Hisnot

Hisnot est un antihistaminique de deuxième génération à action prolongée et non sédatif utilisé dans le traitement des symptômes allergiques. Il a été retiré du marché par le fabricant en 1999 en raison de la possibilité de provoquer des arythmies à fortes doses, en particulier lorsqu'il est pris avec des inhibiteurs du CYP ou du jus de pamplemousse.

Les comprimés Hisnot sont indiqués pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique saisonnière et à l'urticaire chronique idiopathique. Hisnot ne doit pas être utilisé comme produit p r n pour le soulagement immédiat des symptômes. Il faut conseiller aux patients de ne pas augmenter la dose pour tenter d'accélérer le début de l'action.

Aucune étude clinique n'a été menée pour évaluer l'efficacité de Hisnot dans le rhume.

Hisnot a été retiré du marché américain en 1999.

Hisnot est un antihistaminique. Les antihistaminiques empêchent les éternuements, le nez qui coule, les démangeaisons et l'abreuvement des yeux et d'autres symptômes allergiques.

Hisnot est utilisé pour traiter les allergies, l'urticaire (urticaire) et d'autres affections inflammatoires allergiques.

Hisnot peut également être utilisé à des fins autres que celles énumérées dans ce guide de médicaments.

La posologie recommandée pour les adultes et les enfants de 12 ans et plus est de 10 mg (1 comprimé) une fois par jour.

Les patients doivent être informés ne pas augmenter la dose de Hisnot dans le but d'accélérer le début de l'action.

L'utilisation d'Hisnot chez les patients prenant du kétoconazole, de l'itraconazole ou de l'érythromycine est contre-indiquée

Aucune étude évaluant la nécessité d'ajuster la posologie chez les patients atteints de dysfonction hépatique ou rénale n'a été réalisée. Étant donné que Hisnot est largement métabolisé par le foie, l'utilisation de Hisnot chez les patients présentant une dysfonction hépatique importante doit généralement être évitée.

Hisnot doit être pris à jeun, par ex., au moins deux heures après un repas. Il ne devrait pas y avoir d'apport alimentaire supplémentaire pendant au moins une heure après l'administration.

Comment fourni

Hisnot est disponible sous forme de comprimés blancs et sécables contenant 10 mg de Hisnot gravé "JANSSEN" et au verso gravé "AST / 10."

Stockage: Conserver les comprimés à température ambiante (59 ° -86 °) (15 ° - 30 ° C). Protéger de l'humidité.

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Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Hisnot?

L'administration concomitante d'Hisnot avec l'érythromycine est contre-indiquée car l'érythromycine est connue pour altérer le système enzymatique du cytochrome P450 qui influence également le métabolisme d'Hisnot. Il y a eu deux rapports à ce jour de syncope avec Torsades De Pointes, nécessitant une hospitalisation, chez des patients prenant des combinaisons de Hisnot 10 mg par jour avec de l'érythromycine. Dans chaque cas, les intervalles QT ont été prolongés au-delà de 650 millisecondes au moment de l'événement; Un patient a également reçu du kétoconazole et l'autre patient a également souffert d'hypokaliémie.

L'administration concomitante d'Hisnot avec des comprimés de kétoconazole est contre-indiquée car les données pharmacocinétiques humaines disponibles indiquent que le kétoconazole oral inhibe de manière significative le métabolisme d'Hisnot, entraînant des taux plasmatiques élevés d'Hisnot et de desméthylastemizole. Les données suggèrent que les événements cardiovasculaires sont associés à l'élévation des niveaux de métabolites Hisnot et / ou Hisnot entraînant un allongement de l'intervalle QT électrocardiographique.

L'administration concomitante d'itraconazole est également contre-indiquée en fonction de la ressemblance chimique de l'itraconazole et du kétoconazole. In vitro les données suggèrent que l'itraconazole a un effet moins prononcé sur le système de biotransformation responsable du métabolisme de Hisnot par rapport au kétoconazole.

Hisnot est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à Hisnot ou à l'un des ingrédients inactifs.

Hisnot est utilisé dans le traitement des affections allergiques provoquant un écoulement nasal (rhinite), des rougeurs et un arrosage des yeux (conjonctivite), des éruptions cutanées (urticaire) et des réactions allergiques aux médicaments et aux aliments. Cependant, il a été retiré du marché en raison d'effets néfastes sur le rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT).

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Quels autres médicaments affecteront Hisnot?

Kétoconazole / Itraconazole : L'administration concomitante de comprimés de kétoconazole ou d'itraconazole avec Hisnot est contre-indiquée.

En raison de la similitude chimique du fluconazole, du métronidazole et du miconazole IV avec le kétoconazole, l'utilisation concomitante de ces produits n'est pas recommandée.

Macrolides (y compris l'érythromycine): L'administration concomitante d'érythromycine avec Hisnot est contre-indiquée. L'administration concomitante d'Hisnot avec d'autres antibiotiques macrolides, notamment la troléandomycine, l'azithromycine et la clarithromycine, n'est pas recommandée.

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Quels sont les effets secondaires possibles de Hisnot?

Pour des informations concernant les événements indésirables cardiovasculaires (par exemple., arrêt cardiaque, arythmies ventriculaires), veuillez consulter CONTRAINDICATIONS et AVERTISSEMENTS Dans certains cas, la reconnaissance des arythmies sévères a été précédée d'épisodes de syncope. De même, de rares cas d'hypotension, de palpitations et de vertiges ont également été signalés avec l'utilisation d'Hisnot, qui peuvent refléter une arythmie ventriculaire non détectée.

Dans les études, la dose d'entretien habituelle de Hisnot était de 10 mg une fois par jour.

TABLEAU 1 - Hisnot, effets indésirables Pourcentage de patients déclarant des études contrôlées *

Des informations sur les effets indésirables ont été obtenues auprès de plus de 7500 patients dans tous les essais cliniques. Une prise de poids a été rapportée chez 3,6% des patients traités par Hisnot impliqués dans des études contrôlées, avec une durée de traitement moyenne de 53 jours. Chez 46 des 59 patients pour lesquels des données réelles sur la prise de poids étaient disponibles, la prise de poids moyenne était de 3,2 kg.

Les expériences indésirables moins fréquentes rapportées dans les essais cliniques ou spontanément liées à l'expérience de commercialisation avec Hisnot comprennent: œdème de Quincke, élévations des enzymes hépatiques asymptomatiques, bronchospasme, dépression, œdème, épistaxis, myalgie, palpitations, paresthésie, photosensibilité, prurit et éruption cutanée.

Les expériences de marketing incluent des cas isolés de convulsions. Une relation causale avec Hisnot n'a pas été établie.