Cetapin

La cétapine est un agent antihyperglycémique biguanide pour le traitement du diabète sucré non insulino-dépendant (NIDDM). Il améliore le contrôle glycémique en réduisant la production de glucose hépatique, en réduisant l'absorption du glucose et en augmentant l'absorption de glucose induite par l'insuline. La cétapine peut entraîner une perte de poids et est le médicament de choix pour les patients NIDDM en surpoids. L'utilisation de cétapine est associée à une perte de poids modeste. Lorsqu'elle est utilisée seule, la cétapine ne provoque pas d'hypoglycémie; cependant, il peut augmenter les effets hypoglycémiques des sulfonylurées et de l'insuline. Ses principaux effets secondaires sont la dyspepsie, les nausées et la diarrhée. La pososistitration et / ou l'utilisation de doses partielles plus faibles peuvent réduire les effets secondaires. La cétapine doit être utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min), une insuffisance cardiaque aiguë / congestive, une maladie hépatique sévère et 48 heures après l'utilisation d'agents de contraste iodés en raison du risque d'acidose lactique. Des doses plus faibles doivent être utilisées chez les personnes âgées et les personnes à fonction rénale réduite. La cétapine abaisse la glycémie à jeun, la glycémie postprandiale et les taux d'hémoglobine glycosolée (HbA1c), qui reflètent les 8 à 10 dernières semaines de contrôle du glucose. La cétapine peut également avoir un effet positif sur les niveaux de lipides. En 2012, un comprimé combiné de linagliptine plus de chlorhydrate de cétapine a été commercialisé sous le nom de Jentadueto pour être utilisé chez les patients lorsque le traitement par la linagliptine et la cétapine est approprié.

Chez les diabétiques obèses précoces (non insulino-dépendants) et les adolescents diabétiques chez qui le régime a échoué uniquement en monothérapie ou en association avec de l'insuline, des glitazones ou des sulfonylurées. Également en complément de l'alimentation et de l'exercice pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2.

Les glitazones sont utilisées en association avec la cétapine HCl lorsque le contrôle glycémique de la monothérapie à la cétapine HCL est médiocre et que la dose maximale tolérée (de préférence) de cétapine HCl a été essayée. La combinaison de glitazone et de cétapine HCl est préférée à la glitazone plus la sufonylurée, en particulier chez les patients en surpoids.

Cétapine est utilisé pour traiter l'hyperglycémie causée par un certain type de diabète sucré ou de diabète sucré, le diabète de type 2. Avec ce type de diabète, l'insuline produite par le pancréas ne peut pas apporter de sucre dans les cellules du corps où il peut fonctionner correctement. L'utilisation exclusive de cétapine avec un type d'antidiabétique oral appelé sulfonylurée ou insuline aide à abaisser la glycémie lorsqu'elle est trop élevée et à restaurer la façon dont vous utilisez les aliments pour générer de l'énergie.

Beaucoup de gens peuvent contrôler le diabète de type 2 avec un régime alimentaire et de l'exercice. Après un régime et des exercices spécialement conçus, il sera toujours important si vous souffrez de diabète, même si vous prenez des médicaments. Pour fonctionner correctement, la quantité de cétapine que vous prenez doit être mise en balance avec la quantité et le type de nourriture que vous mangez et la quantité d'exercice que vous faites. Si vous changez votre alimentation ou votre exercice, vous souhaitez tester votre glycémie pour savoir si elle est trop basse. Votre médecin vous apprendra quoi faire lorsque cela se produira.

La cétapine n'aide pas les patients qui dépendent de l'insuline ou du diabète de type 1 car vous ne pouvez pas produire d'insuline à partir de votre pancréas. Votre glycémie est mieux contrôlée par les injections d'insuline.

La cétapine n'est disponible que sur ordonnance.

Une fois qu'un médicament a été approuvé pour la commercialisation pour une utilisation spécifique, l'expérience peut montrer qu'il est également utile pour d'autres problèmes médicaux. Bien que cette application ne soit pas incluse dans l'étiquette du produit, la cétapine est utilisée chez certains patients atteints des maladies suivantes:

• Syndrome ovarien polykystique.

