Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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Амиктобин
Aminosalicylique
Пмиктобин (acide aminosalicylique) est indiqué pour le traitement de la tuberculose en association avec d'autres agents actifs. Il est le plus couramment utilisé chez les patients atteints de tuberculose multirésistante (TB-MR) ou dans des situations où le traitement par l'isoniazide et la rifampine n'est pas possible en raison d'une combinaison de résistance et/ou d'intolérance. Lorsqu'il est ajouté au schéma thérapeutique (acide aminosalicylique) chez des patients présentant une pharmacorésistance avérée ou suspectée, il doit être accompagné d'au moins un et de préférence de deux autres nouveaux agents auxquels l'organisme du patient est connu ou susceptible d'être sensible.
Смиктобин (acide aminosalicylique) granules doivent être administrés avec d'autres médicaments auxquels l'organisme est connu ou devrait être sensible. Il est le plus souvent administré aux patients atteints de tuberculose multirésistante (TB-MR) ou dans d'autres situations dans lesquelles le traitement par l'isoniazide ou la rifampine n'est pas possible en raison d'une combinaison de résistance et/ou de tolérance. La dose adulte de quatre grammes (un paquet) trois fois par jour ou des doses correspondantes plus petites chez les enfants devrait être donnée en sprinkant sur la sauce aux pommes ou le yaourt ou en tourbillonnant dans le verre pour suspendre les granules dans une boisson acide telle que le jus de tomate ou d'orange.
Ne pas utiliser si le paquet est enflé ou si les granules ont perdu leur couleur beige, devenant brun foncé ou violet.
Hypersensibilité à tout composant de ce médicament.
La maladie rénale sévère.
Les Patients atteints d'insuffisance rénale sévère vont accumuler de l'acide aminosalicylique et son métabolite acétyle, mais vont continuer à acétyler, conduisant ainsi exclusivement à la forme acétylée inactive, la désacétylation, le cas échéant, n'est pas significative.
La demi-vie de l'acide aminosalicylique libre dans la maladie rénale est de 30,8 minutes par rapport à 26,4 minutes chez les volontaires normaux, mais la demi-vie du métabolite inactif est de 309 minutes chez les patients urémiques par rapport à 51 minutes chez les volontaires normaux. Bien que aminosalicylique passe membranes de dialyse, la fréquence de la dialyse n'est généralement pas comparable à la demi-vie de 50 minutes pour l'acide libre. Les Patients atteints d'insuffisance rénale terminale ne doivent pas recevoir d'acide aminosalicylique.
AVERTISSEMENT
De La Fonction Hépatique
Dans une étude rétrospective de 7492 patients sous préparations d'acide aminosalicylique à absorption rapide, l'hépatite induite par le médicament est survenue chez 38 patients (0,5%), chez ces 38 le premier symptôme est généralement apparu dans les trois mois suivant le début du traitement avec une éruption cutanée comme événement le plus fréquent suivi de fièvre et beaucoup moins fréquemment de troubles gastro-intestinaux Un seul patient a été diagnostiqué en biochimie de routine.
Les symptômes prémonitoires chez 90% de ces 38 patients ont précédé la jaunisse de quelques jours à plusieurs semaines avec un temps moyen d'apparition de 33 jours avec une plage de 7 à 90 jours. La moitié des effets indésirables sont survenus au cours des troisième, quatrième ou cinquième semaines. Lorsque l'hépatite induite par l'acide aminosalicylique a été diagnostiquée, l'hépatomégalie était invariablement présente avec une lymphadénopathie dans 46% des cas, une leucocytose dans 79% des cas et une éosinophilie dans 55% des cas%. Une reconnaissance rapide avec l'arrêt du traitement a conduit au rétablissement des 38 patients. Si elle est reconnue au stade prémonitoire, la réaction "s'installe" en 24 heures et aucune jaunisse ne s'ensuit. D'après d'autres études signalées le fait de ne pas reconnaître la réaction peut entraîner une mortalité allant jusqu'à 21%. Le patient doit être surveillé attentivement pendant les trois premiers mois du traitement et le traitement doit être arrêté immédiatement dès les premiers signes d'éruption cutanée, de fièvre ou d'autres signes prémonitoires d'intolérance.
PRÉCAUTION
1) Généralités:
Tous les médicaments doivent être arrêtés au premier signe suggérant une réaction d'hypersensibilité. Ils peuvent être redémarrés un à la fois en très petites doses mais en augmentant progressivement pour déterminer si les manifestations sont induites par le médicament et, dans l'affirmative, quel médicament est responsable.
La désensibilisation a été réalisée avec succès chez 15 des 17 patients à partir de 10 mg d'acide aminosalicylique administrés en une seule dose. La posologie est doublée tous les 2 jours jusqu'à atteindre un total de 1 gramme après quoi la posologie est divisée pour suivre le calendrier régulier d'administration. Si une légère élévation de température ou une réaction cutanée se développe, l'augmentation doit être abaissée d'un niveau ou la progression maintenue pendant un cycle. Les réactions sont rares après une dose totale de 1,5 gramme.
Les Patients atteints d'une maladie hépatique peuvent ne pas tolérer l'acide aminosalicylique ainsi que les patients normaux, même si le métabolisme chez les patients atteints d'une maladie hépatique a été rapporté être comparable à celui des volontaires normaux.
