Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 13.03.2022
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Acloral
Chlorhydrate De Ranitidine
Symptômes de brûlures d'estomac,d'ingestion, d'acidité et d'hyperacidité.
- soulage les brûlures d'estomac associées à l'ingestion acide et à l'estomac aigre
- prévenir les brûlures d'estomac associées à l'ingestion acide et à l'estomac aigre provoquée par la consommation ou la consommation de certains aliments et boissons
Adulte:
Acloral est indiqué pour le traitement de l'ulcère duodénal, de l'ulcère gastrique bénin, de l'ulcère postopératoire, de l'œsophagite par reflux, du Syndrome de Zollinger-Ellison et des conditions suivantes dans lesquelles une réduction de la sécrétion gastrique et de la production d'acide est souhaitable:
La prophylaxie des hémorragies gastro-intestinales dues à une ulcération de stress chez les patients gravement malades, la prophylaxie des hémorragies récurrentes chez les patients présentant des ulcères peptiques hémorragiques et avant anesthésie générale chez les patients considérés à risque d'aspiration acide (Syndrome de Mendelson), en particulier les patients obstétricaux pendant le travail. Pour les cas appropriés, des comprimés de Zantac sont également disponibles.
Les enfants (de 6 mois à 18 ans):
Acloral est indiqué pour le traitement à court terme de l'ulcère gastro-duodénal et le traitement du reflux gastro-œsophagien, y compris le reflux œsophagien et le soulagement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
Voie d'administration
Oral
Dosage
Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants de 16 ans et plus:
Avalez un comprimé de soulagement Acloral 75 entier, avec un verre d'eau, dès que vous présentez des symptômes. Si les symptômes persistent pendant plus d'une heure ou reviennent, prenez un autre comprimé. Ne prenez pas plus de deux comprimés en 24 heures.
Ne pas prendre les comprimés pendant plus de 6 jours sans l'avis d'un pharmacien ou d'un médecin.
Enfants de moins de 16 ans
Pas recommandé pour les enfants de moins de 16 ans.
Direction
- adultes et enfants de 12 ans et plus:
- pour soulager les symptômes, avalez 1 comprimé avec un verre d'eau pour prévenir les symptômes, avalez 1 comprimé avec un verre d'eau 30 à 60 minutes avant de manger des aliments ou de boire des boissons qui causent des brûlures d'estomac peut être utilisé jusqu'à deux fois par jour (ne prenez pas plus de 2 comprimés en 24 heures)
- enfants de moins de 12 ans: demander à un médecin
Autres Informations
- ne pas utiliser si la feuille imprimée sous le bouchon de la bouteille est ouverte ou déchirée (bouteilles)
- ne pas utiliser si l'unité sous blister individuelle hne ouverte ou déchirée (cloques)
- ne pas utiliser si le sachet d'aluminium individuel est ouvert ou déchiré (sachet)
- conserver à 20 ° -25°C (68 ° À 77 ° F)
- évitez la chaleur ou l'humanité excessive
- ce produit est sans sodium et sans sucre
(- Autres populations spéciales)
Posologie
Adultes (y compris les personnes âgées) / Adolescents (12 ans et plus)
Acloral peut être donné soit par une lente (plus de 2 minutes) injection intraveineuse jusqu'à un maximum de 50 mg, après dilution d'un volume de 20 ml par dose de 50 mg, qui peut être répétée toutes les 6 à 8 heures ou une perfusion intraveineuse intermittente à un taux de 25 mg par heure pendant deux heures, l'injection peut être répétée à 6 à 8 heures d'intervalle, ou une injection intramusculaire de 50 mg (2 ml) toutes les 6 à 8 heures.
Prophylaxie des hémorragies dues au stress à l'ulcération ou aux hémorragies récurrentes:
Dans la prophylaxie des hémorragies dues à une ulcération de stress chez les patients gravement malades ou dans la prophylaxie des hémorragies récurrentes chez les patients hémorragiques dues à une ulcération peptique, l'administration parentale peut être poursuivie jusqu'au début de l'alimentation orale. Les Patients considérés comme toujours à risque peuvent alors être traités par Zantac comprimés 150 mg deux fois par jour.
Dans la prophylaxie de l'hémorragie gastro-intestinale supérieure due à une ulcération de stress chez les patients gravement malades, une dose d'amorçage de 50 mg En injection intraveineuse lente suivie d'une perfusion intraveineuse continue de 0,125 - 0,250 mg/kg/h peut être préférée.
