Epiduo Forte 0.3%/2.5%

Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%) Le gel est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire chez les patients de 9 ans et plus.

Peroxyde de benzoyle (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%) a un effet antibactérien. Il a également un effet de séchage léger, qui permet de laver facilement les excès d'huiles et de saleté de la peau.

Adapalène (Epiduo Forte 0,3% / 2,5%) est similaire à la vitamine A. Il aide la peau à se renouveler.

Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%) topique (pour la peau) est un médicament combiné utilisé pour traiter l'acné chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 9 ans.

Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%) topique peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.

Pour usage topique uniquement. Epiduo Forte 0,3% / 2,5% gel n'est pas destiné à un usage oral, ophtalmique ou intravaginal.

Appliquer une fine couche de gel Epiduo Forte 0,3% / 2,5% sur les zones affectées du visage et / ou du tronc une fois par jour après le lavage. Utilisez une quantité de la taille d'un pois pour chaque zone du visage (par ex., front, menton, chaque joue). Évitez les yeux, les lèvres et les muqueuses.

Comment fourni

Formes posologiques et forces

Chaque gramme de gel Epiduo Forte 0,3% / 2,5% contient 3 mg (0,3%) d'adapalène (Epiduo Forte 0,3% / 2,5%) et 25 mg (2,5%) de peroxyde de benzoyle (Epiduo Forte 0,3% / 2,5%). Epiduo Forte 0,3% / 2,5% est disponible en pompes contenant 15 g, 30 g, 45 g, 60 g ou 70 g.

Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%)) gel 0,3% / 2,5% est de couleur blanc à jaune très pâle et d'aspect opaque, et est fourni comme suit :

Pompe de 15 grammes NDC 0299-5906-15

Pompe de 30 grammes NDC 0299-5906-30

Pompe à 45 grammes NDC 0299-5906-45

Pompe de 60 grammes NDC 0299-5906-60

Pompe de 70 grammes NDC 0299-5906-70

Stockage et manutention

• Conserver à température ambiante contrôlée 20 - 25 ° C (68 - 77 ° F) avec des excursions autorisées à 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).
• Protéger de la lumière.
• Tenir hors de portée des enfants.
• Tenir à l'écart de la chaleur.

Commercialisé par: GALDERMA LABORATORIES, L.P. Fort Worth, Texas 76177, États-Unis. Révisé: juillet 2015

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Epiduo Forte 0,3% / 2,5%?

Avant d'utiliser ce médicament, parlez à votre médecin de tous les autres produits cutanés médicamenteux que vous utilisez. L'utilisation de plus d'un médicament contre l'acné à la fois peut provoquer une irritation cutanée sévère.

Évitez de prendre ce médicament dans la bouche, le nez ou les yeux, ou sur vos lèvres. S'il pénètre dans l'une de ces zones, rincez à l'eau. N'utilisez pas Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%) topique sur les peaux brûlées par le soleil, brûlées par le vent, sèches, gercées, irritées ou cassées. Évitez également d'utiliser Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%) topique sur les plaies ou sur les zones d'eczéma. Attendez que ces conditions soient guéries avant d'utiliser ce médicament.

Évitez d'utiliser des produits cutanés qui peuvent provoquer une sécheresse ou une irritation, tels que des savons durs, des shampooings ou des nettoyants pour la peau, des épilateurs ou des cires, ou des produits pour la peau avec de l'alcool, des épices, des astringents ou de la chaux.

N'utilisez pas d'autres produits cutanés médicamenteux à moins que votre médecin ne vous l'ait indiqué.

Utilisez du gel Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%) selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Une notice supplémentaire pour le patient est disponible avec du gel Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%). Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
• N'appliquez pas Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%) de gel à l'eczéma ou aux peaux abîmées ou brûlées par le soleil.
• Avant d'appliquer du gel Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%), nettoyez la zone à traiter avec du savon doux ou un nettoyant sans savon et séchez doucement.
• Appliquer un film mince de gel Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%) sur la peau affectée et les environs. Utilisez une quantité de la taille d'un pois pour chaque zone du visage (par exemple, front, menton, joue), sauf indication contraire de votre médecin. Frottez doucement.
• Lavez-vous les mains immédiatement après avoir utilisé le gel Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%).
• Une légère sensation de chaleur ou une légère piqûre peut survenir peu de temps après l'utilisation du gel Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%).
• Si vous manquez une dose de gel Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%), utilisez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas 2 doses à la fois. Si plusieurs demandes sont manquées, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser le gel Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%).

Ce médicament est utilisé sur la peau pour traiter l'acné. Ce médicament est une combinaison d'Adapalène (Epiduo Forte 0,3% / 2,5%) (un rétinoïde) et de Peroxyde de Benzoyl (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%) (un antibiotique et un peeling cutané). Ce produit peut diminuer le nombre et la gravité des boutons d'acné et favoriser la cicatrisation rapide des boutons qui apparaissent.

