Heparin AL

Pour le traitement des troubles thrombo-emboliques tels que la thrombose veineuse profonde, l'embolie artérielle aiguë ou la thrombose, la thrombophlébite, l'embolie pulmonaire et l'embolie graisseuse.

Pour la prophylaxie contre la thrombose veineuse profonde et les événements thrombo-emboliques chez les patients sensibles.

Pour la prévention de la coagulation dans le circuit extracorporel pendant l'hémodialyse.

Traitement de la thrombose veineuse profonde, de l'embolie pulmonaire, de l'angine de poitrine instable et de l'occlusion artérielle périphérique aiguë.

En circulation extracorporelle et hémodialyse.

Posologie

Pour le traitement ou la prévention des troubles thrombo-emboliques:

Posologie du traitement:

Administration intraveineuse

5 000 à 10 000 UI toutes les 4 heures ou 500 UI / kg de poids corporel par jour en perfusion continue en injection de chlorure de sodium ou en injection de de dextrose. Les doses doivent être ajustées individuellement en fonction des tests de coagulation.

Administration sous-cutanée

La dose initiale est de 250 UI / kg de poids corporel. D'autres doses doivent être administrées toutes les 12 heures et ajustées individuellement en fonction des tests de coagulation.

Réglage de la posologie

Il est recommandé d'ajuster les doses pour maintenir un temps de coagulation de la thrombine, temps de coagulation du sang total ou temps de thromboplastine partiel activé 1,5 à 2 fois celui du contrôle du sang retiré 4 à 6 heures après la première injection ou le début de la perfusion et à des intervalles similaires jusqu'à ce que le patient soit stabilisé.

Posologie prophylactique:

L'administration se fait par injection sous-cutanée.

Patients subissant une chirurgie élective majeure :

5 000 UI doivent être administrés 2 heures avant l'opération, puis toutes les 8 à 12 heures après l'opération pendant 10 à 14 jours ou jusqu'à ce que le patient soit ambulant, la durée la plus longue étant retenue.

Après l'infarctus du myocarde:

5 000 UI doivent être administrés deux fois par jour pendant 10 jours ou jusqu'à ce que le patient soit mobile.

Autres patients:

5 000 UI doivent être administrés toutes les 8 à 12 heures.

Ces schémas prophylactiques standard ne nécessitent pas de contrôle de routine.

Posologie chez les enfants

Posologie du traitement:

Les doses de traitement standard doivent être administrées initialement. Les doses et / ou intervalles de dosage ultérieurs doivent être ajustés individuellement en fonction des changements dans le temps de coagulation de la thrombine, le temps de coagulation du sang total et / ou le temps de thromboplastine partielle activée.

Posologie chez les personnes âgées

Posologie du traitement:

Des doses de traitement plus faibles peuvent être nécessaires. Cependant, les doses de traitement standard doivent être administrées initialement, puis les doses et / ou intervalles de dosage ultérieurs doivent être ajustés individuellement en fonction des changements dans le temps de coagulation de la thrombine, le temps de coagulation du sang total et / ou le temps de thromboplastine partielle activée.

Posologie prophylactique:

Les altérations posologiques ne sont pas nécessaires pour la prophylaxie chez les personnes âgées.

Grossesse

Cette formulation d'héparine AL contient l'alcool benzylique conservateur. L'alcool benzylique pouvant traverser le placenta, l'utilisation de cette formulation doit être évitée pendant la grossesse. Si l'utilisation est considérée comme essentielle, les recommandations posologiques données dans cette section doivent être suivies.

Posologie du traitement:

Les doses de traitement standard doivent être administrées initialement par perfusion intraveineuse continue ou toutes les 12 heures par injection sous-cutanée. Les injections intraveineuses intermittentes ne sont pas conseillées. Les doses et / ou intervalles de dosage ultérieurs doivent être ajustés individuellement en fonction des changements dans le temps de coagulation de la thrombine, le temps de coagulation du sang total et / ou le temps de thromboplastine partielle activée.

Posologie prophylactique:

Il est recommandé de maintenir les taux plasmatiques d'héparine AL en dessous de 0,4 UI / ml, comme déterminé par un test anti-Xa spécifique. Une posologie suggérée est de 5 000 UI toutes les 12 heures au début de la grossesse, passant à 10 000 UI toutes les 12 heures au cours du dernier trimestre. La posologie doit être réduite pendant le travail et la posologie prophylactique standard convient au puerperium.

