Miacalcic

Dans les études expérimentales, le médicament Miakaltsik^® n'a pas fourni d'effets embryotoxiques et tératogènes et n'a pas pénétré la barrière placentaire.

Cependant, des données cliniques sur l'innocuité de l'utilisation du médicament Miakaltsik^® pendant la grossesse n'est pas disponible. À cet égard, le médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes pendant la grossesse.

On ne sait pas si la calcitonine de saumon pénètre dans le lait maternel chez l'homme, il est donc recommandé de refuser l'allaitement.

Commun aux deux formes posologiques

Des effets indésirables tels que nausées, vomissements, étourdissements, légères marées de sang sur le visage, accompagnés d'une sensation de chaleur, arthralgie, ont été rapportés. Les nausées, les vomissements, les étourdissements et les marées dépendent de la dose et surviennent plus souvent par voie intraveineuse qu'avec administration intramusculaire ou sous-cutanée. Dans le contexte du médicament Miakaltsik^® il est possible de développer une polyurie et des frissons, qui disparaissent généralement de manière indépendante, et ne nécessitent que dans certains cas une réduction temporaire de la dose du médicament. La fréquence de développement de phénomènes indésirables, éventuellement associée à l'utilisation du médicament, est estimée comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); parfois (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000), y compris les messages individuels.

Du côté du système immunitaire : rarement - hypersensibilité; très rarement - réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, choc anaphylactique.

Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête, vertiges.

Du côté des sens : souvent - troubles du goût; parfois - déficience visuelle.

Du système cardiovasculaire : souvent - marées; parfois - hypertension artérielle.

Du côté de l'écran LCD: souvent - nausées, douleurs abdominales, diarrhée; parfois - vomissements.

De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - une éruption cutanée généralisée.

Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - arthralgie; parfois - douleur dans les os et les muscles

Du système urinaire : rarement - polyurie.

Du corps dans son ensemble et des réactions locales: souvent - fatigue accrue; parfois - syndrome pseudo-grippal, gonflement du visage, œdème périphérique et généralisé; rarement - frissons, réactions au lieu d'administration du médicament, démangeaisons.

De plus pour le médicament Miakaltsik^® nasal

Des voies respiratoires : très souvent - douleurs nasales, phénomènes stagnants, muqueuse du nez, éternuements, rhinite, sécheresse du nez, rhinite allergique, érythème muqueux du nez, irritation, odeur désagréable, formation d'un excorient dans la cavité nasale; souvent - saignement du nez, sinusite, rhinite ulcéreuse, pharyngite.

Symptômes : lors de l'utilisation parentérale du médicament Miakaltsik^® les nausées, les vomissements, les marées et les étourdissements dépendent du destin. Par conséquent, avec une surdose du médicament Miakaltsik^®utilisé intranasalement, des phénomènes similaires peuvent être attendus. Cependant, des cas où le médicament est Miakaltsik sont signalés^® sous forme de spray nasal a été utilisé dans une dose allant jusqu'à 1600 ME une fois et à une dose de 800 ME par jour pendant 3 jours, alors qu'aucun phénomène indésirable grave n'a été noté. Il y a des rapports de cas individuels de surdosage. En cas de surdosage, une hypocalcyémie peut se développer avec des symptômes tels que paresthésie, contractions musculaires.

Traitement: symptomatique; dans le développement de l'hypocalcyémie - le but du gluconate calcium.

L'hormone produite par les cellules C de la glande thyroïde est un antagoniste de l'hormone paratiréoïde et, avec elle, participe à la régulation du métabolisme du calcium dans le corps.

La structure de toutes les calcitones est représentée par une chaîne de 32 acides aminés et un anneau de 7 acides aminés à l'extrémité N, dont la séquence n'est pas la même pour différentes espèces. Étant donné que le calcitoine de saumon a une affinité plus élevée pour les récepteurs (par rapport aux calcitones de mammifères), son effet est plus prononcé à la fois en force et en durée.

En supprimant l'activité des ostéoclastes due à une exposition à des récepteurs spécifiques, le calcitoine de saumon réduit considérablement le taux d'échange de tissus osseux à un niveau normal dans des conditions avec un taux de résorption accru, par exemple, pendant l'ostéoporose. Les animaux et les humains ont montré que le médicament est Miakaltsik^® a une activité analgésique dans une douleur d'origine osseuse, qui, apparemment, est due à un impact direct sur le système nerveux central.

