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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 13.03.2022
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Polvo liofilizado o masa porosa de blanco o blanco con un tono de color amarillento débil compactado en la tableta.
Disolvente: líquido transparente incoloro.
Suspensión restaurada: suspensión homogénea de blanco o blanco con un toque de color amarillento débil.
Terapia acromegal :
cuando la administración de octreotida lleva a cabo un control adecuado de las manifestaciones de la enfermedad;
en ausencia de un efecto suficiente del tratamiento quirúrgico y la radioterapia;
para prepararse para el tratamiento quirúrgico;
para el tratamiento entre cursos de radioterapia hasta que se desarrolle un efecto persistente;
en pacientes inoperables.
Terapia de tumores endocrinos del tracto gastrointestinal y el páncreas:
tumores carcinoides con fenómenos del síndrome carcinoide;
insulinaomas ;
VIPoma ;
gastrinoma (síndrome de Zollinger-Ellison);
glucagonoma (para controlar la hipoglucemia en el período preoperatorio, así como para apoyar la terapia);
somatoliberinomas (tumores caracterizados por hiperproductos del factor rilizante de la hormona del crecimiento).
Terapia contra el cáncer de hormona prostática: como parte de la terapia combinada en el contexto de la castración quirúrgica o farmacológica.
Prevención del desarrollo de pancreatitis postoperatoria aguda : con extensas operaciones quirúrgicas en la cavidad abdominal y intervenciones toracoabdominales (incluyendo.h. con respecto al cáncer de estómago, esófago, colon, páncreas, lesión tumoral primaria y secundaria del hígado).
V / m, profundamente en el músculo glúteo. Con inyecciones repetidas, los lados izquierdo y derecho deben alternar. La suspensión debe prepararse inmediatamente antes de la inyección. El día de la inyección, una botella con un medicamento y una ampolla con disolvente se pueden mantener a temperatura ambiente.
En el tratamiento de la acromegalia en pacientes para quienes la administración de octreotida proporciona un control adecuado de las manifestaciones de la enfermedad, la dosis inicial recomendada del fármaco Octreotide Depot es de 20 mg cada 4 semanas durante 3 meses. Puede comenzar el tratamiento con Octreotide Depot el día después de la última p / c de la introducción de octreotida. Posteriormente, la dosis se corrige teniendo en cuenta la concentración en suero de la hormona del crecimiento y la IFR-1, así como los síntomas clínicos. Si después de 3 meses de tratamiento no fue posible lograr un efecto clínico y bioquímico adecuado (en particular, si la concentración de la hormona del crecimiento permanece por encima de 2.5 μg / L), la dosis puede aumentarse a 30 mg, administrada cada 4 semanas.
En casos donde después de 3 meses de tratamiento con el fármaco de Octreotide a una dosis de 20 mg, Una disminución persistente en la concentración sérica de la hormona del crecimiento por debajo de 1 μg / L, Se observa la normalización de la concentración de IFR-1 y la desaparición de los síntomas reversibles de la acromegalia, La dosis del fármaco Octreotide-depo puede reducirse a 10 mg. Sin embargo, en estos pacientes que reciben una dosis relativamente pequeña de Octreotide Depot, las concentraciones séricas de hormona del crecimiento y IFR-1, así como los síntomas de la enfermedad, deben controlarse cuidadosamente.
Los pacientes que reciben una dosis estable de Octreotide Depot deben determinarse cada 6 meses para determinar la concentración de la hormona del crecimiento y la IFR-1.
A los pacientes, en el que el tratamiento quirúrgico y la radioterapia no son lo suficientemente efectivos o incluso ineficaces, así como pacientes, necesita tratamiento a corto plazo en los intervalos entre los cursos de radioterapia hasta el desarrollo de su efecto completo, Se recomienda realizar un curso de prueba de tratamiento de p / c con inyecciones de octreotida para evaluar su efectividad y tolerancia general, y solo entonces cambie al uso del fármaco de depósito Octreotide de acuerdo con el esquema anterior.
