Apiredol (Acetaminophen)

Utilisé pour traiter les douleurs légères à modérées, y compris les douleurs de tête, les migrations, les névralgies, les dents de dents, les dents de gorge, les douleurs périodiques, les douleurs, le soulagement symptomatique des douleurs rhumatismales et de la grippe, la fébrilité et les rhumatismes fébriles.

Apiredol (acétaminophène) ActiFast est une analgésie et antipyrétique doux et est recommandé pour traiter la plupart des affections douloureuses et fébriles, telles que les maux de tête tels que les migraines et les céphales de tension, les maux de dents, les maux de dos, les douleurs rhumatismales et musculaires, la dysménorrhée, les maux de gorge et pour soulager la fièvre, la douleur et la douleur du rhum et de la grippe.

Apiredol (acétaminophène) sans sucre infantile 120 mg/5 ml Suspension buvable est indiqué pour le traitement de la douleur légère à modérée et comme antipyrétique. Il peut être utilisé pour de nombreuses maladies, notamment des maux de tête, des maux de dents, des maux d'oreille, des maladies infantiles, des maux de gorge, des rhumes et de la grippe, des douleurs et de la fièvre après la vaccination.

Adultes, Personnes âgées et Adolescents à partir de 16 Ans:

2 comprimés toutes les 4 heures jusqu'à un maximum de 8 comprimés en 24 heures.

Enfants 6-9 Ans:

½ Comprimé toutes les 4 Heures jusqu'à un maximum de 4 Doses en 24 Heures.

Enfants 10-11 Ans:

1 comprimé toutes les 4 heures jusqu'à un maximum de 4 doses en 24 heures

Adolescents 12-15 Ans:

1 à 1½ compressé toutes les 4 heures jusqu'à un maximum de 4 doses en 24 heures

ne pas donner aux enfants de moins de 6 ans.

Pour administration orale.

Adultes, y compris les personnes âgées et les Enfants à partir de 16 Ans:

Prendre deux comprimés avec une demi-tasse d'eau (100 ml).

Pour assurer un début rapide de soulagement de la douleur, pas moins de deux comprimés avec 100 ml d'eau doivent être pris. Pour la vitesse maximale de l'action, cela doit être sur un estomac vide.

Deux comprimés jusqu'à quatre fois par jour au besoin. La dose ne doit pas être répétée plus souvent que toutes les quatre heures, ni plus de quatre doses doivent être prises chaque période de 24 heures.

Enfants âgés de 12-15 ans:

Prendre un comprimé avec une demi-tasse d'eau (100 ml) jusqu'à quatre fois par jour au besoin. La dose ne doit pas être appliquée plus souvent que toutes les quatre heures, ni plus de 4 doses doivent être administrées dans chaque période de 24 heures.

Enfants de moins de 12 ans:

Apiredol (Acétaminophène) ActiFast n'est pas pour les Enfants de moins de 12 Ansrecommandé.

pour soulager la fièvre après les vaccinations à 2, 3 et 4 mois

2,5 ml. Cette dose peut être administrée jusqu'à 4 fois par jour à partir du moment de la vaccination. Ne donnez pas plus de 4 doses dans une période de 24 heures. Laisser au moins 4 heures entre les doses. Si votre bébé a encore besoin de ce médicament deux jours après avoir reçu le vaccin, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacie.

Enfants de 3 mois à 6 ans:

C'est important, secouer la Bouteille pendant au moins 10 secondes avant utilisation.

Personnes Âgées:

Chez les personnes âgées, le taux et le niveau d'absorption du paracétamol sont normaux, mais la demi-vie plasmatique est plus longue et la clairance du paracétamol est inférieure à celle des jeunes adultes.

Hypersensibilité à Apiredol (Acétaminophène) ou à l'un des Ingrédients.

Hypersensibilité au paracétamol ou à l'un des excipients.

Des précautions doivent être prises lors de l'administration d'Apiredol (acétaminophène) chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère. Les risques de déplacement sont plus importants chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique alcoolique Non cirrhotique.

Ne prenez pas plus de médicaments que ce qui est indiqué sur l'étiquette. Si vous ne vous sentez pas mieux, parlez-en à votre médecin.

Contenu Apiredol (Paracétamol).

Ne prenez pas d'autre médicament contenant de l'Apiredol (paracétamol) pendant que vous prenez ce médicament.

