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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 15.03.2022
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Formas de dosificación y fortalezas
Vial de 1 ml de un solo uso que contiene 40 mg / ml de suspensión de acetonuro de triamcinolona estéril.
TRIESENCE® (suspensión inyectable de acetonida de triamcinolona) 40 mg / ml es suministrado como 1 ml de una suspensión de acetonuro de triamcinolona estéril de 40 mg / ml en un vial de vidrio de un solo uso tipo 1 de sílex con un tapón de goma gris y un abierto sello de aluminio objetivo. Cada vial etiquetado está sellado en una ampolla de policarbonato con un material de respaldo que proporciona evidencia de manipulación y se almacena en una caja de cartón.
- Vial de un solo uso de 1 ml (NDC 0065-0543-01)
Almacenamiento
Almacenar a 4 ° - 25 ° C (39 ° - 77 ° F); No congelar. Proteger de ligero almacenando en cartón.
LABORATORIOS ALCON, INC. Fort Worth, Texas 76134 Estados Unidos. 9003982-0908.
Enfermedades oftálmicas
TRIESENCE® (suspensión inyectable de acetonida de triamcinolona) 40 mg / ml está indicado para:
- oftalmia simpática
- arteritis temporal
- uveítis, y
- condiciones inflamatorias oculares que no responden a los corticosteroides tópicos.
Visualización durante la vitrectomía
La suspensión TRIESENCE® (suspensión inyectable de acetonida de triamcinolona) está indicada para su visualización durante la vitrectomía.
Dosis para el tratamiento de enfermedades oftálmicas
La dosis inicial recomendada de la suspensión TRIESENCE® (suspensión inyectable de acetonuro de triamcinolona) es de 4 mg (100 microlitros de suspensión de 40 mg / ml) con la dosis posterior según sea necesario durante el curso del tratamiento.
Dosis para visualización durante la vitrectomía
La dosis recomendada de suspensión TRIESENCE® (suspensión inyectable de acetonuro de triamcinolona) es de 1 a 4 mg (25 a 100 microlitros de suspensión de 40 mg / ml) administrados por vía intravítrea
Preparación para la administración
LA TÉCNICA ASÉPTICA ES MANDATORIA El vial debe ser vigoroso agitado durante 10 segundos antes de usar para garantizar una suspensión uniforme. Antes del retiro, la suspensión debe inspeccionarse para su aglomeración o apariencia granular (aglomeración). Un producto aglomerado resulta de la exposición a temperaturas de congelación y debe no ser usado. Después de la extracción, se debe inyectar la suspensión TRIESENCE® (suspensión inyectable de acetonuro de triamcinolona) sin demora para evitar que se asiente en la jeringa. La técnica cuidadosa debe ser empleado para evitar la posibilidad de ingresar a un vaso sanguíneo o introducirlo organismos que pueden causar infección.
Administración
El procedimiento de inyección debe realizarse en condiciones asépticas controladas, que incluyen el uso de guantes estériles, una cortina estéril y un espéculo de párpados estéril (o equivalente). Se debe administrar anestesia adecuada y un microbicida de amplio espectro antes de la inyección. Después de la inyección, se debe controlar a los pacientes para determinar la elevación de la presión intraocular y la endoftalmitis. El monitoreo puede consistir en un control para la perfusión de la cabeza del nervio óptico inmediatamente después de la inyección, tonometría dentro de los 30 minutos posteriores a la inyección y biomicroscopia entre dos y siete días después de la inyección. Se debe indicar a los pacientes que informen sin demora cualquier síntoma que sugiera endoftalmitis.
Cada vial solo debe usarse para el tratamiento de un solo ojo. Si el ojo contralateral requiere tratamiento, se debe usar un nuevo vial y se debe cambiar el campo estéril, la jeringa, los guantes, las cortinas, el espéculo del párpado y las agujas de inyección antes de administrar TRIESENCE® (suspensión inyectable de acetonuro de triamcinolona) al otro ojo.
Los corticosteroides están contraindicados en pacientes con infecciones fúngicas sistémicas.
La triamcinolona está contraindicada en pacientes hipersensibles a los corticosteroides o cualquier componente de este producto. Casos raros de reacciones anafilactoides han ocurrido en pacientes que reciben terapia con corticosteroides..
