Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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La nifédipine
Pour la prophylaxie de l'angine de poitrine stable chronique, le traitement du phénomène de Raynaud et de l'hypertension essentielle.
Chez les patients souffrant d'hypertension essentielle ou d'angine de poitrine stable chronique et traités avec des formes à libération rapide de nifédipine (capsules Adalat), une augmentation dose-dépendante du risque de complications cardiovasculaires (par exemple, infarctus du myocarde) et de mortalité peut survenir. Pour cette raison, les capsules d'Adalat ne doivent être utilisées pour le traitement des patients souffrant d'hypertension essentielle ou d'angine de poitrine stable chronique que si aucun autre traitement n'est approprié.
Pour la prophylaxie de l'angine de poitrine stable chronique, le traitement du phénomène de Raynaud et de l'hypertension essentielle.
Chez les patients souffrant d'hypertension essentielle ou d'angine de poitrine stable chronique et traités avec des formes à libération rapide de nifédipine (capsules Cipalat Retard), une augmentation dose-dépendante du risque de complications cardiovasculaires (par exemple, infarctus du myocarde) et de mortalité peut survenir. Pour cette raison, les capsules Cipalat Retard ne doivent être utilisées que pour le traitement des patients souffrant d'hypertension essentielle ou d'angine de poitrine stable chronique si aucun autre traitement n'est approprié.
Posologie
La dose quotidienne totale maximale est de 60 mg. La dose initiale recommandée est de 5 mg toutes les huit heures, avec une augmentation ultérieure de la dose en fonction de la réponse permettant une augmentation maximale de 20 mg toutes les huit heures.
La Co-administration avec des inhibiteurs du CYP 3A4 ou des inducteurs du CYP 3A4 peut entraîner la recommandation d'adapter la dose de nifédipine ou de ne pas utiliser du tout de nifédipine.
La durée du traitement
Le traitement peut être poursuivi indéfiniment.
Informations supplémentaires pour les populations spéciales
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité des gélules D'Adalat chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Personnes âgées (>65 sna)
La pharmacocinétique des gélules d'Adalat est modifiée chez les personnes âgées, de sorte que des doses d'entretien plus faibles de nifédipine peuvent être nécessaires.
Les Patients atteints d'insuffisance hépatique
La nifédipine est métabolisée principalement par le foie et, par conséquent, les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger, modéré ou sévère doivent être surveillés attentivement et une réduction de dose peut être nécessaire. La pharmacocinétique de la nifédipine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Les Patients avec insuffisance rénale
D'après les données pharmacocinétiques, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Mode d'administration
L'utilisation par voie orale.
Les capsules d'Adalat doivent être avalées entières avec un peu de liquide, avec ou sans nourriture.
Les capsules d'Adalat ne doivent pas être prises avec du jus de pamplemousse.
Posologie
La dose quotidienne totale maximale est de 60 mg. La dose initiale recommandée est de 5 mg toutes les huit heures, avec une augmentation ultérieure de la dose en fonction de la réponse permettant une augmentation maximale de 20 mg toutes les huit heures.
La Co-administration avec des inhibiteurs du CYP 3A4 ou des inducteurs du CYP 3A4 peut entraîner la recommandation d'adapter la dose de nifédipine ou de ne pas utiliser du tout de nifédipine.
La durée du traitement
Le traitement peut être poursuivi indéfiniment.
Informations supplémentaires pour les populations spéciales
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Cipalat Retard gélules chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Personnes âgées (>65 sna)
La pharmacocinétique des capsules de Cipalat Retard est modifiée chez les personnes âgées, de sorte que des doses d'entretien plus faibles de nifédipine peuvent être nécessaires.
Les Patients atteints d'insuffisance hépatique
La nifédipine est métabolisée principalement par le foie et, par conséquent, les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger, modéré ou sévère doivent être surveillés attentivement et une réduction de dose peut être nécessaire. La pharmacocinétique de la nifédipine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Les Patients avec insuffisance rénale
D'après les données pharmacocinétiques, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Mode d'administration
L'utilisation par voie orale.
Les gélules de Cipalat Retard doivent être avalées entières avec un peu de liquide, avec ou sans nourriture.
Les capsules Cipalat Retard ne doivent pas être prises avec du jus de pamplemousse.