Parlez-en immédiatement à votre médecin si vous prenez trop de ce médicament, même si vous vous sentez bien. Ceci est dû au fait que trop d'Apiredol (paracétamol) peut entraîner des dommages hépatiques retardés et graves.

Les patients doivent être informés que l'Apiredol (acétaminophène) peut provoquer des réactions cutanées graves. En cas de réaction cutanée telle qu'une rougeur de la peau, des cloques ou une éruption cutanée, vous devez cesser de l'utiliser et consulter immédiatement un médecin.

Des précautions doivent être prises lors de l'administration de paracétamol à des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Le risque de surdosage est plus élevé chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique alcoolique Non cirrhotique.

Ne pas laisser la Dose indiquée.

Il est conseillé aux patients de ne pas prendre d'autres produits contenant du paracétamol en même temps.

Chaque comprimé d'Apiredol (acétaminophène) ActiFast contient 173 mg de sodium et ne doit pas être pris par les patients suivant un régime pauvre en sodium.

Les patients doivent être invités à consulter leur médecin si leur maux de tête deviennent persistants.

Si les Symptômes persistent, consultez votre Médecin.

Tenir hors de la porte et de la vue des enfants.

Étiquette d'emballage:

En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin, même si vous vous sentez bien.

Ne prenez pas d'autres produits contenant du paracétamol.

Notice d'information du patient:

En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin, même si vous vous sentez bien, car il existe un risque de retard et de pertes graves.

Apiredol (acétaminophène) suspension buvable sans sucre pour nourrissons 120 mg/5 ml doit être utilisé avec précision en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance hépatique sévère. Les risques de déplacement sont plus importants chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique alcoolique Non cirrhotique.

L'utilisation simultanée d'autres produits contenant du paracétamol doit être évitée.

En raison de la présence de liquide de maltitol (E965) et de sorbitol (E420), les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intérêt au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

L'éthyle (E214), le propyle (E216) et le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Les patients doivent être informés des signes de réactions cutanées graves et l'utilisation du médicament doit être arrêtée dès la première apparition d'une éruption cutanée ou d'autres signes d'hypersensibilité.

l'étiquette contient les Instructions suivantes:

Contenu du paracétamol.

Ne donnez rien d'autre qui contient du paracétamol pendant l'administration de ce médicament.

Ne donnez pas plus de médicaments que l'étiquette vous le dit. Si votre enfant ne va pas mieux, parlez-en à votre médecin.

Pour usage oral unique.

Utilisez toujours la seringue fournir avec l'emballage.

Ne donnez pas les Bébés de moins de 2 Mois.

Pour les nourrissons 2-3 mois ne doivent pas être donnés plus de 2 doses.

Ne donnez pas plus de 4 doses dans une période de 24 heures.

Laisser au moins 4 heures entre les doses.

Ne donnez pas ce médicament à votre enfant pendant plus de 3 jours sans en parler à votre médecin ou à votre pharmacie.

Comme avec tous les médicaments, si votre enfant prend actuellement un autre médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacie avant d'utiliser ce produit.

Gardez - vous hors de la vue et de la porte des enfants.

Consommer à une température ne passant pas 25°C consommer le flacon dans l'emballage extérieur.

Il est important de secouer le flacon pendant au moins 10 secondes avant utilisation.

Parlez-en immédiatement à un médecin si votre enfant prend trop de ce médicament, même s'il va bien.

la Notice contient les Instructions suivantes:

Parlez-en immédiatement à un médecin si votre enfant prend trop de ce médicament, même s'il va bien. C'est parce que trop de paracétamol peut entraîner des dommages hépatiques retardés et graves.

Parlez-en à votre médecin si votre enfant a une intention héréditaire au fructose ou si une intention à d'autres sucres a été diagnostiquée.

La teneur en sorbitol (E420) et en maltitol (e965) de ce produit signifie que ce produit ne convient pas aux personnes souffrant d'intolérance héréditaire au fructose.

De très rares cas de réactions cutanées ont été rapportés. Les symptômes peuvent être:

- Rougeur de la peau

- Les Bulles

- Éruption cutanée

Si des réactions cutanées apparaissent ou si les symptômes cutanés existants s'aggravent, arrêtez l'utilisation et consultez immédiatement un médecin.

Les effets secondaires de Apiredol (Paracétamol) sont rares. De très rares cas de réactions cutanées ont été rapportés. Des dyscrasies sanguines ont été rapportées, y compris purpura thrombocytopénique, méthémoglobine et agranulocytose, mais celles-ci n'étaient pas nécessaires liées à l'Apiredol (acétaminophène).

