Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.05.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Loi Esomeprazole
Une indication est un terme utilisé pour la liste de condition ou d'un symptôme ou d'une maladie pour laquelle le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être au courant des indications des médicaments utilisés pour les conditions courantes, car ils peuvent être pris en vente libre dans le sens de la pharmacie sans ordonnance par le médecin.
Traitement Du Reflux Gastro-œsophagien (RGO)
Guérison De L'Œsophagite Érosive
Act Esomeprazole est indiqué pour le traitement à court terme (4 à 8 semaines) dans la guérison et la résolution symptomatique de l'oesophagite érosive confirmée par diagnostic. Pour les patients qui n'ont pas guéri après 4 à 8 semaines de traitement, une cure supplémentaire de 4 à 8 semaines d'Ésoméprazole Act peut être envisagée.
Chez les nourrissons de 1 mois à moins de 1 an, l'ésoméprazole Act est indiqué pour le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'œsophagite érosive due au RGO à médiation acide.
Maintien De La Guérison De L'Œsophagite Érosive
L'ésoméprazole Act est indiqué pour maintenir la résolution des symptômes et la guérison de l'œsophagite érosive. Les études contrôlées ne s'étendent pas au-delà de 6 mois.
Reflux Gastro-Oesophagien Symptomatique
Act Esomeprazole est indiqué pour le traitement à court terme (4 à 8 semaines) des brûlures d'estomac et d'autres symptômes associés au RGO chez les adultes et les enfants de 1 an ou plus.
Réduction Du Risque D'Ulcère Gastrique Associé Aux AINS
Act Esomeprazole est indiqué pour la réduction de l'apparition d'ulcères gastriques associés à un traitement continu par les AINS chez les patients à risque de développer des ulcères gastriques. Les Patients sont considérés à risque en raison de leur âge ( ≥ 60 ans) et/ou des antécédents d'ulcères gastriques. Les études contrôlées ne s'étendent pas au-delà de 6 mois.
Éradication De H. pylori Pour Réduire Le Risque De Récidive De L'Ulcère Duodénal
Trithérapie (Act Ésoméprazole plus amoxicilline et clarithromycine): Act Ésoméprazole, en association avec l'amoxicilline et la clarithromycine, est indiqué pour le traitement des patients présentant H. pylori infection et ulcère duodénal (actif ou historique au cours des 5 dernières années) à éradiquer H. pylori. L'éradication de H. pylori a été montré pour réduire le risque de récidive de l'ulcère duodénal.
Chez les patients qui échouent au traitement, un test de sensibilité doit être effectué. Si une résistance à la clarithromycine est démontrée ou si un test de sensibilité n'est pas possible, un autre traitement antimicrobien doit être instauré.
Conditions Hypersécrétoires Pathologiques Comprenant Le Syndrome De Zollinger-Ellis On
Act Esomeprazole est indiqué pour le traitement à long terme des conditions hypersécrétoires pathologiques, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison.
Loi Esomeprazole le strontium est utilisé pour traiter les conditions où il y a trop d'acide dans l'estomac. Il est utilisé pour traiter les ulcères duodénaux et gastriques, l'œsophagite érosive, le reflux gastro-œsophagien (RGO) et le syndrome de Zollinger-Ellison. L'ésoméprazole Act est également utilisé avec des antibiotiques (par exemple, l'amoxicilline, la clarithromycine) pour traiter les ulcères causés par la bactérie H. pylori. Act Esomeprazole strontium est également utilisé pour prévenir les ulcères d'estomac et l'irritation de l'estomac chez les patients prenant des médicaments contre la douleur et l'arthrite appelés AINS, tels que l'aspirine ou l'ibuprofène, pendant de longues périodes.
Act Esomeprazole strontium est un inhibiteur de la pompe à protons (PPI). Il agit en diminuant la quantité d'acide produite par l'estomac.
Act Esomeprazole strontium est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.