Après la seule utilisation du médicament Miakaltsik^® sous forme de solution pour préparations injectables ou de vaporisateurs nasaux chez l'homme, une réponse biologique cliniquement significative est observée, qui se manifeste par une augmentation de l'excrétion avec l'urine de calcium, phosphore et sodium (en raison d'une diminution de la réabsorption de leur canal) et une diminution de l'excrétion d'hydroxiproline.

Utilisation parentérale ou intranasale à long terme du médicament Miacalcik^® conduit à une diminution significative du niveau de marqueurs biochimiques d'échange osseux, tels que la pyridoline, les télopeptides sériques C (sCTX) et les isopéries osseuses du SHF

La calcitonine parentérale réduit la sécrétion pancréatique gastrique et exotique. Ces propriétés du médicament Miakaltsik^® déterminer son efficacité dans le traitement de la pancréatite aiguë.

L'utilisation du médicament Miakaltsik^® le spray nasal entraîne une augmentation statistiquement significative (de 1 à 2%) de la densité minérale de l'os dans les vertèbres lombaires, qui est déjà déterminée au cours de la première année de traitement et dure jusqu'à 5 ans. Le médicament est Miakaltsik^® assure le maintien de la densité minérale dans le fémur.

L'utilisation du médicament Miakaltsik^® un spray nasal à une dose de 200 ME / jour entraîne une diminution statistiquement et cliniquement significative (de 36%) du risque de développer de nouvelles fractures vertébrales dans le groupe de patients recevant le médicament Miakaltsik^® (en association avec la vitamine D et les préparations de calcium), par rapport à un groupe de patients ayant reçu un placebo (en association avec les mêmes médicaments). De plus, dans le groupe de patients traités par le médicament Miakaltsik^® (en association avec la vitamine D et les préparations de calcium), par rapport à un groupe de patients ayant reçu un placebo (en association avec les mêmes médicaments), une diminution de 35% de la fréquence des fractures vertébrales multiples a été notée. La calcitonine réduit la sécrétion pancréatique gastrique et exotique.

La biodisponibilité du calcitoine de saumon avec administration intramusculaire et sous-cutanée est d'environ 70% et avec une utilisation intranasale - 3–5% en ce qui concerne la biodisponibilité du médicament utilisé par voie parentérale. C_max le médicament plasmatique est atteint en 1 h et avec administration p / c - en 23 minutes environ. Le médicament est Miakaltsik^® rapidement absorbé par la muqueuse du nez et son C_max dans le plasma est atteint pendant la première heure (en moyenne, environ 10 min).

Sembling V_SS est de 0,15 à 0,3 l / kg. Liaison aux protéines plasmatiques - 30–40%. Jusqu'à 95% du calcitoine et de ses métabolites sont excrétés par l'urine, avec seulement 2% inchangés. T_1/2 le médicament est d'environ 1 h avec une introduction / m; 1–1,5 h - avec administration sous-cutanée et environ 20 min - avec intranasal.

À des fins répétées du médicament, le cumul intranasal n'a pas été noté. Lors de l'utilisation du médicament à des doses supérieures aux recommandations, ses concentrations sanguines étaient plus élevées (comme en témoigne une augmentation des valeurs d'ASC), mais la biodisponibilité relative n'a pas augmenté.

La détermination de la concentration de calcitoine de saumon dans le plasma, ainsi que des concentrations d'autres hormones polypeptidiques, semble avoir peu de valeur, car l'efficacité thérapeutique du médicament ne peut pas être prédite en termes de concentrations. Ainsi, l'activité du médicament Miakaltsik^® doit être évalué pour les indicateurs de performance clinique.

La calcitonine de saumon ne pénètre pas dans la barrière placentaire chez l'homme.

• Glandes thyroïdiennes et parachytes, leurs analogues et antagonistes (y compris les agents anti-tiréoïdes)
• Régulateur du métabolisme calcium-phosphorique [Créateurs du métabolisme des déchets et des cartilages]

Lors de l'utilisation de calcitonéine, associée à des préparations au lithium, une diminution de la concentration plasmatique de lithium est possible. Ainsi, avec la nomination simultanée du médicament Miakaltsik^® et les préparations au lithium peuvent devoir corriger la dose de cette dernière.

Tenir hors de portée des enfants.

solution injectable 100 ME / ml - 5 ans.

étanche 200 ME / dose - 3 ans. 4 semaines après ouverture du colis

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

en ampoules de 1 ml; dans un paquet de carton 5 ampoules.

en bouteilles avec un spray; dans un paquet de carton 1 ou 2 bouteilles.

