Cavamed

- Prophylaxie de l'embolie systématique chez les patients atteints de cardiopathie rhumatismale et de fibrillation auriculaire.

Cavamed n'a aucun effet direct sur un thrombus établi et n'inverse pas non plus les lésions tissulaires ischémiques. Cependant, une fois qu'un thrombus s'est produit, les objectifs du traitement anticoagulant sont de prévenir l'extension du caillot formé et de prévenir les complications thromboemboliques secondaires pouvant entraîner des séquelles graves et éventuellement fatales.

Pour l'administration orale seulement.

Ajustez la dose de warfarine versez maintenir des nations unies INR cible de 2,5 (gamme d'INR, 2,0-3,0) pour toutes les durées de traitement.

• Chez les patients présentant une FA non valvulaire persistante ou paroxystique et présentant un risque élevé d'accident vasculaire cérébral (c.-à-d. présentant l'une des caractéristiques suivantes: accident vasculaire cérébral ischémique antérieur, accident ischémique transitoire ou embolie systémique, ou 2 des facteurs de risque suivants: âge supérieur à 75 ans, altération modérée ou sévère de la fonction systolique ventriculaire gauche et/ou insuffisance cardiaque, antécédents d'hypertension ou diabète sucré), une anticoagulation à long terme par warfarine est recommandée.

Embolie Systématique Récurrente Et Autres Indications

Individualiser la durée du traitement pour chaque patient. En général, le traitement anticoagulant doit être poursuivi jusqu'à ce que le danger de thrombose et d'embolie soit passé.

Recommandations Posologiques Fr Locataire Compte Du Génotype

Insuffisance Rénale

• 5 heures après la dernière dose intraveineuse en bolus d'hémérine, ou
• 4 heures après l'arrêt d'une perfusion de continuer d'hémérine, ou

Avc hémorragique

Nettoyage de la clinique significatif

Utiliser dans les 72 heures suivant la chirurgie avec risque de saignement sévère

Utiliser dans les 48 heures post-partum.

Cavamed hne contre-indiqué chez les patients atteints de:

• Avortement menacé, éclampsie et préclampsie
• Hypersensibilité à la warfarine ou à tout autre composant de ce produit (p. ex., anaphylaxie)

Si cette préparation remplace ou hne remplacée par un autre produit de warfarine, le patient doit être surveillé de près dans la période qui suit immédiatement le changement.

Surveiller

Thrombophilie

Les patients présentant une carence en protéine C sont à risque de développer une nécrose coupée lors du début du traitement par warfarine. Chez les patients présentant un déficit en protéine C, le traitement doit être introduit sans dose de charge de warfarine, même en cas d'administration d'hémérine. Les patients présentant une carence en protéines S peuvent également être à risque et il est conseillé d'introduire un traitement par warfarine lentement dans ces circonstances.

Une hémorragie peut indiquer qu'un surdosage de warfarine a été pris.

Les interventions chirurgicales mineures avec un faible risque de saignement peuvent être effectuées en général avec un INR de <2,5. Cependant, la recommandation locale devrait être considérée.

La Chirurgie Dentaire

Calciphylaxie

La calciphylaxie est un syndrome rare de calcification vasculaire avec nécrose cutanée, associé à une mortalité élevée. La maladie est principalement observée chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale sous dialyse ou chez les patients présentant des facteurs de risque connus tels qu'un déficit en protéines C ou S, une hyperphosphatémie, une hypercalcémie ou une hypoalbuminémie. De rares cas de calciphylaxie ont été rapportés chez des patients prenant de la warfarine, également en l'absence de maladie rénale. En cas de diagnostic de calciphylaxie, un traitement approprié doit être instauré et l'arrêt du traitement par warfarine doit être envisagé

Troubles de la thyroïde

Les éléments suivants peuvent également aggraver l'effet de la suspension de warfarine et nécessiter une réduction de la posologie:

- La Cessation du tabagisme

Inclus en tant que partie de la

Athéroemboles Systématiques Et Microemboles De Cholestérol

• Chirurgie oculaire: Dans la chirurgie de la cataracte, l'utilisation de Cavamed était associée à une augmentation significative des complications mineures de l'aiguille pointue et du bloc d'anesthésie locale, mais non associée à des complications chirurgicales potentiellement dangereuses pour la vue. Comme l'arrêt ou la réduction de Cavamed peut entraîner de graves complications thromboemboliques, la décision d'arrêter Cavamed avant une chirurgie oculaire relativement moins invasive et complexe, telle que la chirurgie du cristallin, doit être basée sur les risques du traitement anticoagulant en fonction des avantages.

Les facteurs suivants peuvent être responsables de l'augmentation de la réponse INR: diarrhée, troubles hépatiques, mauvais état nutritionnel, stéatorrhée ou carence en vitamine K.

Conseils au patient de lire l'étiquetage du patient approuvé par la FDA (Guide De Médicament).

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• Contactez leur médecin

Grossesse

Les effets indésirables pendant la grossesse se produisent indépendamment de la santé de la mère ou de l'utilisation de médicaments. Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnu. Dans la population générale des États-Unis, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est de 2% à 4% et de 15% à 20%, respectivement.