(2) Information pour les Patients:
Le patient doit être informé que les premiers signes d'hypersensibilité comprennent une éruption cutanée, souvent suivie de fièvre, et beaucoup moins fréquemment, des troubles gastro-intestinaux de l'anorexie, des nausées ou de la diarrhée. Si de tels symptômes se développent, le patient doit immédiatement cesser de prendre le médicament et organiser une visite clinique rapide.
Les Patients doivent être informés qu'une mauvaise observance de la prise de médicaments antituberculeux entraîne souvent un échec du traitement et, il n'est pas rare, le développement d'une résistance des organismes chez le patient individuel.
Les Patients doivent être informés que le squelette des granules peut être vu dans les selles.
L'enrobage pour protéger les granules D'acide aminosalicylique se dissout rapidement dans des conditions neutres, les granules doivent donc être administrés par aspersion sur des aliments acides tels que la compote de pommes ou le yogourt ou par suspension dans une boisson aux fruits qui protégera l'enrobage, mais les granules coulent et devront être tourbillonnés. Le revêtement durera au moins 2 heures dans l'un ou l'autre des systèmes. Tous les jus testés à ce jour ont été satisfaisants, testés sont: tomate, orange, pamplemousse, raisin, canneberge, pomme, "punch aux fruits".
Il est conseillé aux Patients de conserver L'acide aminosalicylique dans un réfrigérateur ou un congélateur. Les sachets d'acide aminosalicylique peuvent être conservés à température ambiante pendant de courtes périodes.
Les Patients devraient être avisés de ne pas employer si les paquets sont enflés ou les granules ont perdu leur couleur de bronzage et sont brun foncé ou pourpre. Le patient doit informer immédiatement le pharmacien ou le médecin et retourner le médicament.
(3) Essais De Laboratoire:
Il a été rapporté que l'acide aminosalicylique interfère techniquement avec les déterminations sériques de l'albumine par liaison aux colorants. SGOT par la méthode du colorant azoène et avec des tests d'urine qualitatifs pour les cétones, la bilirubine, l'urobilinogène ou le porphobilinogène.
(4) Interactions Médicamenteuses:
Voir Interactions Médicamenteuses Section.
(5) carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité: l'aminosalicylate de Sodium a produit un défaut de l'os occipital, probablement avec une dose-réponse, lorsqu'il a été administré à dix rats Wistar gravides à cinq doses de 3,85 à 385 mg/kg des jours 6 à 14. Aucun changement significatif n'a été observé par rapport aux témoins dans les corps jaunes, les résorptions précoces, les résorptions totales, la mort fœtale, la taille de la portée ou les hématomes. Dans tous les groupes, à l'exception du groupe 77 mg/kg, le poids fœtal était significativement supérieur à celui des témoins. Les lapins Chinchilla à 5 mg / kg des jours 7 à 14 n'ont pas montré de différences significatives par rapport aux témoins pour les mêmes paramètres étudiés.
L'acide aminosalicylique sodique n'a pas été mutagène dans la souche TA 100 du testeur Ames. Dans des cultures de lymphocytes humains, on n'a pas observé d'effets clastogéniques in vitro de cassures achromatiques, chromatides, isochromatiques ou de translocations de chromatides à 153 ou 600 µg/mL. À 1500 et 3000 µg / mL, il y avait une augmentation liée à la dose des aberrations chromatides.
Les Patients traités par l'isoniazide et l'acide aminosalicylique ont présenté un nombre accru d'aberrations chromosomiques par rapport aux témoins.
(6) Grossesse: Catégorie De Grossesse C:
Il a été rapporté que l'acide aminosalicylique produisait des malformations occipitales chez le rat lorsqu'il était administré à des doses se situant dans la plage de doses chez l'homme. Bien qu'il y ait probablement une dose-réponse, la fréquence des anomalies était comparable à celle des témoins au niveau le plus élevé testé (deux fois la dose humaine). Lors de l'administration de 5 mg/kg à des lapins, aucun effet tératologique embryocide n'a été observé au cours des trois trimestres. Les rapports de la littérature sur l'acide aminosalicylique chez les femmes enceintes signalent toujours la coadministration d'autres médicaments. Comme il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'acide aminosalicylique chez l'homme, les granules D'acide aminosalicylique ne doivent être administrés à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.
8) mères allaitantes:
Après administration d'une préparation différente d'acide aminosalicylique à un patient, la concentration maximale dans le lait était de 1 µg/mL à 3 heures avec une demi-vie de 2,5 heures, la concentration plasmatique maternelle maximale était de 70 µg/mL à deux heures.
L'effet secondaire le plus fréquent est l'intolérance gastro-intestinale qui se manifeste par des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des douleurs abdominales.
Réactions d'hypersensibilité: fièvre, éruptions cutanées de divers types, y compris dermatite exfoliative, syndrome de type mononucléose infectieuse ou lymphome, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique positive de Coombs, jaunisse, hépatite, péricardite, hypoglycémie, névrite optique, encéphalopathie, syndrome de Leoffler et vascularite et réduction de la prothrombine.
La cristallurie peut être évitée par le maintien de l'urine à un pH neutre ou alcalin.
Surdosage n'a été rapporté.
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