Pour la prévention de la coagulation pendant l'hémodialyse :

Une dose initiale de bolus doit être administrée, suivie d'une perfusion intraveineuse continue.

Adultes:

Initialement: 1000 - 5000 UI .

Entretien: 1000 - 2000 UI par heure, ajusté pour maintenir le temps de coagulation> 40 minutes.

Mode d'administration

Pour injection intraveineuse ou sous-cutanée.

Voie d'administration

Par perfusion intraveineuse continue dans du glucose à 5% ou du chlorure de sodium à 0,9% ou par injection intraveineuse intermittente.

Le volume d'injection intraveineuse d'injection d'héparine ne doit pas dépasser 15 ml.

Les effets de l'héparine étant de courte durée, l'administration par perfusion intraveineuse est préférable aux injections intraveineuses intermittentes.

Posologie recommandée

Traitement de la thrombose veineuse profonde, de l'embolie pulmonaire, de l'angine de poitrine instable, de l'occlusion artérielle périphérique aiguë:

Adultes:

Personnes âgées:

Une réduction de la posologie peut être recommandée.

Enfants et petits adultes :

La surveillance quotidienne en laboratoire (idéalement à la même heure chaque jour, à partir de 4 à 6 heures après le début du traitement) est essentielle pendant le traitement à l'héparine à dose complète, avec un ajustement de la posologie pour maintenir une valeur APTT 1,5 à 2,5 x milieu de la plage normale ou valeur de contrôle.

En circulation extracorporelle et hémodialyse

Adultes:

Contournement cardio-pulmonaire:

Initialement 300 unités / kg par voie intraveineuse, ajusté par la suite pour maintenir le temps de coagulation activé (ACT) dans la plage de 400 à 500 secondes.

Hémodialyse et hémofiltration:

Initialement 1 000 à 5 000 unités

Entretien: 1 000 à 2 000 unités / heure, ajusté pour maintenir le temps de coagulation> 40 minutes.

Résistance à l'héparine

Les patients présentant une réactivité à l'héparine altérée ou une résistance à l'héparine peuvent nécessiter des doses d'héparine disproportionnellement plus élevées pour obtenir l'effet souhaité.

Fréquent ou antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine AL à médiation immunitaire. (type II).

Hémorragie majeure active et facteurs de risque d'hémorragie majeure.

Tendance hémorragique généralisée ou locale, y compris hypertension sévère non contrôlée, insuffisance hépatique sévère, ulcère gastro-duodénal actif, hémorragie intracrânienne ou blessures et opérations sur le système nerveux central, les yeux et les oreilles, et chez les femmes souffrant d'intrus. Cette liste n'est pas exhaustive.

Endocardite septique.

Chez les patients recevant Heparin AL pour un traitement plutôt que pour une prophylaxie, l'anesthésie locorégionale dans les procédures chirurgicales électives est contre-indiquée car l'utilisation d'Heparin AL peut être très rarement associée à un hématome épidural ou rachidien entraînant une paralysie prolongée ou permanente. De plus, chez les patients recevant des doses de traitement d'héparine AL, l'insertion du cathéter péridural est contre-indiquée. L'élimination ou la manipulation d'un cathéter péridural ne doit être effectuée que lorsque le bénéfice l'emporte sur le risque.

L'héparine AL contient 10 mg / ml d'alcool benzylique conservateur. Cela ne doit pas être administré aux bébés prématurés ou aux nouveau-nés en raison du risque de syndrome de halètement.

Ne doit pas être administré aux bébés prématurés ou aux nouveau-nés (contient de l'alcool benzylique).

Les patients qui consomment de grandes quantités d'alcool, qui sont sensibles au médicament, qui saignent activement ou qui souffrent d'hémophilie ou d'autres troubles hémorragiques, d'une maladie hépatique sévère (y compris des varices œsophagiennes), du purpura, d'une hypertension sévère, d'une tuberculose active ou d'une perméabilité capillaire accrue.

Patients atteints de thrombocytopénie présente ou antérieure. La rareté de la nécrose cutanée chez les patients recevant de l'héparine indique l'utilisation ultérieure de l'héparine par voie sous-cutanée ou intraveineuse en raison du risque de thrombocytopénie. En raison du risque particulier d'hémorragie postopératoire, l'héparine est contre-indiquée pendant la chirurgie du cerveau, de la moelle épinière et de l'œil, dans les procédures aux sites où il existe un risque de saignement, chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale récente et chez les patients subissant ponction lombaire ou bloc anesthésique régional.