Prophylaxie du syndrome de Mendleson:
Chez les patients considérés à risque de développer un syndrome d'aspiration acide, Acloral 50 mg peut être administré par voie intramusculaire ou par injection intraveineuse lente 45 à 60 minutes avant l'injection de l'anesthésie générale.
Enfants / nourrissons (de 6 mois à 11 sna)
()- Autres populations spéciales
Acloral peut être administré sous forme d'injection intraveineuse lente (plus de 2 minutes) jusqu'à un maximum de 50 mg toutes les 6 à 8 heures.
Ulcère gastro-duodénal traitement aigu et Reflux Gastro-œsophagien
La thérapie intraveineuse chez les enfants atteints d'ulcère peptique n'est indiquée que lorsque la thérapie orale n'est pas possible.
Pour le traitement aigu de l'ulcère gastro-duodénal et du reflux gastro-œsophagien chez les enfants, Acloral peut être administré à des doses qui se sont révélées efficaces pour ces maladies chez les adultes et efficaces pour la suppression de l'acide chez les enfants gravement malades. La dose initiale (2.0 mg / kg ou 2.5 mg / kg, maximum 50 mg) peut être administré en perfusion intraveineuse lente sur 10 minutes, soit avec une seringue-pompe suivie d'un rinçage de 3 mL avec une solution saline normale sur 5 min, soit après dilution avec une solution saline normale à 20 mL. Maintien du pH > 4.0 peut être atteint par perfusion intermittente de 1.5 mg / kg toutes les 6 h à 8 h. Alternativement, le traitement peut être continu, en administrant une dose de charge de 0.45 mg/kg suivi d'une perfusion de continuer de 0.15 mg/kg/h.
Les nouveau-nés (<1 mois)
(- Propriétés pharmacocinétiques - autres populations spéciales)
Les Patients de plus de 50 ans
- Autres populations particulières
Les Patients avec insuffisance rénale
Une Accumulation de ranitidine avec des concentrations plasmatiques élevées résultantes se produira chez les patients présentant une insuffisance rénale (clarté de la créatinine inférieure à 50 ml/min). En conséquence, il est recommandé chez ces patients que la ranitidine soit administrée à des doses de 25 mg.
Mode d'administration
Injection intraveineuse ou intramusculaire
La Ranitidine est contre-indiquée pour les personnes connues pour être hypersensibles au médicament ou à l'un des ingrédients des comprimés de soulagement Acloral 75.
Aucune information fournie.
Traitement avec une histamine H2- un antagoniste tel que le soulagement de l'Acloral 75 peut masquer les symptômes associés au carcinome de l'estomac et peut donc retarder le diagnostic de la maladie.
La Ranitidine est excrétée par le rein, ce qui augmente les taux plasmatiques du médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clarté de la créatinine inférieure à 50 ml/min). Acloral 75 Relief ne convient pas à ces patients sans surveillance médicale.
Les personnes prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier celles ayant des antécédents d'ulcère peptique et les personnes âgées, ne doivent pas s'auto-administrer avec Acloral 75 Relief mais consulter leur médecin avant utilisation.
Les personnes ayant des antécédents de porphyrie devraient éviter d'utiliser le produit.
Il sera conseillé aux consommateurs de ne pas acheter un deuxième paquet de comprimés sans l'avis d'un pharmacien ou d'un médecin.
Le produit n'est pas indiqué chez les personnes suivantes, sans demander l'avis de leur médecin:
- Patients présentant une insuffisance rénale (clarté de la créatinine inférieure à 50 ml / min) et / ou une insuffisance hépatique.
- Patients sous surveillance médicale régulière pour d'autres raisons.
- Les Patients prenant des médicaments prescrits par un médecin ou auto-prescriptions.
- Ceux qui ont de la difficulté à avaler, des douleurs persistantes à l'estomac ou une perte de poids involontaire associée à des symptômes d'ingestion.
- Ceux qui sont d'âge moyen ou âgés avec des symptômes d'ingestion nouveaux ou récemment modifiés.
Chez les patients tels que les personnes âgées, les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique, le diabète ou les personnes immunodéprimées, il peut y avoir un risque accru de développer une pneumonie communautaire.
Une vaste étude épidémiologique a montré un risque accru de développer une pneumonie communautaire chez les utilisateurs actuels de ranitidine seule par rapport à ceux qui avaient arrêté le traitement, avec une augmentation du risque relatif ajusté observée de 1,82 (IC 95% 1,26-2,64).