En el tratamiento de tumores endocrinos del tracto gastrointestinal en pacientes para quienes la administración de octreotida proporciona un control adecuado de las manifestaciones de la enfermedad, la dosis inicial recomendada del fármaco Octreotide Depot es de 20 mg cada 4 semanas. La introducción de octreotida debe continuar durante otras 2 semanas después de la primera introducción del medicamento Octreotide Depot.
En pacientes que no han recibido previamente octreotida p / c, Se recomienda comenzar el tratamiento con la administración p / c de octreotida a una dosis de 0.1 mg 3 veces / día durante un período de tiempo relativamente corto (aproximadamente 2 semanas) para evaluar su efectividad y tolerancia general. Solo después de eso recetan el medicamento Octreotide Depot de acuerdo con el esquema anterior.
En el caso de que la terapia con el medicamento Octreotide Depot durante 3 meses proporcione un control adecuado de las manifestaciones clínicas y los marcadores biológicos de la enfermedad, es posible reducir la dosis del fármaco Octreotide depot a 10 mg, recetada cada 4 semanas.
En los casos en que después de 3 meses de tratamiento con el medicamento Octreotide Depot, solo se logró una mejora parcial, la dosis del medicamento se puede aumentar a 30 mg cada 4 semanas. En el contexto del tratamiento con el fármaco de Octreotide, algunos días es posible fortalecer las manifestaciones clínicas características de los tumores endocrinos del tracto gastrointestinal y el páncreas. En estos casos, se recomienda introducir un octreotida p / c adicional en la dosis utilizada antes del tratamiento con Octreotide Depot. Esto puede ocurrir principalmente en los primeros 2 meses de tratamiento hasta que se alcancen las concentraciones terapéuticas de octreotida en el plasma.
Tumores neuroendocrinos comunes (metáticos) secretos y no secretores de procesos flacos, ilíacos, ciegos, ascendentes, colon transversal y en forma de gusano o metástasis de tumores neuroendocrinos sin un enfoque inicialmente detectado: la dosis recomendada del fármaco Octreotide Depot es de 30 mg .
La terapia con Octreotide Depot debe continuar hasta que se produzcan signos de progresión tumoral.
En el tratamiento de GRPW La dosis inicial recomendada de Octreotide Depot es de 20 mg cada 4 semanas durante 3 meses. Posteriormente, la dosis se corrige teniendo en cuenta la dinámica de la concentración de PSA en suero, así como los síntomas clínicos. Si después de 3 meses de tratamiento no fue posible lograr un efecto clínico y bioquímico adecuado (reducción de PSA), la dosis puede aumentarse a 30 mg, administrada cada 4 semanas.
El tratamiento con Octreotide Depot se combina con el uso de dexametasona, que se prescribe en el siguiente esquema: 4 mg / día durante 1 mes, luego - 2 mg / día durante 2 semanas, luego - 1 mg / día (dosis de soporte).
Tratamiento con el medicamento Octreotide Depot y dexametasona de pacientes que habían realizado previamente terapia antiandrogénica con medicamentos se combina con el uso del análogo de GnRH. Al mismo tiempo, la inyección del análogo de GnRG (formas de depósito) se realiza una vez cada 4 semanas.
Los pacientes que reciben Octreotide Depot deben determinarse cada mes.
En pacientes con insuficiencia renal, hepática y pacientes de edad avanzada, no es necesario corregir el régimen de dosificación de Octreotide Depot.
Para prevenir la pancreatitis postoperatoria aguda, el depósito de octreotida a una dosis de 10 o 20 mg se administra una vez, no antes de 5 días y no más tarde de 10 días antes de la supuesta intervención quirúrgica.