Il n'y a pas de schéma posologique fixe pour le traitement de l'hyperglycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 avec de la cétapine ou de la cétapine XR ou tout autre agent pharmacologique. La posologie de cétapine ou de cétapine XR doit être individualisée sur la base de l'efficacité et de la tolérance, les doses quotidiennes maximales recommandées ne devant pas être dépassées. La dose quotidienne maximale recommandée de cétapine est de 2550 mg chez l'adulte et de 2000 mg chez le patient pédiatrique (10 à 16 ans); la dose quotidienne maximale recommandée de cétapine XR chez l'adulte est de 2000 mg.

La cétapine doit être administrée en doses fractionnées aux repas, tandis que la cétapine XR doit généralement être administrée une fois par jour pour le dîner. La cétapine ou la cétapine XR doit être démarrée à faible dose avec une échelonnement progressif de la dose pour à la fois réduire les effets secondaires gastro-intestinaux et identifier la dose minimale requise pour un contrôle adéquat de la glycémie du patient.

Pendant le début du traitement et la titration de la dose, la glycémie à jeun doit être utilisée pour déterminer la réponse thérapeutique à la cétapine ou à la cétapine XR et pour déterminer la dose efficace minimale pour le patient. L'hémoglobine glycosylée doit ensuite être mesurée à des intervalles d'environ 3 mois. L'objectif thérapeutique devrait être d'abaisser à la fois la glycémie à jeun et les taux d'hémoglobine glycosylée à la normale ou presque normale en utilisant la dose efficace la plus faible de cétapine ou de cétapine XR en monothérapie ou en association avec de la sulfonylurée OU de l'insuline.

La surveillance de la glycémie et de l'hémoglobine glycosylée permet également de détecter une défaillance primaire, c'est-à-dire. une baisse insuffisante de la glycémie à la dose maximale recommandée de médicament et une insuffisance secondaire, c'est-à-dire. perte d'une réponse adéquate à la baisse de la glycémie après une période initiale d'efficacité.

L'administration à court terme de cétapine ou de cétapine XR peut être suffisante en période de perte de contrôle temporaire chez les patients qui sont généralement bien contrôlés par un régime seul.

Les comprimés de cétapine XR doivent être avalés entiers et jamais écrasés ou mâchés. Parfois, les ingrédients inactifs de la cétapine XR dans les fèces sont éliminés sous forme de masse douce et hydratée.

Posologie recommandée

En général, aucune réaction cliniquement significative n'est observée à des doses inférieures à 1500 mg par jour. Cependant, il est recommandé d'utiliser une dose initiale recommandée plus faible et une dose progressivement augmentée pour minimiser les symptômes gastro-intestinaux.

La dose initiale habituelle de comprimés de cétapine est de 500 mg deux fois par jour ou 850 mg une fois par jour avec les repas. L'augmentation de la dose doit être par incréments de 500 mg par semaine ou 850 mg toutes les 2 semaines jusqu'à un total de 2000 mg par jour en doses divisées. Les patients peuvent également être titrés de 500 mg deux fois par jour à 850 mg deux fois par jour après 2 semaines. Chez les patients qui ont besoin d'un contrôle supplémentaire de la glycémie, la cétapine peut être administrée avec une dose quotidienne maximale de 2550 mg par jour. Des doses supérieures à 2000 mg peuvent être mieux tolérées trois fois par jour avec les repas.

La dose initiale habituelle de comprimés à libération prolongée de cétapine XR (chlorhydrate de cétapine) est de 500 mg une fois par jour pour le dîner. Les augmentations de dose doivent être par incréments de 500 mg par semaine jusqu'à un maximum de 2000 mg une fois par jour avec le dîner. Si le contrôle glycémique avec Cetapin XR 2000 mg une fois par jour n'est pas atteint, une étude deux fois par jour avec Cetapin XR 1000 mg doit être envisagée. Si des doses plus élevées de cétapine sont nécessaires, la cétapine doit être utilisée à des doses quotidiennes totales allant jusqu'à 2550 mg, qui sont administrées à des doses quotidiennes partagées comme décrit ci-dessus.

