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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 02.04.2022
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Bétanol (Metipranolol)
Metipranolol
Bétanol (Metipranolol) (metipranolol solución oftálmica) La solución oftálmica está indicada en el tratamiento de la presión intraocular elevada en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto.
La dosis recomendada es una gota de Bétanol (Metipranolol) (metipranolol solución oftálmica) Solución oftálmica en los ojos afectados dos veces al día.
Si la PIO del paciente no está en un nivel satisfactorio en este régimen, el uso de una administración más frecuente o una dosis más grande de Bétanol (Metipranolol) (solución oftálmica de metipranolol) No se sabe que la solución oftálmica sea beneficiosa. Se puede instituir un tratamiento concomitante para disminuir la presión intraocular.
En ensayos clínicos, Bétanol (Metipranolol)® (metipranolol solución oftálmica) Solución oftálmica se usó con seguridad durante la terapia concomitante con pilocarpina, epinefrina o acetazolamida.
Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.
Bétanol (Metipranolol) (metipranolol solución oftálmica) Solución oftálmica está contraindicado en pacientes con asma bronquial o antecedentes de asma bronquial, o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, bradicardia sinusal sintomática, mayor que un bloqueo auriculoventricular de primer grado, shock cardiogénico o insuficiencia cardíaca manifiesta.
ADVERTENCIA
Al igual que con otros medicamentos oftálmicos aplicados tópicamente, este medicamento puede absorberse sistémicamente. Por lo tanto, las mismas reacciones adversas encontradas con la administración sistémica de agentes bloqueantes beta-adrenérgicos pueden ocurrir con la administración tópica. Por ejemplo, se han notificado reacciones respiratorias graves y reacciones cardíacas, incluida la muerte por broncoespasmo en pacientes con asma, y raramente, la muerte en asociación con insuficiencia cardíaca, después de la aplicación tópica de agentes bloqueantes beta-adrenérgicos (ver CONTRAINDICACIONES).
Dado que Bétanol (Metipranolol) (metipranolol solución oftálmica) Ophthalmic Solution tuvo un efecto menor en la frecuencia cardíaca y la presión arterial en estudios clínicos, se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca. Tratamiento con Bétanol (Metipranolol) (metipranolol solución oftálmica) La solución oftálmica debe interrumpirse a la primera evidencia de insuficiencia cardíaca.
Bétanol (Metipranolol) (metipranolol solución oftálmica) Ophthalmic Solution, u otros betabloqueantes, no debe administrarse, en general, a pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (por ejemplo, bronquitis crónica, enfisema) de gravedad leve o moderada (ver CONTRAINDICACIONES). Sin embargo, si el medicamento es necesario en tales pacientes, debe administrarse con precaución ya que puede bloquear la broncodilatación producida por la estimulación endógena y exógena de la catecolamina de la beta2 receptor.
PRECAUCIONES
General
Debido a los efectos potenciales de los agentes bloqueantes del receptor beta-adrenérgico en relación con la presión arterial y el pulso, estos agentes deben usarse con precaución en pacientes con insuficiencia cerebrovascular. Si se desarrollan signos o síntomas que sugieren una disminución del flujo sanguíneo cerebral después del inicio del tratamiento con Bétanol (Metipranolol) (metipranolol solución oftálmica) Solución oftálmica, se debe considerar un tratamiento alternativo.
Algunas autoridades recomiendan la retirada gradual de los agentes bloqueantes del receptor beta-adrenérgico en pacientes sometidos a cirugía electiva. Si es necesario durante la cirugía, los efectos de los agentes bloqueantes del receptor beta-adrenérgico pueden revertirse con dosis suficientes de agonistas tales como isoproterenol, dopamina, dobutamina o levarterenol.
Mientras que Bétanol (Metipranolol) (metipranolol solución oftálmica) Solución oftálmica ha demostrado un bajo potencial de efecto sistémico, debe usarse con precaución en pacientes con diabetes (especialmente diabetes lábil) debido al posible enmascaramiento de signos y síntomas de hipoglucemia aguda.
Los agentes bloqueantes del receptor beta-adrenérgico pueden enmascarar ciertos signos y síntomas del hipertiroidismo, y su retirada abrupta podría precipitar una tormenta de tiroides.
Se ha informado que el bloqueo beta-adrenérgico potencia la debilidad muscular consistente con ciertos síntomas miasténicos (por ejemplo, diplopía, ptosis y debilidad generalizada).
Riesgo de reacción anafiláctica: mientras toman betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica grave a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos al desafío repetido, ya sea accidental, diagnóstico o terapéutico. Dichos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina utilizadas para tratar la reacción alérgica.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Se han realizado estudios de por vida con metipranolol en ratones a dosis orales de 5, 50 y 100 mg/kg/día y en ratas a dosis orales de hasta 70 mg/kg/día. Metipranolol no demostró ningún efecto cancerígeno. En el estudio con ratón, las hembras que recibieron la dosis baja, pero no la intermedia o alta, tuvieron un mayor número de adenomas pulmonares. La importancia de esta observación es desconocida. En una variedad de ensayos de células bacterianas y de mamíferos in vitro e in vivo, el metipranolol no fue mutagénico.
Los estudios de reproducción y fertilidad de metipranolol en ratas y ratones no mostraron ningún efecto adverso sobre la fertilidad masculina a dosis orales de hasta 50 mg/kg/día, y la fertilidad femenina a dosis orales de hasta 25 mg/kg/día.
Efectos teratogénicos del embarazo
Embarazo Categoría C
No se notificaron efectos relacionados con fármacos para el estudio teratológico del segmento II en ratas fetales después de la administración, durante la organogénesis, en presas de hasta 50 mg/kg/día. Bétanol (Metipranolol) (metipranolol solución oftálmica) La solución oftálmica ha demostrado aumentar la resorción fetal, la muerte fetal y el retraso en el desarrollo cuando se administra por vía oral a conejos a 50 mg / kg / día durante la organogénesis.
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Bétanol (Metipranolol) (metipranolol solución oftálmica) La solución oftálmica debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Madres lactantes
Se desconoce si Bétanol (Metipranolol) (metipranolol solución oftálmica) Solución oftálmica se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra Bétanol (Metipranolol) (metipranolol solución oftálmica) Solución oftálmica a mujeres lactantes.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos.
Uso geriátrico
No se han observado diferencias globales en la seguridad o eficacia entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes.
En ensayos clínicos, el uso de Bétanol (Metipranolol) (metipranolol solución oftálmica) Solución oftálmica se ha asociado con malestar local transitorio.
Se han notificado otras reacciones adversas oculares, como visión anormal, blefaritis, visión borrosa, dolor de cejas, conjuntivitis, edema, dermatitis de párpados, fotofobia, lagrimeo y uveítis en un pequeño número de pacientes.
También se han notificado otras reacciones adversas sistémicas, como reacción alérgica, angina de pecho, ansiedad, artritis, astenia, fibrilación auricular, bradicardia, bronquitis, tos, depresión, mareos, disnea, epistaxis, dolor de cabeza, hipertensión, mialgia, infarto de miocardio, náuseas, nerviosismo, palpitaciones, erupción cutánea, rinitis y somnolencia en un pequeño número de pacientes.
No hay información disponible sobre la sobredosis de Bétanol (Metipranolol) (metipranolol solución oftálmica) Solución oftálmica en humanos. Los síntomas que podrían esperarse con una sobredosis de un agente bloqueante de los receptores beta-adrenérgicos administrado sistémicamente son bradicardia, hipotensión e insuficiencia cardíaca aguda.
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