Reglas para preparar la suspensión y administración de la droga
- inyectar el medicamento solo en / m;
- preparar una suspensión para la inyección con el disolvente adjunto inmediatamente antes de la administración;
- solo el personal médico especialmente capacitado debe preparar e introducir el medicamento;
- antes de la inyección, una ampolla con disolvente y una botella con el medicamento deben retirarse del refrigerador y llevarse a temperatura ambiente (requiere 30-50 minutos);
- Mantenga la botella con el medicamento Octreotide Depot estrictamente verticalmente. Fácil de tocar una botella, asegúrese de que todo el liofilizado esté en el fondo de la botella;
- abra el envase con una jeringa, conecte una aguja de 1.2 × 50 mm a la jeringa para tomar el disolvente;
- abra la ampolla con disolvente y escriba todo el contenido de la ampolla con disolvente en la jeringa, instale la jeringa en una dosis de 2 ml;
- retire la tapa de plástico de la botella que contiene liofilizado. Desinfecte el corcho de botella de goma con un hisopo con alcohol. Ingrese la aguja en la botella con liofilizado a través del centro del corcho de goma y ingrese cuidadosamente el solvente a lo largo de la pared interna de la botella sin tocar el contenido de la botella con la aguja. Retire la jeringa de la botella;
- la botella debe permanecer inmóvil hasta que esté completamente impregnada con un disolvente de liofilizado y la formación de suspensión (aproximadamente 3-5 min). Después de eso, sin voltear la botella, debe verificar la presencia de liofilizado seco en las paredes y el fondo de la botella. Si se detectan residuos secos del liofilizado, deje el frasco hasta que esté completamente impregnado;
- después de que el trabajador de la salud esté convencido de que no hay residuos secos de liofilizado, el contenido de la botella debe mezclarse cuidadosamente con movimientos circulares durante 30-60 s hasta que se forme una suspensión homogénea. No voltee ni agite la botella, esto puede provocar la pérdida de escamas y la inadecuación de la suspensión;
- inserte rápidamente la aguja a través del corcho de goma en la botella. Luego baje la sección de la aguja hacia abajo e, inclinando la botella en un ángulo de 45 °, escriba lentamente la suspensión en la jeringa por completo. No voltee la botella al escribir. Una pequeña cantidad de la droga puede permanecer en las paredes y el fondo de la botella. Se tiene en cuenta el caudal en el resto en las paredes y el fondo de la botella;
- inmediatamente después del juego de la suspensión, reemplace la aguja con el pabellón rosa con la aguja con el pabellón verde (0.8 × 40 mm), gire suavemente la jeringa y retire el aire de la jeringa;
- ingrese la suspensión del medicamento Octreotide Depot inmediatamente después de la preparación;
- la suspensión del medicamento Octreotide Depot no debe mezclarse con ningún otro medicamento en una jeringa;
- usar un hisopo con alcohol para desinfectar el sitio de inyección. Inserte la aguja profundamente en el músculo glúteo, luego tire ligeramente del pistón de la jeringa hacia atrás para asegurarse de que no haya daños en el vaso. Introduzca una suspensión en / m lentamente, con presión constante sobre el pistón de la jeringa;
- cuando ingrese al vaso sanguíneo, cambie el sitio de inyección y la aguja;
- al obstruir la aguja, reemplácela con otra aguja del mismo diámetro;
- Con inyecciones repetidas, los lados izquierdo y derecho deben alternar.
Precauciones de uso
Con los tumores hipofisarios secretando hormonas de crecimiento, es necesario un control cuidadoso de los pacientes, t.to. Es posible aumentar el tamaño de los tumores con el desarrollo de una complicación tan grave como un estrechamiento de los campos de visión. En estos casos, se debe considerar la necesidad de otros métodos de tratamiento.
En el 15-30% de los pacientes que reciben octreotida p / c durante mucho tiempo, pueden aparecer cálculos biliares. La prevalencia en la población total (de 40 a 60 años) es del 5 al 20%. La experiencia del tratamiento a largo plazo con octreotida prolongada de pacientes con acromagalia y tumores del tracto gastrointestinal indica que el octreotida prolongado, en comparación con el octreotida de acción corta, no aumenta la frecuencia de formación de cálculos en la vesícula biliar. Sin embargo, se recomienda realizar una ecografía de la vesícula biliar antes del tratamiento con Octreotide Depot y aproximadamente cada 6 meses durante el tratamiento. Las piedras en la vesícula biliar, si no obstante se detectan, generalmente son asintomáticas. En presencia de síntomas clínicos, se muestra un tratamiento conservador (por ejemplo, el uso de preparaciones de ácido biliar) o una intervención quirúrgica.