Dans une étude randomisée, les patients actuellement traités par cétapine ont été passés à la cétapine XR. Les résultats de cette étude suggèrent que les patients recevant un traitement à la cétapine peuvent être passés en toute sécurité à la cétapine XR une fois par jour à la même dose quotidienne totale allant jusqu'à 2000 mg une fois par jour. Après être passé de la cétapine à la cétapine XR, le contrôle glycémique doit être étroitement surveillé et la posologie ajustée en conséquence.

Pédiatrie

La dose initiale habituelle de cétapine est de 500 mg deux fois par jour avec les repas. Les augmentations de dose doivent être par incréments de 500 mg par semaine jusqu'à un maximum de 2000 mg par jour en doses divisées. L'innocuité et l'efficacité de la cétapine XR chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Transfert d'autres traitements antidiabétiques

En général, aucun temps de transition n'est requis lors du transfert de patients d'agents hypoglycémiques oraux standard autres que le chlorpropamide vers la cétapine ou la cétapine XR. La prudence est de mise lors de la transmission de patients à partir de chlorpropamide au cours des 2 premières semaines, car le chlorpropamide reste plus longtemps dans le corps, ce qui entraîne des chevauchements d'effets médicamenteux et une éventuelle hypoglycémie.

Accompagner la cétapine ou la cétapine XR et

Thérapie orale à la sulfonylurée chez les patients adultes

Si les patients n'ont pas répondu à la monothérapie de 4 semaines avec la dose maximale de cétapine ou de cétapine XR, l'ajout progressif d'une sulfonylurée orale doit être envisagé, tandis que la cétapine ou la cétapine XR se poursuit à la dose maximale, même en cas de défaillance primaire ou secondaire d'une sulfonylurée. Les données d'interaction clinique et pharmacocinétique ne sont actuellement disponibles que pour la cétapine plus le glyburide (glibenclamide).

Avec la cétapine ou la cétapine XR simultanées et le traitement par sulfonylurée, le contrôle souhaité de la glycémie peut être obtenu en ajustant la dose de chaque médicament. Dans une étude clinique chez des patients atteints de diabète de type 2 et d'insuffisance antérieure en glyburide, les patients qui avaient commencé avec 500 mg de cétapine et 20 mg de glyburide étaient 1000/20 mg, 1500/20 mg, 2000/20 mg ou 2500/20 mg de cétapine ou.. Cependant, une tentative doit être faite pour déterminer la dose efficace minimale de chaque médicament afin d'atteindre cet objectif. Avec la cétapine ou la cétapine XR et le traitement par sulfonylurée en même temps, le risque d'hypoglycémie associée au traitement par sulfonylurée se poursuit et peut être augmenté. Des précautions appropriées doivent être prises.

Si les patients n'ont pas répondu de manière satisfaisante à 1 à 3 mois de traitement simultané avec la dose maximale de cétapine ou de cétapine XR et la dose maximale d'une sulfonylurée orale, envisager des alternatives thérapeutiques, y compris le passage à l'insuline avec ou sans cétapine ou cétapine XR .

Accompagner la cétapine - ou cétapine-XR - et l'insuline chez les patients adultes

La dose actuelle d'insuline doit être poursuivie après le début du traitement par cétapine ou cétapine XR. Le traitement par la cétapine ou la cétapine XR doit être instauré avec 500 mg une fois par jour chez les patients sous insulinothérapie. Chez les patients qui ne répondent pas adéquatement, la dose de cétapine ou de cétapine XR doit être augmentée de 500 mg après environ 1 semaine, puis de 500 mg chaque semaine jusqu'à ce qu'un contrôle adéquat de la glycémie soit atteint. La dose quotidienne maximale recommandée est de 2500 mg pour la cétapine et de 2000 mg pour la cétapine XR. Il est recommandé de réduire la dose d'insuline chez les patients recevant de l'insuline et de la cétapine ou de la cétapine XR de 10% à 25% si les concentrations plasmatiques de glucose diminuent à moins de 120 mg / dL pendant le jeûne. Un nouvel ajustement doit être individualisé en fonction de la réaction hypoglycémiante.