ADVERTENCIAS
Incluido como parte de la PRECAUCIONES sección.
PRECAUCIONES
Efectos oftálmicos
La suspensión TRIESENCE® no debe administrarse por vía intravenosa.
La técnica aséptica estricta es obligatoria.
Riesgo de infección
Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infección y pueden aparecer nuevas infecciones durante su uso. Puede haber una disminución de la resistencia y la incapacidad para localizar infección cuando se usan corticosteroides. Los corticosteroides pueden mejorar el establecimiento de infecciones oculares secundarias debido a hongos o virus. Si ocurre una infección durante la terapia con corticosteroides, debe controlarse rápidamente mediante un adecuado terapia antimicrobiana.
Ver También mayores riesgos relacionados con la infección.
Presión intraocular elevada
Aumentos en la presión intraocular asociados con la inyección de acetonida de triamcinolona se han observado en 20-60% de los pacientes. Esto puede conducir al glaucoma con posible daño al nervio óptico.
Los efectos sobre la presión intraocular pueden durar hasta 6 meses después de la inyección y generalmente se manejan mediante terapia tópica con glaucoma. Un pequeño porcentaje de pacientes puede requerir un tratamiento agresivo no tópico. Presión intraocular así como La perfusión de la cabeza del nervio óptico debe controlarse y gestionarse adecuadamente.
Endoftalmitis
La tasa de endoftalmitis positiva de cultivo infeccioso es del 0,5%.
Las técnicas asépticas adecuadas siempre deben usarse al administrar triamcinolona acetonida. Además, los pacientes deben ser monitoreados después de la inyección para permitir el tratamiento temprano si ocurre una infección.
Cataratas
El uso de corticosteroides puede producir cataratas, particularmente subcapsulares posteriores cataratas.
Pacientes con herpes ocular Simplex
Los corticosteroides deben usarse con precaución en pacientes con herpes simple ocular debido a la posible perforación corneal.
Corticosteroides no debe usarse en activo herpes ocular simple.
Alteraciones en la función endocrina
Supresión del eje hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA), síndrome de Cushing e hiperglucemia. Monitoree a los pacientes para estas afecciones con uso crónico.
Los corticosteroides pueden producir una supresión reversible del eje HPA con el potencial de insuficiencia glucocorticosteroide después de la retirada del tratamiento. La insuficiencia adrenocortical secundaria inducida por fármacos puede minimizarse mediante la reducción gradual de la dosis. Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir durante meses después de la interrupción de la terapia; por lo tanto, en cualquier situación de estrés que ocurra durante ese período, la terapia hormonal debe reinstituirse. El aclaramiento metabólico de los corticosteroides disminuye en pacientes con hipotiroidismo y aumenta en pacientes con hipertiroidismo. Los cambios en el estado tiroideo del paciente pueden requerir un ajuste en la dosis.
Aumento de riesgos relacionados con infecciones
Los corticosteroides pueden aumentar los riesgos relacionados con infecciones con cualquier patógeno, incluidas las infecciones virales, bacterianas, fúngicas, protozoarias o helminticas. El grado en que la dosis, la ruta y la duración de la administración de corticosteroides se correlacionan con los riesgos específicos de infección no está bien caracterizado; sin embargo, con el aumento de las dosis de corticosteroides, aumenta la tasa de aparición de complicaciones infecciosas.
Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infección y pueden reducir la resistencia a nuevas infecciones.
Los corticosteroides pueden exacerbar las infecciones y aumentar el riesgo de infección diseminada. El uso de corticosteroides en la tuberculosis activa debe limitarse a aquellos casos de tuberculosis fulminante o diseminada en los que se usa el corticosteroide para el tratamiento de la enfermedad junto con un régimen antituberculoso apropiado.
La varicela y el sarampión pueden tener un curso más grave o incluso fatal en niños o adultos no inmunes con corticosteroides. En niños o adultos que no han tenido estas enfermedades, se debe tener especial cuidado para evitar la exposición. Si un paciente está expuesto a la varicela, puede estar indicada la profilaxis con varicela zoster inmunoglobulina (VZIG). Si el paciente está expuesto al sarampión, puede indicarse profilaxis con inmunoglobulina intramuscular agrupada (IG). Si se desarrolla varicela, se puede considerar el tratamiento con agentes antivirales.
