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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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Médicament Augmentin® CP est indiqué pour le traitement des infections bactériennes des localisations suivantes causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline et à l'acide clavulanique:
infections des voies respiratoires, par exemple pneumonie Extra-hospitalière, exacerbation de la bronchite chronique, sinusite bactérienne aiguë, généralement causée par Streptococcus pneumoniae (y compris les souches résistantes à la pénicilline), Haemophilus influenzae1, Moraxella catarrhalis1 et Streptococcus pyogenes,
prévention des infections locales après une intervention chirurgicale en dentisterie.
1 Certaines souches de ces bactéries produisent des bêta-lactamases, ce qui les rend insensibles à la monothérapie par l'amoxicilline.
Les infections causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline peuvent être traitées avec Augmentin® CP, puisque l'amoxicilline est l'une de ses substances actives. Médicament Augmentin® CP est également indiqué pour le traitement des infections mixtes causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline, ainsi que par des micro-organismes producteurs de bêta-lactamase sensibles à la combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique.
Médicament Augmentin® CP a démontré son efficacité contre les souches S. pneumoniae, résistant à la pénicilline (souches avec IPC ≥2 mg/l).
Les préparations contenant une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique doivent être utilisées conformément aux directives russes sur l'antibiothérapie et aux données régionales sur la sensibilité des agents pathogènes à la combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique.
La sensibilité des bactéries à la combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique varie selon les régions et au fil du temps. Dans la mesure du possible, les données de sensibilité locales doivent être prises en compte. Si nécessaire, des échantillons microbiologiques doivent être collectés et analysés pour déterminer la sensibilité bactériologique.
À l'intérieur.
Pour optimiser l'absorption, le médicament doit être pris au début du repas.
Le traitement ne doit pas durer plus de 14 jours sans révision de la situation clinique.
Comprimés du médicament Augmentin® Les CP ont une rainure de séparation permettant de les casser en deux pour faciliter l'ingestion, mais pas pour réduire la dose: les deux moitiés doivent être prises simultanément. La dose recommandée du médicament est de 2 tableaux. 2 fois par jour.
Adultes (16 ans et plus). Infections des voies respiratoires: 2 tableau. 2 fois par jour pendant 7 à 10 jours, y compris les maladies suivantes:
- pneumonie Extra-hospitalière-tableau 2. 2 fois par jour pendant 7-10 jours,
- exacerbation de la bronchite chronique-tableau 2. 2 fois par jour pendant 7 jours,
- sinusite aiguë d'étiologie bactérienne-tableau 2. 2 fois par jour pendant 10 jours.
Prévention des infections locales après des interventions dentaires chirurgicales: tableau 2. 2 fois par jour pendant 5 jours à partir de 3 heures après l'intervention.
Groupes de patients particuliers
Enfants de moins de 16 ans. Ne s'applique pas.
Les patients âgés. Aucune correction du schéma posologique n'est nécessaire.
Les patients présentant une altération de la fonction rénale. Il n'est pas nécessaire de corriger le schéma posologique à la créatinine cl ≥30 ml/min. il n'est pas recommandé de prescrire le médicament aux patients Atteints de créatinine cl <30 ml/min.
Patients en hémodialyse. Contre-indiquer.
Altération de la fonction hépatique. Le traitement est effectué avec prudence, la fonction hépatique est surveillée régulièrement. Il n'y a pas assez de données pour recommander un schéma posologique pour ce groupe de patients.
hypersensibilité à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique, à d'autres composants du médicament, aux antibiotiques bêta-lactamines (par exemple pénicillines, céphalosporines) dans l'histoire,
épisodes antérieurs d'ictère ou d'altération de la fonction hépatique lors de l'utilisation d'une Association d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique dans l'histoire.
Avec prudence: troubles de la fonction hépatique.
Les événements indésirables présentés ci-dessous sont répertoriés en fonction de la lésion des organes et des systèmes d'organes et de la fréquence d'occurrence. La fréquence d'occurrence est définie comme suit: très souvent — ≥1/10, souvent - ≥1/100 et <1/10, rarement - ≥1/1000 et <1/100, rarement - ≥1/10000 et <1/1000, très rarement - <1/10000, y compris les cas individuels. Les Catégories de fréquence ont été formées sur la base des études cliniques du médicament et du suivi post-enregistrement.