Populations de patients spécifiques

La cétapine ou la cétapine XR ne sont pas recommandées pendant la grossesse. La cétapine n'est pas recommandée chez les patients de moins de 10 ans. Cetapine XR n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques (âgés de moins de 17 ans).

La dose initiale et d'entretien de cétapine ou de cétapine XR doit être prudente chez les patients d'âge avancé en raison du potentiel de diminution de la fonction rénale dans cette population. Chaque ajustement posologique doit être basé sur une évaluation minutieuse de la fonction rénale. En général, les patients âgés, affaiblis et mal nourris ne doivent pas être titrés à la dose maximale de cétapine ou de cétapine XR

La surveillance de la fonction rénale est nécessaire pour soutenir la prévention de l'acidose lactique, en particulier chez les personnes âgées.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur la cétapine?

Cetapin® est contre-indiqué chez les patients atteints de:

1. Maladies rénales ou dysfonctionnement rénal (par ex. en raison des taux sériques de créatinine ≥1, 5 mg / dL [hommes], ≥1, 4 mg / dL [femmes] ou une clairance anormale de la créatinine), qui comprennent également des maladies telles que l'effondrement cardiovasculaire (choc), l'infarctus aigu du myocarde et la septicémie peut être attribué.
2. Hypersensibilité connue à la cétapine.
3. Acidose métabolique aiguë ou chronique, y compris l'acidocétose diabétique, avec ou sans coma. L'acidocétose diabétique doit être traitée avec de l'insuline.

Cetapin® doit être temporairement arrêté chez les patients subissant des études radiologiques avec administration intravasculaire d'agents de contraste iodés, car l'utilisation de ces produits peut entraîner un changement aigu de la fonction rénale.

AVERTISSEMENTS

Acidose lactique:

L'acidose lactique est une complication métabolique rare mais grave qui peut survenir en raison de l'accumulation de cétapine pendant le traitement par les comprimés à libération prolongée de cétapine® (chlorhydrate de cétapine); si cela se produit, il est mortel dans environ 50% des cas. L'acidose lactique peut également survenir en conjonction avec un certain nombre de conditions physiopathologiques, y compris le diabète sucré, et chaque fois qu'il y a une hypoperfusion tissulaire et une hypoxémie importantes. L'acidose lactique se caractérise par une augmentation des taux de lactate dans le sang (> 5 mmol / L), une réduction du pH sanguin, des troubles électrolytiques avec une distance d'anions accrue et un rapport lactate / pyruvate accru. Lorsque la cétapine est associée comme cause d'acidose lactique, des taux plasmatiques de cétapine> généralement 5 µg / ml sont trouvés.