Los corticosteroides deben usarse con gran cuidado en pacientes con infestación conocida o sospechada de Strongyloides (lombriz de hilo). En tales pacientes, la inmunosupresión inducida por corticosteroides puede conducir a la hiperinfección y diseminación de Strongyloides con la migración larval generalizada, a menudo acompañada de enterocolitis severa y septicemia gramnegativa potencialmente mortal. Los corticosteroides pueden aumentar el riesgo de reactivación o exacerbación de la infección latente. Si los corticosteroides están indicados en pacientes con tuberculosis latente o reactividad tuberculina, es necesaria una observación minuciosa ya que puede producirse una reactivación de la enfermedad. Durante la terapia prolongada con corticosteroides, estos pacientes deben recibir quimioprofilaxis.
Los corticosteroides pueden activar la amebiasis latente. Por lo tanto, se recomienda descartar la amebiasis latente o activa antes de iniciar la terapia con corticosteroides en cualquier paciente que haya pasado tiempo en los trópicos o en cualquier paciente con diarrea inexplicable. Los corticosteroides no deben usarse en la malaria cerebral.
Alteraciones en la función cardiovascular / renal
Los corticosteroides pueden causar la elevación de la presión arterial, la retención de sal y agua y una mayor excreción de potasio y calcio. Es menos probable que ocurran estos efectos con los derivados sintéticos, excepto cuando se usan en grandes dosis. La restricción de sal en la dieta y la suplementación con potasio pueden ser necesarias. Estos agentes deben usarse con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva o insuficiencia renal. Los informes de literatura sugieren una asociación entre el uso de corticosteroides y la ruptura de la pared libre del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio reciente; por lo tanto, la terapia con corticosteroides debe usarse con precaución en estos pacientes.
Uso en pacientes con trastornos gastrointestinales
Existe un mayor riesgo de perforación gastrointestinal en pacientes con ciertos trastornos gastrointestinales. Signos de perforación gastrointestinal, como irritación peritoneal puede estar enmascarado en pacientes que reciben corticosteroides.
Los corticosteroides deben usarse con precaución si existe una probabilidad de inminente perforación, absceso u otras infecciones piogénicas; diverticulitis; intestinal fresco anastomosis; y úlcera péptica activa o latente.
Trastornos conductuales y del estado de ánimo
El uso de corticosteroides puede estar asociado con efectos del sistema nervioso central que van desde euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad y depresión severa, hasta manifestaciones psicóticas francas. Además, la inestabilidad emocional existente o las tendencias psicóticas pueden verse agravadas por los corticosteroides.
Disminución de la densidad ósea
Los corticosteroides disminuyen la formación ósea y aumentan la resorción ósea tanto a través de su efecto sobre la regulación del calcio (p. Ej., disminución de la absorción y aumento de la excreción) e inhibición de la función osteoblast. Esto, junto con una disminución en la matriz proteica del hueso secundaria a un aumento en el catabolismo proteico y una producción reducida de hormonas sexuales, puede conducir a la inhibición del crecimiento óseo en niños y adolescentes y al desarrollo de osteoporosis a cualquier edad. Se debe prestar especial atención a los pacientes con mayor riesgo de osteoporosis (p. Ej., mujeres posmenopáusicas) antes de iniciar la terapia con corticosteroides y la densidad ósea deben controlarse en pacientes en terapia con corticosteroides a largo plazo.
Vacunación
La administración de vacunas vivas o vivas atenuadas está contraindicada en pacientes recibiendo dosis inmunosupresoras de corticosteroides. Asesinado o inactivado se pueden administrar vacunas; sin embargo, la respuesta a tales vacunas no puede ser predicho. Se pueden realizar procedimientos de inmunización en pacientes que lo son recibir corticosteroides como terapia de reemplazo, p., para la enfermedad de Addison.
Mientras están en terapia con corticosteroides, los pacientes no deben ser vacunados contra ellos viruela. No se deben realizar otros procedimientos de inmunización en pacientes quienes toman corticosteroides, especialmente en dosis altas, debido a posibles peligros de complicaciones neurológicas y falta de respuesta de anticuerpos.