Les gélules d'Adalat ne doivent pas être administrées à des patients présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à d'autres dihydropyridines en raison du risque théorique de réactivité croisée, ni à l'un des excipients énumérés dans les rubriques 4.4 et 6.1.
Les capsules Adalat ne doivent pas être utilisées en cas de choc cardiogénique, de sténose aortique cliniquement significative, d'angor instable ou pendant ou dans les 4 semaines suivant un infarctus aigu du myocarde.
Les capsules Adalat ne doivent pas être utilisées pour le traitement des crises aiguës d'angine de poitrine.
La sécurité des capsules D'Adalat dans l'hypertension maligne n'a pas été établie.
Les capsules Adalat ne doivent pas être utilisées pour la prévention secondaire de l'infarctus du myocarde.
Les gélules d'Adalat ne doivent pas être administrées en même temps que la rifampicine, car des taux plasmatiques efficaces de nifédipine peuvent ne pas être atteints en raison de l'injection enzymatique.
Cipalat Retarder les capsules ne doit pas être utilisé en cas de choc cardiogénique, de sténose aortique cliniquement significatif, d'angor instable, ou pendentif ou dans les 4 semaines suivant des nations unies infarctus aigu du myocarde.
Cipalat Retard capsules ne doit pas être utilisé pour le traitement des crises aiguës d'angine de poitrine.
La sécurité des capsules Cipalat Retard dans l'hypertension maligne n'a pas été établie.
Cipalat Retard capsules ne doit pas être utilisé pour la prévention secondaire de l'infarctus du myocarde.
Les gélules de Cipalat Retard ne doivent pas être administrées en association avec la rifampicine, car des taux plasmatiques efficaces de nifédipine peuvent ne pas être atteints en raison de l'injection enzymatique.
Les capsules d'Adalat ne sont pas des bêta-bloquants et ne donnent donc aucune protection contre les dangers d'un retrait brutal des bêta-bloquants, un tel retrait devrait être une réduction progressive de la dose de bêta-bloquant, de préférence sur 8-10 jours.
Adalat capsules peuvent être utilisées en association avec des béta-bloquants et d'autres antihypertenseurs, mais la possibilité d'un effet supplémentaire entraînant une hypotension posturale convient de garder à l'esprit. Les capsules d'Adalat n'empêcheront pas d'éventuels effets de rebond après l'arrêt d'un autre traitement antihypertenseur.
Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une pression artérielle très basse (hypotension sévère avec une pression systolique inférieure à 90 mm Hg).
Le traitement par nifédipine à courte durée d'action peut induire une chute exagérée de la pression artérielle et une tachycardie réfléchissante, pouvant entraîner des complications cardiovasculaires telles qu'une ischémie myocardique et cérébrovasculaire.
Comme avec d'autres substances vasoactives, l'angine de poitrine peut très rarement survenir (données provenant de rapports spontanés) avec libération immédiate de nifédipine, en particulier au début du traitement. Les données des études cliniques confirment que la survenue d'attaques d'angine de poitrine est rare.
Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, une augmentation de la fréquence, de la durée et de la gravité des crises d'angine de poitrine peut survenir, en particulier au début du traitement.
L'apparition d'un infarctus du myocarde a été décrite dans des cas isolés, bien qu'il n'ait pas été possible de le distinguer de l'évolution naturelle de la maladie sous-jacente.
Les gélules d'Adalat ne doivent pas être utilisées pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la femme nécessite un traitement par la nifédipine. Les capsules d'Adalat doivent être réservées aux femmes souffrant d'hypertension sévère qui ne répondent pas au traitement standard.
Une surveillance attentive de la pression artérielle doit être exercée lors de l'administration de nifédipine avec du sulfate de magnésium I. V., en raison de la possibilité d'une chute excessive de la pression artérielle, qui pourrait nuire à la fois à la mère et au fœtus.
Les gélules d'Adalat ne sont pas recommandées pendant l'allaitement car il a été rapporté que la nifédipine était excrétée dans le lait maternel et que les effets de l'exposition à la nifédipine chez le nourrisson ne sont pas connus.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère, une surveillance attentive et une réduction de la dose peuvent être nécessaires. La pharmacocinétique de la nifédipine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Par conséquent, la nifédipine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Les gélules D'Adalat doivent être utilisées avec prudence chez les patients dont la réserve cardiaque est faible. Une détérioration de l'insuffisance cardiaque a parfois été observée avec la nifédipine.