AVERTISSEMENT
Alerte à l'allergie: Ne pas utiliser si vous êtes allergique à ce médicament ou à d'autres réducteurs d'acide
Ne Pas Utiliser De
- si vous avez du mal ou de la douleur à avaler de la nourriture, des vomissements avec du sang ou des selles sanglantes ou noires. Ceux-ci peuvent être des signes d'une maladie grave. Voir votre médecin.
- avec d'autres réducteurs d'acide
- si vous avez une maladie rénale, sauf sous les conseils et la supervision d'un médecin
Demandez À Un Médecin Avant Utilisation Si Vous Avez
- j ai ue des brûlures d'estomac pendentif 3 mois. Cela peut être un signe d'un problème plus sérieux.
- les brûlures d'estomac avec étourdissements, transpiration ou vertiges
- douleur à la poitrine ou à l'épaule avec essoufflement, transpiration, douleur s'étendant aux bras, au cou ou aux épaules, ou étourdissements
- fréquent douleur à la poitrine
- respiration sifflante fréquente, en particulier avec des brûlures d'estomac
- une perte de poids inexpliquée
- nausées ou vomissements
- douleurs à l'estomac
Arrêtez L'Utilisation Et Demandez À Un Médecin Si
- vos brûlures d'estomac se poursuivent ou s'aggravent
- vous devez prendre ce produit pendentif de plus de 14 jours
En cas de grossesse ou d'allitement, demander à un professionnel de la santé avant utilisation.
Garder hors de la portée des enfants. En cas de surdosage, demandez de l'aide médicale ou contactez immédiatement un CENTRE ANTIPOISON.
Direction
- adultes et enfants de 12 ans et plus:
- pour soulager les symptômes, avalez 1 comprimé avec un verre d'eau pour prévenir les symptômes, avalez 1 comprimé avec un verre d'eau 30 à 60 minutes avant de manger des aliments ou de boire des boissons qui causent des brûlures d'estomac peut être utilisé jusqu'à deux fois par jour (ne prenez pas plus de 2 comprimés en 24 heures)
- enfants de moins de 12 ans: demander à un médecin
Autres Informations
- ne pas utiliser si la feuille imprimée sous le bouchon de la bouteille est ouverte ou déchirée (bouteilles)
- ne pas utiliser si l'unité sous blister individuelle hne ouverte ou déchirée (cloques)
- ne pas utiliser si le sachet d'aluminium individuel est ouvert ou déchiré (sachet)
- conserver à 20 ° -25°C (68 ° À 77 ° F)
- évitez la chaleur ou l'humanité excessive
- ce produit est sans sodium et sans sucre
PRÉCAUTION
Voir ci-dessus.
Maligne
La possibilité d'une tumeur maligne doit être exclue avant le début du traitement chez les patients atteints d'ulcère gastrique, car le traitement par la ranitidine peut masquer les symptômes du carcinome gastrique.
La Maladie Rénale
La Ranitidine est excrétée par le rein, ce qui augmente les taux plasmatiques du médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Une bradycardie associée à une administration rapide d'Acloral a été rarement rapportée, généralement chez des patients présentant des facteurs prédisposant aux troubles du rythme cardiaque. Les taux d'administration recommandés ne doivent pas être dépassés.
Il a été rapporté que l'utilisation de doses plus élevées que recommandées de H intraveineux2- les antagonistes ont été associés à des augmentations des enzymes hépatiques lorsque le traitement a été prolongé au-delà de cinq jours.
De rares rapports cliniques suggèrent que la ranitidine peut prévenir des crises porphyriques aiguës. La Ranitidine doit donc être évitée chez les patients ayant des antécédents de porphyrie aiguë.
Chez les patients tels que les personnes âgées, les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique, le diabète ou les personnes immunodéprimées, il peut y avoir un risque accru de développer une pneumonie communautaire. Une vaste étude épidémiologique a montré un risque accru de développer une pneumonie communautaire chez les utilisateurs actuels de ranitidine seule par rapport à ceux qui avaient arrêté le traitement, avec une augmentation du risque relatif ajusté observée de 1,82 (IC à 95% 1,26-2,64). Les données Post-commercialisation indiquent que la confusion mentale réversible, la dépression et les hallucinations ont été rapportées le plus souvent chez les patients gravement malades et âgés.
Aucun effet connu sur la
Aucun n'a été signalé.