L'adapalène (Epiduo Forte 0,3% / 2,5%) agit en affectant la croissance des cellules et en diminuant le gonflement et l'inflammation. Le peroxyde de benzoyle (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%) agit en réduisant la quantité de bactéries responsables de l'acné et en faisant sécher et décoller la peau..

Comment utiliser Epiduo Forte 0,3% / 2,5% (Epiduo Forte 0,3% / 2,5% 0,3% / 2,5%) topique

Lavez-vous les mains avant d'appliquer ce médicament. Nettoyez délicatement la peau affectée avec un nettoyant doux ou sans savon et séchez-la. Appliquez une fine couche de ce médicament généralement une fois par jour ou selon les directives de votre médecin. Utilisez le bout des doigts pour appliquer une petite quantité de médicaments (environ la taille d'un pois) sur les zones cutanées affectées.

Utilisez ce médicament uniquement sur la peau. Ne pas appliquer sur la zone des lèvres intérieure, à l'intérieur du nez / de la bouche ou sur les muqueuses. Ne pas appliquer sur les peaux coupées, grattées, brûlées par le soleil ou affectées par l'eczéma.

Évitez de mettre ce médicament dans vos yeux. Si ce médicament pénètre dans vos yeux, rincez-le avec de grandes quantités d'eau. Appelez votre médecin si une irritation oculaire se développe. Lavez-vous les mains après avoir utilisé le médicament pour éviter de le mettre accidentellement dans les yeux.

Votre dosage et votre plan de traitement sont basés sur votre état de santé et votre réponse au traitement.

Au cours des premières semaines d'utilisation d'Adapalene (Epiduo Forte 0,3% / 2,5%), votre acné peut sembler pire car le médicament agit sur des boutons se formant à l'intérieur de la peau.

Utilisez ce médicament régulièrement pour en tirer le meilleur parti. Pour vous aider à vous souvenir, utilisez-le à la même heure chaque jour. N'utilisez pas une plus grande quantité ou utilisez-la plus fréquemment que recommandé. Votre peau ne s'améliorera pas plus rapidement et augmentera le risque de développer des rougeurs, des pelages et des douleurs.

Informez votre médecin si votre état ne s'améliore pas ou s'il s'aggrave.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Epiduo Forte 0,3% / 2,5%?

Aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse n'a été menée avec Epiduo Forte 0,3% / 2,5% de gel.

Un traitement concomitant contre l'acné topique doit être utilisé avec prudence car un éventuel effet d'irritation cumulative peut survenir, en particulier avec l'utilisation d'agents pelables, desquamants ou abrasifs.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles d'Epiduo Forte 0,3% / 2,5%?

Expérience en études cliniques

Étant donné que les études cliniques sont menées dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les études cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les études cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.

Au cours des essais cliniques, 1401 sujets ont été exposés à Epiduo Forte 0,3% / 2,5%. Au total, 1036 sujets atteints d'acné vulgaire, âgés de 12 ans et plus, ont été traités une fois par jour pendant 12 semaines à 12 mois. Les événements indésirables associés signalés dans les 12 semaines suivant le traitement et chez au moins 1% des sujets traités par Epiduo Forte 0,3% / 2,5% et ceux rapportés chez les sujets traités avec le gel du véhicule sont présentés dans le tableau 1:

Des évaluations de la tolérabilité locale, présentées dans le tableau 2, ont été menées à chaque visite d'étude dans des essais cliniques par évaluation de l'érythème, de l'échelle, de la sécheresse, de la brûlure et de la piqûre.

L'analyse au cours de la période de 12 semaines a montré que les scores de tolérabilité locaux pour l'érythème, la mise à l'échelle, la sécheresse et la piqûre / brûlure ont culminé à la semaine 1 du traitement et ont diminué par la suite.

Au cours d'un essai clinique pédiatrique, 285 enfants atteints d'acné vulgaire, âgés de 9 à 11 ans, ont été traités avec Epiduo Forte 0,3% / 2,5% ou avec le gel du véhicule une fois par jour pendant 12 semaines. Dans l'ensemble, le profil de sécurité d'Epiduo Forte 0,3% / 2,5% chez ces sujets est comparable au profil de sécurité observé chez les sujets plus âgés de 12 ans et plus, tant par la nature que par la fréquence des événements indésirables observés.

L'analyse des évaluations de la tolérabilité locale montre une incidence similaire de signes et symptômes émergents du traitement que chez les sujets âgés de 12 ans et plus, avec des signes et symptômes de tolérabilité locaux culminant au cours de la première semaine et diminuant avec le temps.

Expérience post-commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation d'Epiduo Forte 0,3% / 2,5%: œdème des paupières, coup de soleil, cloques, douleur cutanée, prurit, gonflement du visage, conjonctivite, décoloration de la peau, éruption cutanée, eczéma, oppression de la gorge et allergie. dermatite de contact. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.