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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 15.03.2022
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Se ha encontrado que el targadox es clínicamente efectivo en el tratamiento de una variedad de infecciones causadas por cepas susceptibles de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas y ciertos otros microorganismos.
Infecciones del tracto respiratorio Neumonía y otras infecciones del tracto respiratorio inferior debido a cepas susceptibles de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae y otros organismos. Mycoplasma pneumoniae Tratamiento de bronquitis crónica, sinusitis.
Infecciones del tracto urinario causado por cepas susceptibles de especies de Klebsiella, especies de Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis y otros organismos.
Enfermedades de transmisión sexual Infecciones debidas a Clamidia trachomatis incluyendo infecciones uretrales, endocervicales o rectales sin complicaciones. Uretritis no gonococo causada por Ureaplasma urealyticum (T-micoplasma). Targadox también está indicado en chancroide, granuloma inguinal y linfogranuloma venereum. Targadox es un medicamento alternativo en el tratamiento de la gonorrea y la sífilis.
Infecciones de la piel Acné vulgar, cuando se considera necesaria la terapia con antibióticos.
Dado que Targadox es miembro de la serie de antibióticos tetraciclina, se puede esperar que sea útil en el tratamiento de infecciones que responden a otras tetraciclinas, como:
Infecciones oftálmicas Debido a cepas susceptibles de gonococos, estafilococos y Haemophilus influenzae. El tracoma, aunque el agente infeccioso, según lo juzgado por inmunofluorescencia, no siempre se elimina. La conjuntivitis por inclusión puede tratarse con Targadox oral solo o en combinación con agentes tópicos.
Infecciones rickettsiales Fiebre manchada de las Montañas Rocosas, grupo de tifus, fiebre Q, endocarditis de Coxiella y fiebres en garrapatas.
Otras infecciones Psitacosis, brucelosis (en combinación con estreptomicina), cólera, peste bubónica, fiebre recurrente por piojos y garrapatas, tularemia glanders, melioidosis, malaria falciparum resistente a cloroquina y amebiasis intestinal aguda (como complemento de los amebicidas).
Targadox es un medicamento alternativo en el tratamiento de la leptospirosis, la gangrena gaseosa y el tétanos.
Targadox está indicado para la profilaxis en las siguientes condiciones: tifus de exfoliante, diarrea del viajero (enterotoxigénico Escherichia coli), leptospirosis y malaria. La profilaxis de la malaria debe usarse de acuerdo con las pautas actuales, ya que la resistencia es un problema siempre cambiante.
El tratamiento de una variedad de infecciones causadas por cepas susceptibles de bacterias grampositivas y gramnegativas y ciertos otros microorganismos.
Infecciones del tracto respiratorio: Neumonía y otras infecciones del tracto respiratorio inferior, incluidas las causadas por cepas susceptibles de Estreptococos pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae y otros organismos. Mycoplasma pneumoniae neumonía. Tratamiento de bronquitis crónica y sinusitis.
Infecciones del tracto urinario: causado por cepas susceptibles de especies de Klebsiella, especies de Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis y otros organismos.
Enfermedades de transmisión sexual: infecciones causadas por Clamidia trachomatis incluyendo infecciones uretrales, endocervicales o rectales sin complicaciones. Uretritis no gonococo causada por Ureaplasma urealyticum (T-micoplasma). Targadox también está indicado en chancroide, granuloma inguinal y linfogranuloma venereum. Targadox es un medicamento alternativo en los tratamientos de la gonorrea y la sífilis.
Como Targadox es miembro de la familia de la tetraciclina, puede ser útil para tratar infecciones que responden a otras tetraciclinas como:
Infecciones oftálmicas: Causado por cepas susceptibles de gonococos, estafilococos y Haemophilus influenzae El tracoma, aunque el agente infeccioso, según lo juzgado por inmunofluorescencia, no siempre se elimina. Inclusión conjuntivitis. (Targadox puede usarse junto con agentes tópicos).
Infecciones rickettsiales: Fiebre manchada de las Montañas Rocosas, grupo de tifus, fiebre Q Coxiella endocarditis y fiebre por garrapatas.
Otras infecciones: Psitacosis, brucelosis (en combinación con estreptomicina), cólera, peste bubónica, fiebre recurrente piojos y transmitida por garrapatas, tularemia muermo, melioidosis, malaria falciparum resistente a cloroquina y amebiasis intestinal aguda (como complemento de los amebicidas).
Targadox es un medicamento alternativo en el tratamiento de la leptospirosis, la gangrena gaseosa y el tétanos.
Targadox también está indicado para la profilaxis de: tifus de exfoliante, diarrea del viajero (causada por entero-toxigénico Escherichia coli), leptospirosis y malaria. La profilaxis de la malaria debe usarse de acuerdo con las pautas actuales, ya que la resistencia es un problema siempre cambiante.