La convention suivante a été utilisée pour la >
Chalumeau Très Rare: Changements de numération formule sanguine (leucopénie, thrombocytopénie). Ce sont généralement réversibles. Agranulocytose ou pancytopénie, parfois avec hypoplasie médullaire ou aplasie médullaire. Troubles Du Système Immunitaire Rare: Réactions d'hypersensibilité (urticaire, œdème angioneurotique, fièvre, bronchospasme, hypotension et douleur thoracique). Très Rare: Le choc anaphylactique Ces événements ont été rapportés après une dose unique. Troubles Psychiatriques Très Rare: Confusion mentale réversible, dépression et hallucinations. Ceux-ci ont été rapportés principalement chez des patients gravement malades et âgés. Troubles Du Système Nerveux Très Rare: Maux de tête (parfois graves), vertiges et troubles involontaires réversibles du mouvement. Les Troubles De La Vue Très Rare: Vision floue réversible. Il y a eu des rapports de vision floue, ce qui suggère un changement d'accommodement. Troubles Cardiaques Très Rare: Comme avec d'autres antagonistes du récepteur H2 bradycardie et bloc A-V. Affections Vasculaires Très Rare: La vascularite. Troubles Gastro-Intestinaux Très Rare: La pancréatite aiguë. Diarrhée. Rare: Douleurs abdominales, constipation, nausée. (ces symptômes se sont principalement améliorés pendant la poursuite du traitement). Affections Hépatobiliaires Rare: Changements transitoires et réversibles dans les tests de la fonction hépatique. Très Rare Les hépatites (hépatocellulaires, hépatocanaliculaires ou mixtes) avec ou sans ictère étaient généralement réversibles. Affections de la peau et des tissus sous-cutanés Rare: Les Éruptions Cutanées. Très Rare: Érythème polymorphe, alopécie. Les Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif Très Rare: Symptômes musculo-squelettiques tels que l'arthralgie et la myalgie. Les Affections rénales et urinaires Très rare: Néphrite interstitielle aiguë. Rare: Elévation de la créatinine plasmatique (généralement légère, normalisée pendant la poursuite du traitement) Troubles du système reproducteur et du sein Très Rare: Impuissance réversible. Symptômes mammaires et affections mammaires (telles que gynécomastie et galactorrhée).Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Veuillez voir AVERTISSEMENT.
La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables: très fréquemment (>1/10), fréquemment (>1/100, <1/10), peu fréquemment (>1/1000, ≤1/100), rare (>1/10 000, ≤1/1000), très rare (≤1/10,000). La fréquence des effets indésirables a été estimée à partir de rapports spontanés provenant de données post-commercialisation.
Chalumeau Très Rare: changements de numération formule sanguine (leucopénie, thrombocytopénie). Ce sont généralement réversibles. Agranulocytose ou pancytopénie, parfois avec hypoplasie médullaire ou aplasie médullaire. Troubles Du Système Immunitaire Rares: réactions D'hypersensibilité (urticaire, œdème angioneurotique, fièvre, bronchospasme, hypotension et douleur thoracique). Très Rare: choc anaphylactique. Fréquence indéterminée: dyspnée Ces événements ont été rapportés après une dose unique. Troubles Psychiatriques Très Rare: confusion mentale réversible, dépression et hallucinations. Ceux-ci ont été rapportés principalement chez les patients gravement malades, chez les patients âgés et les patients néphropatiques. Troubles Du Système Nerveux Très Rare: maux de tête (parfois sévères), vertiges et troubles involontaires réversibles du mouvement. Les Troubles De La Vue Très Rare: vision floue réversible. Il y a eu des rapports de vision floue, ce qui suggère un changement d'accommodement. Troubles Cardiaques Très Rare: comme avec d'autres antagonistes du récepteur H2 bradycardie, bloc A-V, asystole et tachycardie. Affections Vasculaires Très Rare: Vascularite. Troubles Gastro-Intestinaux Peu fréquents: douleurs abdominales, constipation, nausée (ces symptômes se sont principalement améliorés pendant la poursuite du traitement). Très Rare: pancréatite aiguë, diarrhée. Affections Hépatobiliaires Rare: changements transitoires et réversibles dans les tests de la fonction hépatique. Très Rare: hépatite (hépatocellulaire, hépatocanaliculaire ou mixte) avec ou sans ictère, celles-ci étaient généralement réversibles. Affections de la peau et des tissus sous-cutanés Rare: Éruption Cutanée. Très Rare: érythème polymorphe, alopécie. Les Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif Très Rares: symptômes musculo-squelettiques tels que arthralgie et myalgie. Les Affections rénales et urinaires Rare: élévation de la créatinine plasmatique (généralement légère, normalisée pendant la poursuite du traitement) Très Rare: néphrite interstitielle aiguë. Troubles du système reproducteur et du sein Très Rare: impureté réversible, symptômes mammaires et affections mammaires (telles que gynécomastie et galactorrhée).Population pédiatrique
L'innocuité de la ranitidine a été évaluée chez les enfants âgés de 0 à 16 ans atteints d'une maladie liée à l'acide et a été généralement bien tolérée avec un profil d'événement indescriptible ressemblant à celui des adultes. Les données sur l'innocuité à long terme sont limitées, en particulier en ce qui concerne la croissance et le développement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Les symptômes et les Signes
La Ranitidine est très spécifique dans l'action et aucun problème particulier n'est attendu après surdosage avec le médicament. Jusqu'à 6g par jour ont été administrés sans effet fâcheux.
