Belara

Sur ordonnance.

Fumer. Augmente le risque de complications cardiovasculaires graves associées à la prise de COC. Le risque augmente avec l'âge, avec l'augmentation du nombre de cigarettes fumées et est élevé chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui fument de plus de 35 ans doivent utiliser d'autres méthodes de contraception.

L'utilisation de COC est associée à un risque accru de diverses maladies graves telles que l'infarctus du myocarde, la thromboembolie, les accidents vasculaires cérébraux ou les néoplasmes hépatiques. D'autres facteurs de risque tels que l'hypertension, l'hyperlipidémie, l'obésité et le diabète augmentent considérablement le risque de complications et de mortalité.

En présence de l'une des maladies/facteurs de risque suivants, le risque potentiel et les avantages attendus de l'utilisation du médicament belar doivent être pesés^®. et aussi en discuter avec une femme avant de commencer à prendre ce médicament. Si ces maladies ou facteurs de risque surviennent ou progressent au cours de l'utilisation du médicament, la patiente doit consulter son médecin. Le médecin doit décider de poursuivre ou d'arrêter le traitement.

Thromboembolie ou autres maladies vasculaires. Les études épidémiologiques montrent qu'il existe un lien entre la prise de contraceptifs oraux et l'augmentation du risque de maladies thromboemboliques veineuses et artérielles, telles que l'infarctus du myocarde, l'hémorragie cérébrale, la thrombose veineuse profonde et la thromboembolie pulmonaire. Ces maladies se développent rarement.

L'utilisation de COC entraîne un risque plus élevé de TEV que si l'on s'abstient de les prendre. Ce risque de TEV est le plus élevé chez les femmes au cours de la première année d'utilisation de contraceptifs oraux combinés. Ce risque est inférieur au risque de TEV associé à la grossesse, qui est de 60 cas pour 100 000 grossesses, la TEV entraînant la mort dans 1 à 2% des cas. On ne sait pas comment prendre le médicament belar^® affecte le risque de TEV par rapport aux autres COC.

Le risque de thromboembolie veineuse chez les femmes prenant COC augmente dans les cas suivants: avec l'âge, en présence d'une prédisposition héréditaire (par exemple, thromboembolie veineuse chez les frères et sœurs ou les parents à un âge relativement jeune). En cas de suspicion de prédisposition héréditaire, une femme doit être envoyée chez un spécialiste avant de prendre une décision sur la prise de COC, avec immobilisation prolongée, avec obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m²).

Le risque de thromboembolie artérielle augmente dans les cas suivants: avec l'âge, le tabagisme, la dyslipoprotéinémie, l'obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m²), l'hypertension artérielle, la présence d'une malformation valvulaire cardiaque, la fibrillation auriculaire, la présence d'une prédisposition héréditaire (par exemple, thromboembolie artérielle chez les frères et sœurs ou les parents à un âge relativement jeune). En cas de suspicion de prédisposition héréditaire, une femme doit être référée à un spécialiste avant de prendre une décision sur la prise de COC.

Les autres maladies affectant la circulation sanguine sont le diabète sucré, le lupus érythémateux systémique, le syndrome hémolytique-urémique, les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn et colite ulcéreuse) et la drépanocytose.

Lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque du médicament, il convient de rappeler qu'un traitement adéquat des maladies ci-dessus peut réduire le risque de thrombose. Il convient également de garder à l'esprit que le risque de complications thromboemboliques augmente pendant la période post-partum.

Il n'y a pas de consensus sur la question de savoir s'il existe une relation entre la thrombophlébite superficielle et/ou les varices et l'étiologie de la thromboembolie veineuse.

Symptômes possibles d'une thrombose des veines et des artères sont les suivants: douleur et/ou gonflement des membres inférieurs, soudain une douleur dans la poitrine, peu importe, elle donne dans la main gauche, ou non, la crise soudaine de la dyspnée, toux soudaine, pour une raison inconnue, de façon inattendue forte et des maux de tête, la perte partielle ou complète de la vision, diplopie/troubles de la parole ou de l'aphasie, des étourdissements, des évanouissements, dans certains cas, y compris les focales des convulsions, faiblesse soudaine ou des troubles de la sensibilité d'un côté du corps ou de parties du corps, les troubles du mouvement, des douleurs dans le ventre.

