Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 04.04.2022
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A-Migel
Nitrate De Miconazole
Pour le traitement local de la candidose vulvo-vaginale et des surinfections des cotisations à des bactéries Gram-positives.
Pour le traitement des infections vaginales à levures et le soulagement des démangeaisons et des irritations vulvaires externes associées à une infection à levures. Si vous avez tout ou partie des symptômes d'une infection à levures (démangeaisons vaginales, brûlures, pertes) et si, dans le passé, votre médecin vous a dit que ces symptômes sont dus à une infection à levures, alors la crème vaginale au nitrate de miconazole devrait fonctionner pour vous. Si, cependant, vous n'avez jamais eu ces symptômes au-dessus, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser la crème vaginale au nitrate de miconazole. LA CRÈME VAGINALE MICONAZOLE EST DESTINÉE AU TRAITEMENT DES INFECTIONS VAGINALES À LEVURES ET AU SOULAGEMENT DES DÉMANGEAISONS ET DES IRRITATIONS VULVAIRES EXTERNES ASSOCIÉES À UNE INFECTION À LEVURES. IL NE TRAITE PAS D'AUTRES INFECTIONS OU DÉMANGEAISONS EXTERNES ET IRRITATIONS DUES À DES CAUSES AUTRES QUE LES INFECTIONS À LEVURES. CELA N'EMPÊCHE PAS LA GROSSESSE
Les capsules vaginales A-Migel sont destinées à l'administration intravaginale.
Les adultes (âgés de 18 ans et plus)
Une capsule vaginale douce à insérer haut dans le vagin au coucher, en une seule dose. Ceci est mieux fait en position inclinée.
Pédiatrie (moins de 18 ans)
La sécurité et l'efficacité de la capsule vaginale A-Migel chez les enfants et les adolescents n'ont pas été étudiées.
Aucune information fournie.
Aucune information fournie.
Des réactions d'hypersensibilité sévères, y compris une anaphylaxie et un œdème de Quincke, ont été rapportées au cours du traitement par une capsule vaginale A-Migel et par d'autres formulations de miconazole. En cas de réaction suggérant une hypersensibilité ou une irritation, le traitement doit être interrompu.
Un traitement approprié est indiqué lorsque le partenaire sexuel also infecté.
Les capsules vaginales A-Migel ne tachent pas la peau ou les vêtements.
L'utilisation simultanée de préservatifs en latex ou de diaphragmes avec des préparations anti-infectieuses vaginales peut diminuer l'efficacité des contraceptifs en latex. Par conséquent, les capsules vaginales A-Migel ne doivent pas être utilisées simultanément avec un préservatif en latex ou un diaphragme en latex.
AVERTISSEMENT
* Ce produit n'est efficace que dans le traitement des infections vaginales causées par la levée et dans le soulagement des démangeaisons et des irritations vulvaires associées à une infection à levures. Ne pas utiliser dans les yeux ou prendre par la bouche.
* N'utilisez pas de crème vaginale au nitrate de miconazole si vous présentez l'un des signes et symptômes suivants. En outre, si elles se produisent lors de l'utilisation de la crème vaginale au nitrate de miconazole, arrêtez d'utiliser le produit et contactez immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir une maladie plus grave.
Fièvre (au-dessus de 100°F par voie orale)
Douleur dans le bas-ventre, le dos ou l'épaule. L'ONU ecoulement vaginal qui envoie mauvais
* S'il n'y a pas d'amélioration ou si l'infection s'aggrave dans les 3 jours, ou si un soulagement complet n'est pas ressenti dans les 7 jours, ou si vos symptômes réapparaissent dans les deux mois, alors vous pouvez avoir autre chose qu'une infection à levures. Vous devriez consulter votre médecin.
* Si vous avez peut-être été exposé au virus de l'immunodéficience humaine (VIH, Le virus qui cause le SIDA) et que vous avez maintenant des infections vaginales récurrentes, en particulier des infections qui ne s'éclairent pas facilement avec un traitement approprié, consultez rapidement votre médecin pour déterminer la cause de vos symptômes et recevoir des soins médicaux appropriés.
* L'huile minérale peut afficher le latex dans les préservatifs ou dans les diaphragmes. Cette crème contains de l'huile minérale. Ne comptez pas sur les préservatifs ou les diaphragmes pour prévenir les maladies sexuellement transmissibles ou la grossesse lors de l'utilisation de la crème vaginale au nitrate de miconazole.
* N'utilisez pas de tampons pendentif de l'utilisation de ce médicament.
* Ne pas utiliser chez les filles de moins de 12 ans.
* Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, n'utilisez pas ce produit, sauf sous les conseils et la supervision d'un médecin.
* Gardez tous les médicaments hors de la portée des enfants.
* En cas d'ingestion accidentelle, demandez l'aide d'un professionnel ou contactez immédiatement un CENTRE ANTIPOISON.
IMPORTANT: DO NOT USE IF CARTON WAS OPENED. THE TUBE OPENING SHOULD BE SEALED. IF SEAL HAS BEEN PUNCTURED OR IS NOT VISIBLE, DO NOT USE. RETURN THE PRODUCT TO THE STORE WHERE YOU BOUGHT IT.
