Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 20.04.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Dose de départ
Adultes
La posologie initiale recommandée de rhoxal-anagrélide est de 0,5 mg quatre fois par jour ou 1 mg deux fois par jour.
Patients pédiatriques
La posologie initiale recommandée de rhoxal-anagrélide est de 0,5 mg par jour.
Titration
Continuer la dose initiale pendant au moins une semaine, puis titrer pour réduire et maintenir le nombre de plaquettes en dessous de 600 000 / μL, et idéalement entre 150 000 / μL et 400 000 / μL. L'augmentation de dose ne doit pas dépasser 0,5 mg / jour au cours d'une semaine. La posologie ne doit pas dépasser 10 mg / jour ou 2,5 mg en une seule dose. La plupart des patients subiront une réponse adéquate à une dose de 1,5 à 3,0 mg / jour. Surveiller le nombre de plaquettes chaque semaine pendant le titrage puis mensuellement ou si nécessaire.
Modifications posologiques pour insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child Pugh 7-9), commencez le traitement par Rhoxal-Anagrélide à une dose de 0,5 mg / jour et surveillez fréquemment les événements cardiovasculaires. Les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée qui ont toléré le traitement par Rhoxal-Anagrélide pendant une semaine peuvent voir leur dose augmentée. L'augmentation de la dose ne doit pas dépasser 0,5 mg / jour au cours d'une semaine. Évitez l'utilisation de Rhoxal-Anagrélide chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Surveillance clinique
Le traitement par Rhoxal-Anagrélide nécessite une surveillance clinique, y compris une numération formule sanguine complète, une évaluation de la fonction hépatique et rénale et des électrolytes.
Pour éviter la survenue d'une thrombocytopénie, surveiller le nombre de plaquettes tous les deux jours pendant la première semaine de traitement et au moins une fois par semaine jusqu'à ce que la posologie d'entretien soit atteinte. En règle générale, le nombre de plaquettes commence à réagir dans les 7 à 14 jours à la dose appropriée. Dans les essais cliniques, le temps de réponse complète, défini comme le nombre de plaquettes ≤ 600 000 / μL, variait de 4 à 12 semaines. En cas d'interruption de la posologie ou de retrait du traitement, le rebond du nombre de plaquettes est variable, mais le nombre de plaquettes commencera généralement à augmenter dans les 4 jours et reviendra aux niveaux de référence dans une à deux semaines, rebondissant éventuellement au-dessus des valeurs de référence. Surveillez fréquemment le nombre de plaquettes.
Comment fourni
Formes posologiques et forces
Capsule blanche opaque, contenant 0,5 mg de rhoxal-anagrélide (sous forme de chlorhydrate de rhoxal-anagrélide), portant l'inscription «063» à l'encre noire.
Stockage et manutention
Rhoxal-Anagrélide est disponible sous forme de gélules blanches opaques de 0,5 mg portant l'inscription «063» à l'encre noire : NDC 54092-063-01 = bouteille de 100
Conserver à 25 ° C (77 ° F) les excursions autorisées à 15-30 ° C (59-86 ° F). Conserver dans un récipient résistant à la lumière.
Fabriqué pour Shire US Inc., 725 Chesterbrook Blvd., Wayne, PA 19087, États-Unis. 1-800-828-2088. Révisé: juillet 2015.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Rhoxal-Anagrélide?
Des études PK et / ou PD limitées sur les interactions possibles entre Rhoxal-Anagrélide et d'autres médicaments ont été menées. In vivo des études d'interaction chez l'homme ont démontré que la digoxine et la warfarine n'affectent pas les propriétés PK du rhoxal-anagrélide, pas plus que le rhoxal-anagrélide n'affecte les propriétés PK de la digoxine ou de la warfarine.