Efecto sobre el crecimiento y el desarrollo
El uso a largo plazo de corticosteroides puede tener efectos negativos sobre el crecimiento y el desarrollo en los niños. El crecimiento y el desarrollo de pacientes pediátricos en terapia prolongada con corticosteroides deben controlarse cuidadosamente.
Uso en el embarazo
El acetonida de triamcinolona puede causar daño fetal cuando se administra a una embarazada mujer. Los estudios en humanos y animales sugieren que el uso de corticosteroides durante el El primer trimestre del embarazo está asociado con un mayor riesgo de orofacial hendiduras, restricción del crecimiento intrauterino y disminución del peso al nacer. Si esto el medicamento se usa durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras lo usa este medicamento, el paciente debe ser informado del peligro potencial para el feto. .
Ganancia de peso
Los corticosteroides administrados sistémicamente pueden aumentar el apetito y aumentar de peso.
Efectos neuromusculares
Aunque los ensayos clínicos controlados han demostrado que los corticosteroides son efectivos para acelerar la resolución de exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple, no muestran que afecten el resultado final o la historia natural de la enfermedad. Los estudios muestran que son necesarias dosis relativamente altas de corticosteroides para demostrar un efecto significativo.
Se ha observado una miopatía aguda con el uso de altas dosis de corticosteroides, que ocurren con mayor frecuencia en pacientes con trastornos de la transmisión neuromuscular (p. Ej., miastenia gravis), o en pacientes que reciben terapia concomitante con fármacos bloqueantes neuromusculares (p. ej., pancuronio). Esta miopatía aguda está generalizada, puede involucrar músculos oculares y respiratorios y puede provocar cuadriparesia. Puede producirse una elevación de la creatina quinasa. La mejora clínica o la recuperación después de suspender los corticosteroides puede requerir semanas o años.
Sarcoma de Kaposi
Se ha informado que el sarcoma de Kaposi ocurre en pacientes que reciben corticosteroides terapia, con mayor frecuencia para afecciones crónicas. Interrupción de corticosteroides puede resultar en una mejora clínica
Toxicología no clínica
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se detectó evidencia de mutagenicidad a partir de pruebas in vitro realizadas con acetonida de triamcinolona, incluida una prueba de mutación inversa en Salmonella bacterias y una prueba de mutación directa en células de ovario de hámster chino. Con respecto a la carcinogenicidad, En un estudio de dos años en ratas, la triamcinolona acetonida no causó ningún tratamiento carcinogenicidad a dosis orales de hasta 0.001 mg / kg y en un estudio de dos años en ratones El acetónido de triamcinolona no causó carcinogenicidad relacionada con el tratamiento en forma oral dosis de hasta 0.003 mg / kg (menos de 1/25 de la dosis humana recomendada). En ratas macho y hembra, el acetónido de triamcinolona no causó cambios en el embarazo velocidad a dosis orales de hasta 0.015 mg / kg, pero causó un aumento de las resorciones fetales y mortinatos y disminuciones en el peso de las crías y la supervivencia a dosis de 0.005 mg / kg (menos de 1/10 de la dosis humana recomendada).
Uso en poblaciones específicas
Embarazo
Efectos teratogénicos: Embarazo Categoría D
Múltiples estudios controlados por cohorte y caso en humanos sugieren que la madre El uso de corticosteroides durante el primer trimestre aumenta la tasa de labio leporino con o sin paladar hendido de aproximadamente 1/1000 bebés a 3-5 / 1000 bebés. Dos estudios prospectivos de control de casos mostraron una disminución del peso al nacer en bebés expuesto a corticosteroides maternos en el útero.
La acetonida de triamcinolona fue teratogénica en ratas, conejos y monos. En ratas y conejos, el acetónido de triamcinolona fue teratogénico a dosis de inhalación de 0.02 mg / kg y superior y en monos, el acetonuro de triamcinolona fue teratogénico a una dosis de inhalación de 0.5 mg / kg (1/4 y 7 veces la dosis humana recomendada). Los efectos teratogénicos relacionados con la dosis en ratas y conejos incluyeron paladar hendido y / o hidrocefalia interna y defectos esqueléticos axiales, mientras que los efectos observados en los monos había malformaciones craneales. Estos efectos son similares a los observados con otros corticosteroides.
