Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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Alphacort
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Dipropionate de bétaméthasone
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Le moyen de bétaméthasone est un puissant corticostéroïde topique indiqué pour les adultes, les personnes âgées et les enfants de plus d'un an pour soulager les manifestations inflammatoires et manifestations des dermatoses réactives aux stéroïdes. Ceuxci comprendre les éléments suivants:
Dermatite atopique (y compris la dermatite atopique infantile)
Eczéma numérique (eczéma discoïde)
Prurigo nodulaire
Psoriasis (sans psoriasis en plaques généralisé)
Lichen simplex chronique (neurodermatite) et plan lichen
Eczéma Séborrhéique
Dermatite de contact irritante ou allergique
Lupus érythémateux discoïde
Complément au traitement systémique des souches dans l'érythrodermie généralisée
Réactions de piqûre d'insecte
États Allergiques: Contrôle des affections allergiques graves ou ineptes qui sont inadaptés pour des études indiquées dans le traitement conventionnel de l'asthme, de la dermatite atopique, de la dermatite de contact, des réactions d'hypersensibilité médicamenteuse, de la rhinite allergique pérenne ou saisonnière, de la maladie sérique.
Affections Dermatologiques: Dermatite bulleuse herpétiforme, érythrodermie exfoliative, mycose fongoïde, pemphigus, érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson).
Les Troubles Endocriniens: Hyperplasie congénitale surréaliste, hypercalcémie associée au cancer, thyroïdite Non suppurative.
L'hydrocortisone ou cortisone est le médicament de choix en cas d'insuffisance rénale primaire ou secondaire. Des analogues synthétiques peuvent éventuellement être utilisés en association avec des minéralocorticoïdes, la supplémentation en minéralocorticoïdes revête une importance particulière dans la petite enfance.
Maladies Gastro-Intestinal: pour traiter le patient pendant une période critique de la maladie dans l'entrée régionale et la colite ulcéreuse.
Troubles Hématologiques: Anémie hémolytique acquise (auto-immune), anémie de Diamant Blackfan, purpura thrombocytopénique idiopathique chez l'adulte, Aplasie pure des cellules rouges, certains cas de thrombocytopénie secondaire.
Autres: Trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique, méningite tuberculeuse avec blocage sous-arachnoïdien ou menace de blocage avec chimiothérapie antituberculeuse appropriée.
Affections Néoplasiques: Pour le traitement palliatif des leucémies et des lymphomes.
Système nerveux: Exacerbations aiguilles de sclérose en plaques, oedème cérébral associé à une tumeur cérébrale primaire ou météorique, craniotomie ou bénédiction à la tête.
Maladies oculaires: Ophtalmie sympathique, artistique temporelle, uvéite et inflammation oculaire ne répondant pas aux corticostéroïdes topiques.
Maladie rénale: pour induire la diurèse ou la délivrance de la protection dans le syndrome néphrotique idiopathique ou en raison du lupus érythémateux.
Maladies respiratoires: Bérylliose, tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée en association avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée, pneumonie éosinophile idiopathique, sarcoïdose symptomatique.
Troubles Rhumatismaux: en complément d'une administration à court terme (pour informer le patient d'un épisode aigu ou d'une exacte) pour l'arthrite goutteuse aiguë, la cardite rhumatismale aiguë, la spondylarthrite ankylosante, le rhumatisme psoriasique, la polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (certains cas peuvent besoin d'un traitement d'entrevue à faible dose). Pour le traitement de la dermatomyosite, de la polymyosite et du lupus érythémateux disséminé.
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voie d'administration: Cutanée
Les crèmes sont particulièrement adaptées aux surfaces humides ou qui pleurent.
Application finition et éponge douce avec juste assez pour couvrir toute la zone touchée une ou deux fois par jour pendant 4 semaines jusqu'à ce qu'une amélioration se produit, puis réduire la fréquence d'application ou changer le traitement à une préparation moins forte.
Après chaque application, laissez suffisument de temps pour l'absorption avant d'appliquer un plastifiant.
Pour les lectures plus résistantes, telles que les plaques psoriasiques épaissies sur les coudes et les genoux, l'effet du Mérite de bétaméthasone peut être renforcé si nécessaire en fermant la zone de traitement avec un film de polyéthylène. Seule une occasion nocturne est suffisante pour obtenir une réponse satisfaisante dans de telles conférences, après quoi l'amélioration peut généralement être maintenue par une utilisation régulière sans occasion.