À des doses plus élevées que celles recommandées, on peut craindre une augmentation de la mortalité et de la morbidité dans le traitement de la cardiopathie ischémique, en particulier après un infarctus du myocarde.
L'utilisation de capsules Adalat chez les patients diabétiques peut nécessiter un ajustement de leur contrôle.
Chez les patients dialysés souffrant d'hypertension maligne et d'hypovolémie, une diminution marquée de la pression artérielle peut survenir.
La nifédipine est métabolisée par le système du cytochrome P450 3A4. Les médicaments connus pour inhiber ou induire ce système enzymatique peuvent donc modifier le premier passage ou la clarté de la nifédipine.
Les médicaments qui sont des inhibiteurs connus du système cytochrome P450 3A4, et qui peuvent donc conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques de nifédipine comprennent, par exemple:
- antibiotiques macrolides (par exemple, érythromycine)
- inhibiteurs de la protéine anti-VIH (p. ex. ritonavir)
- antimycotiques azolés (p. ex. kétoconazole)
- les antidépresseurs, la néfazodone et la fluoxétine
- quinupristine / / dalfopristine
- l'acide valproïque
- la cimétidine
En cas de co-administration avec ces médicaments, la pression artérielle doit être surveillée et, si nécessaire, une réduction de la dose de nifédipine doit être envisagée.
Adalat capsules contains Jaune orangé s (E110) qui peut provoquer des réactions allergiques.
Cipalat Retard capsules ne sont pas des bêtes-bloquants et ne donnent donc aucune protection contre les dangers d'un retrait brutal du bête-bloquant, un tel retrait devrait être une réduction progressive de la dose de bête-bloquant, de préférence sur 8-10 jours.
Cipalat Retard capsules peut être utilisé en association avec des médicaments bêta-bloquants et d'autres agents antihypertenseurs, mais la possibilité d'un effet supplémentaire entraînant une hypotension posturale doit être gardée à l'esprit. Les capsules de Cipalat Retard n'empêcheront pas d'éventuels effets de rebond après l'arrêt d'un autre traitement antihypertenseur.
Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une pression artérielle très basse (hypotension sévère avec une pression systolique inférieure à 90 mm Hg).
Le traitement par nifédipine à courte durée d'action peut induire une chute exagérée de la pression artérielle et une tachycardie réfléchissante, pouvant entraîner des complications cardiovasculaires telles qu'une ischémie myocardique et cérébrovasculaire.
Comme avec d'autres substances vasoactives, l'angine de poitrine peut très rarement survenir (données provenant de rapports spontanés) avec libération immédiate de nifédipine, en particulier au début du traitement. Les données des études cliniques confirment que la survenue d'attaques d'angine de poitrine est rare.
Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, une augmentation de la fréquence, de la durée et de la gravité des crises d'angine de poitrine peut survenir, en particulier au début du traitement.
L'apparition d'un infarctus du myocarde a été décrite dans des cas isolés, bien qu'il n'ait pas été possible de le distinguer de l'évolution naturelle de la maladie sous-jacente.
Cipalat Retard capsules ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la femme nécessite un traitement par nifédipine. Les gélules de Cipalat Retard doivent être réservées aux femmes souffrant d'hypertension sévère qui ne répondent pas au traitement standard.
Une surveillance attentive de la pression artérielle doit être exercée lors de l'administration de nifédipine avec du sulfate de magnésium I. V., en raison de la possibilité d'une chute excessive de la pression artérielle, qui pourrait nuire à la fois à la mère et au fœtus.
L'utilisation des gélules de Cipalat Retard n'est pas recommandée pendant l'allaitement car il a été rapporté que la nifédipine était excrétée dans le lait maternel et que les effets de l'exposition à la nifédipine chez le nourrisson ne sont pas connus.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère, une surveillance attentive et une réduction de la dose peuvent être nécessaires. La pharmacocinétique de la nifédipine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Par conséquent, la nifédipine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Cipalat Retarder capsules doit être utilisé avec prudence chez les patients dont la réserve cardiaque est faible. Une détérioration de l'insuffisance cardiaque a parfois été observée avec la nifédipine.
À des doses plus élevées que celles recommandées, on peut craindre une augmentation de la mortalité et de la morbidité dans le traitement de la cardiopathie ischémique, en particulier après un infarctus du myocarde.