Los corticosteroides deben usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Bebés nacidos de madres que recibieron Los corticosteroides durante el embarazo deben observarse cuidadosamente para detectar signos de hipoadrenalismo.
Madres lactantes
Los corticosteroides se secretan en la leche humana. Los informes sugieren que las concentraciones de esteroides en la leche humana son del 5 al 25% de los niveles séricos maternos, y que las dosis diarias totales del lactante son pequeñas, menos del 0.2% de la dosis diaria materna. El riesgo de exposición infantil a los esteroides a través de la leche materna debe sopesarse frente a los beneficios conocidos de la lactancia materna tanto para la madre como para el bebé.
Uso pediátrico
La eficacia y seguridad de los corticosteroides en la población pediátrica son basado en el curso de efecto bien establecido de los corticosteroides, que es similar en poblaciones pediátricas y adultas.
Los efectos adversos de los corticosteroides en pacientes pediátricos son similares a los de los de adultos..
Al igual que los adultos, los pacientes pediátricos deben observarse cuidadosamente con frecuencia mediciones de presión arterial, peso, altura, presión intraocular y clínica evaluación de la presencia de infección, trastornos psicosociales, tromboembolismo úlceras pépticas, cataratas y osteoporosis. Niños, que son tratados con corticosteroides por cualquier ruta, incluidos los corticosteroides administrados sistémicamente, pueden experimentar Una disminución en su velocidad de crecimiento. Este impacto negativo de los corticosteroides Se ha observado un crecimiento a dosis sistémicas bajas y en ausencia de laboratorio evidencia de supresión del eje HPA (es decir., estimulación por cosintropina y niveles plasmáticos basales de cortisol). La velocidad de crecimiento puede ser, por lo tanto, un indicador más sensible de exposición a corticosteroides sistémicos en niños que algunas pruebas de uso común de la función del eje HPA. El crecimiento lineal de niños tratados con corticosteroides por cualquier ruta debe ser monitoreada, y los posibles efectos de crecimiento de prolongado El tratamiento debe sopesarse frente a los beneficios clínicos obtenidos y la disponibilidad de otras alternativas de tratamiento. Para minimizar los posibles efectos de crecimiento de los corticosteroides, los niños deben ajustarse a la dosis efectiva más baja.
Uso geriátrico
No se observaron diferencias generales en seguridad o efectividad entre sujetos de edad avanzada y sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada con triamcinolona no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. Sin embargo, la incidencia de efectos secundarios inducidos por corticosteroides puede aumentar en pacientes geriátricos y está relacionada con la dosis. La osteoporosis es la complicación más frecuente, que ocurre a una tasa de incidencia más alta en pacientes geriátricos tratados con corticosteroides en comparación con las poblaciones más jóvenes y en los controles de edad. Las pérdidas de densidad mineral ósea parecen ser mayores al principio del curso del tratamiento y pueden recuperarse con el tiempo después de la extracción de esteroides o el uso de dosis más bajas.
EFECTOS ADVERSOS
Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, adversas Las tasas de reacción observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden ser directamente en comparación con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y puede no reflejarse Las tasas observadas en la práctica.
Se recopilaron datos de eventos adversos de 300 artículos publicados que contienen datos de ensayos clínicos controlados y no controlados que evaluaron más de 14,000 ojos tratados con diferentes concentraciones de acetonida de triamcinolona.
La dosis más común administrada dentro de estos ensayos fue el acetonuro de triamcinolona 4 mg administrados como terapia primaria o complementaria principalmente como una inyección única. Los eventos adversos informados más comunes después de la administración de triamcinolona la acetonida fue presión intraocular elevada y progresión de cataratas. Estas Se ha informado que ocurren eventos en 20-60% de los pacientes.
Las reacciones menos comunes que ocurren hasta en un 2% incluyen endoftalmitis (infecciosa y no infecciosa), hipopionia, reacciones en el lugar de la inyección (descritas como molestias borrosas y transitorias), glaucoma, flotadores vítreos y desprendimiento de epitelio del pigmento retiniano, trastorno vascular del disco óptico, inflamación ocular, hemorragia conjuntival y agudeza reducida. También se han reportado casos de exoftalmos.
