Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 10.04.2022
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La hexACETONIDA de telnase está indicada para uso intraarticular, intraesinovial o periarticular en adultos y adolescentes para el tratamiento sintomático de enfermedades articulares inflamatorias subagudas y crónicas, que incluyen:
- Artritis reumatoide
- Artritis idiopática juvenil (JIA)
- Osteoartritis y artritis postraumática
- Sinovitis, tendinitis, bursitis y epicondilitis
La hexaCETONIDA de telnase también se puede usar para uso intraarticular en niños de 3 a 12 años con artritis idiopática juvenil (consulte Posología a continuación).
Alergia a la telnase o espray nasal de triamcinolona está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica estacional.
Posología
Inyección intraarticular (dosis para adultos y adolescentes) para todas las indicaciones
La dosis de 2-20 mg se determina individualmente de acuerdo con el tamaño de la articulación y la cantidad de líquido articular. Juntas grandes (p. Ej. cadera, rodilla, hombro) generalmente requieren 10-20 mg (0.5-1 ml), articulaciones medianas 5-10 mg (0.25-0.5 ml) y articulaciones más pequeñas 2-6 mg (0.1-0.3 ml). Si hay mucho líquido articular, se puede aspirar antes de la administración del medicamento. La siguiente dosis y el número de inyecciones dependen del progreso de la condición clínica. Debido a que la HEXACETONIDA de Telnase es de acción prolongada, no se recomienda la administración de inyecciones en articulaciones individuales con más frecuencia que a intervalos de 3 a 4 semanas. Se debe evitar la acumulación del medicamento en el sitio de inyección, ya que puede causar atrofia.
Dosis para uso intraarticular en niños de 3 a 12 años con artritis idiopática juvenil
El régimen de dosificación para la inyección intraarticular de hexacetonida telnase para JIA en niños es de 1 mg / kg para articulaciones grandes (rodillas, caderas y hombros) y 0,5 mg / kg para articulaciones más pequeñas (tobillos, muñecas y codos). Para las manos y los pies, se pueden usar 1-2 mg / articulación para articulaciones metacarpofalángicas / metatarsofalángicas (MCP / MTP) y 0.6-1 mg / articulación para articulaciones interfalángicas proximales (PIP).
Inyección periarticular (dosificación solo para adultos y adolescentes)
Bursitis / Epicondilitis : Generalmente 10-20 mg (0.5-1 ml) dependiendo del tamaño de la bursa y la gravedad de la enfermedad. En la mayoría de los casos, un solo tratamiento es suficiente.
Sinovitis / Tendinitis : Generalmente 10-20 mg (0.5-1 ml). La necesidad de inyecciones adicionales debe determinarse en función de la respuesta al tratamiento.
Método de administración
Se debe observar asepsia en el uso de este producto. El vial debe agitarse cuidadosamente antes de usarlo para garantizar la suspensión. El sitio de inyección debe esterilizarse utilizando la misma técnica que con la punción lumbar.
En cada sesión de tratamiento, se puede administrar una inyección en dos articulaciones como máximo. No administrar en articulaciones inestables.
Esta formulación está destinada para uso intraarticular, periarticular e intraesinovial, y no debe usarse para uso intravenoso, intraocular, epidural o intratecal.
Precauciones a tomar antes de manipular o administrar el medicamento
Pacientes de 18 años y mayores : La dosis recomendada es de 220 microgramos como 2 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día. Una vez que se controlan los síntomas, los pacientes pueden mantenerse con 110 microgramos (1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día). La dosis mínima efectiva debe usarse para garantizar un control continuo de los síntomas.
Niños: no recomendado para niños o adolescentes menores de 18 años.
Se debe buscar asesoramiento médico si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días de tratamiento.
Es importante agitar la botella suavemente antes de cada uso.
Cada actuación entrega 55 microgramos de acetonida de triamcinolona del actuador nasal al paciente (estimado de in vitro prueba) después de una imprimación inicial de 5 pulverizaciones hasta que se logre una niebla fina. Telnase Allergy Nasal Spray permanecerá adecuadamente preparado durante 2 semanas. Si el producto no se usa durante más de 2 semanas, puede volver a imprimarse adecuadamente con un solo aerosol. La boquilla debe estar alejada de usted mientras hace esto.
Después de usar el aerosol: Limpie la boquilla cuidadosamente con un pañuelo o pañuelo limpio y reemplace la tapa.
Si el aerosol no funciona y puede bloquearse, límpielo de la siguiente manera. NUNCA intente desbloquearlo o agrande el pequeño orificio de pulverización con un alfiler u otro objeto afilado porque esto destruirá el mecanismo de pulverización.
El aerosol nasal debe limpiarse al menos una vez a la semana o con mayor frecuencia si se bloquea.
PARA LIMPIAR EL SPRAY
1). Retire la tapa y la boquilla de pulverización solamente * (apague).
2). Remoje la tapa y rocíe la boquilla en agua tibia durante unos minutos, y luego enjuague con agua fría del grifo.
