Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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Calcitonin Salmon
Spray nasal dosé
Communes aux deux formes posologiques
douleurs osseuses associées à l'ostéolyse et / ou à l'ostéopénie,
maladie de Paget (Ostéite déformante),
нейродистрофические de la maladie (les synonymes — альгонейродистрофия, l'atrophie Зудека), par plusieurs этиологическими et les facteurs contributifs, comme les post-traumatique douloureux de l'ostéoporose, de réflexe dystrophie musculaire, syndrome de l'épaule gelée, каузалгии, médicinales нейротрофические de la violation de,
ostéoporose post-ménopausique (stades précoces et tardifs).
En option pour préparation Miacalcique® pour l'administration parentérale
ostéoporose primaire-ostéoporose sénile chez les femmes et les hommes,
ostéoporose secondaire, en particulier causée par le traitement des glucocorticoïdes ou l'immobilisation.
hypercalcémie et crise hypercalcémique causée par les facteurs suivants,
ostéolyse causée par des tumeurs malignes (carcinome du sein, des poumons, des reins, myélome, etc.).),
hyperparathyroïdie,
immobilisation,
intoxication à la vitamine D,
soulagement des urgences et traitement à long terme de l'hypercalcémie chronique - jusqu'à ce que l'effet d'un traitement spécifique de la maladie sous-jacente se manifeste,
pancréatite aiguë (dans le cadre d'une thérapie combinée).
Communes aux deux formes posologiques
douleurs osseuses associées à l'ostéolyse et / ou à l'ostéopénie,
maladie de Paget (Ostéite déformante),
нейродистрофические de la maladie (les synonymes — альгонейродистрофия, l'atrophie Зудека), par plusieurs этиологическими et les facteurs contributifs, comme les post-traumatique douloureux de l'ostéoporose, de réflexe dystrophie musculaire, syndrome de l'épaule gelée, каузалгии, médicinales нейротрофические de la violation de,
ostéoporose post-ménopausique (stades précoces et tardifs).
En option pour préparation Acticalcin® pour l'administration parentérale
ostéoporose primaire-ostéoporose sénile chez les femmes et les hommes,
ostéoporose secondaire, en particulier causée par le traitement des glucocorticoïdes ou l'immobilisation.
hypercalcémie et crise hypercalcémique causée par les facteurs suivants,
ostéolyse causée par des tumeurs malignes (carcinome du sein, des poumons, des reins, myélome, etc.).),
hyperparathyroïdie,
immobilisation,
intoxication à la vitamine D,
soulagement des urgences et traitement à long terme de l'hypercalcémie chronique - jusqu'à ce que l'effet d'un traitement spécifique de la maladie sous-jacente se manifeste,
pancréatite aiguë (dans le cadre d'une thérapie combinée).
B / m. une fois, tous les 28 jours.
Hypersensibilité à la calcitonine de saumon synthétique ou à tout autre composant du médicament.
Communes aux deux formes posologiques
Des effets indésirables tels que nausées, vomissements, vertiges, bouffées de sang mineures au visage, accompagnées d'une sensation de chaleur, d'arthralgie ont été rapportés. Les nausées, les vomissements, les vertiges et les bouffées de chaleur dépendent de la dose et se produisent plus souvent par voie intraveineuse que par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Dans le contexte de l'utilisation du médicament Miakalcik® il est possible de développer une polyurie et des frissons, qui disparaissent généralement d'eux-mêmes, et seulement dans certains cas nécessitent une réduction temporaire de la dose du médicament. La fréquence des événements indésirables, éventuellement associés à l'utilisation du médicament, est évaluée comme suit: très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100, <1/10), parfois (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10000, <1/1000), y compris les messages individuels.
Du système immunitaire: rarement-hypersensibilité, très rarement — réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, choc anaphylactique.
Du système nerveux: souvent-maux de tête, vertiges.
Du côté des sens: souvent-troubles du goût, parfois-troubles visuels.
Du système cardiovasculaire: souvent-bouffées de chaleur, parfois-hypertension.
Du tractus gastro-intestinal: souvent-nausées, douleurs abdominales, diarrhée, parfois — vomissements.
De la part de la peau et du tissu sous-cutané: rarement-éruption généralisée.
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent-arthralgie, parfois-douleur dans les OS et les muscles
Du système urinaire: rarement-polyurie.
Du corps dans son ensemble et des réactions locales: souvent-fatigue accrue, parfois-syndrome pseudo-grippal, gonflement du visage, œdème périphérique et généralisé, rarement — frissons, réactions au site d'administration du médicament, démangeaisons.