Dose habituelle chez l'adulte pour le reflux gastro-Œsophagien:
Act Ésoméprazole Magnésium:
-20 mg par voie orale une fois par jour pendant 4 semaines
Act Ésoméprazole Strontium:
-24.65 mg par voie orale une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Commentaire:
-Si les symptômes persistent après 4 semaines, 4 semaines supplémentaires peuvent être envisagées.
RGO avec Oesophagite érosive:
Act Ésoméprazole Sodique:
-20 mg ou 40 mg IV injection une fois par jour, au moins 3 minutes, ou perfusion IV une fois par jour, au moins 10 à 30 minutes
Commentaire: L'innocuité et l'efficacité d'Act Esomeprazole sodique IV pour injection pendant plus de 10 jours n'ont pas été démontrées.
Utilisations: Traitement à court terme des brûlures d'estomac et du reflux gastro-oesophagien symptomatique, traitement à court terme du RGO avec œsophagite érosive, inclusivement comme alternative à la thérapie orale, si impossible d'utiliser la voie orale
Dose habituelle chez l'adulte pour l'Œsophagite érosive:
Guérison:
- Act Ésoméprazole Magnésium: 20 à 40 mg par voie orale une fois par jour pendant 4 à 8 semaines
- Act Esomeprazole Strontium: 24,65 à 49,3 mg par voie orale une fois par jour pendant 4 à 8 semaines
- Un traitement supplémentaire de 4 à 8 semaines peut être envisagé chez les patients non guéris après le traitement initial.
Entretien de la guérison:
- Act Ésoméprazole Magnésium: 20 mg par voie orale une fois par jour
- Act Ésoméprazole Strontium: 24,65 mg par voie orale une fois par jour
Commentaire:
- L'injection de sodium d'Ésoméprazole d'acte peut être employée comme alternative au traitement oral, si incapable d'employer la voie orale.
- Maintien de la guérison: Les études contrôlées ne se sont pas prolongées au-delà de six mois.
Utilisations: Traitement à court terme dans la guérison et la résolution symptomatique de l'oesophagite érosive confirmée par diagnostic, pour maintenir la résolution des symptômes et la guérison de l'oesophagite érosive
Dose habituelle chez l'adulte pour l'infection à Helicobacter pylori:
Act Ésoméprazole Magnésium:
La trithérapie:
À 40 mg par voie orale une fois par jour pendant 10 jours, avec 1000 mg d'amoxicilline et clarithromycine 500 mg par voie orale deux fois par jour pendant 10 jours
Act Ésoméprazole Strontium:
La trithérapie:
-49.3 mg par voie orale une fois par jour pendant 10 jours, avec 1000 mg d'amoxicilline et clarithromycine 500 mg par voie orale deux fois par jour pendant 10 jours
Commentaire:
- Des tests de sensibilité doivent être effectués chez les patients qui échouent au traitement.
- Si une résistance à la clarithromycine est démontrée ou si un test de sensibilité n'est pas possible, un autre traitement antimicrobien doit être instauré.
- Il a été démontré que l'éradication de H. pylori réduit le risque de récidive de l'ulcère duodénal.
Utilisation: Trithérapie (Act Esomeprazole plus amoxicilline et clarithromycine): Traitement de l'infection à H. pylori et de l'ulcère duodénal (actif ou historique au cours des 5 dernières années) pour éradiquer H. pylori
Dose habituelle chez l'adulte pour l'ulcère gastrique induit par les AINS:
Act Ésoméprazole Magnésium:
-20 mg à 40 mg par voie orale une fois par jour jusqu'à 6 mois
Act Ésoméprazole Strontium:
-24.65 mg à 49,3 mg par voie orale une fois par jour jusqu'à 6 mois
Commentaire:
-Patients âgés de plus de 60 ans et/ou ayant des antécédents d'ulcères gastriques sont considérés comme étant à risque de développer des ulcères gastriques.