Si la condition s'aggrave ou ne s'améliore pas dans les 2-4 semaines, le traitement et le diagnostic doivent être évalués.
Le traitement par valeur de bétaméthasone doit être arrêté progressivement d'autant que le contrôle est atteint et qu'un plastifiant est poursuivi en tant que traitement d'enquête.
Un rebond des dermatoses préexistantes peut survivre lors de l'arrêt brutal du valérate de bétaméthasone.
Rebelle, Dermatoses
Patients qui rechutent fréquent
Une fois qu'un épisode aigu a été traité efficacement avec un cours continu de corticostéroïdes topiques, une dose intermittente (à utiliser une fois par jour deux fois par semaine sans occasion) peut être envisagée. Cela s'est avéré utile pour réduire la fréquence des droits.
L'utilisation doit être suivie dans tous les endroits précis affectés ou dans les endroits connus d'une éventuelle droite. Ce régime doit être combiné avec l'utilisation quotidienne de routine des plastifiants. La condition ainsi que les avantages et les risques d'un traitement continu doivent être réévalués régulièrement.
Population pédiatrique
Le moyen de bétaméthasone est contre-indiqué chez les enfants de moins d'un an.
Les enfants sont plus susceptibles de développer des effets secondaires locaux et systèmes des corticostéroïdes topiques et nécessaires généralement des cours plus courts et des moyens moins efficaces que les adultes, donc les cours doivent être limités à cinq jours et l'occasion ne doit pas être utilisée.
Des précisions doivent être prises lors de l'utilisation du moyen de bétaméthasone pour s'assurer que la quantité appliquée est le minimum qui offre un bénéfice thérapeutique.
Âgées
Les études cliniques n'ont révélé aucune différence dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. La plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique ou rénale chez les personnes âgées peut retarder l'élimination en cas d'absorption systémique. Par conséquent, la quantité minimum doit être utilisée pour la durée la plus courte afin d'obtenir le bénéfice clinique souhaité.
Rénale / Hépatique
En cas d'absorption systémique (si l'application se fait sur une grande surface pendant une longue période), le métabolisme et l'élimination peuvent être retardés, ce qui augmente le risque de toxicité systémique. Par conséquent, la quantité minimum doit être utilisée pour la durée la plus courte afin d'obtenir le bénéfice clinique souhaité.
La dose initiale de sirop Alphacort (bétaméthasone) peut varier de 0, 6 mg à 7, 2 mg par jour en fonction de la maladie spécifique traitée.
il convient de répondre que les exigences posologiques sont variables et doivent être individualisées en fonction de la maladie traitée et de la réponse du patient. une fois qu'une réponse favorable a été détectée, la dose d'entrevue appropriée doit être déterminée en diminuant la dose initiale de médicament par petits détails à des intervalles de temps appropriés, jusqu'à ce que la dose la plus faible qui maintienne une réponse clinique indiquée soit attachée. Les situations dans lesquelles des ajustements posologiques peuvent être nécessaires sont les changements dans l'état clinique résultant de réponses ou d'exacbations dans le processus de la maladie, la réponse individuelle du patient aux médicaments et l'effet de L'Exposition du patient à des situations stressantes qui ne sont pas directement liées à la maladie à traiter. Dans cette dernière situation, il peut être nécessaire d'augmenter le dosage du corticostéroïde pendant une période qui coïncide avec L'état du patient. Si le médicament doit être arrêté après un traitement à long terme, il est recommandé de l'arrêté progressif et non brusquement
Dans le traitement des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, des doses quotidiennes de 30 mg de bétaméthasone sont recommandées pendant une semaine, puis de 12 mg tous les deux jours pendant un mois (voir Préparations Neuropsychiatriques).
Chez les patients pédiatriques, la dose initiale de bétaméthasone peut varier en fonction de la maladie spécifique à traiter. La plage de doses initiales est de 0,02 à 0,3 mg / kg / jour en trois ou quatre doses fractionnées (0,6 à 9 mg / m2 bsa / jour).
