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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.05.2022
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Comprimé: </ em> Les formulations orales de la crème Dravyr sont indiquées pour le traitement des infections du virus de l'herpès simplex de la peau et des muqueuses, y compris l'herpès génital initial et récurrent.
Les formulations orales de Dravyr Creme sont indiquées pour la suppression (prévention des récidives) des infections récurrentes à l'herpès simplex chez les patients immunocompétents. Les formulations orales de Dravyr Creme sont indiquées pour la prophylaxie des infections à herpès simplex chez les patients immunodéprimés.
Les formulations orales de Dravyr Creme sont indiquées pour le traitement des infections à varicelle (varicelle) et de l'herpès zoster (griffes).
Des études ont montré que le traitement précoce du zona avec la crème Dravyr a un effet positif sur la douleur et peut réduire l'incidence de la névralgie post-herpétique (douleur associée au zona).
Les formulations orales de Dravyr Creme sont indiquées pour le traitement de certains patients gravement immunodéprimés, à savoir ceux atteints d'une maladie à VIH avancée (CD4 +) <200 / mm3, y compris les patients atteints du SIDA ou de l'ARC sévère) ou après une greffe de moelle osseuse.
Des études ont montré que la crème orale Dravyr associée à un traitement antirétroviral (principalement RETROVIR par voie orale) réduisait la mortalité chez les patients atteints d'une maladie à VIH avancée et que la crème orale Dravyr, qui était précédée d'un mois de crème intraveineuse Dravyr, réduisait la mortalité chez les receveurs de greffe de moelle osseuse. De plus, la crème orale Dravyr offrait une prophylaxie efficace contre les maladies du virus de l'herpès.
<em> Injection: </em> Dravyr Cream IV pour perfusion est indiqué pour le traitement des infections à herpès simplex, pour la prophylaxie des infections à herpès simplex chez les patients immunodéprimés, pour le traitement des infections à varicelle zona, des infections à herpès simplex dans le nouveau-né.
Crème de dravyr appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux, qui sont utilisés pour traiter les infections causées par des virus. Habituellement, ces médicaments ne fonctionnent que pour un type ou un groupe d'infections virales.
Dravyr Creme est utilisé pour traiter les symptômes de la varicelle, du zona, des infections à virus de l'herpès des organes génitaux (organes de genre), de la peau, du cerveau et des muqueuses (lèvres et bouche) et des infections généralisées du virus de l'herpès chez les nouveau-nés. Dravyr Creme est également utilisé pour prévenir les infections récurrentes à l'herpès génital. Bien que la crème Dravyr ne guérisse pas l'herpès, elle soulage la douleur et l'inconfort et aide les plaies (le cas échéant) à guérir plus rapidement.
Dravyr Creme peut également être utilisé pour d'autres infections virales, telles que déterminées par votre médecin. Cependant, il ne fonctionne pas dans le traitement de certaines infections virales telles que le rhume.
La crème Dravyr n'est disponible que sur ordonnance.
Une fois qu'un médicament a été approuvé pour la commercialisation pour une utilisation spécifique, l'expérience peut montrer qu'il est également utile pour d'autres problèmes médicaux. Bien que Dravyr Creme ne soit pas spécifiquement inclus dans l'étiquette du produit par injection, il est utilisé chez certains patients atteints des maladies suivantes:
- Herpès simplex (pour prévenir les infections répétées) chez les personnes dont le système immunitaire est faible
- Infections à l'herpès zoster de l'œil
- Bardeaux (pour prévenir les infections répétées) chez les personnes dont le système immunitaire est faible
<em> comprimé: </ em> Adultes: Traitement de l'herpès simplex: pour traiter les infections à l'herpès simplex, 200 mg de crème Dravyr doivent être pris cinq fois par jour à des intervalles d'environ quatre heures, en laissant de côté la dose de nuit. Le traitement doit se poursuivre pendant cinq jours, mais les infections initiales sévères peuvent devoir être prolongées.
Chez les patients présentant une immunodéficience sévère (par ex. après une greffe du marché) ou chez les patients présentant une absorption réduite de l'intestin, la dose peut être doublée à 400 mg ou une dose intraveineuse peut être envisagée.
La posologie doit commencer le plus tôt possible après le début de l'infection; dans les épisodes récurrents, cela doit de préférence être fait pendant la période prodromique ou les premières lésions se produisent.
Suppression de l'herpès simplex: pour supprimer les infections à herpès simplex chez les patients immunocompétents, la crème Dravyr à 200 mg doit être prise quatre fois par jour à des intervalles d'environ six heures.