Traitement
Un traitement symptomatique et de soutien doit être administré le cas échéant. Si nécessaire, le médicament peut être retiré du plasma par hémodialyse.
Aucune information fournie.
Les symptômes et les signes
Zantac est très spécifique dans l'action et en conséquence, aucun problème particulier n'est attendu après un surdosage avec le médicament.
Traitement
Un traitement symptomatique et de soutien doit être administré le cas échéant.
Code ATC
Classe pharmacothérapeutique: antagoniste des récepteurs H2, code ATC: A02BA02
Classe pharmacothérapeutique
Antagonistes des récepteurs H2, code ATC: A02BA02
Mécanisme d'action
La Ranitidine est un antagoniste spécifique de l'histamine H2 à action rapide. Il inhibe la sécrétion basale et stimulée de l'acide gastrique, réduisant à la fois le volume et la teneur en acide et en pepsine de la sécrétion
Effets Pharmacodynamiques
La Ranitidine a une longue durée d'action et une seule dose de 75 mg supprime efficacement la sécrétion d'acide gastrique pendant au moins 12 heures.
Classe pharmacothérapeutique: antagonistes des récepteurs H2
Code ATC: A02BA02
Mécanisme d'action
La Ranitidine est une histamine spécifique à action rapide H2- antagoniste. Il inhibe la sécrétion basale et stimulée de l'acide gastrique, réduisant à la fois le volume et la teneur en acide et en pepsine de la sécrétion.
Les données cliniques disponibles mentionnent l'utilisation de la ranitidine chez les enfants versez prévenir les ulcères de stress. Aucune preuve directe de prévention des ulcères de stress n'est disponible. Le traitement de ces patients repose sur l'observation d'un pH supérieur à 4 Après administration de ranitidine. La valeur de ce paramètre de substitution chez les enfants souffrant d'ulcères de stress reste à établir.
Absorption
Après administration orale de 150 mg de ranitidine, les concentrations plasmatiques maximales (300 à 550 ng/mL) sont apparues après 1 à 3 heures. Deux pics distincts ou un plateau dans la phase d'absorption résultent de la réabsorption du médicament excrété dans l'intestin. La biodisponibilité absolue de la ranitidine est de 50 à 60% et les concentrations plasmatiques augmentent proportionnellement avec l'augmentation de la dose jusqu'à 300 mg.
L'absorption n'est pas significativement altérée par les aliments ou les antiacides.
Distribution
La Ranitidine N'est pas fortement liée aux protéines plasmatiques (15%), mais présente un grand volume de distribution allant de 96 à 142 L.
Métabolisme
La Ranitidine n'est pas fortement métabolisée. La fraction de la dose récupérée sous forme de métabolites comprend 6% de la dose dans l'urine sous forme de N-oxyde, 2% sous forme de s-oxyde, 2% sous forme de desméthyl ranitidine et 1-2% sous forme d'analogue de l'acide furoïque.
Élimination
Les concentrations plasmatiques diminuent de façon bi-exponentielle, avec une demi-vie terminale de 2-3 heures. La principale voie d'élimination hne rénale. Après administration IV de 150 mg 3H-ranitidine, 98% de la dose a été récupérée, dont 5% dans les fèces et 93% dans les urines, dont 70% était un médicament parent inchangé. Après administration orale de 150 mg 3H-ranitidine, 96% de la dose a été récupérée, 26% dans les fèces et 70% dans l'urine dont 35% était le médicament parent inchangé. Moins de 3% de la dose hne excrétée dans la bile. La clairance rénale est d'environ 500 ml / min, ce qui dépasse la filtration glomérulaire indiquant une sécrétion tubulaire rénale nette.