-Les études contrôlées ne s'étendent pas au-delà de 6 mois
Utilisation: Réduction de l'apparition d'ulcères gastriques associés à un traitement continu par les AINS chez les patients à risque de développer des ulcères gastriques.
Dose habituelle chez l'adulte pour le syndrome de Zollinger-Ellison:
Act Ésoméprazole Magnésium:
-40 mg par voie orale deux fois par jour
Act Ésoméprazole Strontium:
-49.3 mg par voie orale deux fois par jour
Commentaire: Des doses allant jusqu'à 240 mg par jour ont été utilisées.
Utilisation: Traitement à long terme des conditions hypersécrétoires pathologiques, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison
Dose habituelle chez l'Adulte pour les Conditions hypersécrétoires pathologiques:
Act Ésoméprazole Magnésium:
-40 mg par voie orale deux fois par jour
Act Ésoméprazole Strontium:
-49.3 mg par voie orale deux fois par jour
Commentaire: Des doses allant jusqu'à 240 mg par jour ont été utilisées.
Utilisation: Traitement à long terme des conditions hypersécrétoires pathologiques, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison
Dose habituelle chez l'adulte pour la Prophylaxie de l'ulcère Duodénal:
Act Ésoméprazole Sodique:
- Dose initiale: perfusion IV de 80 mg pendant 30 minutes
- Dose d'entretien: 8 mg/h IV perfusion continue pendant un total de 72 heures (y compris la dose initiale de 30 minutes plus 71,5 heures de perfusion continue)
Commentaire:
- La thérapie intraveineuse vise uniquement à la prise en charge initiale aiguë des ulcères gastriques ou duodénaux hémorragiques et ne constitue pas un traitement complet.
- Le traitement intraveineux doit être suivi d'un traitement suppresseur d'acide par voie orale.
Utilisation: Réduction du risque de réblème d'ulcères gastriques ou duodénaux après endoscopie thérapeutique
Dose habituelle chez l'adulte pour la Prophylaxie de l'ulcère gastrique:
Act Ésoméprazole Sodique:
- Dose initiale: perfusion IV de 80 mg pendant 30 minutes
- Dose d'entretien: 8 mg/h IV perfusion continue pendant un total de 72 heures (y compris la dose initiale de 30 minutes plus 71,5 heures de perfusion continue)
Commentaire:
- La thérapie intraveineuse vise uniquement à la prise en charge initiale aiguë des ulcères gastriques ou duodénaux hémorragiques et ne constitue pas un traitement complet.
- Le traitement intraveineux doit être suivi d'un traitement suppresseur d'acide par voie orale.
Utilisation: Réduction du risque de réblème d'ulcères gastriques ou duodénaux après endoscopie thérapeutique
Dose pédiatrique habituelle pour le reflux gastro-Oesophagien:
Act Ésoméprazole Magnésium:
Moins de 1 an:
-Données non disponibles
1 à 11 ans:
-10 mg une fois par jour jusqu'à 8 semaines
- Commentaire: Les doses supérieures à 1 mg / kg / jour n'ont pas été étudiées.
De 12 à 17 ans:
-20 mg une fois par jour pendant 4 semaines
Act Ésoméprazole Sodique:
RGO avec Oesophagite érosive:
Moins de 1 mois:
-Non recommandé.
De 1 mois à moins de 1 an:
-0,5 mg/kg par perfusion intraveineuse de 10 à 30 minutes
1 à 17 ans:
- Moins de 55 kg: 10 mg IV infusé pendant 10 à 30 minutes
-55 kg ou plus: 20 mg par perfusion intraveineuse de 10 à 30 minutes
Act Ésoméprazole Strontium: Non recommandé.
