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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 27.03.2022
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La solución oftálmica de Тримепранол (solución oftálmica de metipranolol) está indicada en el tratamiento de la presión intraocular elevada en pacientes con hipertensión o glaucoma de ángulo abierto.
La dosis recomendada es una gota de solución oftálmica de Тримепранол (solución oftálmica de metipranolol) en los ojos afectados dos veces al día.
Si la PIO del paciente no está en un nivel satisfactorio en este régimen, no se sabe que el uso de una administración más frecuente o una dosis mayor de Тримепранол (solución oftálmica de metipranolol) Solución oftálmica sea beneficioso. Se puede instituir una terapia concomitante para reducir la presión intraocular.
En ensayos clínicos, la solución oftálmica de Тримепранол® (solución oftálmica de metipranolol) se utilizó de forma segura durante la terapia concomitante con pilocarpina, epinefrina o acetazolamida.
Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.
La solución oftálmica de Тримепранол (solución oftálmica de metipranolol) está contraindicada en pacientes con asma bronquial o antecedentes de asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave; bradicardia sinusal sintomática; mayor que un bloqueo auriculoventricular de primer grado; shock cardiogénico o insuficiencia cardíaca abierta.
ADVERTENCIAS
Al igual que con otros medicamentos oftálmicos aplicados tópicamente, este medicamento puede ser absorbido sistémicamente. Por lo tanto, las mismas reacciones adversas encontradas con la administración sistémica de agentes bloqueantes beta-adrenérgicos pueden ocurrir con la administración tópica. Por ejemplo, se han informado reacciones respiratorias graves y reacciones cardíacas, incluida la muerte por broncoespasmo en pacientes con asma, y rara vez, la muerte en asociación con insuficiencia cardíaca, después de la aplicación tópica de agentes bloqueantes beta-adrenérgicos (ver CONTRAINDICACIONES).
Dado que la solución oftálmica de Тримепранол (solución oftálmica de metipranolol) tuvo un efecto menor sobre la frecuencia cardíaca y la presión arterial en estudios clínicos, se debe tener precaución al tratar pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca. Tratamiento con Тримепранол (solución oftálmica de metipranolol) La solución oftálmica debe suspenderse ante la primera evidencia de insuficiencia cardíaca.
La solución oftálmica de Тримепранол (solución oftálmica de metipranolol) u otros betabloqueantes no deben administrarse, en general, a pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (p. Ej., bronquitis crónica, enfisema) de gravedad leve o moderada (ver CONTRAINDICACIONES). Sin embargo, si el medicamento es necesario en dichos pacientes, debe administrarse con precaución ya que puede bloquear la broncodilatación producida por la estimulación de catecolamina endógena y exógena de beta2 receptores.
PRECAUCIONES
General
Debido a los posibles efectos de los agentes bloqueantes del receptor beta-adrenérgico en relación con la presión arterial y el pulso, estos agentes deben usarse con precaución en pacientes con insuficiencia cerebrovascular. Si se desarrollan signos o síntomas que sugieren un flujo sanguíneo cerebral reducido después del inicio de la terapia con Тримепранол (solución oftálmica de metipanolol) Solución oftálmica, se debe considerar una terapia alternativa.
Algunas autoridades recomiendan la retirada gradual de los agentes bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos en pacientes sometidos a cirugía electiva. Si es necesario durante la cirugía, los efectos de los agentes bloqueantes del receptor beta-adrenérgico pueden revertirse mediante dosis suficientes de agonistas como isoproterenol, dopamina, dobutamina o levarterenol.
Si bien la solución oftálmica Тримепранол (solución oftálmica de metipranolol) ha demostrado un bajo potencial de efecto sistémico, debe usarse con precaución en pacientes con diabetes (especialmente diabetes lábil) debido al posible enmascaramiento de signos y síntomas de hipoglucemia aguda.
Los agentes bloqueantes del receptor beta-adrenérgico pueden enmascarar ciertos signos y síntomas de hipertiroidismo, y su abstinencia abrupta podría precipitar una tormenta tiroidea.
Se ha informado que el bloqueo beta-adrenérgico potencia la debilidad muscular consistente con ciertos síntomas miastenicos (p. Ej., diplopía, ptosis y debilidad generalizada).
Riesgo de reacción anafiláctica: al tomar betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica severa a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a los repetidos desafíos, ya sean accidentales, diagnósticos o terapéuticos. Dichos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina utilizadas para tratar la reacción alérgica.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Se han realizado estudios de por vida con metipranolol en ratones a dosis orales de 5, 50 y 100 mg / kg / día y en ratas a dosis orales de hasta 70 mg / kg / día. El metipranolol no demostró ningún efecto cancerígeno. En el estudio con ratones, las hembras que recibieron la dosis baja, pero no la intermedia o alta, tuvieron un mayor número de adenomas pulmonares. El significado de esta observación es desconocido. En una variedad de ensayos de células bacterianas y de mamíferos in vitro e in vivo, el metipranolol no fue mutagénico.
Los estudios de reproducción y fertilidad de metipranolol en ratas y ratones no mostraron efectos adversos sobre la fertilidad masculina a dosis orales de hasta 50 mg / kg / día, y la fertilidad femenina a dosis orales de hasta 25 mg / kg / día.
Embarazo-efectos teratogénicos
Embarazo Categoría C
No se informaron efectos relacionados con el fármaco para el estudio de teratología del segmento II en ratas fetales después de la administración, durante la organogénesis, a madres de hasta 50 mg / kg / día. Se ha demostrado que la solución oftálmica de Тримепранол (solución oftálmica de metipranolol) aumenta la resorción fetal, la muerte fetal y el desarrollo tardío cuando se administra por vía oral a conejos a 50 mg / kg / día durante la organogénesis.
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La solución oftálmica de Тримепранол (solución oftálmica de metipranolol) debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Madres lactantes
No se sabe si la solución oftálmica de Тримепранол (solución oftálmica de metipranolol) se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra la solución oftálmica de Тримепранол (solución oftálmica de metipranolol) a mujeres lactantes.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Uso geriátrico
No se han observado diferencias generales en seguridad o efectividad entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes.
En ensayos clínicos, el uso de solución oftálmica de Тримепранол (solución oftálmica de metipranolol) se ha asociado con molestias locales transitorias.
Se han notificado otras reacciones adversas oculares, como visión anormal, blefaritis, visión borrosa, dolor de cejas, conjuntivitis, edema, dermatitis del párpado, fotofobia, desgarro y uveítis en un pequeño número de pacientes.
También se han informado otras reacciones adversas sistémicas, como reacción alérgica, angina, ansiedad, artritis, astenia, fibrilación auricular, bradicardia, bronquitis, tos, depresión, mareos, disnea, epistaxis, dolor de cabeza, hipertensión, mialgia, infarto de miocardio, náuseas, nerviosismo, palpitación, erupción cutánea, rinitis y somnolencia en pequeños números.
No hay información disponible sobre sobredosis de solución oftálmica de Тримепранол (solución oftálmica de metipranolol) en humanos. Los síntomas que podrían esperarse con una sobredosis de un agente bloqueador del receptor beta-adrenérgico administrado sistémicamente son bradicardia, hipotensión e insuficiencia cardíaca aguda.