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune ci-Lingerie www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Les effets indesirables du paracétamol à partir des données historiques des études cliniques sont à la fois rares et à faible exposition du patient. En conséquence, les événements rapportés à la suite d'une vaste expérience après la mise sur le marché à la dose thérapeutique/marqués et considérés comme imputables sont présents sous forme de tableau par classe de système ci-après. En raison de données limitées issues des essais cliniques, la fréquence de ces effets indesirables n'est pas connectée (on ne peut pas estimer à partir des données disponibles), mais l'expérience post-commercialisation montre que les effets indesirables liés au paracétamol sont rares et que les réactions graves sont très rares

Données Post-marketing

* Il y a eu des Cas de Bronchospasme avec du paracétamol, mais ce sont plus probables chez les Asthmatiques sensibles à l'aspirine ou d'autres Ain.

Les effets secondaires du paracétamol sont rares, mais une hypersensibilité/réactions anaphylactiques, y compris des éruptions cutanées, peuvent survivre. De très rares cas de réactions cutanées ont été rapportés. Des dyscrasies sanguines ont été rapportées, y compris la thrombocytopénie et l'agranulocytose, mais elles n'étaient pas nécessaires liées de manière causale au paracétamol.

La plupart des rapports d'effets secondaires de paracétamol se rapportent à un dépôt avec le médicament.

Une névrose cardiaque chronique a été rapportée chez un patient prenant des doses thérapeutiques quotidiennes de paracétamol pendant environ un an et des lectures hépatiques ont été rapportées après une consommation quotidienne excessive pendant des périodes plus courtes. Un examen d'un groupe de patients attestés d'hépatite chronique active n'a pas révélé de différences dans les troubles de la fonction hépatique chez les consommateurs de paracétamol à long terme, ni amélioré le contrôle de leur malaise après le retrait du paracétamol.

Néphrotoxicité après des doses thérapeutiques de paracétamol est rare, mais une nécrose papillaire a été rapportée après une administration prolongée.

De faibles émotions des transaminases peuvent survivre chez certains patients prenant des doses thérapeutiques de paracétamol, qui ne sont pas associés à une insuffisance hépatique et se résolent généralement avec la suite du traitement ou l'arrêt du paracétamol.

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le schéma de cartes jaunes ci-Lingerie: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Des conférences hépatiques sont possibles chez les adultes ayant pris 10 G ou plus d'Apiredol (paracétamol). La prise de 5 g ou plus d'Apiredol (paracétamol) peut entraîner des lésions hépatiques si le patient présente des facteurs de risque (voir ci-Lingerie).

Facteurs de risque

Si le patient

a) est un traitement à long terme avec la Carbamazépine, phenobarbiton, phénytoïne, Primidone, rifampicine, le millénaire ou d'autres Médicaments qui induisent les enzymes hépatiques.

Ou

b) consommation régulée de l'éthanol au-dessus des quantités recommandées.

Ou

c) est probable une carence en glutathion, par exemple des problèmes de l'alimentation, la fibrose kystique, l'infection par le VIH, la faim, la cachexie.

Symptômes

Les symptômes d'un excès de Apiredol (Paracétamol) dans les 24 premières Heures sont la Pâleur, des nausées, des Vomissements, une Anorexie et des douleurs Abdominales. Des dommages au foie peuvent survivre 12 à 48 heures après L'ingestion. Des anomalies du métabolisme du glucose et une acidose métabolique peuvent survivre. En cas d'intoxication grave, L'insuffisance hépatique peut entraîner une encéphalopathie, des signes, une hypoglycémie, un œdème cérébral et la mort. L'insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë, qui s'accompagne de douleurs lombaires, d'hémature et de protection, peut également se développer sans lésions hépatiques graves. Des troubles du rythme cardiaque et une pancréatite ont été rapportés

Gestion

Un traitement IMMEDIAT est essentiel pour le traitement d'un excès d'Apiredol (paracétamol). Malgré l'absence de symptômes précis significatifs, les patients doivent être envoyés d'urgence à l'hôpital pour un traitement médical immédiat. Les symptômes peuvent être limités à des nausées ou des vomissements et ne reflètent pas la gravité du surdosage ou le risque de dommages aux organes. Le traitement doit être conforme aux directives de traitement établies, voir rubrique surcharge BNF.

