Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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DiprosalicONU® Application du cuir chevelu 0,05% p/p / 2% p/p, solution cutanée
Dipropionate de bétaméthasone 0,064% p / p*
(* équivalent à 0,05% de Bétaméthasone)
Acide salicylique 2,00% p / p
Cutanée solution
Une solution incolore, translucide et visqueuse.
Le Dipropionate de bétaméthasone est un corticostéroïde fluoré synthétique. Il est actif par voie topique et produit une réponse rapide et soutenue dans les dermatoses inflammatoires qui répondent normalement à la corticothérapie topique, et il est également efficace dans les conditions moins réactives, telles que le psoriasis du cuir chevelu.
L'acide salicylique topique adoucit la kératine, desserre l'épithélium corné et desquame l'épiderme.
Les présentations diprosaliques sont donc indiquées pour le traitement des dermatoses hyperkératotiques et sèches sensibles aux corticostéroïdes où l'épithélium corné peut résister à la pénétration du stéroïde. L'acide salicylique constituant des préparations Diprosaliques, en raison de son action détartrante, permet l'accès du derme plus rapidement qu'en appliquant un stéroïde seul.
Adulte:
Une fois à deux fois par jour. Dans la plupart des cas, un film mince doit être appliqué sur les zones touchées deux fois par jour et massé doucement et complètement dans la peau.
Pour certains patients, un traitement d'entretien adéquat peut être obtenu avec une application moins fréquente.
Il est recommandé que les préparations Diprosaliques soient prescrites pendant deux semaines et que le traitement soit revu à ce moment-là. La dose hebdomadaire maximale ne doit pas dépasser 60g.
Enfant:
La posologie chez les enfants doit être limitée à 5 jours.
Rosacée, acné, dermatite périorale, prurit périanal et génital. L'hypersensibilité à l'un des ingrédients des présentations Diprosaliques contre-indique leur utilisation comme le fait la tuberculose et la plupart des lésions virales de la peau, en particulier l'herpès simplex, vacinia, varicelle. Diprosalic ne doit pas être utilisé dans les éruptions de serviette, les infections cutanées fongiques ou bactériennes sans traitement anti-infectieux concomitant approprié.
L'Occlusion ne doit pas être utilisée, car dans ces circonstances, l'action kératolytique de l'acide salicylique peut entraîner une absorption accrue du stéroïde.
La toxicité locale et systémique est courante, en particulier après une longue utilisation continue sur de grandes zones de peau endommagée, dans les flexures ou avec une occlusion de polyéthylène. Si utilisé chez les enfants ou sur le visage, les cours doivent être limités à 5 jours. Un traitement continu à Long terme doit être évité chez tous les patients, quel que soit leur âge.
Les corticostéroïdes topiques peuvent être dangereux dans le psoriasis pour un certain nombre de raisons, y compris les rechutes de rebond après le développement de la tolérance, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et la toxicité systémique locale due à une fonction barrière altérée de la peau. Une surveillance attentive du patient est importante.
Il est dangereux si les présentations Diprosaliques entrent en contact avec les yeux. Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
L'absorption systémique du dipropionate de bétaméthasone et de l'acide salicylique peut être augmentée si de vastes zones de surface corporelle ou des plis cutanés sont traités pendant des périodes prolongées ou avec des quantités excessives de stéroïdes. Des précautions appropriées doivent être prises dans ces circonstances, en particulier avec les nourrissons et les enfants.
Si une irritation ou une sensibilisation se développe avec L'utilisation de Diprosalic, le traitement doit être interrompu.
Tous les effets secondaires rapportés après l'utilisation systémique de corticostéroïdes, y compris la suppression des surrénales, peuvent également survenir avec les corticostéroïdes topiques, en particulier chez les nourrissons et les enfants.
Si une sécheresse excessive ou une irritation accrue de la peau se développe, cesser d'utiliser cette préparation.
Une perturbation visuelle peut être rapportée avec l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques (y compris intranasaux, inhalés et intraoculaires). Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il doit être envisagé de le diriger vers un ophtalmologiste afin d'évaluer les causes possibles de troubles visuels pouvant inclure la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) qui ont été rapportées après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques.
Population pédiatrique: Les patients pédiatriques peuvent montrer une plus grande sensibilité à la suppression de l'axe hypothalamo-hypo-surrénalien (HPA) induite par les corticostéroïdes topiques et aux effets exogènes des corticostéroïdes que les patients matures en raison d'une plus grande absorption due à un grand rapport surface cutanée / poids corporel.
La suppression de l'axe HPA, le syndrome de Cushing, un retard de croissance linéaire, un gain de poids retardé et une hypertension intracrânienne ont été rapportés chez des enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les Manifestations de la suppression des surrénales chez les enfants comprennent de faibles niveaux de cortisol plasmatique et l'absence de réponse à la stimulation de L'ACTH. Les Manifestations de l'hypertension intracrânienne comprennent une fontanelle bombée, des maux de tête et un œdème papillaire bilatéral.