La warfarine n'était pas présente dans le lait maternel des mères traitées par la warfarine dans le cadre d'une étude limitée publiée. En raison de la possibilité d'effets irréversibles graves, y compris des saignements chez un nourrisson allaité, tenez compte des avantages de l'allaitement pour le développement et la santé ainsi que du besoin clinique de Cavamed de la mère et de tout effet irritable potentiel sur le nourrisson allaité de Cavamed ou de l'état maternel sous-jacent avant de prescrire Cavamed à

Sur la base des données publiées chez 15 mères allaitantes, la warfarine n'a pas été détectée dans le lait maternel. Parmi les 15 nouveaux-nés nés à terme, 6 nourrissons allaient avoir des temps de prothrombine documentés dans la plage prévue. Le temps de prothrombine n'a pas été obtenu pour les 9 autres nourrissons. Les effets chez les prématurés n'ont pas été évalués.

Contraception

Les aliments et les enfants recevant une nutrition enrichie en vitamine K, y compris les préparations pour aliments, peuvent être résistants au traitement par la warfarine, tandis que les aliments nourris au lait maternel peuvent être sensibles au traitement par la warfarine.

La clairance rénale est considérée comme un déterminant mineur de la réponse anticoagulante à la warfarine. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Demander aux patients atteints d'insuffisance rénale prenant de la warfarine de surveiller leur RIN plus fréquemment.

Déclaration des effets indésirables suspectés:

Hémorragie non mortelle

Pour les patients sous traitement à long terme à la warfarine sans hémorragie majeure

Pour les patients NE PRENANT PAS d'anticoagulants de longue durée sans hémorragie majeure

UO

Les saignements (par exemple, apparition de sang dans les selles ou les urines, hématurie, saignements menstruels excessifs, méléna, pétéchies, ecchymoses excessives ou suintements persistants dus à des blessures superficielles, chute inexpliquée de l'hémoglobine) sont une manifestation d'une anticoagulation excessive.

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Le concentré de complexe de prothrombine (PCC), le plasma frais congelé, ou le traitement actif de facteur VII peuvent être envisagés si l'exigence d'inverser les effets de Cavamed est urgente. Un risque d'hépatite et d'autres maladies virales est associé à l'utilisation de produits sanguins, le PCC et le facteur VII actif sont également associés à un risque accru de thrombose. Par conséquent, ces préparations ne doivent être utilisées que dans des épisodes tragiques exceptionnels ou potentiellement mortels secondaires à un surdosage de Cavamed.

: Antithrombotique (Antagoniste de la Vitamine K)

La warfarine hne facilement absorbée par le du tractus gastro-intestinal. Sa demi-vie plasmatique est d'environ 40 heures. Il est métabolisé dans le foie et excrété dans les urines principalement sous forme de métabolites.

Cavamed est un mélange raciste de l' - et - énantiomères de warfarine. Le - l'atmosphère présente 2 à 5 fois plus d'activité anticoagulante que l'atmosphère R chez l'homme, mais a généralement une clarté plus rapide.

Absorption

La warfarine est essentiellement complètement absorbée après administration orale, avec une concentration maximale généralement atteinte dans les 4 premières heures.

La warfarine se distribue dans un volume apparent de distribution relativement faible d'environ 0,14 L / kg. On distingue une phase de distribution d'une durée de 6 à 12 heures après l'administration rapide par voie intraveineuse ou orale d'une solution aqueuse. Environ 99% du médicament hne lié aux protéines plasmatiques.

Métabolisme

in vivo activité anticoagulante de la warfarine. Les patients présentant un ou plusieurs allèles variant du CYP2C9 ont une diminution de la clairance de la S-warfarine.

Excrétion

Les Patients Gériatriques

Les patients de 60 ans ou plus semblent présenter une réponse INR plus importante que prévu aux effets anticoagulants de la warfarine. La cause de l'augmentation de la sensibilité aux effets anticoagulants de la warfarine dans ce groupe d'âge est inconnue, mais peut être due à une combinaison de facteurs pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Des informations limitées suggèrent qu'il n'y a pas de différence dans la clairance de la S-warfarine, cependant, il peut y avoir une légère diminution de la clairance de la R-warfarine chez les personnes âgées par rapport aux jeunes. Par conséquent, à mesure que l'âge du patient augmente, une dose plus faible de warfarine est généralement nécessaire pour produire un niveau thérapeutique d'anticoagulation

Les Patients Asiatiques

Les patients asiatiques peuvent nécessiter des doses d'initiation et d'entretien plus faibles de warfarine. Une étude non contrôlée de 151 patients ambulatoires chinois stabilisés sur la warfarine pour diverses indications a rapporté un besoin quotidien moyen de warfarine de 3,3 ± 1,4 mg pour atteindre un INR de 2 à 2,5. L'âge des patients a été le déterminant le plus important des besoins en warfarine chez ces patients, avec un besoin en warfarine progressivement plus faible avec l'âge.