à des fins de comparaison, la dose mg équivalente des différents glucocorticoïdes est la suivante:
Cortisone, 25 | Triamcinolone, 4 |
Hydrocortisone, 20 | Paramethason, 2 |
Prednisolone, 5 | Bétaméthasone, 0,75 |
Prednisone, 5 | Dexaméthasone, 0,75 |
Méthylprednisolone, 4 |
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les conditions suivantes ne doivent pas être traitées avec du Mérite de bétaméthasone:
- Infections Cutanées Non Traitées
o rosacée
o acné vulgaire
o Prurit sans Inflammation
o prurit périanal et génital
o dermatite périorale
le valérate de bétaméthasone est contre-indiqué dans les dermatoses chez les nourrissons de moins d'un an, y compris la dermatite
Alphacort sirop (bétaméthasone) est contre-indiqué chez les patients qui sont hypersensibles à tous les composants du produit.
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Le moyen de bétaméthasone doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité locale à d'autres corticostéroïdes. Les réactions d'hypersensibilité locales peuvent ressembler à des symptômes de la maladie à traiter.
Des manifestations d'hypercortisolisme (syndrome de Cushing) et de suppression réversible de l'axe hypothalamo-hypophyso-surréaliste (HPA), entraînant une insuffisance glucocorticoïde, capable de survivre chez certaines personnes à la suite d'une absorption systémique accrue des stéroïdes topiques. Si l'un des éléments ci-dessus est observé, retirez progressivement le médicament en diminuant la fréquence d'utilisation ou en remplaçant un corticostéroïde moins puissant. Une retraite brutale du traitement peut entraîner une insuffisance glucocorticostéroïdes .
Les facteurs de risque d'effets systémiques accrus sont:
o puissance et formulation de stéroïdes topiques
o durée de L'Exposition
o application sur une grande surface
o utilisation sur les zones fermées de la peau, p. ex. sur les zones intertrigineuses ou sous des pansements occlusifs (chez les nourrissons, la couche peut agir comme un pansement occlusif)
o augmentation de L'Hydratation de la couche cornée
o utilisation sur les zones minces de la peau comme le visage
o utilisation en cas de peau cassée ou d'autres souris dans quelles la barrière cutanée peut être ancienne
o par rapport aux adultes, les enfants peuvent prendre des quantités proportionnelles plus importantes de corticostéroïdes topiques et sont donc plus sensibles aux effets secondaires systémiques. Ceci est dû au fait que les enfants ont une barrière cutanée immature par rapport aux adultes et un rapport surface / poids plus important.
Population pédiatrique
Chez les nourrissons et les enfants de moins de 12 ans, les cycles de traitement doivent être limités à cinq jours et sans occurrence ne doit être utilisé, un traitement par corticostéroïdes topiques continue à long terme doit être évité si possible car une suppression surréaliste peut survivre.
Risque d'infection avec Occlusion
Une infection bactérienne est favorisée par les conditions chaudes et humides dans les plis cutanés ou par des pansements occlusifs. Pour les pansements occlusifs, la peau doit être nettoyée avant d'appliquer un pansement frais.
Utilisation dans le Psoriasis
Les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence dans le psoriasis, car dans certains cas, des rechutes, une tolérance, un risque de psoriasis potentiellement généralisé et une toxicité locale ou systémique ont été rapportés en raison d'une altération de la fonction barrière cutanée. Dans le psoriasis, une surveillance attentive du patient est importante.
Application sur le Visage
Une utilisation prolongée sur le visage n'est pas souhaitable, car cette zone est plus sensible aux changements atrophiques, les traitements doivent donc être limités à cinq jours et l'occasion ne doit pas être utilisée.
Application sur les Paupières
Alors qu'il est appliqué sur les paupières, il faut payer à ce que la préparation ne dure pas dans l'œil, car la cataracte et le glaucome peuvent survivre à la suite d'une Exposition répétée.
Troubles visuels
Des problèmes visuels peuvent être rapportés avec l'utilisation systémique et topique de corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres problèmes de la vision, il doit être considéré pour référence à un ophtalmologiste afin de déterminer les causes possibles de cataracte, de glaucome ou de maladies rares telles que la choriorétinopathie sévère centrale (CSCR) rapportées après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques.