Bien que des études d'interaction médicamenteuse supplémentaires n'aient pas été menées, les médicaments les plus couramment utilisés en concomitance avec Rhoxal-Anagrélide dans les essais cliniques étaient l'aspirine, l'acétaminophène, le furosémide, le fer, la ranitidine, l'hydroxyurée et l'allopurinol. Aucun élément clinique ne permet de penser que le rhoxal-anagrélide interagit avec l'un de ces composés.
Une in vivo une étude d'interaction chez l'homme a démontré qu'une dose unique de 1 mg de rhoxal-anagrélide administrée en concomitance avec une dose unique de 900 mg d'aspirine était généralement bien tolérée. Il n'y a eu aucun effet sur le temps de saignement, le PT ou l'aPTT. Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement pertinente entre le rhoxal-anagrélide et l'acide acétylsalicylique n'a été observée. Dans cette même étude, l'aspirine seule a produit une inhibition marquée de l'agrégation plaquettaire ex vivo. Le rhoxal-anagrélide à lui seul n'a eu aucun effet sur l'agrégation plaquettaire, mais a légèrement amélioré l'inhibition de l'agrégation plaquettaire par l'aspirine.
Le rhoxal-anagrélide est métabolisé au moins en partie par le CYP1A2. On sait que le CYP1A2 est inhibé par plusieurs médicaments, dont la fluvoxamine, et ces médicaments pourraient théoriquement nuire à la clairance du rhoxal-anagrélide. Rhoxal-Anagrélide démontre une activité inhibitrice limitée vers le CYP1A2 qui peut présenter un potentiel théorique d'interaction avec d'autres médicaments co-administrés partageant ce mécanisme de clairance, par ex. théophylline.
Rhoxal-Anagrélide est un inhibiteur de l'AMP PDE III cyclique. Les effets de médicaments ayant des propriétés similaires telles que l'inotropes milrinone, l'énoximone, l'amrinone, l'olprinone et le cilostazol peuvent être exacerbés par le rhoxal-anagrélide.
Il existe un seul rapport de cas, qui suggère que le sucralfate peut interférer avec l'absorption du rhoxal-anagrélide.
Les aliments n'ont aucun effet cliniquement significatif sur la biodisponibilité du rhoxal-anagrélide.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du rhoxal-anagrélide?
L'analyse des événements indésirables dans une population composée de 942 patients dans 3 études cliniques diagnostiquées avec des maladies myéloprolifératives d'étiologie variable (ET: 551; PV: 117; OMPD: 274) a montré que tous les groupes de maladies ont le même profil d'événement indésirable. Alors que la plupart des événements indésirables signalés pendant le traitement par Rhoxal-Anagrélide ont été d'intensité légère et ont diminué en fréquence avec la poursuite du traitement, des événements indésirables graves ont été rapportés chez ces patients. Ceux-ci comprennent les éléments suivants: insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde, cardiomyopathie, cardiomégalie, bloc cardiaque complet, fibrillation auriculaire, accident vasculaire cérébral, péricardite, épanchement péricardique, épanchement pleural, infiltrats pulmonaires, fibrose pulmonaire, hypertension pulmonaire, pancréatite, ulcération gastrique / duodénale, convulsions.