Le traitement au charbon actif doit être envisagé si le dépôt a été pris en 1 heure. La concentration plasmapiredol (acétaminophène) doit être mesurée 4 heures ou plus après l'ingestion (les concentrations antérieures ne sont pas fixes).

Le traitement par N-acétylcystéine peut être utilisé jusqu'à 24 heures après la pincée d'Apiredol (acétaminophène), mais l'effet protecteur maximum est atteint jusqu'à 8 heures après la pincée.

Si nécessaire, le patient doit être administré par voie intraveineuse-N-acétylcystéine selon le schéma posologique établi. Si le rejet n'est pas un problème, la méthionine orale peut être une alternative adaptée pour les zones éloignées en dehors de l'hôpital.

Le traitement des patients présentant une insuffisance cardiaque grave après 24 heures après la prise doit être discuté avec le NPI ou une unité cardiaque.

Des conférences hépatiques sont possibles chez les adultes qui ont pris 10 G ou plus de paracétamol. La prise de 5 g ou plus de paracétamol peut entraîner des lésions hépatiques si le patient présente des facteurs de risque (voir ci-Lingerie).

Facteurs de risque

Si le patient

a, est sur le traitement à long terme avec la Carbamazépine, phenobarbiton, phénytoïne, Primidone, rifampicine, le millénaire ou d'autres Médicaments qui induisent les enzymes hépatiques.

Ou

b, consommation réglementée de l'éthanol au-dessus des quantités recommandées.

Ou

c, le Glutathion est probablementappauvri par exemple les problèmes de l'alimentation, la fibrose kystique, l'infection par le VIH, la faim, la cachexie.

Symptômes

Les symptômes d'un excès de paracétamol dans les 24 premières heures sont pâleur, nausées, vomissements, Anorexie et douleurs abdominales. Des conférences hépatiques peuvent survivre 12 à 48 heures après L'ingestion. Des anomalies du métabolisme du glucose et de l'acidose métabolique peuvent survivre. En cas d'intoxication grave, L'insuffisance hépatique peut entraîner une encéphalopathie, des signes, une hypoglycémie, un œdème cérébral et la mort. Une insuffisance rénale aiguë accompagnée d'une nécrose tubulaire aiguë, renforcement de douleurs lombaires, d'hémature et de protection, peut également se développer sans lésions hépatiques graves. Des troubles du rythme cardiaque et une pancréatite ont été rapportés

Gestion

Un traitement immédiat est essentiel pour le traitement d'un excès de paracétamol. Malgré l'absence de symptômes précis significatifs, les patients doivent être envoyés d'urgence à l'hôpital pour un traitement médical immédiat. Les symptômes peuvent être limités à des nausées ou des vomissements et ne reflètent pas la gravité du surdosage ou le risque de dommages aux organes. Le traitement doit être conforme aux directives de traitement établies, voir rubrique surcharge BNF.

Le traitement au charbon actif doit être envisagé si le dépôt a été pris dans l'heure. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée après 4 heures ou plus tard après l'ingestion (les concentrations antérieures ne sont pas fiables). Le traitement par N-acétylcystéine peut être utilisé jusqu'à 24 heures après la pincée de paracétamol, mais l'effet protecteur maximum est atteint jusqu'à 8 heures après la pincée. L'efficacité de l'antidote diminuée après cette période. Si nécessaire, selon le schéma posologique établi, le patient doit recevoir une N-acétylcystéine intraveineuse. Si le rejet n'est pas un problème, la méthionine orale peut être une alternative adaptée pour les zones éloignées en dehors de l'hôpital. Le traitement des patients présentant une insuffisance cardiaque grave au-delà de 24h après la prise doit être discuté avec le NPI ou une unité cardiaque

Il peut s'attendre à ce que de fortes Doses de Bicarbonate de sodium, Symptômes gastro-intestinaux tels que des éructations et des nausées. De plus, de fortes doses de bicarbonate de sodium peuvent provoquer une hypernucléémie, les électrolytes doivent être surveillés et les patients traités en conséquence.