Accompagnement Infection
Un traitement antimicrobie approprié doit être utilisé dans le traitement des infections inflammatoires. Toute propagation de l'infection nécessite le retrait de la corticothérapie topique et l'administration d'un traitement antimicrobien approprié.
Chroniques Ulcéreuses Des Jambes
Les corticostéroïdes topiques sont parfois utilisés pour traiter la dermatite autoour des ulcères de jambe chroniques. Cependant, cette utilisation peut être associée à une augmentation de la fréquence des réactions d'hypersensibilité locales et à un risque accru d'infection locale.
Les professionnels de la santé doivent être conscients que le tissu peut s'enflammer avec une Flamme nue alors que ce produit entre en contact avec des pansements, des végétaux et de la littérature. Les patients doivent être avertis de ce risque et il est recommandé de rester à l'écart du feu lors de l'utilisation de ce produit.
Alphacort contient du chlorocrésol, qui peut provoquer des réactions allergiques, et de l'alcool cétostatique, qui peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact).
Matieres aversions
général
De rares cas de réactions anaphylactoïdes sont survenus chez des patients traités par corticostéroïdes (voir Effets SECONDAIRES).
Chez les patients sous corticothérapie qui sont exposés à un stress inhérent, L'hydrocortisone ou la cortisone est le médicament de choix en complément pendant et après l'événement.
Coeur-Reins
Des doses moyennes et élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer une augmentation de la pression artérielle, une réduction de sel et d'eau et une augmentation de l'excès de potassium. Ces effets sont moins sensibles de se produire avec les produits synthétiques, sauf alors qu'ils sont utilisés à fortes doses. La restriction de sel diététique et la supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Tous les Corticostéroïdes augmentent l'exception de calcium. Les revues de la littérature suggèrent un lien évident entre l'utilisation de corticostéroïdes et les ruptures de paroi libre du ventricule gauche après un infarctus du myocarde récurrent, de sorte que le traitement par corticostéroïdes doit être utilisé avec beaucoup de prudence chez ces patients
Sur le système endocrinien
Les corticostéroïdes peuvent produire la suppression réversible de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) avec le potentiel d'insuffisance glucocorticoïde après le retrait du traitement. La clairance métabolique des corticostéroïdes est réduite chez les patients attestés d'hypothyroïdie et augmentée chez les patients hyperthyroïdiens. Les modifications de l'état thyroïdien du patient peuvent nécessiter un ajustement posologique.
Infections
général
Les patients prenant des corticostéroïdes sont plus sensibles aux infections que les personnes en bonne santé. Il peut y avoir une diminution de la résistance et de l'incapacité à localiser les infections lors de L'utilisation de corticostéroïdes. Une infection par un agent pathogène (viral, bactérien, fonctionnel, protozoaire ou helminthique) dans n'importe quel pays du corps peut être associé à l'utilisation de corticostéroïdes seuls ou en association avec d'autres immunosuppresseurs. Ces infections peuvent être légères à graves. Avec l'augmentation des doses de corticostéroïdes, le taux d'apparition de complications infectieuses augmente. Les corticostéroïdes peuvent également masquer certains signes d'une infection actuelle
Les infections foncières
Les corticostéroïdes peuvent aggraver les infections systémiques et ne doivent donc pas être utilisés dans de telles infections, sauf si elles sont nécessaires pour contrôler les réactions médicales. Des cas d'hypertrophie cardiaque et d'insuffisance cardiaque congestive ont été rapportés lors de L'administration concomitante D'amphotéricine B et d'hydrocortisone (voir Precautions: interactions médicamenteuses, injection D'amphotéricine B et agents de dégradation du potassium).
Agents Pathogènes Spéciaux
La maladie Latente peut être activée ou il peut y avoir une exacte des infections intercurrentes causées par des agents pathogènes, y compris par Amibes, Candida, cryptocoques, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.
Il est recommandé d'exclure l'amibiase latente ou l'amibiase active avant le début du traitement par corticostéroïdes chez tout patient ayant passé du temps sous les tropiques ou chez un patient souffrant de diarrhée inexpliquée.
De même, les corticostéroïdes doivent être utilisés avec une grande prudence chez les patients présentant une attaque liée ou suspectée de strongyloïde (nématode). Chez ces patients, l'immunosuppression induite par les corticostéroïdes peut entraîner une hyperinfection strongyloïde et une prolifération avec une migration larvaire généralisée, souvent accompagnée d'une entérocolite sévère et d'une septicémie à Gram négatif potentiellement mortelle.
Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés dans le paludisme cérébral.
La tuberculose
L'utilisation de corticostéroïdes dans la tuberculose active doit être limitée aux cas de tuberculose fulminante ou disséminée où le corticostéroïde est utilisé pour traiter la maladie en association avec un traitement antituberculeux approprié.
Si les corticostéroïdes sont indiqués chez les patients attestés de tuberculose latente ou de réaction tuberculinique, une observation attentive est nécessaire car une réaction de la maladie peut se produire. Pendant un traitement prolongé par corticostéroïdes, ces patients doivent recevoir une chimioprophylaxie.
Vaccination
L'administration de vaccins vivants ou présents vivants est contre-indiquée chez les patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes. Des vaccins tués ou inactifs peuvent être administrés. Cependant, la réponse à ces vaccins ne peut pas être préalable.chez les patients recevant des corticostéroïdes comme traitement de remplacement, par exemple dans la maladie d'Addison, des procédures d'immunisation peuvent être effectuées.
Infections virales
La varicelle et la rougeole peuvent être plus graves, voir mortelles, chez les patients pédiatriques et adultes sous corticostéroïdes. Chez les patients pédiatriques et adultes qui n'ont pas eu ces maladies, une attention particulière doit être accordée à la prévention de l'Exposition. La contribution de la maladie sous-jacente et / ou d'un traitement antérieur aux corticostéroïdes au risque n'est pas plus connecté. En cas d'Exposition à la varicelle, une prophylaxie par varicelle zoster immunoglobulines (VZIG) peut être indiquée. En cas d'Exposition à la rougeole, une prophylaxie par immunoglobulines (IG) peut être indiquée. (Voir les avis correspondants pour des informations complètes sur la prescription VZIG et IG.) si la varicelle se développe, un traitement antiviral doit être envisagé.
Ophtalmologie
L'utilisation de corticostéroïdes peut augmenter la cataracte sous-capsulaire postérieure, le glaucome avec des dommages possibles aux nerfs optiques et l'établissement d'infections oculaires secondaires dues à des bactéries, des champignons ou des virus. L'utilisation de corticostéroïdes oraux n'est pas recommandée dans le traitement de la névrite optique et peut entraîner une augmentation du risque de nouveaux épisodes. Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés avec l'herpès oculaire simplex actif.
Precautions
général
La dose la plus faible possible de corticothérapie doit être employée pour contrôler l'état sous le traitement. Si une réduction de dose est possible, la réduction doit être progressive. Étant donné que les complications du traitement par glucocorticoïdes dépendent de la taille de la dose et de la durée du traitement, une décision de bénéfice-risque doit être prise au cas par cas sur la dose et la durée du traitement, ainsi que sur l'utilisation d'un traitement quotidien ou intermittent.
Le sarcome de Kaposi a été rapporté chez les patients recevant un traitement par corticostéroïdes, le plus souvent dans les maladies chroniques. L'arrêt des corticostéroïdes peut entraîner une amélioration clinique.
Coeur-Reins
Étant donné que les patients recevant des corticostéroïdes peuvent présenter une rétention de sodium avec œdème et perte de potassium, ces médicaments doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension ou d'insuffisance rénale.
Sur le système endocrinien
L'insuffisance primaire secondaire induite par le médicament peut être minimisée par une réduction progressive de la dose. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement, de sorte que dans toute situation de stress survenant pendant cette période, les glucocorticoïdes naturels (hydrocortisone et cortisone), qui ont également des propriétés salines, sont le choix approprié pour remplacer la bétaméthasone en cas de carence surrénalienne.
Tube digestif
Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence en cas d'ulcère gastrique actif ou latent, de diverticulite, d'anastomose intestinale fraîche et de colite ulcéreuse non spécifique, car ils peuvent augmenter le risque de perforation.
Les signes d'irritation péritonéale après perforation gastro-intestinale chez les patients recevant des corticostéroïdes peuvent être minimes ou absents.
Il y a un effet accru des corticostéroïdes chez les patients certifiés de cirrhose.