3). Agite o toque el exceso de agua y deje secar al aire.
4). Vuelva a colocar la boquilla de pulverización.
5). Imprima la unidad según sea necesario hasta que se produzca una niebla fina y úsela de manera normal.
* Parte como se indica en el diagrama a continuación
Además, el frasco debe desecharse después de 30 accionamientos o dentro de un mes después de comenzar el tratamiento. No transfiera ninguna suspensión restante a otra botella.
Este producto contiene un potente glucocorticoide, por lo que debe usarse con precaución en pacientes que padecen las siguientes condiciones:
- insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria aguda
- hipertensión,
- tromboflebitis, tromboembolismo
- miastenia gravis
- osteoporosis
- úlcera gástrica, diverticulitis, colitis ulcerosa, anastomosis intestinal reciente
- enfermedades exantemas,
- psicosis
- Síndrome de Cushing
- diabetes mellitus,
- hipotiroidismo
- insuficiencia renal, glomerulonefritis aguda, nefritis crónica,
- cirrosis
- infecciones que no pueden tratarse con antibióticos
- carcinoma metastásico.
Todos los corticosteroides pueden aumentar la excreción de calcio.
El producto no debe administrarse por vía intravenosa, intraocular, epidural o intratecal.
La inyección intraarticular no debe realizarse en presencia de infección activa en las articulaciones o cerca de ellas. La preparación no debe usarse para aliviar el dolor articular derivado de estados infecciosos como la artritis gonococo o tuberculosa.
La carga en las articulaciones tensas, en particular, debe aligerarse inmediatamente después de la inyección para evitar la sobrecarga. Las inyecciones repetidas pueden dañar la articulación. La destrucción articular severa con necrosis ósea puede ocurrir si se administran inyecciones intraarticulares repetidas durante un largo período de tiempo.
Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el período mínimo. Se requiere una revisión frecuente del paciente para valorar la dosis adecuadamente contra la actividad de la enfermedad (ver 4.2).
La atrofia cortical suprarrenal se desarrolla durante la terapia prolongada y puede persistir durante años después de suspender el tratamiento. La retirada de los corticosteroides después de una terapia prolongada debe, por lo tanto, ser siempre gradual para evitar la insuficiencia suprarrenal aguda y debe reducirse durante semanas o meses de acuerdo con la dosis y la duración del tratamiento. Durante la terapia prolongada, cualquier enfermedad intercurrente, trauma o procedimiento quirúrgico puede requerir un aumento temporal de la dosis. Si los corticosteroides se han detenido después de una terapia prolongada, es posible que deban reintroducirse temporalmente.
Los pacientes deben llevar tarjetas de tratamiento con esteroides, según corresponda, que brinden una guía clara sobre las precauciones que deben tomarse para minimizar el riesgo y que brinden detalles de pre-griber, fármaco, dosis y la duración del tratamiento.
Los pacientes no deben vacunarse ni inmunizarse con vacunas vivas mientras están bajo tratamiento con corticosteroides de dosis moderada o alta durante más de 2 semanas de tratamiento, ya que la posible falta de respuesta de anticuerpos puede predisponer a complicaciones médicas, y particularmente neurológicas. El uso de corticosteroides intraarticulares y periarticulares, o los esteroides administrados durante menos de 2 semanas, o en una dosis regular a largo plazo de 10 mg diarios no se consideran una contraindicación para el uso de vacunas vivas.
Si, durante el tratamiento, el paciente desarrolla reacciones graves o infecciones agudas, se debe suspender el tratamiento y administrar el tratamiento adecuado.
Se debe tener precaución en caso de exposición a la varicela, el sarampión u otras enfermedades transmisibles, ya que el curso de enfermedades virales específicas como la varicela y el sarampión puede ser particularmente grave en pacientes tratados con glucocorticoides. Con un riesgo particular, son niños inmunocomprometidos (inmunosupresados) y personas sin antecedentes de infección por varicela o sarampión. Si tales individuos deben entrar en contacto con la varicela o los enfermos de sarampión durante el tratamiento con HEXACETONIDA Telnase, el tratamiento profiláctico debe considerarse apropiado.
Pueden ocurrir irregularidades menstruales y en mujeres posmenopáusicas se ha observado sangrado vaginal. Esta posibilidad debe mencionarse a las pacientes femeninas, pero no debe disuadir las investigaciones apropiadas como se indica.
<No se recomienda la administración conjunta de hexacetonida de telnase con inhibidores de CYP3A4 a menos que el beneficio potencial del tratamiento supere el riesgo de efectos corticosteroides sistémicos. Si el beneficio potencial de la administración conjunta supera el mayor riesgo de efectos secundarios con corticosteroides sistémicos, los pacientes deben ser monitoreados por estos efectos.
La alteración visual se puede informar con el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe considerar que el paciente debe derivarse a un oftalmólogo para evaluar posibles causas que pueden incluir cataratas, glaucoma o enfermedades raras como la coriorretinopatía serosa central (CSCR) que se han informado después del uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.
