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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 07.04.2022
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Una canción Sai
Acetonido de Triamcinolona
A Sai Song Allergy o Triamcinolone Nasal Spray está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica estacional.
Pacientes mayores de 18 años: La dosis recomendada es de 220 microgramos en forma de 2 aerosoles en cada fosa nasal una vez al día. Una vez controlados los síntomas, los pacientes pueden mantenerse con 110 microgramos (1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día). Se debe utilizar la dosis mínima efectiva para garantizar el control continuo de los síntomas.
Niños: no recomendado para niños o adolescentes menores de 18 años.
Se debe buscar consejo médico si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días de tratamiento.
Es importante agitar la botella suavemente antes de cada uso.
Cada accionamiento suministra 55 microgramos de acetónido de triamcinolona desde el actuador nasal al paciente (estimado a partir de pruebas in vitro) después de un cebado inicial de 5 pulverizaciones hasta lograr una fina niebla. Un aerosol nasal de la alergia de Sai Song permanecerá preparado adecuadamente por 2 semanas. Si el producto no se usa durante más de 2 semanas, puede volver a imprimarse adecuadamente con un aerosol. La boquilla debe apuntar lejos de usted mientras está haciendo esto.
Después de usar el spray: Limpie la boquilla cuidadosamente con un pañuelo o pañuelo limpio y reemplace la tapa.
Si el spray no funciona y puede bloquearse, límpielo de la siguiente manera. NUNCA intente desbloquearlo o agrandar el pequeño orificio de pulverización con un alfiler u otro objeto afilado porque esto destruirá el mecanismo de pulverización.
El aerosol nasal debe limpiarse al menos una vez a la semana o más a menudo si se bloquea.
PARA LIMPIAR EL SPRAY
1. Retire la tapa y la boquilla de pulverización solamente* (sáquela).
2. Remoje la tapa y la boquilla de pulverización en agua tibia durante unos minutos, y luego enjuague con agua corriente fría del grifo.
3. Agite o toque el exceso de agua y deje que se seque al aire.
4. Vuelva a colocar la boquilla de pulverización.
5. Cebar la unidad según sea necesario hasta que se produzca una niebla fina y utilizar como normal.
* Parte como se indica en el diagrama a continuación,
Además, la botella debe desecharse después de 30 actuaciones o dentro de un mes de comenzar el tratamiento. No transfiera ninguna suspensión restante a otra botella.
Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de esta preparación o una infección en la nariz contraindicada.
Si hay alguna razón para suponer que la función suprarrenal está afectada, se debe tener cuidado mientras se transfiere a los pacientes del tratamiento sistémico con esteroides a A Sai Song Allergy o Triamcinolone Nasal Spray. Los pacientes que toman esteroides deben consultar a su médico antes de usar este producto.
En estudios clínicos con A Sai Song Allergy o Triamcinolone Nasal Spray administrado por vía intranasal, el desarrollo de infecciones localizadas de la nariz y la faringe con Candida albicans se ha producido raramente. Cuando tal infección se desarrolla puede requerir el tratamiento con la terapia local apropiada y la interrupción del tratamiento con A Sai Song Allergy o Triamcinolone Nasal Spray.
Debido al efecto inhibitorio de los corticosteroides sobre la cicatrización de heridas, los pacientes que han tenido cirugía nasal reciente o hemorragias nasales prolongadas recientes o cualquier otro problema nasal deben consultar a su médico antes de usar este producto.
Los efectos sistémicos de los corticosteroides nasales pueden ocurrir, particularmente en dosis altas prescritas por períodos prolongados. Estos efectos son mucho menos propensos a ocurrir que con los corticosteroides orales y pueden variar en pacientes individuales y entre diferentes preparaciones de corticosteroides. Los posibles efectos sistémicos pueden incluir síndrome de Cushing, características de Cushingoid, supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma y, más raramente, una serie de efectos psicológicos o de comportamiento que incluyen hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño,Ansiedad, depresión o agresión (especialmente en niños)
El tratamiento con dosis superiores a las recomendadas puede resultar en supresión suprarrenal clínicamente significativa. Si hay evidencia de uso de dosis superiores a las recomendadas, se debe considerar una cubierta adicional de corticosteroides sistémicos durante los períodos de estrés o cirugía electiva.
Este producto no debe usarse por más de 3 meses sin consultar a un médico.
Se ha notificado glaucoma y/o cataratas en pacientes tratados con corticosteroides nasales. Por lo tanto, se justifica una monitorización estrecha en pacientes con un cambio en la visión o con antecedentes de aumento de la presión intraocular, glaucoma y/o cataratas.
Una alergia de Sai Song o el espray nasal de Triamcinolone no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad de conducir y de actuar las máquinas.