PRÉCAUTION
NE SONT PAS FOURNIS
Aucun n'est connu.
L'innocuité D'a-Migel a été évaluée chez un total de 537 femmes présentant une candidose et des symptômes microbiologiques confirmés (p. ex. démangeaisons vulvo-vaginales, brûlures/irritation) ou des signes d'érythème vulvaire, d'œdème, d'excoration ou d'érythème ou d'œdème vaginal ayant participé à 2 essais cliniques en aveugle. Les sujets ont été traités avec du miconazole par voie intravaginale, affectés au hasard à une seule capsule de 1 200 mg ou à une application de crème vaginale à 2% pendant 7 jours. Les effets indésirables rapportés par >1% des sujets traités par A-Migel dans ces essais sont présentés dans le tableau 1.
Dans le tableau, les fréquences sont fournies selon la convention suivante:
Très fréquents >1/10 Fréquents > 1/100 et < 1/10 peu fréquents >1/1 000 et < 1/100 Rare > 1/10 000 et <1/1 000 Très rare <1/10 000Tableau 1. Effets indésirables rapportés par des sujets traités par A-Migel dans 2 essais cliniques en aveugle
Corps système / organe Classe fréquence catégorie Effets indésirables affections de la peau et des tissus sous-cutanés fréquemment Rash Peu fréquemment Rash prurigineux, urticaire troubles du système reproducteur et du sein très fréquemment prurit génital femme, sensation de brûlure vaginale, gêne vulvo-vaginale fréquemment dysménorrhéeUne gamme de réactions supplémentaires ont été rapportées au cours des essais cliniques, telles que: pertes vaginales, hémorragie vaginale, douleurs vaginales, maux de tête, dysurie, infection des voies urinaires, douleurs abdominales, rosacée, gonflement du visage et nausées. Cependant, en raison de la conception de ces études, une relation causale définitive n'a pas pu être établie.
Tableau 2. Effets indésirables identifiés au cours de L'expérience post-commercialisation avec A-Migel par catégorie de fréquence estimée à partir des taux de déclaration spontanée
Troubles du système immunitaire non connu hypersensibilité incluant réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes troubles de la peau et des tissus sous-cutanés non connu angioedème, prurit troubles du système reproducteur et du sein non connu irritation vaginale, crampes pelviennesDéclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continuer du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés avec l'utilisation de la crème vaginale au nitrate de miconazole
Symptômes
Les capsules vaginales A-Migel sont destinées à une application locale et non à un usage oral. En cas d'ingestion accidentelle, aucun problème n'est attendu.
Traitement
En cas d'ingestion accidentelle de grandes quantités, utilisez des soins de soutien appropriés.
Aucune information fournie.
Classification pharmacothérapeutique:
(Antiinfectifs et antiseptiques, à l'excl. combinaisons avec des corticostéroïdes, dérivé d'imidazole)
Code ATC: G01A F04
Le Miconazole est un agent antifongique imidazole synthétique avec un large spectre d'activité contre les champignons pathogènes (y compris les levures et les dermatophytes) et les bactéries gram-positives (staphylococcus et streptococcus spp). Le Miconazole combine une activité antifongique puissante contre les dermatophytes et les levures communes avec une activité antibactérienne contre certains bacilles et cocci à gram positif.
Le Miconazole inhibe la biosynthèse de l'ergostérol chez les champignons et modifie la composition des autres composants lipidiques de la membrane, entraînant une nécrose cellulaire fongique.
En général, le miconazole exerce un effet très rapide sur le prurit, un symptôme qui accompagne fréquemment les infections à dermatophytes et à levures.
Après que la capsule a été insérée dans le vagin, la couverture externe se désintègre rapidement et la suspension active est presque instantanément libérée.
Absorption: Miconazole persists in the vagina for up to 72 hours after a single dose. Systemic absorption of miconazole after intravaginal administration is limited, with a bioavailability of 1 to 2% following intravaginal administration of a 1200 mg dose. Plasma concentrations of miconazole are measurable within 2 hours of administration in some subjects, with maximal levels seen 12 to 24 hours after administration. Plasma concentrations decline slowly thereafter and were still measurable in most subjects 96 hours post-dose. A second dose administered 48 hours later resulted in a plasma profile similar to that of the first dose.
Distribution: Absorbed miconazole is bound to plasma proteins (88.2%) and red blood cells (10.6%).
Métabolisme et excrétion: The small amount of miconazole that is absorbed is eliminated predominantly in faeces as both unchanged drug and metabolites over a four-day post-administration period. Smaller amounts of unchanged drug and metabolites also appear in urine. The apparent elimination half-life ranges from 15 to 49 hours in most subjects and likely reflects both absorption from the site of application and metabolism/excretion of the drug.
Les données précliniques n'ont révélé aucun danger particulier pour l'homme sur la base d'études d'irritation locale, de toxicité en dose unique et répétée, de génotoxicité et de toxicité pour la reproduction.
Aucun n'est connu.
Pas d'exigences particulières.
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However, we will provide data for each active ingredient