Utilisations: Traitement à court terme du RGO symptomatique, traitement à court terme du RGO avec oesophagite érosive, inclusivement comme alternative à la thérapie orale, si incapable d'utiliser la voie orale
Dose pédiatrique habituelle pour l'Oesophagite érosive:
Act Ésoméprazole Magnésium:
Guérison:
Moins de 1 an:
-Données non disponibles
1 à 11 ans:
-Moins de 20 kg: 10 mg une fois par jour pendant 8 semaines
-20 kg ou plus: 10 mg ou 20 mg une fois par jour pendant 8 semaines
De 12 à 17 ans:
-20 ou 40 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines
Commentaire: Les doses supérieures à 1 mg/kg/jour n'ont pas été étudiées.
Oesophagite érosive due au RGO à médiation acide:
Moins de 1 mois:
-Données non disponibles
1 mois à moins de 1 an:
-3 kg à 5 kg: 2,5 mg une fois par jour
- Plus de 5 kg à 7,5 kg: 5 mg une fois par jour
- Supérieur à 7,5 kg à 12 kg: 10 mg une fois par jour
Durée du traitement: jusqu'à 6 semaines
Commentaire: Les doses supérieures à 1,33 mg/kg/jour n'ont pas été étudiées.
De 1 an et plus:
-Données non disponibles
Utilisations: Traitement à court terme dans la guérison et la résolution symptomatique de l'oesophagite érosive confirmée par diagnostic, traitement à court terme de l'oesophagite érosive due au RGO à médiation acide chez les nourrissons
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur Act Esomeprazole?
Act Esomeprazole est rapidement absorbé après des doses orales, avec des niveaux plasmatiques de pointe se produisant après environ 1-2 heures. C'est labile acide et une formulation entérique-enduite a été développée. La biodisponibilité de l'ésoméprazole Act augmente avec la dose et l'administration répétée à environ 68% et 89% pour les doses de 20 mg et 40 mg, respectivement. La nourriture retarde et diminue l'absorption de l'ésoméprazole Act, mais cela ne change pas de manière significative son effet d'acidité intragastrique. L'ésoméprazole Act est lié à environ 97% aux protéines plasmatiques. Il est largement métabolisé dans le foie par l'isoenzyme CYP2C19 du cytochrome P450 (CYP450) en métabolites hydroxy et desméthyl, qui n'ont aucun effet sur la section acide gastrique. Le reste est métabolisé par l'isoenzyme CYP450 CYP3A4 pour agir sur l'Ésoméprazole sulfone. Avec des doses répétées, il y a une diminution du métabolisme de premier passage et de la clairance systémique, probablement causée par une inhibition de l'isoenzyme CYP2C19. Cependant, il n'y a pas d'accumulation dans une utilisation quotidienne. Le plasma demi-vie d'élimination (t½) est d'environ 1,3 heures. Près de 80% d'une dose orale est éliminée sous forme de métabolites dans l'urine, le reste dans les fèces.
Utilisez Act Esomeprazole suspension selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette du médicament pour les instructions de dosage exactes.
- Loi Esomeprazole suspension hne livré avec une feuille d'information du patient supplémentaire appelé l'onu guide de médicament. Lire attentivement. Read-le à nouveau chaque fois que vous obtenez Loi Esomeprazole suspension rempli.
- Prenez Act Esomeprazole suspension par voie orale sur un estomac vide au moins 1 heure avant un repas.
- Vous devez mélanger Act Esomeprazole suspension dans une petite quantité d'eau avant de prendre votre dose. Vous devez utiliser une seringue orale verser mesurer la quantité d'eau nécessaire verser le mélanger votre dose. Demandez à votre pharmacien une seringue orale. La quantité d'eau recommandée pour le mélange de chaque dose est la suivante:
- Si votre dose de suspension de la Loi sur l'aroméprazole est de 2,5 ou 5 mg, ajouter 1 cuillère à café (5 mL) d'eau dans un récipient.