Patients prenant belar^®. doivent être informés qu'en cas de symptômes possibles de thrombose, ils devraient consulter un médecin. En cas de suspicion ou de confirmation de thrombose, prendre le médicament belar^® il faut cesser.

Augmentation de la fréquence et de l'intensité des crises de migraine dans le contexte de l'utilisation du médicament belar^® peut indiquer la phase prodromique de la violation de l'apport sanguin au cerveau et être une indication de l'arrêt immédiat du médicament.

Tumeurs. Certaines études épidémiologiques suggèrent que la prise à long terme de COC est un facteur de risque de cancer du col de l'utérus chez les femmes infectées par le virus du papillome humain (VPH). Cependant, cette question est controversée, car il n'est pas clair dans quelle mesure d'autres facteurs influent sur les résultats (par exemple, les différences dans le nombre de partenaires sexuels ou l'utilisation de méthodes contraceptives de barrière).

Le risque Relatif de cancer du sein est légèrement plus élevé chez les femmes prenant de la COC (risque Relatif (RR) = 1,24), mais diminue progressivement dans les 10 ans suivant l'arrêt de la COC. Cependant, aucun lien de causalité n'a été établi entre la maladie et la prise du médicament. Le risque accru observé peut s'expliquer par le fait que le cancer du sein est diagnostiqué plus tôt chez les femmes qui prennent de la COC que chez celles qui ne l'utilisent pas, ainsi que par l'action biologique de la COC ou une combinaison des deux.

Dans de rares cas, après la prise de COC, des cas de tumeurs bénignes du foie ont été enregistrés, encore moins souvent des tumeurs malignes ont été enregistrées. Dans certains cas, de telles tumeurs peuvent provoquer des saignements intra-abdominaux menaçant le pronostic vital. En cas de douleur abdominale sévère qui ne disparaît pas d'elle-même, d'hypertrophie du foie ou de signes de saignement intra-abdominal, il convient de prendre en compte la probabilité de développer une tumeur au foie et de prendre le médicament belar^® il faut cesser.

Autres maladies. De nombreuses femmes prenant des contraceptifs oraux ont une légère augmentation de la pression ARTÉRIELLE. Une augmentation cliniquement significative de la pression ARTÉRIELLE est rarement observée. La relation entre l'utilisation de contraceptifs oraux et l'hypertension artérielle avec des manifestations cliniques n'a pas été confirmée pour le moment. Si dans le contexte de la prise du médicament Belara^® il y a une augmentation cliniquement significative de la pression ARTÉRIELLE, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de traiter l'hypertension. Dès que les indicateurs de la pression ARTÉRIELLE sont normalisés après un traitement Antihypertenseur, prendre le médicament belar^® peut être poursuivi.

Chez les femmes enceintes atteintes d'herpès dans le contexte de la prise de COC dans l'histoire, une rechute de cette maladie est possible. Les femmes qui ont des antécédents ou des antécédents familiaux qui indiquent une hypertriglycéridémie dans le contexte de la prise de COC, augmentent le risque de pancréatite.

En cas d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique, il peut être nécessaire d'arrêter de prendre du COC avant la normalisation des paramètres fonctionnels du foie. Avec la récurrence de la jaunisse cholestatique, diagnostiquée pour la première fois pendant la grossesse ou la prise d'hormones sexuelles, il est nécessaire d'arrêter de prendre des COC.

La prise de COC peut affecter la résistance périphérique à l'insuline ou la tolérance au glucose. Par conséquent, les patients atteints de diabète sucré et prenant des contraceptifs oraux doivent être surveillés attentivement.

Dans de rares cas, le chloasma peut apparaître, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de chloasma enceintes. Les femmes prédisposées au chloasma doivent éviter l'exposition au soleil ainsi que les rayons UV pendant la prise de COC.

Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une carence en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose prennent le médicament Belara^® contre-indiqué.

Précaution. La prise de médicaments contenant des œstrogènes ou des œstrogènes / progestatifs peut avoir un effet négatif sur certaines maladies et conditions. Dans les cas suivants, vous devez approfondie de la surveillance médicale: l'épilepsie, sclérose en plaques, des crises de tétanie, les migraines, l'asthme, les maladies cardiaques ou d'insuffisance rénale, la chorée, le diabète, les maladies du foie, дислипопротеинемия, les maladies auto-immunes (y compris dans le lupus érythémateux), l'obésité, l'hypertension artérielle, l'endométriose, les varices, thrombose, troubles de la coagulation, sein, cancer de l'utérus, l'herpès, les femmes enceintes, la dépression, les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn, la colite ulcéreuse).

