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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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Oméprazole
- Traitement des ulcères gastriques
- En association avec des antibiotiques appropriés, (
- Traitement de l'oesophagite par reflux,
Les capsules de Gaster (Oméprazole) sont indiquées dans:
La bactérie Helicobacter pylori (H. pylori) éradication de l'ulcère peptique
- Prise en charge à long terme des patients atteints d'œsophagite par reflux guérie
- Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique
Enfants et adolescents de plus de 4 ans
Traitement des ulcères duodénaux
Dans chaque régime, si le patient hne encore
Pour la prise en charge à long terme des patients atteints d'œsophagite par reflux guéri, la dose recommandée est de Gaster (Oméprazole) 10 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à Gaster (Oméprazole) 20-40 mg une fois par jour.
Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison, la dose doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que cliniquement indiqué. La dose initiale recommandée est Gaster (Oméprazole) 60 mg par jour. Tous les patients présentant une maladie grave et une réponse inadaptée à d'autres traitements ont été efficacement contrôlés et plus de 90% des patients ont reçu des doses de Gaster (Oméprazole) de 20 à 120 mg par jour. Lorsque la dose dépasse Gaster (Oméprazole) 80 mg par jour, la dose doit être divisée et administrée deux fois par jour.
Le temps de traitement est de 4 à 8 semaines.
Le temps de traitement est de 2-4 semaines. Si le contrôle des symptômes n'a pas été atteint après 2-4 semaines, le patient doit être étudié plus avant.
Traitement de l'ulcère duodénal causé par H pylori.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Posologie
Prévention de la rechute des ulcères gastriques
Pour l " éradication de la la sélection des antibiotiques doit tenir compte de la tolérance aux médicaments du patient et doit être effectuée conformément aux schémas de résistance nationaux, régionaux et locaux et aux directives de traitement.
- Gaster (Oméprazole) 40 mg une fois par jour avec de amoxicilline 500 mg et métronidazole 400 mg (ou 500 mg ou tinidazole 500 mg), les deux trois fois par jour pendant une semaine.
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS chez les patients à risque
Le traitement de l'œsophagite de reflux
Les recommandations posologiques sont les suivantes:
Enfants et adolescents de plus de 4 ans
Le traitement doit être supervisé par un spécialiste.
En présence de tout symptôme alarmant (par exemple perte de poids non intentionnelle importante, vomissements récurrents, dysphagie, hématémèse ou méléna) et en cas de suspicion ou de présence d'ulcère gastrique, une tumeur maligne doit être exclue, car le traitement peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
L'administration concomitante d'atazanavir et d'inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée. Si l'association de l'atazanavir avec un inhibiteur de la pompe à protons est jugée inévitable, une surveillance clinique étroite (par exemple la charge virale) est recommandée en association avec une augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir, Gaster (Oméprazole) 20 mg ne doit pas être dépassé.
Gaster (Oméprazole) comme avec tous les médicaments bloquant l'acide, peut réduire l'absorption de la vitamine B
Lupus érythémateux cutané subaigu (SCLE)
Salmonelles et chez les patients hospitalisés éventuellement aussi .
En présence de tout symptôme alarmant (par exemple perte de poids non intentionnelle importante, vomissements récurrents, dysphagie, hématémèse ou méléna) et en cas de suspicion ou de présence d'ulcère gastrique, une tumeur maligne doit être exclue, car le traitement peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
L'oméprazole est un inhibiteur du CYP2C19. Lors du début ou de la fin du traitement par l'oméprazole, le potentiel d'interactions avec les médicaments métabolisés par le CYP2C19 doit être pris en compte. Une interaction est observée entre le clopidogrel et l'oméprazole. La pertinence clinique de cette interaction est incertaine. Par mesure de précaution, l'utilisation concomitante d'oméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée.