Infecciones rickettsiales
Targadox MPC está indicado para el tratamiento de la fiebre manchada de las Montañas Rocosas, la fiebre tifus y el grupo tifus, la fiebre Q, la varicela y las fiebres causadas por Rickettsias.
Infecciones de transmisión sexual
Targadox MPC está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones de transmisión sexual:
- Infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos causadas por Clamidia trachomatis.
- Uretritis nogonocócica causada por Ureaplasma urealyticum.
- Linfogranuloma venéreo causado por Clamidia trachomatis.
- Granuloma inguinale causado por Klebsiella granulomatis.
- Gonorrea sin complicaciones causada por Neisseria gonorrhoeae.
- Chancroid causado por Haemophilus ducreyi.
Infecciones del tracto respiratorio
Targadox MPC está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones del tracto respiratorio:
- Infecciones del tracto respiratorio causadas por Mycoplasma pneumoniae.
- Psitacosis (ornitosis) causada por Chlamydophila psittaci.
- Debido a que se ha demostrado que muchas cepas de los siguientes grupos de microorganismos son resistentes a la doxiciclina, se recomiendan pruebas de cultivo y susceptibilidad.
- La doxiciclina está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos, cuando las pruebas bacteriológicas indican una susceptibilidad adecuada al fármaco:
- Infecciones del tracto respiratorio causadas por Haemophilus influenzae.
- Infecciones del tracto respiratorio causadas por Especie de Klebsiella.
- Infecciones de las vías respiratorias superiores causadas por Streptococcus pneumoniae.
Infecciones bacterianas específicas
Targadox MPC está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas específicas:
- Fiebre recurrente debido a Borrelia recurrentis.
- Plaga debida a Yersinia pestis.
- Tularemia debido a Francisella tularensis.
- Cólera causado por Vibrio cholerae.
- Campylobacter infecciones del feto causadas por Campylobacter fetus.
- Brucelosis debido a Brucella especies (en conjunción con estreptomicina).
- Bartonelosis debido a Bartonella bacilliformis.
Debido a que se ha demostrado que muchas cepas de los siguientes grupos de microorganismos son resistentes a la doxiciclina, se recomiendan pruebas de cultivo y susceptibilidad.
Targadox MPC está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos, cuando las pruebas bacteriológicas indican una susceptibilidad adecuada al medicamento:
- Escherichia coli
- Enterobacter aerogenes
- Especie Shigella
- Especies de Acinetobacter
- Infecciones del tracto urinario causadas por especies de Klebsiella.
Infecciones oftálmicas
Targadox MPC está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones oftálmicas:
- Tracoma causado por Chlamydia trachomatis, aunque el agente infeccioso no siempre se elimina según lo juzgado por inmunofluorescencia.
- Inclusión conjuntivitis causada por Clamidia trachomatis.
Ántrax incluyendo ántrax inhalacional (posterior a la exposición)
Targadox MPC está indicado para el tratamiento de Anthrax debido a Bacillus anthracis, incluyendo ántrax inhalacional (posterior a la exposición): para reducir la incidencia o progresión de la enfermedad después de la exposición a aerosol Bacillus anthracis.
Tratamiento alternativo para infecciones seleccionadas cuando la penicilina está contraindicada
Targadox MPC está indicado como un tratamiento alternativo para las siguientes infecciones seleccionadas cuando la penicilina está contraindicada:
- Sífilis causada por Treponema pallidum.
- Yaws causados por Treponema pallidum subespecie pertenue.
- Listeriosis debido a Listeria monocytogenes.
- La infección de Vincent causada por Fusobacterium fusiforme.
- Actinomicosis causada por Actinomyces israelii.
- Infecciones causadas por Clostridium especie.
Terapia adyuvante para la amebiasis intestinal aguda y el acné severo
En la amebiasis intestinal aguda, Targadox MPC puede ser un complemento útil para los amebicidas. En el acné severo, Targadox MPC puede ser una terapia complementaria útil.
Profilaxis de la malaria
Targadox MPC está indicado para la profilaxis de la malaria debido a Plasmodium falciparum en viajeros a corto plazo (menos de 4 meses) a áreas con cloroquina y / o cepas resistentes a pirimetamina-sulfadoxina.
Uso
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Targadox MPC y otros medicamentos antibacterianos, Targadox MPC debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se han demostrado o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Para pacientes con periodontitis adulta. Targadox se indica como un complemento de la escala supragingival y subgingival y el cepillado de raíces, con instrucciones de higiene bucal, realizadas por un odontólogo o higienista, según corresponda.