Maladies infectieuses et parasitaires: souvent-moniliase génitale, candidose cutanée-muqueuse.
Du sang et du système lymphatique: rarement-leucopénie réversible (y compris la neutropénie) et la thrombocytopénie, très rarement — agranulocytose réversible et anémie hémolytique, augmentation du temps de saignement et PV.
Du système immunitaire: très rarement-œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, syndrome similaire à la maladie sérique, vascularite allergique.
Du système nerveux: rarement-vertiges, maux de tête, très rarement — hyperactivité réversible, convulsions.
Du tractus gastro-intestinal: très souvent-diarrhée, souvent-nausées, douleurs abdominales, rarement-vomissements, troubles digestifs, très rarement — colite induite par la prise d'antibiotiques (y compris la colite pseudomembraneuse et la colite hémorragique), langue noire «poilue».
Du foie et des voies biliaires: rarement-augmentation modérée de l'activité ACT et / ou ALT. Ce phénomène est observé chez les patients recevant un traitement antibiotique bêta-Lactame, mais sa signification clinique est inconnue, très rarement — hépatite et ictère cholestatique. Ce phénomène est observé chez les patients recevant un traitement antibiotique de la série pénicilline et des céphalosporines.
Les effets indésirables du foie sont observés principalement chez les hommes et les patients âgés et peuvent être associés à un traitement à long terme.
Les signes et symptômes énumérés se produisent généralement au cours ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent ne pas apparaître pendant plusieurs semaines après la fin du traitement. Les effets indésirables sont généralement réversibles. Les effets indésirables du foie peuvent être graves, dans des cas extrêmement rares, des décès ont été signalés. Dans presque tous les cas, il s'agissait de patients présentant une comorbidité grave ou de patients recevant simultanément des médicaments potentiellement hépatotoxiques.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement-éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, rarement-érythème multiforme, très rarement — syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative bulleuse, pustulose exanthémateuse généralisée aiguë. En cas de réactions allergiques, le traitement avec Augmentin® Le CP doit cesser.
Du côté des reins et des voies urinaires: très rarement — néphrite interstitielle, cristallurie.
Signes: il peut y avoir des symptômes du tractus gastro-intestinal et des troubles de l'équilibre eau-électrolyte. Décrit cristallurie amoxicilline, dans certains cas, conduit au développement d'une insuffisance rénale (voir. «instructions Spéciales»).
Traitement: symptômes du tractus gastro — intestinal-thérapie symptomatique, en accordant une attention particulière à la normalisation de l'équilibre eau-électrolyte. L'amoxicilline et l'acide clavulanique peuvent être éliminés de la circulation sanguine par hémodialyse.
L'amoxicilline est un antibiotique semi-synthétique à large spectre qui a une activité contre de nombreux micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs. Dans le même temps, l'amoxicilline est sujette à la dégradation par les bêta-lactamases et, par conséquent, le spectre d'activité de l'amoxicilline ne s'étend pas aux micro-organismes qui produisent cette enzyme.
L'acide clavulanique, un inhibiteur des bêta-lactamases structurellement apparenté aux pénicillines, a la capacité d'inactiver un large éventail de bêta-lactamases présentes dans les micro-organismes résistants aux pénicillines et aux céphalosporines. L'acide clavulanique a une efficacité suffisante contre les bêta-lactamases plasmidiques, qui sont le plus souvent responsables de la résistance bactérienne, et est moins efficace contre les bêta-lactamases chromosomiques de type 1, qui ne sont pas inhibées par l'acide clavulanique.
La présence d'acide clavulanique dans la préparation Augmentin® protège l'amoxicilline contre la destruction par les enzymes bêta-lactamases, ce qui permet d'élargir le spectre antibactérien de l'amoxicilline.
Amoxicilline à libération prolongée dans Augmentin® Le CP permet de préserver la sensibilité de ces souches S. pneumoniae dont la résistance à l'amoxicilline est due aux protéines de liaison à la pénicilline (résistant à la pénicilline S. pneumoniae, ou PRSP).
Voici l'activité de la combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique in vitro.
Bactéries généralement sensibles à la combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique
Aérobie à Gram positif: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, streptocoques du groupe Viridans2, Streptococcus spp. (autres streptocoques bêta-hémolytiques)1,2, Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)1, Staphylococcus saprophyticus (sensibles à la méthicilline), staphylocoques coagulazonégatifs (sensibles à la méthicilline).