En pacientes con diabetes tipo 1, el fármaco Octreotide Depot puede afectar el metabolismo de la glucosa y, por lo tanto, reducir la necesidad de insulina inyectable. Para pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y pacientes sin metabolismo concomitante de carbohidratos, las inyecciones de octreotida p / c pueden provocar glucemia pospradial. En este sentido, se recomienda controlar regularmente la concentración de glucosa en la sangre y, si es necesario, corregir la terapia hipoglucemiante.
En pacientes con insulinaomas, Se puede observar un aumento en la gravedad y la duración de la hipoglucemia en el contexto del tratamiento con octreotida (Esto se debe a un efecto abrumador más pronunciado sobre la secreción de la hormona del crecimiento y el glucagón que sobre la secreción de insulina, así como con una duración más corta de los efectos inhibitorios sobre la secreción de insulina). Se muestra un monitoreo sistemático de estos pacientes.
Antes de recetar octreotida, los pacientes deben pasar el ultrasonido original de la vesícula biliar.
Durante el tratamiento con Octreotide Depot, se debe realizar una ecografía repetida de la vesícula biliar, preferiblemente a intervalos de 6 a 12 meses.
Si se descubren cálculos en la vesícula biliar incluso antes de que comience el tratamiento, es necesario evaluar los beneficios potenciales de la terapia con depósito de octreotida en comparación con el posible riesgo asociado con la presencia de cálculos biliares.
Actualmente no hay evidencia de que Octreotide Depot afecte negativamente el curso o el pronóstico de una enfermedad de cálculos biliares existente.
El tratamiento de pacientes en los que se forman cálculos en la vesícula biliar durante el tratamiento con Octreotide Depot
Piedras de vesícula biliar insípticas. El uso del medicamento Octreotide Depot puede suspenderse o continuarse, de acuerdo con la evaluación de la relación beneficio / riesgo. En cualquier caso, no se requieren otras medidas, excepto la continuación de las inspecciones, lo que las hace, si es necesario, más frecuentes.
Cálculos vesícula biliar con síntomas clínicos. El uso del medicamento Octreotide Depot puede suspenderse o continuarse, de acuerdo con la evaluación de la relación beneficio / riesgo. En cualquier caso, el paciente debe ser tratado de la misma manera que en otros casos de enfermedad de cálculos biliares con manifestaciones clínicas. El tratamiento con medicosis incluye el uso de combinaciones de preparaciones de ácido biliar (por ejemplo, ácido fenodesoxicólico a una dosis de 7,5 mg / kg / día en combinación con UDHK a la misma dosis) bajo control ultrasónico, hasta que las piedras desaparezcan por completo.
Mayor sensibilidad al octreotida u otros componentes del fármaco.
Con precaución : coleliasis diabetes mellitus; embarazo y lactancia.
Reacciones locales : con la introducción del fármaco Octreotide Depot, el dolor es posible, con menos frecuencia hinchazón y erupciones cutáneas en el sitio de inyección (generalmente débilmente expresadas, de corta duración).
Desde el lado de la pantalla LCD: anorexia, náuseas, vómitos, dolor abdominal espástico, hinchazón, formación excesiva de gases, heces líquidas, diarrea, estetatorea. Aunque la asignación de grasa con las heces puede aumentar, actualmente no hay evidencia de que el tratamiento prolongado con octreotida pueda conducir a una escasez de algunos componentes nutricionales debido a trastornos de absorción (malabsorción). En casos raros, se pueden observar fenómenos que se asemejan a la obstrucción intestinal aguda: hinchazón progresiva, dolor intenso en la región epigástrica y estrés abdominal. El uso a largo plazo del medicamento Octreotide Depot puede conducir a la formación de cálculos biliares.
Del páncreas : Se informaron casos raros de pancreatitis aguda desarrollados en las primeras horas o días de uso de octreotida. Para uso prolongado, se observaron casos de pancreatitis asociada con coleliasis
Del hígado : hay informes separados sobre el desarrollo de trastornos de la función hepática (hepatitis aguda sin colestasis con normalización de transaminasis después de la abolición de octreotida); lento desarrollo de hiperbilirrubinemia, acompañado de un aumento en el rendimiento de SchF, GGT y, en menor medida, otras transaminasas.