Los acontecimientos adversos reportados en ensayos clínicos con A Sai Song Allergy o Triamcinolone Nasal Spray involucraron más comúnmente a las membranas mucosas de la nariz y la garganta.
Se ha utilizado la siguiente clasificación de frecuencia, cuando corresponda:
Muy frecuentes > 10%
Dentro de cada grupo de frecuencias, los efectos indeseables se presentan en orden decreciente de gravedad.
Las reacciones adversas más frecuentes en adultos fueron:
- Infecciones e infestaciones
Frecuentes: síndrome de gripe, faringitis, rinitis
- Trastornos del sistema inmunológico
Frecuencia no conocida: hipersensibilidad (incluyendo erupción cutánea, urticaria, prurito y edema facial)
- Trastornos psiquiátricos
Frecuencia no conocida: insomnio
- Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: dolor de cabeza
Frecuencia no conocida: mareos y alteraciones del gusto y el olfato
- Trastornos oculares
Frecuencia no conocida: cataratas, glaucoma, aumento de la presión ocular
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuentes: bronquitis, epistaxis, tos
Raras: perforaciones del tabique nasal
Frecuencia no conocida: irritación nasal, membrana mucosa seca, congestión nasal, estornudos, disnea
- Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: dispepsia, trastorno dental
Frecuencia no conocida: náuseas
- Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Frecuencia no conocida: fatiga
- Investigaciones
Frecuencia no conocida: disminución del cortisol en sangre
Los efectos sistémicos de los corticosteroides nasales pueden ocurrir, particularmente cuando se prescriben en dosis altas durante períodos prolongados.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Al igual que cualquier otro corticosteroide administrado por vía nasal, la sobredosis aguda con A Sai Song Allergy o Triamcinolone Nasal Spray es poco probable en vista de la cantidad total de ingrediente activo presente. En el caso de que todo el contenido del frasco se administrara de una sola vez, mediante aplicación oral o nasal, lo más probable es que no se produzcan acontecimientos adversos sistémicos clínicamente significativos. El paciente puede experimentar algún trastorno gastrointestinal si se toma por vía oral.
Grupo farmacoterapéutico: corticosteroide nasal, código ATC: R 01 AD
El acetónido de triamcinolona es un derivado más potente de la triamcinolona y es aproximadamente 8 veces más potente que la prednisona. Aunque se desconoce el mecanismo preciso de la acción antialérgica con corticosteroides, los corticosteroides son muy efectivos en el tratamiento de enfermedades alérgicas en el hombre.
Una alergia de Sai Song o el aerosol nasal de Triamcinolone no tiene un efecto inmediato sobre signos y síntomas alérgicos. Se puede observar una mejora en algunos síntomas del paciente dentro del primer día de tratamiento con A Sai Song Allergy o Triamcinolone Nasal Spray y se puede esperar un alivio en 3 a 4 días. Cuando A Sai Song Allergy o Triamcinolone Nasal Spray se interrumpe prematuramente, los síntomas pueden no repetirse durante varios días.
En estudios clínicos realizados en adultos y niños a dosis de hasta 440 mcg/día por vía intranasal, no se ha observado supresión del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA).
La administración intranasal de una sola dosis de 220 microgramos de A Sai Song Allergy o Triamcinolone Nasal Spray en sujetos adultos normales y en pacientes adultos con rinitis alérgica demostró una absorción mínima de acetónido de triamcinolona. La concentración plasmática máxima media fue de aproximadamente 0.5 ng/mL (rango 0.de 1 ng/mL) y ocurrió a la médica.5 horas después de la dosis. La concentración media del fármaco en plasma fue inferior a 0.06 ng/ml a las 12 horas y por debajo del límite de detección del ensayo a las 24 horas. La vida media terminal promedio fue 3.1 hora. La proporcionalidad de la dosis se demostró en sujetos normales y en pacientes tras una única dosis intranasal de 110 microgramos o 220 microgramos A Sai Song Allergy o Triamcinolone Nasal Spray. Después de múltiples dosis en pacientes pediátricos, las concentraciones plasmáticas de fármaco, AUC, Cmax y Tmax fueron similares a los valores observados en pacientes adultos
En estudios preclínicos, solo se observaron los efectos típicos de los glucocorticosteroides
Al igual que otros corticosteroides, se ha demostrado que el acetónido de triamcinolona es teratogénico en ratas y conejos. Los efectos teratogénicos que ocurrieron en la rata y en el conejo incluyeron paladar hendido y/o hidrocefalia interna y defectos esqueléticos axiales. También se han observado efectos teratogénicos, incluyendo malformaciones del SNC y craneales, en primates no humanos.
No se detectó evidencia de mutagenicidad en pruebas de mutación génica in vitro
Los ensayos de carcinogenicidad en roedores no muestran un aumento en la incidencia de tipos de tumores individuales.
Ninguno conocido.
No hay requisitos especiales.
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