L'incidence signalée d'acidose lactique chez les patients recevant du chlorhydrate de cétapine est très faible (environ 0,03 cas / 1000 patients-années, avec environ 0,015 cas mortels / 1000 patients-années). Les cas signalés sont survenus principalement chez des diabétiques présentant une insuffisance rénale importante, y compris à la fois une maladie rénale intrinsèque et une hypoperfusion rénale, souvent avec de multiples problèmes médicaux / chirurgicaux d'accompagnement et plusieurs médicaments d'accompagnement. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive qui nécessitent un traitement pharmacologique, en particulier les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive instable ou aiguë qui sont à risque d'hypoperfusion et d'hypoxémie, présentent un risque accru d'acidose lactique. Le risque d'acidose lactique augmente avec le degré de dysfonctionnement rénal et l'âge du patient. Le risque d'acidose lactique peut donc être réduit en surveillant régulièrement la fonction rénale chez les patients prenant des comprimés à libération prolongée de cétapine® (chlorhydrate de cétapine) et en utilisant la dose efficace minimale de cétapine®. En particulier, le traitement des personnes âgées doit s'accompagner d'une surveillance attentive de la fonction rénale. Le traitement par Cetapin® ne doit pas être initié chez les patients ≥80 ans, sauf si la mesure de la clairance de la créatinine montre que la fonction rénale n'est pas altérée car ces patients sont plus sensibles au développement de l'acidose lactique. De plus, Cetapin® doit être conservé immédiatement en cas d'hypoxémie, de déshydratation ou de septicémie. Étant donné qu'une insuffisance hépatique peut limiter considérablement la capacité de nettoyage du lactate, Cetapin® doit généralement être évité chez les patients présentant des tests cliniques ou de laboratoire pour une maladie du foie. Les patients doivent être avertis de la consommation excessive d'alcool aigu ou chronique lors de la prise de Cetapin® car l'alcool potentialise les effets du chlorhydrate de cétapine sur le métabolisme du lactate. De plus, Cetapin® doit être temporairement interrompu avant chaque étude et chirurgie du radiocontraste intravasculaire.

L'apparition de l'acidose lactique est souvent subtile et ne s'accompagne que de symptômes non spécifiques tels que malaise, myalgie, essoufflement, somnolence croissante et détresse abdominale non spécifique. Une hypothermie, une hypotension et des bradyarythmies résistantes avec une acidose prononcée peuvent survenir. Le patient et le médecin du patient doivent être conscients de l'importance potentielle de ces symptômes, et le patient doit être informé immédiatement le médecin si vous vous présentez. Cetapin® doit être retiré jusqu'à ce que la situation soit résolue. Des électrolytes sériques, des cétones, de la glycémie et, si cela est indiqué, du pH sanguin, des taux de lactate et même des taux sanguins de cétapine peuvent être utiles. Une fois qu'un patient est stabilisé à n'importe quel niveau de dose de Cetapin ®, les symptômes gastro-intestinaux qui surviennent au début du traitement sont peu susceptibles d'être liés à la drogue. Plus tard, les symptômes gastro-intestinaux peuvent être dus à une acidose lactique ou à d'autres maladies graves.

Chez les patients prenant Cetapin®, valeurs de jeûne du lactate plasmatique veineux au-dessus de la limite supérieure de la valeur normale, mais en dessous de 5 mmol / L, n'indiquent pas nécessairement une acidose lactique imminente et peuvent être causées par d'autres mécanismes tels que le diabète mal contrôlé ou l'obésité, une forte activité physique ou des problèmes techniques de manipulation des échantillons peuvent être expliqués.

L'acidose lactique doit être suspectée dans tout diabétique avec acidose métabolique sans signes d'acidocétose (cétonurie et cétonémie).

L'acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l'hôpital. Chez un patient atteint d'acidose lactique qui prend Cetapin®, le médicament doit être arrêté immédiatement et des mesures de soutien générales doivent être prises. Étant donné que le chlorhydrate de cétapine est dialysable (avec une clairance allant jusqu'à 170 ml / min dans de bonnes conditions hémodynamiques), une hémodialyse immédiate est recommandée pour corriger l'acidose et éliminer la cétapine accumulée. Une telle prise en charge entraîne souvent une inversion immédiate des symptômes et une récupération.

Utilisez des comprimés à libération prolongée de cétapine selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.

• une notice supplémentaire pour les patients est disponible avec des comprimés à libération prolongée de cétapine. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
• prendre des comprimés à libération prolongée de cétapine par voie orale avec le dîner, sauf indication contraire de votre médecin.
• avaler les comprimés de cétapine à libération prolongée. Ne pas casser, écraser ou mâcher avant d'avaler.
• prendre régulièrement des comprimés à libération prolongée de cétapine pour en tirer le meilleur parti. Si vous prenez des comprimés à libération prolongée de cétapine à la même heure chaque jour, vous vous souviendrez peut-être de les prendre.
• Continuez à prendre des comprimés à libération prolongée de cétapine même si vous vous sentez à l'aise. Ne manquez pas les canettes.
• si vous manquez une dose de comprimés à libération prolongée de cétapine, prenez-la dès que possible. Lorsqu'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation des comprimés à libération prolongée de cétapine.