L'utilisation de capsules Cipalat Retarder chez les patients diabétiques peut nécessiter des nations unies ajustement de leur contrôle.
Chez les patients dialysés souffrant d'hypertension maligne et d'hypovolémie, une diminution marquée de la pression artérielle peut survenir.
La nifédipine est métabolisée par le système du cytochrome P450 3A4. Les médicaments connus pour inhiber ou induire ce système enzymatique peuvent donc modifier le premier passage ou la clarté de la nifédipine.
Les médicaments qui sont des inhibiteurs connus du système cytochrome P450 3A4, et qui peuvent donc conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques de nifédipine comprennent, par exemple:
- antibiotiques macrolides (par exemple, érythromycine)
- inhibiteurs de la protéine anti-VIH (p. ex. ritonavir)
- antimycotiques azolés (p. ex. kétoconazole)
- les antidépresseurs, la néfazodone et la fluoxétine
- quinupristine / / dalfopristine
- l'acide valproïque
- la cimétidine
En cas de co-administration avec ces médicaments, la pression artérielle doit être surveillée et, si nécessaire, une réduction de la dose de nifédipine doit être envisagée.
Cipalat Retarder capsules contient Jaune orangé s (E110) qui peut provoquer des réactions allergiques.
Les réactions au médicament, dont l'intensité varie d'un individu à l'autre, peuvent nuire à la capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines. Cela s'applique particulièrement au début du traitement, lors du changement de médicament et en association avec de l'alcool.
Les effets indésirables (EIM) basés sur des études contrôlées versus placebo avec la nifédipine triés par catégories de fréquence CIOMS III (base de données des essais cliniques: nifédipine n = 2 661, placebo n = 1 486, état: 22 février 2006 et l'étude D'ACTION: nifédipine n = 3 825, placebo n = 3 840) sont listés ci-dessous: les EIM listés sous "fréquent" ont été observés avec une fréquence inférieure à 3% à l'exception des œdèmes (9,9%) et des céphalées (3,9%).
Les fréquences des effets indésirables rapportés avec les produits contenant de la nifédipine sont résumées dans le tableau ci-dessous. Dans chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Les fréquences sont définies comme communes (>1/100 à < 1/10), peu communes (> 1/1 000 à < 1/100) et rares (> 1/10 000 à < 1/1 000). Les effets indésirables identifiés uniquement lors de la surveillance post-commercialisation en cours, et pour lesquels une fréquence n'a pas pu être estimée, sont listés sous “Not knownâ€.
| Classe D'Organismes Système (MedDRA) | Commun | Rare | Rare | Ne Sait Pas |
| Affections du système sanguin et lymphatique | Agranulocytose La leucopénie | |||
| Troubles Du Système Immunitaire | Réaction allergique Oedème allergique/ angioedème (incl. l'œdème du larynx*) | Le prurit Urticaire Fessier | Réaction anaphylactique / anaphylactoïde | |
| Troubles Psychiatriques | Des réactions d'anxiété Les troubles du sommeil | |||
| Troubles du métabolisme et de la Nutrition | L'hyperglycémie | |||
| Troubles Du Système Nerveux | Mal | Vertige Migraine Vertige Tremblement | Par-/Dysaesthesia | Hypoesthésie Somnolence |
| Les Troubles De La Vue | Des troubles visuels | La douleur dans les yeux | ||
| Troubles Cardiaques | Tachycardie Palpitation | Douleur à la poitrine (Angine De Poitrine) | ||
| Affections Vasculaires | Oedème (incl. l'œdème périphérique) Vasodilatation | Hypotension Syncope | ||
| Troubles respiratoires, Thoraciques et Médiastinaux | Saignement La congestion nasale | Dyspnée L'oedème pulmonaire** | ||
| Troubles Gastro-Intestinaux | Constipation | Douleurs gastro-intestinales et abdominales Nausée Dyspepsie Flatulence Sécheresse de la bouche | L'hyperplasie gingivale | Vomissement Insuffisance du sphincter gastro-œsophagien |
| Affections Hépatobiliaires | Augmentation transitoire des enzymes hépatiques | Jaunisse | ||
| Affections de la peau et des tissus sous-cutanés | Érythème | Nécrolyse Épidermique Toxique Photosensibilité réaction allergique Purpura Palpable | ||
| Les Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif | Crampes musculaires Gonflage des articulations | Arthralgie Myalgie | ||
| Les Affections rénales et urinaires | Polyurie Dysurie | |||
| Troubles du système reproducteur et du sein | La dysfonction érectile | |||
| Troubles généraux et affections au Site D'administration | Sensation de malaise | Douleur non spécifique Refroidir |
* = peut entraîner la vie en danger résultat
** des cas ont été rapportés lorsqu'ils ont été utilisés comme tocolytiques pendant la grossesse
Chez les patients dialysés souffrant d'hypertension maligne et d'hypovolémie, une chute nette de la pression artérielle peut survenir à la suite d'une vasodilatation.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Symptômes
Les symptômes suivants sont observés en cas d'intoxication sévère à la nifédipine:
Troubles de la conscience jusqu'au coma, chute de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie, hyperglycémie, acidose métabolique, hypoxie, choc cardiogénique avec œdème pulmonaire.
