Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 22.03.2022
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pas SLEEP SINUTAB
Les comprimés SINUTAB non SLEEPER contiennent 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine et 500 mg de paracétamol.
Comprimés
SINUTAB NON LIÉ est indiqué pour le soulagement symptomatique des conditions dans lesquelles la constipation des muqueuses des voies respiratoires supérieures, en particulier la muqueuse nasale et les sinus, est associée à une douleur ou une pyrexie légère à modérée, par ex. rhume et grippe, sinusite, rhinopharyngite et allergie.
Adultes et enfants à partir de 16 ans :
Oral. Deux comprimés toutes les quatre à six heures, jusqu'à quatre fois par jour. Dose quotidienne maximale: 8 comprimés (D.H.240 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine, 4 g de paracétamol).
Enfants de 12 à 15 ans
Oral. Un comprimé toutes les quatre à six heures, jusqu'à quatre fois par jour. Dose quotidienne maximale: 4 comprimés (D.H.120 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine, 2 g de paracétamol).
Enfants de moins de 12 ans :
SINUTAB NON DISPENSIVE est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.
Personnes âgées :
Il n'y avait pas d'études spécifiques sur le SINUTAB non DISPENSIF chez les personnes âgées. L'expérience a montré qu'une dose adulte normale est appropriée.
Le taux et l'étendue de l'absorption du paracétamol sont normaux chez les personnes âgées, mais la demi-vie plasmatique est plus longue et la clairance du paracétamol est plus faible que chez les jeunes adultes.
dysfonctionnement hépatique
Des précautions doivent être prises lors de l'administration de SINUTAB non DISFUL à des patients présentant une dysfonction hépatique sévère.
Insuffisance rénale :
Des précautions doivent être prises lors de l'administration de SINUTAB non DISFUL à des patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère.
Ne dépassez pas la dose spécifiée.
Tenir hors de la portée et de la visibilité des enfants.
not SLEEPING SINUTAB est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue au produit ou à l'un de ses composants.
SINUTAB NON DISPENSIVE est contre-indiqué chez les patients souffrant d'hypertension sévère ou de maladie coronarienne.
SINUTAB NON DISPENSIVE est contre-indiqué chez les patients qui ont pris ou ont pris des inhibiteurs de la monoamine oxydase au cours des deux dernières semaines. La co-administration de pseudoéphédrine et de ce type de produit peut parfois entraîner une augmentation de la pression artérielle.
Ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Bien que la pseudoéphédrine n'ait pratiquement aucun effet de pression chez les patients normotensifs, NON-BORHOOD SINUTAB doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension légère à modérée.
Comme pour les autres sympathomimétiques, le SINUTAB NON DISPENSIVE doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, de maladies cardiaques, de diabète, d'hyperthyroïdie, d'augmentation de la pression intraoculaire et d'élargissement de la prostate.
Des précautions doivent être prises lors de l'administration de paracétamol à des patients présentant une dysfonction hépatique rénale ou sévère sévère. Le risque de surdosage est plus élevé chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique alcoolique.
Les instructions suivantes apparaissent sur les emballages de ce produit.
Ne pas conserver au-dessus de 25 ° C dans l'emballage d'origine.
Avertissement: ne pas dépasser la dose recommandée.
Tenir hors de la portée et de la visibilité des enfants.
Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.
Contient du paracétamol.
Ne provoque pas de somnolence.
"En cas de surdosage, un avis médical immédiat doit être recherché, même si vous vous sentez à l'aise. (Labove).
En cas de surdosage, un médecin doit être consulté immédiatement, même si vous vous sentez à l'aise, car il existe un risque de lésions hépatiques graves et retardées.'(Dossier)
Ne prenez aucun autre produit contenant de l'acétaminophène.'
Comme pour tous les médicaments, si vous êtes enceinte ou prenez tout autre médicament, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce produit.
Aucun connu.