Las reacciones adversas comunes para los corticosteroides administrados sistémicamente incluyen retención de líquidos, alteración en la tolerancia a la glucosa, elevación de la presión arterial, cambios de comportamiento y estado de ánimo, aumento del apetito y aumento de peso.
Otras reacciones reportadas con la administración de corticosteroides incluyen:
Reacciones alérgicas: Reacción anafilactoide, anafilaxia, angioedema
Cardiovascular: Bradicardia, paro cardíaco, arritmias cardíacas, agrandamiento cardíaco, colapso circulatorio, insuficiencia cardíaca congestiva, embolia grasa miocardiopatía hipertrófica en bebés prematuros, seguimiento de ruptura miocárdica infarto de miocardio reciente, edema pulmonar, síncope, taquicardia, tromboembolismo tromboflebitis, vasculitis
Dermatológico: Acné, dermatitis alérgica, cutánea y subcutánea atrofia, cuero cabelludo seco, edema, eritema facial, hiper o hipopigmentación, deteriorado cicatrización de heridas, aumento de la sudoración, petequias y equimosis, erupción cutánea, absceso estéril estrías, reacciones suprimidas a las pruebas cutáneas, piel delgada y frágil, cuero cabelludo adelgazante cabello, urticaria
Endocrino: Depósitos de grasa anormales, disminución de la tolerancia a los carbohidratos desarrollo del estado cushingoide, hirsutismo, manifestaciones de diabetes latente mellitus y mayores requisitos de insulina o agentes hipoglucemiantes orales en diabéticos, irregularidades menstruales, facies lunares, adrenocortical secundario y falta de respuesta pituitaria (particularmente en tiempos de estrés, como en trauma) cirugía o enfermedad), supresión del crecimiento en niños
Perturbaciones de fluidos y electrolitos: Pérdida de potasio, hipocalémica alcalosis, retención de sodio
Gastrointestinal: Distensión abdominal, elevación en el hígado sérico niveles de enzimas (generalmente reversibles tras la interrupción), hepatomegalia, hipo, malestar general, náuseas, pancreatitis, úlcera péptica con posible perforación y hemorragia esofagitis ulcerosa
Metabólico: Balance negativo de nitrógeno debido al catabolismo proteico
Musculoesquelético: Necrosis aséptica de cabezas femorales y humerales artropatía similar a la de un carbón, pérdida de masa muscular, debilidad muscular, osteoporosis fractura patológica de huesos largos, miopatía esteroide, ruptura del tendón, vertebral fracturas por compresión
Neurológico: Arachnoiditis, convulsiones, depresión, emocional inestabilidad, euforia, dolor de cabeza, aumento de la presión intracraneal con papiledema (seudo-tumor cerebral) generalmente después de la interrupción del tratamiento, insomnio, meningitis, neuritis, neuropatía, paraparesia / paraplejia, parestesia, sensorial disturbios, vértigo
Reproductivo: Alteración en la motilidad y número de espermatozoides.
INTERACCIONES DE DROGAS
- Anfotericina B: Se han informado casos en los que concomitante El uso de anfotericina B e hidrocortisona fue seguido por un agrandamiento cardíaco e insuficiencia cardíaca congestiva. Ver Agentes agotadores de potasio.
- Agentes anticolinesterasa: Uso concomitante de anticolinesterasa Los agentes y los corticosteroides pueden producir debilidad severa en pacientes con miastenia gravis. Si es posible, los agentes de anticolinesterasa deben retirarse al menos 24 horas antes de iniciar la terapia con corticosteroides.
- Agentes anticoagulantes: Administración conjunta de corticosteroides y la warfarina generalmente produce la inhibición de la respuesta a la warfarina, aunque Ha habido algunos informes contradictorios. Por lo tanto, los índices de coagulación deberían ser monitoreado con frecuencia para mantener el efecto anticoagulante deseado.
- Agentes antidiabéticos: Porque los corticosteroides pueden aumentar concentraciones de glucosa en sangre, ajustes de dosis de agentes antidiabéticos pueden ser requerido.
- Medicamentos antituberculosos: las concentraciones séricas de isoniazida pueden disminuir.
- Inductores de CYP 3A4 (p. Ej., barbitúricos, fenitoína, carbamazepina y rifampicina): Drogas como barbitúricos, fenitoína, efedrina y rifampicina que inducen la actividad enzimática metabolizadora de fármacos microsomales hepáticos puede mejorar metabolismo del corticosteroide y requieren que la dosis de corticosteroide ser aumentado.