Traitement
En ce qui concerne le traitement, l'élimination de la nifédipine et la restauration de conditions cardiovasculaires stables sont prioritaires. L'élimination doit être aussi complète que possible, y compris dans l'intestin grêle, pour éviter l'absorption ultérieure autrement inévitable de la substance active.
Le bénéfice de la décontamination gastrique est incertain.
1. Considérez le charbon actif (50 g pour les adultes, 1 g/kg pour les enfants) si le patient présente dans l'heure suivant l'ingestion d'une quantité potentiellement toxique.
Bien qu'il puisse sembler raisonnable de supposer que l'administration tardive de charbon actif peut être bénéfique pour les préparations à libération prolongée (SR, MR), il n'existe aucune preuve à l'appui de cette hypothèse.
2. Vous pouvez également envisager un lavage gastrique chez l'adulte dans les 1 heure suivant un surdosage potentiellement mortel.
3. Envisager d'autres doses de charbon actif toutes les 4 heures si une quantité cliniquement significative d'une préparation à libération prolongée a été ingérée avec une dose unique d'un laxatif osmotique (p. ex. sorbitol, lactulose ou sulfate de magnésium).
4. Les patients asymptomatiques doivent être observés pendant au moins 4 heures après l'ingestion et pendant 12 heures si une préparation à libération prolongée a été prise.
L'hémodialyse ne sert à rien car la nifédipine n'est pas dialysable, mais la plasmaphérèse est recommandée (liaison élevée aux protéines plasmatiques, volume de distribution relativement faible).
L'Hypotension résultant d'un choc cardiogénique et d'une vasodilatation artérielle peut être traitée avec du calcium (10-20 ml d'une solution de gluconate de calcium à 10% administrée par voie intraveineuse pendant 5-10 minutes). Si les effets sont insuffisants, le traitement peut être poursuivi, avec surveillance ECG. Si une augmentation insuffisante de la pression artérielle est obtenue avec le calcium, des sympathomimétiques vasoconstricteurs tels que la dopamine ou la noradrénaline doivent être administrés. La posologie de ces médicaments doit être déterminée par la réponse du patient.
La bradycardie symptomatique peut être traitée avec de l'atropine, des bêta-sympathomimétiques ou un stimulateur cardiaque temporaire, selon les besoins.
De liquides supplémentaires doivent être administrés avec prudence pour éviter une surcharge cardiaque.
Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs sélectifs des canaux calciques à effet principalement vasculaire, dérivés de la dihydropyridine, code ATC: C08CA05
La nifédipine est un antagoniste du calcium du type 1, 4-dihydropyridine. Les antagonistes du Calcium réduisent l'afflux transmembranal d'ions calcium par le canal calcique prêt dans la cellule. En tant qu'antagoniste spécifique et puissant du calcium, la nifédipine agit particulièrement sur les cellules du myocarde et les cellules musculaires lisses des Artières coronaires et des vaisseaux de résistance périphériques. L'action principale des capsules Adalat est de maintenir le muscle lisse aérien à la fois dans la circulation coronaire et périphérique.
Dans l'angine de Poitrine, Les capsules Adalat détendent les artères périphériques, réduisant ainsi la charge sur le ventricule gauche. De plus, les capsules D'Adalat dilatent sous-maximum les Artières coronaires claires et pré-sténotiques, ainsi que les Artières coronaires sténotiques et post-sténotiques, protégeant ainsi le cœur contre les spasmes des Artières coronaires et améliorant la perfusion du myocarde ischémique.