Pseudoéphédrine
Les effets secondaires graves associés à l'utilisation de la pseudoéphédrine sont rares. Des symptômes de l'excitation du système nerveux central peuvent survenir, notamment des troubles du sommeil et rarement des hallucinations.
Des éruptions cutanées avec ou sans irritation ont parfois été traitées avec de la pseudoéphédrinesignalé.
Une rétention urinaire a été rapportée occasionnellement chez des hommes recevant de la pseudoéphédrine: l'élargissement de la prostate aurait pu être un facteur prédisposant important.
Paracétamol
Le paracétamol est courant et, lorsqu'il est pris à la dose habituelle recommandée, les effets indésirables sont légers et rares et les rapports d'effets secondaires sont rares. Les éruptions cutanées et autres réactions allergiques surviennent rarement.
La plupart des rapports d'effets secondaires du paracétamol sont liés à une surdose de médicament.
Des cas de dyscrasies sanguines, notamment de thrombocytopénie et d'agranulocytose, ont été signalés, mais il ne s'agissait pas nécessairement d'une causalité liée au paracétamol.
Une nécrose hépatique chronique a été rapportée chez un patient qui a pris des doses thérapeutiques quotidiennes de paracétamol pendant environ un an, et des lésions hépatiques ont été rapportées pendant des périodes plus courtes après avoir pris des quantités excessives par jour. Un examen d'un groupe de patients atteints d'hépatite chronique active n'a révélé aucune différence de dysfonctionnement hépatique chez les patients à long terme du paracétamol, ni n'a été amélioré pour contrôler votre maladie après le sevrage du paracétamol.
Les effets néphrotoxiques après des doses thérapeutiques de paracétamol sont inhabituels. Une nécrose papillaire a été rapportée après une administration prolongée.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés via le système de la carte jaune, le site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Pseudoéphédrine
Comme pour les autres sympathomimétiques, les symptômes et les signes de surdosage de pseudoéphédrine comprennent l'irritabilité, l'agitation, les tremblements, les crampes, les palpitations, l'hypertension artérielle et les difficultés de miction.
Des mesures devraient être prises pour maintenir et soutenir la respiration et pour contrôler les crampes. Un lavage gastrique doit être effectué lorsque cela est indiqué. Une cathétérisme de la vessie peut être nécessaire. Si vous le souhaitez, l'élimination de la pseudoéphédrine peut être accélérée par diurèse acide ou par dialyse.
Paracétamol
Des lésions hépatiques sont possibles chez les adultes qui ont pris 10 G ou plus de paracétamol. La prise de 5 G ou plus de paracétamol peut endommager le foie si le patient présente des facteurs de risque (voir ci-dessous).
Facteurs de risque :
Si le patient
A. est sous traitement à long terme avec la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, la rifampicine, St. Millepertuis ou autres médicaments qui induisent des enzymes hépatiques.
Ou
B. consomme régulièrement de l'éthanol dans les quantités recommandées.
Ou
C. est probablement glutathion appauvri, par exemple troubles de l'alimentation, fibrose kystique, infection par le VIH, faim, kachexie.
Symptômes
Les symptômes d'un surdosage de paracétamol au cours des 24 premières heures comprennent des douleurs palloriques, nausées, vomissements, anorexie et abdominales. Des lésions hépatiques peuvent survenir 12 à 48 heures après l'ingestion. Des anomalies du métabolisme du glucose et de l'acidose métabolique peuvent survenir. En cas d'intoxication sévère, une insuffisance hépatique peut entraîner une encéphalopathie, des saignements, une hypoglycémie, un œdème cérébral, un coma et la mort. Une insuffisance rénale aiguë avec une nécrose tubulaire aiguë, qui s'accompagne fortement de douleurs lombaires, d'hématurie et de protéinurie, peut se développer sans lésions hépatiques graves. Des arythmies cardiaques et une pancréatite ont été rapportées.