Selon la recette.

Un médecin ou une infirmière doit informer les patients qui se font des injections sous-cutanées du médicament de manière indépendante.

Avant d'utiliser le médicament Miakaltsik^® l'état de l'ampoule et de la solution doit être surveillé visuellement. L'ampoule du médicament ne doit pas être endommagée, la solution doit être transparente, incolore et sans inclusions étrangères. Après la seule utilisation du médicament Miakaltsik^® la solution inutilisée du médicament restant dans l'ampoule doit être éliminée. Avant administration sous-cutanée ou intramusculaire, une solution du médicament Miakaltsik^® doit être chauffé à température ambiante. Avec une utilisation prolongée du médicament Miakaltsik^® chez les patients, des anticorps dirigés contre le calcitoine peuvent se former; cependant, ce phénomène n'affecte généralement pas l'efficacité clinique. Le phénomène de "glissement", observé principalement chez les patients atteints de la maladie de Peget, recevant le médicament Miakaltsik^® long, probablement en raison de la saturation des lieux de liaison, plutôt que de la formation d'anticorps. Après une interruption du traitement, l'effet thérapeutique du médicament Miakaltsik^® restauré. En cas de maladie de Peget, ainsi que dans d'autres maladies chroniques avec un niveau accru de métabolisme des tissus osseux, la durée du traitement par le médicament Miakaltsik^® devrait être de plusieurs mois à plusieurs années. Dans le contexte du traitement, la concentration de SHF dans le sang et l'excrétion d'hydroxiproline avec l'urine diminuent et se normalisent souvent. Cependant, il convient de garder à l'esprit que dans certains cas, après une première diminution, les valeurs de ces indicateurs peuvent à nouveau augmenter. Dans ces cas, lorsqu'il décide d'annuler le traitement ou de l'heure de sa reprise, le médecin doit être guidé par un tableau clinique. Un ou plusieurs mois après l'abolition du traitement, des troubles du métabolisme des tissus osseux peuvent se reproduire, auquel cas un nouveau traitement avec le médicament Miakaltsik sera nécessaire^®.

Le calcitoine de saumon étant un peptide, il existe un risque de réactions allergiques systémiques. Des rapports de réactions allergiques, y compris des cas individuels de choc anaphylactique survenus chez des patients recevant Miakaltsik, ont été signalés^® Si le patient est suspecté d'hypersensibilité au calcitoine de saumon, des échantillons de peau doivent être effectués avant le traitement, en utilisant la solution stérile diluée du médicament Miakaltsik.^®.

Le médicament est Miakaltsik^®, solution injectable, ne contient pratiquement pas de sodium (moins de 23 mg).

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes. L'effet du médicament Miakaltsik^® la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes n'a pas été étudiée. Certains effets secondaires du médicament, tels que des étourdissements et des troubles visuels, peuvent nuire à la capacité de conduire une voiture et d'effectuer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs.

Remarque. Avec un traitement à long terme, la formation d'anticorps contre le calcitone est possible, mais cela, en règle générale, n'affecte pas l'efficacité clinique. Le phénomène de la dépendance, observé principalement chez les patients atteints de la maladie de Paget qui reçoivent un traitement à long terme, peut être le résultat de la saturation des lieux de liaison et n'a évidemment rien à voir avec la formation d'anticorps. Effet thérapeutique du médicament Miakaltsik^® restauré après une pause de traitement.

• E21 Hyperparatiréose et autres troubles de la glande parachythoïde [refroidie]
• E67.3 Hypervitaminose D
• E83.5 Troubles du métabolisme du calcium
• E83.5.0 * Hypercalcium
• G56.4 Kauzalgia
• K85 Pancréatite aiguë
• M62.3 Syndrome d'immobilisation (paraplégique)
• M81.0 Ostéoporose postménopausique
• M81.2. Ostéoporose causée par l'immobilité
• M81.4 Ostéoporose médicinale
• M81.8.0 * L'ostéoporose est sénile
• M81.9. L'ostéoporose n'est pas spécifiée
• Maladie (s) du pédget M88 [ostéite déformante]
• M89.0 Algoneirodystrophy
• M89.5 Ostéolyse
• M89.8 Autres lésions osseuses spécifiées
• M89.9. La maladie des os n'est pas spécifiée
• M90.8 Ostéopathie pour d'autres maladies classées dans d'autres positions
• N95.1 Conditions ménopausées et ménopausées chez la femme
• T45.2. Empoisonnement avec des vitamines non classées dans d'autres positions