Examen médical. Avant de prescrire le médicament Belara^® il est nécessaire de procéder à un examen médical et de recueillir des antécédents familiaux et personnels complets du patient afin d'identifier les contre-indications et les facteurs de risque. Lors de la prise du médicament Belara^® cette procédure doit être répétée 1 tous les six mois. Des examens médicaux réguliers sont également nécessaires car des contre-indications (par exemple, une attaque ischémique transitoire) ou des facteurs de risque (par exemple, des antécédents personnels ou familiaux de thrombose veineuse ou artérielle) peuvent apparaître pour la première fois dans le contexte de la prise de contraceptifs oraux. L'examen médical devrait inclure la mesure de la pression ARTÉRIELLE, l'examen des glandes mammaires, des organes abdominaux, des organes génitaux internes et externes, y compris l'examen cytologique de l'épithélium cervical, et la réalisation de tests de laboratoire appropriés.

La femme devrait être informée que la prise de contraceptifs oraux, y compris le médicament belar^®. ne protège pas contre l'infection par le VIH (Sida), ainsi que contre d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Examens de laboratoire. Les indicateurs de certaines études de laboratoire peuvent changer dans le contexte de l'administration de COC, par exemple les indicateurs de la fonction hépatique, thyroïdienne, surrénalienne, la teneur en protéines porteuses plasmatiques (par exemple, SHBG, lipoprotéines), ainsi que les paramètres du métabolisme des glucides, de la coagulation et de la fibrinolyse. La nature et le degré de changement des paramètres de laboratoire dépendent des hormones prescrites et à quelles doses.

Efficacité réduite. Une prise manquée d'un comprimé pelliculé, des vomissements ou des troubles intestinaux, y compris de la diarrhée, une prise prolongée de certains médicaments concomitants ou, dans de très rares cas, des troubles métaboliques peuvent réduire l'efficacité contraceptive du médicament Belara^®.

Effets sur le contrôle du cycle menstruel. Saignements et saignements mineurs.

L'utilisation de tous les contraceptifs oraux peut entraîner des saignements vaginaux (saignements irréguliers et saignements mineurs), en particulier pendant les premiers cycles de prise du médicament.

Par conséquent, l'évaluation médicale des cycles irréguliers ne devrait être effectuée qu'après une période d'adaptation égale aux trois premiers cycles. Si dans le contexte de la prise du médicament Belara^® des saignements irréguliers sont constamment observés ou apparaissent pour la première fois, bien que le cycle ait été régulier auparavant, un examen devrait être effectué afin d'exclure la grossesse ou les maladies organiques. Après l'exclusion de la grossesse ou de la maladie organique, vous pouvez continuer à prendre le médicament belar^® ou passer à l'utilisation d'un autre médicament. Les saignements acycliques peuvent être un signe de diminution de l'efficacité contraceptive.

Aucun saignement de sevrage. En règle générale, après 21 jours de prise du médicament, il y a un saignement de sevrage. Parfois, surtout pendant les premiers mois de la prise du médicament, le saignement de sevrage peut être absent. Cependant, cela ne suggère pas nécessairement une diminution de l'effet contraceptif. Si le saignement était absent après un cycle d'administration, au cours duquel le patient n'a pas oublié de prendre le médicament belar^®. La période de pause de 7 jours dans la prise de la pilule n'a pas été prolongée, la patiente n'a pas de vomissements ou de diarrhée, la grossesse est peu probable et la prise du médicament Belara^® peut être poursuivi. Si, avant la première absence de saignement, la prise du médicament Belara est annulée^® se produit avec une violation des instructions ou l'absence de saignement de retrait observé pendant deux cycles, il est nécessaire d'exclure la grossesse avant de continuer à prendre le médicament.

En collaboration avec le médicament belar^® ne prenez pas de médicaments d'origine végétale contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Impact sur la capacité de conduite des véhicules et sur le fonctionnement des mécanismes. N'affecte pas.

G03aa Gestagènes et œstrogènes (combinaisons fixes)

• Z30 Surveillance de la contraception
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