Sur les 942 patients traités par Rhoxal-Anagrélide pour une durée moyenne d'environ 65 semaines, 161 (17%) ont été interrompus de l'étude en raison d'événements indésirables ou de résultats de tests de laboratoire anormaux. Les événements indésirables les plus courants à l'arrêt du traitement étaient les céphalées, la diarrhée, les œdèmes, les palpitations et les douleurs abdominales. Dans l'ensemble, le taux d'occurrence de tous les événements indésirables était de 17,9 pour 1 000 jours de traitement. Le taux d'occurrence des événements indésirables a augmenté à des doses plus élevées de rhoxal-anagrélide. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au rhoxal-anagrélide (chez 5% ou plus de 942 patients atteints de maladie myéloproliférative) dans les essais cliniques étaient les suivants:
Maux de tête................................43,5%
Palpitations............................26,1%
Diarrhée.................................25,7%
Asthénie.................................23,1%
Œdème, autre..........................20,6%
Nausées....................................17,1%
Douleur abdominale.....................16,4%
Vertiges................................15,4%
Douleur, autre..............................15,0%
Dyspnée.................................11,9%
Flatulence...............................10,2%
Vomissements................................9,7%
Fièvre......................................8,9%
Œdème périphérique...................8,5%
Éruption cutanée, y compris l'urticaire........8,3%
Douleur thoracique..............................7,8%
Anorexie................................7,7%
Tachycardie............................7,5%
Pharyngite.............................6,8%
Malaise...................................6,4%
Toux.....................................6,3%
Paresthésie.............................5,9%
Douleur au dos...............................5,9%
Prurit...................................5,5%
Dyspepsie...............................5,2%
Les événements indésirables avec une incidence de 1% à <5% comprenaient:
Corps dans son ensemble: symptômes de la grippe, frissons, photosensibilité.
Système cardiovasculaire: arythmie, hémorragie, hypertension, maladies cardiovasculaires, angine de poitrine, insuffisance cardiaque, hypotension orthostatique, thrombose, vasodilatation, migraine, syncope.
Système digestif: constipation, détresse gastro-intestinale, hémorragie gastro-intestinale, gastrite, melène, stomatite aphteuse, éructation.
Système hémicopique et lymphatique: anémie, thrombocytopénie, ecchymose, lymphadénopathie. Un nombre de plaquettes inférieur à 100 000 / μL est survenu chez 84 patients (ET: 35; PV: 9; OMPD: 40), une réduction inférieure à 50 000 / μL s'est produite chez 44 patients (ET: 7; PV: 6; OMPD: 31) pendant le traitement par Rhoxal-Anagrélide. La thrombocytopénie s'est rapidement rétablie à l'arrêt de Rhoxal-Anagrélide.
Système hépatique: des enzymes hépatiques élevées ont été observées chez 3 patients (ET: 2; OMPD: 1) pendant le traitement par Rhoxal-Anagrélide.
Système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie, crampes aux jambes.
Système nerveux: dépression, somnolence, confusion, insomnie, nervosité, amnésie.
Troubles nutritionnels: déshydratation.
Système respiratoire: rhinite, épistaxis, maladie respiratoire, sinusite, pneumonie, bronchite, asthme.
Système de peau et d'appendices: maladie de la peau, alopécie.
Sens spéciaux: amblyopie, vision anormale, acouphènes, anomalie du champ visuel, diplopie.
Système urogénital: dysurie, hématurie.
Des anomalies rénales sont survenues chez 15 patients (ET: 10; PV: 4; OMPD: 1). Six ET, 4 PV et 1 avec OMPD ont connu une insuffisance rénale (environ 1%) pendant le traitement par Rhoxal-Anagrélide; dans 4 cas, l'insuffisance rénale était considérée comme pouvant être liée au traitement par Rhoxal-Anagrélide. Les 11 autres présentaient une insuffisance rénale préexistante. Les doses variaient de 1,5 à 6,0 mg / jour, avec des périodes d'exposition de 2 à 12 mois. Aucun ajustement posologique n'était nécessaire en raison d'une insuffisance rénale. Le profil des événements indésirables chez les patients dans trois essais cliniques sur le traitement par Rhoxal-Anagrélide (chez 5% ou plus de 942 patients atteints de maladies myéloprolifératives) est illustré dans le graphique à barres suivant:
Tous les patients atteints de maladie myéloproliférative (N = 942)
Rapports post-commercialisation
Des maladies pulmonaires interstitielles (y compris l'alvéolis allergique, la pneumonie éosinophile et la pneumonite interstitielle) ont été rapportées chez des patients qui ont suivi un traitement par Rhoxal-Anagrélide dans des rapports post-commercialisation
However, we will provide data for each active ingredient