Anagrelid Zentiva

Anagrelid Zentiva

Anagrelid Zentiva est un médicament utilisé pour le traitement de la thrombocytose essentielle (ET, thrombocythémie essentielle). Il a également été utilisé dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique. [Wikipedia]

Une indication est un terme utilisé pour la liste de condition ou d'un symptôme ou d'une maladie pour laquelle le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être au courant des indications des médicaments utilisés pour les conditions courantes, car ils peuvent être pris en vente libre dans le sens de la Pharmacie Sans Ordonnance par le médecin.

Anagrelid Zentiva est un médicament qui interfère avec le développement des plaquettes. Il réduit le nombre de plaquettes produites par la moelle osseuse, ce qui entraîne une diminution du nombre de plaquettes dans le sang vers un niveau plus normal. Pour cette raison, il est utilisé pour traiter les patients atteints de thrombocytémie essentielle.

La thrombocytémie essentielle est une affection qui survient lorsque la moelle osseuse produit trop de cellules sanguines appelées plaquettes. Un grand nombre de plaquettes dans le sang peut causer de graves problèmes de circulation sanguine et de coagulation.

Anagrelid Zentiva réduit le nombre de cellules de coagulation du sang (plaquettes) dans le corps, ce qui aide à prévenir la formation de caillots sanguins.

Anagrelid Zentiva est utilisé pour traiter une affection appelée thrombocythémie (également appelée thrombocytose). La thrombocythémie est un trouble des cellules sanguines dans lequel trop de cellules plaquettaires sont produites, provoquant des saignements ou des problèmes de coagulation du sang.

Anagrelid Zentiva peut également être utilisé à des fins non énumérées dans ce guide de médicament.

La Dose De Départ

Adulte

La posologie initiale recommandée D'Anagrelid Zentiva est de 0,5 mg quatre fois par jour ou de 1 mg deux fois par jour.

Les Patients Pédiatriques

La posologie initiale recommandée D'Anagrelid Zentiva est de 0,5 mg par jour.

Titrage

Continuer la dose initiale pendant au moins une semaine, puis titrer pour réduire et maintenir la numération plaquettaire en dessous de 600 000/µL, et idéalement entre 150 000/µL et 400 000/µL. L'augmentation de dose ne doit pas dépasser 0,5 mg/jour au cours d'une semaine. La posologie ne doit pas dépasser 10 mg/jour ou 2,5 mg en une seule dose. La plupart des patients auront une réponse adéquate à une dose de 1,5 à 3,0 mg / jour. Surveiller la numération plaquettaire une fois par semaine pendant le titrage puis une fois par mois ou si nécessaire.

Modifications Posologiques En Cas D'Insuffisance Hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child Pugh 7-9), commencer le traitement par Anagrelid Zentiva à une dose de 0,5 mg/jour et surveiller fréquemment les événements cardiovasculaires. Les Patients présentant une insuffisance hépatique modérée qui ont toléré le traitement par Anagrelid Zentiva pendant une semaine peuvent voir leur dose augmentée. L'augmentation de la dose ne doit pas dépasser 0,5 mg / jour au cours d'une semaine. Éviter L'utilisation D'Anagrelid Zentiva chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

La Surveillance Clinique

Le traitement par Anagrelid Zentiva nécessite une surveillance clinique, comprenant une numération globulaire complète, une évaluation de la fonction hépatique et rénale et des électrolytes.

Pour prévenir l'apparition de thrombocytopénie, surveiller la numération plaquettaire tous les deux jours pendant la première semaine de traitement et au moins une fois par semaine par la suite jusqu'à ce que la dose d'entretien soit atteinte. En règle générale, le nombre de plaquettes commence à répondre dans les 7 à 14 jours à la dose appropriée. Dans les essais cliniques, le délai de réponse complète, défini comme une numération plaquettaire ≤ 600 000 / µL, variait de 4 à 12 Semaines. En cas d'interruption de la posologie ou d'arrêt du traitement, le rebond de la numération plaquettaire est variable, mais la numération plaquettaire commence généralement à augmenter dans les 4 jours et revient aux niveaux de référence dans une à deux semaines, éventuellement rebondir au-dessus des valeurs de référence. Surveiller fréquemment la numération plaquettaire

Comment fourni

Formes Posologiques Et Dosages

Capsule blanche, opaque, contenant 0,5 mg D'anagrelid Zentiva (sous forme de chlorhydrate D'anagrelid Zentiva), portant l'inscription “063” à l'encre noire.

Stockage Et Manutention

Anagrelid Zentiva est disponible sous forme de capsules blanches opaques à 0,5 mg, imprimées “063” à l'encre noire: NDC 54092-063-01 = bouteille de 100

Conserver à 25°C (77°F) excursions autorisées à 15-30°C (59-86 ° F),. Conserver dans un contenant résistant à la lumière.

Fabriqué pour Shire US Inc., 725 Chesterbrook Blvd., Wayne, PA 19087, États-Unis. 1-800-828-2088. Révisé: Juillet 2015.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur Anagrelid Zentiva?