De nombreux patients peuvent être traités confortablement avec une crème Dravyr à 400 mg, qui est prise deux fois par jour à des intervalles d'environ douze heures.
Le titrage posologique pris jusqu'à 200 mg de crème Dravyr trois fois par jour à des intervalles d'environ huit heures, voire deux fois par jour à des intervalles d'environ douze heures, peut s'avérer efficace.
Des infections révolutionnaires peuvent survenir chez certains patients avec des doses quotidiennes de 800 mg de crème Dravyr.
La thérapie doit être interrompue régulièrement à des intervalles de six à douze mois afin d'observer d'éventuels changements dans l'histoire naturelle de la maladie.
Prophylaxie de l'herpès simplex: 200 mg de crème Dravyr doit être pris quatre fois par jour à des intervalles d'environ six heures pour prévenir les infections à herpès simplex chez les patients immunodéprimés.
Chez les patients présentant une immunodéficience sévère (par ex. après une greffe du marché) ou chez les patients présentant une absorption réduite de l'intestin, la dose peut être doublée à 400 mg ou une dose intraveineuse peut être envisagée.
La durée de l'administration prophylactique est déterminée par la durée de la période de risque.
Traitement de la varicelle et de l'herpès zoster: pour traiter la varicelle et les infections à zona, la crème Dravyr à 800 mg doit être prise cinq fois par jour à des intervalles d'environ quatre heures, en laissant de côté la dose de nuit. Le traitement doit se poursuivre pendant sept jours.
Une posologie intraveineuse doit être envisagée chez les patients présentant une atténuation immunitaire sévère (par ex. après une greffe du marché) ou chez les patients présentant une absorption altérée de l'intestin.
La posologie doit commencer le plus tôt possible après le début de l'infection. Le traitement donnera de meilleurs résultats s'il est démarré dès que possible après le début de l'éruption.
<em> Traitement des patients gravement immunodéprimés: </ em> pour traiter les patients gravement immunodéprimés, la crème Dravyr à 800 mg doit être prise quatre fois par jour à des intervalles d'environ six heures.
Dans le traitement des donneurs de moelle osseuse, le traitement par la crème intraveineuse Dravyr peut généralement aller jusqu'à un mois à l'avance.
La durée du traitement chez les patients transplantés de moelle osseuse était de 6 mois (1 à 7 mois après la transplantation). Le traitement à l'étude pour les patients atteints d'une maladie à VIH avancée était de 12 mois, mais il est probable que ces patients continueraient de bénéficier d'une période de traitement plus longue.
Nourrissons et enfants :</ em> pour le traitement des infections à herpès simplex et pour la prophylaxie des infections à herpès simplex en cas de déficit immunitaire, les enfants à partir de deux ans doivent recevoir des doses pour adultes et les nourrissons et les enfants de moins de deux ans la moitié de la dose pour adultes.
Pour le traitement des infections à varicelle chez l'enfant: 6 ans et plus:</ em> 800 mg de crème de dravyr quatre fois par jour; 2 - <6 ans:</ em> 400 mg de crème de dravyr quatre fois par jour; Moins de 2 ans :</ em> 200 mg de crème Dravyr quatre fois par jour. La posologie peut être calculée plus précisément que 20 mg de crème Dravyr / kg de poids corporel (pas plus de 800 mg) quatre fois par jour. Le traitement doit se poursuivre pendant cinq jours.
Il n'y a pas de données spécifiques sur la suppression des infections à herpès simplex ou le traitement des infections à zona chez les enfants immunocompétents.
Des données limitées suggèrent que la dose adulte peut être administrée pour le traitement des enfants gravement immunodéprimés de plus de deux ans.
personnes âgées:</ em> la possibilité d'une insuffisance rénale chez les personnes âgées doit être prise en compte et la posologie doit être ajustée en conséquence.
Une hydratation adéquate des patients âgés prenant des doses orales élevées de crème Dravyr doit être maintenue.
Insuffisance rénale : La prudence est de mise lors de l'administration de formulations de crème Dravyr pour ingestion aux patients atteints d'insuffisance rénale. Une hydratation adéquate doit être maintenue.
Dans le traitement et la prophylaxie des infections à herpès simplex chez les patients atteints d'insuffisance rénale, les doses orales recommandées n'entraînent pas d'accumulation de crème Dravyr supérieure aux valeurs déterminées par perfusion intraveineuse. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / minute), un ajustement de la dose à 200 mg deux fois par jour est recommandé à des intervalles d'environ douze heures.