Système musculaire-squelettique
Les corticostéroïdes réduisent la formation osseuse et augmentent la résorption osseuse à la fois par leur effet sur la régulation du calcium (i.e., absorption progressive et augmentation) et inhibition de la fonction ostéoblastique. Ceci, associé à une diminution de la matrice protectrice osseuse due à une augmentation du catabolisme protecteur et à une diminution de la production d'hormones sexuelles, peut entraîner une inhibition de la croissance osseuse chez les patients pédiatriques et le développement de l'ostéoporose à tout âge. Une attention particulière doit être accordée aux patients présentant un risque accru d'ostéoporose (i.e., femmes ménopausées) avant le début du traitement par corticostéroïdes
Neuropsychiatrie
Bien que des essais cliniques contrôlés aient montré que les corticostéroïdes accélèrent efficacement la résolution des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, ils ne montrent pas qu'ils affectent le résultat final ou les antécédents naturels de la maladie. Les études montrées que des doses relativement élevées de corticostéroïdes sont nécessaires pour montrer un effet significatif. (Voir LA POSOLOGIE ET L'ADMINISTRATION.)
Une Myopathie aiguë a été observée lors de l'utilisation de doses élevées de corticostéroïdes, le plus souvent chez les patients présentant des troubles de la transmission neuromusculaire (par exemple, myasthénie grave) ou chez les patients recevant un traitement concomitant par des bloqueurs neuromusculaires (par exemple, pancuronium). Cette Myopathie aiguë est généralisée, peut affecter les muscles oculaires et respiratoires et entraîner une quadriparésie. Une augmentation de la créatinine kinase peut survivre. L'amélioration clinique ou la récupération après l'arrêt des corticostéroïdes peut prendre des semaines à des années.
Des troubles mentaux peuvent survivre lors de l'utilisation de corticostéroïdes, alliant de l'Euphorie, de l'insomnie, des sautes d'humour, des changements de personnalité et des impressions graves aux manifestations psychotiques ouvertes. L'instabilité émotionnelle ou les tendances psychotiques existantes peuvent également être aggravées par les corticostéroïdes.
Ophtalmologie
La pression intraoculaire peut être augmentée chez certaines personnes. Si le traitement aux stéroïdes est poursuivi pendant plus de 6 semaines, la pression intraoculaire doit être surveillée.
Carcinogénèse, mutagène, âge de la Fécondation
Aucune étude n'a été présentée chez l'animal pour déterminer si les corticostéroïdes ont un potentiel de cancer ou de mutagénèse.
Les stéroïdes peuvent augmenter ou diminuer la motilité et le nombre de spermatozoïdes chez certains patients.
Grossesse: Effets Tératogènes: Grossesse Catégorie C.
Il a été démontré que les corticostéroïdes sont présents chez de nombreuses espèces alors qu'ils sont administrés à des doses équivalentes à la dose humaine. Des études animales dans lescelles des corticostéroïdes ont été administrées à des souris, des conseils et des lapins enceintes ont entamé une augmentation de l'incidence des fentes palatines chez la progression. Il n'y a pas d'études avancées et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Les corticostéroïdes ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les nourrissons nés de mères ayant reçu des corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être soignés pour détecter les signes d'hypoadrénalisme
Mères Allaitantes
Les corticostéroïdes administrés par voie système sont présents dans le lait maternel et peuvent inhiber la croissance, altérer la production endogène de corticostéroïdes ou provoquer d'autres effets indesirables. Des précautions doivent être prises lorsque des corticostéroïdes sont administrés à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique
L'efficacité et la sécurité des corticostéroïdes dans la population pédiatrique sont basées sur l'évolution bien établie des corticostéroïdes, qui est similaire dans les populations pédiatriques et adultes. Des études publiées fournisseurs des proies d'efficacité et de sécurité chez les patients pédiatriques pour le traitement du syndrome néphrotique (>2 ans) et des lymphomes et leucémies agressifs (>1 mois). Autres indications pour l'utilisation pédiatrique de corticostéroïdes, e.g., asthme sévère et respiration sifflante, sont basés sur des études avancées et bien contrôlées chez L'adulte, en supposant que l'évolution des maladies et leur physiopathologie sont considérées comme sensibles similaires dans les deux populations