Posología
Adultos
La dosis habitual de Targadox para el tratamiento de infecciones agudas en adultos es de 200 mg el primer día (como una dosis única o en dosis divididas) seguido de una dosis de mantenimiento de 100 mg / día. En el tratamiento de infecciones más graves, se deben administrar 200 mg diarios durante todo el tratamiento.
Recomendaciones de dosificación en infecciones específicas:
Acné vulgar 50 mg diarios con alimentos o líquidos durante 6 a 12 semanas.
Enfermedades de transmisión sexual Se recomiendan 100 mg dos veces al día durante 7 días en las siguientes infecciones: infecciones gonocócicas no complicadas (excepto infecciones anorrectales en hombres); infección uretral, endocervical o rectal sin complicaciones causada por clamidia trachomatis; uretritis no gonococcal causada por Ureaplasma urealyticum. Epididimoorquitis aguda causada por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoea 100 mg dos veces al día durante 10 días. Sífilis primaria y secundaria: los pacientes alérgicos a la penicilina no embarazadas que tienen sífilis primaria o secundaria pueden ser tratados con el siguiente régimen: doxiciclina 200 mg por vía oral dos veces al día durante dos semanas, como alternativa a la terapia con penicilina.
Pelo y fiebres recurrentes transmitidas por garrapatas Una dosis única de 100 o 200 mg según la gravedad.
Tratamiento de la malaria falciparum resistente a la cloroquina 200 mg diarios durante al menos 7 días. Debido a la gravedad potencial de la infección, siempre se debe administrar un esquizonticida de acción rápida como la quinina junto con Targadox; Las recomendaciones de dosificación de quinina varían en diferentes áreas.
Profilaxis de la malaria 100 mg diarios en adultos y niños mayores de 12 años. La profilaxis puede comenzar 1-2 días antes de viajar a áreas de malaria. Debe continuarse diariamente durante el viaje en las áreas de malaria y durante 4 semanas después de que el viajero abandone el área de malaria. Para obtener asesoramiento actual sobre patrones de resistencia geográfica y quimioprofilaxis apropiada, se deben consultar las pautas actuales o el Laboratorio de referencia de malaria, cuyos detalles se pueden encontrar en el Formulario nacional británico (BNF).
Para la prevención del tifus exfoliante 200 mg como dosis única.
Para la prevención de la diarrea del viajero en adultos 200 mg el primer día de viaje (administrado como una dosis única o como 100 mg cada 12 horas) seguido de 100 mg diarios durante toda la estadía en el área. Los datos sobre el uso del medicamento profilácticamente no están disponibles más allá de los 21 días.
Para la prevención de la leptospirosis 200 mg una vez por semana durante toda la estadía en el área y 200 mg al finalizar el viaje. Los datos sobre el uso del medicamento profilácticamente no están disponibles más allá de los 21 días.
Población pediátrica Targadox está contraindicado en niños menores de 12 años..
Uso en ancianos Targadox puede prescribirse en ancianos en las dosis habituales sin precauciones especiales. No es necesario ajustar la dosis en presencia de insuficiencia renal. La tableta dispersable Targadox-D puede preferirse para los ancianos, ya que es menos probable que esté asociada con irritación esofágica y ulceración.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática
Uso en pacientes con insuficiencia renal
Método de administración
Las tabletas dispersables son solo para administración oral.
Las tabletas de Targadox-D se administran bebiendo una suspensión de las tabletas en una pequeña cantidad de agua. Esto debe hacerse en posición sentada o de pie y mucho antes de retirarse por la noche para reducir el riesgo de irritación y ulceración esofágica. Si se produce irritación gástrica, se recomienda administrar Targadox con alimentos o leche. Los estudios indican que la absorción de Targadox no está notablemente influenciada por la ingestión simultánea de alimentos o leche.
Exceder la dosis recomendada puede provocar una mayor incidencia de efectos secundarios. La terapia debe continuarse durante al menos 24 a 48 horas después de que los síntomas y la fiebre hayan disminuido.
Cuando se usa en infecciones estreptocócicas, la terapia debe continuarse durante 10 días para prevenir el desarrollo de fiebre reumática o glomerulonefritis.
Posología
Adultos
La dosis habitual de cápsulas de Targadox para el tratamiento de infecciones agudas en adultos es de 200 mg el primer día (como una dosis única o dividida en dos dosis de 100 mg con un intervalo de 12 horas), seguida de una dosis de mantenimiento de 100 mg diarios. En el tratamiento de infecciones más graves, se deben administrar 200 mg diarios durante todo el tratamiento.
Infecciones específicas :
Enfermedades de transmisión sexual: La dosis recomendada es de 100 mg dos veces al día durante 7 días para las siguientes infecciones: infecciones gonocócicas no complicadas (excepto infecciones anorrectales en hombres); infección uretral, endocervical o rectal sin complicaciones causada por Chlamydia trachomatis; uretritis no gonococo causada por Ureaplasma urealyticum.