Il est recommandé de traiter les infections à varicelle et à l'herpès zoster et de traiter les patients présentant une immunisation sévère, la posologie deux fois par jour à des intervalles d'environ douze heures à 800 mg pour les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (Clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / minute) et à 800 mg trois fois par jour à des intervalles d'environ huit heures pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine dans la plage de 10 à 25 ml / minute) ajuster.
<em> injection: </em> peut être administré en perfusion intraveineuse sur 1 heure.
Le traitement par Dravyr Creme IV pour perfusion dure généralement 5 jours, mais cela peut être ajusté au traitement en fonction de l'état et de la réponse du patient. Le traitement par encéphalite herpétique dure généralement 10 jours.
Le traitement de l'herpès nouveau-né dure généralement 14 à 21 jours.
La durée de l'administration prophylactique de Dravyr Creme IV pour perfusion est déterminée par la durée de la période de risque.
Adultes:</ em> Traitement de l'herpès simplex: Les patients obèses doivent être dosés à la dose adulte recommandée avec un poids corporel idéal et non avec un poids corporel réel.
Les patients atteints d'herpès simplex (à l'exception de l'encéphalite herpétique) doivent recevoir Dravyr Cream IV pour perfusion à des doses de 5 mg / kg de poids corporel toutes les huit heures si la fonction rénale n'est pas altérée.
Les patients atteints d'encéphalite herpétique doivent recevoir Dravyr Cream IV pour perfusion à des doses de 10 mg / kg de poids corporel toutes les huit heures, sauf si la fonction rénale est altérée.
Prophylaxie de l'herpès simplex chez les patients immunodéprimés: Les patients obèses doivent être dosés à la dose adulte recommandée avec un poids corporel idéal et non avec un poids corporel réel.
Voir les recommandations posologiques pour adultes pour le traitement de l'herpès simplex avec Dravyr Creme IV pour perfusion.
Traitement de la varicelle et de l'herpès zoster: Les patients obèses doivent être dosés à la dose adulte recommandée avec un poids corporel idéal et non avec un poids corporel réel.
Les patients atteints d'infections à varicelle zona doivent recevoir Dravyr Cream IV pour perfusion à des doses de 5 mg / kg de poids corporel toutes les huit heures si la fonction rénale n'est pas altérée.
Les patients immunodéprimés atteints d'infections à varicelle zona doivent recevoir Dravyr Cream IV pour perfusion à des doses de 10 mg / kg de poids corporel toutes les huit heures, à condition que la fonction rénale ne soit pas altérée.
Nourrissons et enfants :</ em> la dose de Dravyr Creme IV pour perfusion pour nourrissons et enfants âgés de 3 mois à 12 ans est calculée sur la base de la surface corporelle. Les nourrissons et les enfants à partir de 3 mois atteints d'herpès simplex (sauf encéphalite herpétique) ou d'infections à varicelle zona doivent recevoir la crème Dravyr IV toutes les 8 heures pour perfusion à des doses de 250 mg par mètre carré de surface corporelle si les reins ne sont pas altérés.
Chez les nourrissons et les enfants immunodéprimés atteints d'infections à varicelle zona ou d'encéphalite à herpès, Dravyr Creme IV doit être administré pour perfusion toutes les 8 heures à des doses de 500 mg par mètre carré de surface corporelle si la fonction rénale n'est pas altérée.
Les nourrissons et les enfants atteints d'insuffisance rénale ont besoin d'une dose modifiée en fonction du degré d'insuffisance.
Nouveau-nés :</ em> la dose de Dravyr Cream IV pour perfusion chez les nouveau-nés est calculée en fonction du poids corporel.
Le schéma thérapeutique recommandé pour l'herpès connu ou suspecté chez les nouveau-nés est Dravyr Creme IV 20 mg / kg de poids corporel IV toutes les 8 heures pendant 21 jours pour les maladies disséminées et du SNC ou pendant 14 jours pour les maladies de la peau et des muqueuses. Les patients atteints d'insuffisance rénale ont besoin d'une dose modifiée en fonction du degré d'insuffisance.
personnes âgées:</ em> la possibilité d'une insuffisance rénale chez les personnes âgées doit être prise en compte et la posologie doit être ajustée en conséquence.
Une hydratation adéquate doit être maintenue.
Insuffisance rénale : Des précautions doivent être prises lors de l'administration de Dravyr Cream IV pour perfusion à des patients atteints d'insuffisance rénale. Une hydratation adéquate doit être maintenue.
