dans diverses conditions telles que les troubles allergiques, l'arthrite, les maladies du sang, les problèmes respiratoires, certains cancers, les maladies oculaires, les troubles intestinaux, le collagène et les maladies de la peau. Parlez à votre médecin des risques et des avantages de K-Kort, surtout s'il doit être injecté près de votre colonne vertébrale (épidurale). Des effets secondaires rares mais graves peuvent survenir avec une utilisation péridurale.

L'acétonide de K-Kort est connu sous le nom d'hormone corticostéroïde (glucocorticoïde). Il agit en diminuant la réponse immunitaire de votre corps à ces maladies et réduit les symptômes tels que l'enflure.

Comment utiliser l'injection de K-Kort

Ce médicament peut être administré en s'injectant à différents endroits tels qu'un muscle (intramusculaire), une lésion cutanée (intradermiquement) ou une articulation (intra-articulairement). Les injections sont généralement administrées par un professionnel de la santé qualifié. Si vous vous administrez une injection intramusculaire, votre professionnel de la santé vous apprendra à utiliser correctement ce médicament. Si l'une des informations n'est pas claire, consultez votre professionnel de la santé.

Le site d'injection, le calendrier, la posologie et la durée du traitement sont basés sur votre état de santé et votre réponse au traitement. N'injectez pas ce médicament dans une veine (par voie intraveineuse) ou dans la colonne vertébrale (épiduralement). Ce médicament n'est pas recommandé pour l'injection autour / dans l'œil ou certaines parties du nez en raison du risque de cécité ou d'endommagement de l'œil. Consultez votre médecin pour plus de détails.

Utilisez ce médicament et suivez le schéma posologique exactement comme indiqué par votre médecin afin d'en tirer le meilleur parti. Ne modifiez pas votre dose et n'utilisez pas ce médicament plus longtemps que prescrit. Assurez-vous de demander à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions sur votre traitement.

Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau avant d'utiliser ce médicament. Avant utilisation, vérifiez visuellement ce produit pour les particules grumeleuses ou la décoloration. Si l'un ou l'autre est présent, n'utilisez pas le liquide.

Avant d'injecter chaque dose par voie intramusculaire, nettoyez le site d'injection avec de l'alcool à friction. Il est important de changer l'emplacement du site d'injection pour éviter les malaises ou les zones à problèmes. Votre dose peut devoir être progressivement diminuée pour réduire les symptômes tels que faiblesse, perte de poids, nausées et fatigue extrême.

Agiter le flacon avant utilisation pour disperser uniformément la suspension. Injectez la dose prescrite immédiatement après l'avoir retirée dans la seringue pour éviter le décantation du médicament dans la seringue.

Apprenez à stocker et à jeter les seringues, les aiguilles et les fournitures médicales en toute sécurité. Consultez votre pharmacien pour plus d'informations.

Si vous utilisez ce médicament depuis longtemps, ne l'arrêtez pas soudainement sans l'approbation de votre médecin. Certaines conditions peuvent s'aggraver lorsque ce médicament est soudainement arrêté.

Ce médicament peut être injecté dans une articulation pour traiter des affections telles que l'arthrite et la bursite. Si vous avez reçu une injection dans une articulation, faites attention à la quantité de stress que vous mettez sur cette articulation, même si elle se sent mieux. Demandez à votre médecin combien vous pouvez déplacer l'articulation pendant qu'elle guérit.

Informez votre médecin si votre état s'aggrave ou si vous présentez de nouveaux symptômes.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront K-Kort?

Aspirine: L'administration concomitante de diclofénac et d'aspirine n'est pas recommandée car le diclofénac est déplacé de ses sites de liaison pendant l'administration concomitante d'aspirine, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques plus faibles, des taux plasmatiques maximaux et des valeurs d'ASC.

Anticoagulants: Bien que les études n'aient pas montré que le diclofénac interagit avec des anticoagulants du type warfarine, il convient néanmoins de faire preuve de prudence, car des interactions ont été observées avec d'autres AINS. Étant donné que les prostaglandines jouent un rôle important dans l'hémostase et que les AINS affectent également la fonction plaquettaire, un traitement simultané avec tous les AINS, y compris le diclofénac, et la warfarine nécessite une surveillance étroite des patients pour être certain qu'aucun changement dans leur posologie anticoagulante n'est nécessaire.

Digoxine, méthotrexate, cyclosporine : K-Kort, comme d'autres AINS, peut affecter les prostaglandines rénales et augmenter la toxicité de certains médicaments. L'ingestion de diclofénac peut augmenter les concentrations sériques de digoxine et de méthotrexate et augmenter la néphrotoxicité de la cyclosporine. Les patients qui commencent à prendre du diclofénac ou qui augmentent leur dose de diclofénac ou tout autre AINS pendant la prise de digoxine, de méthotrexate ou de cyclosporine peuvent développer des caractéristiques de toxicité pour ces médicaments. Ils doivent être observés de près, en particulier en cas d'insuffisance rénale. Dans le cas de la digoxine, les taux sériques doivent être surveillés.

