Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 20.03.2022
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Mantener fuera del alcance de los niños.
Vida útil de la droga MENVEO (serie conjugada de oligosacárido meningocococo ACW 135Y)3 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Prevención de la infección meningocócica invasiva causada N. meningitidis serogrupos A, C, Y y W-135 para personas de 9 meses a 55 años.
Prevención de la meningitis cerebroespinal de la etiología meningocócica de los serogrupos A y C (en áreas endémicas o en caso de epidemia).
P / c, una vez.
Una dosis inmunizante es de 0,5 ml de vacuna disuelta.
La vacuna antes de su uso es disuelta por el disolvente aplicado a una velocidad de 0,5 ml por 1 dosis. La botella se agita cuidadosamente para completar la disolución del contenido en 1 min. Un medicamento disuelto es una solución transparente e incolora. Si se ve diferente, y también si hay partículas extrañas, la vacuna no se usa.
Después de diluir el liofilizado con disolvente, la vacuna debe usarse inmediatamente. Se permite almacenar la solución en una botella que contenga 10 dosis en el refrigerador por no más de 8 horas. La solución debe protegerse de la luz solar directa.
Se debe usar una nueva aguja estéril para inyectar el medicamento. Cuando se usa una vacuna en un paquete de dosis múltiples, se debe usar una jeringa y una aguja nuevas cada vez para recoger el medicamento. Se debe usar un medicamento disuelto en envases multidosis durante la jornada laboral. El medicamento debe retirarse de la botella en estricto cumplimiento de las normas de la aséptica.
Bajo ninguna circunstancia debo introducir la vacuna Mentsevax ACWY en / c.
hipersensibilidad conocida con manifestaciones sistémicas a cualquier componente de la vacuna, incluida la anatoxina diftérica, o a la introducción previa de otras vacunas, incluidos los mismos componentes;
enfermedades infecciosas y no transmisibles agudas, exacerbación de enfermedades crónicas (en estos casos, la vacunación se realiza después de la recuperación o durante la remisión).
Hipersensibilidad, enfermedades infecciosas agudas, enfermedades progresivas (agudas o crónicas). Edad de los niños (hasta 18 meses) en el período extraepidemico.
La naturaleza y frecuencia de los efectos secundarios identificados en los estudios variaron según la edad de los vacunados.
En ensayos clínicos en niños de 9 a 18 meses, dentro de los 7 días posteriores a la vacunación, la sensibilidad en el sitio de inyección y el dolor se notaron con mayor frecuencia. En ensayos clínicos en niños de 2 a 10 años, El dolor y el enrojecimiento en el sitio de inyección se notaron con mayor frecuencia, irritabilidad, diarrea, somnolencia, anorexia; en adolescentes de 11 a 18 años y en adultos de 18 a 55 años, El más común fue el dolor en el sitio de inyección, dolor de cabeza y aumento de la fatiga.
La frecuencia de desarrollo de los siguientes efectos secundarios se clasifica según las recomendaciones de la OMS e incluye las siguientes categorías: muy a menudo - 10%; a menudo - ≥1 y <10%; con poca frecuencia - ≥0.1 y <1%; raramente - ≥0.01 y <0.1%; muy raramente - <0.01%; frecuencia desconocida: no se puede determinar de acuerdo con los datos disponibles.
Niños de 9 a 18 meses
La mayoría de las reacciones locales y generales registradas observadas dentro de los 7 días posteriores a la vacunación fueron ligeras y duraron menos de 3 días.
Además, se observan los siguientes efectos secundarios:
Desde el lado del metabolismo y la nutrición: muy a menudo - pérdida de apetito;
Desde el lado del sistema nervioso : muy a menudo - somnolencia.
Desde el lado de la pantalla LCD: muy a menudo o con frecuencia: vómitos.
Trastornos y trastornos generales en el lugar de administración: muy a menudo: dolor, eritema en el sitio de inyección, hinchazón en el sitio de inyección, irritabilidad, llanto anormal, fiebre.
Niños de 2 a 10 años
La mayoría de las reacciones locales y generales registradas observadas dentro de los 7 días posteriores a la vacunación fueron fáciles. Además, se observaron las siguientes violaciones:
Desde el lado del metabolismo y la nutrición: muy a menudo o con frecuencia, una disminución del apetito.
Desde el lado del sistema nervioso : muy a menudo o con frecuencia: somnolencia.
Desde el lado de la pantalla LCD: muy a menudo - diarrea; a menudo - vómitos.
De la piel y el tejido subcutáneo: a menudo - erupción cutánea, urticaria.
Desde el lado del músculo esquelético y el tejido conectivo: a menudo - artralgia.