Les risques et avantages relatifs de l'héparine doivent être soigneusement évalués chez les patients présentant une tendance au saignement ou les patients présentant un site de saignement réel ou potentiel, par exemple. hernie hiatale, ulcère gastro-duodénal, néoplasme, endocardite bactérienne, rétinopathie, hémorroïdes hémorragiques, hémorragie intracrânienne suspectée, thrombose cérébrale ou avortement menacé.

La menstruation n'est pas une contre-indication.

La prudence est recommandée lors de l'administration d'héparine AL à des patients à risque d'hémorragie.

L'héparine AL doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité à l'héparine AL de faible poids moléculaire

Des précautions doivent être prises lorsque l'héparine AL est administrée à des patients présentant un risque accru de complications hémorragiques, d'hypertension, d'insuffisance rénale ou hépatique. Cette liste n'est pas exhaustive.

La combinaison avec des médicaments affectant la fonction plaquettaire ou le système de coagulation doit être évitée ou étroitement surveillée.

Chez les patients subissant une anesthésie péridurale ou vertébrale ou une ponction vertébrale, l'utilisation prophylactique d'Heparin AL peut être très rarement associée à un hématome épidural ou rachidien entraînant une paralysie prolongée ou permanente. Le risque est accru par l'utilisation d'un cathéter péridural ou rachidien pour l'anesthésie, par l'utilisation concomitante de médicaments affectant l'hémostase tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les inhibiteurs plaquettaires ou les anticoagulants, et par une crevaison traumatique ou répétée .

Dans la prise de décision sur l'intervalle entre la dernière administration d'héparine AL à des doses prophylactiques (â ‰ 15 000 UI / jour) et le placement ou l'élimination d'un cathéter péridural ou rachidien, les caractéristiques du produit et le profil du patient doivent être pris en compte. Le placement ou l'élimination d'un cathéter péridural ou rachidien ne doit pas être autorisé avant 4 à 6 heures après la dernière administration d'héparine AL et la dose ultérieure ne doit pas avoir lieu avant au moins 1 heure après la procédure. Pour les doses de traitement (> 15 000 UI / jour), le placement ou l'élimination d'un cathéter péridural ou rachidien ne doit pas être autorisé avant 4 à 6 heures après la dernière administration intraveineuse d'Heparin AL ou 8 à 12 heures après la dernière administration sous-cutanée d'héparine AL. La ré-administration doit être retardée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale ou au moins 1 heure après l'intervention.

Si un médecin décide d'administrer une anticoagulation dans le contexte d'anesthésie péridurale ou vertébrale, une vigilance extrême et une surveillance fréquente doivent être exercées pour détecter tout signe et symptôme de déficience neurologique, tel que maux de dos, déficits sensoriels et moteurs et dysfonction intestinale ou vésicale. Les patients doivent être informés d'informer immédiatement une infirmière ou un clinicien s'ils en font l'expérience. Si des signes ou symptômes d'hématome épidural ou rachidien sont suspectés, un diagnostic et un traitement urgents, y compris une décompression de la moelle épinière, doivent être instaurés.

L'héparine AL ne doit pas être administrée par injection intramusculaire en raison du risque d'hématome. En raison du risque d'hématome, les injections intramusculaires concomitantes doivent également être évitées.

En raison du risque de thrombocytopénie induite par l'héparine AL à médiation immunitaire (type II), le nombre de plaquettes doit être mesuré avant le début du traitement et périodiquement par la suite. L'héparine AL doit être arrêtée chez les patients qui développent une thrombocytopénie induite par l'héparine AL à médiation immunitaire (type II). Le nombre de plaquettes se normalisera généralement dans les 2 à 4 semaines suivant le retrait.

L'héparine AL de faible poids moléculaire ne doit pas être utilisée comme alternative à l'héparine AL en cas de thrombocytopénie induite par l'héparine AL (type II). Une thrombocytopénie induite par l'héparine AL et une thrombocytopénie induite par l'héparine AL avec thrombose peuvent survenir jusqu'à plusieurs semaines après l'arrêt du traitement par l'héparine AL. Les patients présentant une thrombocytopénie ou une thrombose après l'arrêt de l'héparine AL doivent être évalués pour HIT et HITT