L'ajustement de la dose pour les patients atteints d'insuffisance rénale est basé sur la clairance de la créatinine en unités de ml / min pour les adultes et les adolescents et en unités de ml / min / 1, 73 m2 pour les nourrissons et les enfants de moins de 13 ans. Les ajustements posologiques suivants sont suggérés: Voir les tableaux 1 et 2.
Utilisez les comprimés Dravyr Creme selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.
- une brochure supplémentaire pour le patient et des instructions détaillées d'utilisation sont disponibles avec les comprimés de crème Dravyr. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
- utiliser des comprimés de crème Dravyr dans l'heure suivant les premiers symptômes d'un rhume (par ex. démangeaisons, rougeurs, brûlures ou picotements)).
- pour utiliser des comprimés de crème Dravyr, tirez le film sur le blister et placez le comprimé sur les gencives supérieures au-dessus de l'incisive. Placer les comprimés de crème Dravyr du même côté de la bouche que les symptômes du rhume. Ne pas appliquer à l'intérieur de la lèvre ou de la joue. Gardez le comprimé en place en appuyant sur le doigt à l'extérieur de votre lèvre pendant environ 30 secondes afin que le comprimé colle à vos gencives. Laissez le comprimé en place jusqu'à ce qu'il se dissolve.
- N'écrasez pas, ne sucez pas, ne mâchez pas et n'avalez pas les comprimés de crème Dravyr.
- Vous pouvez manger, boire ou rincer la bouche à l'eau pendant la présence de ce comprimé. Ne touchez pas le comprimé et n'appuyez pas sur le comprimé après l'application, ne portez pas de prothèses dentaires, de chewing-gum ou brossez-vous les dents tant que le comprimé ne s'est pas dissous.
- Buvez plus de liquides lorsque votre bouche sèche en utilisant des comprimés de crème Dravyr.
- si le comprimé ne colle pas ou ne tombe pas dans les 6 premières heures suivant l'application, remettez-le sur vos gencives supérieures. S'il ne colle toujours pas, appliquez un nouveau comprimé.
- si vous avalez des comprimés de crème Dravyr dans les 6 premières heures suivant l'application, buvez un verre d'eau et mettez un nouveau comprimé sur vos gencives supérieures.
- retirez le comprimé du sac blister uniquement lorsque vous êtes prêt à le prendre. Assurez-vous que vos mains sont sèches lorsque vous ouvrez le blister. Ne poussez pas la tablette à travers le film. Prenez le comprimé immédiatement après avoir ouvert le blister. Ne conservez pas le comprimé retiré pour une utilisation future.
- une seule dose de comprimés Dravyr Creme est requise. Si vous oubliez d'utiliser les comprimés Dravyr Creme, utilisez-le dès que vous vous en souvenez.
Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation des comprimés de crème Dravyr.
il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période de temps ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme spécial de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme sous laquelle le patient prend. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être interrompus après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis sur une plus longue période pour en profiter.Ce médicament est utilisé pour traiter les vésicules fiévreuses autour de la bouche (causées par le virus de l'herpès) qui reviennent sans cesse.
Dravyr Creme est un médicament antiviral. Cependant, ce n'est pas un remède contre l'infection. Le virus qui provoque une infection vit entre les épidémies dans le corps. Dravyr Creme rend les épidémies plus courtes et moins difficiles. Il aide les plaies à guérir plus rapidement, empêche la formation de nouvelles plaies et réduit la douleur / les démangeaisons. Ce médicament peut également aider à réduire la durée de la douleur après la guérison des plaies.
Utilisation de la crème Dravyr buccale
Lisez la brochure d'information patient de votre pharmacien et les instructions d'utilisation avant d'utiliser les comprimés buccaux de la crème Dravyr et chaque fois que vous recevez une recharge. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Appliquer un comprimé dans l'heure suivant le premier symptôme d'un rhume et avant qu'un rhume ne se produise. Les symptômes peuvent inclure des démangeaisons, des rougeurs, des brûlures ou des picotements. Appliquez le comprimé du même côté de la bouche que les symptômes du rhume.
Avant d'appliquer le comprimé, trouvez la zone dans votre bouche où vous souhaitez mettre le comprimé. Il doit être placé sur les gencives supérieures directement au-dessus de l'incisive gauche ou droite. Les incisives sont les dents à gauche et à droite de vos deux dents de devant. Sortez un comprimé du blister avec les mains sèches et mettez-le dans la bouche avec le côté rond contre vos gencives et appuyez-le soigneusement en place. Retirez votre main de votre bouche et appuyez soigneusement sur votre doigt sur l'extérieur de votre lèvre supérieure pendant 30 secondes. Cela maintient le comprimé collant à votre chewing-gum. Le comprimé se dissout lentement au fil du temps et doit rester en place. Vous pouvez manger et boire en utilisant ce médicament. N'écrasez pas, ne mâchez pas, ne sucez pas et n'avalez pas le comprimé.