Populations Particulières De Patients
- Les Patients de plus de 50 ans
Chez les patients de plus de 50 ans, la demi-vie est prolongée (3-4 h) et la clarté est réduite, ce qui correspond au déclin de la fonction rénale liée à l'âge. Cependant, l'exposition et l'accumulation systématiques sont 50% plus élevées. Cette différence dépasse l'effet de la baisse de la fonction rénale et indique une biodisponibilité accrue chez les patients plus âgés.
Absorption
L'absorption de ranitidine après injection intramusculaire est rapide et les concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes dans les 15 minutes suivant l'administration.
Distribution
La Ranitidine N'est pas fortement liée aux protéines plasmatiques (15%), mais présente un grand volume de distribution allant de 96 à 142 L.
Métabolisme
La Ranitidine n'est pas fortement métabolisée. La fraction de la dose récupérée sous forme de métabolites est similaire après administration orale et intraveineuse, et comprend 6% de la dose dans l'urine sous forme de N-oxyde, 2
Élimination
Les concentrations plasmatiques diminuent de façon bi-exponentielle, avec une demi-vie terminale de 2-3 heures. La principale voie d'élimination rénale hne. Après administration IV de 150 mg de 3h-ranitidine, 98% de la dose a été récupérée, dont 5% dans les selles et 93% dans les urines, dont 70% étaient inchangés. Après administration orale de 150 mg de 3h-ranitidine, 96% de la dose a été récupérée, 26% dans les selles et 70% dans les urines, dont 35% étaient inchangés. Moins de 3% de la dose hne excrétée dans la bile. La clairance rénale est d'environ 500 mL/ min, ce qui dépasse la filtration glomérulaire indiquant une sécrétion tubulaire rénale nette
Autres populations spéciales
Enfants / nourrissons (6 mois et plus)
Des données pharmacocinétiques limitées montrent qu'il n'y avait pas de différences significatives dans la demi-vie (intervalle pour les enfants de 3 ans et plus: 1,7 - 2,2 h) et la clairance plasmatique (intervalle pour les enfants de 3 ans et plus: 9 - 22 ml/min/kg) entre les enfants et les adultes en bonne santé recevant de la ranitidine par voie intraveineuse à celles des enfants plus âgés.
Les Patients de plus de 50 ans
Chez les patients de plus de 50 ans, la demi-vie est prolongée (3-4 h) et la clarté est réduite, ce qui correspond au déclin de la fonction rénale liée à l'âge. Cependant, l'exposition et l'accumulation systématiques sont 50% plus élevées. Cette différence dépasse l'effet de la baisse de la fonction rénale et indique une biodisponibilité accrue chez les patients plus âgés.
Les nouveau-nés (<1 mois)
Les données pharmacocinétiques limitées des bébés nés à terme sous traitement par oxygénation membranaire extracorporelle (EMCO) suggèrent que la clarté plasmatique après administration iv peut être réduite (1,5-8,2 ml/min/kg) et la demi-vie augmentée chez le nouveau-né. La clairance de la ranitidine semble être liée au taux de filtration glomérulaire estimé chez les nouveaux-nés.
Des études approfondies ont été menées chez les animaux. La pharmacologie du chlorhydrate de ranitidine montre qu'il s'agit d'un antagoniste surmontable des récepteurs H2 qui produit une inhibition de la sécrétion gastro-acide. Des chercheurs toxicologiques approfondis ont été menés qui ont prédit un profil très sûr pour une utilisation clinique. Cette sécurité a été confirmée par une utilisation intensive chez les patients depuis de nombreuses années.
Les données non cliniques basées sur les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de potentiel cancérigène et de toxicité pour la reproduction et le développement n'ont révélé aucun danger particulier pour l'homme.
Aucun connu
Pas d'instructions spéciales
Il a été démontré que l'Acloral est compatible avec les liquides de perfusion intraveineuse suivants:-
0,9% chloration de Sodium BP
5% Dextrose BP
0,18% chloration de Sodium et 4% Dextrose BP
4,2% de Bicarbonate de Sodium BP
La Solution de Hartmann.
Tous les adjuvants non utilisés d'Acloral avec des liquides pour perfusion doivent être jetés 24 heures après la préparation.
Bien que des études de compatibilité n'aient été entreprises que dans des sachets de perfusion de chlorure de polyvinyle (en verre pour le Bicarbonate de Sodium BP) et dans un ensemble d'administration de chlorure de polyvinyle, on considère que l'utilisation d'un sachet de perfusion en polyéthylène conférerait une stabilité adéquate.