Epididimo-Orquitis aguda: Causado por Clamidia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae 100 mg dos veces al día durante 10 días.
Sífilis primaria y secundaria: Los pacientes alérgicos a la penicilina no embarazadas que tienen sífilis primaria o secundaria pueden ser tratados con el siguiente régimen: Targadox 200 mg por vía oral dos veces al día durante dos semanas como alternativa a la penicilina.
Fiebres recurrentes de piojos y avellanas : Una dosis oral única de 100 a 200 mg según la gravedad.
Tratamiento de la malaria falciparum resistente a la cloroquina: 200 mg diarios durante al menos 7 días. Debido a la gravedad potencial de la infección, también se debe administrar un esquizonticida de acción rápida como la quinina. Las recomendaciones de dosificación de quinina varían en diferentes áreas.
Profilaxis de la malaria : 100 mg diarios en adultos y niños mayores de 12 años. La profilaxis puede comenzar 1-2 días antes de viajar a áreas de malaria. Debe continuarse diariamente durante el viaje en las áreas de malaria y durante 4 semanas después de que el viajero abandone el área de malaria. Para obtener asesoramiento actual sobre patrones de resistencia geográfica y quimioprofilaxis apropiada, se deben consultar las pautas actuales o el Laboratorio de referencia de malaria, cuyos detalles se pueden encontrar en el Formulario nacional británico (BNF).
Prevención del tifus de matorral : 200 mg como dosis única.
Prevención de la diarrea de los viajeros en adultos: 200 mg el primer día de viaje (administrado como una dosis única o como 100 mg cada 12 horas) seguido de 100 mg diarios durante una estadía de tres semanas en el área (No hay información disponible para apoyar la terapia profiláctica más allá de 21 días).
Prevención de la leptospirosis: 200 mg una vez por semana durante toda la estadía en el área y 200 mg al finalizar el viaje (los datos sobre el uso del medicamento profilácticamente no están disponibles más allá de los 21 días).
Personas mayores: Targadox puede recetarse en la dosis habitual sin precauciones especiales. No es necesario ajustar la dosis en presencia de insuficiencia renal.
Método de administración
Las cápsulas deben tragarse con abundante líquido en posición sentada o de pie y mucho antes de acostarse durante la noche para reducir el riesgo de irritación y ulceración esofágica. Si se produce irritación gástrica, se recomienda administrar cápsulas de Targadox con alimentos o leche. Los estudios indican que la absorción de Targadox no está notablemente influenciada por la ingestión simultánea de alimentos o leche.
Exceder la dosis recomendada puede provocar una mayor incidencia de efectos secundarios.
La terapia debe continuarse durante al menos 24 a 48 horas después de que los síntomas y la fiebre hayan disminuido. Cuando se usa en infecciones estreptocócicas, la terapia debe continuarse durante 10 días para prevenir el desarrollo de fiebre reumática o glomerulonefritis
Dosis importante e instrucciones de administración
- Targadox MPC no es sustituible en mg por mg con otras doxiciclinas orales. Para evitar errores de prescripción, no sustituya Targadox MPC por otras doxiciclinas orales en mg por mg debido a la biodisponibilidad diferente.
- No mastique ni triture tabletas.
- La dosis recomendada, la frecuencia de administración y las recomendaciones de dosificación basadas en el peso de Targadox MPC difieren de las de las otras tetraciclinas. Exceder la dosis recomendada puede resultar en una mayor incidencia de reacciones adversas.
- Administre Targadox MPC con una cantidad adecuada de líquido para lavar el medicamento y reducir el riesgo de irritación y ulceración esofágica.
- Si se produce irritación gástrica, Targadox MPC puede administrarse con alimentos o leche.
Cambio de Targadox a Targadox MPC
Al cambiar de Targadox a Targadox MPC :
- Una dosis de 60 mg de Targadox MPC reemplazará una dosis de 50 mg de Targadox
- Una dosis de 120 mg de Targadox MPC reemplazará una dosis de 100 mg de Targadox
Dosis en pacientes adultos
- La dosis habitual de Targadox MPC es de 240 mg el primer día de tratamiento (administrado 120 mg cada 12 horas) seguido de una dosis de mantenimiento de 120 mg al día. La dosis de mantenimiento puede administrarse como una dosis única o como 60 mg cada 12 horas.
- En el tratamiento de infecciones más graves (particularmente infecciones crónicas del tracto urinario), se recomienda 120 mg cada 12 horas.
- Para ciertas indicaciones específicas seleccionadas, la duración o dosis recomendada y la duración de Targadox MPC en pacientes adultos son las siguientes:
- Infecciones estreptocócicas, la terapia debe continuarse durante 10 días.