Des conférences hépatiques sont possibles chez les adultes qui ont pris 10 G ou plus de paracétamol. La prise de 5 g ou plus de paracétamol peut entraîner des lésions hépatiques si le patient présente des facteurs de risque (voir ci-Lingerie)

Facteurs de risque:

Si le patient

a) est un traitement à long terme avec la Carbamazépine, phenobarbiton, phénytoïne, Primidone, rifampicine, le millénaire ou d'autres Médicaments qui induisent les enzymes hépatiques

OU

b) consommation régulée de l'éthanol au-dessus des quantités recommandées

OU

c) est susceptible de dégrader le glutathion, par ex. troubles de L'alimentation, fibrose kystique, infection par le VIH, faim, cachexie

Symptômes

Les symptômes d'un excès de paracétamol au cours des 24 premières heures comprennent pâleur, nausée, Hyperhidrose, malaise, vomissements, Anorexie et douleurs abdominales. Des dommages au foie peuvent survivre 12 à 48 heures après L'ingestion. Cela peut inclure une hépatomégalie, une sensibilité cardiaque, une jaunisse, une insuffisance cardiaque aiguë et une nécrose cardiaque. Des anomalies du métabolisme du glucose et une acidose métabolique peuvent survivre. La bilirubine sanguine, les enzymes hépatiques, L'INR, le temps de prothrombine, le phosphate sanguin et le lactate sanguin peuvent être augmentés. En cas d'intoxication grave, L'insuffisance hépatique peut entraîner une encéphalopathie, des signes, une hypoglycémie, un œdème cérébral et la mort. L'insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë, qui s'accompagne de douleurs lombaires, d'hémature et de protection, peut également se développer sans lésions hépatiques graves. Des troubles du rythme cardiaque et une pancréatite ont été rapportés.

Gestion

Un traitement immédiat est essentiel pour le traitement d'un excès de paracétamol. Malgré l'absence de symptômes précis significatifs, les patients doivent être envoyés d'urgence à l'hôpital pour un traitement médical immédiat. Les symptômes peuvent être limités à des nausées ou des vomissements et ne reflètent pas la gravité du surdosage ou le risque de dommages aux organes. Le traitement doit être conforme aux directives de traitement établies, voir rubrique surcharge BNF.

Le traitement au charbon actif doit être envisagé si le dépôt a été pris dans l'heure. Les concentrations plasmatiques de paracétamol doivent être mesurées après 4 heures ou plus tard après l'ingestion (les concentrations antérieures ne sont pas fiables). Le traitement par N-acétylcystéine peut être utilisé jusqu'à 24 heures après la pincée de paracétamol, mais l'effet protecteur maximum est atteint jusqu'à 8 heures après la pincée. L'efficacité de l'antidote diminuée après cette période. Si nécessaire, selon le schéma posologique établi, le patient doit recevoir une N-acétylcystéine intraveineuse. Si le rejet n'est pas un problème, la méthionine orale peut être une alternative adaptée pour les zones éloignées en dehors de l'hôpital. Le traitement des patients présentant une insuffisance cardiaque sévère après 24h après la prise doit être discuté avec le NPI ou une unité cardiaque

Mécanismes D'Action / Action

Analgésie-le mécanisme de l'effet analgésie n'a pas été complété déterminé. L'Apiredol (acétaminophène) peut agir principalement en inhibant la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central (SNC) et, dans une moindre mesure, en bloquant la formation d'impulsions douloureuses.

L'effet périphérique peut également être dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines ou à l'inhibition de la synthèse ou de l'action d'autres substances sensibilisant les récepteurs de la douleur à une stimulation mécanique ou chimique.

Antipyrétique-L'Apiredol (paracétamol) produit problématique des antipyrétiques en agissant centralement sur le centre de thermorégulation hypothalamique pour produire une Vasodilatation périphérique entraînant une augmentation du flux sanguin dans la peau, de la transpiration et une perte de chaleur. L'effet central implique probablement l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans l'hypothalamus.

Code ATC N02B E01

Le paracétamol a des effets analgésiques et antipyrétiques. Le mécanisme d'action est basé sur l'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines.

Le paracétamol est mal absorbé dans l'estomac, mais bien absorbé dans l'intention grande en raison de la plus grande surface et donc de la capacité d'adsorption.

Le bicarbonate de sodium est un excipient dans la formulation qui joue un rôle dans l'augmentation des taux de vidange gastrique et la dissolution du paracétamol et donc la vitesse d'absorption du paracétamol pour obtenir un début de soulagement plus rapide.