Trastornos y trastornos generales en el lugar de administración: muy a menudo: dolor y compactación en el sitio de inyección; muy a menudo o con frecuencia: irritabilidad, enrojecimiento en el sitio de inyección, hinchazón en el sitio de inyección, fiebre.
Pacientes de 11 a 55 años
La mayoría de las reacciones locales y generales registradas observadas dentro de los 7 días posteriores a la vacunación fueron fáciles. Además, se observaron las siguientes violaciones.
Desde el lado del metabolismo y la nutrición: muy a menudo o con frecuencia, una disminución del apetito.
Desde el lado del sistema nervioso : muy a menudo - dolor de cabeza.
Desde el lado de la pantalla LCD: muy a menudo o con frecuencia - diarrea; a menudo - vómitos.
De la piel y el tejido subcutáneo: a menudo, una erupción.
Desde el lado del músculo esquelético y el tejido conectivo: muy a menudo - artralgia.
Trastornos y trastornos generales en el lugar de administración: muy a menudo: dolor, compactación, enrojecimiento e hinchazón en el sitio de inyección, aumento de la fatiga, malestar general; a menudo: escalofríos, fiebre.
En el período posterior a la comercialización, se recibió información adicional sobre los siguientes fenómenos indeseables después de la introducción del medicamento (actualmente no se puede determinar la frecuencia de desarrollo de estos fenómenos y su relación causal con el uso de la vacuna Menactra).
Desde el lado del sistema inmune: reacciones de hipersensibilidad como shock anafiláctico, reacciones anafilactoides, respiración básica, dificultad para respirar, hinchazón del tracto respiratorio superior, urticaria, enrojecimiento de la piel, picazón de la piel y reducción de la presión arterial.
Desde el lado del sistema nervioso : Síndrome de Guillena-Barre (SGB), pastezia, pérdida de conciencia (debido a trastornos regulatorios del sistema nervioso vegetativo), mareos, calambres, parálisis del nervio facial, encefalomielitis aguda dispersa, mielitis transversa.
Desde el lado del músculo esquelético y el tejido conectivo: mialgia.
Investigación de posventa
El riesgo de GBS después de la introducción de la vacuna Menactra se evaluó como parte de un estudio de cohorte retrospectivo en los Estados Unidos, que utilizó la base de datos electrónica de atención médica de 9578688 pacientes de 11 a 18 años, de los cuales 1431906 (15%) recibieron la vacuna Menactra. Ninguno de los pacientes descritos en 72 informes de casos médicamente confirmados de SGB recibió la vacuna Menactra dentro de los 42 días anteriores al inicio de los síntomas. Otros 129 casos potenciales de GBS no fueron confirmados médicamente o fueron excluidos del análisis debido a la falta o la falta de información médica. Como parte del análisis, que tuvo en cuenta los datos faltantes, el riesgo adicional estimado de la SGB varió de 0 a 5 casos adicionales de la SGB por 1000,000 vacunados dentro de las 6 semanas posteriores a la vacunación.
Durante los primeros 3 días después de la vacunación, a veces (más a menudo en niños que en adultos), se produce un ligero enrojecimiento en el sitio de inyección, hipertermia (que pasa rápidamente después de tomar antifireticos), irritabilidad, debilidad.
No hay datos confiables.
La vacuna induce inmunidad (contenida durante 3 años después de la vacunación) solo contra la meningitis causada por meningococos de serogrupos A y C; no proporciona protección contra la meningitis purulenta de una etiología diferente: meningococos del grupo B, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, etc.
La vacuna Menactra se usó simultáneamente con una vacuna de polisacárido para la prevención de la fiebre tifoidea y una vacuna adsorbida que contiene tétanos y anatoxinas diftéricas destinadas a adultos (Td), en personas de 18 a 55 años y de 11 a 17 años, respectivamente.
Para niños menores de 2 años, la vacuna Menactra se usó junto con una o más de las siguientes vacunas: vacuna conjugada neumocócica (PVC) Una vacuna para la prevención del sarampión, paperas, rubéola, una vacuna para la prevención de la varicela o una vacuna para la prevención de la hepatitis viral A
No hay datos para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Menactra cuando se usan juntos a la edad de 18 meses con vacunas que contienen AKDS. Los anticuerpos neumocócicos cautivos contra algunos serotipos contenidos en la vacuna conjugada neumocócica de 7 valente (PKV7) se redujeron después de la introducción simultánea de la vacuna Menactra y la vacuna PKV7.
La vacuna BCG no debe usarse simultáneamente con la vacuna Menactra.
Siempre es necesario introducir vacunas en diferentes partes del cuerpo, utilizando jeringas separadas para cada una de ellas.