Del lado metabólico: Dado que el medicamento Octreotide Depot tiene un efecto abrumador en la formación de hormona del crecimiento, glucagón e insulina, puede afectar el intercambio de glucosa. Es posible reducir la tolerancia a la glucosa después de comer. Con el uso prolongado de octreotida p / c, la hiperglucemia persistente puede desarrollarse en algunos casos. También se observó el estado de hipoglucemia.
Otro: en casos raros, se informó pérdida temporal del cabello después de la introducción de octreotida, la aparición de bradicardia, taquicardia, relajación, erupción cutánea, anafilaxia. Hay informes separados de reacciones de hipersensibilidad.
Actualmente, no ha habido casos de sobredosis del medicamento Octreotide Depot.
El depósito de octreotida es una forma de medicación de octreotida de acción prolongada para la administración in / m, asegurando el mantenimiento de concentraciones terapéuticas estables de octreotida en la sangre durante 4 semanas. La octreotida es un medio de terapia patogenética para tumores que expresan activamente los receptores a la somatostanina. La octreotida es un octapéptido sintético que es un derivado de la hormona natural somatostatina y tiene efectos farmacológicos similares, pero significativamente más largos.
El medicamento suprime la secreción patológicamente aumentada de la hormona del crecimiento, así como los péptidos y la serotonina, producidos en el sistema endocrino gastroenteropancreático.
En individuos sanos, el octreotida, como la somatostanina, suprime la secreción de la hormona del crecimiento causada por la arginina, el esfuerzo físico y la insulina hipoglucemia; secreción de insulina, glucagón, gastrión y otros péptidos del sistema endocrino gastroenteropancreático causado por la alimentación, así como la secreción de insulina y glucagonina, estimulada. El efecto abrumador sobre la secreción de la hormona del crecimiento en octreotida, a diferencia de la somatostatina, se expresa en mayor medida que sobre la secreción de insulina. La introducción de octreotida no va acompañada del fenómeno de hipersecreción hormonal de acuerdo con el mecanismo de retroalimentación negativa.
En pacientes con acromagalia, la introducción del medicamento Octreotide Depot proporciona en la gran mayoría de los casos una disminución persistente en la concentración de hormona del crecimiento y una normalización de la concentración de IFR-1 / somatomedina C .
En la mayoría de los pacientes con acromagalia, el medicamento Octreotide Depot reduce significativamente la gravedad de los síntomas, como dolor de cabeza, aumento de la sudoración, pastezia, fatiga, dolor en huesos y articulaciones, neuropatía periférica. Se informó que el tratamiento con Octreotide Depot para pacientes individuales con adenomas hipofisarios que secretan la hormona del crecimiento condujo a una disminución en el tamaño del tumor.
Con tumores endocrinos secretos del tracto gastrointestinal, el uso del fármaco depot Octreotide proporciona un monitoreo constante de los principales síntomas de estas enfermedades.
El depósito de octreotida a una dosis de 30 mg cada 4 semanas ralentiza el crecimiento tumoral en pacientes con tumores neuroendocrinos comunes (metáticos) secretos y no secretores de tumores flacos, ilíacos, ciegos, ascendentes, colon transversal y en forma de gusano o metástasis de neuroendocrina tumores sin primarios. El medicamento fue efectivo para aumentar el tiempo antes de la progresión de los tumores neuroendocrinos secretos y no secretores.
En los tumores carcinoides, el uso de octreotida puede conducir a una disminución en la gravedad de los síntomas de la enfermedad, principalmente como las mareas y la diarrea. En muchos casos, la mejoría clínica va acompañada de una disminución en la concentración de serotonina en plasma y la excreción de ácido 5-hidroxindolúxico con orina.
En los tumores caracterizados por hiperproductos de péptido intestinal vasoactivo (vipoma), el uso de octreotida en la mayoría de los pacientes conduce a una disminución de la diarrea secretora severa, que es característica de esta afección, lo que, a su vez, conduce a una mejora en la calidad de vida del paciente. Al mismo tiempo, hay una disminución en los trastornos concomitantes del equilibrio electrolítico, por ejemplo, hipocalemia, que le permite cancelar la administración enteral y parenteral de fluidos y electrolitos. Según la tomografía computarizada, en algunos pacientes hay una desaceleración o interrupción de la progresión del tumor e incluso una disminución en su tamaño, especialmente metástasis en el hígado. La mejoría clínica generalmente va acompañada de una disminución (hasta valores normales) en la concentración de VIP en el plasma.