Ne prenez jamais Anagrelid Zentiva

* Si vous êtes allergique (hypersensible) à Anagrelid Zentiva ou à l'un des autres composants contenus dans Anagrelid Zentiva. Vérifier les ingrédients contenus dans Anagrelid Zentiva énumérés dans la rubrique 6 de cette notice. Une réaction allergique peut être reconnue comme une éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage ou des lèvres, ou de l'essoufflement.

* Si vous avez des problèmes hépatiques modérés ou graves.

* Si vous avez des problèmes rénaux modérés ou graves.

Faites attention avec Anagrelid Zentiva

Avant le traitement par Anagrelid Zentiva, informez votre médecin

* Si vous avez ou pensez avoir un problème cardiaque.

* Si vous avez des problèmes de foie ou de reins.

• Si vous êtes enceinte ou en période d'allaitement.

* Si un médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres.

Utilisez Anagrelid Zentiva selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette du médicament pour les instructions de dosage exactes.

• Prendre Anagrelid Zentiva par voie orale avec ou sans nourriture.
• Prenez Anagrelid Zentiva sur un horaire régulier pour en tirer le meilleur parti. Cela peut prendre plusieurs semaines (4 à 12 semaines) avant d'obtenir le plein effet d'Anagrelid Zentiva.
• Si vous oubliez une dose d ' Anagrelid Zentiva, prenez - la dès que possible. S'il est presque temps pour votre dose suivante, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Demandez à votre fournisseur de soins de santé toute question que vous pourriez avoir sur la façon d'utiliser Anagrelid Zentiva.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Utilisation: Indications Étiquetées

Thrombocythémie essentielle: Traitement de la thrombocythémie secondaire aux néoplasmes myéloprolifératifs pour réduire l'élévation des plaquettes et le risque de thrombose et pour réduire les symptômes associés (y compris les événements thrombo-hémorragiques).

Note: L'utilisation d'hydroxyurée et d'aspirine à faible dose peut être préférée à Anagrelid Zentiva pour le traitement initial de la thrombocythémie essentielle, cependant, Anagrelid Zentiva peut être approprié chez les patients résistants ou intolérants à l'hydroxyurée (ESMO [Vannucchi 2015]).

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Anagrelid Zentiva?

Des études limitées de pharmacocinétique et/ou de pharmacocinétique ont été menées pour étudier les interactions possibles entre Anagrelid Zentiva et d'autres médicaments. In vivo interaction des études chez l'homme ont démontré que la digoxine et la warfarine n'affectent pas les propriétés PK de Anagrelid Zentiva, ni ne Anagrelid Zentiva affecter les propriétés PK de la digoxine et la warfarine.

Bien que d'autres études d'interaction médicamenteuse n'aient pas été menées, les médicaments les plus couramment utilisés en concomitance avec Anagrelid Zentiva dans les essais cliniques étaient l'aspirine, l'acétaminophène, le furosémide, le fer, la ranitidine, l'hydroxyurée et l'allopurinol. Il n'existe aucune preuve clinique suggérant Qu'Anagrelid Zentiva interagisse avec l'un de ces composés.

Un in vivo une étude d'interaction chez l'homme a démontré qu'une dose unique de 1 mg d'anagrelid Zentiva administrée en concomitance avec une dose unique de 900 mg d'aspirine était généralement bien tolérée. Il n'y avait aucun effet sur le temps de saignement, PT ou aPTT. Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement pertinente entre Anagrelid Zentiva et l'acide acétylsalicylique n'a été observée. Dans cette même étude, l'aspirine seule a produit une inhibition marquée de l'agrégation plaquettaire ex vivo. Anagrelid Zentiva seul n'a eu aucun effet sur l'agrégation plaquettaire, mais a légèrement amélioré l'inhibition de l'agrégation plaquettaire par l'aspirine.

Anagrelid Zentiva est métabolisé au moins en partie par le CYP1A2. Il est connu que le CYP1A2 est inhibé par plusieurs médicaments, y compris la fluvoxamine, et ces médicaments pourraient théoriquement influer négativement sur la clairance d ' Anagrelid Zentiva. Anagrelid Zentiva présente une activité inhibitrice limitée vis-à-vis du CYP1A2 qui peut présenter un potentiel théorique d 'interaction avec d' autres médicaments coadministrés partageant ce mécanisme de clairance, par exemple la théophylline.

Anagrelid Zentiva est un inhibiteur de l'AMP cyclique PDE III. Les effets de médicaments ayant des propriétés similaires telles que les inotropes milrinone, énoximone, amrinone, olprinone et cilostazol peuvent être exacerbés par Anagrelid Zentiva.

Il y a un seul rapport de CAs, qui suggère que le sucralfate peut interférer avec l'absorption D'anagrelid Zentiva.

Les aliments n 'ont aucun effet cliniquement significatif sur la biodisponibilité d' Anagrelid Zentiva.

Voir aussi:
Quels sont les effets irréalisables possibles d'Anagrelid Zentiva?