Les capsules d'Adalat réduisent la fréquence des crises douloureuses et des modifications ischémiques de l'ECG, indépendamment de la contribution relative du spasme de l'artère coronaire ou de l'athérosclérose.
Les capsules d'Adalat provoquent une réduction de la pression aérienne de telle sorte que le pourcentage d'abaissement est directement lié à son niveau initial. Chez les personnes normotensives, les capsules D'Adalat ont peu ou pas d'effet sur la pression artérielle.
Population pédiatrique:
Des informations limitées sur la comparaison de la nifédipine avec d'autres antihypertenseurs sont disponibles pour l'hypertension aiguë et l'hypertension à long terme avec différentes formulations à différentes doses. Les effets antihypertenseurs de la nifédipine ont été démontrés, mais les recommandations posologiques, la sécurité à long terme et l'effet sur les résultats cardiovasculaires restent non établis. Les formes posologiques pédiatriques police defaut.
Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs sélectifs des canaux calciques à effet principalement vasculaire, dérivés de la dihydropyridine, code ATC: C08CA05
La nifédipine est un antagoniste du calcium du type 1, 4-dihydropyridine. Les antagonistes du Calcium réduisent l'afflux transmembranal d'ions calcium par le canal calcique prêt dans la cellule. En tant qu'antagoniste spécifique et puissant du calcium, la nifédipine agit particulièrement sur les cellules du myocarde et les cellules musculaires lisses des Artières coronaires et des vaisseaux de résistance périphériques. L'action principale des capsules Cipalat Retard est de maintenir le muscle lisse artériel à la fois dans la circulation coronaire et périphérique.
Dans l'angine de Poitrine, Les capsules Cipalat Retard détendent les artères périphériques, réduisant ainsi la charge sur le ventricule gauche. De plus, les capsules de Cipalat Retarder dilatent sous-maximale des chiers d'Artière coronaires claires et pré-sténotiques, ainsi que les Artière coronaires sténotiques et post-sténotiques, protégeant ainsi le cœur contre les spasmes des Artière coronaires et améliorant la perfusion du myocarde ischémique.
Les capsules de Cipalat Retard réduisent la fréquence des crises douloureuses et des modifications de l'ECG ischémique, indépendamment de la contribution relative du spasme de l'artère coronaire ou de l'athérosclérose.
Les capsules de Cipalat Retard provoquent une réduction de la pression artérielle telle que le pourcentage d'abaissement est directement lié à son niveau initial. Chez les personnes normotensives, les capsules de Cipalat Retard n'ont que peu ou pas d'effet sur la pression artérielle.
Population pédiatrique:
Des informations limitées sur la comparaison de la nifédipine avec d'autres antihypertenseurs sont disponibles pour l'hypertension aiguë et l'hypertension à long terme avec différentes formulations à différentes doses. Les effets antihypertenseurs de la nifédipine ont été démontrés, mais les recommandations posologiques, la sécurité à long terme et l'effet sur les résultats cardiovasculaires restent non établis. Les formes posologiques pédiatriques police defaut.
Absorption
Après administration orale, la nifédipine hne presque complètement absorbée. La disponibilité systématique des formulations à libération immédiate de nifédipine administrées par voie orale (capsules Adalat) est de 45 à 56% en raison d'un effet de premier passage. Les concentrations plasmatiques et sérieuses maximales sont atteintes entre 30 et 60 minutes. L'apport alimentaire simultané entraîne une absorption retardée, mais pas réduite.
Distribution
La nifédipine hne liée à environ 95% aux protéines plasmatiques (albumine). La demi-vie de distribution après administration intraveineuse a été déterminée comme étant de 5 à 6 minutes.
Biotransformation
Après administration orale, la nifédipine hne métabolisée dans la libération conditionnelle intestinale et dans le foie, principalement par des processus oxydatifs. Du ces métabolites ne montrent aucune activité pharmacodynamique. La nifédipine est excrétée sous la forme de ses métabolites principalement par les rêves et environ 5 à 15% par la bile dans les fèces. La substance échangée n'est récupérée que sous forme de traces (inférieures à 0,1 %) dans l'urine.