La Quantité de Bicarbonate de sodium dans 2 Comprimés Apiredol (Acétaminophène) ActiFast est par Dose nécessaire pour de tels Effets. Le bicarbonate de sodium affecte la vitesse de vidange gastrique en fonction de la concentration avec l'effet maximum obtenu à des concentrations presque isotoniques (150 mmol/litre)(soit 150 millimolaires) - équivalent à 2 comprimés d'Apiredol (acétaminophène) ActiFast dans 100 ml d'eau.

Solutions Hypertoniques (500-1. 000 mmol / litre) (i.e. 500 à 1.000 millimolar-correspond à la Quantité de Bicarbonate de sodium dans 6-12 Apiredol (Paracétamol) ActiFast compressé (avec 100 ml d'Eau) semblent inhiber la Vidange gastrique. L'utilisation thérapeutique d'une meilleure solution gastrique a déjà été démontrée avec un taux d'absorption significatif plus rapide du paracétamol et une apparence significative plus rapide du soulagement de la douleur par des comprimés solubles contenant du bicarbonate de sodium par rapport aux comprimés conventionnels. Apiredol (acétaminophène) ActiFast a été formulé avec 630 mg de bicarbonate de sodium par comprimé, ce qui conduit à une quasi-isotonicité à une dose de 2 comprimés dans le liquide gastrique.

Le rôle du taux de dissolution des comprimés d'Apiredol (acétaminophène) ActiFast in vivo au pH gastrique est inconnu. Par conséquent, le rôle de la résolution des comprimés dans la vitesse d'action des comprimés d'Apiredol (acétaminophène) ActiFast n'est pas clair.

Il est probable qu'aucun mode d'action unique n'est responsable du Profil pharmacocinétique observé avec L'Apiredol (acétaminophène) ActiFast. Les contributions relatives des différents facteurs varient en fonction des circonstances dans quelles Le produit est pris.

Classe pharmaceutique: Autres Analgésiques et Antipyrétiques (Anilides)

Code ATC: N02 BE01

Le paracétamol a des effets analgésiques et antipyrétiques similaires à l'aspirine et est utile dans le traitement de la douleur légère à modérée. Il n'a que de faibles Effets anti-inflammatoires.

Absorption et destin

L'Apiredol (acétaminophène) est facilité absorbée par le tractus gastro-intestinal, avec des concentrations plasmatiques maximales survenant environ 30 minutes à 2 heures après l'ingestion. Il est métabolisé dans le foie et excrété principalement dans les urines sous forme de glucuronide et de sulfate. Moins de 5% sont exclus sous forme modifiée d'Apiredol (paracétamol). La demi-vie d'élimination varie d'environ 1 à 4 heures. La liaison Plasma-protection est néfaste aux concentrations thérapeutiques habituelles, mais augmente avec l'augmentation de la concentration.

Un métabolite hydroxyle mineur, normalement produit en très petites quantités par des oxydases à fonction mélangée dans le foie et normalement métabolisé par conjugaison avec du glutathion hépatique, peut s'accumuler après un excès d'Apiredol (acétaminophène) et causer des dommages au foie.

Le paracétamol est rapide et presque complet absorbé par le tractus gastro-intestinal. Il est métabolisé dans le foie et excrété dans l'urine sous forme de glucuronide et de sulfate conjugué - moins de 5% sont excrétés sous forme modifiée dans l'urine sous forme de paracétamol non modifiée. La Liaison aux protections plasmatiques est faible.

La demi-vie moyenne d'élimination du paracétamol après administration d'Apiredol (acétaminophène) ActiFast est de 2 à 3 heures et est similaire à celle après administration de comprimés standard de paracétamol dans des conditions de jeûne et d'alimentation.

Après L'administration D'Apiredol (acétaminophène) ActiFast, le paracétamol a un temps moyen jusqu'au pic des concentrations plasmatiques (t_max) de 25 minutes pour les sujets à jeu et 45 minutes pour les sujets nourris. Les concentrations plasmatiques maximales ont été atteintes avec L'Apiredol (acétaminophène) ActiFast au moins deux fois plus rapidement que pour les comprimés standard de paracétamol à l'état nourri et à jeu (p= 0,0002). Après administration d'Apiredol (acétaminophène) ActiFast, le paracétamol est généralement mesurable dans le plasma en 10 minutes, à l'état nourri et à jeu.