- Infección uretral, endocervical o rectal no complicada causada por C. trachomatis : 120 mg, por vía oral, dos veces al día durante 7 días.
- Infecciones gonocócicas no complicadas en adultos (excepto infecciones anorrectales en hombres): 120 mg, por vía oral, dos veces al día durante 7 días. Como dosis alternativa de visita única, administre 360 mg seguido en una hora por una segunda dosis de 360 mg.
- Uretritis nogonocócica (UGN) causada por C. trachomatis y U. urealyticum : 120 mg, por vía oral, dos veces al día durante 7 días.
- Sífilis: temprano: los pacientes alérgicos a la penicilina deben ser tratados con doxiciclina 120 mg, por vía oral, dos veces al día durante 2 semanas.
- Sífilis de más de un año de duración: los pacientes alérgicos a la penicilina deben ser tratados con doxiciclina 120 mg, por vía oral, dos veces al día durante 4 semanas.
- Epididimoorquitis aguda causada por N. gonorrhoeae : 120 mg, por vía oral, dos veces al día durante al menos 10 días.
- Epididimoorquitis aguda causada por C. trachomatis : 120 mg, por vía oral, dos veces al día durante al menos 10 días
Dosis en pacientes pediátricos
- Para todos los pacientes pediátricos que pesen menos de 45 kg con infecciones graves o potencialmente mortales (p. Ej., ántrax, fiebre manchada de las Montañas Rocosas), la dosis recomendada de Targadox MPC es de 2.6 mg por kg de peso corporal administrado cada 12 horas. Los pacientes pediátricos que pesen 45 kg o más deben recibir la dosis para adultos.
- Para pacientes pediátricos con enfermedad menos grave (mayor de 8 años y con un peso inferior a 45 kg) El programa de dosificación recomendado de Targadox MPC es de 5,3 mg por kg de peso corporal dividido en dos dosis el primer día de tratamiento, seguido de una dosis de mantenimiento de 2.6 mg por kg de peso corporal (administrado como una dosis diaria única o dividido en dosis dos veces al día). Para pacientes pediátricos que pesen más de 45 kg, se debe usar la dosis habitual para adultos.
Dosis para la profilaxis de la malaria
Para adultos, la dosis recomendada de Targadox MPC es de 120 mg diarios.
Para pacientes pediátricos de 8 años de edad y mayores, la dosis recomendada de Targadox MPC es de 2.4 mg por kg de peso corporal administrado una vez al día. Los pacientes pediátricos que pesen 45 kg o más deben recibir la dosis para adultos.
La profilaxis debe comenzar 1 o 2 días antes de viajar al área malarí. La profilaxis debe continuarse diariamente durante el viaje en el área malaria y durante 4 semanas después de que el viajero abandone el área malarosa.
Dosis para ántrax inhalacional (posterior a la exposición)
Para adultos, la dosis recomendada es de 120 mg, de Targadox MPC, por vía oral, dos veces al día durante 60 días.
Para pacientes pediátricos que pesen menos de 45 kg, la dosis recomendada de Targadox MPC es de 2.6 mg por kg de peso corporal, por vía oral, dos veces al día durante 60 días. Los pacientes pediátricos que pesen 45 kg o más deben recibir la dosis para adultos.
Adultos y ancianos:
Targadox 20mg debe administrarse dos veces al día, al menos una hora antes de las comidas o antes de acostarse. Las tabletas deben tragarse enteras con fluidos adecuados (al menos 100 ml de agua) y deben tomarse en posición vertical para sentarse o pararse (ver 4.4: Advertencias y precauciones especiales de uso).
Targadox está indicado para períodos de tratamiento de 3 meses. Targadox no debe administrarse por más de 3 períodos consecutivos de tres meses.
No es necesaria una modificación de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Deterioro renal:
No es necesario ajustar la dosis en presencia de insuficiencia renal.
Niños:
Para uso en niños, ver 'Contraindicaciones'.
Embarazo Targadox está contraindicado en el embarazo. Parece que los riesgos asociados con el uso de tetraciclinas durante el embarazo se deben principalmente a los efectos sobre los dientes y el desarrollo esquelético..
Madres lactantes Las tetraciclinas se excretan en la leche y, por lo tanto, están contraindicadas en madres lactantes..
Población pediátrica Targadox está contraindicado en niños menores de 12 años. Al igual que con otras tetraciclinas, Targadox forma un complejo estable de calcio en cualquier tejido formador de huesos. Se ha observado una disminución en la tasa de crecimiento de peroné en las prematuras que reciben tetraciclinas orales en dosis de 25 mg / kg cada 6 horas. Se demostró que esta reacción es reversible cuando se suspendió el medicamento..