L'analyse des événements indésirables dans une population de 942 patients dans 3 études cliniques diagnostiquées avec des maladies myéloprolifératives d'étiologie variable (ET: 551, PV: 117, OMPD: 274) a montré que tous les groupes de maladies ont le même profil d'événements indésirables. Alors que la plupart des événements indésirables rapportés au cours du traitement par Anagrelid Zentiva ont été légers en intensité et ont diminué en fréquence avec la poursuite du traitement, des événements indésirables graves ont été rapportés chez ces patients. Ceux-ci comprennent les éléments suivants: insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde, cardiomyopathie, cardiomégalie, bloc cardiaque complet, fibrillation auriculaire, accident vasculaire cérébral, péricardite, épanchement péricardique, épanchement pleural, infiltrats pulmonaires, fibrose pulmonaire, hypertension pulmonaire, pancréatite, ulcération gastrique/duodénale et convulsions

Sur les 942 patients traités par Anagrelid Zentiva pendant une durée moyenne d'environ 65 semaines, 161 (17%) ont été arrêtés en raison d'événements indésirables ou de résultats anormaux d'analyses de laboratoire. Les effets indésirables les plus fréquents lors de l'arrêt du traitement étaient les maux de tête, la diarrhée, l'œdème, les palpitations et les douleurs abdominales. Dans l'ensemble, le taux d'occurrence de tous les événements indésirables était de 17.9 par 1 000 jours de traitement. Le taux d'apparition d'événements indésirables a augmenté à des doses plus élevées D'Anagrelid Zentiva. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés à Anagrelid Zentiva (chez 5% ou plus des 942 patients atteints de maladie myéloproliférative) dans les essais cliniques ont été:

Mal................................43.5%

Palpitation............................26.1%

Diarrhée.................................25.7%

Asthenie.................................23.1%

L'œdème, des autres..........................20.6%

Nausée....................................17.1%

Les Douleurs Abdominales.....................16.4%

Vertige................................15.4%

La douleur, des autres..............................15.0%

Dyspnée.................................11.9%

Flatulence...............................10.2%

Vomissement................................9.7%

Fièvre......................................8.9%

L'Œdème Périphérique...................8.5%

Éruption cutanée, y compris de l'urticaire........8.3%

Douleur À La Poitrine..............................7.8%

Anorexie................................7.7%

Tachycardie............................7.5%

Pharyngite.............................6.8%

Malaise...................................6.4%

Toux.....................................6.3%

Paresthésie.............................5.9%

lumbago...............................5.9%

Le prurit...................................5.5%

Dyspepsie...............................5.2%

Les effets indésirables avec une incidence de 1% à < 5% inclus:

Corps dans son ensemble Système: symptômes de la grippe, frissons, photosensibilité.

Système cardiovasculaire: arythmie, hémorragie, hypertension, maladie cardiovasculaire, angine de poitrine, insuffisance cardiaque, hypotension posturale, thrombose, vasodilatation, migraine, syncope.

Système digestif: Constipation, détresse gastro-intestinale, hémorragie gastro-intestinale, gastrite, méléna, stomatite aphteuse, éructation.

Hemic

Système hépatique: une élévation des enzymes hépatiques a été observée chez 3 patients (ET: 2, OMPD: 1) au cours du traitement par Anagrelid Zentiva.

Système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie, crampes aux jambes.

Système nerveux: dépression, somnolence, confusion, insomnie, nervosité, amnésie.

Troubles Nutritionnels: Déshydratation.

Système respiratoire: rhinite, épistaxis, maladie respiratoire, sinusite, pneumonie, bronchite, asthme.

Peau et appendices système: maladie de la peau, alopécie.

Sens spéciaux: amblyopie, vision anormale, acouphènes, anomalie du champ visuel, diplopie.

Système urogénital: dysurie, hématurie.

Des anomalies rénales sont survenues chez 15 patients (ET: 10, PV: 4, OMPD: 1). Six ET, 4 PV et 1 avec OMPD ont présenté une insuffisance rénale (environ 1%) pendant le traitement par Anagrelid Zentiva, dans 4 cas, l'insuffisance rénale a été considérée comme pouvant être liée au traitement par Anagrelid Zentiva. Les 11 autres présentaient une insuffisance rénale préexistante. Les Doses variaient de 1.5-6.0 mg/jour, avec des périodes d'exposition de 2 à 12 mois. Aucun ajustement posologique n'a été nécessaire en raison d'une insuffisance rénale. Le profil des effets indésirables pour les patients dans trois essais cliniques sur le traitement par Anagrelid Zentiva (chez 5% ou plus des 942 patients atteints de maladies myéloprolifératives) est montré dans le graphique à barres suivant:

Tous les Patients atteints de maladie myéloproliférative (N=942)

Rapports Post-Commercialisation

Des maladies pulmonaires interstitielles (y compris des alvéolites allergiques, des pneumonies éosinophiles et des pneumonites interstitielles) ont été rapportées chez des patients ayant pris un traitement par Anagrelid Zentiva dans les rapports post-commercialisation