Utilisation: annonces étiquetées

Diabète sucré, type 2: Traitement du diabète sucré de type 2 lorsque l'hyperglycémie ne peut pas être traitée avec un régime alimentaire et de l'exercice seul.

Remarque: Si la cétapine n'est pas contre-indiquée et tolérable, il s'agit du médicament de départ pharmacologique préféré pour le traitement du diabète de type 2 (ADA 2020).

Applications hors AMM

Gain de poids induit par les antipsychotiques

Les données de plusieurs méta-analyses d'essais contrôlés randomisés avec différents degrés d'hétérogénéité (principalement chez les patients atteints de schizophrénie et de troubles schizo-affectifs) soutiennent l'utilisation de la cétapine pour promouvoir une perte de poids modeste et prévenir la prise de poids liée aux antipsychotiques de deuxième génération chez les patients adultes

Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent la cétapine?

Interactions médicamenteuses (évaluation clinique des interactions médicamenteuses avec la cétapine avec libération immédiate)

Glyburide

Dans une étude d'interaction à dose unique chez des patients diabétiques de type 2, l'administration concomitante de cétapine et de glyburide n'a pas modifié la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique de la cétapine. Une diminution de l'ASC et de la Cmax du glyburide a été observée, mais était très variable. La nature d'une dose unique de cette étude et le manque de corrélation entre les taux sanguins de glykurides et les effets pharmacodynamiques rendent la signification clinique de cette interaction incertaine.

Furosémide

Une étude d'interaction à dose unique sur le furosémide de cétapine chez des volontaires sains a montré que les paramètres pharmacocinétiques des deux composés étaient affectés par l'administration concomitante. Le furosémide a augmenté le plasma de cétapine et le CMAX dans le sang de 22% et l'aruc dans le sang de 15% sans que la clairance cétapine-rénale change de manière significative. Lorsqu'il était administré avec de la cétapine, la Cmax et l'ASC du furosémide étaient de 31% et. 12% de moins que lorsqu'il était administré seul, et la demi-vie terminale a été réduite de 32% sans que la clairance du furosémide-rénalien ne change de manière significative. Il n'y a aucune information sur l'interaction de la cétapine et du furosémide dans une utilisation concomitante chronique.

Nifedipine

Une étude d'interaction de cétapine nifédipine à dose unique chez des volontaires sains normaux a montré que l'administration concomitante de nifédipine augmentait la Cmax et l'ASC plasmatiques de cétapine de 20% et. Tmax et demi-vie sont restés intacts. La nifédipine semble améliorer l'absorption de la cétapine. La cétapine a eu des effets minimes sur la nifédipine.

Médicaments cationiques

Médicaments kationiques (par ex., Amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinine, ranitidine, triamtérène, triméthoprime ou vancomycine), qui sont théoriquement éliminés par sécrétion tubulaire rénale, ont le potentiel d'interagir avec la cétapine en se disputant des systèmes de transport tubulaire rénal courants. Une telle interaction entre la cétapine et la cimétidine orale a été observée chez des volontaires sains normaux dans des études d'interaction cétapine cimétidine à dose unique et multiple avec une augmentation de 60% du plasma maximal de cétapine et des concentrations sanguines entières et une augmentation de l'ASC plasmatique et de la cétapine dans le sang total observée par 40%. Il n'y a eu aucun changement dans la demi-vie d'élimination dans l'étude à dose unique. La cétapine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la cimétidine. Bien que de telles interactions restent théoriques (à l'exception de la cimétidine), une surveillance attentive des patients et un ajustement posologique de Cetapin® et / ou du médicament interférant sont recommandés chez les patients prenant des médicaments cationiques qui sont excrétés via le système sécrétoire tubulaire rénal proximal.