Les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier s'ils sont utilisés à fortes doses et sur de longues durées (>1 an), peuvent augmenter modérément le risque de fracture de la hanche, du poignet et de la colonne verte, principalement chez les personnes âgées ou en présence d'autres facteurs de risque reconnus. Des études d'observation suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%. Une partie de cette augmentation peut être due à d'autres facteurs de risque. Les patients à risque d'ostéoporose devraient recevoir des soins conformes aux directives cliniques en vigueur et ils devraient avoir un apport adéquat en vitamine D et en calcium
Gaster (Oméprazole) contient du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Salmonelles.
Les effets indésirables énumérés ci-dessous sont classés en fonction de la fréquence et de la Classe d'organismes système (SOC). Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante:
- commune (>1/100 à<1/10)
Population Pédiatrique
L'innocuité de Gaster (Oméprazole) a été évaluée chez un total de 310 enfants âgés de 0 à 16 ans atteints d'une maladie liée à l'acide. Il existe des données limitées sur l'innocuité à long terme de 46 enfants ayant reçu un traitement d'entretien par Gaster (Oméprazole) au cours d'une étude clinique sur l'œsophagite érosive sévère jusqu'à 749 jours. Le profil des effets indésirables était généralement le même que chez les adultes en traitement à court et à long terme. Il n'existe pas de données à long terme concernant les effets du traitement par Gaster (Oméprazole) sur la puberté et la croissance.
Il existe peu d'informations disponibles sur les effets des surdoses de Gaster (Oméprazole) chez l'homme. Dans la littérature, des doses allant jusqu'à 560 mg ont été décrites et des rapports occasionnels ont été reçus lorsque des doses orales uniques ont été atteintes jusqu'à 2 400 mg de Gaster (Oméprazole) (120 fois la dose clinique habituelle recommandée). Des nausées, des vomissements, des étourdissements, des douleurs abdominales, des diarrhées et des maux de tête ont été rapportés. L'apathie, la dépression et la confusion ont également été décrites dans des cas isolés.
Tous les effets pharmacodynamiques observés peuvent être expliqués par l'effet du Gaster (Oméprazole) sur la sécrétion acide.
L'administration orale de Gaster (Oméprazole) une fois par jour permet une inhibition rapide et efficace de la sécrétion d'acide gastrique diurne et nocturne avec un effet maximal obtenu dans les 4 jours suivant le traitement. Avec Gaster (Oméprazole) 20 mg, une diminution moyenne d'au moins 80% de l'acidité intragastrique en 24 heures est ensuite maintenue chez les patients atteints d'ulcère duodénal, la diminution moyenne de la production d'acide maximale après stimulation par la pentagastrine étant d'environ 70% 24 heures après l'administration.
L'administration orale de Gaster (Oméprazole) 20 mg maintient un pH intragastrique > 3 pendant une durée moyenne de 17 heures sur 24 chez les patients atteints d'ulcère duodénal.
avec l'acide gastrique sont des facteurs majeurs dans le développement de la maladie de l'ulcère peptique.
Les bithérapies ont été testées et se sont révélées moins efficaces que les trithérapies. Ils pourraient cependant être envisagés dans les cas où une hypersensibilité connue empêche l'utilisation d'une triple association.
Diminution de l'acidité gastrique due à tout moyen, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons, augmente le nombre de bactéries gastriques normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal. Le traitement avec des médicaments réducteurs d'acide peut entraîner un risque légèrement accru d'infections gastro intestinales telles que Campylobacter
L'éradication de Helicobacter pylori
Une étude clinique randomisée en double aveugle (étude Heliot) a conclu que Gaster (Oméprazole) en association avec deux antibiotiques (amoxicilline et clarithromycine) était sûr et efficace dans le traitement de H. pylori taux d'éradication: 74 % (23/31 patients) avec Gaster (Oméprazole) amoxicilline clarithromycine contre 9,4 % (3/32 patients) avec amoxicilline clarithromycine. Cependant, aucun bénéfice clinique n'a été démontré concernant les symptômes dyspeptiques. Cette étude ne prend en charge aucune information concernant les enfants âgés de moins de 4 ans.