Élimination
La demi-vie d'élimination terminale est de 1,7 à 3,4 heures. Aucune accumulation de la substance après la dose habituelle n'a été signalée pendant le traitement à long terme. En cas d'altération de la fonction réelle, Aucun changement substantiel n'a été détecté par rapport aux volontaires sains.
Dans une étude comparant la pharmacocinétique de la nifédipine chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child Pugh A) ou modérée (Child Pugh B) avec des patients présentant une fonction hépatique normale, la clarté orale de la nifédipine a été réduite en moyenne de 48% (Child Pugh A) et de 72% (Child Pugh B). En conséquence, L'ASC et la Cmax de la nifédipine ont augmenté en moyenne de 93% et 64% (Child Pugh A) et de 253% et 171% (Child Pugh B), respectivement, par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. La pharmacocinétique de la nifédipine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère
Absorption
Après administration orale, la nifédipine hne presque complètement absorbée. La disponibilité systématique des formulations à libération immédiate de nifédipine administrées par voie orale (capsules Cipalat Retard) est de 45 à 56% en raison d'un effet de premier passage. Les concentrations plasmatiques et sérieuses maximales sont atteintes entre 30 et 60 minutes. L'apport alimentaire simultané entraîne une absorption retardée, mais pas réduite.
Distribution
La nifédipine hne liée à environ 95% aux protéines plasmatiques (albumine). La demi-vie de distribution après administration intraveineuse a été déterminée comme étant de 5 à 6 minutes.
Biotransformation
Après administration orale, la nifédipine hne métabolisée dans la libération conditionnelle intestinale et dans le foie, principalement par des processus oxydatifs. Du ces métabolites ne montrent aucune activité pharmacodynamique. La nifédipine est excrétée sous la forme de ses métabolites principalement par les rêves et environ 5 à 15% par la bile dans les fèces. La substance échangée n'est récupérée que sous forme de traces (inférieures à 0,1 %) dans l'urine.
Élimination
La demi-vie d'élimination terminale est de 1,7 à 3,4 heures. Aucune accumulation de la substance après la dose habituelle n'a été signalée pendant le traitement à long terme. En cas d'altération de la fonction réelle, Aucun changement substantiel n'a été détecté par rapport aux volontaires sains.
Dans une étude comparant la pharmacocinétique de la nifédipine chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child Pugh A) ou modérée (Child Pugh B) avec des patients présentant une fonction hépatique normale, la clarté orale de la nifédipine a été réduite en moyenne de 48% (Child Pugh A) et de 72% (Child Pugh B). En conséquence, L'ASC et la Cmax de la nifédipine ont augmenté en moyenne de 93% et 64% (Child Pugh A) et de 253% et 171% (Child Pugh B), respectivement, par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. La pharmacocinétique de la nifédipine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère
inhibiteurs sélectifs des canaux calciques à effet principalement vasculaire, dérivés de la dihydropyridine, code ATC: C08CA05
Les données précliniques n'ont révélé aucun danger particulier pour l'homme sur la base des études conventionnelles de toxicité, de génotoxicité et de cancérogénicité en dose unique et répétée.
Toxicologie de la Reproduction
Il a été démontré que la nifédipine produit des résultats tératogènes chez le rat, la souris et le lapin, notamment des anomalies numériques, une malformation des extrémités, une fente palatine, une fente sternale et une malformation des côtes. Les anomalies numériques et la malformation des extrémités sont peut-être le résultat d'une altération du flux sanguin utérin, mais ont également été observées chez des animaux traités par la nifédipine uniquement après la fin de la période d'organogenèse.
L'administration de nifédipine a été associée à divers effets embryotoxiques, placentotoxiques et fœtotoxiques, notamment un retard de croissance des fœtus (rats, souris, lapins), des petits placentas et des villosités choriales sous-développées (singes), des décès embryonnaires et fœtaux (rats, souris, lapins) et une grossesse prolongée/une diminution de la survie néonatale (rats, non évalués chez d'autres espèces). Le risque pour l'homme ne peut être exclu si une exposition systémique suffisamment élevée est atteinte, cependant, toutes les doses associées aux effets tératogènes, embryotoxiques ou fœtotoxiques chez l'animal étaient toxiques pour la mère et représentaient plusieurs fois la dose maximale recommandée pour l'homme.
Non applicable.
Aucune information supplémentaire.