Les effets secondaires des corticostéroïdes chez les patients pédiatriques sont similaires à ceux observés chez les adultes (voir Effets SECONDAIRES). Comme les adultes, les patients pédiatriques doivent être surveillés avec des mesures fréquentes de la pression artistique, du poids, de la taille, de la pression intra-oculaire et une évaluation clinique des infections, des troubles psychosociaux, de la thromboembolie, des ulcères d'estomac, des cataractes et de l'ostéoporose. Les patients pédiatriques traités par des corticostéroïdes, y compris les corticostéroïdes administrés par voie système, peuvent connaître une diminution de leur vitesse de croissance. Cet effet négatif des corticostéroïdes sur la croissance a été observé à de faibles doses systémiques et en l'absence de préparations de laboratoire de suppression de l'axe hPa (i).e., stimulation de la cosyntropine et taux plasmatiques basaux de Cortisol). La vitesse de croissance peut donc être un indicateur plus sensible de l'exposition systémique aux corticostéroïdes chez les patients pédiatriques que certains tests de la fonction de l'axe HPA couramment utilisés. La croissance linéaire des patients pédiatriques traités par corticostéroïdes doit être surveillée et les effets potentiels de croissance d'un traitement prolongé doivent être évalués par rapport aux bénéfices cliniques acquis et à la disponibilité d'alternatives thérapeutiques. Pour minimiser les effets potentiels de croissance des corticostéroïdes, les patients pédiatriques doivent être titré à la dose efficace la plus faible.
Application Générale
Aucune différence générale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les sujets âgés et les sujets plus jeunes, et d'autres expériences cliniques rapportées n'ont révélé aucune différence de réponse entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilisation de certaines personnes âgées ne peut être exclue.
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aucune étude n'a été menée pour étudier l'effet du valérate de bétaméthasone sur la performance de conduite ou la capacité à utiliser des machines. Un effet néfaste sur de telles activités serait du profil de réaction défavorable du valérate de bétaméthasone topiquepas à attendre.
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Les réactions indesirables aux médicaments (ADRs) sont listées ci-Lingerie par classe d'organes et fréquence du système MedDRA. Les fréquences sont définies comme: très fréquentes (>1/10), fréquentes (>1/100 et < 1/10), habitables (>1/1, 000 et <1/100), rares (>1/10,000 et <1/1,000) et très rares (<1/10,000), y compris les cas isolés.
Données Post-marketing
Notification des réactions présentes:
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherche MHRA Yellow Card sur Google Play ou Apple App Store.
(liste alphabétique, sous-section)
Réactions Allergiques: Réaction Anaphylactoïde, Anaphylaxie, Œdème De Quincke.
cardiovasculaire: Bradycardie, arrêt cardiaque, arythmie, hypertrophie cardiaque, collapsus circulatoire, insuffisance cardiaque, embolie grasse, hypertension, cardiomyopathie hypertrophique chez les prématurés, rupture myocardique après un infarctus du myocarde récurrent (voir Matieres aversions), Oedème pulmonaire, syncope, tachycardie, Thromboembolie, thrombophlébite, vascularite.
Dermatologique: Acné, Dermatite allergique, peau squameuse seche, ecchymoses et pétéchies, œdème, érythème, élévation de la cicatrisation des plaisirs, augmentation de la transpiration, éruption cutanée, stries, réactions diminuées aux tests cutanés, peau fragile menthe, amincissement des cheveux du cuir chevelu, urticaire.
sur le système endocrinien: Diminution de la tolérance aux glucides et au glucose, développement d'un État cushingoïde, glycosurie, hirsutisme, Hypertrichose, besoin accru d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux dans le diabète, manifestations de diabète sucré latent, troubles menstruels, réactivité rénale et hypophysaire secondaire (en particulier pendant les périodes de stress, comme les traumatismes, les chirurgies ou les maux), suppression de la croissance chez les patients pédiatriques.
Troubles liquides et électroniques: Insuffisance cardiaque chez les patients sensibles, rétention hydrique, alcalose hypokaliémique, perte de potassium, rétention de sodium.
Gastro-intestinal: Distension abdominale, augmentation des taux sériques d'enzymes hépatiques (généralement réversibles après arrêt), hépatomégalie, augmentation de l'appétit, nausées, pancréatite, ulcère gastrique avec perforation et indication possible, perforation du petit et du gros intestin (en particulier chez les patients attestés d'une maladie inflammatoire de l'intestin), œsophagite ulcéreuse.
du métabolisme: Bilan azoté négatif dû au catabolisme des protéines.