Aérobie à Gram négatif: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Et autres: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Anaérobies à Gram positif: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., y compris Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.
Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides spp., y compris Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., y compris Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Bactéries pour lesquelles une résistance acquise à la combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique est probable
Aérobie à Gram négatif: Escherichia coli1, Klebsiella spp., y compris Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Proteus spp., y compris Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.
Aérobie à Gram positif: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.
Bactéries ayant une résistance naturelle à la combinaison de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique
Aérobie à Gram négatif: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Et autres: Chlamydia spp., y compris Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.
1 Pour ces espèces de micro-organismes, l'efficacité clinique de l'Association de l'amoxicilline avec de l'acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques.
2 Les souches de ces espèces bactériennes ne produisent pas de bêta-lactamases. La sensibilité à l'amoxicilline en monothérapie permet de supposer une sensibilité similaire à la combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique.
Résistance
Résistance croisée. L'amoxicilline présente directement une résistance croisée avec d'autres antibiotiques bêta-lactamines, ainsi qu'une combinaison d'antibiotiques bêta-lactamines avec des inhibiteurs de bêta-lactamases et des céphalosporines.
Mécanismes de résistance. L'acide clavulanique protège l'amoxicilline des effets destructeurs des bêta-lactamases. Libération retardée des substances actives du médicament Augmentin® CP augmente l'efficacité de l'amoxicilline contre les micro-organismes dont la résistance est due à la modification des protéines de liaison à la pénicilline.
Aspiration
Les deux substances actives du médicament Augmentin® CP, l'amoxicilline et l'acide clavulanique, se dissolvent bien dans des solutions aqueuses avec une valeur de pH physiologique, sont rapidement et complètement absorbés par le tractus gastro-intestinal après administration orale. L'absorption des substances actives est optimale en cas de prise du médicament au début du repas.
Voici les paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique après avoir pris 2 tableaux. Augmentin® CP par des volontaires en bonne santé au début du repas.
Tableau 1
Valeurs moyennes des paramètres pharmacocinétiques
Médicament | Dose, mg | T>IPC1, h (%)2 | Cmax, mg / l | Tmax, h | AUC, µg * h / ml | T1/2, h |
Amoxicilline | ||||||
Augmentin SR 1000 mg 62,5 mg×2 | 2000 | 5,9 (49,4) | 17 | 1,5 | 71,6 | 1,27 |
Acide clavulanique | ||||||
Augmentin SR 1000 mg 62,5 mg×2 | 125 | Non défini | 2,05 | 1,03 | 5,29 | 1,03 |
1 Pour les bactéries avec une IPC de 4 mg / L.
2 T > CIB, h ( % ) - le temps (en pourcentage de l'intervalle de temps entre les doses), au cours de laquelle la concentration du médicament dans le sang est supérieure à la CIB pour un agent pathogène particulier.
Médicament Augmentin® CP a un profil pharmacologique unique, l'indice t>IPC, caractéristique de ce médicament, n'est pas atteint lors de la prise de comprimés à libération immédiate de substances actives contenant une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique.
Distribution
Comme avec / dans l'introduction d'une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique, les concentrations thérapeutiques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont créées dans divers tissus et liquide interstitiel (vésicule biliaire, tissu abdominal, peau, tissu adipeux et musculaire, liquide synovial et péritonéal, bile, décharge purulente).
L'amoxicilline et l'acide clavulanique ont un faible degré de liaison aux protéines plasmatiques. Des études ont montré qu'environ 25% de la quantité totale d'acide clavulanique et 18% d'amoxicilline dans le plasma sanguin se lient aux protéines plasmatiques.
Dans les études sur les animaux, aucun cumul des composants du médicament Augmentin n'a été trouvé® CF dans un organe.
L'amoxicilline, comme la plupart des pénicillines, pénètre dans le lait maternel. Des traces d'acide clavulanique ont également été trouvées dans le lait maternel. À l'exception de la possibilité de développer une diarrhée et une candidose des muqueuses buccales, aucun autre effet négatif de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sur la santé des enfants nourris au lait maternel n'est inconnu.