El uso de medicamentos de la clase de tetraciclina durante el desarrollo dental (embarazo, infancia y infancia hasta la edad de 12 años) puede causar decoloración permanente de los dientes (amarillo-gris-marrón). Esta reacción adversa es más común durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se ha observado después de cursos repetidos a corto plazo. También se ha informado hipoplasia de esmalte. Targadox está, por lo tanto, contraindicado en estos grupos de pacientes.
Embarazo
Targadox está contraindicado en el embarazo. Parece que los riesgos asociados con el uso de tetraciclinas durante el embarazo se deben principalmente a los efectos sobre los dientes y el desarrollo esquelético. (Ver arriba sobre el uso durante el desarrollo dental).
Madres lactantes
Las tetraciclinas se excretan en la leche y, por lo tanto, están contraindicadas en madres lactantes. (Ver arriba sobre el uso durante el desarrollo dental).
Población pediátrica
Targadox está contraindicado en niños menores de 12 años. Al igual que con otras tetraciclinas, Targadox forma un complejo estable de calcio en cualquier tejido formador de huesos. Se ha observado una disminución en la tasa de crecimiento de peroné en las prematuras que reciben tetraciclinas orales en dosis de 25 mg / kg cada 6 horas. Se demostró que esta reacción es reversible cuando se suspendió el medicamento. (Ver arriba sobre el uso durante el desarrollo dental).
Targadox MPC está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de las tetraciclinas.
En común con otros medicamentos de la clase de tetraciclina, Targadox está contraindicado en bebés y niños de hasta 12 años.
La doxiciclina no debe administrarse a pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad al hyclate de doxiciclina, otras tetraciclinas oa alguno de los excipientes.
A los pacientes que se sabe que tienen aclorhidria o se sospecha que tienen no se les debe recetar doxiciclina.
El uso de doxiciclina está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver 4.6 Embarazo y lactancia).
No se ha estudiado el efecto de la doxiciclina sobre la capacidad para conducir u operar maquinaria pesada. No hay evidencia que sugiera que la doxiciclina pueda afectar estas habilidades.
No se ha estudiado el efecto de Targadox sobre la capacidad para conducir u operar maquinaria pesada. No hay evidencia que sugiera que Targadox pueda afectar estas habilidades.
La terapia con Targadox se ha asociado con náuseas y mareos. Los afectados no deben conducir ni operar maquinaria.
La sobredosis aguda con antibióticos es rara. En caso de sobredosis, suspenda la medicación. Se indica lavado gástrico más tratamiento de soporte apropiado.
La diálisis no altera la vida media del suero y, por lo tanto, no sería beneficiosa para tratar casos de sobredosis.
La sobredosis aguda con antibióticos es rara. En caso de sobredosis, suspenda la medicación. Se indica lavado gástrico más tratamiento de soporte apropiado.
La diálisis no altera la vida media del suero y, por lo tanto, no sería beneficiosa para tratar casos de sobredosis.
En caso de sobredosis, suspenda la medicación, trate sintomáticamente e instituya medidas de apoyo. La diálisis no altera la vida media del suero y, por lo tanto, no sería beneficiosa para tratar casos de sobredosis.
Hasta la fecha, no se ha descrito una toxicidad aguda significativa en el caso de una ingesta oral única de un múltiplo de dosis terapéuticas de doxiciclina. Sin embargo, en caso de sobredosis existe un riesgo de daño hepático y renal parenquimatoso y de pancreatitis.
La dosis habitual de Targadox es baja en comparación con las dosis habituales de doxiciclina cuando se usa para terapia antimicrobiana. Por lo tanto, los médicos deben tener en cuenta que es probable que una proporción significativa de sobredosis produzca concentraciones sanguíneas de doxiciclina dentro del rango terapéutico del tratamiento antimicrobiano, para lo cual existe una gran cantidad de datos que respaldan la seguridad del medicamento. En estos casos se recomienda la observación. En casos de sobredosis significativa, la terapia con doxiciclina debe suspenderse de inmediato; y medidas sintomáticas tomadas según sea necesario. La absorción intestinal de doxiciclina no absorbida debe minimizarse produciendo complejos de quelato no absorbibles mediante la administración de antiácidos que contienen sal de magnesio o calcio. Se debe considerar el lavado gástrico.
La diálisis no altera la vida media del suero y, por lo tanto, no sería beneficiosa para tratar casos de sobredosis.
Grupo farmacoterapéutico: tetraciclinas, código ATC: J01 AA02.
El targadox es principalmente bacteriostático y se cree que ejerce su efecto antimicrobiano al inhibir la síntesis de proteínas. Targadox es activo contra una amplia gama de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas y ciertos otros microorganismos.