Si le comprimé n'adhère pas à vos gencives supérieures ou tombe dans les 6 premières heures suivant l'application, le même comprimé doit être remis immédiatement sur vos gencives supérieures. S'il ne reste toujours pas en place, appliquez un autre comprimé de crème Dravyr sur vos gencives supérieures.
Si vous avalez accidentellement le comprimé dans les 6 premières heures suivant le placement, buvez un verre d'eau et appliquez une nouvelle dose à vos gencives. Cependant, si le comprimé était en place pendant 6 heures ou plus et tombe ou si vous avalez, ne réappliquez pas le comprimé.
Évitez de faire des choses qui peuvent empêcher le comprimé buccal d'adhérer à vos gencives, y compris de toucher ou de presser le comprimé après l'insertion, en portant une prothèse supérieure qui interfère avec le placement du comprimé, la mastication et le brossage des dents pendant la présence du comprimé. Vous pouvez soigneusement rincer la bouche à l'eau pour nettoyer vos dents pendant la présence du comprimé. Buvez beaucoup de liquides lorsque vous avez la bouche sèche.
Ce médicament fonctionne mieux lorsqu'il commence au premier signe de rhume, selon les directives de votre médecin. Cela peut ne pas fonctionner aussi bien si vous retardez le traitement.
Informez votre médecin si votre état ne s'améliore pas ou ne s'aggrave pas.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de la crème Dravyr?
expérience des études cliniques
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, les taux d'effets secondaires observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être comparés directement aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
Dans cinq études contrôlées contre placebo en double aveugle, 1 124 patients ont été traités avec de la crème de dravyr et 1 161 avec de la crème placebo (véhicule). Des réactions locales au site d'application ont été rapportées chez 5% des patients recevant de la crème de dravyr et 4% des patients recevant un placebo. Les effets indésirables les plus courants au lieu d'utilisation topique étaient les lèvres sèches, la desquamation, la sécheresse cutanée, les lèvres craquelées, la peau brûlante, les démangeaisons, les peaux squameuses et les picotements sur la peau; tout effet indésirable s'est produit chez moins de 1% des patients ayant reçu de la crème Dravyr et un placebo. Trois patients atteints de crème Dravyr et un patient sous placebo ont arrêté le traitement en raison d'un événement indésirable.
Une étude supplémentaire portant sur 22 adultes en bonne santé a été menée pour évaluer la tolérance cutanée de la crème de dravyr par rapport au véhicule à l'aide d'une seule méthode d'essai en plâtre fermé et semi-fermé. La crème de crème Dravyr et le placebo ont tous deux montré un potentiel irritant élevé et cumulatif. Une autre étude qui a recruté 251 adultes en bonne santé a été menée pour évaluer le potentiel de sensibilisation au contact de la crème de crème Dravyr en utilisant la méthode de test de patch insultant. Des réactions possibles de sensibilisation cutanée ont été observées chez 202 sujets évaluables chez les mêmes 4 (2%) sujets avec la crème Dravyr et le placebo, et ces réactions à la crème Dravyr et au placebo ont été confirmées chez 3 sujets après un nouvel examen. Le ou les ingrédients sensibilisants n'ont pas été identifiés (N).
Le profil d'innocuité chez les patients âgés de 12 à 17 ans était similaire à celui observé chez les adultes.
Expérience post-commercialisation
En plus des événements indésirables rapportés lors des essais cliniques, les événements suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de la crème Dravyr après approbation. Puisqu'ils sont volontairement signalés par une population de taille inconnue, aucune estimation de fréquence ne peut être faite. Ces événements ont été sélectionnés pour être inclus en raison d'une combinaison de gravité, de fréquence de déclaration ou de lien de causalité potentiel avec la crème de crème Dravyr.
Général: œdème de Quincke, anaphylaxie.
Peau: dermatite de contact, eczéma.
Dravyr Creme IV contient de l'acyclovir sous forme de sel de sodium. Chaque flacon de 250 mg contient des ions sodium d'environ 26 mg. Si Dravyr Creme IV est reconstitué pour perfusion comme indiqué, il a un pH d'environ 11.
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