- Inhibidores de CYP 3A4 (p. Ej., ketoconazol, antibióticos macrólidos): Se ha informado que el ketoconazol disminuye el metabolismo de ciertos corticosteroides hasta en un 60%, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios de corticosteroides.
- Colestiramina: La colestiramina puede aumentar el aclaramiento de corticosteroides.
- Ciclosporina: Aumento de la actividad de ciclosporina y Los corticosteroides pueden ocurrir cuando los dos se usan simultáneamente. Las convulsiones sí ha sido reportado con uso concurrente.
- Digitalis: Los pacientes con glucósidos digital pueden estar en aumento riesgo de arritmias debido a hipocalemia.
- Estrógenos, incluidos los anticonceptivos orales: Los estrógenos pueden disminuir El metabolismo hepático de ciertos corticosteroides aumenta así su efecto.
- AINE incluyendo aspirina y salicilatos: Uso concomitante de aspirina u otros agentes antiinflamatorios no esteroideos y corticosteroides aumenta el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales. Se debe usar aspirina con precaución junto con los corticosteroides en la hipoprotrombinemia. Los El aclaramiento de los salicilatos puede aumentar con el uso concurrente de corticosteroides.
- Agentes de agotamiento de potasio (p. Ej., diuréticos, anfotericina B): Cuando los corticosteroides se administran concomitantemente con agotamiento del potasio agentes, los pacientes deben ser observados de cerca para el desarrollo de hipocalemia.
- Pruebas cutáneas: Los corticosteroides pueden suprimir las reacciones a la piel pruebas.
- Toxoides y vacunas vivas o inactivadas: Debido a la inhibición de respuesta de anticuerpos, pueden aparecer pacientes en terapia prolongada con corticosteroides Una respuesta disminuida a los toxoides y las vacunas vivas o inactivadas. Corticosteroides También puede potenciar la replicación de algunos organismos contenidos en vivos atenuados vacunas.
Efectos teratogénicos: Embarazo Categoría D
Múltiples estudios controlados por cohorte y caso en humanos sugieren que la madre El uso de corticosteroides durante el primer trimestre aumenta la tasa de labio leporino con o sin paladar hendido de aproximadamente 1/1000 bebés a 3-5 / 1000 bebés. Dos estudios prospectivos de control de casos mostraron una disminución del peso al nacer en bebés expuesto a corticosteroides maternos en el útero.
La acetonida de triamcinolona fue teratogénica en ratas, conejos y monos. En ratas y conejos, el acetónido de triamcinolona fue teratogénico a dosis de inhalación de 0.02 mg / kg y superior y en monos, el acetonuro de triamcinolona fue teratogénico a una dosis de inhalación de 0.5 mg / kg (1/4 y 7 veces la dosis humana recomendada). Los efectos teratogénicos relacionados con la dosis en ratas y conejos incluyeron paladar hendido y / o hidrocefalia interna y defectos esqueléticos axiales, mientras que los efectos observados en los monos había malformaciones craneales. Estos efectos son similares a los observados con otros corticosteroides.
Los corticosteroides deben usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Bebés nacidos de madres que recibieron Los corticosteroides durante el embarazo deben observarse cuidadosamente para detectar signos de hipoadrenalismo.
Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, adversas Las tasas de reacción observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden ser directamente en comparación con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y puede no reflejarse Las tasas observadas en la práctica.
Se recopilaron datos de eventos adversos de 300 artículos publicados que contienen datos de ensayos clínicos controlados y no controlados que evaluaron más de 14,000 ojos tratados con diferentes concentraciones de acetonida de triamcinolona.
La dosis más común administrada dentro de estos ensayos fue el acetonuro de triamcinolona 4 mg administrados como terapia primaria o complementaria principalmente como una inyección única. Los eventos adversos informados más comunes después de la administración de triamcinolona la acetonida fue presión intraocular elevada y progresión de cataratas. Estas Se ha informado que ocurren eventos en 20-60% de los pacientes.