Les produits à base d'héparine AL peuvent supprimer la sécrétion surrénale d'aldostérone conduisant à une hyperkaliémie. Les facteurs de risque comprennent le diabète sucré, l'insuffisance rénale chronique, l'acidose métabolique préexistante, l'augmentation du potassium plasmatique au moment du prétraitement, un traitement concomitant par des médicaments pouvant élever le potassium plasmatique et l'utilisation à long terme de l'héparine AL

Chez les patients à risque, les taux de potassium doivent être mesurés avant de commencer l'héparine AL et surveillés régulièrement par la suite, en particulier si le traitement est prolongé au-delà d'environ 7 jours. L'hyperkaliémie liée à l'héparine AL est généralement réversible à l'arrêt du traitement, bien que d'autres approches puissent être envisagées si le traitement par l'héparine AL est considéré comme salvateur (par ex. diminution de l'apport en potassium, arrêt d'autres médicaments pouvant affecter l'équilibre potassique).

L'héparine AL contient de l'alcool benzylique, du méthyl- et du propylhydroxybenzoate et du sodium comme excipients. Le méthyl- et le propylhydroxybenzoate peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) et, exceptionnellement, un bronchospasme.

L'alcool benzylique peut provoquer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.

Héparine AL (muqueuse) Injection BP 1000 unités / ml: L'héparine AL contient 1,2 mmol de sodium (ou 27 mg) par flacon de 10 ml et cela doit être pris en considération par les patients suivant un régime contrôlé en sodium.

Héparine AL (muqueuse) Injection BP 5000 unités / ml : Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon de 5 ml, c'est-à-dire. essentiellement «sans sodium».

Le nombre de plaquettes doit être mesuré chez les patients recevant un traitement à l'héparine pendant plus de 5 jours et le traitement doit être arrêté immédiatement chez ceux qui développent une thrombocytopénie.

Chez les patients atteints d'une maladie rénale ou hépatique avancée, une réduction de la posologie peut être nécessaire. Le risque de saignement est accru avec une insuffisance rénale sévère et chez les personnes âgées (en particulier les femmes âgées).

Bien que l'hypersensibilité à l'héparine soit rare, il est conseillé de donner une dose d'essai de 1000 UI. chez les patients ayant des antécédents d'allergie. La prudence s'impose chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux héparines de faible poids moléculaire.

L'injection d'héparine contient de l'alcool benzylique (10 mg / ml) et du parahydroxybenzoate de méthyle comme conservateurs. La prudence s'impose si vous prescrivez une injection d'héparine à des patients sensibles. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à trois ans. Le parahydroxybenzoate de méthyle peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) et exceptionnellement un bronchospasme.

Chez la plupart des patients, le schéma à faible dose recommandé ne produit aucune altération du temps de coagulation. Cependant, les patients présentent une réponse individuelle à l'héparine, et il est donc essentiel que l'effet du traitement sur le temps de coagulation soit surveillé chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure.

La prudence est recommandée en anesthésie vertébrale ou péridurale (risque d'hématome rachidien).

L'héparine peut supprimer la sécrétion surrénale d'aldostérone conduisant à une hyperkaliémie, en particulier chez les patients tels que ceux atteints de diabète sucré, d'insuffisance rénale chronique, d'acidose métabolique préexistante, de potassium plasmatique élevé ou de médicaments épargneurs de potassium. Le risque d'hyperkaliémie semble augmenter avec la durée du traitement mais est généralement réversible. Le plasma potassique doit être mesuré chez les patients à risque avant de commencer le traitement par l'héparine et chez tous les patients traités pendant plus de 7 jours.

Résistance à l'héparine

Il existe une variation considérable des réponses anticoagulantes individuelles à l'héparine.

La résistance à l'héparine, définie comme une réponse inadéquate à l'héparine à une dose standard pour atteindre un objectif thérapeutique, survient chez environ 5 à 30% des patients.

Les facteurs prédisposant au développement de la résistance à l'héparine comprennent:

- Activité antithrombine III inférieure à 60% de la normale (résistance à l'héparine dépendante de l'antithrombine III):

Une activité antithrombine III réduite peut être héréditaire ou plus communément acquise (thérapie secondaire à l'héparine préopératoire dans le principal, maladie chronique du foie, syndrome néphrotique, pontage cardiopulmonaire, coagulation intravasculaire disséminée de bas grade ou médicament induit, par ex. par l'aprotinine, l'œstrogène ou éventuellement la nitroglycérine)

- Patients présentant des taux d'antithrombine III normaux ou supranormaux (résistance à l'héparine indépendante de l'antithrombine III)

- Niveaux élevés de protéines de liaison à l'héparine, facteur VIII, facteur von Willebrand, fibrinogène, facteur plaquettaire 4 ou glycoprotéine riche en histidine

La résistance à l'héparine est également souvent rencontrée chez les patientes gravement malades, chez les patientes souffrant de malignité et pendant la grossesse ou la période post-partum.