En los glucagonomas, el uso de octreotida en la mayoría de los casos conduce a una disminución notable en la erupción migratoria no crotificante, que es característica de esta condición. La octreotida no tiene ningún efecto significativo sobre la gravedad de la diabetes mellitus, a menudo observada con glucagonomas, y generalmente no reduce la necesidad de insulina o medicamentos hipoglucemiantes orales. En pacientes que sufren diarrea, la octreotida causa una disminución, que se acompaña de un aumento en el peso corporal. Cuando se usa octreotida, a menudo se observa una disminución rápida en la concentración de glucagón en el plasma, sin embargo, con un tratamiento prolongado, este efecto no se conserva. Al mismo tiempo, la mejora sintomática se mantiene estable durante mucho tiempo.
En gastrinomas / síndrome de Zollinger-Ellison, octreotida utilizada como monoterapia o en combinación con bloqueadores de N2Los receptores de histamina y los inhibidores de la bomba de protones pueden reducir la formación de ácido clorhídrico en el estómago y conducir a una mejoría clínica, incluido el h. y con respecto a la diarrea. También es posible reducir la gravedad y otros síntomas, probablemente asociados con la síntesis de péptidos por el tumor, incluido. mareas. En algunos casos, hay una disminución en la concentración de gastrina en plasma.
En pacientes con insulinaomas, octreotida reduce la concentración de insulina inmunorreactiva en la sangre. En pacientes con tumores operables, la octreotida puede garantizar la restauración y el mantenimiento de la glucemia normal en el período preoperatorio. En pacientes con tumores benignos y malignos inoperables, el control de la glucemia puede mejorar sin una disminución prolongada simultánea en la concentración de insulina en sangre.
En pacientes con tumores raros que hiperproducen el factor rilizante de la hormona del crecimiento (somatoliberinoma), la octreotida reduce la gravedad de los síntomas de la acromegalia. Esto, aparentemente, se debe a la supresión de la secreción del factor rilizante de la hormona del crecimiento y la hormona del crecimiento. En el futuro, es posible reducir el tamaño de la glándula pituitaria, que aumentó antes del inicio del tratamiento.
En pacientes con cáncer de hormona de próstata (GRRP), aumenta el grupo de células neuroendocrinas que expresan receptores de somatostanina, asfina a octreotida (tipos SS2 y SS5), lo que determina la sensibilidad del tumor a octreotida. El uso del fármaco Octreotide Depot en combinación con dexametasona en el contexto de bloqueos androgénicos (medicamentosa o castración quirúrgica) en pacientes con GRRPZ recupera la sensibilidad a la terapia hormonal y conduce a una disminución del PSA en más del 50% de los pacientes.
En pacientes con GRRPZH con metástasis en los huesos, esta terapia se acompaña de un efecto analgésico pronunciado y prolongado. Al mismo tiempo, en todos los pacientes que respondieron a la terapia combinada con el medicamento Octreotide Depot, la calidad de vida mejora significativamente y aumenta la mediana de supervivencia no recurrente.
Succión
Después de la administración de p / c, la octreotida se absorbe rápida y completamente. Tmax octreotida en un plasma sanguíneo - en 30 minutos.
Distribución
La conexión con las proteínas plasmáticas de la sangre es del 65%. Vincular octreotida con células sanguíneas es extremadamente pequeño. Vd es 0.27 l / kg.
La conclusión
T1/2 después de p / c la administración de octreotida es de 100 min. Después de en / en la introducción, la salida de octreotida se lleva a cabo en 2 fases, con T1/2 10 y 90 minutos, respectivamente. La mayor parte de la octreotida se excreta a través de los intestinos, aproximadamente el 32%, sin cambios por los riñones. El aclaramiento total es de 160 ml / min. En pacientes mayores, el aclaramiento de octreotida disminuye y T1/2 aumenta. Con CNN pesado, la autorización se reduce en 2 veces.