En outre pour le médicament Miakalcik® nasal
Du côté des voies respiratoires: très souvent, une douleur dans la cavité nasale, congestion, œdème de la muqueuse nasale, les éternuements, la rhinite, la sécheresse de la cavité nasale, rhinite allergique, érythème de la muqueuse nasale, irritation de la peau, de l'odeur, de l'éducation экскориаций dans la cavité nasale, souvent des saignements de nez, la sinusite, la rhinite, pharyngite, parfois, de la toux.
Communes aux deux formes posologiques
Des effets indésirables tels que nausées, vomissements, vertiges, bouffées de sang mineures au visage, accompagnées d'une sensation de chaleur, d'arthralgie ont été rapportés. Les nausées, les vomissements, les vertiges et les bouffées de chaleur dépendent de la dose et se produisent plus souvent par voie intraveineuse que par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Dans le contexte de l'utilisation du médicament Acticalcin® il est possible de développer une polyurie et des frissons, qui disparaissent généralement d'eux-mêmes, et seulement dans certains cas nécessitent une réduction temporaire de la dose du médicament. La fréquence des événements indésirables, éventuellement associés à l'utilisation du médicament, est évaluée comme suit: très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100, <1/10), parfois (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10000, <1/1000), y compris les messages individuels.
Du système immunitaire: rarement-hypersensibilité, très rarement — réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, choc anaphylactique.
Du système nerveux: souvent-maux de tête, vertiges.
Du côté des sens: souvent-troubles du goût, parfois-troubles visuels.
Du système cardiovasculaire: souvent-bouffées de chaleur, parfois-hypertension.
Du tractus gastro-intestinal: souvent-nausées, douleurs abdominales, diarrhée, parfois — vomissements.
De la part de la peau et du tissu sous-cutané: rarement-éruption généralisée.
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent-arthralgie, parfois-douleur dans les OS et les muscles
Du système urinaire: rarement-polyurie.
Du corps dans son ensemble et des réactions locales: souvent-fatigue accrue, parfois-syndrome pseudo-grippal, gonflement du visage, œdème périphérique et généralisé, rarement — frissons, réactions au site d'administration du médicament, démangeaisons.
En option pour le médicament Acticalcin® nasal
Du côté des voies respiratoires: très souvent, une douleur dans la cavité nasale, congestion, œdème de la muqueuse nasale, les éternuements, la rhinite, la sécheresse de la cavité nasale, rhinite allergique, érythème de la muqueuse nasale, irritation de la peau, de l'odeur, de l'éducation экскориаций dans la cavité nasale, souvent des saignements de nez, la sinusite, la rhinite, pharyngite, parfois, de la toux.
Signes: avec l'utilisation parentérale du médicament Miakalcik® les nausées, les vomissements, les bouffées de chaleur et les vertiges sont dose-dépendants. Par conséquent, en cas de surdosage du médicament Miakalcik®, appliqué par voie intranasale, on peut s'attendre à des phénomènes similaires. Cependant, il existe des rapports de cas où le médicament Miakalcik® sous forme de spray nasal, il a été appliqué à une dose allant jusqu'à 1600 ME une fois et à une dose de 800 ME par jour pendant 3 jours, sans effets indésirables graves. Certains cas de surdose ont été signalés. En cas de surdosage, il est possible de développer une hypocalcémie avec des symptômes tels que des paresthésies, des contractions musculaires.
Traitement: symptomatique, avec le développement de l'hypocalcémie-la nomination de gluconate de calcium.
Signes: avec l'utilisation parentérale du médicament Acticalcin® les nausées, les vomissements, les bouffées de chaleur et les vertiges sont dose-dépendants. Par conséquent, en cas de surdosage du médicament Acticalcin®, appliqué par voie intranasale, on peut s'attendre à des phénomènes similaires. Cependant, il existe des rapports de cas où le médicament Acticalcin® sous forme de spray nasal, il a été appliqué à une dose allant jusqu'à 1600 ME une fois et à une dose de 800 ME par jour pendant 3 jours, sans effets indésirables graves. Certains cas de surdose ont été signalés. En cas de surdosage, il est possible de développer une hypocalcémie avec des symptômes tels que des paresthésies, des contractions musculaires.
Traitement: symptomatique, avec le développement de l'hypocalcémie-la nomination de gluconate de calcium.
L'hormone produite par Les cellules C de la glande thyroïde est un antagoniste de l'hormone parathyroïdienne et participe avec elle à la régulation du métabolisme du calcium dans le corps.
La structure de toutes les calcitonines est représentée par une seule chaîne de 32 acides aminés et un anneau de 7 résidus d'acides aminés à l'extrémité N, dont la séquence est différente d'une espèce à l'autre. Étant donné que la calcitonine de saumon a une affinité plus élevée pour les récepteurs (par rapport aux calcitonines de mammifères), son action est exprimée dans la plus grande mesure, à la fois en force et en durée.