Grupo farmacoterapéutico: tetraciclinas, código ATC: J01 AA02
El targadox es principalmente bacteriostático y se cree que ejerce su efecto antimicrobiano al inhibir la síntesis de proteínas. Targadox es activo contra una amplia gama de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas y ciertos otros microorganismos.
Grupo farmacoterapéutico: tetraciclinas
Código ATC: J01A A02
El ingrediente activo de Targadox, la doxiciclina, se deriva sintéticamente de la oxitetraciclina, con una fórmula molecular de C22H24N2O8-HCl-½ C2H5OH-½ H2O .
Targadox es un inhibidor de la actividad de la colagenasa. Los estudios han demostrado que en los 20 mg propuestos b.i.d. nivel de dosis, Targadox reduce la actividad elevada de colagenasa en el líquido cregular gingival de pacientes con periodontitis crónica en adultos, sin demostrar ninguna evidencia clínica de actividad antimicrobiana.
Susceptibilidad
La dosis lograda con este producto durante la administración está muy por debajo de la concentración requerida para inhibir los microorganismos comúnmente asociados con la periodontitis adulta. Los estudios clínicos con este producto no demostraron ningún efecto sobre las bacterias anaerobias y facultativas totales en muestras de placa de pacientes a los que se les administró este régimen de dosis durante 9 a 18 meses. Este producto NO DEBE ser utilizado para reducir el número o eliminar esos microorganismos asociados con la periodontitis.
Las tetraciclinas se absorben fácilmente y se unen a las proteínas plasmáticas en diversos grados. Se concentran por el hígado en la bilis y se excretan en la orina y las heces a altas concentraciones y en forma biológicamente activa. La doxiciclina se absorbe prácticamente por completo después de la administración oral. Los estudios informados hasta la fecha indican que la absorción de doxiciclina, a diferencia de otras tetraciclinas, no está notablemente influenciada por la ingestión de alimentos o leche. Después de una dosis de 200 mg, los voluntarios adultos normales promediaron niveles séricos máximos de 2.6 microgramos / ml de doxiciclina a las 2 horas disminuyendo a 1.45 microgramos / ml a las 24 horas. La doxiciclina tiene un alto grado de solubilidad lipídica y una baja afinidad por el calcio. Es altamente estable en suero humano normal. La doxiciclina no se degradará en una forma epianhidro.
Absorción
Las tetraciclinas se absorben fácilmente y se unen a las proteínas en diversos grados. Se concentran por el hígado en la bilis y se excretan en la orina y las heces a alta concentración y en forma biológicamente activa. Targadox se absorbe prácticamente por completo después de la administración oral. Los estudios informados hasta la fecha indican que la absorción de Targadox, a diferencia de otras tetraciclinas, no está notablemente influenciada por la ingestión de alimentos o leche.
Después de una dosis de 200 mg, los voluntarios adultos normales promediaron niveles séricos máximos de 2.6 microgramos / ml a las 2 horas, disminuyendo a 1.45 microgramos / ml a las 24 horas. Targadox tiene un alto grado de solubilidad lipídica y una baja afinidad por el calcio. Es altamente estable en suero humano normal. Targadox no se degradará en una forma epianhidro.
Absorción
Después de la administración de una dosis única de Targadox MPC en condiciones de ayuno, el AUCinf y la Cmáx fueron 26.7 mcg-h / mL y 1.6 mcg / mL, respectivamente. El Tmax fue de 2.8 horas. En un estudio de dosis única para evaluar la biodisponibilidad relativa en sujetos adultos sanos en condiciones de ayuno, se encontró que las tabletas Targadox MPC 120 mg eran bioequivalentes a las tabletas Targadox 100 mg. Cuando se administró una dosis única de Targadox MPC 120 mg Tablet con una comida estandarizada alta en grasas y alta en calorías, (937kcal que consta de aproximadamente 55% de grasa, 30% de carbohidratos y 15% de proteínas) la Cmáx fue aproximadamente un 30% más baja, pero no hubo diferencias significativas en el AUCinf en comparación con la administración en condiciones de ayuno.
Excreción
Las tetraciclinas se concentran en la bilis por el hígado y se excretan en la orina y las heces a altas concentraciones y en forma biológicamente activa. La excreción de doxiciclina por el riñón es de aproximadamente 40% / 72 horas en individuos con un aclaramiento de creatinina de aproximadamente 75 ml / min. Este porcentaje puede caer tan bajo como 1-5% / 72 horas en individuos con un aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml / min.
Los estudios no han mostrado diferencias significativas en la vida media sérica de la doxiciclina (rango de 18 a 22 horas) en individuos con insuficiencia renal normal y grave. La hemodiálisis no altera la vida media del suero.