- La somatostatina es un análogo sintético [hormonas del hipotálamo, gonadotropinas hipofisarias y sus antagonistas]
- La somatostatina es un análogo sintético [Agentes hormonales tripartitos y antagonistas hormonales]
Octreotida reduce la sutura de los intestinos de ciclosporina y ralentiza la absorción de cimetidina.
Con el uso simultáneo de octreotida y bromocriptina, aumenta la biodisponibilidad de este último.
Existe evidencia literaria de que los análogos de somatostatina pueden reducir el aclaramiento metabólico de las sustancias metabolizadas por enzimas del citocromo P450, que puede ser causado por la compresión de la hormona del crecimiento. Dado que es imposible excluir tales efectos de octreotida, los fármacos metabolizados por enzimas del sistema citocromo P450 y con un rango terapéutico estrecho (hinidina y terfenadina) deben prescribirse con precaución.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Vida útil de la droga Octreotide DepotLiofilizado - 3 años; solvente - 5 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Liofilizado para preparar la suspensión para la administración intramuscular de acción prolongada | 1 fl. |
sustancia activa : | |
octreotida | 10 mg |
20 mg | |
30 mg | |
sustancias auxiliares : copolímero DL-leche y ácido glicólico - 270/560/850 mg; D-mannit - 85/85/85 mg; carcinoma de carbonato de sodio celulosa - 30/30/30 mg; polisorbato 80 - 2/2/2 mg | |
Disolvente de ampolla (manita, solución inyectable al 0,8%) | 1 amperio. |
mannit | 0.016 |
agua para inyección | hasta 2 ml |
Liofilizado para preparar la suspensión para la administración intramuscular de acción prolongada. Para 0.01, 0.02 o 0.03 g de octreotida en botellas de vidrio oscuro con una capacidad de 10 ml. 2 ml de disolvente (solución inyectable de mánsito al 0,8%) en ampollas de vidrio neutro que tienen un anillo de tensión o un punto de corte de apertura. 1 fl. con la droga, 1 amperio. con disolvente (2 ml), 1 jeringa de un solo uso con una capacidad de 5 ml, 2 agujas estériles, un abridor de ampollas o una amplia escariadora, se empaquetan 2 tampones de alcohol en el envase de la celda de contorno de la película de PVC. El kit está diseñado para una inyección. Al empacar un disolvente para preparar una suspensión, las ampollas que tienen un anillo de tensión o un punto de ruptura para abrir, un escarificador de ampolla o un abridor de ampolla no colocan. Se coloca 1 paquete de celdas de contorno en un paquete de cartón o en un paquete de cartón de caja.
No hay experiencia con Octreotida Depot durante el embarazo y durante la lactancia. Por lo tanto, durante el embarazo, el medicamento se prescribe solo si el beneficio potencial para la madre excede el riesgo potencial para el feto. No se recomienda amamantar cuando se usa el medicamento durante la lactancia.
De acuerdo con la receta.
Precauciones especiales para la destrucción de medicamentos no utilizados. Una botella con una droga, una jeringa y agujas se destruyen por separado.
Impacto en la capacidad de conducir un automóvil y otros mecanismos. Actualmente, no hay datos sobre el efecto del Octreotide Depot sobre la capacidad de conducir un automóvil y trabajar con mecanismos que requieren una mayor atención y velocidad de las reacciones mentales y motoras.
- C15 Neoplasia maligna de esófago
- C16 Neoplasia gástrica maligna
- C18 Neoplasia maligna del colon
- C22 Neoplasia maligna del hígado y conductos biliares en la cocina
- C25 Neoplasia pancreática maligna
- C25.4 Células isleñas pancreáticas
- C26 Neoplasia maligna de otros órganos digestivos inexactos
- C61 Neoplasia prostática maligna
- C75.1 Neoplasia pituitaria maligna
- C78.7 Neoplasia hepática maligna secundaria
- C80 Neoplasia maligna sin especificar localización
- D13.7 Neoplasia benigna de células de islotes pancreáticos
- E22.0 Acromegalia y gigantismo pituitario
- E34.0 Síndrome carcinoide
- K85 Pancreatitis aguda
- K86.8.3 * Síndrome de Zollinger-Ellison
- Z100 * CLASE XXII Práctica quirúrgica