En supprimant l'activité des ostéoclastes en raison de l'exposition à des récepteurs spécifiques, la calcitonine de saumon réduit considérablement le taux d'échange osseux à des niveaux normaux dans des conditions avec un taux de résorption accru, par exemple, dans l'ostéoporose. Chez les animaux et les humains, il a été démontré que le médicament Miacalcic® il a une activité analgésique dans la douleur d'origine osseuse, qui semble être due à un effet direct sur le système nerveux central.
Après une seule application du médicament Miakalcik® sous la forme d'une solution injectable ou d'un spray nasal, une réaction biologique cliniquement significative est observée chez une personne, qui se manifeste par une augmentation de l'excrétion urinaire de calcium, de phosphore et de sodium (en réduisant leur réabsorption tubulaire) et une diminution de l'excrétion d'hydroxyproline.
Utilisation parentérale ou intranasale à long terme du médicament Miakalcik® conduit à une diminution significative des niveaux de marqueurs biochimiques du métabolisme osseux, tels que la pyridinoline, les C-télopeptides sériques (sCTX) et les isoenzymes osseuses de la phospholipase alcaline.
La calcitonine lorsqu'elle est administrée par voie parentérale réduit la sécrétion pancréatique gastrique et exocrine. Ces propriétés du médicament Miakalcik® conditionner son efficacité dans le traitement de la pancréatite aiguë.
Utilisation du médicament Miakalcik® le spray nasal entraîne une augmentation statistiquement significative (de 1 à 2%) de la densité minérale osseuse dans les vertèbres lombaires, qui est déterminée dès la première année de traitement et persiste jusqu'à 5 ans. Le Médicament Miakalcik® assure le maintien de la densité minérale dans le fémur.
Utilisation du médicament Miakalcik® spray nasal à une dose de 200 ME / jour conduit à une réduction statistiquement et cliniquement significative (36%) du risque de nouvelles fractures vertébrales dans le groupe de patients recevant le médicament Miakalcik® (en Association avec des préparations de vitamine d et de calcium), par rapport au groupe de patients recevant un placebo (en Association avec les mêmes médicaments). En outre, dans le groupe de patients traités avec le médicament Miakalcik® (en Association avec des préparations de vitamine d et de calcium), par rapport au groupe de patients recevant un placebo (en Association avec les mêmes médicaments), il y avait une diminution de 35% de la fréquence des fractures vertébrales multiples. La calcitonine réduit la sécrétion pancréatique gastrique et exocrine.
L'hormone produite par Les cellules C de la glande thyroïde est un antagoniste de l'hormone parathyroïdienne et participe avec elle à la régulation du métabolisme du calcium dans le corps.
La structure de toutes les calcitonines est représentée par une seule chaîne de 32 acides aminés et un anneau de 7 résidus d'acides aminés à l'extrémité N, dont la séquence est différente d'une espèce à l'autre. Étant donné que la calcitonine de saumon a une affinité plus élevée pour les récepteurs (par rapport aux calcitonines de mammifères), son action est exprimée dans la plus grande mesure, à la fois en force et en durée.
En supprimant l'activité des ostéoclastes en raison de l'exposition à des récepteurs spécifiques, la calcitonine de saumon réduit considérablement le taux d'échange osseux à des niveaux normaux dans des conditions avec un taux de résorption accru, par exemple, dans l'ostéoporose. Chez les animaux et les humains, le médicament Acticalcin a été démontré® il a une activité analgésique dans la douleur d'origine osseuse, qui semble être due à un effet direct sur le système nerveux central.
Après une seule application du médicament Acticalcin® sous la forme d'une solution injectable ou d'un spray nasal, une réaction biologique cliniquement significative est observée chez une personne, qui se manifeste par une augmentation de l'excrétion urinaire de calcium, de phosphore et de sodium (en réduisant leur réabsorption tubulaire) et une diminution de l'excrétion d'hydroxyproline.
Utilisation parentérale ou intranasale à long terme du médicament Acticalcin® conduit à une diminution significative des niveaux de marqueurs biochimiques du métabolisme osseux, tels que la pyridinoline, les C-télopeptides sériques (sCTX) et les isoenzymes osseuses de la phospholipase alcaline.
La calcitonine lorsqu'elle est administrée par voie parentérale réduit la sécrétion pancréatique gastrique et exocrine. Ces propriétés du médicament Acticalcin® conditionner son efficacité dans le traitement de la pancréatite aiguë.
Utilisation du médicament Acticalcin® le spray nasal entraîne une augmentation statistiquement significative (de 1 à 2%) de la densité minérale osseuse dans les vertèbres lombaires, qui est déterminée dès la première année de traitement et persiste jusqu'à 5 ans. Le Médicament Acticalcin® assure le maintien de la densité minérale dans le fémur.