- Si votre dose de suspension de la Loi sur l'aroméprazole est de 10, 20 ou 40 mg, ajouter 1 cuillère à soupe (15 mL) d'eau dans un récipient
- Déchirez le paquet de médicaments et ajoutez le contenu du paquet au conteneur. Mélangez bien le tout. Laisser le mélange épaissir pendentif 2 à 3 minutes. Mélanger à nouveau. Buvez le mélange dans les 30 minutes. S'il n'est pas utilisé dans les 30 minutes, jetez cette dose et mélangez une nouvelle dose. Si un médicament reste dans le verre après avoir bu, ajoutez plus d'eau. Remuez puis buvez tout de suite.
- Si le patient prend Act Esoméprazole en suspension par sonde nasogastrique (NG) ou gastrique, suivez les instructions d'utilisation de la notice patient supplémentaire.
- Si votre médecin vous a demandé d'utiliser plus d'un sachet pour votre dose, suivez les instructions de mélange fournies par votre médecin ou votre pharmacien.
- Vous pouvez prendre des antiacides pendentif que vous utilisez Loi Esomeprazole suspension si votre médecin vous le prescribed.
- Continuez à prendre Acte de l'Ésoméprazole de suspension, même si vous vous sentez bien. Ne manquez pas les doses.
- Si vous oubliez une dose de suspension Act Esomeprazole, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre dose suivante, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Demandez à votre fournisseur de soins de santé toutes les questions que vous pourriez avoir sur la façon d'utiliser Act Esomeprazole suspension.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Utilisation: Indications étiquetées
Oral:
Agir Ésoméprazole magnésium et Agir Ésoméprazole strontium:
Reflux gastro-œsophagien (Rx seulement):
Guérison de l''œsophagite érosive: Traitement à court terme (4 à 8 semaines) de l'œsophagite érosive
Maintien de la guérison de l'œsophagite érosive: Maintenir la résolution des symptômes et la guérison de l'œsophagite érosive
Le Reflux gastro-oesophagien symptomatique: Traitement à court terme (4 à 8 semaines) du reflux gastro-oesophagien symptomatique (RGO)
Helicobacter pylori éradication (Rx seulement): Dans le cadre d'un régime multidrogue pour Helicobacter pylori éradication chez les patients atteints d'ulcère duodénal (actif ou historique au cours des 5 dernières années)
Réduction du risque d'ulcère gastrique associé à un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (Rx seulement): Prévention des ulcères gastriques associés à un traitement continu par AINS chez les patients à risque (âge ≥60 ans et / ou antécédents d'ulcère gastrique)
Conditions hypersécrétoires pathologiques, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison (Rx seulement): Traitement (à long terme) des affections hypersécrétoires pathologiques, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison
Act Ésoméprazole magnésium:
Brûlures d'estomac (étiquetage OTC): Traitement des brûlures d'estomac fréquentes (≥2 jours par semaine).
IV: Act Ésoméprazole sodique:
Reflux gastro-œsophagien (Rx seulement): Traitement à court terme (≤10 jours) du reflux gastro-oesophagien (RGO) avec œsophagite érosive chez les enfants âgés de 1 mois à 17 ans et les adultes lorsque le traitement oral n'est pas possible ou approprié
Réduction du risque d'ulcère réblédage postprocédure (Rx seulement): Diminuer le risque de réblème postendoscopie pour les saignements aigus ulcères gastriques ou duodénaux chez les adultes
Utilisations Hors Étiquette
Œsophage de Barrett
Les données d'une méta-analyse d'études observationnelles évaluant le traitement suppressif acide et le risque d'adénocarcinome œsophagien ou de dysplasie de haut grade chez les patients atteints d'œsophage de Barrett ont montré que les inhibiteurs de la pompe à protons étaient associés à une réduction du risque d'adénocarcinome œsophagien et de dysplasie de haut grade associés à l'œsophage de Barrett, une plus longue durée
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront l'aroméprazole Act?
L'ésoméprazole Act est largement métabolisé dans le foie par le CYP2C19 et le CYP3A4.