Deux comprimés d'Apiredol (acétaminophène) ActiFast doivent être pris avec 100 ml d'eau pour obtenir ce taux d'absorption rapide du paracétamol. Le taux d'absorption maximum est obtenu sur un estomac vide. Lorsqu'un comprimé est pris, le taux d'absorption du paracétamol pour Apiredol (paracétamol) ActiFast est le même que pour les comprimés standard de paracétamol. On pense que cela est dû à une insuffisance de bicarbonate de sodium dans la dose unique de comprimé pour augmenter le taux d'absorption du paracétamol. En outre, les comprimés insuffisants (<100 mls) de L'eau est peu susceptible d'avoir augmenté la vitesse d'action. (Voir 5.1 Propriétés Pharmacodynamiques)

Le degré d'absorption du paracétamol à partir des comprimés d'Apiredol (acétaminophène) ActiFast est identique à celui des comprimés standard de paracétamol, comme le montre l'ASC à la fois dans l'état nourri et à jeu.

Absorption

Le paracétamol est rapide et presque complet absorbé par le tractus gastro-intestinal. Les concentrations plasmatiques maximales sont attendues 30 à 90 minutes après la dose et la demi-vie plasmatique est comprise entre 1 et 3 heures après les doses thérapeutiques.

Distribution

Médicament est largement distribué dans la plupart des fluides corporels.

Biotransformation

Le métabolisme se fait presque entièrement par conjugaison hépatique avec de l'acide glucuronique (environ 60%), de l'acide sulfurique (environ 35%) ou de la cystéine (environ 3%). De faibles quantités de métabolites hydroxylés et éliminés ont également été détectés.

Les enfants ont une capacité plus faible à glucuronidation du médicament que les adultes.

En cas de surdosage, il y a une augmentation de la n-hydroxylation suivie d'une conjugaison du glutathion. Alors que ce dernier est passé, la réaction avec les protéines du foie est augmentée, ce qui entre une nécrose.

L'élimination

Après des doses thérapeutiques, 90 à 100% du médicament est restauré dans les urines dans les 24 heures.

"Pas spécial

Les données de sécurité précliniques sur le paracétamol dans la littérature n'ont pas révélé de données personnelles pour la posologie et l'utilisation recommandées du produit et qui n'ont pas été mentionnées dans d'autres sections du SmPC.

Mutagénicité

Il n'existe pas d'étude sur le potentiel mutagène de L'Apiredol (acétaminophène), une Suspension buvable sans sucre de 120 mg/5 ml.

in vivo tests de paracétamol chez les Mammifères sont limités et montrés des Résultats contradictoires. Par conséquent, il n'y a pas d'informations pour déterminer si le paracétamol est un risque risqué pour l'homme.

Il a été constaté que le paracétamol n'est pas mutagène dans les tests de mutagénicité bactérienne, bien que dans les cellules de mammifères in vitro après Exposition au paracétamol (3 et 10 mM pour 2h) un effet clastogène marqué a été observé.

Cancérogénicité

Il n'existe pas d'étude sur le potentiel cancérogène de l'Apiredol (acétaminophène), une Suspension buvable sans sucre de 120 mg/5 ml.

Il existe des preuves insuffisantes pour déterminer le potentiel cancérigène du paracétamol chez l'homme. Une relation positive entre l'utilisation du paracétamol et le cancer de l'uretère (mais pas ailleurs dans les voies urinaires) a été observée dans une étude cas-premier, dans laquelle la consommation approximative de paracétamol à vie (aiguë ou chronique) a été estimée. Cependant, d'autres études similaires n'ont pas mis en évidence de lien statistique significative entre le paracétamol et le cancer des voies urinaires ou le paracétamol et le carcinome rénal.

Il existe des proies limitées de la cancérogénicité du paracétamol chez les animaux de laboratoire. Les tumeurs des cellules hépatiques peuvent être détectées chez les conseils après une alimentation chronique de 500 mg/kg/jour de paracétamol.

Tératogénicité

Il n'existe aucune information sur le potentiel tératogène de l'Apiredol (acétaminophène), une Suspension buvable sans sucre de 120 mg/5 ml. Chez l'homme, le paracétamol traverse le placenta et observe des concentrations similaires dans la circulation fœtale et maternelle. L'apport maternel intermittent de doses thérapeutiques de paracétamol n'est pas associé à des effets tératogènes chez l'homme.

Il a été établi que le paracétamol est foetotoxique pour les embryons de conseils cultivés.

Fertilité

Une diminution significative du poids testiculaire a été observée lorsque des conseils mâles Sprague-Dawley ont reçu de fortes doses quotidiennes de paracétamol (500 mg/kg/poids corporel/jour) par voie orale pendant 70 jours.