Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 01.04.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Beta-Oftiol
Metipranolol
Colirio en solución
Beta-Ophtiole (metipranolol ophthalmic solution) Ophthalmic Solution está indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto.
La dosis recomendada es una gota de Beta-Oftiol (solución oftálmica de metipranolol) Solución Oftálmica en el ojo o ojos afectados dos veces al día.
Si la PIO del paciente no se encuentra en un nivel satisfactorio en este régimen, no se sabe que el uso de una administración más frecuente o una dosis mayor de solución oftálmica de Beta-Ophtiol (solución oftálmica de metipranolol) sea beneficioso. Se puede instaurar un tratamiento concomitante para reducir la presión intraocular.
En ensayos clínicos, la Solución Oftálmica Beta-Ophtiole® (metipranolol ophthalmic solution) se utilizó de forma segura durante el tratamiento concomitante con pilocarpina, epinefrina o acetazolamida.
Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.
Beta-Ophtiole (solución oftálmica de metipranolol) la Solución Oftálmica está contraindicada en pacientes con asma bronquial o antecedentes de asma bronquial, o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, bradicardia sinusal sintomática, mayor que un bloqueo auriculoventricular de primer grado, shock cardiogénico o insuficiencia cardíaca manifiesta.
ADVERTENCIA
Al igual que con otros medicamentos oftálmicos aplicados tópicamente, este medicamento puede ser absorbido sistémicamente. Por lo tanto, las mismas reacciones adversas encontradas con la administración sistémica de agentes bloqueantes beta-adrenérgicos pueden ocurrir con la administración tópica. Por ejemplo, tras la aplicación tópica de agentes bloqueantes beta-adrenérgicos, se han notificado reacciones respiratorias graves y reacciones cardíacas, incluida la muerte por broncoespasmo en pacientes con asma y, en raras ocasiones, la muerte asociada a insuficiencia cardíaca (ver Contraindicación).
Dado que la solución oftálmica de beta-Ophtiole (metipranolol ophthalmic solution) tuvo un efecto menor sobre la frecuencia cardíaca y la presión arterial en estudios clínicos, se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca. El tratamiento con Beta-Oftiol (solución oftálmica de metipranolol) la Solución Oftálmica debe interrumpirse en la primera evidencia de insuficiencia cardíaca.
En general, la solución oftálmica u otros betabloqueantes no deben administrarse a pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (p. ej., bronquitis crónica, enfisema) de gravedad leve o moderada (ver Contraindicación). Sin embargo, si el medicamento es necesario en tales pacientes, debe administrarse con precaución ya que puede bloquear la broncodilatación producida por la estimulación de catecolaminas endógenas y exógenas de beta2 receptor.
PRECAUCIONES
General
Debido a los posibles efectos de los agentes bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos en relación con la presión arterial y el pulso, estos agentes deben utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cerebrovascular. Si tras el inicio del tratamiento con solución oftálmica de beta-Ophtiol (solución oftálmica de metipranolol) aparecen signos o síntomas que sugieran una reducción del flujo sanguíneo cerebral, se debe considerar un tratamiento alternativo.
Algunas autoridades recomiendan la retirada gradual de los bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos en pacientes sometidos a cirugía electiva. Si es necesario durante la cirugía, los efectos de los agentes bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos pueden revertirse con dosis suficientes de agonistas como isoproterenol, dopamina, dobutamina o levarterenol.
Si bien la Solución Oftálmica Beta-Ophtiole (metipranolol ophthalmic solution) ha demostrado un bajo potencial de efecto sistémico, debe usarse con precaución en pacientes con diabetes (especialmente diabetes lábil) debido al posible enmascaramiento de los signos y síntomas de hipoglucemia aguda.
Los agentes bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos pueden enmascarar ciertos signos y síntomas de hipertiroidismo, y su retirada brusca podría precipitar una tormenta tiroidea.
Se ha notificado que el bloqueo beta-adrenérgico potencia la debilidad muscular consistente con ciertos síntomas miasténicos (por ejemplo, diplopía, ptosis y debilidad generalizada).
Riesgo de reacción anafiláctica: mientras toman betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica grave a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a la provocación repetida, ya sea accidental, diagnóstica o terapéutica. Tales pacientes pueden no responder a las dosis usuales de epinefrina usadas para tratar la reacción alérgica.
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
Se han realizado estudios a lo largo de la vida con metipranolol en ratones a dosis orales de 5, 50 y 100 mg/kg/día y en ratas a dosis orales de hasta 70 mg/kg/día. Metipranolol no demostró ningún efecto carcinogénico. En el estudio con ratones, las hembras que recibieron la dosis baja, pero no la dosis intermedia o alta, presentaron un mayor número de adenomas pulmonares. Se desconoce el significado de esta observación. En una variedad de ensayos in vitro e in vivo de células bacterianas y de mamíferos, el metipranolol no fue mutagénico.
Los estudios de reproducción y fertilidad del metipranolol en ratas y ratones no mostraron ningún efecto adverso sobre la fertilidad masculina a dosis orales de hasta 50 mg/kg/día, y la fertilidad femenina a dosis orales de hasta 25 mg/kg/día.
Embarazo-efectos teratogénicos
Embarazo Categoría C
No se notificaron efectos relacionados con el fármaco para el estudio de teratología del segmento II en ratas fetales después de la administración, durante la organogénesis, a madres de hasta 50 mg/kg/día. Beta-Ophtiole (metipranolol ophthalmic solution) se ha demostrado que la Solución Oftálmica aumenta la resorción fetal, la muerte fetal y retrasa el desarrollo cuando se administra por vía oral a conejos a dosis de 50 mg/kg/día durante la organogénesis.
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Beta-Ophtiole (solución oftálmica del metipranolol) la solución oftálmica se debe utilizar durante embarazo solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Madres Lactantes
Se desconoce si la solución oftálmica de beta-Oftiol (metipranolol en solución oftálmica) se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administre Beta-Ophtiole (solución oftálmica de metipranolol) Solución Oftálmica a mujeres lactantes.
Uso Pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Uso Geriátrico
No se han observado diferencias globales en seguridad o eficacia entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes.
En los ensayos clínicos, el uso de Beta-Ophtiole (metipranolol ophthalmic solution) Ophthalmic Solution se ha asociado con molestias locales transitorias.
Se han notificado otras reacciones adversas oculares, como visión anormal, blefaritis, visión borrosa, dolor de cabeza, conjuntivitis, edema, dermatitis del párpado, fotofobia, lagrimeo y uveítis en un pequeño número de pacientes.
También se han notificado otras reacciones adversas sistémicas, tales como reacción alérgica, angina de pecho, Ansiedad, Artritis, astenia, fibrilación auricular, bradicardia, bronquitis, tos, depresión, mareo, disnea, epistaxis, cefalea, hipertensión, mialgia, infarto de miocardio, náuseas, nerviosismo, palpitaciones, erupción cutánea, rinitis y somnolencia en un pequeño número de pacientes.
No se dispone de información sobre la sobredosis de Beta-Ophtiole (metipranolol ophthalmic solution) Ophthalmic Solution EN HUMANOS. Los síntomas que pueden esperarse con una sobredosis de un agente bloqueante de los receptores beta-adrenérgicos administrado sistémicamente son bradicardia, hipotensión e insuficiencia cardiaca aguda.
-
-
-
-