Aucune.
Étant donné que l'innocuité de l'utilisation topique de corticostéroïdes chez la femme enceinte n'a pas été établie, les médicaments de cette classe ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les médicaments de cette classe ne doivent pas être largement utilisés en grandes quantités ou pendant de longues périodes chez les patientes enceintes.
Comme on ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes peut entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel, il convient de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Aucune.
Les préparations cutanées diprosaliques sont généralement bien tolérées et les effets secondaires sont rares.
Une application continue sans interruption peut entraîner une atrophie locale de la peau, des stries et une dilatation vasculaire superficielle, en particulier sur le visage.
Les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation de corticostéroïdes topiques comprennent: brûlure, démangeaisons, irritation, sécheresse, folliculite, hypertrichose, éruptions acnéiformes, hypopigmentation, dermatite périorale et dermatite de contact allergique.
Les éléments suivants peuvent survenir plus fréquemment avec l'utilisation de pansements occlusifs: macération de la peau, infection secondaire, atrophie cutanée, stries et miliaires.
En outre, l'utilisation prolongée de préparations d'acide salicylique peut provoquer une dermatite.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherchez MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App Store.
L'utilisation prolongée Excessive de corticostéroïdes topiques peut supprimer les fonctions hypophyso-surrénaliennes entraînant une insuffisance surrénalienne secondaire et produire des manifestations d'hypercorticisme, y compris la maladie de Cushing.
Traitement: un traitement symptomatique approprié est indiqué. Les symptômes hypercorticoïdes aigus sont généralement réversibles. Traiter le déséquilibre électrolytique, si nécessaire. En cas de toxicité chronique, un retrait lent des corticostéroïdes est conseillé.
Avec des préparations topiques contenant de l'acide salicylique, une utilisation prolongée excessive peut entraîner des symptômes de salicyclisme. Le traitement est symptomatique. Des mesures doivent être prises pour débarrasser rapidement le corps du salicylate. Administrer du bicarbonate de sodium par voie orale pour alcaliniser l'urine et forcer la diurèse.
La teneur en stéroïdes de chaque tube est si faible qu'elle a peu ou pas d'effet toxique dans le cas peu probable d'une ingestion orale accidentelle.
Les préparations diprosaliques contiennent l'ester dipropionate de bétaméthasone qui est un glucocorticoïde présentant les propriétés générales des corticostéroïdes, et l'acide salicylique qui a des propriétés kératolytiques.
L'acide salicylique est appliqué par voie topique dans le traitement des conditions hyperkératotiques et de détartrage où son action kératolytique facilite la pénétration du corticostéroïde.
Aux doses pharmacologiques, les corticostéroïdes sont utilisés principalement pour leurs effets anti-inflammatoires et/ou immuno-suppressifs.
Les corticostéroïdes topiques tels que le dipropionate de bétaméthasone sont efficaces dans le traitement d'une gamme de dermatoses en raison de leurs actions anti-inflammatoires, anti-prurigineuses et vasoconstrictrices. Cependant, bien que les effets physiologiques, pharmacologiques et cliniques des corticostéroïdes soient bien connus, les mécanismes exacts de leur action dans chaque maladie sont incertains.
L'acide salicylique n'exerce qu'une action locale après application topique.
L'ampleur de l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques est déterminée par de nombreux facteurs, y compris le véhicule, l'intégrité de la barrière épidermique et l'utilisation de pansements occlusifs.
Les corticostéroïdes topiques peuvent être absorbés par une peau intacte et normale. L'Inflammation et / ou d'autres processus pathologiques dans la peau peuvent augmenter l'absorption percutanée.
Les pansements occlusifs augmentent considérablement l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques.
Une fois absorbés par la peau, les corticostéroïdes topiques pénètrent dans les voies pharmacocinétiques similaires aux corticostéroïdes administrés par voie systémique. Les corticostéroïdes sont liés aux protéines plasmatiques à des degrés divers, sont métabolisés principalement dans le foie et excrétés par les reins. Certains des corticostéroïdes topiques et leurs métabolites sont également excrétés dans la bile.
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP.
Édétate disodique
Hydroxypropylméthylcellulose
Hydroxyde de Sodium
L'alcool isopropylique
De l'eau purifiée
Aucune.
Ne pas stocker au-dessus de 25°C.
Contenants en polyéthylène de 30 ml ou 100 ml avec fermetures en polypropylène.
Toutes les boîtes ne peuvent pas être commercialisées.
Non applicable.
Merck Sharp
Hertford Road
Hoddesdon
Hertfordshire
EN11 9BU
UNI
PL 00025/0569
10 Juin 1986 / 29 Juillet 2004
1er septembre 2017
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