L'héparine AL n'a aucune influence ou qu'une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Aucun n'a déclaré.

L'estimation de la fréquence des effets indésirables est basée sur une analyse groupée: mutualiser les données des études cliniques et également un examen des données des rapports spontanés.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont l'hémorragie et l'érythème.

Une hémorragie peut se présenter dans n'importe quel organe et avoir différents degrés de gravité. Des complications peuvent survenir en particulier lorsque des doses élevées sont administrées. Bien que les hémorragies majeures soient rares, un décès ou une invalidité permanente a été signalé dans certains cas.

La thrombocytopénie induite par l'héparine à médiation immunitaire (type II) est un effet indésirable rare mais bien connu lié au traitement par l'héparine AL. La thrombocytopénie induite par l'héparine à médiation immunitaire (type II) se manifeste en grande partie dans les 5 à 14 jours suivant la réception de la première dose. De plus, une forme à évolution rapide a été décrite chez des patients précédemment exposés à l'héparine AL. Une thrombocytopénie induite par l'héparine AL à médiation immunitaire (type II) peut être associée à une thrombose artérielle et veineuse. L'héparine AL doit être interrompue dans tous les cas de thrombocytopénie induite par l'héparine AL à médiation immunitaire (type II).

Dans de rares cas, l'héparine AL peut provoquer une hyperkaliémie due à l'hypoaldostéronisme. Les patients à risque comprennent ceux atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale.

Les effets indésirables sont répertoriés par MedDRA SOC et les effets indésirables individuels sont répertoriés en commençant par les plus fréquemment rapportés. Dans chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre de diminution de la gravité.

Très fréquent> 1/10

Fréquent> 1/100 et <1/10

Peu fréquent> 1/1 000 et <1/100

Rare> 1/10 000 et <1/1 000

Très rare <1/10 000

Population pédiatrique

Le profil de sécurité observé est similaire chez les enfants et les adultes.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de la carte jaune à www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Hémorragie (voir également Avertissements spéciaux et précautions et informations sur la surdosage).

Une insuffisance surrénale secondaire à une hémorragie surrénale a été associée à l'héparine (rarement).

Une thrombocytopénie a été observée occasionnellement (voir également Précautions et avertissements spéciaux). Deux types de thrombocytopénie induite par l'héparine ont été définis. Le type I est fréquent, doux (généralement> 50 x 10⁹/ L) et transitoire, survenant dans les 1 à 5 jours suivant l'administration d'héparine. Le type II est moins fréquent mais souvent associé à une thrombocytopénie sévère (généralement <50 x 10⁹/L). Il est à médiation immunitaire et survient après une semaine ou plus (plus tôt chez les patients précédemment exposés à l'héparine). Il est associé à la production d'un anticorps agrégeant les plaquettes et de complications thromboemboliques qui peuvent précéder le début de la thrombocytopénie. L'héparine doit être arrêtée immédiatement.

Il existe des preuves qu'un dosage prolongé avec de l'héparine (c.-à-d. Sur plusieurs mois) peut provoquer une alopécie et une ostéoporose. Une déminéralisation osseuse importante a été rapportée chez des femmes prenant plus de 10 000 UI. par jour d'héparine pendant au moins 6 mois.

Les produits à base d'héparine peuvent provoquer une hypoaldostéronisme qui peut entraîner une augmentation du potassium plasmatique. Une hyperkaliémie cliniquement significative peut survenir en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de diabète sucré (voir Mises en garde et précautions).

Les réactions d'hypersensibilité à l'héparine sont rares. Ils comprennent l'urticaire, la conjonctivite, la rhinite, l'asthme, la cyanose, la tachypnée, la sensation d'oppression, la fièvre, les frissons, l'œdème angioneurotique et le choc anaphylactique.

Dans certains cas, l'agent précipitant se révélera être le conservateur plutôt que l'héparine elle-même.

Une irritation locale et une nécrose cutanée peuvent survenir mais sont rares.

