Composition:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.05.2022
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Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés
Une indication est un terme utilisé pour la liste de condition ou d'un symptôme ou d'une maladie pour laquelle le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être au courant des indications des médicaments utilisés pour les conditions courantes, car ils peuvent être pris en vente libre dans le sens de la pharmacie sans ordonnance par le médecin.
Voir aussi: Stiolto
Daxas 500 microgrammes Comprimés pelliculés Les comprimés sont indiqués comme traitement pour réduire le risque d'exacerbations de BPCO chez les patients atteints de MPOC sévère associée à une bronchite chronique et à des antécédents d'exacerbations.
Les limites d'Utilisation
Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés Les comprimés ne sont pas des bronchodilatateurs et ne sont pas indiqués pour le soulagement du bronchospasme aigu.
Daxas 500 microgrammes compressés pelliculés (Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés) réduit l'inflammation dans les poumons qui conduit à la BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique).
Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés est utilisé pour prévenir l'aggravation des symptômes chez les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive sévère (BPCO).
Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés n'est pas un bronchodilatateur. Il ne traitera pas une attaque de bronchospasme qui a déjà commencé.
Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés peuvent également être utilisés à des fins non énumérées dans ce guide de médicament.
Dose Habituelle chez l'Adulte pour la Maladie Pulmonaire Obstructive Chronique-Entretien
Pour réduire le risque d'exacerbations de la MPOC chez les patients atteints de MPOC sévère associée à une bronchite chronique et à des antécédents d'exacerbations: 500 mcg par voie orale une fois par jour, avec ou sans nourriture
Ajustements de La Dose Rénale
Aucun ajustement recommandé.
Ajustements de Dose de Foie
Insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A): Données non disponibles, le rapport risque-bénéfice de l'administration de comprimés pelliculés Daxas 500 microgrammes à des patients présentant ce degré d'insuffisance hépatique doit être pris en compte
Insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh B ou C): Contre-indiquée
Précaution
Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés n'est pas un bronchodilatateur et ne doit pas être utilisé pour le soulagement du bronchospasme aigu.
Une augmentation des effets indésirables psychiatriques a été rapportée avec Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés. Avant utilisation, les prescripteurs doivent peser soigneusement les risques et les avantages du traitement par Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés chez les patients ayant des antécédents de dépression et/ou de pensées ou comportements suicidaires. Les patients, leurs soignants et leurs familles devraient être invités à contacter leur fournisseur de soins de santé si l'insomnie, l'anxiété, la dépression, les pensées suicidaires ou d'autres changements d'humeur se développent ou s'aggravent. Si de tels événements se produisent, les prescripteurs doivent évaluer soigneusement les risques et les avantages de la poursuite du traitement par Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés.
La perte de poids était fréquente au cours des essais cliniques. Les patients traités par Daxas 500 microgrammes de comprimés pelliculés doivent voir leur poids régulièrement surveillé. En cas de perte de poids inexpliquée ou cliniquement significative, la perte de poids doit être évaluée et l'arrêt de Daxas 500 microgrammes de comprimés pelliculés doit être envisagé.
L'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques (moins de 18 ans).
Dialyse
Données non disponibles
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur Daxas 500 microgrammes compressés pelliculés?
Vous ne devez pas utiliser Daxas 500 microgrammes de comprimés pelliculés si vous y êtes allergique ou si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée ou sévère.
Il existe de nombreux autres médicaments qui peuvent rendre les comprimés pelliculés Daxas 500 microgrammes moins efficaces et ne doivent pas être utilisés en même temps. Parlez à votre médecin tous les médicaments que vous utilisez. Cela comprend les produits sur ordonnance, en vente libre, vitaminés et à base de plantes. Ne commencez pas un nouveau médicament sans en parler à votre médecin.
Avant de prendre Daxas 500 microgrammes de comprimés pelliculés, informez votre médecin si vous avez une maladie du foie ou des antécédents de dépression, de maladie mentale ou de pensées ou d'actions suicidaires.