Administration
Un traitement immédiat est essentiel pour le traitement du surdosage de paracétamol. Malgré l'absence de symptômes précoces importants, les patients doivent être référés à l'hôpital pour un traitement médical immédiat. Les symptômes peuvent être limités à des nausées ou des vomissements et peuvent ne pas refléter le surdosage sévère ou le risque de lésions organiques. Le traitement doit être conforme aux directives de traitement établies, voir la section Surdosage de BNF.
Le traitement au charbon actif doit être envisagé si le surdosage a été pris dans l'heure. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée après 4 heures ou plus après l'ingestion (les concentrations précédentes ne sont pas fiables). Le traitement par la N-acétylcystéine peut être utilisé jusqu'à 24 heures après la prise de paracétamol, mais l'effet protecteur maximal est atteint jusqu'à 8 heures après l'ingestion. L'efficacité de l'antidote diminue fortement après cette période. Si nécessaire, le patient doit recevoir de la N-acétylcystéine intraveineuse selon le schéma posologique spécifié. Si les vomissements ne posent pas de problème, la méthionine par voie orale peut être une alternative appropriée pour les zones reculées à l'extérieur de l'hôpital. Le traitement des patients présentant une dysfonction hépatique sévère plus de 24 heures après l'ingestion doit être discuté avec le NPIS ou une unité hépatique.
Pseudoéphédrine
La pseudoéphédrine a une activité sympathomimétique directe et indirecte et est une voie respiratoire supérieure décongestionnante efficace. La pseudoéphédrine est beaucoup moins efficace que l'éphédrine dans la production de tachycardie et l'augmentation de la pression artérielle systolique et beaucoup moins efficace pour stimuler le système nerveux central.
Paracétamol
Le paracétamol a des effets analgésiques et antipyrétiques, mais seulement de faibles propriétés anti-inflammatoires. Cela peut s'expliquer par la présence de peroxydes cellulaires aux sites inflammatoires qui empêchent l'inhibition de la cyclo-oxygénase par l'acétaminophène. Dans d'autres endroits associés à de faibles périoxydes cellulaires, par ex. douleur, fièvre, paracétamol peut inhiber avec succès la biosynthèse de la prostaglandine.
Pseudoéphédrine
La pseudoéphédrine est partiellement métabolisée dans le foie par N-déméthylation en norpseudoéphédrine, un métabolite actif. La pseudoéphédrine et son métabolite sont excrétés dans l'urine: 55% à 75% d'une dose est excrétée sous forme inchangée. Le taux d'excrétion de pseudoéphédrine dans l'urine est accéléré lorsque l'urine est acidifiée. Inversement, le taux d'excrétion dans l'urine est ralenti lorsque le pH dans l'urine augmente.
Paracétamol
La concentration plasmatique maximale de paracétamol se produit généralement entre 30 et 90 minutes après l'administration orale. Le paracétamol est uniformément réparti dans la plupart des fluides corporels et n'est lié qu'à 15 à 25% aux protéines plasmatiques. La demi-vie plasmatique du paracétamol après doses thérapeutiques est de l'ordre de 1 à 3 heures.
les ingrédients actifs de NON-DROWSY SINUTAB sont des composants bien connus des médicaments et votre profil de sécurité est bien documenté. Les résultats des études précliniques n'ajoutent rien de pertinent à des fins thérapeutiques.
(inclus dans le paracétamol compressible à 90%)
amidon de maïs pré-gélatinisé
Crospovidone
Povidon K30
Acide stéarique
Autres ingrédients
Cellulose microcristalline
Glycolate d'amidon sodique
Stéarate de magnésium
Aucun connu
3 ans
ne pas conserver au-dessus de 25 ° C dans l'emballage d'origine.
Carton avec 4, 12, 15 ou 24 comprimés.
Chaque bande de blister se compose d'un film blanc PVC / PVdC opaque et d'un couvercle de blister fixe pour enfants en papier / papier aluminium.
les produits ou déchets inutilisés doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Données administrativesMcNeil Products Limited
Foundation Park
Roxborough Way
Maidenhead
Berkshire SL6 3UG
Royaume-Uni
PL 15513/0027
23/02/2011
22-nov-2016