Población pediátrica
Se recomienda controlar el crecimiento y el desarrollo de los niños con terapia prolongada con corticosteroides.
Este medicamento no debe administrarse a lactantes nacidos recientemente o prematuramente porque contiene alcohol bencílico. Puede provocar reacciones tóxicas y anafilactoides en niños menores de 3 años.
El alcohol bencílico se ha relacionado con reacciones adversas graves y muerte, especialmente en pacientes pediátricos. La exposición a cantidades excesivas de alcohol bencílico se ha relacionado con la toxicidad (hipotensión y acidosis metabólica), especialmente en los neonatos, y con una mayor incidencia de kernicterus, principalmente en bebés prematuros. Ha habido casos raros de muerte, principalmente en bebés prematuros, relacionados con la exposición a cantidades excesivas de alcohol bencílico.
El síndrome de jadeo se ha relacionado con el alcohol bencílico. Aunque las dosis terapéuticas normales de este producto liberan cantidades sustancialmente más bajas de alcohol bencílico que las asociadas con el "Síndrome de Gasping", se desconoce la cantidad mínima de alcohol bencílico capaz de producir toxicidad. Los bebés prematuros y con bajo peso al nacer, así como los pacientes que toman dosis altas, tienen más probabilidades de desarrollar toxicidad.
La hexaCETONIDA de la telnase contiene sorbitol. Los pacientes con problemas hereditarios muy raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Si hay alguna razón para suponer que la función suprarrenal está deteriorada, se debe tener cuidado al transferir a los pacientes del tratamiento con esteroides sistémicos a la alergia a la telnase o al aerosol nasal de triamcinolona. Los pacientes que toman esteroides deben consultar a su médico antes de usar este producto.
En estudios clínicos con alergia a la telnasa o aerosol nasal de triamcinolona administrado por vía intranasal, el desarrollo de infecciones localizadas de la nariz y la faringe con Candida albicans rara vez ha ocurrido. Cuando se desarrolla dicha infección, puede requerir tratamiento con terapia local adecuada y la interrupción del tratamiento con alergia a la telnase o aerosol nasal de triamcinolona.
Debido al efecto inhibidor de los corticosteroides en la cicatrización de heridas, los pacientes que han tenido cirugía nasal reciente o hemorragias nasales prolongadas recientes o cualquier otro problema nasal deben consultar a su médico antes de usar este producto.
Pueden producirse efectos sistémicos de los corticosteroides nasales, particularmente a dosis altas prescritas durante períodos prolongados. Es mucho menos probable que ocurran estos efectos que con los corticosteroides orales y pueden variar en pacientes individuales y entre diferentes preparaciones de corticosteroides. Los posibles efectos sistémicos pueden incluir el síndrome de Cushing, características cushingoides, supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, catarata, glaucoma y, más raramente, una variedad de efectos psicológicos o conductuales que incluyen hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresión (particularmente en niños).
El tratamiento con dosis más altas que las recomendadas puede provocar una supresión suprarrenal clínicamente significativa. Si hay evidencia de usar dosis más altas que las recomendadas, se debe considerar una cobertura de corticosteroides sistémica adicional durante los períodos de estrés o cirugía electiva.
Este producto no debe usarse durante más de 3 meses sin consultar a un médico.
Se han notificado glaucoma y / o cataratas en pacientes que reciben corticosteroides nasales. Por lo tanto, se justifica una estrecha vigilancia en pacientes con un cambio en la visión o con antecedentes de aumento de la presión intraocular, glaucoma y / o cataratas.
La HEXACETONIDA por telnase tiene una influencia nula o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
La alergia a la telnase o el aerosol nasal de triamcinolona no tiene un efecto conocido sobre la capacidad para conducir y operar máquinas.
El exceso de dosis o la administración demasiado frecuente de inyecciones en el mismo sitio puede causar atrofia subcutánea local. Si esto ocurre, la recuperación puede llevar varios meses debido al efecto a largo plazo del medicamento.
Al igual que cualquier otro corticosteroide administrado por vía nasal, la sobredosis aguda con alergia a la telnasa o aerosol nasal de triamcinolona es poco probable en vista de la cantidad total de ingrediente activo presente. En el caso de que todo el contenido de la botella se administrara de una vez, mediante aplicación oral o nasal, es probable que no se produzcan eventos adversos sistémicos clínicamente significativos. El paciente puede experimentar algún trastorno gastrointestinal si se toma por vía oral.
Las ampollas de HEXACETONIDA Telnase deben inspeccionarse para detectar decoloración de los contenidos antes de la administración.
Agite suavemente antes de usar.
Si es necesario, la HEXACETONIDA de Telnase puede mezclarse con clorhidrato de lidocaína al 1% o 2% u otros anestésicos locales similares. La hexACETONIDA de la telnase debe extraerse dentro de la jeringa antes de extraer el anestésico para evitar la contaminación de la HEXACETONIDA de la telnase. La jeringa debe agitarse suavemente y la solución resultante debe usarse inmediatamente después.
No hay requisitos especiales.
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