Études sur la fonction de reproduction chez les animaux lors de la prise du médicament Augmentin® Les CP ont montré que l'amoxicilline et l'acide clavulanique pénètrent dans la barrière placentaire. Cependant, aucun effet négatif sur le fœtus n'a été identifié.
Métabolisme
10-25% de la dose initiale d'amoxicilline est excrété par les reins sous la forme d'un métabolite inactif (acide pénicilline). L'acide clavulanique subit un métabolisme intensif en acide 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyéthyl)-5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylique et 1-amino-4-hydroxy-butane-2-One et est excrété par les reins, par le tractus gastro-intestinal, ainsi qu'avec de l'air expiré sous forme de dioxyde de carbone.
Élimination
Comme les autres pénicillines, l'amoxicilline est principalement excrétée par les reins, tandis que l'acide clavulanique est excrétée par des mécanismes rénaux et Extra-ponctuels.
Des études ont montré qu'en moyenne, environ 60-70% d'amoxicilline et environ 40-65% d'acide clavulanique sont excrétés par les reins sous forme inchangée.
L'administration simultanée de probénécide ralentit l'excrétion de l'amoxicilline, mais ne ralentit pas l'excrétion de l'acide clavulanique (voir «Interaction»).
- Antibiotique-pénicilline semi-synthétique bêta-lactamase inhibiteur [Pénicillines dans les combinaisons]
Utilisation simultanée du médicament Augmentin® CP et probénécide ne sont pas recommandés. Probénécide réduit la sécrétion tubulaire d'amoxicilline, et donc l'utilisation simultanée du médicament Augmentin® Le CP et le probénécide peuvent entraîner une augmentation et une persistance de la concentration d'amoxicilline dans le sang, mais pas d'acide clavulanique.
L'utilisation simultanée d'allopurinol et d'amoxicilline peut augmenter le risque de réactions allergiques cutanées. À l'heure actuelle, il n'y a pas de données dans la littérature sur l'utilisation simultanée d'une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique et d'allopurinol.
Les pénicillines sont capables de ralentir l'excrétion du méthotrexate du corps en inhibant sa sécrétion tubulaire, de sorte que l'utilisation simultanée du médicament Augmentin® CP et méthotrexate peuvent augmenter la toxicité du méthotrexate.
Comme d'autres médicaments antibactériens, le médicament Augmentin® La CP peut avoir un effet sur la microflore intestinale, entraînant une diminution de l'absorption des œstrogènes par le tractus gastro-intestinal et une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.
La littérature décrit de rares cas d'augmentation du MHO chez les patients avec l'utilisation conjointe de l'acénocoumarol ou de la warfarine et de l'amoxicilline. Si nécessaire, rendez-vous simultané ou le retrait du médicament Augmentin® Les CP avec des anticoagulants PV ou MHO doivent être soigneusement surveillés, un ajustement de la dose d'anticoagulants pour administration orale peut être nécessaire.
À une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Augmentin® SR2 года.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Comprimés à libération modifiée pelliculés | 1 tableau. |
Couche à libération immédiate | |
substance active: | |
trihydrate d'amoxicilline | 654,1 mg |
(équivalent à 562,5 mg d'amoxicilline) | |
clavulanate de potassium | 76,2 mg |
(équivalent à 62,5 mg d'acide clavulanique) | |
excipients: MCC - 136,4 mg, carboxyméthylcachmal sodique - 18 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 6,3 mg, stéarate de magnésium - 9 mg | |
Couche permettant une libération progressive | |
substance active: | |
amoxicilline sodique | 480,8 mg |
(équivalent à 437,5 mg d'amoxicilline) | |
excipients: MCC - 111,7 mg, résine de xanthane - 14 mg, acide citrique - 78 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre-1,5 mg, stéarate de magnésium - 14 mg | |
Coquille de film aqueux: hypromellose 6 CPS-11,6 mg, hypromellose 15 cps - 3,9 mg, dioxyde de titane - 15,1 mg, macrogol 3350-2,3 mg, macrogol 8000-2,3 mg |
Comprimés à libération modifiée, pelliculés, 1000 mg 62,5 mg. Dans un blister en PVC ou PE / feuille d'aluminium par 2 PCs. 2 blisters dans un emballage combiné avec une ligne de séparation entre eux. 4, 7 ou 10 paquets combinés dans un paquet de carton.
Dans les études sur la fonction reproductrice chez les animaux, l'administration orale et parentérale du médicament Augmentin® La CP n'a pas induit d'effets tératogènes.