Musculo-squelettique: Nécrose aseptique des têtes féminines et humérales, perte de masse musculaire, faiblesse musculaire, ostéoporose, fracture pathologique des os longs, myopathie stéroïdienne, rupture du tendon, fractures de compression vertébrale.
Neurologique / Psychiatrique: Convulsions, dépression, instabilité émotionnelle, Euphorie, maux de tête, augmentation de la pression intracrânienne avec papillaire (pseudotumor cerebri) habitude après l'arrêt du traitement, insomnie, sautes d'humour, névrite, Neuropathie, paresthésie, changements de personnalité, troubles mentaux, vertiges.
Ophtalmique: Exophtalme, glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, cataracte sous-capsulaire postérieure.
Autres: Dépôts griseux anormaux, diminution de la résistance aux infections, hoquet, augmentation ou diminution de la motilité et du nombre de spermatozoïdes, malaise, visage lunaire, pincée de poids.
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Symptômes et Signes
La valeur de bétaméthasone appliquée par voie topique peut être absorbée en quantités suffisantes pour produire des effets systémiques. Un décalage aigu est très peu probable, mais en cas de décalage chronique ou d'abus, les caractéristiques de l'hypercortisolation peuvent apparaître .
Traitement
En cas de surdosage, le moyen de bétaméthasone doit être arrêté progressivement en réduisant la fréquence d'administration ou en remplaçant un corticostéroïde moins puissant en raison du risque d'insuffisance glucocorticoïde.
La suite du traitement doit être clinique indiquée ou recommandée par le Centre national ANTIPOISON, si disponible.
Le traitement d'un excès aigu se fait par lavage gastrique immédiat ou vomissements, suivi d'un traitement symptomatique et de soutien. En cas de dépôt chronique dans les maladies graves nécessitant un traitement continu aux stéroïdes, la posologie du corticostéroïde ne peut être réduite que temporairement ou un traitement quotidien alternatif peut être introduit.
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Code ATC
D07AC-les Corticostéroïdes, puissant (Groupe III)
Mécanique d'action
Les corticostéroïdes topiques agissent comme anti-inflammatoires grâce à plusieurs mécanismes pour inhiber les réactions allergiques en phase tardive, notamment la réduction de la densité des mastocytes, la réduction de la chimiotaxie et de l'activation des éosinophiles, la réduction de la production de cytokines par les lymphocytes, les monocytes, les mastocytes et les éosinophiles, et le métabolisme de l'acide arachidonique.
Effets Pharmacodynamiques
Les corticostéroïdes topiques ont des propriétés anti-inflammatoires, antiprurigineuses et vasoconstrictrices.
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Absorption
Les corticostéroïdes topiques peuvent être absorbés par voie systémique par une peau saine intacte. Le degré d'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques est déterminé par de nombreux facteurs, y compris le véhicule et l'intégrité de la barrière épidermique. L'occlusion, L'inflammation et / ou d'autres processus pathologiques de la peau peuvent également augmenter l'absorption percutanée.
Distribution
L'utilisation de critères pharmacodynamiques pour évaluer l'Exposition systémique aux corticostéroïdes topiques est nécessaire car les taux circulants sont bien inférieurs au niveau de détection.
Du métabolisme
Une fois absorbés par la peau, les corticostéroïdes topiques sont traités par des voies pharmacocinétiques similaires aux corticostéroïdes administrés par voie systémique. Ils sont principalement métabolisés dans le foie.
Elimination
Les corticostéroïdes topiques sont excrétés par les reins. En outre, certains corticostéroïdes et leurs métabolites sont également excrétés dans la bile.
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Toxicité pour la reproduction
l'administration sous-cutanée de valérate de bétaméthasone à des souris ou des rats à des doses >0,1 mg/kg/jour ou à des lapins à des doses >12 microgrammes/kg/jour pendant la grossesse a entraîné des anomalies fœtales, notamment des fentes palatines et un retard de croissance intra-utérin.
l'effet du valérate de bétaméthasone sur la fertilité N'a pas été étudié chez les animaux.
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Aucun connu.
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Pas d'Exigences particulières.
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