Lithium: K-Kort diminue la clairance rénale du lithium et augmente les taux plasmatiques de lithium. Chez les patients prenant du diclofénac et du lithium en concomitance, une toxicité au lithium peut se développer.

Hypoglycémie orale:

Diurétiques: K-Kort et d'autres AINS peuvent inhiber l'activité des diurétiques. Un traitement concomitant par des diurétiques épargneurs de potassium peut être associé à une augmentation des taux sériques de potassium.

Autres drogues: Dans de petits groupes de patients (étude 7-10 / interaction), l'administration concomitante d'azathioprine, d'or, de chloroquine, de D-pénicillamine, de prednisolone, de doxycycline ou de digitoxine n'a pas affecté de manière significative les niveaux maximaux et les valeurs d'ASC du diclofénac. Une toxicité du phénobarbital s'est produite chez un patient sous traitement phénobarbital chronique après le début du traitement par le diclofénac.

Liaison aux protéines

In vitro, le diclofénac interfère de manière minimale ou pas du tout avec la liaison protéique de l'acide salicylique (diminution de 20% de la liaison), du tolbutamide, de la prednisolone (diminution de 10% de la liaison) ou de la warfarine. La benzylpénicilline, l'ampicilline, l'oxacilline, la chlortétracycline, la doxycycline, la céphalothine, l'érythromycine et le sulfaméthoxazole n'ont aucune influence in vitro sur la liaison protéique du diclofénac dans le sérum humain.

Interactions médicament / test de laboratoire

Effet sur la coagulation sanguine: K-Kort augmente le temps d'agrégation plaquettaire mais n'affecte pas le temps de saignement, le temps de coagulation de la thrombine plasmatique, le fibrinogène plasmatique ou les facteurs V et VII à XII. Des changements statistiquement significatifs de la prothrombine et des temps de thromboplastine partielle ont été rapportés chez des volontaires normaux. Cependant, les changements moyens ont été observés à moins d'une seconde dans les deux cas et ne devraient pas être cliniquement importants. K-Kort est un inhibiteur de la prostaglandine synthétase, cependant, et tous les médicaments qui inhibent la synthèse de la prostaglandine interfèrent dans une certaine mesure avec la fonction plaquettaire; par conséquent, les patients qui peuvent être affectés par une telle action doivent être soigneusement observés.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de K-Kort?

Adultes et enfants de 12 ans et plus

Dans des études contrôlées et non contrôlées, 1257 patients adultes et adolescents ont reçu un traitement par l'acétonide intranasal de K-Kort. Les effets indésirables sont basés sur les 567 patients qui ont reçu un produit similaire à la cartouche K-Kort commercialisée.

Ces patients ont été traités pendant une moyenne de 48 jours (intervalle de 1 à 117 jours). Les 145 patients inscrits dans des études non contrôlées ont reçu un traitement de 1 à 820 jours (moyenne 332 jours). L'expérience indésirable la plus répandue était les céphalées, rapportées par environ 18% des patients ayant reçu K-Kort. Une irritation nasale a été rapportée par 2,8% des patients recevant K-Kort. D'autres effets indésirables nasopharyngés ont été rapportés par moins de 5% des patients ayant reçu du K-Kort et comprenaient: des muqueuses sèches, une congestion de naso-sinus, une gêne thoracique, des éternuements et une épistaxis. Les plaintes n'interfèrent généralement pas avec le traitement et dans les études contrôlées et non contrôlées, environ 1% des patients ont arrêté en raison de ces effets indésirables nasaux. En cas de surdosage accidentel, un potentiel accru de ces expériences indésirables peut être attendu, mais des expériences indésirables systémiques sont peu probables.

Enfants de 6 à 11 ans

Les données sur les événements indésirables chez les enfants de 6 à 11 ans sont dérivées de deux essais cliniques contrôlés d'une durée de deux et quatre semaines. Dans ces essais, 127 patients ont reçu des doses fixes de 220 mcg / jour d'acétonide de K-Kort pendant une moyenne de 22 jours (intervalle de 8 à 33 jours).

Les événements indésirables survenus à une incidence de 3% ou plus et plus fréquents chez les enfants traités avec de l'acétonide de K-Kort de 220 mcg par jour que le placebo du véhicule étaient:

Les événements indésirables survenus à un taux de 3% ou plus qui étaient plus fréquents dans le groupe placebo étaient une infection des voies respiratoires supérieures, des céphalées et une infection concomitante.

Seulement 1,6% des patients ont arrêté en raison d'expériences indésirables. Aucun patient arrêté en raison d'un événement indésirable grave lié au traitement par K-Kort.

Bien qu'ils n'aient pas été observés dans les essais cliniques contrôlés de K-Kort Nasal Inhaler chez les enfants, des cas de perforation au septum nasal chez les utilisateurs pédiatriques ont été rapportés dans la surveillance post-commercialisation de ce produit.