Dans une étude unique chez les femmes présentant une rupture prématurée des membranes, il a été constaté que le traitement préventif avec le médicament peut être associé à un risque accru d'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés. Comme tous les médicaments, Augmentin® CP n'est pas recommandé pendant la grossesse, sauf dans les cas où les avantages attendus de l'utilisation pour la mère dépassent le risque potentiel pour le fœtus.
Médicament Augmentin® CP peut être utilisé pendant l'allaitement. À l'exception de la possibilité de développer une diarrhée ou une candidose des muqueuses buccales associée à la pénétration de traces de substances actives dans le lait maternel, aucun autre effet indésirable n'a été observé chez les nourrissons nourris au sein. En cas d'effets indésirables chez les nourrissons allaités, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.
Sur ordonnance.
Avant de commencer le traitement avec Augmentin® CP il est nécessaire de recueillir des antécédents détaillés concernant les réactions d'hypersensibilité antérieures aux pénicillines, aux céphalosporines.
Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles (réactions anaphylactiques) aux pénicillines ont été décrites. Le risque de telles réactions est le plus élevé chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines. En cas de réaction allergique, il est nécessaire d'arrêter le traitement avec Augmentin® CP et commencer une thérapie alternative appropriée.
En cas de réactions anaphylactiques graves, l'épinéphrine doit être administrée immédiatement au patient. L'oxygénothérapie, l'administration intraveineuse de corticostéroïdes et la perméabilité des voies respiratoires, y compris l'intubation, peuvent également être nécessaires.
En cas de suspicion de mononucléose infectieuse, Augmentin® La CP ne doit pas être utilisée, car chez les patients atteints de cette maladie, l'amoxicilline peut provoquer une éruption cutanée ressemblant à une croûte, ce qui rend difficile le diagnostic de la maladie.
Traitement à long terme avec Augmentin® La CP entraîne parfois une prolifération excessive de micro-organismes insensibles.
Afin de réduire le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, vous devez prendre le médicament au début des repas.
Chez les patients recevant une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique avec des anticoagulants indirects (oraux), dans de rares cas, une augmentation de la PV (augmentation de la MHO) a été rapportée. Lors de la nomination conjointe d'anticoagulants indirects (oraux) avec une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique, une surveillance des indicateurs pertinents est nécessaire. Pour maintenir l'effet nécessaire des anticoagulants oraux, une correction de leur dose peut être nécessaire.
Aucun ajustement de la dose du médicament Augmentin n'est nécessaire® CP pour les patients Atteints de créatinine cl ≥30 ml / min. il n'est pas recommandé de prescrire le médicament aux patients atteints de créatinine Cl <30 ml/min.chez les patients présentant une diurèse réduite dans de très rares cas, le développement de la cristallurie a été signalé, principalement avec l'utilisation parentérale du médicament. Lors de la prise de fortes doses d'amoxicilline, il est recommandé de prendre suffisamment de liquide et de maintenir une diurèse adéquate pour réduire la probabilité de formation de cristaux d'amoxicilline (voir «Surdosage»).
Prendre le médicament Augmentin® CP à l'intérieur conduit à une teneur élevée en amoxicilline dans l'urine, ce qui peut conduire à des résultats faussement positifs dans la détermination du glucose dans l'urine (par exemple, le test de Benedict, le test de feling). Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser une méthode d'oxydant du glucose pour déterminer la concentration de glucose dans l'urine.
Abus et dépendance aux médicaments. La dépendance aux médicaments, la dépendance et les réactions d'euphorie associées à l'utilisation du médicament Augmentin n'ont pas été observées® SR.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des machines. Étant donné que le médicament peut provoquer des vertiges, il est nécessaire d'avertir les patients des précautions à prendre lors de la conduite d'un véhicule ou du travail avec des mécanismes en mouvement.
J01CR02 Amoxicilline en Association avec un inhibiteur de la bêta-lactamase
- A49 infection Bactérienne
- J01 sinusite Aiguë
- J18 Pneumonie sans clarification de l'agent pathogène
- J42 bronchite Chronique
- Z01. 2 examen Dentaire
Dragée: revêtus d'un film blanc, en forme de capsule, d'un côté est gravé «AC 1000/62.5», de l'autre — la rainure de séparation.