Le priapisme a été signalé. Des valeurs croissantes de transaminases sériques peuvent survenir mais disparaissent généralement à l'arrêt de l'héparine. L'administration d'héparine est associée à la libération de lipoprotéine lipase dans le plasma; l'hyperlipidémie de rebond peut suivre le retrait de l'héparine.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système de la carte jaune à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard ou de rechercher la carte jaune MHRA dans le Google Play ou l'App Store d'Apple

L'hémorragie est la principale complication d'un surdosage.

L'héparine AL étant éliminée rapidement, l'arrêt du traitement est suffisant en cas d'hémorragies mineures.

Des saignements graves peuvent nécessiter l'administration du sulfate de protamine antidote. Les patients doivent être étroitement surveillés.

Un danger potentiel de la thérapie à l'héparine est l'hémorragie, mais cela est généralement dû à un surdosage et le risque est minimisé par un contrôle strict en laboratoire. Une légère hémorragie peut généralement être traitée en retirant le médicament. Si les saignements sont plus graves, le temps de coagulation et le nombre de plaquettes doivent être déterminés. Le temps de coagulation prolongé indiquera la présence d'un effet anticoagulant excessif nécessitant une neutralisation par le sulfate de protamine intraveineux, à une posologie de 1 mg pour 100 UI. d'héparine à neutraliser. La dose en bolus de sulfate de protamine doit être administrée lentement pendant environ 10 minutes et ne pas dépasser 50 mg. Si plus de 15 minutes se sont écoulées depuis l'injection d'héparine, des doses plus faibles de protamine seront nécessaires.

Classe pharmacothérapeutique: groupe Héparine AL, code ATC: B01AB01

L'héparine AL est un anticoagulant naturel qui empêche la coagulation du sang in vivo et in vitro Il potentialise l'inhibition de plusieurs facteurs de coagulation activés, y compris la thrombine et le facteur X.

L'héparine est un anticoagulant et agit en inhibant la thrombine et en potentialisant les inhibiteurs naturels du facteur X activé (Xa).

L'augmentation du temps de coagulation fournie par l'héparine AL devient apparente immédiatement après l'administration et dure de quatre à six heures après l'injection intraveineuse et environ huit heures après l'injection sous-cutanée.

L'héparine n'étant pas absorbée par le tractus gastro-intestinal et les sites sublinguaux, elle est administrée par injection. Après injection, l'héparine se lie largement aux protéines plasmatiques.

L'héparine est métabolisée dans le foie et les produits métaboliques inactifs sont excrétés dans l'urine.

La demi-vie de l'héparine dépend de la dose.

Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP

Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections.

L'héparine AL a été signalée comme incompatible dans une solution aqueuse avec certaines substances, par ex. certains antibiotiques, l'hydrocortisone, les phénothiazines, les analgésiques narcotiques et certains antihistaminiques.

L'héparine est incompatible avec de nombreuses préparations injectables, par ex. certains antibiotiques, analgésiques opioïdes et antihistaminiques.

Les médicaments suivants sont incompatibles avec l'héparine;

Altéplase, sulfate d'amikacine, chlorhydrate d'amiodarone, ampicilline sodique,

aprotinine, benzylpénicilline potassium ou sodium, céfalotine sodique, chlorhydrate de chlorpromazine, lactate de ciprofloxacine, cisatracurium besilate, cytarabine, dacarbazine, chlorhydrate de daunorubicine, diazépam, chlorhydrate de doxorubicine, dropéridol, lactobionate d'érythromycine, sulfate de gentamicine, lactate d'halopéridol, hyaluronidase, succinate de sodium d'hydrocortisone, sulfate de kanamycine, chlorhydrate de labétolol, méticilline sodique, méthotriméprazine, sulfate de netilmicine, chlorhydrate de nicardipine, chlorhydrate d'oxytétracycline, chlorhydrate de péthidine, sulfate de polymyxine B, chlorhydrate de prométhazine, sulfate de streptomycine, sulfate de tobramycine, chlorhydrate de triflupromazine, chlorhydrate de vancomycine et sulfate de vinblastine.

Le chlorhydrate de dobutamine et l'héparine ne doivent pas être mélangés ou infusés par la même ligne intraveineuse, car cela provoque des précipitations.

L'héparine et la retéplase sont incompatibles lorsqu'elles sont combinées en solution.

Si la retéplase et l'héparine doivent être administrées par la même ligne, cela, avec toutes les lignées Y, doit être soigneusement rincé avec une solution saline de 0,9% ou une solution de glucose de 5% avant et après l'injection de retéplase.

Pas d'exigences particulières d'élimination.

Chaque flacon multidose doit être limité à une utilisation chez un seul patient.