Absorción:
La doxiciclina se absorbe casi por completo después de la administración oral. Después de la ingestión de 20 mg de doxiciclina dos veces al día, las concentraciones plasmáticas máximas medias fueron de 0,79 µg / ml. Los niveles máximos generalmente se alcanzaron 2 horas después de la administración. La ingesta de alimentos redujo el grado de absorción en un 10% y disminuyó y retrasó los niveles plasmáticos máximos.
Distribución:
La doxiciclina se une en más del 90% a las proteínas plasmáticas y tiene un volumen aparente de distribución de 50L
Metabolismo:
No se han identificado las principales vías metabólicas de la doxiciclina, sin embargo, los inductores enzimáticos disminuyen la vida media de la doxiciclina.
Eliminación:
La doxiciclina se excreta en la orina y las heces como fármaco inalterado. Entre el 40% y el 60% de una dosis administrada puede explicarse en la orina por 92 horas, y aproximadamente el 30% en las heces. La vida media terminal después de una dosis única de doxiciclina de 20 mg promedió 18 h.
Poblaciones especiales :
La vida media no se altera significativamente en pacientes con insuficiencia renal grave. La doxiciclina no se elimina en gran medida durante la hemodiálisis.
Ninguno declarado
No aplica.
Se ha investigado el potencial carcinogénico de la doxiciclina y no se observaron cambios indicativos de un efecto carcinogénico directo. Se observaron aumentos en los tumores benignos de la glándula mamaria (fibroadenoma), el útero (pólipo) y la tiroides (adenoma de células C), que son consistentes con un efecto hormonal, en las mujeres tratadas. La doxiciclina no ha mostrado actividad mutagénica ni evidencia convincente de actividad clastogénica.
Se han evaluado los efectos sobre la fertilidad y el rendimiento reproductivo y sobre la toxicidad prenatal y posnatal en ratas en el rango de dosis de 50 a 500 mg / kg / día. A 50 mg / kg / día (88 veces la dosis humana) hubo una disminución en la velocidad en línea recta de los espermatozoides, pero no hubo un efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina o sobre la morfología de los espermatozoides. La toxicidad materna a 500 mg / kg / día se demostró mediante respiración ruidosa, heces sueltas y reducciones transitorias tanto en el aumento de peso corporal como en el consumo de alimentos después del parto con un ligero aumento en la duración de la gestación. No se observó toxicidad materna a 100 mg / kg / día o menos y no hubo ningún efecto sobre la generación de F1 a 50 mg / kg / día durante el parto, la lactancia o el destete posterior. No se han realizado estudios de toxicidad del desarrollo, pero se sabe que la doxiciclina cruza la placenta.
Se ha observado hiperpigmentación de la tiroides después de la administración de miembros de la clase de tetraciclina en ratas, minipigs, perros y monos y se ha producido hiperplasia tiroidea en ratas, perros, pollos y ratones.
La dosis humana anticipada para doxiciclina, 20 mg b.i.d. es equivalente a ~ 0.5 mg / kg / día para un hombre de 70 kg. A esta dosis plasma Cmax y AUC0-24 fueron 780 ng / ml y 10954 ng * h / ml respectivamente.
La toxicidad después de la administración oral repetida se ha evaluado en ratas y monos cynomolgus. La decoloración de la tiroides fue un hallazgo común a las ratas expuestas a 25 mg / kg / día durante 13 semanas o 20 mg / kg / día durante 26 semanas, y a los monos cynomolgus a 30 mg / kg / día durante 1 año. Cmax y AUC0-24 después de una dosis oral única de 25 mg / kg fueron 2.2 y 1.6 veces respectivamente los valores registrados en el hombre. Se observaron aumentos relacionados con la dosis tanto en la incidencia como en la gravedad de la degeneración / regeneración tubular en el riñón después de la administración a monos cynomolgus durante 28 días o 52 semanas. A 5 mg / kg / día, las lesiones focales estuvieron presentes después de 28 días, pero no hubo lesiones en los monos tratados durante 52 semanas. Plasma medio Cmax y AUC0-24 los valores a los 28 días en monos que recibieron 5 mg / kg / día fueron 1235 ng / ml y 11600 ng * h / ml respectivamente y no hubo evidencia de acumulación.
En humanos, el uso de tetraciclinas durante el desarrollo dental puede causar decoloración permanente de los dientes (amarillo-gris-marrón). Esta reacción es más común durante el uso a largo plazo del medicamento, pero se ha observado después de repetidos cursos a corto plazo. También se ha informado hipoplasia de esmalte. En cuanto a otras tetraciclinas, la doxiciclina forma un complejo estable de calcio en cualquier tejido formador de huesos. Se ha observado una disminución en el crecimiento de peroné en lactantes prematuros que recibieron tetraciclina oral en dosis de 25 mg / kg cada 6 horas. Se demostró que esta reacción es reversible cuando se suspendió el medicamento.
No aplica.
Ninguno conocido
No aplica.