In vitro et in vivo des études ont montré que l'ésoméprazole Act n'est pas susceptible d'inhiber les CYPs 1A2, 2A6, 2C9, 206, 2E1 et 3A4. Aucune interaction cliniquement pertinente avec des médicaments métabolisés par ces enzymes CYP ne serait attendue. Des études d'interaction médicamenteuse ont montré que l'ésoméprazole Act n'a aucune interaction cliniquement significative avec la phénytoïne, la warfarine, la quinidine, la clarithromycine ou l'amoxicilline. Des rapports post-commercialisation de changements dans les mesures de prothrombine ont été reçus chez des patients sous traitement concomitant par warfarine et Act Ésoméprazole. L'augmentation de l'INR et du temps de prothrombine peut entraîner des saignements anormaux et même la mort. Les patients traités avec des inhibiteurs de la pompe à protons et de la warfarine de manière concomitante peuvent avoir besoin d'être surveillés pour détecter une augmentation de l'INR et du temps de prothrombine
L'ésoméprazole Act peut potentiellement interférer avec le CYP2C19, la principale enzyme métabolisant l'ésoméprazole Act. L'administration concomitante d'Act Ésoméprazole 30 mg et de diazépam, un substrat du CYP2C19, a entraîné une diminution de 45% de la clairance du diazépam. Une augmentation des taux plasmatiques de diazépam a été observée 12 heures après l'administration et au-delà. Cependant, à ce moment-là, les niveaux plasmatiques de diazépam étaient inférieurs à l'intervalle thérapeutique, et il est donc peu probable que cette interaction ait une pertinence clinique.
L'administration concomitante d'Ésoméprazole Act et d'un inhibiteur combiné du CYP2C19 et du CYP3A4, tel que le voriconazole, peut entraîner plus que le doublement de l'exposition à l'ésoméprazole Act. L'adaptation posologique de l'ésoméprazole Act n'est normalement pas nécessaire pour les doses recommandées. Cependant, chez les patients pouvant nécessiter des doses plus élevées, un ajustement posologique peut être envisagé.
Act Ésoméprazole agit comme un inhibiteur du CYP2C19. Act Ésoméprazole administré à des doses de 40 mg par jour pendant une semaine à 20 sujets sains dans l'étude croisée, augmentation de CMax et AUC de cilostazol de 18% et 26% respectivement. CMax et l'ASC de l'un de ses métabolites actifs, le 3,4-dihydro-cilostazol, qui a 4 à 7 fois l'activité du cilostazol, a été augmentée de 29% et 69% respectivement. La co-administration de cilostazol avec l'ésoméprazole Act devrait augmenter les concentrations de cilostazol et de son métabolite actif mentionné ci-dessus. Par conséquent, une réduction de la dose de cilostazol de 100 mg b. i. d. à 50 mg b. i. d. doit être envisagée.
L'administration concomitante de contraceptifs oraux, de diazépam, de phénytoïne ou de quinidine n'a pas modifié le profil pharmacocinétique de l'ésoméprazole Act.
Agents Antirétroviraux: L'utilisation concomitante d'atazanavir et de nelfinavir avec des inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée. L 'administration concomitante d' atazanavir et d 'inhibiteurs de la pompe à protons devrait diminuer sensiblement les concentrations plasmatiques d' atazanavir et réduire ainsi son effet thérapeutique.