Vous pouvez avoir des pensées ou un comportement inhabituel, ou des pensées suicidaires, tout en prenant ce médicament. Informez votre médecin si vous souffrez d'une dépression nouvelle ou qui s'aggrave, ou si vous avez des pensées suicidaires. Votre famille ou les autres aidants doivent également être attentifs aux changements de votre humeur ou de vos symptômes.
Signalez tout symptôme nouveau ou aggravant à votre médecin, tel que: changements d'humeur ou de comportement, anxiété, dépression, troubles du sommeil, ou si vous vous sentez impulsif, ou si vous avez des pensées suicidaires ou si vous vous blessez.
Appelez votre médecin immédiatement si vous avez une perte de poids rapide et involontaire.
Utilisez Daxas 500 microgrammes de comprimés pelliculés selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette du médicament pour les instructions de dosage exactes.
- Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés est livré avec une feuille d'information supplémentaire pour le patient appelé un guide de médicament. Lire attentivement. Lisez-le à nouveau chaque fois que vous obtenez Daxas 500 microgrammes compressés pelliculés remplis.
- Prendre Daxas 500 microgrammes compressés pelliculés par voie orale avec ou sans nourriture.
- Si vous oubliez une dose de Daxas 500 microgrammes de comprimés pelliculés, prenez - la dès que possible. S'il est presque temps pour votre dose suivante, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Demandez à votre fournisseur de soins de santé toute question que vous pourriez avoir sur la façon d'utiliser Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés est utilisé pour contrôler et prévenir les symptômes (respiration sifflante et essoufflement) causés par une maladie pulmonaire persistante (maladie pulmonaire obstructive chronique-BPCO qui comprend la bronchite). Il doit être utilisé avec d'autres médicaments (bronchodilatateurs tels que le salmétérol, l'ipratropium) pour traiter la MPOC. Il agit en réduisant l'irritation et le gonflement des voies respiratoires. Contrôler les symptômes des problèmes respiratoires peut réduire le temps perdu au travail ou à l'école.
Ce médicament doit être utilisé régulièrement pour être efficace. Il ne fonctionne pas tout de suite et ne doit pas être utilisé pour soulager un essoufflement soudain ou une respiration sifflante. Si des problèmes respiratoires soudains surviennent, utilisez votre inhalateur à soulagement rapide (tel que l'albutérol, également appelé salbutamol dans certains pays) comme prescrit.
Comment utiliser Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés
Lisez le Guide du médicament et, le cas échéant, la Notice d'information pour le patient de votre pharmacien avant de commencer à prendre Daxas 500 microgrammes de comprimés pelliculés et chaque fois que vous obtenez une recharge. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Prenez ce médicament par voie orale avec ou sans nourriture selon les directives de votre médecin, généralement une fois par jour.
Utilisez ce médicament régulièrement afin d'en tirer le meilleur parti. Ce médicament fonctionne mieux s'il est utilisé à intervalles réguliers. Pour vous aider à vous souvenir, utilisez-le à la même heure chaque jour. N'augmentez pas votre dose, n'utilisez pas ce médicament plus fréquemment ou arrêtez de l'utiliser sans d'abord consulter votre médecin.
Informez votre médecin si votre état ne s'améliore pas ou s'il s'aggrave.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront les comprimés pelliculés D'Axas 500 microgrammes?