Utilisation du médicament Acticalcin® spray nasal à une dose de 200 ME / jour conduit à une réduction statistiquement et cliniquement significative (36%) du risque de nouvelles fractures vertébrales dans Le groupe de patients recevant acticalcin® (en Association avec des préparations de vitamine d et de calcium), par rapport au groupe de patients recevant un placebo (en Association avec les mêmes médicaments). En outre, dans le groupe de patients traités avec acticalcin® (en Association avec des préparations de vitamine d et de calcium), par rapport au groupe de patients recevant un placebo (en Association avec les mêmes médicaments), il y avait une diminution de 35% de la fréquence des fractures vertébrales multiples. La calcitonine réduit la sécrétion pancréatique gastrique et exocrine.
La biodisponibilité de la calcitonine de saumon dans l'administration intramusculaire et sous — cutanée est d'environ 70%, et dans l'application intranasale-3-5% par rapport à la biodisponibilité du médicament utilisé par voie parentérale. Cmax le médicament dans le plasma est atteint dans 1 h, et avec l'introduction de p/ - pendant environ 23 min.® rapidement absorbé par la muqueuse nasale et son Cmax le plasma est atteint dans la première heure (en moyenne, environ 10 min).
Apparent VSS est 0,15 - 0,3 l / kg. Liaison aux protéines plasmatiques-30-40%. Jusqu'à 95% de la calcitonine et de ses métabolites sont excrétés dans l'urine, avec seulement 2% — sous forme inchangée. T1/2 le médicament est d'environ 1 h à l'administration intraveineuse, 1-1,5 h à l'administration sous — cutanée et environ 20 min à l'administration intranasale.
Avec des rendez-vous répétés du médicament, le cumul intranasal n'est pas noté. Lors de l'utilisation du médicament à des doses supérieures à celles recommandées, ses concentrations dans le sang étaient plus élevées (ce qui a été confirmé par une augmentation des valeurs de l'ASC), mais la biodisponibilité relative n'a pas augmenté.
La détermination de la concentration de calcitonine de saumon dans le plasma, ainsi que des concentrations d'autres hormones polypeptidiques, semble être de faible valeur, car le niveau de concentration ne peut pas prédire l'efficacité thérapeutique du médicament. Ainsi, l'activité du médicament Miakalcik® devrait être évalué sur les indicateurs d'efficacité clinique.
La calcitonine de saumon ne traverse pas la barrière placentaire chez l'homme.
La biodisponibilité de la calcitonine de saumon dans l'administration intramusculaire et sous — cutanée est d'environ 70%, et dans l'application intranasale-3-5% par rapport à la biodisponibilité du médicament utilisé par voie parentérale. Cmax le médicament dans le plasma est atteint dans 1 h, et avec l'introduction de n/a-pendant environ 23 min. Médicament Acticalcin® rapidement absorbé par la muqueuse nasale et son Cmax le plasma est atteint dans la première heure (en moyenne, environ 10 min).
Apparent VSS est 0,15 - 0,3 l / kg. Liaison aux protéines plasmatiques-30-40%. Jusqu'à 95% de la calcitonine et de ses métabolites sont excrétés dans l'urine, avec seulement 2% — sous forme inchangée. T1/2 le médicament est d'environ 1 h à l'administration intraveineuse, 1-1,5 h à l'administration sous — cutanée et environ 20 min à l'administration intranasale.
Avec des rendez-vous répétés du médicament, le cumul intranasal n'est pas noté. Lors de l'utilisation du médicament à des doses supérieures à celles recommandées, ses concentrations dans le sang étaient plus élevées (ce qui a été confirmé par une augmentation des valeurs de l'ASC), mais la biodisponibilité relative n'a pas augmenté.
La détermination de la concentration de calcitonine de saumon dans le plasma, ainsi que des concentrations d'autres hormones polypeptidiques, semble être de faible valeur, car le niveau de concentration ne peut pas prédire l'efficacité thérapeutique du médicament. Ainsi, l'activité du médicament Acticalcin® devrait être évalué sur les indicateurs d'efficacité clinique.
La calcitonine de saumon ne traverse pas la barrière placentaire chez l'homme.
- Hormones thyroïdiennes et parathyroïdes, leurs analogues et antagonistes (y compris les antithyroïdiens)
- Correcteurs du métabolisme osseux et cartilagineux
Conserver hors de la portée des enfants.
Lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour l'administration intramusculaire à action prolongée | 1 FL. |
calcitonine | 1500 UNITÉS |
3000 UNITÉS | |
excipients: copolymère d'acides DL-lactique et glycolique, d-mannitol, carboxyméthylcellulose sodique, polysorbate 80 |
dans un flacon, dans un paquet de carton 1 flacon (avec solvant — mannitol 0,8%).
H05ba01 Calcitonine (saumon synthétique)