Act Ésoméprazole a été rapporté pour interagir avec certains médicaments antirétroviraux. L'importance clinique et les mécanismes derrière ces interactions ne sont pas toujours connus. L'augmentation du pH gastrique pendant le traitement par Act Ésoméprazole peut modifier l'absorption du médicament antirétroviral. D'autres mécanismes d'interaction possibles sont via CYP2C19. Pour certains médicaments antirétroviraux, tels que l'atazanavir et le nelfinavir, une diminution des taux sériques a été rapportée en association avec l'oméprazole. Après des doses multiples de nelfinavir (1250 mg, bid) et d'Ésoméprazole Act (40 mg jq). L'ASC a été diminuée de 36% et de 92%, CMax par 37% et 89% et Cmin de 39% et 75% respectivement pour le nelfinavir et le M8. Après des doses multiples d'atazanavir (400 mg, jq) et d'Act Ésoméprazole (40 mg, jq, 2 h avant l'atazanavir), l'ASC a été diminuée de 94%, CMax de 96%, et Cmin par 95%. L'administration concomitante avec l'ésoméprazole Act et des médicaments tels que l'atazanavir et le nelfinavir n'est donc pas recommandée. Pour d'autres médicaments antirétroviraux, tels que le saquinavir, des taux sériques élevés ont été rapportés avec une augmentation de l'ASC de 82%, en CMax de 75% et en Cmin par 106% après administration multiple de saquinavir/ritonavir (1000/100 mg) bid pendant 15 jours avec Act Ésoméprazole 40 mg qd coadministré jours 11 à 15. Par conséquent, une surveillance clinique et en laboratoire de la toxicité du saquinavir est recommandée lors d'une utilisation concomitante avec l'ésoméprazole Act.
Une réduction posologique du saquinavir doit être envisagée du point de vue de la sécurité pour chaque patient. Il existe également certains médicaments antirétroviraux dont des taux sériques inchangés ont été rapportés lorsqu'ils étaient administrés avec l'ésoméprazole Act.
Les études évaluant l'administration concomitante de l'Ésoméprazole Act et du naproxène (AINS non sélectifs) ou du rofécoxib (AINS sélectifs COX-2) n'ont pas révélé de changements cliniquement pertinents dans les profils pharmacocinétiques de l'ésoméprazole Act ou de ces AINS.
Loi Esomeprazole inhibe la sécrétion d'acide gastrique. Par conséquent, l'ésoméprazole Act peut interférer avec l'absorption de médicaments dont le pH gastrique est un déterminant important de la biodisponibilité (par exemple, le kétoconazole, les sels de fer et la digoxine).
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles d'Act Esomeprazole?
Expérience des essais cliniques avec
Acte Intraveineux Ésoméprazole
Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très diverses, taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique.
Adulte
L'innocuité de l'ésoméprazole par voie intraveineuse est basée sur les résultats d'essais cliniques menés dans quatre populations différentes, y compris les patients présentant un RGO symptomatique avec ou sans antécédents d'oesophagite érosive (n=199), les patients atteints d'oesophagite érosive (n=160), les sujets sains (n=204) et les patients présentant des ulcères gastriques ou duodénaux hémorragiques (n=375).
Essais symptomatiques de RGO et d'Oesophagite érosive
Les données décrites ci-dessous reflètent l'exposition à Act Ésoméprazole I. V. pour injection chez 359 patients. Act Esomeprazole I. V. pour injection a été étudié uniquement dans des essais contrôlés activement. La population était âgée de 18 à 77 ans, 45% d'hommes, 52% de Caucasiens, 17% de Noirs, 3% d'Asiatiques, 28% d'autres, et souffrait d'oesophagite par reflux érosif (44%) ou de RGO (56%). La plupart des patients ont reçu des doses de 20 ou 40 mg sous forme de perfusion ou d'injection. Les effets indésirables survenant chez ≥1% des patients traités par l'Ésoméprazole Act par voie intraveineuse (n=359) dans les essais cliniques sont énumérés ci-dessous:
Le traitement intraveineux par Act Ésoméprazole 20 et 40 mg-administré en injection ou en perfusion s'est révélé avoir un profil de tolérance similaire à celui de l'administration orale d'Act Ésoméprazole.
Pédiatrique
Une étude multinationale randomisée, ouverte, visant à évaluer la pharmacocinétique de doses intraveineuses répétées d'ésoméprazole Act une fois par jour chez des patients pédiatriques âgés de 1 mois à 17 ans, inclusivement, a été réalisée. Les résultats d'innocuité sont conformes au profil d'innocuité connu de l'ésoméprazole Act et aucun signal d'innocuité inattendu n'a été identifié [voir Pharmacologie clinique (12.3)].