L'effet sur la sécrétion d'acide gastrique
L'administration orale d'oméprazole 20 mg maintient un pH intragastrique > 3 pendant une durée moyenne de 17 heures sur 24 chez les patients atteints d'ulcère duodénal.
Aucune tachyphylaxie n'a été observée pendant le traitement par l'oméprazole.
est un facteur majeur dans le développement de la gastrite.
L'éradication de
Autres effets liés à l'inhibition acide
Au cours du traitement par des médicaments antisécrétoires, la gastrine sérique augmente en réponse à la diminution de la sécrétion acide. CgA augmente également en raison de la diminution de l'acidité gastrique. L'augmentation du taux de CgA peut interférer avec la recherche de tumeurs neuroendocrines. Les données publiées disponibles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons devraient être arrêtés entre 5 jours et 2 semaines avant les mesures de CgA. Cela permet aux niveaux de CgA qui pourraient être excessivement élevés après un traitement par IPP de revenir à la plage de référence.
infection chez les enfants de 4 ans et plus avec gastrite: taux d'éradication: 74,2% (23/31 patients) avec l'oméprazole amoxicilline clarithromycine contre 9,4% (3/32 patients) avec l'amoxicilline clarithromycine. Cependant, il n'y avait aucune preuve de bénéfice clinique en ce qui concerne les symptômes dyspeptiques. Cette étude ne contains aucune information pour les enfants âgés de moins de 4 ans.
Gaster (Oméprazole) est complètement métabolisé, par le système du cytochrome P450 (CYP). La majeure partie du métabolisme dépend du CYP 2C19 exprimé polymorphiquement responsable de la formation d'Hydroxygaster( Oméprazole), le métabolite principal dans le plasma. La partie restante dépend d'une autre isoforme spécifique, CYP3A4, responsable de la formation de sulfone de Gaster (Oméprazole) . En raison de la forte affinité du Gaster (Oméprazole) pour le CYP 2C19, il existe un potentiel d'inhibition compétitive et d'interactions métabolique médicament-médicament avec d'autres substrats du CYP 2C19. Cependant, en raison de sa faible affinité pour le CYP3A4, le Gaster (Oméprazole) n'a aucun potentiel pour inhiber le métabolisme des autres substrats du CYP3A4. De plus, Gaster (Oméprazole) n'a pas d'effet inhibiteur sur les principales enzymes CYP
Environ 3% de la population caucasienne et 15 à 20% de la population asiatique n'ont pas d'enzyme CYP 2C19 fonctionnelle et sont appelés métaboliseurs pauvres. Chez ces individus, le métabolisme du Gaster (Oméprazole) est probablement principalement catalysé par le CYP3A4. Après administration répétée une fois par jour de 20 mg de Gaster (Oméprazole), l'ASC moyenne était 5 à 10 fois plus élevée chez les métaboliseurs pauvres que chez les sujets ayant une enzyme CYP2C19 fonctionnelle (métaboliseurs extensifs). Les concentrations plasmatiques maximales moyennes étaient également plus élevées, de 3 à 5 fois. Ces résultats n'ont aucune incidence sur la posologie de Gaster (Oméprazole).
Populations Particulières
Âge
Élimination
Linéarité/non-linéarité
Le taux de métabolisme de l'hyprazole hne quelque peu réduit chez les sujets âgés (75-79 ans).
Pendant le traitement avec les doses recommandées aux enfants à partir de l'âge de 1 an, des concentrations plasmatiques similaires ont été obtenues par rapport aux adultes. Chez les enfants de moins de 6 mois, la clarté de l'oméprazole est faible en raison de sa faible capacité à métaboliser l'oméprazole.
Pas d'exigences particulières.
However, we will provide data for each active ingredient