Bosentan: Peut diminuer la concentration sérique des substrats du CYP3A4 (risque élevé avec les inducteurs). Surveiller la thérapie
Cimétidine: Peut augmenter les concentrations sériques du(des) métabolite (s) actif (s) des comprimés pelliculés Daxas 500 microgrammes. La cimétidine peut augmenter la concentration sérique de Daxas 500 microgrammes de comprimés pelliculés. Surveiller la thérapie
Ciprofloxacine (systémique): Peut augmenter la concentration sérique de Daxas 500 microgrammes de comprimés pelliculés. Surveiller la thérapie
Inducteurs du CYP3A4 (Modéré): Peut diminuer la concentration sérique des substrats du CYP3A4 (Risque élevé avec les inducteurs). Surveiller la thérapie
Inducteurs du CYP3A4 (forts): Peut diminuer la concentration sérique de Daxas 500 microgrammes de comprimés pelliculés. Gestion: Daxas 500 microgrammes, comprimés pelliculés états-UNIS prescrire les renseignements recommande contre combinant des inducteurs de la CYP3A4 avec Daxas 500 microgrammes, comprimés pelliculés. La monographie de produit canadienne ne fait aucune recommandation en ce sens, mais note que de tels agents peuvent réduire les effets thérapeutiques des comprimés pelliculés Daxas 500 microgrammes. Éviter de combinaison
Dabrafenib: Peut diminuer la concentration sérique des substrats du CYP3A4 (risque élevé avec les inducteurs). Gestion: Rechercher des alternatives au substrat CYP3A4 lorsque cela est possible. Si un traitement concomitant ne peut être évité, surveiller de près les effets cliniques du substrat (en particulier les effets thérapeutiques). Envisager la modification de la thérapie
Déférasirox: Peut diminuer la concentration sérique des substrats du CYP3A4 (Risque élevé avec les inducteurs). Surveiller la thérapie
Erdafitinib: Peut diminuer la concentration sérique des substrats du CYP3A4 (risque élevé avec les inducteurs). Surveiller la thérapie
FluvoxaMINE: Peut augmenter les concentrations sériques du(des) métabolite (s) actif (s) des comprimés pelliculés Daxas 500 microgrammes. FluvoxaMINE peut augmenter la concentration sérique de Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés. Surveiller la thérapie
Immunosuppresseurs: Les comprimés pelliculés Daxas 500 microgrammes peuvent améliorer l'effet immunosuppresseur des immunosuppresseurs. Exception: Béclométhasone (Inhalation orale), Cytarabine (Liposomique), Fluticasone (Inhalation orale). Envisager la modification de la thérapie
Ivosidénib: Peut diminuer la concentration sérique des substrats du CYP3A4 (risque élevé avec les inducteurs). Surveiller la thérapie
Loxapine: Les agents pour traiter la maladie de voie aérienne peuvent augmenter l'effet défavorable / toxique de la Loxapine. Plus précisément, l'utilisation d'agents pour traiter la maladie des voies respiratoires est probablement un marqueur des patients qui sont probablement plus à risque de présenter un bronchospasme significatif de l'utilisation de la loxapine inhalée. Gestion: Ceci est spécifique à la marque Adasuve de loxapine, qui est une formulation inhalée. Ceci ne s'applique pas aux formulations non inhalées de loxapine. Éviter de combinaison
Rifampine: Peut diminuer la concentration sérique de Daxas 500 microgrammes de comprimés pelliculés. Gestion: Daxas 500 microgrammes, comprimés pelliculés états-UNIS prescrire les renseignements recommande contre associant la rifampicine avec Daxas 500 microgrammes, comprimés pelliculés. La monographie de produit canadienne ne fait aucune recommandation en ce sens, mais note que la rifampine peut réduire les effets thérapeutiques des comprimés pelliculés Daxas 500 microgrammes. Éviter de combinaison
Riociguat: Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés peuvent améliorer l'effet hypotenseur du Riociguat. Prise en charge: Riociguat est contre-indiqué avec les inhibiteurs non sélectifs de la phosphodiestérase (PDE) et les inhibiteurs de la PDE de type 5. Les autres types d'inhibiteurs de la PDE ne sont pas contre-indiqués, mais la prudence est recommandée et les patients doivent être surveillés pour une hypotension. Surveiller la thérapie
Tabac (Fumé): Peut diminuer la concentration sérique de Daxas 500 microgrammes de comprimés pelliculés. Surveiller la thérapie
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés?
Les effets indésirables suivants sont décrits plus en détail dans d'autres sections:
- Événements Psychiatriques Y Compris Suicidalité
- La Baisse Du Poids
Effets Indésirables Dans Les Études Cliniques
Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très diverses, taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique.
