Beta-Micoter

traitement topique à court terme des infections à tinea dues àTrichophyton rubrum; T. mentagrophytes; Epidermophyton floccusum etMicrosporum canis; candidose due à Candida albicans.

Posologie

les Adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans. Administration topique deux fois par jour pendant deux semaines (tinea cruris, tinea corporis et candidose) ou pendant quatre semaines (tinea pedis).

population Pédiatrique

Bêta-Micoter crème n'est pas recommandé pour les enfants de moins de douze ans.

mode d'administration

administration Topique seulement.

Beta-Micoter est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de sensibilité à l'un de ses composants ou à d'autres corticostéroïdes ou imidazoles.

Si une irritation ou une sensibilisation se développe avec L'utilisation de la crème bêta-Micoter, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié instauré.

Beta-Micoter est contre-indiqué dans la rosacée faciale, l'acné vulgaire, la dermatite périorale, les éruptions de serviette et les infections bactériennes ou virales.

la toxicité locale et systémique est fréquente, en particulier après une utilisation prolongée sur de grandes zones de peau endommagée et dans les flexures. Si utilisé sur le visage, les cours doivent être limités à 5 jours.

la crème bêta-Micoter ne doit pas être utilisée avec un pansement occlusif.

Les corticostéroïdes topiques peuvent être dangereux dans le psoriasis pour un certain nombre de raisons, y compris les rechutes de rebond après le développement de la tolérance, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et la toxicité locale et systémique due à une fonction barrière altérée de la peau.

Tous les effets secondaires rapportés après l'utilisation systémique de corticostéroïdes, y compris la suppression des surrénales, la manifestation du syndrome de Cushing, l'hyperglycémie et la glycosurie, peuvent également survenir avec des stéroïdes topiques, en particulier chez les nourrissons et les enfants.

la crème bêta-Micoter n'est pas destinée à un usage ophtalmique.

des troubles visuels peuvent être signalés lors d'une utilisation systémique et topique (y compris intranasale, inhalée et intraoculaire) de corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il doit être envisagé de le diriger vers un ophtalmologiste pour une évaluation des causes possibles de troubles visuels pouvant inclure la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) qui ont été rapportées après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques.

population pédiatrique

- un traitement continu à Long terme doit être évité chez tous les enfants, quel que soit leur âge.

- la crème bêta-Micoter ne doit pas être utilisée avec un pansement adhésif.

- l'innocuité et l'efficacité de la crème Beta-Micoter n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans.

- Si utilisé sur les enfants, les cours doivent être limités à 5 jours.

la suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, le syndrome de Cushing et l'hypertension intracrânienne ont été rapportés chez des enfants recevant des corticostéroïdes topiques. La Manifestation de la suppression des surrénales chez les enfants comprend un retard de croissance linéaire, un gain de poids retardé, de faibles niveaux de cortisol plasmatique et l'absence de réponse à la stimulation de L'ACTH. La Manifestation de l'hypertension intracrânienne comprend des fontanelles bombées, des maux de tête et un œdème papillaire bilatéral.

la crème Beta-Micoter n'a aucune influence sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Les effets indésirables rapportés pour le bêta-Micoter comprennent: brûlure et picotement, éruption maculopapulaire, œdème, paresthésie et infection secondaire.

Les réactions rapportées au clotrimazole comprennent un érythème, des picotements, des cloques, une desquamation, un œdème, un prurit, une urticaire et une irritation générale de la peau.

Les réactions au dipropionate de bétaméthasone comprennent: brûlure, démangeaisons, irritation, sécheresse, folliculite, hypertrichose, éruptions acnéiformes, hyperpigmentation, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, macération de la peau, infection secondaire, atrophie cutanée, stries miliaires, fragilité capillaire( ecchymoses), vision floue et sensibilisation.

chez les enfants recevant des corticostéroïdes topiques, une suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), un syndrome de Cushing et une hypertension intracrânienne ont été rapportés.

la Déclaration des effets indésirables soupçonnés

de Déclaration des effets indésirables soupçonnés après autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à: www.la mhra.gov.uk / yellowcard ou recherchez MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App Store.

un surdosage aigu avec application topique de crème bêta-Micoter est peu probable et ne devrait pas entraîner une situation potentiellement mortelle; cependant, les corticostéroïdes appliqués par voie topique peuvent être absorbés en quantités suffisantes pour produire des effets systémiques.

Il est peu probable que des effets toxiques se produisent après l'ingestion accidentelle de crème bêta-Micoter. Les signes de toxicologie apparaissant après une telle ingestion accidentelle doivent être traités de manière symptomatique.

la crème bêta-Micoter contient l'ester dipropionate de bétaméthasone, un glucocorticoïde présentant les propriétés générales des corticostéroïdes, et le clotrimazole qui est un agent antifongique imidazole.

Les corticostéroïdes topiques sont efficaces dans le traitement d'une gamme de dermatoses en raison de leurs actions anti-inflammatoires anti-prurigineuses et vasoconstrictrices.

le Clotrimazole est un agent antifongique à large spectre ayant une activité contre les Trichomones, les staphylocoques et les Bacteroides.

Beta-Micoter est destiné au traitement des affections cutanées et est appliqué par voie topique. Ainsi il existe des aspects pharmacocinétiques minimes liés à la biodisponibilité au site d'action.

le Clotrimazole pénètre dans l'épiderme après administration topique, mais il y a peu, voire pas, d'absorption systémique.

l'ampleur de l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques est déterminée par de nombreux facteurs, y compris le véhicule, l'intégrité de la peau et l'utilisation de l'occlusion.

Les corticostéroïdes topiques absorbés par voie systémique sont liés aux protéines plasmatiques métabolisées dans le foie et excrétées par les reins. Certains corticostéroïdes et leurs métabolites sont également excrétés dans la bile.

il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du présent RCP.

ce n'est Pas le cas.

aucune exigence particulière pour l'élimination.