Réduction du risque de Réblème des Ulcères gastriques ou duodénaux chez l'adulte
Les données décrites ci dessous reflètent l'exposition à Act Ésoméprazole I.V. pour injection chez 375 patients. Acte Ésoméprazole I.V. pour injection a été étudié dans un essai contrôlé par placebo. Les patients ont été randomisés pour recevoir Act Ésoméprazole I.V. pour injection (n=375) ou placebo (n=389). La population était âgée de 18 à 98 ans, 68% d'hommes, 87% de Caucasiens, 1% de Noirs, 7% d'Asiatiques, 4% d'autres, qui présentaient des saignements d'ulcère gastrique ou duodénal confirmés par endoscopie. Après une hémostase endoscopique, les patients ont reçu soit 80 mg d'ésoméprazole en perfusion intraveineuse pendant 30 minutes suivie d'une perfusion continue de 8 mg par heure, soit un placebo pour une durée totale de traitement de 72 heures. Après la période initiale de 72 heures, tous les patients ont reçu un inhibiteur oral de la pompe à protons (IPP) pendant 27 jours
À l'exception des réactions au site d'injection décrites ci-dessus, le traitement intraveineux par l'Ésoméprazole Act administré en injection ou en perfusion s'est révélé avoir un profil de sécurité similaire à celui de l'administration orale d'Ésoméprazole Act.
Expérience Post-Commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de l'Ésoméprazole Act. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population dont la taille est incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Rapports post-commercialisation - Il y a eu des rapports spontanés d'événements indésirables liés à l'utilisation d'Act Ésoméprazole après la commercialisation. Ces rapports se sont produits rarement et sont énumérés ci dessous par système d'organisme:
D'autres effets indésirables non observés avec l'ésoméprazole Act, mais survenant avec l'oméprazole, peuvent être trouvés dans la notice d'emballage de l'oméprazole, section EFFETS INDÉSIRABLES.
Chaque comprimé contient 20 mg ou 40 mg d'ésoméprazole Act (sous forme de trihydrate de magnésium).
Chaque comprimé contient de l'ésoméprazole sous forme de pastilles à enrobage entérique (MUPS).
Act Esomeprazole MUPS est un inhibiteur de la pompe à protons. L'ingrédient actif de Act Esomeprazole MUPS est Act Esomeprazole magnesium trihydrate, un benzimidazole substitué. L'ésoméprazole Act est l'isomère S de l'oméprazole. Il est optiquement stable in vivo, avec une conversion négligeable en isomère R. Le nom chimique est di-(S)-5-méthoxy-2-[[4-méthoxy-3,5-diméthyl-2-pyridinyl)méthyl] sulfinyl] -1H- sel de magnésium benzimidazole trihydraté.
Sa formule moléculaire est C34H36Et6O6S2Mg·3H2O et a un poids moléculaire de 767,2 (trihydrate).
Excipients / Ingrédients inactifs: Monostéarate de glycérol 40-55, hyprolose, hypromellose, oxyde de fer (E 172) (Comprimé 20 mg, CI brun rougeâtre 77491, jaune, CI 77492) (Comprimé 40 mg, CI brun rougeâtre 77491), stéarate de magnésium, copolymère d'acrylate d'éthyle d'acide méthacrylique (1:1) dispersion 30%, cellulose microcristalline, paraffine synthétique, macrogols, polysorbate 80, crospovidone, fumarate de stéaryle de sodium, sphères de sucre (saccharose et amidon de maïs), talc, dioxyde de titane (E 171), citrate de triéthyle.
Loi sur l'Ésoméprazole 20 mg: Saccharose 28 mg.
Loi sur l'Ésoméprazole 40 mg: Saccharose 30 mg.
However, we will provide data for each active ingredient