Les données d'innocuité décrites ci-dessous reflètent l'exposition de 4438 patients à Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés 500 mcg une fois par jour dans quatre essais contrôlés par placebo de 1 an, deux essais contrôlés par placebo de 6 mois et deux essais complémentaires de 6 mois. Dans ces essais, 3136 et 1232 patients atteints de BPCO ont été exposés à Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés 500 mcg une fois par jour pendant 6 mois et 1 an, respectivement.
La population avait un âge médian de 64 ans (plage 40-91), 73% étaient des hommes, 92,9% étaient de race blanche et avaient une MPOC avec un volume expiratoire forcé pré-bronchodilatateur moyen en une seconde (VEV) de 8,9 à 89,1% prédit. Dans ces essais, 68,5% des patients traités par Daxas 500 microgrammes de comprimés pelliculés ont rapporté un effet indésirable contre 65,3% traités par placebo.
La proportion de patients ayant arrêté le traitement en raison d'un effet indésirable était de 14,8% chez les patients traités par Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés et de 9,9% chez les patients traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquents ayant conduit à l'arrêt du traitement par Daxas 500 microgrammes de comprimés pelliculés ont été la diarrhée (2,4%) et les nausées (1,6%).
Les effets indésirables graves, qu'ils soient considérés comme liés au médicament ou non par les chercheurs, qui sont survenus plus fréquemment chez les patients traités par Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés comprennent la diarrhée, la fibrillation auriculaire, le cancer du poumon, le cancer de la prostate, la pancréatite aiguë et l'insuffisance rénale aiguë.
Le tableau 1 résume les effets indésirables rapportés par ≥ 2% des patients du groupe Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés dans 8 essais cliniques contrôlés de BPCO.
Tableau 1: Effets indésirables rapportés par ≥ 2% des Patients Traités par Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés 500 mcg par jour et supérieurs au Placebo
Effets Indésirables (Terme Préféré) | Traitement | |
Daxas 500 microgrammes compressés pelliculés (N=4438) et (%) | Placebo (N=4192) et (%) | |
Diarrhée | 420 (9.5) | 113 (2.7) |
Perte de poids | 331 (7.5) | 89 (2.1) |
Nausée | 209 (4.7) | 60 (1.4) |
Mal | 195 (4.4) | 87 (2.1) |
Lumbago | 142 (3.2) | 92 (2.2) |
Grippe | 124 (2.8) | 112 (2.7) |
Insomnie | 105 (2.4) | 41 (1.0) |
Vertige | 92 (2.1) | 45 (1.1) |
La diminution de l " appétit | 91 (2.1) | 15 (0.4) |
Les effets indésirables survenus dans le groupe Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés à une fréquence de 1 à 2% où les taux dépassaient ceux du groupe placebo comprennent:
Troubles gastro-intestinaux -les douleurs abdominales, la dyspepsie, la gastrite, vomissements
Infections et infestations -la rhinite, la sinusite, infection des voies urinaires,
Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif -les spasmes musculaires
Troubles du système nerveux -tremblement
Troubles psychiatriques -l'anxiété, la dépression
Expérience Post-Commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés à partir de rapports spontanés de comprimés pelliculés Daxas 500 microgrammes reçus dans le monde entier et n'ont pas été répertoriés ailleurs. Ces effets indésirables ont été choisis pour être inclus en raison d'une combinaison de gravité, de fréquence de déclaration ou d'un lien de causalité potentiel avec Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés. Étant donné que ces effets indésirables ont été rapportés volontairement dans une population de taille incertaine, il n'est pas possible d'estimer leur fréquence ou d'établir un lien de causalité avec Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés exposition: réactions d'hypersensibilité (y compris angioedème, urticaire et éruption cutanée), gynécomastie
Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés est un inhibiteur de la phosphodiestérase-4 (PDE-4). En raison de son inhibition sélective de l'isoenzyme PDE4 dans les cellules pulmonaires, Daxas 500 microgrammes comprimés pelliculés est indiqué pour la prise en charge des exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO). Le traitement par Daxas 500 microgrammes de comprimés pelliculés est associé à une augmentation des effets indésirables psychiatriques, y compris le suicide et les tentatives de suicide.
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