Las reacciones menos comunes que ocurren hasta en un 2% incluyen endoftalmitis (infecciosa y no infecciosa), hipopionia, reacciones en el lugar de la inyección (descritas como molestias borrosas y transitorias), glaucoma, flotadores vítreos y desprendimiento de epitelio del pigmento retiniano, trastorno vascular del disco óptico, inflamación ocular, hemorragia conjuntival y agudeza reducida. También se han reportado casos de exoftalmos.
Las reacciones adversas comunes para los corticosteroides administrados sistémicamente incluyen retención de líquidos, alteración en la tolerancia a la glucosa, elevación de la presión arterial, cambios de comportamiento y estado de ánimo, aumento del apetito y aumento de peso.
Otras reacciones reportadas con la administración de corticosteroides incluyen:
Reacciones alérgicas: Reacción anafilactoide, anafilaxia, angioedema
Cardiovascular: Bradicardia, paro cardíaco, arritmias cardíacas, agrandamiento cardíaco, colapso circulatorio, insuficiencia cardíaca congestiva, embolia grasa miocardiopatía hipertrófica en bebés prematuros, seguimiento de ruptura miocárdica infarto de miocardio reciente, edema pulmonar, síncope, taquicardia, tromboembolismo tromboflebitis, vasculitis
Dermatológico: Acné, dermatitis alérgica, cutánea y subcutánea atrofia, cuero cabelludo seco, edema, eritema facial, hiper o hipopigmentación, deteriorado cicatrización de heridas, aumento de la sudoración, petequias y equimosis, erupción cutánea, absceso estéril estrías, reacciones suprimidas a las pruebas cutáneas, piel delgada y frágil, cuero cabelludo adelgazante cabello, urticaria
Endocrino: Depósitos de grasa anormales, disminución de la tolerancia a los carbohidratos desarrollo del estado cushingoide, hirsutismo, manifestaciones de diabetes latente mellitus y mayores requisitos de insulina o agentes hipoglucemiantes orales en diabéticos, irregularidades menstruales, facies lunares, adrenocortical secundario y falta de respuesta pituitaria (particularmente en tiempos de estrés, como en trauma) cirugía o enfermedad), supresión del crecimiento en niños
Perturbaciones de fluidos y electrolitos: Pérdida de potasio, hipocalémica alcalosis, retención de sodio
Gastrointestinal: Distensión abdominal, elevación en el hígado sérico niveles de enzimas (generalmente reversibles tras la interrupción), hepatomegalia, hipo, malestar general, náuseas, pancreatitis, úlcera péptica con posible perforación y hemorragia esofagitis ulcerosa
Metabólico: Balance negativo de nitrógeno debido al catabolismo proteico
Musculoesquelético: Necrosis aséptica de cabezas femorales y humerales artropatía similar a la de un carbón, pérdida de masa muscular, debilidad muscular, osteoporosis fractura patológica de huesos largos, miopatía esteroide, ruptura del tendón, vertebral fracturas por compresión
Neurológico: Arachnoiditis, convulsiones, depresión, emocional inestabilidad, euforia, dolor de cabeza, aumento de la presión intracraneal con papiledema (seudo-tumor cerebral) generalmente después de la interrupción del tratamiento, insomnio, meningitis, neuritis, neuropatía, paraparesia / paraplejia, parestesia, sensorial disturbios, vértigo
Reproductivo: Alteración en la motilidad y número de espermatozoides.
No se proporciona información.
Se ha evaluado la farmacocinética de humor acuoso de triamcinolona en 5 pacientes después de una sola administración intravítrea (4 mg) de acetonida de triamcinolona. Se obtuvieron muestras de humor acuoso de 5 pacientes (5 ojos) a través de una paracentesis de cámara anterior en los días 1, 3, 10, 17 y 31 después de la inyección. Las concentraciones máximas de humor acuoso de triamcinolona oscilaron entre 2151 y 7202 ng / ml, la vida media de 76 a 635 horas y el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC0-t) de 231 a 1911 ng.h / mL después de la administración intravítrea única. La vida media de eliminación fue de 18,7 ± 5,7 días en 4 ojos no vitrectomizados (4 pacientes). En un paciente que se había sometido a vitrectomía (1 ojo), la vida media de eliminación de triamcinolona del vítreo fue mucho más rápida (3,2 días) en relación con los pacientes que no se habían sometido a vitrectomía.
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