Autre

Certains médicaments ont tendance à produire une hyperglycémie et peuvent entraîner une perte de contrôle de la glycémie. Ces médicaments comprennent les thiazides et autres diurétiques, les corticostéroïdes, les phénothiazines, les produits thyroïdiens, les contraceptifs œstrogéniques, oraux, la phénytoïne, l'acide nicotinique, les sympathomimétiques, les médicaments bloquant les canaux calciques et l'isoniazide. Si de tels médicaments sont administrés à un patient recevant Cetapin®, le patient doit être étroitement surveillé en cas de perte de contrôle de la glycémie. Si de tels médicaments sont pris à un patient recevant Cetapin®, le patient doit être étroitement surveillé pour l'hypoglycémie.

Chez des volontaires sains, la pharmacocinétique de la cétapine et du propranolol, ainsi que de la cétapine et de l'ibuprofène, n'a pas été affectée si elles étaient administrées simultanément dans des études d'interaction à dose unique.

La cétapine est liée de manière négligeable aux protéines plasmatiques et est donc moins susceptible d'interagir avec des médicaments fortement liés aux protéines tels que les salicylates, les sulfonamides, le chloramphénicol et le probénécide par rapport aux sulfonylurées, qui sont largement liées aux protéines sériques.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de la cétapine?

Au début du traitement, les nausées, les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales et la perte d'appétit sont les effets indésirables les plus courants, qui dans la plupart des cas se dissolvent spontanément.

Dans une étude américaine en double aveugle avec de la cétapine chez des patients atteints de diabète de type 2, 141 patients au total ont reçu un traitement par cétapine (jusqu'à 2550 mg / jour) et 145 patients ont reçu un placebo. Les effets secondaires sont rapportés chez> 5% des patients cétapins, ce qui était plus fréquent chez la cétapine que chez les patients sous placebo, comme le montre le tableau 2.

La diarrhée a entraîné l'arrêt du médicament à l'étude chez 6% des patients traités par cétapine. De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés chez> 1% à <5% des cétapines et ont été rapportés plus fréquemment avec la cétapine que le placebo: selles anormales, hypoglycémie, myalgie, somnolence, dyspnée, trouble des ongles, éruption cutanée, transpiration accrue , difficulté à allaiter, frissons, syndrome grippal, rougissement.

Dans des études cliniques mondiales, plus de 900 patients atteints de diabète de type 2 ont été traités avec des comprimés retardés de cétapine dans un placebo et des études activement contrôlées. Dans les études contrôlées contre placebo, 781 patients ont reçu un comprimé cétapine-retard et 195 patients un placebo. Les effets secondaires rapportés chez> 5% des patients atteints de comprimés retardés de cétapine qui étaient plus susceptibles d'avoir des comprimés retardés de cétapine que les patients sous placebo sont répertoriés dans le tableau 3.

La diarrhée a entraîné l'arrêt du médicament à l'étude chez 0,6% des patients traités par un comprimé à l'étapine. De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés chez> 1% à <5% des patients atteints de comprimés à l'écétapine et ont été rapportés plus fréquemment avec des comprimés à l'écrémaison qu'avec un placebo: douleurs abdominales, constipation, étirement abdominal, dyspepsie / sodburn, flatulences, étourdissements, maux de tête, infections des voies respiratoires supérieures, troubles gustatifs.

Dans les études cliniques avec la cétapine chez les patients pédiatriques atteints de diabète de type 2, le profil des effets indésirables était similaire à celui des adultes.

Les autres effets indésirables signalés lors de l'utilisation de la cétapine sont: des réactions cutanées, Érythème, par exemple, prurit et urticaire; rapports isolés d'anomalies des tests de la fonction hépatique ou d'hépatite, qui se dissolvent après l'arrêt de la cétapine; Acidose lactique; Diminution de l'absorption de la vitamine B12 avec diminution des taux sériques lors de l'utilisation à long terme de la cétapine, l'examen d'une telle étiologie est recommandé, si un patient souffre d'anémie mégaloplasique.